對抗生素市場發(fā)展的分析摘要近年來，世界抗生素市場的平均年增長率為8%左右，全球抗生素的市場份額約為250～260億美元，各大制藥企業(yè)紛紛投入巨款進(jìn)行抗生素藥物的研發(fā)，使抗生素新品不停出現(xiàn)。在中國醫(yī)藥市場中，抗感染藥物已經(jīng)持續(xù)數(shù)年位居銷售額第一位，年銷售額為200多億元人民幣，占全國藥物銷售額的30%，全國6700國家藥物生產(chǎn)企業(yè)中，有1000多家生產(chǎn)各類抗生素，產(chǎn)品競爭異常劇烈。關(guān)鍵詞：抗生素、青霉素、頭孢菌素、研發(fā)、市場、預(yù)測、競爭

目錄一、目前我國抗生素市場的狀況………二、國內(nèi)外抗感染類藥物市場分析研究…………………三、青霉素類抗生素發(fā)展趨勢………………四、頭孢菌類市場熱點預(yù)測…………………結(jié)論……………………參照文獻(xiàn)…………………致謝……………………一、目前我國抗生素市場的狀況抗生素是微生物的代謝產(chǎn)物，是由真菌、細(xì)菌或其他生物在繁殖過程中所產(chǎn)生的一類具有殺滅或克制微生物生長的物質(zhì)，也可用人工合成的措施制造，用很小的劑量就能克制或殺滅病原微生物。自1940年青霉素應(yīng)用于臨床以來，抗生素的種類已達(dá)幾千種，在臨床上常用的亦有幾百種，重要是從微生物的培養(yǎng)液中提取的或者用合成、半合成措施制造，有如下幾種分類：（一）β-內(nèi)酰胺類（二）氨基糖甙類（三）四環(huán)素類（四）氯霉素類（五）大環(huán)內(nèi)脂類（六）作用于G細(xì)菌的其他抗生素（七）作用于G菌的其他抗生素（八）抗真菌抗生素（九）抗腫瘤抗生素（十）具有免疫克制作用的抗生素從我國化學(xué)制藥前幾年的走勢圖來分析看，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運行總體看好，增長幅度仍然較高?；瘜W(xué)原料制藥行業(yè)整體利潤大幅度下滑。前三個季度，化學(xué)原料藥實現(xiàn)銷售收入576.27億元，增長率為16.62％，但利潤卻出現(xiàn)了下滑，下降14.16％。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長25.54％左右，約5113.11億元；化學(xué)藥物銷售額增長16.54％左右，約1748.16億元。綜合多種有利與不利原因，我們估計化制藥業(yè)最佳發(fā)展時期已經(jīng)到來。化學(xué)制藥企業(yè)應(yīng)把握這一良好機遇，增進(jìn)全行業(yè)迅速發(fā)展。我國醫(yī)藥存在企業(yè)多、規(guī)模小、管理機制僵化、效率低、費用高、效益差、秩序亂等重要問題，此外伴隨WTO條款的實行、國外醫(yī)藥企業(yè)國內(nèi)競爭的加劇，我國化學(xué)制藥企業(yè)面臨著怎樣做大做強、培養(yǎng)自己的獨特競爭優(yōu)勢的現(xiàn)實選擇。二、國內(nèi)外抗感染類藥物市場分析抗感染類藥物的銷售額占世界藥物銷售額的15％左右，位居第2位。據(jù)調(diào)查資料顯示，世界各地抗感染藥市場所占的比例大體是：美洲為31％，亞洲為31％，歐洲為27％，非洲和大洋洲約占11％。面對不停發(fā)展的趨勢和日益劇烈的藥物市場競爭，世界各國藥業(yè)都在爭相開發(fā)和引進(jìn)新產(chǎn)品，爭取以更大的優(yōu)勢占領(lǐng)市場，同步還積極開展藥物市場調(diào)查研究，以便獲得研制開發(fā)的最佳效益。從美國抗感染藥的銷售狀況看，頭孢菌素類獨占鰲頭，占45％；另一方面是青霉素類占15％；第三是喹諾酮類占12％；大環(huán)內(nèi)酯類為第四，占6％；四環(huán)素類為第五，占5％；其他類占17％。值得一提的是，近年來喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素銷售額呈明顯上升態(tài)勢，據(jù)分析與新藥開發(fā)速度加緊，新品陸續(xù)上市有關(guān)。四環(huán)素類銷售量卻在逐漸縮小，重要是該類藥老品種占的比例較大以及毒副作用較大，影響市場銷售量。近年來，國際市場抗生素競爭異常劇烈，新品種不停上市，產(chǎn)品生命周期縮短。有關(guān)權(quán)威機構(gòu)認(rèn)為，從目前抗生素發(fā)展趨勢看，世界抗生素市場雖有進(jìn)有退，但總的發(fā)展趨勢是減緩。目前，全球的抗生素市場增長空間有限，加上新產(chǎn)品不停上市，市場競爭日益劇烈。在各國逐漸改善環(huán)境衛(wèi)生的條件下，致病菌也伴隨受到控制，使抗生素的使用量逐漸減少，另首先，人類通過長期使用抗生素，也認(rèn)識到濫用抗生素的嚴(yán)重后果，故對使用抗生素更趨于謹(jǐn)慎。三、青霉素類抗生素發(fā)展趨勢中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會認(rèn)為，目前我國醫(yī)藥市場具有如下基本特性。一、是社會需求穩(wěn)步增長，增幅趨緩。我國人口的自然增長、人口構(gòu)造的老齡化、農(nóng)村人口向都市流動、增長健康投資四個不可逆轉(zhuǎn)的原因是國內(nèi)醫(yī)藥市場穩(wěn)步增長的基本條件。全國共出生人口1615萬人，65歲以上老年人口到達(dá)11309萬人，這是醫(yī)藥市場活力增強的根據(jù)。不過，由于居民收入增速減少，并低于國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度，城鎮(zhèn)和農(nóng)村存在大量富余勞動力。尤其是醫(yī)療、教育、住房等個人支付的項目增長，從而使居民即期消費傾向減弱，消費行為更為謹(jǐn)慎，使整個社會消費需求增速減緩，醫(yī)藥消費需求也展現(xiàn)增幅趨緩的態(tài)勢。二、是全國醫(yī)藥零售市場持續(xù)暢旺。三、是農(nóng)村市場亟待開發(fā)。尤其是中央制定西部大開發(fā)戰(zhàn)略后，西部人民的醫(yī)療水平將得到深入的提高，其廣大的醫(yī)藥市場將深入活躍起來。四、是藥物市場發(fā)展不平衡，地區(qū)間差異繼續(xù)擴大。五、是藥物銷售構(gòu)造展現(xiàn)出進(jìn)口藥銷售回落，合資藥穩(wěn)步增長，國產(chǎn)藥增幅加大的趨勢。同步，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的調(diào)查顯示，藥物消費貨源構(gòu)成比例為：國產(chǎn)藥占57．22％，合資企業(yè)藥占29．33％，進(jìn)口藥占13．45％。從藥物類別看，抗生素類抗感染藥占總額的35．78％，位居第一位。在抗感染藥物中，青霉素類占據(jù)首位，比重為42．38％。從詳細(xì)品種來看，銷售額居前十位的藥物依次為：青霉素針、嗎丁啉片、頭孢唑啉鈉針、康泰克膠囊、頭孢呋辛鈉針、芬必得膠囊、人血白蛋白針、達(dá)美康片、脂肪乳劑、阿莫西林膠囊。青霉素針的排序重新躍居首位。總之，只要將國內(nèi)的大環(huán)境處理好，企業(yè)選好方向，加大技術(shù)改造投入，就一定能迎來青霉素類抗生素美好的明天。四、頭孢菌素市場熱點預(yù)測在整個藥市場供應(yīng)流程中，7—ACA仍供應(yīng)偏緊；繼續(xù)承受來自基礎(chǔ)能源的壓力；新品值得期待；政策層面的影響還將繼續(xù)；大品種集中，小品種爭鳴。僅這五個方面也許難于精確地描述頭孢菌素領(lǐng)域，但當(dāng)時卻是駕馭頭孢菌素原料藥市場的關(guān)鍵。頭孢菌素以其高成長性和良好的臨床體現(xiàn)，在全球抗感染藥物市場上占有越來越多的市場份額。我國的頭孢菌素市場處在大力發(fā)展階段，背靠著國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)每年15%的持續(xù)增長速度，有專家預(yù)測，近幾年內(nèi)我國頭孢菌素抗生素的增長速度將高達(dá)30%。頭孢菌素市場巨大的發(fā)展空間，吸引了不少弄潮兒頻頻涉足，從而帶動了上游原料藥、中間體的發(fā)展，使得這一產(chǎn)業(yè)鏈條得以有效的延伸而更趨完整。牽一發(fā)而動全身，這一鏈條上每一環(huán)節(jié)的變動，都將或多或少對領(lǐng)域的發(fā)展產(chǎn)生影響。風(fēng)云變幻的頭孢菌素市場有著更多的看點值得期待和關(guān)注?？袋c一：7—ACA供應(yīng)仍偏緊，在頭孢菌素市場中，供應(yīng)緊張的局面長時間維持，在一定程度上克制了這一抗生素的正常發(fā)展，并讓眾多下游原料和制劑生產(chǎn)商飽受其苦。價格方面都已經(jīng)觸究竟線，讓部分生產(chǎn)商在供應(yīng)緊張的階段，并沒有感覺獲利諸多，然而，國內(nèi)部分廠家為了保證自己的生產(chǎn)，不得不從歐洲市場改價進(jìn)口，以緩和這段時期的供需矛盾。比較7－ACA曾經(jīng)出現(xiàn)的650元/公斤價格和目前相對高挺的價位，國內(nèi)迅速增長的頭孢菌素市場對7－ACA的巨大需求潛力，怎不讓領(lǐng)域內(nèi)的“資本”怦然心動？國內(nèi)這一大宗中間體原料的市場需求已經(jīng)迅速突破了噸大關(guān)，面對著眼前這一市場機遇，山西威奇達(dá)、哈藥總廠、山東睿鷹等閃亮登場，讓買方在心理上很受安慰。這批新入圍者盡管曾經(jīng)讓大家望穿秋水，但目前畢竟已經(jīng)有產(chǎn)品上市，這一利好形勢遲早將徹底緩和目前7－ACA市場的緊張局面，接下來還會推進(jìn)7－ACA市場走向充足競爭，從而給買方帶來更多的實惠。冷靜思索7－ACA市場形勢，從已通過去的這兩個月來看，過早的樂觀并不明智。7－ACA的生產(chǎn)技術(shù)含量高、投資大，本來的市場“老大”們還會運用價格等手段對新入圍者進(jìn)行遏制。新入圍者亟需處理工藝、質(zhì)量、產(chǎn)量的提高和成本的減少等問題，而這一切都需要時間。因此筆者認(rèn)為，頭孢菌素市場行情將在很大程度上拷貝此前的市場態(tài)勢，從而展現(xiàn)出7－ACA供應(yīng)仍然偏緊、進(jìn)口沒有被有效拉動、原料藥和制劑兩個市場需求旺盛等特性。假如在年內(nèi)7－ACA的供應(yīng)瓶頸會被打破的話，但愿重要寄托于原有市場“老大”的努力，諸如石藥集團(tuán)等在這一項目上的擴產(chǎn)成功。看點二：頭孢菌素原料藥領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)承受來自化工、基礎(chǔ)能源等多方面的影響；而終端需求的增長、部分品種的強勢體現(xiàn)也給這個產(chǎn)業(yè)帶來新的生機和但愿?；厥浊岸螘r間的整個原料藥市場，價格競爭、產(chǎn)能擴張、出口貿(mào)易爭端，給市場帶來了諸多的麻煩。這些原因?qū)︻^孢菌素原料藥領(lǐng)域的影響將繼續(xù)存在，而化工和基礎(chǔ)能源對領(lǐng)域影響的體現(xiàn)將愈加明顯?；A(chǔ)能源漲價，使原料藥行業(yè)利潤受到壓縮，原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營將面臨更大的成本壓力。我國的頭孢菌素產(chǎn)業(yè)自上世紀(jì)80年代以來得到了長足的發(fā)展，尤其是在進(jìn)入新世紀(jì)的這5個年頭里，領(lǐng)域的發(fā)展更是日新月異，領(lǐng)域內(nèi)的競爭也愈加充足。在國際市場抗生素新品種不停涌現(xiàn)的背景下，產(chǎn)品的生命周期大大縮短，這就給眾多的新品種提供了展示的機會。像被國際權(quán)威機構(gòu)看好的頭孢他啶、頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉，均有不俗的市場體現(xiàn)。諸多有質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)將在市場上有愈加不俗的體現(xiàn)?？袋c三：在經(jīng)歷了大家競相搶報仿制藥物批文的沖動后，頭孢菌素領(lǐng)域新品的推出速度將深入加緊，個中當(dāng)然不乏GMP認(rèn)證對仿制藥購置的巨大推進(jìn)作用。仿制藥的開發(fā)可以說是熱潮滾滾，同意生產(chǎn)的藥物數(shù)目也是大得驚人，在抗生素領(lǐng)域擁有強勢體現(xiàn)的頭孢菌素更是不甘其后，有關(guān)生產(chǎn)廠家使出渾身解數(shù)來搶報新品，個中不乏被世界權(quán)威機構(gòu)推崇的好品種。而僅僅是搶報并不能到達(dá)為企業(yè)贏取對應(yīng)利益的最終目的，只有相稱的科研水平和生產(chǎn)能力的企業(yè)才能有名利雙收的效果。齊魯安替比奧就攜頭孢丙稀和頭孢匹胺酸兩個優(yōu)勢品種閃亮登場，讓沉悶的頭孢菌素市場為之振奮。值得一提的是，頭孢丙稀是美國FDA同意的第一種可用于治療小朋友中耳炎和鼻竇炎的口服頭孢菌素類抗生素，其良好的安全性、明顯的療效和較之其他頭孢菌素不良反應(yīng)發(fā)生率低的特點，契合了小朋友用藥的特性。而頭孢匹胺鈉注射后的血藥濃度也高于其他頭孢菌素，該產(chǎn)品至今國內(nèi)完全依賴進(jìn)口，原料藥價格昂貴，從而限制了其臨床的使用。本次齊魯安替比奧的生產(chǎn)成功，無疑會迅速打破這一瓶頸。看點四：政策層面的影響還將繼續(xù)下去。在衛(wèi)生部常務(wù)副部長高強的新年寄語中，他明確表達(dá)了全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的中心任務(wù)，這就預(yù)示了過去一年中藥物降價的風(fēng)潮將會在新的一年里延續(xù)。包括阿莫西林在內(nèi)的24類約400多種規(guī)格的抗生素降價政策，也嚴(yán)重影響了頭孢菌素原料藥和制劑兩個市場，并將頭孢菌素市場提前引入了銷售淡季。國家有關(guān)部門聯(lián)合出臺的《有關(guān)深入規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥物集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》，更是顯示了政府但愿通過集中招標(biāo)采購來糾正藥物熱銷中不正之風(fēng)的初衷，從而也使藥物價格再次處在下降的通道中。伴隨這些政策的推進(jìn)，對醫(yī)藥市場的影響將深入顯現(xiàn)，還會有新的政策出臺，新老政策互相呼應(yīng)，對頭孢菌素市場乃至整個醫(yī)藥市場的影響將深入加強?？袋c五：頭孢菌素產(chǎn)業(yè)整體向好，大品種生產(chǎn)集中度深入提高，小品種生產(chǎn)展現(xiàn)百家爭鳴的局面。我國頭孢菌素的發(fā)展速度之快確實令人吃驚，目前已經(jīng)有相稱一部分品種被淪為“大品種”，代表品種有頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉等。從原料到制劑，利潤率都已大幅下降，導(dǎo)致只有少數(shù)有生產(chǎn)規(guī)模、成本優(yōu)勢、大型銷售網(wǎng)絡(luò)的企業(yè)才能生產(chǎn)經(jīng)營的局面。像齊魯制藥、哈藥總廠、石藥集團(tuán)等大型制造商，在這些品種上的原料消耗都已經(jīng)到了10噸級，而這些品種“微利”的現(xiàn)實狀況使得眾多中小型企業(yè)退出生產(chǎn)，從而使生產(chǎn)集中度深入提高。這種生產(chǎn)經(jīng)營的有效集中局面，較輕易讓現(xiàn)存的經(jīng)營商們到達(dá)默契，從而有助于大家在維持微利的局面下相安無事。從大品種競爭中被擠兌出來的生產(chǎn)商更致力于利潤率較高的所謂“小品種”的生產(chǎn)經(jīng)營，飾演著藥物使用中的“開路先鋒”。但伴隨這部分市場的逐漸擴大，進(jìn)而在生產(chǎn)經(jīng)營上就會進(jìn)入“百家爭鳴”的階段。目前的頭孢他啶就正處在這一市場狀態(tài)下：頭孢他啶在上個世紀(jì)末重要依賴進(jìn)口，進(jìn)入本世紀(jì)后得以長足的發(fā)展和市場培育，，目前發(fā)展前景仍將看好，將會有更佳的市場體現(xiàn)。在小品種市場逐漸被做大的過程中，吸引來了某些有規(guī)模效應(yīng)的大企業(yè)加入競爭中，這時候就可以宣布這些品種“諸侯混戰(zhàn)”時代的到來了。剛開始，“小品種”的利潤尚好，市場還沒有飽和，因此大家都在紛紛上量，并逐漸向下游讓利。這種讓利又深入推進(jìn)著這些品種上量、上規(guī)模，最終的歸宿便是優(yōu)勝劣汰，生產(chǎn)走向集中，最終重現(xiàn)目前頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉的命運。頭孢菌素領(lǐng)域這種“大”“小”品種被不停追捧的狀況，有力地推進(jìn)著整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而使得產(chǎn)品的生命周期大大縮短，也提高了新品的推出速度