2023年根本藥物制度工作方案2023年根本藥物制度工作方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)《 國(guó)務(wù) 關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，切實(shí)做好我區(qū)根本藥物制度實(shí)施工作，建立掩蓋城鄉(xiāng)居民的根本藥物制度，保障群眾根本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，依據(jù) 部等九部委《 建立國(guó)家根本藥物制度的實(shí)施意見》和省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《 省 年實(shí)施根本藥物制度工作方案 》精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)依據(jù)省市統(tǒng)一部署和要求，從今年月日開頭全區(qū)全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院〔社區(qū)衛(wèi)生效勞中心〕和村衛(wèi)生室〔社區(qū)衛(wèi)生效勞站〕實(shí)施根本藥物制度，包括實(shí)施國(guó)家根本藥物名目和省增補(bǔ)藥物名目。實(shí)行省級(jí)網(wǎng)上公開招標(biāo)選購(gòu)、統(tǒng)一配送；全部配備和使用根本藥物，并實(shí)行零差率銷售；根本藥物全部納入根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷名目，報(bào)銷比例高于非根本藥物；建立實(shí)施根本藥物制度財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制，保證醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。二、主要任務(wù)〔一〕實(shí)行根本藥物招標(biāo)選購(gòu)、統(tǒng)一配送和零差率銷售制度。國(guó)家根本藥物和省增補(bǔ)藥物，在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格范圍內(nèi)，由省指定的藥品集中選購(gòu)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)選購(gòu)，并由省通過公開招標(biāo)遴選配送企業(yè)， 統(tǒng)一配送?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)依據(jù)選購(gòu)價(jià)格零差率銷售根本藥物?！捕辰?shí)施根本藥物制度財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)良性運(yùn)行機(jī)制，在定編定崗、核定任務(wù)、績(jī)效考核的根底上，政府投入與基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)根本藥物零差率銷售有效連接。樂觀探究收支兩條線治理，從根本上轉(zhuǎn)變“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制，切實(shí)維護(hù)公共醫(yī)療衛(wèi)生效勞的公益性質(zhì)?！踩陈鋵?shí)根本藥物納入醫(yī)療保障范圍政策。制訂和完善使用根本藥物的優(yōu)待政策，將國(guó)家根本藥物及省增補(bǔ)藥物全部納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷范圍，報(bào)銷比例應(yīng)明顯高于非根本藥物?！菜摹臣訌?qiáng)根本藥物使用監(jiān)視治理。 部門要加強(qiáng)監(jiān)視治理，催促基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)認(rèn)真落實(shí)根本藥物制度，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)根本藥物的使用治理。根本藥物制度正式實(shí)施45 ，除國(guó)家根本藥物和省增補(bǔ)的藥物外，不得再使用其他藥品。健全基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)根本藥物質(zhì)量監(jiān)管制度，完善符合根本藥物儲(chǔ)存條件的衛(wèi)生環(huán)境和根底設(shè)施，配備具有藥學(xué)專業(yè)資格技術(shù)人員從事根本藥物治理。特別根本藥物必需嚴(yán)格按規(guī)定保管。催促基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依據(jù)根本藥物臨床用藥指南和處方集的規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)使用根本藥物。三、進(jìn)度安排〔一〕預(yù)備實(shí)施階段〔年月底前〕。制定出臺(tái)《區(qū)實(shí)施根本藥物制度工作方案》，確定實(shí)施根本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍；完成基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的定編定崗，并依據(jù)核定收支、差額補(bǔ)助、績(jī)效考核的財(cái)政補(bǔ)助方法，合理核定財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)；確定根本藥物配送企業(yè)；集中選購(gòu)配送根本藥物?！捕硨?shí)施過渡階段〔年月底前〕。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式使用國(guó)家和省根本藥物名目，停頓選購(gòu)名目外藥品；在過渡期內(nèi)允許使用庫(kù)存的名目外藥品，嚴(yán)控名目外藥品存量，準(zhǔn)時(shí)清點(diǎn)、處理過渡期內(nèi)無法正常使用完畢的藥品。〔三〕全面實(shí)施階段〔 年 月 日開頭〕。全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)全部實(shí)施根本藥物制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院〔社區(qū)衛(wèi)生效勞中心〕的用藥范圍為國(guó)家根本用藥名目 種和省增補(bǔ)用藥名目 種，共計(jì) 種；村衛(wèi)生室〔社區(qū)衛(wèi)生效勞站〕用藥范圍為國(guó)家根本用藥名目，計(jì) 種。不得超名目范圍使用藥品、選購(gòu)名目外藥品。〔四〕總結(jié)完善階段〔年月底前〕。比照省、市醫(yī)改文件精神和工作要求，認(rèn)真總結(jié)我區(qū)實(shí)施根本藥物制度工作，總結(jié)工作閱歷，查找存在問題，逐步完善我區(qū)的根本藥物制度，使改革成果更多的惠及人民群眾。四、保障措施〔一〕提高思想生疏，加強(qiáng) 領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國(guó)家根本藥物制度工作是建立根本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要環(huán)節(jié)，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)。要充分生疏到改革的困難性和簡(jiǎn)單性，進(jìn)一步提高思想生疏，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施根本藥物制度的 領(lǐng)導(dǎo)，成立實(shí)施國(guó)家根本藥物制度工作領(lǐng)導(dǎo)小組，細(xì)心 實(shí)施，切實(shí)將實(shí)施根本藥物制度工作落到實(shí)處，確保工作目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)?！捕硰?qiáng)化工作責(zé)任，明確部門分工。強(qiáng)化政府責(zé)任，將實(shí)施根本藥物制度列入政府工作目標(biāo)，列入為民辦實(shí)事的內(nèi)容，層層分解任務(wù)，加強(qiáng)督查考核，落實(shí)工作責(zé)任制，確保各項(xiàng)措施落實(shí)到位。各有關(guān)部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、為民意識(shí)、效勞意識(shí)，認(rèn)真爭(zhēng)論上級(jí)有關(guān)政策和方針，準(zhǔn)時(shí)溝通信息，親熱協(xié)作，共同做好這項(xiàng)工作。區(qū) 要準(zhǔn)時(shí)做好具體方案的起草以及根本藥物的選購(gòu)、配送和使用等工作，推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化對(duì)實(shí)施根本藥物制度的監(jiān)視，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展根本藥物和合理用藥的培訓(xùn)，保證根本藥物制度各項(xiàng)規(guī)定落到實(shí)處。區(qū)財(cái)政部門要建立基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)政府衛(wèi)生投入政策，確保政府投入與實(shí)施根本藥物制度的有效連接。區(qū)人事、編制部門要認(rèn)真做好基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的定編定崗工作，為完善財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制奠定根底；要依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)時(shí)調(diào)整根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目，制定鼓舞參保人員使用根本藥物的優(yōu)待政策，要將物價(jià)部門核準(zhǔn)的藥事效勞費(fèi)等工程按規(guī)定納入報(bào)銷范圍。區(qū)物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)根本藥物銷售的價(jià)格管理?！踩臣訌?qiáng)選購(gòu)治理，完善配送措施。全面落實(shí)藥物選購(gòu)配送制1－家作為我區(qū)藥品配送企業(yè)。各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)需要選購(gòu)根本藥物時(shí)，在省藥品集中選購(gòu)中心公布的中標(biāo)候選品種名目?jī)?nèi)遴選集中選購(gòu)藥品，通過“省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上選購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”啟動(dòng)根本藥物集中選購(gòu)工作。配送企業(yè)在承受到選購(gòu)方通過平臺(tái)發(fā)出的訂單需求后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)對(duì)訂單信息進(jìn)展處理〔包括選購(gòu)單響應(yīng)、配送、退換貨等〕，并配送至選購(gòu)方指定的地點(diǎn)。藥品配送企業(yè)要與醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)之間簽訂購(gòu)銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過天。配送關(guān)系一旦確認(rèn)，在選購(gòu)周期內(nèi)原則上不得變更?！菜摹惩晟蒲a(bǔ)償機(jī)制，保障實(shí)施經(jīng)費(fèi)。實(shí)施根本藥物制度后，各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用根本藥物，并實(shí)行藥品零差率銷售。區(qū)政府建立完善的財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制，將實(shí)施根本藥物制度所需經(jīng)費(fèi)全部納入財(cái)政預(yù)算，為根本藥物制度的順當(dāng)實(shí)施供給保障。區(qū)財(cái)政、人事、編制、衛(wèi)生等部門要抓緊時(shí)間做好基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的核編和醫(yī)務(wù)人員平均工資水平的核定等工作，依據(jù)“核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助”的政府補(bǔ)償方法，落實(shí)綜合核定、收支差額的方法予以補(bǔ)助，認(rèn)真測(cè)算政府投入補(bǔ)助的金額，區(qū)財(cái)政局要在 月上旬制定出具體的財(cái)政補(bǔ)助方案，并準(zhǔn)時(shí)預(yù)撥啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)，保證根本藥物制度的順當(dāng)實(shí)施。根本藥物制度實(shí)施后，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的工資水平不低于本區(qū)事業(yè)單位人員平均工資水平。對(duì)村衛(wèi)生室〔社區(qū)衛(wèi)生效勞站〕實(shí)行根本藥物零差率削減的收入，依據(jù)測(cè)算狀況一并予以補(bǔ)助。2023年根本藥物生產(chǎn)監(jiān)管檢查方案〔五〕強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，加強(qiáng)監(jiān)管評(píng)估。做好實(shí)施國(guó)家根本藥物制度的政策解釋和輿論引導(dǎo)工作，充分利用各種聞媒體和宣傳牌、宣傳單等傳播媒介，廣泛宣傳根本藥物制度的好處，努力形成社會(huì)關(guān)心、全民支持實(shí)施根本藥物制度的良好氣氛。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育與培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)處方行為，合理使用藥物，提高用藥水平，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和標(biāo)準(zhǔn)臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效供給保障。建立根本藥物制度實(shí)施監(jiān)管制度，完善根本藥物配送質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)根本藥物定期進(jìn)展質(zhì)量抽檢，并公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)及配送企業(yè)網(wǎng)上選購(gòu)、貨款返還、藥品配送等監(jiān)視，嚴(yán)格對(duì)藥品選購(gòu) 進(jìn)展審核，防止標(biāo)外選購(gòu)、違價(jià)選購(gòu)或從非規(guī)定渠道選購(gòu)，準(zhǔn)時(shí)核查處理對(duì)違規(guī)行為的 。加強(qiáng)和完善根本藥物不良反響監(jiān)測(cè)制度，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)2023年根本藥物生產(chǎn)監(jiān)管檢查方案一、檢查目的為進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)，連續(xù)推動(dòng)版GMP的實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)根本藥物生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，催促企業(yè)嚴(yán)格按GMP要求 根本藥物的生產(chǎn)，完善質(zhì)量保證體系，切實(shí)保障根本藥物質(zhì)量安全，堅(jiān)決杜絕源頭性重大根本藥物質(zhì)量安全事故的發(fā)生，依據(jù)我市根本藥物中標(biāo)狀況和電子監(jiān)管實(shí)施狀況，特制定本方案。二、檢查對(duì)象全市 家根本藥物生產(chǎn)企業(yè)〔附表〕。三、檢查時(shí)間 年 月至 四、檢查安排根本藥物檢查由市局統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各轄市、區(qū)局應(yīng)依據(jù)屬地治理的原則，自行對(duì)轄區(qū)內(nèi)的根本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)展監(jiān)視檢查，一年不得少于二次/家〔至少一次飛行檢查〕。市局將對(duì)各轄市、區(qū)局根本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視檢查實(shí)施狀況進(jìn)展不定期的抽查和督查。五、檢查重點(diǎn)〔一〕參照注射劑藥品處方和工藝核查方法、步驟，準(zhǔn)時(shí)做好調(diào)進(jìn)、增補(bǔ)的根本藥物品種以及停產(chǎn)品種恢復(fù)生產(chǎn)前的處方和工藝核查工作。依據(jù)核查結(jié)果，按要求建立根本藥物品種檔案。健全根本藥物中標(biāo)備案制度，突出對(duì)中標(biāo)的注射劑、中藥及價(jià)格特別品種和企業(yè)開展飛行檢查并實(shí)施監(jiān)視抽樣?！捕炒叽佥爡^(qū)內(nèi)根本藥物生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真實(shí)施電子監(jiān)管，準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注核銷，確保流向可追溯。各轄市〔區(qū)〕局要按要求登錄電子監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)預(yù)警準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展處置〔三〕對(duì)根本藥物生產(chǎn)企業(yè)GMP證、檢驗(yàn)和放行、根本藥物托付生產(chǎn)等狀況進(jìn)展檢查，要突出對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、低誠(chéng)信的生產(chǎn)企業(yè)、存在安全隱患的根本藥物生產(chǎn)過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，催促企業(yè)不斷提升治理理念，完善質(zhì)量保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全保證水平?！菜摹炒叽倨髽I(yè)連續(xù)加強(qiáng)對(duì)根本藥物的不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，將根本藥物品種作為藥品不良反響的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，強(qiáng)化不良反響監(jiān)測(cè)力度；同時(shí)催促企業(yè)建立健全工作制度、工作程序、不良反響信息報(bào)告和調(diào)查處置等相關(guān)文件系統(tǒng)，并催促有效執(zhí)行。六、檢查要求〔一〕各轄市〔區(qū)〕局應(yīng)在總結(jié) 年根本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作的根底上，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際狀況，制定針對(duì)性強(qiáng)的檢查方案，明確檢查時(shí)間進(jìn)度和檢查要求。檢查方案準(zhǔn)時(shí)上報(bào)市局。〔二〕現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)時(shí)記錄所覺察的問題，檢查完畢后填寫《現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視檢查記錄》，經(jīng)檢查組成員與企業(yè)相關(guān)人員簽字后，雙方各留存一份?！踩硨?duì)檢查出的問題，要求企業(yè)限期整改并準(zhǔn)時(shí)上報(bào)整改落實(shí)狀況，并對(duì)其整改狀況進(jìn)展跟蹤檢查。〔四〕在檢查中覺察企業(yè)有不良行