排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)ii目 次前 言 ii適用圍 1范引文件 1語定義 2行測一要求 3測案定 3息錄報告 107 12PAGEPAGE10排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位在生產(chǎn)運(yùn)行階段對其排放的水、氣污染物，噪聲以及對其周邊環(huán)境質(zhì)量影響開展監(jiān)測。（HJ（HJ（廠術(shù)指南火力發(fā)電及鍋爐》（HJ820）（）GB14554 GB16297 GB21906 GB21907 GB21908 GB37823 GB/T4754—2017 HJ2.3 境響價導(dǎo)則 地水境HJ/T91 HJ91.1 HJ164 HJ/T166 HJ442.8 近海環(huán)測技規(guī)范 八分 直排污源對岸域水境響測HJ610 環(huán)影評術(shù)導(dǎo)則 下環(huán)境HJ819 排單自測技指南 HJ820 排單自測技指南 力電鍋爐HJ881 排單自測技指南 取制工業(yè)HJ882 排單自測技指南 酵制工業(yè)HJ883 排單自測技指南 學(xué)成制藥業(yè)HJ964 環(huán)影評術(shù)導(dǎo)則 壤境試）HJ1062—10631064《國家危險廢物名錄》GB21906、GB21907、GB21908、GB37823界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1中藥造 Chinesetraditionalmedicinemanufacturing活動。3.2中藥片工 processingoftraditionalChinesemedicinesdecoctionpieces3.3中成生產(chǎn) Chinesepatentmedicinesmanufacturing3.4生物品品造 biologicalpharmaceuticalproductsmanufacturing利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動。3.5化學(xué)品劑造 chemicalpharmaceuticspreparationsmanufacturing3.6溶劑收備 solventrecoveryequipment將各類醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)過程中使用過的溶劑收集、提純以達(dá)到再利用或處置目的的裝置。3.7直接放 directdischarge排污單位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。3.8間接放 indirectdischarge排污單位向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物的行為。3.9雨水放口 rainwateroutlet直接或通過溝、渠或者管道等設(shè)施向廠界外專門排放天然降水的排放口。3.10揮發(fā)有物 volatileorganiccompounds（VOCs）參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。在表征VOCs總體排放情況時，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物（以TVOC表示（NMHC12位廢水排放監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測指標(biāo)及最低監(jiān)測頻次按照表3執(zhí)行。表1 中制業(yè)污位廢排監(jiān)點(diǎn)、測指及低測次監(jiān)測點(diǎn)位監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次直接排放間接排放廢水總排放口流量、pH值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸毒性當(dāng)量）季度半年總有機(jī)碳、色度、動植物油半年年生產(chǎn)車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口流量、總汞、總砷季度生活污水單獨(dú)排放口流量、pH值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量季度—雨水排放口pH值、化學(xué)需氧量、氨氮月a注：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物指標(biāo)，應(yīng)采取自動監(jiān)測。a雨水排放口有流動水排放時按月監(jiān)測。若監(jiān)測一年無異常情況，可放寬至每季度開展一次監(jiān)測。表2 品制業(yè)排單廢排監(jiān)點(diǎn)位監(jiān)指及低測頻次監(jiān)測點(diǎn)位監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次直接排放間接排放廢水總排放口流量、pH值、化學(xué)需氧量、氨氮自動監(jiān)測總磷、總氮月（自動監(jiān)測a）季度（自動監(jiān)測a）懸浮物、五日生化需氧量、揮發(fā)酚、甲醛、乙腈、總余氯、糞大腸菌群數(shù)月季度急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）、總有機(jī)碳、色度、動植物油季度半年生活污水單獨(dú)排放口流量、pH值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量月—雨水排放口pH值、化學(xué)需氧量、氨氮月b注：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物指標(biāo)，應(yīng)采取自動監(jiān)測。a水環(huán)境質(zhì)量中總磷、總氮實(shí)施總量控制區(qū)域或相關(guān)規(guī)定中明確要求的，總磷、總氮應(yīng)采取自動監(jiān)測。b雨水排放口有流動水排放時按月監(jiān)測。若監(jiān)測一年無異常情況，可放寬至每季度開展一次監(jiān)測。表3 劑制業(yè)排單廢排監(jiān)點(diǎn)位監(jiān)指及低測頻次監(jiān)測點(diǎn)位監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次直接排放間接排放廢水總排放口流量、pH值、化學(xué)需氧量、氨氮自動監(jiān)測季度總磷、總氮月（自動監(jiān)測a）季度（自動監(jiān)測a）懸浮物、五日生化需氧量月季度急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）、總有機(jī)碳季度半年生活污水單獨(dú)排放口流量、pH值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量月—雨水排放口pH值、化學(xué)需氧量、氨氮月b注：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物指標(biāo)，應(yīng)采取自動監(jiān)測。a水環(huán)境質(zhì)量中總磷、總氮實(shí)施總量控制區(qū)域及或相關(guān)規(guī)定中明確要求的，總磷、總氮應(yīng)采取自動監(jiān)測。b雨水排放口有流動水排放時按月監(jiān)測。若監(jiān)測一年無異常情況，可放寬至每季度開展一次監(jiān)測。4757執(zhí)67表4 中制業(yè)污位有織氣放測位、測標(biāo)最監(jiān)頻次生產(chǎn)工序監(jiān)測點(diǎn)位廢氣類型監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次預(yù)處理單元凈制、篩選、切制、干燥、粉碎、磨粉風(fēng)選機(jī)、水選機(jī)、挑選機(jī)、切藥機(jī)、干燥加熱器、廂式干燥器、烘干機(jī)、研磨機(jī)、藥用粉碎機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒預(yù)處理（凈制、切制、干燥、粉碎）廢氣顆粒物半年臭氣濃度年炮制單元干法炮炙炒藥機(jī)、煅藥機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒干法炮炙廢氣顆粒物半年臭氣濃度年濕法炮炙蒸煮鍋、煨藥機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒濕法炮炙廢氣臭氣濃度年提取單元配料配料機(jī)、混合機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒配料廢氣顆粒物半年醇沉醇沉罐等設(shè)備廢氣收集排氣筒醇沉廢氣NMHC半年TVOCa年醇提提取罐等設(shè)備廢氣收集排氣筒醇提廢氣NMHC半年TVOCa年濃縮濃縮罐等設(shè)備廢氣收集排氣筒濃縮廢氣NMHC半年TVOCa年干燥干燥加熱器、廂式干燥器、烘干機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年溶劑回收高效回收濃縮器、溶劑回收塔等溶劑回收裝置廢氣收集排氣筒溶劑回收廢氣NMHC半年TVOCa年藥渣出渣藥渣出渣間廢氣收集排氣筒藥渣出渣廢氣NMHC半年TVOCa年制劑單元固體制劑各類成型（成坨）、造丸機(jī)、制粒機(jī)、干燥加熱器、廂式干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒固體制劑廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年半固體制劑加熱罐、熱風(fēng)循環(huán)恒溫箱、熱壓涂布機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒半固體制劑廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年生產(chǎn)工序監(jiān)測點(diǎn)位廢氣類型監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次液體制劑洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒液體制劑廢氣NMHC半年TVOCa年氣體制劑灌裝機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒氣體制劑廢氣顆粒物半年注1：應(yīng)按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注2：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物指標(biāo)，應(yīng)采取自動監(jiān)測。注3：揮發(fā)性有機(jī)物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進(jìn)口。a根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合GB37823中附錄B和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，篩選確定計入TVOC的物質(zhì)。表5 生藥制品制業(yè)排單有織氣放監(jiān)點(diǎn)、測標(biāo)最低測次生產(chǎn)工序監(jiān)測點(diǎn)位廢氣類型監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次配料液體配料設(shè)施等設(shè)備廢氣收集排氣筒配料廢氣NMHC半年TVOCa、特征污染物b年固體配料設(shè)施等設(shè)備廢氣收集排氣筒配料廢氣顆粒物半年發(fā)酵接種罐、培養(yǎng)罐、消毒罐、生長液罐、維持液罐、洗液罐、發(fā)酵罐、補(bǔ)料罐、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備廢氣收集排氣筒發(fā)酵廢氣NMHC月臭氣濃度、TVOCa、特征污染物b年提取、分離酸化罐、吸附塔、液貯罐、結(jié)晶罐、轉(zhuǎn)化罐、濾液罐、結(jié)晶冷凝器、離心機(jī)、脫色中間罐、配制罐、浸提設(shè)備等提取設(shè)備廢氣收集排氣筒提取廢氣NMHC月TVOCa、特征污染物b年純化離心機(jī)、過濾機(jī)、柱層析系統(tǒng)、微濾柱系統(tǒng)、純化系統(tǒng)、脫色罐、結(jié)晶罐等設(shè)備廢氣收集排氣筒純化廢氣NMHC月TVOCa、特征污染物b年干燥真空干燥器、噴干塔等干燥設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa、特征污染物b年溶劑回收蒸餾釜、精餾塔等溶劑回收設(shè)備廢氣收集排氣筒溶劑回收廢氣NMHC月TVOCa、特征污染物b年固體制品加料機(jī)、球磨機(jī)、粉碎機(jī)、混粉機(jī)、攪拌機(jī)、洗瓶機(jī)、混合機(jī)、高效包衣機(jī)、壓片機(jī)、造粒機(jī)、封口機(jī)、包裝機(jī)、制粒生產(chǎn)線等設(shè)備廢氣收集排氣筒固體制品廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年半固體制品移動提升加料機(jī)、沖漿罐、混合機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒半固體制品廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年液體制品洗瓶機(jī)、真空干燥器、灌裝機(jī)等設(shè)備廢液體制品廢氣NMHC半年生產(chǎn)工序監(jiān)測點(diǎn)位廢氣類型監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次氣收集排氣筒TVOCa年注1：應(yīng)按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注2：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物指標(biāo)，應(yīng)采取自動監(jiān)測。注3：揮發(fā)性有機(jī)物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進(jìn)口。a根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合GB37823中附錄B和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，篩選確定計入TVOC的物質(zhì)。b見GB14554、GB37823所列污染物，根據(jù)環(huán)境影響評價文件及批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定，確定具體監(jiān)測指標(biāo)。表6 化藥制劑制業(yè)排單有織氣放監(jiān)點(diǎn)、測標(biāo)最低測次生產(chǎn)工序監(jiān)測點(diǎn)位廢氣類型監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次固體制劑干燥干燥塔、真空干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣顆粒物半年粉碎機(jī)械式粉碎機(jī)、研磨式粉碎機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒粉碎廢氣顆粒物半年篩分整粒篩分機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒篩分廢氣顆粒物半年混合槽型混合機(jī)、滾筒混合機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒混合廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年制?；旆蹤C(jī)、振蕩篩等設(shè)備廢氣收集排氣筒制粒廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年壓片單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒壓片廢氣顆粒物半年包衣包衣機(jī)、傾斜包衣鍋等設(shè)備廢氣收集排氣筒包衣廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年分裝、填充分裝機(jī)、滾模式軟膠囊機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒分裝廢氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年半固體制劑攪拌配料鍋、均質(zhì)機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒攪拌廢氣顆粒物半年加熱煉膠機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒加熱廢氣NMHC半年TVOCa年分裝灌封機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒分裝廢氣NMHC半年TVOCa年液體制劑清洗滾筒式洗瓶機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒清洗廢氣NMHC半年TVOCa年干燥真空干燥器等設(shè)備廢氣收集排氣筒干燥廢氣NMHC半年TVOCa年氣體藥物配置全自動氣霧劑灌裝機(jī)等設(shè)備廢氣收集排氣筒配置廢氣顆粒物半年生產(chǎn)工序監(jiān)測點(diǎn)位廢氣類型監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次制劑注1：應(yīng)按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注2：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物指標(biāo)，應(yīng)采取自動監(jiān)測。注3：揮發(fā)性有機(jī)物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進(jìn)口。a根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合GB37823中附錄B和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，篩選確定計入TVOC的物質(zhì)。表7 公用單有織氣排監(jiān)點(diǎn)、測標(biāo)及低測次工序類型監(jiān)測點(diǎn)位廢氣類型監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次研發(fā)、質(zhì)檢等各類實(shí)驗室研發(fā)、質(zhì)檢實(shí)驗室廢氣收集裝置排氣筒研發(fā)檢驗廢氣NMHC半年TVOCa、特征污染物b年污水處理廠或處理設(shè)施污水處理廠或處理設(shè)施廢氣收集排氣筒污水處理廢氣NMHC半年臭氣濃度、硫化氫、氨年廢棄物暫存、處理設(shè)施固廢暫存設(shè)施廢氣收集排氣筒固廢暫存廢氣臭氣濃度、特征污染物b年物料存儲罐區(qū)、各類儲罐等物料存儲設(shè)施廢氣收集排氣筒物料存儲廢氣、儲罐呼吸氣NMHC半年TVOCa、特征污染物b年物料轉(zhuǎn)運(yùn)各類轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施廢氣收集排氣筒物料轉(zhuǎn)運(yùn)廢氣NMHC半年TVOCa、特征污染物b年動物房動物房及輔助設(shè)施廢氣收集排氣筒動物房廢氣臭氣濃度年VOCs（氧化）裝置燃燒（焚燒、氧化）裝置排氣筒VOCs燃燒廢氣顆粒物半年NMHC、二氧化硫、氮氧化物月TVOCa、特征污染物b年二噁英c年空氣凈化設(shè)施各類氣體凈化設(shè)施、潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)等設(shè)施排氣筒循環(huán)風(fēng)排氣顆粒物、NMHC半年TVOCa年注1：應(yīng)按照相應(yīng)分析方法、技術(shù)規(guī)范同步監(jiān)測煙氣參數(shù)。注2：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物指標(biāo)，應(yīng)采取自動監(jiān)測。注3：揮發(fā)性有機(jī)物有去除效率要求的，應(yīng)同時監(jiān)測污染治理設(shè)施進(jìn)口。a根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合GB37823中附錄B和相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定等，篩選確定計入TVOC的物質(zhì)。b見GB14554、GB37823所列污染物，根據(jù)環(huán)境影響評價文件及批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理的規(guī)定，確定具體監(jiān)測指標(biāo)。c適用于燃燒含氯有機(jī)廢氣的情況。HJ819和GB378228表8 無織氣放測點(diǎn)、測標(biāo)最監(jiān)測次排污單位類型監(jiān)測點(diǎn)位監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次中藥制造業(yè)廠界NMHC、臭氣濃度、特征污染物a、硫化氫b、氨b半年廠區(qū)內(nèi)NMHCc半年生物藥品制品制造業(yè)廠界NMHC、臭氣濃度、特征污染物a、硫化氫b、氨b半年廠區(qū)內(nèi)NMHCc半年化學(xué)藥品制劑制造業(yè)廠界NMHC、臭氣濃度、特征污染物a、硫化氫b、氨b半年廠區(qū)內(nèi)NMHCc半年注：應(yīng)同步監(jiān)測氣象參數(shù)。aGB14554GB37823b適用于廠界內(nèi)有污水處理裝置的情況。c廠區(qū)內(nèi)NMHC的監(jiān)測按照GB37823執(zhí)行。廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測點(diǎn)位設(shè)置應(yīng)遵循HJ8199A表9 廠環(huán)噪監(jiān)布點(diǎn)關(guān)的要聲源噪聲源主要設(shè)備中藥制造業(yè)排污單位生產(chǎn)車間及配套工程制水設(shè)備、各類制劑、分裝包裝設(shè)備等，以及鼓風(fēng)機(jī)、空壓機(jī)、水泵、真空泵、空調(diào)機(jī)組、冷卻塔等輔助設(shè)備等生物藥品制品制造業(yè)排污單位生產(chǎn)車間及配套工程以及鼓風(fēng)機(jī)、空壓機(jī)、水泵、真空泵、空調(diào)機(jī)組、冷卻塔等輔助設(shè)備等化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位生產(chǎn)車間及配套工程研磨機(jī)、藥用粉碎機(jī)、篩分機(jī)械、混合機(jī)械、制粒機(jī)、干燥機(jī)械設(shè)備、凍干機(jī)械、整粒機(jī)、各類醫(yī)藥制造業(yè)排污單位污水處理設(shè)施污水提升泵、曝氣設(shè)備、風(fēng)機(jī)、污泥脫水設(shè)備等10HJ2.3、HJ/T91HJ442.8HJ610HJ164HJ964HJ/T166表10 邊境量監(jiān)測標(biāo)最監(jiān)頻次目標(biāo)環(huán)境監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次備注地表水pH總氮、總磷、汞、砷、氰化物等季度中藥制造業(yè)排污單位pH總氮、總磷、揮發(fā)酚等生物藥品制品制造業(yè)排污單位pH總氮、總磷等化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位海水pH值、溶解氧、懸浮物質(zhì)、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、非離子氨、無機(jī)氮、活性磷酸鹽、汞、砷、氰化物等半年中藥制造業(yè)排污單位pH值、溶解氧、懸浮物質(zhì)、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、非離子氨、無機(jī)氮、活性磷酸鹽、揮發(fā)性酚等生物藥品制品制造業(yè)排污單位pH值、溶解氧、懸浮物質(zhì)、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、非離子氨、無機(jī)氮、活性磷酸鹽等化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位地下水pH值、汞、砷、氰化物等年中藥制造業(yè)排污單位pH值、苯系物、揮發(fā)性酚類等生物藥品制品制造業(yè)排污單位土壤pH值、汞、砷、氰化物等年中藥制造業(yè)排污單位pH值、苯系物、各種酚類化合物等生物藥品制品制造業(yè)排污單位1～105.5.1.15.5.1.21～810HJ819排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境影響評價文件及其批復(fù)〔僅限11日含HJ819HJ819HJ819手工監(jiān)測的記錄和自動監(jiān)測運(yùn)維記錄按照HJ819執(zhí)行。排污