達(dá)菲林(注射用醋酸曲普瑞林/Dophereline)【藥物名稱】通用名稱：醋酸曲普瑞林商品名稱：達(dá)菲林英文名稱：TriptorelinAcetateforInjection漢語(yǔ)拼音：Zhusheyongcusuanqupuruilin【適應(yīng)癥】前列腺癌：治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌。對(duì)此前未接受過(guò)其他激素治療的患者，藥物療效更明顯。性早熟（女孩8歲此前，男孩10歲此前）：生殖器內(nèi)外的子宮內(nèi)膜異位癥（I至IV期）：一種療程應(yīng)限制在6個(gè)月內(nèi)。提議不要使用曲普瑞林或其他GnRH類似物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。女性不孕癥：在體外受精－胚胎移植程序（IVF-ET）中，與促性腺激素（hMG,FSH,hCG）聯(lián)合使用，誘導(dǎo)排卵。手術(shù)前子宮肌瘤的治療：伴有貧血癥（血紅蛋白含量≤8g/dl）時(shí);為便于內(nèi)窺鏡手術(shù)和經(jīng)陰道手術(shù)需縮小腫瘤大小時(shí)療程限于3個(gè)月?！臼褂梅椒ㄓ昧俊拷o藥措施和途徑：本品僅可肌內(nèi)注射，用藥盒內(nèi)提供的溶劑復(fù)溶藥物粉末，復(fù)溶后立即注射。復(fù)溶后得到的懸浮液不得與其他藥物混合。1.前列腺癌：一次1支。每4周注射一次。2.性早熟：按體重一次50μg/kg，每4周注射一次。3.子宮內(nèi)膜異位癥：應(yīng)在月經(jīng)周期的前5天開始治療。注射次數(shù)：一次1支，每4周注射一次。療程：根據(jù)發(fā)病時(shí)嚴(yán)重程度以及治療過(guò)程中臨床指標(biāo)的變化（包括功能和器質(zhì)性指標(biāo)）而定。原則上，一種療程應(yīng)至少4個(gè)月，至多6個(gè)月。提議不要使用曲普瑞林或其他GnRH類似物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。4.女性不孕癥：在月經(jīng)周期第2天肌內(nèi)注射1支。當(dāng)垂體去敏后（血漿雌激素<50pg/ml），一般在注射本品后15天，開始聯(lián)合使用促性腺激素治療。5.手術(shù)前子宮肌瘤的治療：治療應(yīng)在月經(jīng)周期的前5天開始。注射次數(shù)：每4周注射一次，每次1支。療程：3個(gè)月?！静涣挤磻?yīng)】男性：治療初期，伴隨血睪酮水平一過(guò)性升高，部分患者可見(jiàn)尿路癥狀、骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致骨痛、椎骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的脊髓壓迫等癥狀加重，1－2周后這些癥狀會(huì)消失治療過(guò)程中，最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)（潮熱、性欲下降和陽(yáng)萎）與血漿睪酮減少有關(guān)，這是藥物藥理作用的成果，與其他GnRH類似物所觀測(cè)到的不良反應(yīng)相似。女性：治療初期，由于血漿雌二醇水平一過(guò)性增高，出現(xiàn)子宮內(nèi)膜異位癥癥狀（骨盆疼痛，痛經(jīng)）加重，1－2周后消失。第一次注射后一種月內(nèi)也許出現(xiàn)子宮出血。該藥物用于治療女性不孕癥時(shí)，聯(lián)合使用促性腺激素可導(dǎo)致對(duì)卵巢刺激，有也許出現(xiàn)卵巢肥大，盆腔疼痛和／或腹痛。治療過(guò)程中，最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)如潮熱、陰道干燥、性欲下降，性交困難與垂體－卵巢阻斷有關(guān)。罕見(jiàn)有頭痛、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛的報(bào)導(dǎo)。男、女性：報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹，皮疹，瘙癢。罕見(jiàn)有Quincke水腫（昆克水腫）發(fā)生。某些患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、體重增長(zhǎng)、高血壓、情緒紊亂、發(fā)熱、視覺(jué)異常、注射處疼痛。長(zhǎng)期使用GnRH類似物可引起骨質(zhì)流失，有致骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)。小朋友：卵巢初始刺激也許導(dǎo)致女孩出現(xiàn)少許陰道出血。如同成人，小朋友也有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹，皮疹，瘙癢，罕有Quincke水腫發(fā)生。某些患兒出現(xiàn)惡心、嘔吐、體重增長(zhǎng)、高血壓、情緒紊亂、發(fā)熱、視覺(jué)異常、注射處疼痛。雖然治療收到滿意效果時(shí)也也許出現(xiàn)以上不良反應(yīng)。如患者發(fā)生以上不良反應(yīng)或本闡明書未列出的不良反應(yīng)，請(qǐng)立即告知醫(yī)生?！窘伞繉?duì)GnRH，GnRH類似物或藥物任何一種成分過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】男性：前列腺癌：治療開始時(shí)，很少數(shù)病例有單發(fā)的一過(guò)性的臨床癥狀加重（尤其是骨痛）。在治療的最初數(shù)周應(yīng)予以親密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)，尤其對(duì)于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者。同理，對(duì)有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)予以親密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。治療初期可觀測(cè)到酸性磷酸酶一過(guò)性增高。有必要定期檢查血睪酮水平，不應(yīng)高于1ng/ml。女性：在醫(yī)生給患者開藥前，應(yīng)確認(rèn)患者沒(méi)有懷孕。1.女性不孕癥對(duì)于某些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，當(dāng)聯(lián)合使用促性腺激素時(shí)，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時(shí)，不一樣患者的卵巢對(duì)同一劑量的藥物有不一樣的反應(yīng)。對(duì)于某些病例，同一患者在不一樣的周期其卵巢反應(yīng)也不一樣。誘導(dǎo)排卵應(yīng)在嚴(yán)格的、定期的生物檢測(cè)和臨床檢查下進(jìn)行：血漿雌激素迅速定量和超聲檢查（參見(jiàn)“不良反應(yīng)”）。當(dāng)卵巢反應(yīng)過(guò)度時(shí)，提議停止注射促性腺激素，以終止刺激周期。2.子宮內(nèi)膜異位癥和手術(shù)前子宮肌瘤的治療：每4周定期使用1支，一般引起低促性腺素性閉經(jīng)。1個(gè)月治療后子宮出血屬于異常；應(yīng)核算血漿雌二醇水平，假如低于50pg/ml，需檢查也許伴有的器質(zhì)性病變。注射的一種半月之后采用避孕措施。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女用藥：動(dòng)物研究未顯示本藥有致畸作用。由于導(dǎo)致人類畸形的藥物早在對(duì)其進(jìn)行兩個(gè)種屬的動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)，就會(huì)發(fā)現(xiàn)具有致畸作用，迄今為止未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)人類有致畸作用。迄今為止的臨床研究中，曾有有限數(shù)量的妊娠婦女無(wú)意中使用GnRH類似物但均未發(fā)生任何畸胎或胎毒現(xiàn)象。盡管如此，尚需深入的研究來(lái)確切理解藥物對(duì)妊娠的影響。哺乳期婦女用藥：因沒(méi)有有關(guān)