亞健康狀態(tài)中醫(yī)證候調(diào)查問卷信度和效度評價(jià)

亞硝酸鹽狀態(tài)的概念是宏觀的。原因復(fù)雜，尚不清楚。臨床表現(xiàn)多樣，實(shí)驗(yàn)室理化指標(biāo)異常。對亞硝酸鹽狀態(tài)的測量已成為學(xué)術(shù)界的難點(diǎn)之一。目前國內(nèi)有多家研究將量表學(xué)的方法引入到中醫(yī)領(lǐng)域,研制了體現(xiàn)中醫(yī)診斷特色的量表或問卷,能夠彌補(bǔ)對亞健康人群自我感受(軟指標(biāo))評價(jià)的不足,并通過信度、效度檢測,證明這些測量工具能夠成為解決亞健康狀態(tài)判斷與測量的有效方法,但尚不能成為其證候分類的標(biāo)準(zhǔn)化測量工具。本研究通過前期工作,編制了可對亞健康中醫(yī)證候進(jìn)行科學(xué)評價(jià)的測量工具,以期在一定程度上實(shí)現(xiàn)對亞健康人群以及個(gè)體的中醫(yī)證候進(jìn)行量化評價(jià)。為了評價(jià)該問卷的測量能力,以便更好的設(shè)計(jì)和應(yīng)用該問卷,以下對其信度、效度問題進(jìn)行討論。數(shù)據(jù)和方法1.患者年齡分布于2008年12月4日-2009年2月12日在北京市崇文區(qū)永外社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院亞健康科、北京中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂門診部3個(gè)中心采集亞健康人群有效樣本268例,健康人群有效樣本86份。268例亞健康樣本中男性90例(33.58%),平均年齡(35.03±9.38)歲;女性178例(66.42%),平均年齡(36.23±8.85)歲。2.學(xué)習(xí)方法2.1納入及排除標(biāo)準(zhǔn)亞健康人群的診斷流程與標(biāo)準(zhǔn):(1)人群篩選:針對亞健康高危人群,應(yīng)用篩檢工具,篩選出可能的亞健康人群及排除已病人群;(2)排除性診斷:通過臨床醫(yī)師、體檢等手段,再次排除有疾病的人群,形成亞健康待調(diào)查人群;(3)以課題標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步篩選:(1)持續(xù)3個(gè)月以上反復(fù)出現(xiàn)的因持久或過度勞累后造成的身體不適狀態(tài)和工作效率減退;(2)無重大器質(zhì)性疾病及精神心理疾病,以上2項(xiàng)必須同時(shí)具備才能診斷。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡18-49歲,性別不限;(3)受試者知情同意,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;(2)妊娠或哺乳期或準(zhǔn)備懷孕的婦女;(3)不簽署知情同意書者;(4)量表填寫不完整者(全部問題的缺失和漏填超過5%)。2.2問卷的填寫時(shí)間受試者完成問卷自填部分,調(diào)查員咨詢并完成訪談部分。問卷平均填寫時(shí)間10-15min。質(zhì)量控制環(huán)節(jié)包括任命質(zhì)量控制監(jiān)查員,召開各中心流調(diào)協(xié)調(diào)會(huì),對各中心研究人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)等。3.參加培訓(xùn)3.1一般人口學(xué)3.2中醫(yī)證候類型問卷的研制從2008年1月,通過建立亞健康狀態(tài)中醫(yī)證候概念框架,收集條目并形成條目池,精選條目,形成問題,以及開展預(yù)調(diào)查等一系列流程,經(jīng)過1年左右的時(shí)間,初步研制了由肝郁證、肝氣虛證、脾氣虛證、肝火證、心火證、胃火證、心氣虛證、肺氣虛證和濕證9個(gè)維度構(gòu)成,66個(gè)條目(五級量化條目為50條),自評與訪談相結(jié)合的問卷(另有文章報(bào)道)。條目評價(jià)形式采用李克特(LikertScale)五級量表,并視條目問法正向或反向計(jì)為1至5分。部分條目屬于兩種證候類型。各個(gè)維度的原始分?jǐn)?shù)等于每個(gè)條目分值相加。3.3效標(biāo)效度的測定中醫(yī)所辨的證與生活質(zhì)量的基本內(nèi)涵一致,只是二者表達(dá)的方式不同。因此,將生活質(zhì)量與中醫(yī)證候進(jìn)行綜合分析,更能全面客觀地反映亞健康人群的健康狀態(tài),為進(jìn)一步研究針對亞健康狀態(tài)人群的干預(yù)方案及提高他們的生活質(zhì)量提供依據(jù)。本研究中效標(biāo)效度的測定選擇WHOQOL-BREF作為效標(biāo),檢測該問卷與WHOQOL-BREF的相關(guān)性。WHOQOL-BREF相比于WHOQOL內(nèi)容精簡,填寫方便,受試者的依從性高,也能綜合反映個(gè)體的健康狀態(tài),分為生理、心理、環(huán)境、社會(huì)關(guān)系4個(gè)領(lǐng)域,各領(lǐng)域得分按正向記,即得分越高,生活質(zhì)量越好。4.統(tǒng)計(jì)分析方法采用Epidata3.02建立數(shù)據(jù)庫,篩除無效問卷。應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。具體統(tǒng)計(jì)分析方法為:(1)采用探索性因子分析,通過累積貢獻(xiàn)率分析問卷的結(jié)構(gòu)效度;(2)用Spearman秩相關(guān)分析問卷的效標(biāo)效度;(3)用2個(gè)獨(dú)立樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗(yàn)分析問卷的區(qū)分效度;(4)用Cronbach’sα系數(shù),穩(wěn)定性系數(shù)、分半系數(shù)、估計(jì)問卷的信度。結(jié)果1.信度及重測信度1.1Cronbach’sα系數(shù)結(jié)果顯示,問卷9個(gè)維度及總體Cronbach’sα系數(shù)均≥0.7(見表1)。1.2重測信度結(jié)果顯示,問卷9個(gè)維度及總體的Spearman秩相關(guān)系數(shù)均>0.8(見表2,重測間隔時(shí)間為2周)。1.3分半信度結(jié)果顯示,問卷9個(gè)維度及總體的分半系數(shù)均>0.6(見表3)。2.問卷效度與效度2.1效標(biāo)效度結(jié)果見表4-表5。表4結(jié)果顯示,問卷積分與WHOQOL-BREF積分的相關(guān)性具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),且呈負(fù)相關(guān),但相關(guān)系數(shù)rs=-0.34較小。表5結(jié)果顯示,問卷肝氣虛維度與WHOQOL-BREF各領(lǐng)域及總體的相關(guān)性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01),呈負(fù)相關(guān),但相關(guān)系數(shù)均較低;其他維度與WHOQOL-BREF各領(lǐng)域及總體的相關(guān)大多不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且相關(guān)系數(shù)較低。2.2區(qū)分效度結(jié)果顯示,亞健康人群、健康人群在問卷各維度及總體得分均存在顯著性差異(P<0.01),見表6。2.3結(jié)構(gòu)效度通常認(rèn)為結(jié)構(gòu)效度是最強(qiáng)有力的效度評價(jià)指標(biāo)?？疾靻柧淼慕Y(jié)構(gòu)效度,利用因子分析方法,一般滿足2個(gè)條件:(1)提取公因子,且公因子累計(jì)方差貢獻(xiàn)率至少達(dá)到40%。(2)每個(gè)條目都應(yīng)在其中一個(gè)公共因子上有較高的負(fù)荷值(載荷),且大于0.4,而對其他公因子的負(fù)荷值較低。本研究采用主成分因子分析中的正交方差最大旋轉(zhuǎn)法,參照提取公因子的特征根值>1的準(zhǔn)則,提取12個(gè)公因子的KMO值為0.902,Bartlett球形檢驗(yàn)的卡方值為6286.636(P<0.01),累積貢獻(xiàn)率為63.63%,顯示收集的問卷數(shù)據(jù)適合進(jìn)行因子分析,12個(gè)公因子的結(jié)構(gòu)較合理,且因子下條目聚集較容易解釋,比較符合問卷所設(shè)定的9個(gè)維度。綜合各因子所含條目,并將各因子代表的不同側(cè)面歸納后與問卷進(jìn)行對應(yīng),表明問卷結(jié)構(gòu)與理論構(gòu)想基本吻合,說明具有較好的結(jié)構(gòu)效度(見表7)。效度檢驗(yàn)結(jié)果信度是量表的基本屬性,是指測量的可靠性和穩(wěn)定性,系數(shù)越大,內(nèi)部一致性越高,測得的分?jǐn)?shù)越可靠,反之不可靠。信度的高低與測量性質(zhì)有關(guān)。通常能力測量的信度高(要求0.80以上),人格測量的信度低(要求0.70以上)。本研究為橫斷面調(diào)查數(shù)據(jù),用常規(guī)方法進(jìn)行了Cronbach’sα系數(shù)、重測信度和折半系數(shù)的信度檢驗(yàn)。結(jié)果表明:問卷9個(gè)維度的α系數(shù)值(0.70-0.87)均≥0.7,總體α系數(shù)值為0.95>0.9,問卷9個(gè)維度的折半系數(shù)(0.67-0.813)值均>0.6,總體折半系數(shù)值為0.87>0.8,表明問卷的內(nèi)部一致性較好,設(shè)置合理,測量結(jié)論可信;問卷9個(gè)維度的穩(wěn)定系數(shù)值(0.88-0.98)>0.8,總體穩(wěn)定系數(shù)值為0.98>0.9,表明問卷的重測信度高。效度即真實(shí)性,指量表的評定結(jié)果能否符合編制的目的,以及符合的良好程度。效度分析有多種方法可以進(jìn)行,本研究分別進(jìn)行了效標(biāo)效度、區(qū)分效度和結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)。在區(qū)分效度方面,亞健康人群、健康人群在問卷9個(gè)維度及總體得分均具有明顯的高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),顯示了良好的區(qū)分效度。在效標(biāo)效度方面,問卷與WHOQOL-BREF不論維度得分還是總體得分之間的相關(guān)系數(shù)較低,且一部分不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但是整體上還是體現(xiàn)出了負(fù)相關(guān)的趨勢。因?yàn)樯钯|(zhì)量簡表是正向記分,即得分越高,代表生活質(zhì)量越好,而亞健康問卷是反向計(jì)分,即得分越高,其健康狀態(tài)越差,所以兩者之間呈現(xiàn)一種負(fù)相關(guān)。但這種負(fù)相關(guān)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上還不具有明顯的證據(jù),提示通過此問卷去真實(shí)反映一個(gè)人的生活質(zhì)量還有待進(jìn)一步的深入研究。其原因可能在于以下2個(gè)方面:(1)因考慮到條目數(shù)量和受試者依從性的原因,該問卷內(nèi)容的設(shè)置遠(yuǎn)不及WHOQOL-BREF全面,不包含社會(huì)環(huán)境、社會(huì)關(guān)系、個(gè)人信仰等生活質(zhì)量的內(nèi)容。(2)生活質(zhì)量測量側(cè)重于癥狀后果的評價(jià),而該問卷側(cè)重于對軀體癥狀發(fā)生頻度的一種自我評價(jià),兩者所關(guān)注的角度不同,因此兩者彼此之間的相關(guān)性及選擇其他合適的效標(biāo)還有待進(jìn)一步探索。在結(jié)構(gòu)效度方面,通過因子分析,按特征值>1提取出12個(gè)公因子,累積貢獻(xiàn)率為63.632%。其中第4、第7和第9因子合并為肝氣虛,貢獻(xiàn)率達(dá)14.696%,第1因子為心氣虛,貢獻(xiàn)率達(dá)7.639%,第2因子為胃火,貢獻(xiàn)率達(dá)7.619%,第5和第12因子合并為脾氣虛,貢獻(xiàn)率達(dá)7.575%,第3因子為肝郁,貢獻(xiàn)率達(dá)7.182%,其他因子的貢獻(xiàn)度依次減少。通過各因子的綜合分析,顯示該問卷的結(jié)構(gòu)劃分比較清晰,各因子代表的側(cè)面與問卷結(jié)構(gòu)多數(shù)能對應(yīng),基本證實(shí)了理論構(gòu)想。但是,本問卷提取的公因子數(shù)(12個(gè))與累積貢獻(xiàn)率(66.63%)之間并未達(dá)到十分理想的程度,其中某些條目的所歸公因子不太合適,某些條目載荷值較小,說明本問卷在修訂時(shí)有待于在結(jié)構(gòu)、條目上進(jìn)一步調(diào)整、篩選和精簡?；谏鲜鲅芯拷Y(jié)果可知,除效標(biāo)效度的系數(shù)較低外,問卷總體及各維度的Cronbach’sα系數(shù)、穩(wěn)定性系數(shù)、分半信