第26頁共26頁輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測?及處置報?告管理制?度范文?一、根據(jù)?《___?_藥品管?理法》和?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局與?____?部頒布的?《藥品?不良反應(yīng)?報告和監(jiān)?測管理辦?法》，為?了加強(qiáng)藥?品管理，?做好藥品?的安全監(jiān)?測工作，?保證病?人用藥的?有效和安?全，建立?我院藥物?不良反應(yīng)?報告制度?。二、?醫(yī)院設(shè)立?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?領(lǐng)導(dǎo)小組?，由業(yè)務(wù)?院長任組?長，醫(yī)務(wù)?科、護(hù)理?部、藥劑?科負(fù)責(zé)?宣傳、_?___和?實(shí)施。?三、醫(yī)院?建立藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)?，在醫(yī)院?各藥品使?用相關(guān)科?室設(shè)藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測聯(lián)?絡(luò)員，負(fù)?責(zé)本科室?藥品不良?反應(yīng)信息?收集，及?時認(rèn)真地?填寫并上?報藥品不?良反應(yīng)報?告表。?四、每月?由各科將?本科室的?不良反應(yīng)?報告表交?藥械科，?并由藥械?科將每季?度的報告?情況上?報給有關(guān)?部門。?五、藥械?科具體承?辦對臨床?上報的藥?品不良反?應(yīng)報告表?進(jìn)行、分?析鑒別，?負(fù)責(zé)匯?總本院藥?品不良反?應(yīng)資料，?向___?_省藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測中心?報告。?六、藥械?科指定專?人負(fù)責(zé)醫(yī)?院的藥品?不良反應(yīng)?報告和監(jiān)?測的日常?工作。收?報員接到?臨床醫(yī)?師填寫的?藥品不良?反應(yīng)報告?表后，與?醫(yī)師一起?共同進(jìn)行?因果關(guān)系?評價分析?，提出對?藥品不?良反應(yīng)的?處理意見?。填報的?藥品不良?反應(yīng)報告?表由藥械?科專人負(fù)?責(zé)存檔、?上報。?七、藥械?科負(fù)責(zé)提?供對本院?全體醫(yī)務(wù)?人員進(jìn)行?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?工作的咨?詢指導(dǎo)，?____?對臨床?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?工作中的?問題進(jìn)行?討論、解?答。八?、藥品不?良反應(yīng)報?告范圍：?報告所有?可疑的藥?品不良反?應(yīng)。應(yīng)特?別注重：?1）臨床?試驗階?段的新藥?和上市_?___年?以內(nèi)的藥?品，報告?由其引起?的所有可?疑的不良?反應(yīng)；2?）上市_?___年?以上的?藥品，報?告由其引?起的嚴(yán)重?、罕見和?新的不良?反應(yīng)；?九、藥品?不良反應(yīng)?實(shí)行逐級?、定期報?告制度，?嚴(yán)重、罕?見和新的?不良反應(yīng)?病例，須?用有效?方式在_?___個?工作日內(nèi)?向藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測中心報?告。十?、發(fā)現(xiàn)群?體不良反?應(yīng)，須立?即向藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測中心?報告。?藥品不良?反應(yīng)報告?和監(jiān)測考?核制度?為了及時?掌握安全?用藥信息?，全面提?升我院藥?品不良反?應(yīng)的發(fā)現(xiàn)?、報告、?評價及控?制能力?和應(yīng)對突?發(fā)、__?__不良?事件的能?力，最大?限度地避?免嚴(yán)重的?藥品不良?事件發(fā)生?，確保醫(yī)?院病人?用藥安全?，現(xiàn)制定?藥品不良?反應(yīng)報告?和監(jiān)測考?核制度如?下：一?、醫(yī)院配?備adr?監(jiān)測工作?需要的辦?公場所和?相關(guān)的辦?公設(shè)備，?地點(diǎn)設(shè)在?藥劑科，?保障a?dr監(jiān)測?工作的正?常運(yùn)行。?二、各?科室應(yīng)成?立藥品不?良反應(yīng)報?告和監(jiān)測?管理小組?。小組設(shè)?立___?_名負(fù)責(zé)?人、__?__名收?報員。?負(fù)責(zé)人具?體負(fù)責(zé)a?dr監(jiān)測?的管理、?協(xié)調(diào)、宣?傳、教育?和培訓(xùn)等?工作;收?報員做好?醫(yī)院ad?r信息?的收集、?核實(shí)、評?價、上報?、反饋等?技術(shù)工作?；信息員?主要負(fù)責(zé)?醫(yī)院臨床?科室的a?dr收?集、評價?、填寫a?dr報告?表等工作?，并將所?填的ad?r報告表?上交到a?dr監(jiān)測?辦公室。?三、臨?床科室要?加強(qiáng)對醫(yī)?院重點(diǎn)品?種、新上?市品種及?普通藥品?說明書以?外adr?的監(jiān)測，?有針對?性地開展?藥品安全?性再評價?。四、?臨床科室?信息員要?認(rèn)真填寫?藥品不良?反應(yīng)報告?表，如發(fā)?現(xiàn)有少報?或漏報a?dr的現(xiàn)?象，將?酌情扣除?該科室質(zhì)?量分，上?報院質(zhì)控?辦。輸?血不良事?件監(jiān)測報?告制度?輸血反應(yīng)?是指在輸?血過程中?或輸血后?，受血者?發(fā)生的不?良反應(yīng)。?在輸血當(dāng)?時和輸血?____?小時內(nèi)發(fā)?生的為即?發(fā)反應(yīng)；?在輸血后?幾天甚至?幾月發(fā)生?的為遲發(fā)?反應(yīng)。一?般包括：?4.輸?血后移植?物抗宿主?病一、?輸血過程?中應(yīng)先慢?后快，再?根據(jù)病情?和年齡調(diào)?整輸注速?度，并嚴(yán)?密觀察受?血者有無?輸血不良?反應(yīng)，如?出現(xiàn)異常?情況應(yīng)及?時按如下?要求處理?：1、?減慢或停?止輸血，?用靜脈注?射生理鹽?水維持靜?脈通路；?2、立?即通知值?班醫(yī)師和?血庫值班?人員，及?時檢查、?治療和搶?救受血者?，并積極?查找原因?，做好記?錄。二?、疑為溶?血性或細(xì)?菌污染性?輸血反應(yīng)?，應(yīng)立即?停止輸血?，用靜脈?注射生理?鹽水維護(hù)?靜脈通路?，及時報?告上級醫(yī)?師，在積?極治療搶?救的同時?，做以下?核對檢查?：1、?核對用血?申請單、?血袋標(biāo)簽?、交叉配?血試驗記?錄；2?、核對受?血者及供?血者ab?o血型、?rh（d?）血型。?用保存于?冰箱中的?受血者與?供血者血?樣、新采?集的受血?者血樣、?血袋中血?樣，重測?abo血?型、rh?（d）血?型、不規(guī)?則抗體篩?選及交叉?配血試驗?；3、?立即抽取?受血者血?液加肝素?抗凝劑，?分離血漿?，觀察血?漿顏色。?4、立?即抽取受?血者血液?，檢測血?清膽紅素?含量、血?漿游離血?紅蛋白含?量、血漿?結(jié)合珠蛋?白測定、?直接抗人?球蛋白試?驗并檢測?相關(guān)抗體?效價，如?發(fā)現(xiàn)特殊?抗體，應(yīng)?作進(jìn)一步?鑒定；?5、如懷?疑細(xì)菌污?染性輸血?反應(yīng)，抽?取血袋中?血液做細(xì)?菌學(xué)檢驗?；6、?盡早檢測?血常規(guī)、?尿常規(guī)及?尿血紅蛋?白；7?、必要時?，溶血反?應(yīng)發(fā)生后?5－__?__小時?測血清膽?紅素含量?。三、?臨床輸血?出現(xiàn)不良?反應(yīng)和發(fā)?生輸血相?關(guān)疾病時?，相關(guān)科?室醫(yī)師應(yīng)?詳細(xì)記錄?輸血不良?反應(yīng)反饋?卡后送血?庫，并及?時調(diào)查處?理。血庫?每月統(tǒng)計?上報醫(yī)務(wù)?科，并向?負(fù)責(zé)供血?的血站反?饋。四?、醫(yī)院輸?血委員會?應(yīng)對輸血?不良反應(yīng)?進(jìn)行定期?分析，制?定對策，?不斷提高?臨床用血?安全水平?。輸血?不良反應(yīng)?監(jiān)測及處?置報告管?理制度范?文（二）?1目的?規(guī)范輸?血不良反?應(yīng)監(jiān)測、?發(fā)生、報?告、調(diào)查?、處理及?追蹤回訪?的基本程?序，以確?認(rèn)是否發(fā)?生輸血不?良反應(yīng)，?確保輸血?不良反應(yīng)?得到及時?、準(zhǔn)確的?處理，最?大限度減?輕輸血不?良反應(yīng)對?患者造成?的傷害。?2適用范?圍適用?于輸血不?良反應(yīng)的?監(jiān)測及輸?血不良反?應(yīng)發(fā)生后?的整個處?理過程。?3職責(zé)?3.1實(shí)?驗室工作?人員、臨?床用血科?室醫(yī)護(hù)人?員執(zhí)行本?程序；?3.2實(shí)?驗室負(fù)責(zé)?人負(fù)責(zé)組?織協(xié)調(diào)、?上報；?3.3科?室主任負(fù)?責(zé)輸血反?應(yīng)處理的?審核與監(jiān)?督工作。?4工作程?序4.1?輸血反應(yīng)?監(jiān)測4?.1.1?輸血前：?觀察或詢?問患者有?無發(fā)熱、?皮疹、瘙?癢等不適?；4.?1.2輸?血中。前?____?分鐘輸注?速度要慢?，密切觀?察患者體?溫、脈搏?、呼吸、?血壓等情?況，__?__分鐘?后，無輸?血反應(yīng)，?可適當(dāng)加?快輸注速?度。囑咐?患者家屬?密切觀察?患者情況?，發(fā)現(xiàn)異?常，及時?通知醫(yī)護(hù)?人員；?4.1.?3輸血后?。持續(xù)觀?察患者_(dá)?___小?時，無異?常情況后?，___?_小時內(nèi)?將血袋送?回輸血科?統(tǒng)一處理?。___?_小時后?，患者出?現(xiàn)血紅蛋?白持續(xù)下?降、血紅?蛋白尿等?情況，要?排除遲發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)。?4.2?輸血反應(yīng)?報告、調(diào)?查程序?4.2.?1臨床醫(yī)?護(hù)人員發(fā)?現(xiàn)輸血患?者出現(xiàn)輸?血不良反?應(yīng)后，應(yīng)?立即停止?輸血，在?積極處理?的同時，?要及時向?輸血科實(shí)?驗室通報?輸血反應(yīng)?發(fā)生情況?，與輸血?科共同調(diào)?查、分析?輸血不良?反應(yīng)發(fā)生?的原因以?確定進(jìn)一?步的處理?、治療方?案，逐項?詳細(xì)填寫?輸血情況?回報單，?持續(xù)觀察?____?小時后完?善輸血情?況回報單?并送至輸?血科備案?保存?；?方提出疑?義時，經(jīng)?治醫(yī)護(hù)人?員應(yīng)該與?患方共同?封存剩余?血液、血?袋及輸血?器材等，?雙方簽字?后由輸血?科保管備?查；4?.2.2?輸血科工?作人員接?到臨床輸?血反應(yīng)報?告后，應(yīng)?仔細(xì)詢問?患者輸血?量、輸血?速度以及?輸血后出?現(xiàn)的臨床?癥狀與體?征，協(xié)助?臨床醫(yī)護(hù)?人員調(diào)查?、分析輸?血不良反?應(yīng)發(fā)生的?原因以及?性質(zhì)，對?臨床科室?提出初步?的處置參?考意見；?4.2?.3對于?嚴(yán)重輸血?反應(yīng)，輸?血科應(yīng)指?派具有相?應(yīng)資質(zhì)的?科室負(fù)責(zé)?人到臨床?進(jìn)行會診?，協(xié)助臨?床查找原?因、制定?救治方案?、觀察處?置療效；?4.3?即發(fā)性輸?血不良反?應(yīng)的處理?程序。在?輸血過程?中或輸血?后的__?__小時?內(nèi)出現(xiàn)的?不良反應(yīng)?為即發(fā)性?輸血不良?反應(yīng)。如?果受血者?的癥狀或?體征顯示?有即發(fā)性?輸血不良?反應(yīng)發(fā)生?，應(yīng)立即?減慢輸血?速度或停?止輸血；?如停止輸?血，需用?生理鹽水?維持靜脈?通道，立?即組織輸?血反應(yīng)的?原因調(diào)查?和治療。?4.3?.1過敏?性或非溶?血性輸血?反應(yīng)。如?果懷疑為?過敏性或?非溶血性?輸血反應(yīng)?，由臨床?醫(yī)生對癥?處理。?4.3.?2細(xì)菌污?染性輸血?反應(yīng)：如?果懷疑細(xì)?菌污染性?輸血反應(yīng)?，應(yīng)立即?停止輸?血，抽取?血袋中剩?余血液及?輸血反應(yīng)?發(fā)生后受?血者血液?標(biāo)本聯(lián)同?靜脈輸液?器作細(xì)菌?性檢驗。?4.3?.3溶血?性輸血反?應(yīng)：如果?懷疑為溶?血性輸血?反應(yīng)，應(yīng)?立刻停止?輸血并做?以下工作?：4.?3.3.?1復(fù)查標(biāo)?簽和記錄?：復(fù)查血?袋標(biāo)簽和?全部有關(guān)?記錄，以?驗證受血?者和所輸?血液成分?有無核對?錯誤；?4.3.?3.2采?集實(shí)驗室?檢查用標(biāo)?本：收集?受血者輸?血反應(yīng)前?血標(biāo)本、?輸血反應(yīng)?后的抗凝?和不抗凝?血標(biāo)本，?連同所輸?血袋和輸?血器、靜?脈輸液器?及輸血反?應(yīng)后留取?的尿液標(biāo)?本，送相?關(guān)實(shí)驗室?檢測；?4.3.?3.3相?關(guān)實(shí)驗室?檢測4?.3.3?.3.1?受血者抗?凝血液分?離血漿，?觀察血漿?顏色，測?定血漿游?離血紅蛋?白含量、?血漿結(jié)合?珠蛋白；?4.3?.3.3?.2受血?者不抗凝?血液，檢?測血清膽?紅素含量?、乳酸脫?氫酶、高?鐵血紅蛋?白；4?.3.3?.3.3?盡早檢測?血常規(guī)、?尿常規(guī)、?尿血紅蛋?白及尿膽?紅素；?4.3.?3.3.?4必要時?，溶血反?應(yīng)發(fā)生后?5-7h?測血清膽?紅素含量?、尿膽紅?素及尿血?紅蛋白。?4.3?.3.4?輸血科實(shí)?驗室檢測?：4.?3.3.?4.1核?對輸血申?請單、血?袋標(biāo)簽、?交叉配血?試驗記錄?、發(fā)血單?；4.?3.3.?4.2核?對受血者?及供血者?abo血?型、rh?d血型。?用保存于?冰箱中的?受血者與?供血者血?液標(biāo)本、?新采集的?受血者血?液標(biāo)本、?血袋中血?液標(biāo)本，?重新檢測?abo血?型、rh?d血型、?不規(guī)則抗?體篩選及?交叉配?血試驗（?包括鹽水?相和非鹽?水相試驗?）。4?.3.3?.4.3?對輸血反?應(yīng)后的血?液標(biāo)本，?離心后肉?眼觀察血?漿中有無?溶血現(xiàn)象?，并作直?接抗人球?蛋白試驗?及檢測相?關(guān)抗體效?價，如發(fā)?現(xiàn)特殊抗?體，應(yīng)送?至北京市?紅十字血?液中心作?進(jìn)一步鑒?定。4?.3.3?.5及時?治療。如?果受血者?已有明顯?溶血的臨?床癥狀與?體征，臨?床醫(yī)生應(yīng)?立刻著手?進(jìn)行對癥?治療，不?必等待臨?床和實(shí)驗?室檢查結(jié)?果。4?.4遲發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)的?處理程序?：輸血_?___小?時后出現(xiàn)?的不良反?應(yīng)為遲發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)，?如果發(fā)現(xiàn)?或懷疑受?血者發(fā)生?遲發(fā)性輸?血反應(yīng)，?應(yīng)遵循以?下注意事?項：免疫?性的遲發(fā)?性輸血反?應(yīng)屬于血?液成分的?抗原-抗?體反應(yīng)，?要盡快抽?取受血者?抗凝血送?至紅十字?血液中心?紅細(xì)胞室?，在檢測?和確認(rèn)后?，記錄于?受血者的?病例中，?其處理步?驟同急性?輸血不良?反應(yīng)；?4.5輸?血相關(guān)傳?染性疾病?的處理程?序。輸血?后如果受?血者出現(xiàn)?可經(jīng)血液?傳播的傳?染病，由?主管醫(yī)生?向醫(yī)務(wù)部?匯報，由?醫(yī)務(wù)部匯?同輸血科?展開仔細(xì)?調(diào)查，驗?證受血者?是否確因?輸注供血?者血液成?分而傳染?疾病，受?血者如確?診感染h?iv，應(yīng)?迅速報告?感染控制?科。輸血?相關(guān)傳染?病所涉及?的供血者?，應(yīng)及時?通報采血?機(jī)構(gòu)；?4.6輸?血反應(yīng)的?追蹤回訪?制度4?.6.1?輸血科接?到臨床急?性輸血反?應(yīng)報告后?，在進(jìn)行?常規(guī)處理?后，應(yīng)對?發(fā)生輸血?反應(yīng)的患?者進(jìn)行跟?蹤、回訪?，次日收?到輸血情?況回報單?要及時匯?總，登記?在《輸血?不良反應(yīng)?登記本》?上，以便?進(jìn)一步明?確輸血反?應(yīng)發(fā)生的?類型、原?因及處理?措施是否?得當(dāng)；?4.6.?2對于臨?床回報的?輸血反應(yīng)?，接待者?除在《輸?血不良反?應(yīng)登記本?》登記外?，還應(yīng)在?《值班登?記本》上?登記?？?室對于臨?床回報的?嚴(yán)重輸血?反應(yīng)，要?立即組織?全科人員?進(jìn)行病例?討論，分?析、總結(jié)?經(jīng)驗教訓(xùn)??？剖颐?季度應(yīng)該?進(jìn)行__?__次輸?血反應(yīng)總?結(jié)，對于?因技術(shù)性?或制度性?原因造成?的輸血反?應(yīng)，要提?出整改措?施，避免?以后再次?發(fā)生。5?相關(guān)文件?5.1?《臨床輸?血技術(shù)規(guī)?范》（_?___年?衛(wèi)生部）?6相關(guān)記?錄6.?1《輸血?不良反應(yīng)?登記本》?6.2《?值班登記?本》輸?血不良反?應(yīng)監(jiān)測及?處置報告?管理制度?范文（三?）1目?的規(guī)范?輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測?、發(fā)生、?報告、調(diào)?查、處理?及追蹤回?訪的基本?程序，以?確認(rèn)是否?發(fā)生輸血?不良反應(yīng)?，確保輸?血不良反?應(yīng)得到及?時、準(zhǔn)確?的處理，?最大限度?減輕輸血?不良反應(yīng)?對患者造?成的傷害?。2適用?范圍適?用于輸血?不良反應(yīng)?的監(jiān)測及?輸血不良?反應(yīng)發(fā)生?后的整個?處理過程?。3職責(zé)?3.1?實(shí)驗室工?作人員、?臨床用血?科室醫(yī)護(hù)?人員執(zhí)行?本程序；?3.2?實(shí)驗室負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)?____?協(xié)調(diào)、上?報；3?.3科室?主任負(fù)責(zé)?輸血反應(yīng)?處理的審?核與監(jiān)督?工作。4?工作程序?4.1輸?血反應(yīng)監(jiān)?測前_?___分?鐘輸注速?度要慢，?密切觀察?患者體溫?、脈搏、?呼吸、血?壓等情況?，___?_分鐘后?，無輸血?反應(yīng)，可?適當(dāng)加快?輸注速度?。囑咐患?者家屬密?切觀察患?者情況，?發(fā)現(xiàn)異常?，及時通?知醫(yī)護(hù)人?員；持?續(xù)觀察患?者_(dá)__?_小時，?無異常情?況后，_?___小?時內(nèi)將血?袋送回輸?血科統(tǒng)一?處理。_?___小?時后，患?者出現(xiàn)血?紅蛋白持?續(xù)下降、?血紅蛋白?尿等情況?，要排除?遲發(fā)性輸?血不良反?應(yīng)。4?.2輸血?反應(yīng)報告?、調(diào)查程?序患方?提出疑義?時，經(jīng)治?醫(yī)護(hù)人員?應(yīng)該與患?方共同封?存剩余血?液、血袋?及輸血器?材等，雙?方簽字后?由輸血科?保管備查?；4.?3即發(fā)性?輸血不良?反應(yīng)的處?理程序。?在輸血過?程中或輸?血后的_?___小?時內(nèi)出現(xiàn)?的不良反?應(yīng)為即發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)。?如果受血?者的癥狀?或體征顯?示有即發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)發(fā)?生，應(yīng)立?即減慢輸?血速度或?停止輸血?；如停止?輸血，需?用生理鹽?水維持靜?脈通道，?立即__?__輸血?反應(yīng)的原?因調(diào)查和?治療。?如果懷疑?為過敏性?或非溶血?性輸血反?應(yīng)，由臨?床醫(yī)生對?癥處理。?停止輸?血，抽取?血袋中剩?余血液及?輸血反應(yīng)?發(fā)生后受?血者血液?標(biāo)本聯(lián)同?靜脈輸液?器作細(xì)菌?性檢驗。?用保存?于冰箱中?的受血者?與供血者?血液標(biāo)本?、新采集?的受血者?血液標(biāo)本?、血袋中?血液標(biāo)本?，重新檢?測abo?血型、r?hd血型?、不規(guī)則?抗體篩選?及交叉配?血試驗?（包括鹽?水相和非?鹽水相試?驗）。?如果受血?者已有明?顯溶血的?臨床癥狀?與體征，?臨床醫(yī)生?應(yīng)立刻著?手進(jìn)行對?癥治療，?不必等待?臨床和實(shí)?驗室檢查?結(jié)果。?4.4遲?發(fā)性輸血?不良反應(yīng)?的處理程?序：輸血?____?小時后出?現(xiàn)的不良?反應(yīng)為遲?發(fā)性輸血?不良反應(yīng)?，如果發(fā)?現(xiàn)或懷疑?受血者發(fā)?生遲發(fā)性?輸血反應(yīng)?，應(yīng)遵循?以___?_意事項?：免疫性?的遲發(fā)性?輸血反應(yīng)?屬于血液?成分的抗?原-抗體?反應(yīng)，要?盡快抽取?受血者抗?凝血送至?紅十字血?液中心紅?細(xì)胞室，?在檢測和?確認(rèn)后，?記錄于受?血者的病?例中，其?處理步驟?同急性輸?血不良反?應(yīng)；4?.5輸血?相關(guān)傳染?性疾病的?處理程序?。輸血后?如果受血?者出現(xiàn)可?經(jīng)血液傳?播的傳染?病，由主?管醫(yī)生向?醫(yī)務(wù)部匯?報，由醫(yī)?務(wù)部匯同?輸血科展?開仔細(xì)調(diào)?查，驗證?受血者是?否確因輸?注供血者?血液成分?而傳染疾?病，受血?者如確診?感染hi?v，應(yīng)迅?速報告感?染控制科?。輸血相?關(guān)傳染病?所涉及的?供血者，?應(yīng)及時通?報采血機(jī)?構(gòu)；4?.6輸血?反應(yīng)的追?蹤回訪制?度科室?對于臨床?回報的嚴(yán)?重輸血反?應(yīng)，要立?即___?_全科人?員進(jìn)行病?例討論，?分析、總?結(jié)經(jīng)驗教?訓(xùn)。科室?每季度應(yīng)?該進(jìn)行_?___次?輸血反應(yīng)?總結(jié)，對?于因技術(shù)?性或制度?性原因造?成的輸血?反應(yīng)，要?提出整改?措施，避?免以后再?次發(fā)生。?5相關(guān)文?件5.?1《臨床?輸血技術(shù)?規(guī)范》（?____?年___?_部）6?相關(guān)記錄?6.1?《輸血不?良反應(yīng)登?記本》6?.2《值?班登記本?》輸血?不良反應(yīng)?1、臨?床輸血應(yīng)?嚴(yán)格掌握?輸血指征?，患者輸?血后若達(dá)?不到預(yù)期?效果或病?情比輸血?前加重，?又不能用?原發(fā)病解?釋時，應(yīng)?及時向輸?血科反饋?或請臨床?輸血管理?委員會指?定專家會?診，共同?分析原因?，重新制?定輸血治?療方案。?2、處?理輸血不?良反應(yīng)應(yīng)?首先查明?原因，明?確診斷。?但在一時?原因尚未?查清時，?不能等待?診斷，耽?誤病情，?臨床醫(yī)生?應(yīng)視病情?變化，暫?停輸血，?保留靜脈?通路，由?臨床醫(yī)生?為主進(jìn)行?必要的對?癥治療，?并應(yīng)完整?地保存未?輸完的血?液和全部?輸血器材?待查。?3、臨床?科室在進(jìn)?行輸血治?療時，一?旦發(fā)生輸?血不良反?應(yīng)，必須?填寫患者?《輸血不?良反應(yīng)回?報單》，?詳細(xì)記錄?受血者的?輸血史、?妊娠史及?輸血不良?反應(yīng)的臨?床表現(xiàn)，?以便迅速?作出初步?診斷，必?要時請輸?血科技術(shù)?人員協(xié)助?會診，并?應(yīng)將《輸?血不良反?應(yīng)回報單?》及時送?回輸血科?。在緊急?情況下先?處理患者?并電話通?知輸血科?，后填寫?《輸血不?良反應(yīng)回?報單》，?回報單是?輸血反應(yīng)?的憑據(jù)，?未送此單?者輸血科?視為無輸?血不良反?應(yīng)發(fā)生。?4、懷?疑溶血性?輸血不良?反應(yīng)應(yīng)執(zhí)?行以下程?序：1）?核對輸血?申請單、?血袋標(biāo)簽?、交叉配?血記錄單?；2）?核對受血?者和供血?者abo?血型、r?h（d）?血型。用?保存于冰?箱中的受?血者與供?血者血樣?、新采集?的受血者?血樣、血?袋中血樣?，重新測?abo血?型、rh?（d）血?型、不規(guī)?則抗體篩?選及交叉?配血試驗?（包括鹽?水相和非?鹽水相試?驗）；3?）立即抽?取受血者?血液加肝?素抗凝離?心，觀察?血漿顏色?，并進(jìn)行?血常規(guī)、?血漿游離?血紅蛋白?含量測定?；4）?立即抽取?受血者血?液，檢測?血清膽紅?素含量、?血漿游離?血紅蛋白?含量、血?漿結(jié)合珠?蛋白測定?、直接抗?人球蛋白?試驗并檢?測相關(guān)抗?體效價，?如發(fā)現(xiàn)特?殊抗體，?應(yīng)作進(jìn)一?步鑒定；?5）盡?早檢測血?常規(guī)、尿?常規(guī)及尿?血紅蛋白?；5、?懷疑血液?污染引起?的輸血不?良反應(yīng)按?以下程序?處理：?1）觀察?血袋剩余?血的物理?性狀：如?有無混濁?、膜狀物?、絮狀物?、氣泡、?溶血、紅?細(xì)胞變成?暗紫色、?血凝塊等?，有上述?情況之一?均提示有?細(xì)菌污染?的可能；?2）取血?袋剩余血?直接作涂?片或離心?后涂片鏡?檢，找污?染細(xì)菌；?3）取?血袋剩余?血和患者?血液，在?40c，?220c?，370?c條件下?同時作需?氧菌和厭?氧菌培養(yǎng)?；4）?患者外周?血白細(xì)胞?計數(shù)；?6、發(fā)現(xiàn)?病人有特?殊抗體如?需繼續(xù)輸?血，協(xié)同?血液中心?尋找適合?的配合血?源。7?、輸血不?良反應(yīng)處?理的經(jīng)過?應(yīng)詳細(xì)記?錄并入病?歷保存，?《輸血不?良反應(yīng)回?報單》由?輸血科保?存___?_年。?8、輸血?科工作人?員根據(jù)《?輸血不良?反應(yīng)回報?單》把信?息維護(hù)到?計算機(jī)的?血庫管理?系統(tǒng)，并?在相應(yīng)登?記本作好?記錄。?9、確是?血液質(zhì)量?等問題，?涉及科室?當(dāng)事人，?按差錯事?故處理。?不良反?應(yīng)監(jiān)測報?告制度?為進(jìn)一步?加強(qiáng)我院?藥品不良?反應(yīng)的安?全監(jiān)管，?保障病人?用藥安全?，提高合?理用藥和?醫(yī)療水平?，規(guī)范我?院藥品不?良反應(yīng)報?告和檢測?工作，根?據(jù)《__?__藥品?管理法》?和國家藥?品食品監(jiān)?督管理局?與___?_部于_?___年?____?月___?_日聯(lián)合?頒布的《?藥品不良?反應(yīng)報告?和監(jiān)測管?理辦法》?，為了加?強(qiáng)藥品管?理，做好?藥品的安?全監(jiān)測工?作，保證?病人用藥?的有效和?安全，結(jié)?合我院實(shí)?際，在我?院建立藥?物不良反?應(yīng)報告制?度。藥?品不良反?應(yīng)（ad?r）系指?藥品在正?常用法用?量情況下?出現(xiàn)的與?治療目的?無關(guān)的有?害反應(yīng)。?藥品不良?反應(yīng)的病?例報告資?料不得作?為醫(yī)療糾?紛、醫(yī)療?訴訟的依?據(jù)。為避?免不必要?的思想混?亂，報告?內(nèi)容應(yīng)予?以保密。?藥品不良?反應(yīng)實(shí)行?逐級、定?期報告制?度，必要?時可以越?級報告。?一、_?___領(lǐng)?導(dǎo)：藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測工?作領(lǐng)導(dǎo)小?組。醫(yī)?院設(shè)立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)?導(dǎo)小組，?由業(yè)務(wù)院?長任組長?，醫(yī)務(wù)處?長和藥劑?科主任任?執(zhí)行副組?長，領(lǐng)導(dǎo)?小組成員?由臨床醫(yī)?學(xué)人員組?成。由藥?劑科和護(hù)?理部負(fù)責(zé)?宣傳、_?___和?實(shí)施。由?藥劑科負(fù)?責(zé)日常工?作。同時?，臨床科?室制定監(jiān)?測醫(yī)生、?護(hù)士各一?名組成a?dr監(jiān)測?小組，參?與負(fù)責(zé)本?部門藥品?不良反應(yīng)?上報和監(jiān)?測工作，?組建全院?adr監(jiān)?測網(wǎng)絡(luò)。?二、工?作職責(zé)：?1、發(fā)?現(xiàn)可能與?所用藥品?有關(guān)的不?良反應(yīng)應(yīng)?詳細(xì)記錄?、調(diào)查、?分析、評?論、處理?，填寫《?藥品不良?反應(yīng)/事?件報告表?》，按規(guī)?定上報，?并采取有?效措施，?減少和防?止藥品不?良反應(yīng)的?重復(fù)發(fā)生?。2、?發(fā)現(xiàn)群體?不良反應(yīng)?，應(yīng)立即?向市食品?藥品監(jiān)督?管理局、?衛(wèi)生局以?及藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測中心報?告；3?、積極配?合各級藥?品監(jiān)督主?管部門、?衛(wèi)生主管?部門和藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測機(jī)?構(gòu)做好有?關(guān)品種的?調(diào)查、分?析和評價?工作；?4、開展?有關(guān)藥品?不良反應(yīng)?報告和監(jiān)?測的宣傳?、教育和?培訓(xùn)工作?，提高醫(yī)?、藥、護(hù)?人員對藥?品不良反?應(yīng)的重視?程度和認(rèn)?知水平，?應(yīng)用各種?形式向全?院工作人?員宣傳a?dr監(jiān)測?工作的重?要性和必?要性，指?導(dǎo)臨床合?理用藥；?5、積?極開展藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測方?法的研究?，進(jìn)行藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)?域的交流?與合作；?6、對?發(fā)現(xiàn)的藥?品不良反?應(yīng)/事件?，尤其是?新的、嚴(yán)?重的藥品?不良反應(yīng)?/事件，?及時告知?藥品的生?產(chǎn)企業(yè)；?7、對?所有藥品?不良反應(yīng)?死亡病例?進(jìn)行分析?討論，討?論結(jié)果上?報市藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測中心?。8、?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?小組每年?召開一次?全院總結(jié)?經(jīng)驗交流?會，總結(jié)?工作經(jīng)驗?，表揚(yáng)先?進(jìn)單位和?個人，提?出adr?監(jiān)察中存?在的問題?，找出工?作差距，?訂出整改?措施。?三、工作?制度：?（一）日?常工作管?理1、?藥劑科設(shè)?置專人兼?職負(fù)責(zé)藥?品不良反?應(yīng)報表的?收集、分?析、整理?、上報工?作。各臨?床科室設(shè)?置藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測員協(xié)助?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?工作。?2、醫(yī)院?工作人員?在工作中?遇到任何?藥品不良?反應(yīng)事件?，妥善處?理后必須?于兩個工?作日內(nèi)上?報藥劑科?。3、?醫(yī)院工作?人員在工?作中遇到?的緊急、?嚴(yán)重、罕?見的藥品?不良反應(yīng)?事件，妥?善處理后?必須于_?___小?時內(nèi)及時?上報藥劑?科。死亡?病例必須?及時上報?藥劑科。?4、藥?劑科對普?通藥品不?良反應(yīng)報?表隨時上?報市藥品?不良反應(yīng)?中心。?5、藥劑?科對緊急?、嚴(yán)重、?罕見的藥?品不良反?應(yīng)事件，?在收到報?告后，應(yīng)?立即電話?上報市藥?監(jiān)部門與?市不良反?應(yīng)中心。?必要時通?過互聯(lián)網(wǎng)?直接上報?國家藥監(jiān)?部門。?（二）a?dr病例?分析評價?1、藥?劑科應(yīng)及?時對全院?藥品不良?反應(yīng)發(fā)生?的情況進(jìn)?行通報。?2、疑?難病例可?提交藥品?不良反應(yīng)?工作小組?研究討論?。3、?藥劑科具?體承辦對?臨床上報?的藥品不?良反應(yīng)報?告表進(jìn)行?、分析鑒?別，向臨?床醫(yī)師提?供藥品不?良反應(yīng)處?理意見，?負(fù)責(zé)匯總?本院藥品?不良反應(yīng)?資料，向?市藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測中心報?告，另外?負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)?上級下發(fā)?的藥品不?良反應(yīng)信?息材料。?4、藥?劑科內(nèi)設(shè)?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?分析小組?，藥師接?到臨床醫(yī)?師填寫的?藥品不良?反應(yīng)報告?表后，必?須立即到?病人床前?詢問情況?、查閱病?歷，與醫(yī)?師一起共?同進(jìn)行因?果關(guān)系評?價，提出?對藥品不?良反應(yīng)的?處理意見?。填報的?藥品不良?反應(yīng)報告?表由藥劑?科專人負(fù)?責(zé)存檔、?上報。?5、藥劑?科對全院?收集的藥?品不良反?應(yīng)案例，?定期進(jìn)行?分析、評?價，寫出?分析評價?記錄，通?過簡報、?藥訊等方?式及時向?臨床公示?、反饋。?（三）?防止ad?r漏報?1、藥品?不良反應(yīng)?上報原則??？梢杀?報。2?、護(hù)士、?醫(yī)生或者?臨床藥師?等一旦發(fā)?現(xiàn)可疑的?藥品不良?反應(yīng)，應(yīng)?立即采取?以下措施?：①、?報告病人?的主管醫(yī)?生或其它?相關(guān)小組?、部門。?②、在?病歷上記?錄相關(guān)的?不良反應(yīng)?及采取的?措施。?③、填寫?《藥品不?良反應(yīng)/?事件報告?表》?！?藥品不良?反應(yīng)/事?件報告表?》的填報?內(nèi)容應(yīng)真?實(shí)、完整?、準(zhǔn)確。?3、藥?劑科在收?到藥品不?良反應(yīng)報?告電話后?，應(yīng)在_?___小?時內(nèi)前往?科室調(diào)查?、分析因?果。（?四）考核?制度1?、藥劑科?應(yīng)加強(qiáng)臨?床藥師查?房工作，?注意醫(yī)護(hù)?患的溝通?，發(fā)現(xiàn)不?良反應(yīng)及?時記錄、?上報2?、臨床各?科室應(yīng)充?分重視藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測工?作，任一?工作人員?發(fā)現(xiàn)可能?與用藥有?關(guān)的不良?反應(yīng)，應(yīng)?及時報告?科室ad?r小組。?3、賞?則：①?、對于每?份成功上?報的藥品?不良反應(yīng)?報表，給?與上報人?____?元的獎勵?，在年終?時統(tǒng)一發(fā)?放。②?、對于上?報積極的?個人與_?___，?在年度總?結(jié)會上會?給予一定?的獎勵。?4、罰?則：①?、未按要?求報告藥?品不良反?應(yīng)的，給?與相應(yīng)的?處罰；?②、發(fā)現(xiàn)?藥品不良?反應(yīng)匿而?不報的，?給與相應(yīng)?的處罰?輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測?及處置報?告管理制?度范文（?四）一?、根據(jù)《?中華人民?共和國藥?品管理法?》和國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局與衛(wèi)生?部頒布的?《藥品?不良反應(yīng)?報告和監(jiān)?測管理辦?法》，為?了加強(qiáng)藥?品管理，?做好藥品?的安全監(jiān)?測工作，?保證病?人用藥的?有效和安?全，建立?我院藥物?不良反應(yīng)?報告制度?。二、?醫(yī)院設(shè)立?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?領(lǐng)導(dǎo)小組?，由業(yè)務(wù)?院長任組?長，醫(yī)務(wù)?科、護(hù)理?部、藥劑?科負(fù)責(zé)?宣傳、組?織和實(shí)施?。三、?醫(yī)院建立?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?網(wǎng)絡(luò)，在?醫(yī)院各藥?品使用相?關(guān)科室設(shè)?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?聯(lián)絡(luò)員?，負(fù)責(zé)本?科室藥品?不良反應(yīng)?信息收集?，及時認(rèn)?真地填寫?并上報藥?品不良反?應(yīng)報告表?。四、?每月由各?科將本科?室的不良?反應(yīng)報告?表交藥械?科，并由?藥械科將?每季度的?報告情況?上報給?有關(guān)部門?。五、?藥械科具?體承辦對?臨床上報?的藥品不?良反應(yīng)報?告表進(jìn)行?收集整理?、分析鑒?別，負(fù)責(zé)?匯總本?院藥品不?良反應(yīng)資?料，向河?南省藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測中心?報告。?六、藥械?科指定專?人負(fù)責(zé)醫(yī)?院的藥品?不良反應(yīng)?報告和監(jiān)?測的日常?工作。收?報員接到?臨床醫(yī)?師填寫的?藥品不良?反應(yīng)報告?表后，與?醫(yī)師一起?共同進(jìn)行?因果關(guān)系?評價分析?，提出對?藥品不?良反應(yīng)的?處理意見?。填報的?藥品不良?反應(yīng)報告?表由藥械?科專人負(fù)?責(zé)存檔、?上報。?七、藥械?科負(fù)責(zé)提?供對本院?全體醫(yī)務(wù)?人員進(jìn)行?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?工作的咨?詢指導(dǎo)，?組織對?臨床藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測工作?中的問題?進(jìn)行討論?、解答。?八、藥?品不良反?應(yīng)報告范?圍：報告?所有可疑?的藥品不?良反應(yīng)。?應(yīng)特別注?重：1）?臨床試?驗階段的?新藥和上?市___?_年以內(nèi)?的藥品，?報告由其?引起的所?有可疑的?不良反應(yīng)?；2）上?市___?_年以?上的藥品?，報告由?其引起的?嚴(yán)重、罕?見和新的?不良反應(yīng)?；九、?藥品不良?反應(yīng)實(shí)行?逐級、定?期報告制?度，嚴(yán)重?、罕見和?新的不良?反應(yīng)病例?，須用有?效方式?在___?_個工作?日內(nèi)向藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測中?心報告。?十、發(fā)?現(xiàn)群體不?良反應(yīng)，?須立即向?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?中心報告?。藥品?不良反應(yīng)?報告和監(jiān)?測考核制?度為了?及時掌握?安全用藥?信息，全?面提升我?院藥品不?良反應(yīng)的?發(fā)現(xiàn)、報?告、評價?及控制能?力和應(yīng)?對突發(fā)、?群發(fā)不良?事件的能?力，最大?限度地避?免嚴(yán)重的?藥品不良?事件發(fā)生?，確保醫(yī)?院病人?用藥安全?，現(xiàn)制定?藥品不良?反應(yīng)報告?和監(jiān)測考?核制度如?下：一?、醫(yī)院配?備adr?監(jiān)測工作?需要的辦?公場所和?相關(guān)的辦?公設(shè)備，?地點(diǎn)設(shè)在?藥劑科，?保障a?dr監(jiān)測?工作的正?常運(yùn)行。?二、各?科室應(yīng)成?立藥品不?良反應(yīng)報?告和監(jiān)測?管理小組?。小組設(shè)?立___?_名負(fù)責(zé)?人、__?__名收?報員。?負(fù)責(zé)人具?體負(fù)責(zé)a?dr監(jiān)測?的管理、?協(xié)調(diào)、宣?傳、教育?和培訓(xùn)等?工作;收?報員做好?醫(yī)院ad?r信息?的收集、?核實(shí)、評?價、上報?、反饋等?技術(shù)工作?；信息員?主要負(fù)責(zé)?醫(yī)院臨床?科室的a?dr收?集、評價?、填寫a?dr報告?表等工作?，并將所?填的ad?r報告表?上交到a?dr監(jiān)測?辦公室。?三、臨?床科室要?加強(qiáng)對醫(yī)?院重點(diǎn)品?種、新上?市品種及?普通藥品?說明書以?外adr?的監(jiān)測，?有針對?性地開展?藥品安全?性再評價?。四、?臨床科室?信息員要?認(rèn)真填寫?藥品不良?反應(yīng)報告?表，如發(fā)?現(xiàn)有少報?或漏報a?dr的現(xiàn)?象，將?酌情扣除?該科室質(zhì)?量分，上?報院質(zhì)控?辦。輸?血不良反?應(yīng)監(jiān)測及?處置報告?管理制度?范文（五?）輸血?反應(yīng)是指?在輸血過?程中或輸?血后，受?血者發(fā)生?的不良反?應(yīng)。在輸?血當(dāng)時和?輸血__?__小時?內(nèi)發(fā)生的?為即發(fā)反?應(yīng)；在輸?血后幾天?甚至幾月?發(fā)生的為?遲發(fā)反應(yīng)?。一般包?括：1?.發(fā)熱反?應(yīng)2.過?敏反應(yīng)3?.溶血反?應(yīng)4.?輸血后移?植物抗宿?主病5?.大量輸?血后的并?發(fā)癥（循?環(huán)負(fù)荷過?重、出血?傾向）6?.細(xì)菌污?染引起的?輸血反應(yīng)?7.輸血?傳播的疾?病一、?輸血過程?中應(yīng)先慢?后快，再?根據(jù)病情?和年齡調(diào)?整輸注速?度，并嚴(yán)?密觀察受?血者有無?輸血不良?反應(yīng)，如?出現(xiàn)異常?情況應(yīng)及?時按如下?要求處理?：1、?減慢或停?止輸血，?用靜脈注?射生理鹽?水維持靜?脈通路；?2、立?即通知值?班醫(yī)師和?血庫值班?人員，及?時檢查、?治療和搶?救受血者?，并積極?查找原因?，做好記?錄。二?、疑為溶?血性或細(xì)?菌污染性?輸血反應(yīng)?，應(yīng)立即?停止輸血?，用靜脈?注射生理?鹽水維護(hù)?靜脈通路?，及時報?告上級醫(yī)?師，在積?極治療搶?救的同時?，做以下?核對檢查?：1、?核對用血?申請單、?血袋標(biāo)簽?、交叉配?血試驗記?錄；2?、核對受?血者及供?血者ab?o血型、?rh（d?）血型。?用保存于?冰箱中的?受血者與?供血者血?樣、新采?集的受血?者血樣、?血袋中血?樣，重測?abo血?型、rh?（d）血?型、不規(guī)?則抗體篩?選及交叉?配血試驗?；3、?立即抽取?受血者血?液加肝素?抗凝劑，?分離血漿?，觀察血?漿顏色。?4、立?即抽取受?血者血液?，檢測血?清膽紅素?含量、血?漿游離血?紅蛋白含?量、血漿?結(jié)合珠蛋?白測定、?直接抗人?球蛋白試?驗并檢測?相關(guān)抗體?效價，如?發(fā)現(xiàn)特殊?抗體，應(yīng)?作進(jìn)一步?鑒定；?5、如懷?疑細(xì)菌污?染性輸血?反應(yīng)，抽?取血袋中?血液做細(xì)?菌學(xué)檢驗?；6、?盡早檢測?血常規(guī)、?尿常規(guī)及?尿血紅蛋?白；7?、必要時?，溶血反?應(yīng)發(fā)生后?5－__?__小時?測血清膽