藥品經(jīng)營質(zhì)量管理任務(wù)一企業(yè)布局設(shè)計1項目藥品經(jīng)營企業(yè)收貨與驗收管理任務(wù)一企業(yè)布局設(shè)計1收貨的要求收貨程序任務(wù)藥品收貨管理特殊藥品的收貨一、收貨的要求（一）收貨的概念收貨是指藥品經(jīng)營企業(yè)對到貨藥品，通過票據(jù)的查驗，對貨源和實物進(jìn)行檢查和核對，并將符合要求的藥品按照其特性放入相應(yīng)待驗區(qū)的過程。隨貨同行單采購記錄一、收貨的要求（二）收貨的類型與目的1.采購到貨收貨：主要是根據(jù)供貨單位的隨貨同行單，核對藥品的采購記錄，審核藥品來源

——核實采購藥品渠道2.銷后退回到貨收貨：主要根據(jù)銷后退回的相關(guān)審批手續(xù)，核對銷售記錄、審核藥品退回來源

——核實退回渠道一、收貨的要求（三）收貨的法規(guī)依據(jù)依據(jù)GSP規(guī)定藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。一、收貨的要求（四）收貨流程收貨環(huán)節(jié)票據(jù)核查到貨檢查將貨放待驗區(qū)與驗收員交接采購記錄（銷售記錄）隨貨同行單（退貨申請）運(yùn)輸狀況運(yùn)輸時限運(yùn)輸工具收貨流程如圖所示：二、收貨的流程（一）票據(jù)的查驗1、運(yùn)輸票據(jù)查驗收貨人員應(yīng)當(dāng)對隨貨同行單內(nèi)容與藥品采購記錄核對：（1）無隨貨同行單或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收。（2）隨貨同行單上的內(nèi)容如與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不一致，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購部門處理；二、收貨的程序（一）票據(jù)的查驗2、票據(jù)、藥品核對隨貨同行單與藥品實物核對：隨貨通行單中記載的藥品信息與藥品實物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購部門處理；二、收貨的程序（二）到貨檢查運(yùn)輸工具檢查運(yùn)輸時限運(yùn)輸狀況核查二、收貨的程序（二）到貨檢查1、運(yùn)輸工具檢查檢查運(yùn)輸工具是否密閉，特別是一些有特殊要求的藥品，如冷藏藥品；一旦發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、霉變、腐蝕、污染等現(xiàn)象，及時通知采購部門并報質(zhì)量管理部門。二、收貨的程序（二）到貨檢查2.運(yùn)輸時限檢查根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，報質(zhì)量管理部門處理。3.運(yùn)輸狀況檢查供貨方委托運(yùn)輸藥品時，采購部門提前索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時間等信息，通知收貨人員。收貨人員在到貨時逐一核對，內(nèi)容不符，通知采購部并報質(zhì)管部。二、收貨的程序（三）將藥品放待驗區(qū)，通知驗收收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)或者設(shè)置黃色待驗狀態(tài)標(biāo)志，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收人員。冷藏冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗。三、特殊藥品的收貨（一）冷鏈藥品的收貨1.運(yùn)輸工具的檢查核實運(yùn)輸工具，應(yīng)使用密閉的冷藏車（車內(nèi)具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能）或冷藏箱、保溫箱（冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能）運(yùn)輸藥品三、特殊藥品的收貨（一）冷鏈藥品的收貨2.運(yùn)輸過程中溫度記錄核查查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄。三方簽字未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，拒收，控制藥品存放于溫度符合要求的環(huán)境中，做好記錄，報質(zhì)管部處理。委托運(yùn)輸者：檢查運(yùn)輸單據(jù)載明的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時間等信息是否符合協(xié)議約定，不符合約定的，應(yīng)通知采購部門并報質(zhì)管部門處理。和一般藥品相同三、特殊藥品的收貨（一）冷鏈藥品的收貨3.收貨區(qū)域的要求應(yīng)設(shè)置冷藏庫或陰涼處應(yīng)有專用緩沖區(qū)可直接與冷藏車門對門進(jìn)行卸貨工作，緩沖區(qū)控制溫度在15度以下，卸貨后應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至冷庫內(nèi)；沒有門對門卸貨平臺的企業(yè)，也可采用保溫車或保溫箱進(jìn)行藥品收貨的轉(zhuǎn)移工作。三、特殊藥品的收貨（一）冷鏈藥品的收貨4.票據(jù)的要求冷鏈藥品收貨時，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。計算機(jī)系統(tǒng)控制收貨記錄：必須填寫藥品名稱、數(shù)量、發(fā)運(yùn)地點、啟運(yùn)時間、收貨時間、運(yùn)輸方式、到貨溫度等冷鏈信息方可完成收貨。三、特殊藥品的收貨1.銷后退回申請程序（二）銷后退回藥品的收貨開票員查閱銷售記錄，確認(rèn)品種、批號、銷售時間銷售員填寫“銷后退回藥品申請單”一式三聯(lián)，簽字（銷售經(jīng)理、開票員、收貨員留存）銷售主管審核，銷售經(jīng)理批準(zhǔn)，簽字并留存一聯(lián)。開票員憑批準(zhǔn)的“銷后退回藥品申請單”開具“銷后退回單”。并留存一聯(lián)“銷后退回藥品申請單”三、特殊藥品的收貨2.銷后退回收貨程序

對于銷后退回的冷藏、冷凍藥品，一般由退貨企業(yè)用冷藏車或冷藏箱帶回，退貨單位應(yīng)當(dāng)提供藥品售出期間儲存、運(yùn)輸質(zhì)量控制說明，確認(rèn)符合規(guī)定儲運(yùn)條件的方可收貨。如果不能提供證明或超出溫度控制要求的，按不合格藥品處理。（二）銷