2023年藥品自查報告范文藥品自查報告范文1

為了貫徹Xx縣教化局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進一步加強學校危急化學品的運用、管理，保障學校和師生的生命財產(chǎn)平安，我校近期對化學品平安運用、管理進行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查狀況匯報如下：

一、組織機構(gòu)健全

為了加強對學校危急化學品運用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導小組：組長：副組長：成員：要求檢查組成員采納定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的.方法，加強對化學品平安管理的檢查力度，發(fā)覺問題，剛好訂正和整改。

二、建立完善的制度

儀器室、試驗室各種制度齊全，均上墻公示。詳細有危急化學品管理制度危急化學品運用制度、試驗室管理人員職責、儀器室管理人員職責、化學品運用登記制度、化學試驗應(yīng)急處理方法等。

三、明確任務(wù)，責任到人

學校為了加強對化學藥品的管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現(xiàn)問題，一查究竟。科學儀器室、科學試驗室由辦公室主管，檢查組督促。

四、危急、劇毒藥品的管理與運用

1、學校應(yīng)建立危急、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領(lǐng)用、運用、處理都必需剛好、精確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。

2、學校應(yīng)將危急品〔建立特地的櫥柜〕。試驗室管理人員應(yīng)對危急品要作常常性檢查。

3、試驗室管理人員應(yīng)將危急分類存放，相互保持平安距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲得的地方。嚴格保管好各類化學危急品和劇毒品，做到人離門鎖。

4、任課老師領(lǐng)用危急、劇毒藥品時，必需填寫“危急及劇毒藥品領(lǐng)用單〞，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危急及劇毒藥品在運用后，如有剩余仍由任課老師繳還試驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。運用危急化學藥品的老師及試驗人員，必需遵守操作規(guī)程，嚴格落實平安防護措施。

5、化學危急、劇毒藥品一旦發(fā)覺丟失、被盜時，應(yīng)當馬上報告學校領(lǐng)導、教化主管部門和當?shù)毓膊块T。

五、廢棄危急、劇毒藥品的處置

試驗后的危急及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放，由學校老師定期平安處理或銷毀。在處理過程中盡量削減對環(huán)境的污染。

六、檢查狀況

1、化學藥品都能根據(jù)要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有特地的柜子存放并加鎖。

3、危急化學品有專柜，柜上加鎖。

4、試驗室、儀器室均有鎖。

藥品自查報告范文2

自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院仔細根據(jù)縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，依據(jù)各村實際狀況，由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對各村衛(wèi)生室進行了仔細細致的檢查考核。自11月1日起，根據(jù)衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號文件精神，我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理選購 、配送基本藥物制度，改進藥品選購 配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報選購 安排4萬余元，實際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順當開展。現(xiàn)將自查狀況報告如下：

一、工作開展狀況

（一）三統(tǒng)一藥品選購 工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥安排數(shù)量等狀況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策駕馭不夠熟識。思想相識不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送安排量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

（二）藥品三統(tǒng)一政策宣揚不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣揚公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)覺，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面剛好宣揚相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。

（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴峻，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

二、整改方案

（一）提高相識，加快推動基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將接著加強全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度相識基本藥物工作的`重要性，加大宣揚力度，增加工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推動基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高運用率，切實減輕患者的用藥負擔。

（二）明確目標，提高基本藥物配送運用率?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌?nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要嫻熟駕馭及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正相識到醫(yī)改的實惠政策，熟識用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物運用率。

（三）加強藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要剛好向我院上報三統(tǒng)一藥品選購 安排，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理運用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，剛好清除過期藥品，保證醫(yī)療平安。

藥品自查報告范文3

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：

一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的選購 、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科詳細負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并仔細執(zhí)行。

二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品選購 管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業(yè)務(wù)學問培訓學習，提高人員專業(yè)素養(yǎng)。

醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)學問，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)學問。

四、加強藥品的管理工作，注意藥品質(zhì)量。

嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品選購 的管理規(guī)定，我院的藥品選購 是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中選購 平臺選購 藥品，藥品選購 書目依據(jù)《國家基本藥物書目》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險書目》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物書目》及結(jié)合臨床實際運用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領(lǐng)導批準，由藥劑科根據(jù)選購 書目在廣西壯族自治區(qū)藥械集中選購 平臺按中標價選購 中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資

格的企業(yè)選購 合格藥品。我院嚴格根據(jù)上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)選購 購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特別藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特別管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。

專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及具體清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。

藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各運用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能根據(jù)貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

根據(jù)藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標記明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳設(shè)的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，剛好實行調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導。

調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的精確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特別藥品應(yīng)嚴格運用專用處方，藥品處方保存2年。每年對干脆接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。干脆接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、仔細執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。

20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。

藥品管理自查報告篇為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品運用平安有效，從6月份以來，我們根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的打算創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和運用全過程質(zhì)量限制進行了自查?，F(xiàn)將自查狀況匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。

藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員詳細負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特別藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行狀況檢查與考核方法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質(zhì)量管理

1、我院藥事管理委員會依據(jù)《國家基本藥物書目》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險書目》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物書目》及臨床運用確定了本院藥品選購 書目并審核通過，由藥劑科根據(jù)選購 安排進行網(wǎng)上選購 。

2、為確保從具有合法資格的企業(yè)選購 合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；全部購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的`藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格根據(jù)藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

三：藥房的管理

根據(jù)要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對干脆接觸藥品的人員進行健康查體；仔細執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品運用過程的質(zhì)量平安。

藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和運用。

4、加強藥學專業(yè)技術(shù)人員的接著教化培訓。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行狀況的檢查考核及評審。

6、仔細落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，剛好報告。

7、設(shè)立詢問臺、看法箱，主動主動向公眾藥物詢問服務(wù)。

通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將主動建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務(wù)。

藥品自查報告范文4

一、藥店概況

我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查狀況

（一）管理職責：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格根據(jù)藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了根據(jù)依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事務(wù)的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店根據(jù)gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳設(shè)管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進行一次檢查，并對檢查狀況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓

質(zhì)量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參與市**次培訓，對干脆接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的相識、提高全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學問等多內(nèi)容、多形式的.學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教化培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及協(xié)助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、光明、整齊，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、運用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是仔細審核藥品的合法性和質(zhì)量的牢靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格根據(jù)gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。根據(jù)要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，根據(jù)規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了根據(jù)法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并根據(jù)《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品仔細核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均根據(jù)gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

藥品自查報告范文5

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機構(gòu)

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、選購 、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng)，制定了學習培訓安排，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學問，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，依據(jù)原始憑證及稅票，嚴格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的.外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否堅固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標記是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清楚，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼堅固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。剛好收集藥品不良反應(yīng)狀況，出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。

藥品自查報告范文6

縣政府督辦室：

依據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績效考核相關(guān)工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成狀況報告如下：

一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣揚力度，組織集中宣揚活動5次，占任務(wù)數(shù)的62%，開展相關(guān)從業(yè)人員培訓3期，占任務(wù)數(shù)的75%。

二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%，占任務(wù)數(shù)的70%，機關(guān)食堂監(jiān)管面達80%，對全縣330所供餐學校的1245名養(yǎng)分午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品平安學問的`培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次，占任務(wù)數(shù)的50%，組織開展醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項檢查1次，占任務(wù)數(shù)的100%，報送藥品不良反應(yīng)病例246例，占任務(wù)數(shù)的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務(wù)數(shù)的76%。

三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪?、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，占任務(wù)數(shù)的100%。

四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家，按時辦結(jié)率達100%。

五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督，剛好查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）平安，上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起，當場懲罰42起，立案9起，結(jié)案9起，結(jié)案率100%。

六、主動開展市級餐飲服務(wù)示范街，示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機短信等媒介宣揚創(chuàng)建工作動態(tài)，開展集中宣揚2次，發(fā)放宣揚資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

七、項目建設(shè)（無）

藥品自查報告范文7

xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告依據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品平安專項整治工作的通知，我院根據(jù)藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員詳細負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)選購 合格藥品。

2、依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特別藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各運用科室進行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實行調(diào)控措施。

三：藥房的管理

1、根據(jù)藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標記明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危急品專柜存放。

2、根據(jù)要求藥房每月對陳設(shè)的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實行調(diào)控措施。

3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導。

4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的`精確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特別狀況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特別藥品應(yīng)嚴格運用專用處方。

6、嚴格根據(jù)規(guī)定保存處方：一般處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對干脆接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、仔細執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

四、藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥平安，確保醫(yī)療平安。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和運用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的接著教化培訓。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行狀況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高相識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;仔細負責，嚴密監(jiān)測，剛好報告。

藥品自查報告范文8

為保障人民群眾運用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將詳細狀況匯報如下：

一、加強領(lǐng)導、強化責任，增加質(zhì)量責隨意識。

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平安管理組織，把醫(yī)療器械平安的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增加質(zhì)量責隨意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、運用、修理制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順當開展。

二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和運用平安，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的`資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安運用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織特地人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

六、加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事務(wù)報告制度。如有醫(yī)療器械不良事務(wù)發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事務(wù)基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作，杜絕醫(yī)療器械平安事務(wù)發(fā)生，保證廣闊患者的運用醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們準備:

1、進一步加大醫(yī)療器械平安學問的宣揚力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械平安責隨意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，剛好排查醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立"平安第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿足的醫(yī)院。

3、接著與上級部門主動協(xié)作，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

藥品自查報告范文9

藥店基本概況：

本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了協(xié)作這次換證工作，我們依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責，同時兼選購 員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順當進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

2、人員與培訓：

主動組織員工參與各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認證以來就完全根據(jù)GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設(shè)備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

4、進貨、驗收流程：

自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟識藥品學問和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，依據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，比照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的'證明進行核對，重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，具體審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

5、陳設(shè)與養(yǎng)護：

我店對陳設(shè)的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)相互影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售干脆面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、運用方法、留意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者供應(yīng)測量血壓、開水、詢問、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣闊消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并仔細做好銷售記錄。

7、信息化管理：

為了協(xié)作我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥平安、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報告，在此慎重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

藥品自查報告范文10

我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號文件后，高度重視，仔細學習該文件，深刻領(lǐng)悟文件精神，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店依據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，比照本藥店的實際狀況，進行了仔細比照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：

因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：

沒有超范圍經(jīng)營，本店全部品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣揚推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的.藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

首先遵照執(zhí)行《藥品廣告平安審查方法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴峻虛假宣揚被食品藥品監(jiān)督部門實行強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和舉薦。

四、藥品購進渠道方面：

原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向旁邊取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)選購 ，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店肯定將更加嚴格要求，做好各項工作。

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理狀況進行了年度自查，現(xiàn)將自查狀況匯報如下：

一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。

二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴把藥品購進關(guān)，從正規(guī)渠道購進藥品，確保人民用藥平安有效。

三、仔細做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

四、仔細做好藥品不良反應(yīng)事務(wù)監(jiān)測報告工作。

五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實狀況：

通過對運用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品運用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)覺了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠具體等不足之處。責令各相關(guān)人員務(wù)必按制度仔細整改，并落實到人。

藥品自查報告范文11

20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組根據(jù)《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量狀況進行了全面的自查，自查認為符合GMP要求?，F(xiàn)將自查狀況匯報如下：

（一）質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量體系審計，并對供應(yīng)的物料進行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進中藥材，購進手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和運用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、運用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標記。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準，所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進行質(zhì)量審計并確認符合要求。

（二）生產(chǎn)所用物料進廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對每次購買的中藥材均根據(jù)法定標準進行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣視察室和中藥標本室，室內(nèi)有溫度計，建有留樣視察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負責測試和視察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定狀況分析，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

（三）中藥材的儲存條件能夠滿意須要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進行養(yǎng)護；

（四）主要設(shè)備與藥品干脆接觸的部位光滑平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學改變，不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)閱歷證符合GMP要求，滿意生產(chǎn)須要，且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采納316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。

主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標記，并由專人管理，負責清洗、維護和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護保養(yǎng)嚴格按設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后剛好進行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標記。

用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責根據(jù)檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的精確性。全部檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的'驗證領(lǐng)導小組和驗證工作小組，驗證小組依據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實施。

閱歷證，制劑車間、提取車間的干凈廠房符合三十萬級的干凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗證，能消退交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝閱歷證證明按現(xiàn)行的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。通過驗證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所運用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量限制方法達到了預(yù)期的目的。

（五）能夠根據(jù)注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責任制、崗位標準操作規(guī)程、崗位清潔標準操作規(guī)程及他管理文件。仔細填寫批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格限制，制定有嚴格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時執(zhí)行復核限制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。

（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進行了穩(wěn)定性考察，并依據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期，并按規(guī)定執(zhí)行；

（七）干脆接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準，進廠后進行全檢，不符合質(zhì)量標準的堅決退貨，因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；

（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定運用中藥提取物投料生產(chǎn)；

（2）中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中；

（3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)

（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，由質(zhì)量部派專人負責，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由特地登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實無誤后剛好做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求依據(jù)狀況剛好處理，并剛好向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個，全部按要求實施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

以上為企業(yè)自查的基本狀況，在檢查的過程中也發(fā)覺了個別的問題，如培訓不到位等。今后我們肯定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥平安有效。

藥品自查報告范文12

20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告依據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品平安專項整治工作的通知，我院根據(jù)藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員詳細負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中選購 平臺選購 藥品，藥品選購 書目依據(jù)《國家基本藥物書目》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險書目》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物書目》及結(jié)合臨床實際運用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科根據(jù)書目進行網(wǎng)上選購 。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)選購 合格藥品。

3、依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特別藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

4、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)

有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各運用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實行調(diào)控措施。

三：醫(yī)療器械的管理

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)選購 合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。

3、根據(jù)藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，根據(jù)要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實行調(diào)控措施。

四：藥房的管理

1、根據(jù)藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標記明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危急品專柜存放。

2、根據(jù)要求藥房每月對陳設(shè)的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實行調(diào)控措施。

3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導。

4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的精確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特別狀況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特別藥品應(yīng)嚴格運用專用處方。

6、嚴格根據(jù)規(guī)定保存處方：一般處方、急診處方、兒科處方保存1年；

7、每年對干脆接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、仔細執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的'管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥平安，確保醫(yī)療平安。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和運用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的接著教化培

訓。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行狀況的檢查考核及評審

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高相識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；仔細負責，嚴密監(jiān)測，剛好報告。

XXX

XXX年XXX月XXX日

藥品自查報告范文13

一、企業(yè)概況及歷史沿革狀況

XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于XX年月，原名XX，經(jīng)XX月改制，經(jīng)省局批準存的XX制藥有限公司，XX竣工，并于XX通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認證現(xiàn)場檢查，順當通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況

（一）機構(gòu)與人員

1、公司人員狀況

公司現(xiàn)有員工XX人，具有中學、中專以上學歷XX人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，中級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，初級職稱X人，占職工總數(shù)的X%。

2、機構(gòu)設(shè)置

公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量限制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)試驗室，并配備有相應(yīng)的管理閱歷人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施GMP的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)學問與制藥閱歷。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，有較強的專業(yè)學問及制藥和質(zhì)量管理閱歷，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有推翻權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐閱歷，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工X人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓

公司人員培訓采納聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓安排，并按安排實施。XX年共進行XX人次培訓，其中外訓XX人次，內(nèi)訓XX人次。

對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于XXX，方位狀況，旁邊無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，四周道路通暢，交通運輸便利。

公司占地面積XX，其中建筑面積XX綠化面積XX，綠化率X%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整齊，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有特地的物流通道；不同用途的廠房，依據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避開交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣干凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在相互阻礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

制劑車間廠房依據(jù)各劑型的空氣干凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿意口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級干凈區(qū)面積。

干凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采納彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

干凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，干凈室與非干凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出干凈區(qū)。進入干凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度限制在18-26，相對濕度限制在45-65%，干凈區(qū)經(jīng)檢測達到干凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采納空氣直排方式，避開了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采納316L或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為XX，其中參照30萬級管理的面積為XX，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于干脆入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采納二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采納316L不銹鋼材質(zhì)，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采納集中空調(diào)機組三級過濾，送入干凈區(qū)的'空氣質(zhì)量和壓差限制閱歷證測試符合干凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均運用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合干凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為XX，其中化學原料庫XX，中藥材庫XX（含陰涼庫XX、凈料庫XX），包材庫XX、成品庫XX，危急品庫XX，中間品庫XX，并設(shè)有特別藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿意公司全部物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗設(shè)施

公司檢驗室面積XX，設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設(shè)備

公司全部設(shè)備均能滿意公司產(chǎn)品的生產(chǎn)須要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光滑，清潔消毒便利，與藥物干脆接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采納飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。依據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子汲取分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天同等精密檢測儀器，能滿意生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目須要。

全部用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿意公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗須要。

全部設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格根據(jù)操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的運用、修理與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與運用嚴格根據(jù)公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。

公司全部物料根據(jù)其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)狀況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標簽說明書嚴格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放運用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、運用與銷毀均記錄在案。

有機溶劑等危急品存放在危急品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司根據(jù)生產(chǎn)和空氣干凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均根據(jù)規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對干凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有具體記錄。

對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入干凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格限制人數(shù)。

工作服根據(jù)生產(chǎn)操作與空氣干凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避開了混用，不同干凈級別的工作服，根據(jù)規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)狀況主動報告制度，剛好把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離干脆接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年依據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu)，制定年度驗證安排，并依據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按安排組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件剛好進行了歸檔保存。

（七）文件

根據(jù)GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備運用、維護、檢修管理制度與記錄，物料選購 、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急狀況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察安排、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

公司GMP文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了運用的文件為現(xiàn)行版本，并依據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的改變以及公司內(nèi)部管理制度的改變等狀況剛好組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴格根據(jù)注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格根據(jù)批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格根據(jù)文件管理的程序進行，無隨意更改狀況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格限制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并剛好進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不干脆流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)根據(jù)不合格品處理程序進