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產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程審核.產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核:通過抽取已經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品,定量或定性地檢查、分析,以確定其符合規(guī)定質(zhì)量特性要求的程度并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量水平的活動(dòng)。.產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用a.通過產(chǎn)品質(zhì)量審核對(duì)比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平,分析產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì);b.提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,避免將不合格品交付給顧客;c.從產(chǎn)品審核的結(jié)果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的薄弱環(huán)節(jié)和有關(guān)部門或人員在質(zhì)量工作或操作上的問題;d.分析產(chǎn)品質(zhì)量變化的原因,以便采取糾正措施和預(yù)防措施;e.研究產(chǎn)品質(zhì)量水平與質(zhì)量成本之間的關(guān)系,尋求適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量水平。.產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容a產(chǎn)品的功能性審核,例如:產(chǎn)品的主要性能指針;產(chǎn)品的安全性;產(chǎn)品的壽命和可靠性;產(chǎn)品的可維修性;產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài);產(chǎn)品的接口特性;產(chǎn)品的配套完整性。b產(chǎn)品的外觀審核,例如:產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無錯(cuò)誤或模糊;產(chǎn)品外觀有無碰傷、劃傷;產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求,等等。C產(chǎn)品的包裝審核包裝箱盒上的標(biāo)志、合格憑證是否符合規(guī)定要求;裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致,有無錯(cuò)裝和漏裝;包裝情況與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件的規(guī)定是否符合,等等.產(chǎn)品審核的重點(diǎn);a.產(chǎn)品審核的重點(diǎn)是產(chǎn)品,但也可包括重要的外購(gòu)、外協(xié)件、自制零部件。b.質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的產(chǎn)品或零部件。c.最終檢驗(yàn)難度大或容易錯(cuò)檢、漏檢的成品或零部件。d.管理和技術(shù)接口不清楚或存在問題的成品或零部件。e.如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或影響嚴(yán)重的產(chǎn)品或零部件。f.技術(shù)密集度大,性能要求高,質(zhì)量要求嚴(yán)格的成品或零部件。.過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核就是通過對(duì)過程的檢查、分析評(píng)價(jià)過程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動(dòng)。a.過程質(zhì)量是指產(chǎn)品形成的各個(gè)階段、各個(gè)環(huán)節(jié)的輸入經(jīng)過過程活動(dòng)達(dá)到增值的效果。b.理論上講,過程質(zhì)量審核的對(duì)象包含所有過程:可以是一個(gè)大過程,也可以是一個(gè)大過程中的子過程。c.如果審核的對(duì)象是一具體工序(工序本身也是一個(gè)過程),此時(shí)也可稱為工序質(zhì)量審核。.過程審核的應(yīng)用a.大概念的過程審核,常與質(zhì)量體系、體系要素或成品質(zhì)量審核結(jié)合進(jìn)行。b.過程審核的技術(shù)性較強(qiáng),應(yīng)選擇熟悉過程特點(diǎn)的審核員進(jìn)行這類審核工作,以保證審核質(zhì)量。c.過程審核中,評(píng)價(jià)方式是以實(shí)測(cè)過程參數(shù)為基礎(chǔ),但也可結(jié)合觀察、面談和文件審查進(jìn)行。d.有效的過程審核有利于質(zhì)量的改進(jìn)及成本的降低。.三種典型審核的關(guān)系a.質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過程審核只是側(cè)重不同,從某種意義說,三者是相互關(guān)聯(lián)、相互制約又相互促進(jìn)的。b.質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品審核可以進(jìn)一步分為第一方、第二方和第三方審核,而過程審核一般只適用于第一方(內(nèi)部)審核。c.對(duì)內(nèi)部審核而言,三種審核可以根據(jù)具體情況相互結(jié)合進(jìn)行。d.內(nèi)部質(zhì)量審核是外部質(zhì)量審核的基礎(chǔ)。e.三種質(zhì)量審核的目的都是對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正和改進(jìn)措施,促進(jìn)質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。.產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序a.提出審核b.審核準(zhǔn)備c.實(shí)施審核召開首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查:檢查產(chǎn)品的測(cè)試條件、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行抽樣檢測(cè)、審查產(chǎn)品質(zhì)量、分析與判斷、召開末次會(huì)議d.編寫審核報(bào)告e.審核的跟蹤處理.過程能力指數(shù)a.過程能力是指一個(gè)過程在質(zhì)量上可能達(dá)到的水平,也可理解為,在人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素均處于受控的正常工作狀態(tài)下的作業(yè)能力。過程能力通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差6σ來表示過程能力的大小,對(duì)于單側(cè)控制,則用3σ來表示。過程能力不應(yīng)與生產(chǎn)能力相混淆。b.過程能力指數(shù)CP=T∕6σCp:過程能力指數(shù)T:公差范圍。:標(biāo)準(zhǔn)差.過程審核的重點(diǎn)a.檢查過程作業(yè)的指導(dǎo)文件b.檢查作業(yè)人員的資格c.檢查相關(guān)設(shè)備d.檢查工作環(huán)境e.檢查質(zhì)量紀(jì)錄.過程審核程序a.抽樣b.檢測(cè)c.判斷d.反饋附錄1質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序RS有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/RS1029-2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序1目的確保本公司QMS的有效性和符合性,并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍本程序適用于公司QMS的各過程及接受本公司QMS控制的供方。3職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審)領(lǐng)導(dǎo)工作。公司辦負(fù)責(zé)公司內(nèi)審組織、實(shí)施及管理。公司各個(gè)部門配合,接受內(nèi)審。4基本要求內(nèi)審流程內(nèi)審流程圖見圖1。圖1內(nèi)審流程圖內(nèi)審重點(diǎn)驗(yàn)證QMS及其質(zhì)計(jì)劃和措施。內(nèi)審計(jì)劃公司辦根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需要編制內(nèi)審年度計(jì)劃(Q/RS1029-01)并組織實(shí)施,內(nèi)審時(shí)應(yīng)編制審核活動(dòng)計(jì)劃(Q/RS1029-02)和檢查表(Q/RS1029-03),審核活動(dòng)應(yīng)按計(jì)劃和檢查表實(shí)施,內(nèi)審應(yīng)覆蓋QMS所有過程、部門和場(chǎng)所,每年至少一次。內(nèi)審人員內(nèi)審人員的資格條件:a)內(nèi)審人員應(yīng)是所有部門負(fù)責(zé)人或主要骨干;b)內(nèi)審人員必須通過QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格;C)內(nèi)審人員必須由總經(jīng)理確認(rèn)授權(quán)。內(nèi)審人員的職責(zé)a)內(nèi)審組長(zhǎng)的職責(zé)——組建審核組,選擇審核成員;——制定審核計(jì)劃,準(zhǔn)備工作文件,布置審核成員工作;——主持審核會(huì)議,控制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施,使審核按計(jì)劃和要求進(jìn)行;——確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)和不合格項(xiàng)報(bào)告;——提交審核報(bào)告,向受審方提出改進(jìn)建議和要求;——整理審核實(shí)施中形成的所有文件,并作好分發(fā)、歸檔工作。b)內(nèi)審員職責(zé)——根據(jù)審核要求編制檢查表;——按審核計(jì)劃完成審核任務(wù);——將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,編制不合格項(xiàng)報(bào)告,并整理、保存與審核有關(guān)的文件;——支持配合審核組長(zhǎng)工作,協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實(shí)施跟蹤審核;——參加公司組織的第二方審核。4.4.3內(nèi)審人員的管理a)挑選符合條件人員接受QMS內(nèi)審課程培訓(xùn),內(nèi)審人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要?;而文;b)選擇與受審核方無直接責(zé)任的內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng),以確保審核的獨(dú)立行和公正性,并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)后開展工作;C)審核后,應(yīng)對(duì)內(nèi)審人員的專業(yè)知識(shí)、工作能力和工作表現(xiàn)予以評(píng)價(jià)考核。內(nèi)審資源管理者代表提供內(nèi)審時(shí)所需資源,包括人員、技能、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等。內(nèi)審不合格項(xiàng)的糾正內(nèi)審中被判定的不合格項(xiàng),必須采取糾正或預(yù)防措施,明確相關(guān)部門的責(zé)任和要求,內(nèi)審人員對(duì)實(shí)施過程和結(jié)果進(jìn)行跟蹤、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。內(nèi)審報(bào)告每次內(nèi)審都應(yīng)形成內(nèi)審報(bào)告與受審核方取得一致意見后上報(bào)管理者代表,經(jīng)批準(zhǔn)后,分發(fā)至有關(guān)部門,確保采取相應(yīng)行動(dòng)。5內(nèi)審時(shí)機(jī)根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)和內(nèi)審年度計(jì)劃開展內(nèi)審活動(dòng)。當(dāng)合同要求或顧客需要評(píng)價(jià)QMS時(shí)開展內(nèi)審活動(dòng)。當(dāng)機(jī)構(gòu)和職能有重大變更時(shí)開展內(nèi)審活動(dòng)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格而需要審查時(shí)開展內(nèi)審活動(dòng)。第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前開展內(nèi)審活動(dòng)。總經(jīng)理提出要求時(shí)。6內(nèi)審步驟公司辦根據(jù)內(nèi)審時(shí)機(jī),提出內(nèi)審建議,管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。建立審核小組根據(jù)內(nèi)審活動(dòng)目的、范圍、部門、過程及內(nèi)審日程安排,審核組長(zhǎng)提出審核組名單,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后建立審核小組。編制審核計(jì)劃審核小組成立后,由組長(zhǎng)編制“審核活動(dòng)計(jì)劃”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后組織召開審核小組會(huì)議,明確各成員分工和要求,確保每位內(nèi)審員對(duì)審核任務(wù)清楚了解,審核前的準(zhǔn)備工作全部完成。審核用的所有文件、記錄表格由公司辦提供、清單見表1。表1內(nèi)審用文件、表格清單No.文件、記錄表格名稱備注1質(zhì)量手冊(cè)審核前提供給內(nèi)審員2有關(guān)程序文件、質(zhì)量計(jì)劃審核前提供給內(nèi)審員3有關(guān)圖紙、工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)性文件審核前提供給內(nèi)審員4審核用的其他標(biāo)準(zhǔn)和資料審核前提供給內(nèi)審員5質(zhì)量管理體系檢查表審核前由內(nèi)審員編制6現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表審核過程中由內(nèi)審員記錄7質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃表審核前由審核組長(zhǎng)編制8不合格項(xiàng)報(bào)告審核過程中由內(nèi)審員編制9質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告審核結(jié)束后由審核組長(zhǎng)編制編制檢查表審核前,內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表,檢查表應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題。檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能,包括本公司、顧客的一些特殊要求。檢查表使用一段時(shí)間后應(yīng)形成相對(duì)穩(wěn)定的內(nèi)容,作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表,為以后內(nèi)審提供^^考‘。通知審核內(nèi)審前至少提前一周通知受審核部門,通知可采用文件或口頭兩種形式。審核計(jì)劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核前召開首次會(huì)議,由審核組全體成員和受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加,會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,與會(huì)人員需簽到。首次會(huì)議時(shí)間不超過小時(shí)。規(guī)模較小、時(shí)間較短或常規(guī)性內(nèi)審,可不召開首次會(huì)議,是否需要召開首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)決定。首次會(huì)議召開的主要內(nèi)容a)向受審核部門介紹審核組成員分工;b)聲明審核范圍、目的和依據(jù);C)簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采用的方式和程序;d)在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;e)宣讀審核計(jì)劃,澄清審核計(jì)劃中的不明確內(nèi)容?,F(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核原則內(nèi)審人員應(yīng)堅(jiān)持以下審核原則:a)以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則。客觀事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ),可陳述、驗(yàn)證,不含有任何個(gè)人猜想、推理成份;b)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對(duì)過的項(xiàng)目,都不能判為合格或不合格;c)依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括:實(shí)際有沒有、做沒做、做得怎樣三個(gè)方面依次遞進(jìn);收集客觀證據(jù)內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核計(jì)劃、檢查表有目的、有重點(diǎn)地收集客觀證據(jù),下列情況可作為客觀證據(jù):a)存在的客觀事實(shí);b)與被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話;C)現(xiàn)行有效的文件和記錄。內(nèi)審員應(yīng)將收集的客觀事實(shí)及時(shí)分析,形成審核證據(jù)(與審核有關(guān)的客觀事實(shí))并記錄,避免事后追憶。形成審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對(duì)所記錄的審核證據(jù)進(jìn)行整理、分析后形成審核發(fā)現(xiàn),填入“現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表"(Q/RS1029-04)。編制不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審后編制“不合格項(xiàng)報(bào)告" (Q/RS1029-05)不合格項(xiàng)按其性質(zhì)分為嚴(yán)重、一般、輕微三種。a)嚴(yán)重不合格項(xiàng):——質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果與QMS文件要求嚴(yán)重不符;—造成系統(tǒng)性失效;—造成區(qū)域性失效;—會(huì)造成嚴(yán)重后果的失效。b)一般不合格項(xiàng)凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。C)輕微不合格凡孤立的、偶發(fā)性的、并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無顯著影響的不合格。6.7.4.3內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)天把所有不合格項(xiàng)向?qū)徍私M長(zhǎng)通報(bào),審核組長(zhǎng)當(dāng)天對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行審查。審核結(jié)束前,所有的不合格項(xiàng)都應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)并簽字,凡證據(jù)確鑿的不合格項(xiàng),受審核部門負(fù)責(zé)人必須確認(rèn)并簽字,不得強(qiáng)調(diào)客觀理由,拒絕確認(rèn)簽字。末次會(huì)議審核結(jié)束后應(yīng)召開末次會(huì)議,由審核組全體人員和受審核部門相關(guān)人員參加。會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,到會(huì)人員簽到。末次會(huì)議時(shí)間一般不超過1小時(shí)。末次會(huì)議的主要內(nèi)容:a)重申審核范圍、目的和依據(jù);b)審核說明;C)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告;d)提出糾正措施要求;e)宣讀審核報(bào)告;f)領(lǐng)導(dǎo)講話。末次會(huì)議應(yīng)有記錄,并保存。審核報(bào)告末次會(huì)議結(jié)束一周內(nèi),審核組長(zhǎng)應(yīng)向總經(jīng)理和管理者代表提交“內(nèi)部審核報(bào)告”(Q/RS1029-06)。不合格項(xiàng)報(bào)告作為審核報(bào)告附件,分發(fā)給部門的審核報(bào)告只附上與該部門有關(guān)的不合格項(xiàng)報(bào)告。審核報(bào)告中有關(guān)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施執(zhí)行《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》。審核報(bào)告中應(yīng)對(duì)QMS運(yùn)行狀況作出評(píng)價(jià)。跟蹤審核審核組應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤,及時(shí)向管理者代表反映。糾正措施完成后,內(nèi)審員對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證,內(nèi)審員經(jīng)驗(yàn)證、確認(rèn)措施計(jì)劃已完成時(shí),在不合格報(bào)告驗(yàn)證欄中記錄,簽字。內(nèi)審員經(jīng)證實(shí)采取糾正措施是有效的,可向管理者代表建議納入文件。內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)遺留問題,應(yīng)提出糾正或預(yù)防措施要求。7考核獎(jiǎng)懲目的保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行,促進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)。根據(jù)審核結(jié)果及綜合評(píng)價(jià),由審核組提出,建議對(duì)受審核部門和人員進(jìn)行考核獎(jiǎng)懲。對(duì)審核合格的部門予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)存在1個(gè)以上嚴(yán)重或10個(gè)以上一般不合格項(xiàng),受審核部門第一次可不考核,但在規(guī)定時(shí)間內(nèi)仍未糾正者,進(jìn)行公開批評(píng)或經(jīng)濟(jì)處理罰。對(duì)抵觸、妨礙審核工作順利進(jìn)行的責(zé)任者進(jìn)行批評(píng)教育。無效時(shí),匯報(bào)總經(jīng)理。8記錄內(nèi)部審核記錄控制一覽表記錄標(biāo)識(shí)記錄名稱收集時(shí)間收集崗位保存期限保存地點(diǎn)J\\\備注Q/RS1029-01年度質(zhì)量審核計(jì)年底公司辦二年公司辦劃Q/RS1029-02審核活動(dòng)計(jì)劃表年底公司辦二年公司辦Q/RS1029-03檢查表內(nèi)審結(jié)束公司辦二年公司辦Q/RS1029-04現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表內(nèi)審結(jié)束公司辦二年公司辦Q/RS1029-05不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審結(jié)束公司辦二年公司辦Q/RS1029-06內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)審結(jié)束公司辦二年公司辦附錄2ISO10011-1質(zhì)量體系審核指南——審核(ISO10011-1:1990)1、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了基本的審核原則、準(zhǔn)則和做法,為質(zhì)量體系審核的確立、計(jì)劃、實(shí)施以及文件化提供指南.本標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)證質(zhì)量體系各要素的存在和實(shí)施情況以及驗(yàn)證質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的能力提供指南.本標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的通用性,可適用于各種不同的行業(yè)和組織.為實(shí)施這些指南,各組織應(yīng)制定具體的程序.2引用標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款.本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本.所有標(biāo)準(zhǔn)都將進(jìn)行修訂,因此,鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本.IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).ISO8402質(zhì)量一術(shù)語3定義本標(biāo)準(zhǔn)使用ISO8402給定的定義及下列定義.注1:這里重復(fù)列出ISO8402中的術(shù)語并在括號(hào)中指出了出處.質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及這些安排是否有效貫徹并適合于達(dá)到目標(biāo)的有系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查.IlSO8402]注:.質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù),但也不僅限于此.這樣的審核通常稱為"質(zhì)量體系審核"、”過程質(zhì)量審核"、”產(chǎn)品質(zhì)量審核"、"服務(wù)質(zhì)量審核”..質(zhì)量審核應(yīng)由對(duì)被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員實(shí)施,但他們最好能與有關(guān)人員合作..質(zhì)量審核的一個(gè)目的在于評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施.審核不應(yīng)與"監(jiān)督或“檢驗(yàn)”活動(dòng)相混淆,后兩者的目的只在于過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收..質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部?jī)煞N目的進(jìn)行.質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源.[ISO8402]注:.質(zhì)量體系所包含的內(nèi)容僅需滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求..為了履行合同、貫徹法規(guī)和進(jìn)行評(píng)價(jià),可要求提供體系中已確定的要素實(shí)施的證實(shí).審核員(質(zhì)量審核員)具備從事質(zhì)量審核資格的人員.注:.審核員須經(jīng)授權(quán)才能進(jìn)行某一特定的質(zhì)量審核..被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長(zhǎng).委托方提出審核要求的人或組織.注10:委托方可以是:&)希望他人按照某質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自已的質(zhì)量體系進(jìn)行審核的受審核方;b)希望由自已的審核員或第三方對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核的顧客;C)被授權(quán)審查某一質(zhì)量體系是否對(duì)其所在地提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施了充分控制的獨(dú)立機(jī)構(gòu)(如食品、醫(yī)藥、核能或其他管理機(jī)構(gòu));d)為使受審核組織的質(zhì)量體系注冊(cè),被指定進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu).受審核方受審核的組織.觀察結(jié)果審核過程中對(duì)事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述.客觀證據(jù)通過觀察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的,與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述.不合格不滿足規(guī)定的要求.IlSO8402]注11:該定義包括對(duì)規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量體系要素.4審核目的審核通常是為了下列一種或多種目的而進(jìn)行:----確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求;----確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;----為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量目標(biāo)的有效性;----滿足法規(guī)要求;----使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè).通常是由于下列一個(gè)或多個(gè)原因而開展審核:----當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià);----驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行;----在有合同關(guān)系的情況下,驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行;----依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系.這些審核可以是例行的,也可以是由于組織的質(zhì)量體系,過程,產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量發(fā)生重大變更,或者是由于對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤的需要而進(jìn)行的.注:.質(zhì)量審核應(yīng)避免將滿足質(zhì)量要求的職責(zé)從運(yùn)作機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu)..質(zhì)量審核工業(yè)應(yīng)避免質(zhì)量職能范圍擴(kuò)展到超過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要.作用和職責(zé)審核員審核組無論審核是由一個(gè)審核組還是由一個(gè)審核員進(jìn)行,都應(yīng)安排一個(gè)審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé).根據(jù)實(shí)際情況,審核組可包括具備專業(yè)知識(shí)的專家,見習(xí)審核員或觀察員,但需經(jīng)委托方,受審核方和審核組長(zhǎng)的認(rèn)可.審核員的職責(zé)審核員的職責(zé):---遵守相應(yīng)的審核要求;---傳達(dá)和闡明審核要求;---有效地策劃和履行被賦予的職責(zé);---將觀察結(jié)果形成文件;---報(bào)告審核結(jié)果;---驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性(當(dāng)委托方要求時(shí));---收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件:按要求提交這些文件;確保這些文件的機(jī)密性;謹(jǐn)慎處理特殊的信息.---配合并支持審核組長(zhǎng)的工作.審核組長(zhǎng)的職責(zé)審核所有階段的工作均由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé).審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn),應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定.審核組長(zhǎng)職責(zé)還包括:---協(xié)助選擇審核組的其他成員;---制定審核計(jì)劃;---代表審核組同受審核方的管理者接觸;---提交審核報(bào)告.審核員的獨(dú)立性審核員不應(yīng)有偏見和受其他有可能損害審核工作客觀性的影響.與審核有關(guān)的所有人員的組織應(yīng)尊重和支持審核員的獨(dú)立性和公正性.審核員的工作審核組長(zhǎng)應(yīng):----規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求,包括所要求的審核員資格;----遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定;----制定審核計(jì)劃,準(zhǔn)備工作文件,給審核組成員布置工作;----評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)的文件以確定其適宜性;----及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格;----報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙;----清晰,明確地報(bào)告審核結(jié)論,不無故拖延.審核員應(yīng):----在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核;----保持客觀性;----收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的,足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù);----對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺;----能夠回答下列問題:“受審核方的人員是否知道,得到,理解和使用了那些所要求的描述或支持質(zhì)量體系要素的程序,文件或其他資料”“用來描述質(zhì)量體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要:"4.2.2委托方委托方應(yīng):----確定審核的需要和目的,并提出審核;----確定審核機(jī)構(gòu);----確定審核的總體范圍,如審核依據(jù)何種質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件進(jìn)行;----接受審核報(bào)告;----在必要時(shí),確定將要采取的跟蹤措施,并通知受審核方.4.2.3受審核方受審核方的管理者應(yīng):----將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員;----指定負(fù)責(zé)陪同審核組成員的工作人員;----為確保審核過程有效進(jìn)行,向?qū)徍私M提供所需要的所有資源;----配合審核員使審核目的得以實(shí)現(xiàn);----根據(jù)審核報(bào)告,確定并著手糾正措施.5審核審核開始審核范圍委托方對(duì)審核范圍作最后決定,包括在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對(duì)哪些質(zhì)量體系要素、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核.這一決定應(yīng)在審核組長(zhǎng)的協(xié)助下作出.必要時(shí),在確定審核范圍時(shí)應(yīng)同受審核方聯(lián)系.應(yīng)合理確定審核的范圍和程度,使委托方能夠得到需要的信息.委托方應(yīng)規(guī)定受審核方的質(zhì)量體系需遵守的標(biāo)準(zhǔn)或文件.應(yīng)有充分的客觀證據(jù)來證實(shí)受審核方質(zhì)量體系的運(yùn)行情況和有效性.為審核所提供的資源應(yīng)充分滿足預(yù)期審核范圍和程度和需要.審核頻次委托方在確定是否需要進(jìn)行審核時(shí),應(yīng)考慮具體的或法規(guī)的要求以及其他有關(guān)因素.確定審核頻次時(shí),應(yīng)考慮影響質(zhì)量體系的管理,組織,方針,技術(shù)或工藝的重大變更,或質(zhì)量體系本身的變化,以及近期的審核結(jié)果.組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營(yíng)的目的可以定期地開展審核.對(duì)受審核方質(zhì)量體系文件的初審作為制訂審核計(jì)劃的依據(jù),審核員應(yīng)評(píng)審受審核方質(zhì)量體系文件的充分性(如質(zhì)量手冊(cè)或同類文件).如果初審表時(shí)受審核方描述的質(zhì)量體系不能充分滿足要求,應(yīng)停止后續(xù)工作.待這些問題得到解決,使委托方,審核員滿意,并盡可能使受審核方也滿意時(shí),再繼續(xù)工作.準(zhǔn)備審核審核計(jì)劃應(yīng)由委托方批準(zhǔn)并通知審核員和受審核方.審核計(jì)劃應(yīng)具有靈活性,能夠根據(jù)審核過程中得到的信息加以調(diào)整和更有效地利用資源.審核計(jì)劃應(yīng)包括:―審核的目的和范圍;---對(duì)審核目的和范圍重大直接責(zé)任的人員名單;---有關(guān)文件(如應(yīng)用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和受審核方的質(zhì)量手冊(cè));---審核組成員的名單;---審核使用的語言;---開展審核的日期和地點(diǎn);---列出將要受審核的部門;---每一主要審核活動(dòng)的預(yù)定日期和持續(xù)時(shí)間;---同受審核方管理者將要舉行的會(huì)議的日程安排;---保守機(jī)密的要求;---審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)期的發(fā)布日期.當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí),應(yīng)立即告知審核組長(zhǎng).這些異議應(yīng)在審核開始前,由審核組長(zhǎng)和受審核方(必要時(shí)包括委托方)協(xié)商解決.如果審核計(jì)劃的某些細(xì)節(jié)過早公開將影響客觀證據(jù)的收集,這些細(xì)節(jié)應(yīng)在審核過程中陸續(xù)通知受審核方.審核組任務(wù)分配審核組長(zhǎng)應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見后,為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量體系要素或職能部門.工作文件為便于審核員調(diào)查以及記錄和報(bào)告審核結(jié)果,所需要的文件可以包括:---用來評(píng)價(jià)質(zhì)量體系要素的檢查表(一般由被指定審核要素的審核員制定);---報(bào)告審核觀察結(jié)果的表格;---記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格.工作文件的編制,應(yīng)使得當(dāng)審核中收集的信息表明必須要進(jìn)行附加的審核活動(dòng)或調(diào)查時(shí),這些附加的審核活動(dòng)或調(diào)查不受這些文件的限制.審核機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管涉及機(jī)密或?qū)@畔⒌墓ぷ魑募?實(shí)施審核首次會(huì)議首次會(huì)議的目的是:----向受審核方的高層管理者介紹審核組成員;---重申審核的范圍和目的;---簡(jiǎn)要介紹實(shí)施所采用的方法和程序;---在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系;---確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備;----確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間;---澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.檢查收集證據(jù)應(yīng)通過面談,檢查文件,觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀來收集證據(jù).如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索,即使其不在檢查表之列,也應(yīng)予以記錄并進(jìn)行調(diào)查.對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察,測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證.在審核過程中,為了確保取得審核的最佳效果,必要時(shí),審核組長(zhǎng)可以在征得委托方的認(rèn)可和受審核方的同意之后,調(diào)整審核員的工作任務(wù)和審核計(jì)劃.當(dāng)發(fā)現(xiàn)審核目的不可能實(shí)現(xiàn)時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)向委托方和受審核方報(bào)告原因.審核觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件,在所有的工作都被審核之后,審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果,以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。審核組應(yīng)把這些報(bào)告的內(nèi)容,清晰、準(zhǔn)確地形成文件,并且有證據(jù)支持。應(yīng)按照審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。審核組長(zhǎng)應(yīng)會(huì)同受審核方負(fù)責(zé)人對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審,所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方管理者的認(rèn)可。同受審核方的末次會(huì)議在審核結(jié)束時(shí),起草審核報(bào)告之前,審核組應(yīng)同受審核方的高層管理者和有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人舉行一次會(huì)議.這次會(huì)議的主要目的是向受審核方的高層管理者說明審核觀察結(jié)果,以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)果.審核組長(zhǎng)應(yīng)依重要程度依次說明觀察結(jié)果.審核組長(zhǎng)應(yīng)就受審核方的質(zhì)量體系確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性,提出審核組的結(jié)論.應(yīng)保留末次會(huì)議的記錄.注14:若有要求時(shí),審核員還可以對(duì)改進(jìn)質(zhì)量體系提出建議.這些建議對(duì)受審核方不是約束性的.采取改進(jìn)措施的程度,方式和方法都取決于受審核方.審核文件審核報(bào)告的編制審核報(bào)告應(yīng)在審核組長(zhǎng)的指導(dǎo)下進(jìn)行編制,審核組長(zhǎng)對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé).報(bào)告內(nèi)容審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映審核的氣氛和內(nèi)容,審核報(bào)告須標(biāo)有日期和審核組長(zhǎng)簽名.報(bào)告應(yīng)包括下列內(nèi)容:―審核的目的和范圍;----審核計(jì)劃的細(xì)節(jié),審核組成員和受審核方代表名單,審核日期及具體的受審核組織;----審核所依據(jù)的有關(guān)文件(質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),受審核方的質(zhì)量手冊(cè)等);---不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果;----審核組關(guān)于受審核方質(zhì)量體系與所用質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及其有關(guān)文件符合程度的判定意見;---質(zhì)量體系達(dá)到規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的能力;---審核報(bào)告的分發(fā)清單.在末次會(huì)議結(jié)束之后,審核報(bào)告發(fā)布之前,審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)與各方聯(lián)絡(luò).5.4.3報(bào)告的分發(fā)審核報(bào)告應(yīng)由審核組長(zhǎng)提交委托方.委托方負(fù)責(zé)向受審核方的高層管理者提供審核報(bào)告的副本.除此之外的分發(fā)應(yīng)與受審核方協(xié)商確定.審核機(jī)構(gòu)和委托方應(yīng)妥善保管帶有機(jī)密或?qū)@畔⒌膶徍藞?bào)告.審核報(bào)告應(yīng)盡可能及時(shí)發(fā)布.如審核報(bào)告不能在商定期限內(nèi)發(fā)布,應(yīng)向委托方和受審核方說明推遲的理由,并確定新的發(fā)布日期.審核文件應(yīng)按照委托方,審核機(jī)構(gòu),受審核方之間的協(xié)議和有關(guān)的法規(guī)要求予以保存.6審核結(jié)束向委托方提交審核報(bào)告之時(shí),審核即告結(jié)束.7糾正措施的跟蹤受審核方負(fù)責(zé)確定和實(shí)施糾正不合格項(xiàng)或消除其產(chǎn)生原因所需的糾正措施.審核員只負(fù)責(zé)確定不合格項(xiàng).糾正措施和后續(xù)的跟蹤審核應(yīng)在委托方和受審核方征求審核機(jī)構(gòu)意見后,在商定的期限內(nèi)完成.注15:審核機(jī)構(gòu)應(yīng)隨時(shí)向委托方通報(bào)糾正措施活動(dòng)和跟蹤審核的狀況.糾正措施的實(shí)施得到驗(yàn)證之后,審核機(jī)構(gòu)可以按照類似于原審核報(bào)告的方式起草跟蹤報(bào)告并分發(fā).附錄3ISO10011-2中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系審核指南——質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則GB/TISO10011-2:1991Guidelinesforauditingqualitysystems---Part2:QuaIifiCatiOncriteriaforqualitysystemsauditors本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO91(1993修訂本).1范圍本標(biāo)準(zhǔn)給出了關(guān)于質(zhì)量體系審核員評(píng)定準(zhǔn)則的指南.本標(biāo)準(zhǔn)適用于選擇按照GB/T10011-1從事質(zhì)量體系審核的審核員.2引用標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款,本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本.所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂,因此,鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本.IEC和ISO成員均待有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).GB/T6583---ISO8402質(zhì)量----術(shù)語GB/T10011-1質(zhì)量體系審核指南審核GB/T10011-3質(zhì)量體系審核指南審核工作管理3定義GB/T6583---ISO8402和GB/T10011-1中給出的定義適用于本標(biāo)準(zhǔn).4教育程度審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育,即完成國(guó)家教育體制的初等與高等教育之間的教育課程或達(dá)到如附錄A(補(bǔ)充件)中評(píng)審委員會(huì)規(guī)定的教育程度.候選人員應(yīng)證明自己能夠用官方語言在口頭和書面上清楚,流利地表達(dá)思想和意見.5培訓(xùn)審核員候選人應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn),以確保有能力從事和主持審核工作.應(yīng)重視下列方面的掊訓(xùn):----熟知并現(xiàn)解質(zhì)量體系審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);----檢查,提問,評(píng)價(jià)和報(bào)告等評(píng)價(jià)方法;----主持審核所需要的其他技能,如策劃,組織,交流和指導(dǎo).以上技能應(yīng)通過書面或口頭測(cè)試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí).6經(jīng)歷審核員候選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(不包括培訓(xùn)),其中至少兩年是從事質(zhì)量保證活動(dòng).在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前,審核員人選應(yīng)具備GB/T10011-1所描述的整個(gè)審核過程的實(shí)際經(jīng)歷,這些實(shí)際經(jīng)歷應(yīng)通過參加四次以上的審核來實(shí)現(xiàn),把各次審核算在一起,應(yīng)至少有20個(gè)審核工作日,包括文件評(píng)審,實(shí)際審核活動(dòng)和報(bào)告審核結(jié)果.這些經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是近期獲得的.7個(gè)人素質(zhì)審核員候選人應(yīng)思路開闊,成熟,具有很強(qiáng)的判斷和分析能力,堅(jiān)韌,能夠客觀地觀察情況,全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門在整個(gè)組織中的作用.審核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì),以便:----正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評(píng)定客觀證據(jù);----不卑不亢,忠實(shí)于審核目的;----在審核過程中,不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響;----處理好同有關(guān)人員的關(guān)系,以取得最佳的審核效果;----尊重審核所在國(guó)的民族習(xí)慣;----審核過程中排除干擾,認(rèn)真進(jìn)行;----在審核過程中,全神貫注,全力以赴;----在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng);----以審核觀察記錄為基礎(chǔ)相出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論;----忠實(shí)于自己的結(jié)論,不屈從于無事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力.8管理能力審核員候選人應(yīng)通過適當(dāng)方式證明自己掌握并有能力運(yùn)用GB/T10011-1進(jìn)行審核時(shí)所要求的管理技能.9工作能力的保持審核員應(yīng)通過下列措施保持其工作能力:----確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和要求;----確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法;----必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn);----至少每三年一次由評(píng)審委員會(huì)對(duì)他們的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審[見附錄A(補(bǔ)充件)].這些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合本標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求.在對(duì)審核員進(jìn)行評(píng)審進(jìn),應(yīng)考慮自次評(píng)審以來任何好的和不好的表現(xiàn).10語言當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作語言,具無支持時(shí),就不應(yīng)參加這樣的審核.在這里”支持”意味著審核人員中隨時(shí)配備一名通曉必需的技術(shù)性語言的人.這個(gè)人不會(huì)受到任何影響審核工作的壓力.每次審核的審核組長(zhǎng)應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)GB/T10011-3所列的方面關(guān)考慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇:----候選人應(yīng)已作為合格的審核員,參加過至少三次按照GB/T10011-1進(jìn)行的完整的審核;----候選人應(yīng)已證明自己有能力使用約定的審核語言,有效地進(jìn)行口頭或書面交流.附錄A審核員候選人的評(píng)價(jià)(補(bǔ)充件)概述本附錄是本標(biāo)準(zhǔn)的正式組成部分,它提出了按本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核員候選人的方法.評(píng)審委員會(huì)貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵是組成一個(gè)評(píng)審委員會(huì),并且有效地開展工作.評(píng)審委員會(huì)可以是受審核方內(nèi)部的,也可以是受審核方外部的.其主要作用是評(píng)價(jià)審核員候選人的資格.評(píng)審委員會(huì)的主任由一名目前積極參與主持重要審核工作的人員擔(dān)任,他符合本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核員的資格要求,并且能為評(píng)審委員會(huì)的大多數(shù)委員和負(fù)責(zé)委員會(huì)工作的管理者所接受.評(píng)審委員會(huì)應(yīng)包括來自其他方面的,對(duì)審核過程

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