第八部分生產(chǎn)管理標準操作規(guī)程（毒性車間）安徽利峰中藥飲片有限公司目錄1.毒性車間凈選崗位操作規(guī)程SOP-08-2012.毒性車間洗潤崗位操作規(guī)程SOP-08-2023.毒性車間蒸煮崗位操作規(guī)程SOP-08-2034.毒性車間切制崗位操作規(guī)程SOP-08-2045.毒性車間干燥崗位操作規(guī)程SOP-08-2056.毒性車間炒制崗位操作規(guī)程SOP-08-2067.毒性車間包裝崗位操作規(guī)程SOP-08-207標準操作規(guī)程題目：毒性車間凈選崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-201制定人：制定日期：2011年月日版本：1頁數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中藥材生產(chǎn)凈選崗位操作規(guī)程,品質(zhì)量。范圍：毒性中藥材生產(chǎn)凈選崗位責(zé)任：毒性中藥材生產(chǎn)凈選員工，工段長及質(zhì)檢員。標題正文1.1.11.21.31.3.11.3.21.3.31.3.41.41.52.2.12.22.3生產(chǎn)前準備揀選工序工段長到二車間主任辦公室領(lǐng)取批生產(chǎn)記錄（含指令）和空白狀態(tài)標識。揀選崗位操作工執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)人員出入更衣更鞋標準操作規(guī)程”提前10分鐘進入生產(chǎn)區(qū)。進入生產(chǎn)崗位檢查是否有前次清場合格證副本。檢查揀選室是否有已清潔狀態(tài)標識，且在有效期內(nèi)。檢查容器具、工器具是否有已清潔狀態(tài)標識，且在有效期內(nèi)。檢查是否有與本次生產(chǎn)無關(guān)的文件，確認無上次生產(chǎn)遺留物。檢查合格后，經(jīng)質(zhì)檢員確認，工段長根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，取下現(xiàn)場狀態(tài)標識牌，換上生產(chǎn)運行中狀態(tài)標識，標明本崗位需要生產(chǎn)的藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期、操作人、復(fù)核人。領(lǐng)料，執(zhí)行“生產(chǎn)車間領(lǐng)料標準操作規(guī)程”領(lǐng)取中藥材。生產(chǎn)操作規(guī)程揀選崗位操作工打開一件中藥材的外包裝，用手或撮子取出一些倒于揀選臺上，按照大小規(guī)格進行揀選或揀出雜質(zhì)。對有大小規(guī)格要求的中藥材分筐放置，無要求的除去雜質(zhì)。反復(fù)操作至揀選結(jié)束，揀選崗位操作工分別將兩種規(guī)格或一種規(guī)格的中間產(chǎn)品放于秤上，在揀選工序工段長復(fù)核下進行稱量；同時由揀選工序工段標準操作規(guī)程題目：毒性車間凈選崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-201頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):2/32.42.53.3.13.23.33.43.53.63.74.4.14.24.3長填寫中間產(chǎn)品卡，放于中間產(chǎn)品上。質(zhì)檢員審核無誤后，開據(jù)放行證后方可遞交。揀選工序工段長填寫中間產(chǎn)品遞交單，和揀選崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入洗藥崗位，由洗藥工序工段長復(fù)核，確認無誤后，在中間產(chǎn)品遞交單上簽字，揀選崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。揀選工序工段長將中間產(chǎn)品遞交單附于揀選崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)廠房清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程”進行各項清潔。揀選工序工段長檢查合格后，取下待清潔標識，換上已清潔標識，注明有效期。揀選崗位操作工認真填寫清潔記錄，并上交給揀選工序工段長。按“清場管理規(guī)程”和“揀選崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場，揀選工序工段長認真填寫清場記錄。質(zhì)檢員檢查合格，簽發(fā)清場合格證正、副本。揀選工序工段長將正本清場合格證和清場記錄納入本批批生產(chǎn)記錄，副本清場合格證插入揀選室已清潔標識牌上，作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證，納入下批批生產(chǎn)記錄中。揀選工序工段長將填寫好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車間主任復(fù)核。安全防護：對毒性中藥材處理所使用的表紙，草等要焚燒，殘渣應(yīng)深埋，防止對環(huán)境造成污染。工作時穿工作服、戴口罩和乳膠手套等安全防護措施。生產(chǎn)結(jié)束后，要用消毒液洗手。嚴禁用手直接接觸毒性藥材。清潔本批遺留一切雜質(zhì)，并將其裝入垃圾袋中運出生產(chǎn)區(qū)按要求進行焚燒或掩埋。標準操作規(guī)程題目：毒性車間凈選崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-201頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):3/34.44.5揀選全過程必須在質(zhì)檢員監(jiān)控下進行。生產(chǎn)過程中崗位人員堅守崗位，生產(chǎn)結(jié)束后按規(guī)定認真清場，鎖好門窗。標準操作規(guī)程題目：毒性車間洗潤崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-202制定人：制定日期：2011年月日版本：1頁數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中藥材生產(chǎn)洗潤崗位操作規(guī)程,品質(zhì)量。范圍：毒性中藥材生產(chǎn)洗潤崗位責(zé)任：毒性中藥材生產(chǎn)洗潤員工，工段長及質(zhì)檢員。標題正文1.1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.24.34.44.54.6人員管理：生產(chǎn)、質(zhì)檢人員，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計劃而定。生產(chǎn)前準備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標志；是否有“已清場”狀態(tài)標志，且在有效期內(nèi)。對本班生產(chǎn)中所利用的運料車、工具、容器等，準備齊全。由工段長檢查合格后，更換狀態(tài)標志為“運行中”。工段長對中間品的品名、規(guī)格、批號等認真審核,并作好記錄.具體操作：及時領(lǐng)取空白批生產(chǎn)記錄。崗位操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令到暫存間領(lǐng)取生產(chǎn)所需中間品核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、檢驗報告書號。在洗潤毒性中藥材生產(chǎn)中，操作工嚴格按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。毒性中藥材品種不同，毒性大小不同，使用輔料不同，炮制方法不同。藥材清洗的目的，主要把藥物洗凈，去泥沙、雜質(zhì)等。洗藥崗位操作工對有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品分開洗滌，沒有要求的可按照批量洗滌，在洗藥工序工段長復(fù)核、質(zhì)檢員監(jiān)控下，先將大的中間產(chǎn)品放于洗藥池內(nèi)，打開飲用水閥門，向池內(nèi)注入水，同時用笊籬鐘，洗滌后的水不得洗滌其它品種和批次的中藥材。標準操作規(guī)程題目：毒性車間洗潤崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-202頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):2/34.74.84.94.104.114.124.135.5.15.25.3攪動，對其進行初洗10分鐘，洗滌后的水不得洗滌其它品種和批次的中藥材。清洗合格后將藥材轉(zhuǎn)入浸泡池內(nèi)進行洗潤。洗潤崗位操作工，對有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品分開洗潤，沒有要求的按照批量洗潤，按照上述操作對規(guī)格小的中間產(chǎn)品進行洗潤或同批次的中間產(chǎn)品按工藝要求進行洗潤，裝入另一周轉(zhuǎn)筐中或同一周轉(zhuǎn)筐中存放。藥材浸潤：加水量不得超過容量的70%，每日應(yīng)換水，并上下翻動均勻，待配制定量的輔料水滲入組織內(nèi)部，除去毒性后，再用清水浸泡，把輔料水沖洗掉。并使之軟化后進行切制。反復(fù)操作至洗潤操作結(jié)束后，洗潤崗位操作工分別將兩種規(guī)格的中間產(chǎn)品或無大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品放于秤上，在洗潤工序工段長復(fù)核、進行稱量；同時由洗潤工序工段長填寫中間產(chǎn)品卡，放于中間產(chǎn)品上，質(zhì)檢員審核無誤，開據(jù)放行證后方可遞交。洗潤工序工段長填寫中間產(chǎn)品遞交單，和洗潤崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入切制崗位，由切制工序工段長復(fù)核，確認無誤后，在中間產(chǎn)品遞交單上簽字，洗潤崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。工序工段長將中間產(chǎn)品遞交單附于崗位批生產(chǎn)記錄上。洗潤水應(yīng)為飲用水。洗潤過的水，不得重復(fù)使用。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由洗潤工序工段長取下生產(chǎn)運行中和設(shè)備運行中標識，納入本批批生產(chǎn)記錄中，換上待清潔標識。執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)廠房清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)地漏排水溝清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程”進行各項清潔。洗潤工序工段長檢查合格后，取下待清潔標識，換上已清潔標識，注明有效期。標準操作規(guī)程題目：毒性車間洗潤崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-202頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):3/35.45.55.65.75.86.6.16.26.36.46.5洗潤崗位操作工認真填寫清潔記錄，并上交給洗潤工序工段長。按“清場管理規(guī)程”和“洗潤崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場，洗潤工序工段長認真填寫清場記錄。質(zhì)檢員檢查合格，簽發(fā)清場合格證正副本。洗潤工序工段長將正本清場合格證和清場記錄納入本批批生產(chǎn)記錄，副本清場合格證插入洗潤室已清潔標識牌上，作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證，納入下批批生產(chǎn)記錄中。洗潤工序工段長將填寫好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車間主任復(fù)核。安全防護：對毒性中藥材處理所使用的表紙，草等要焚燒，殘渣應(yīng)深埋，防止對環(huán)境造成污染。工作時穿工作服、戴口罩和乳膠手套、穿膠鞋等安全防護措施。生產(chǎn)結(jié)束后，要用消毒液洗手。嚴禁用手直接接觸毒性藥材。清潔本批遺留一切雜質(zhì)，并將其裝入垃圾袋中運出生產(chǎn)區(qū)按要求進行焚燒或掩埋。洗潤全過程必須在質(zhì)檢員監(jiān)控下進行。生產(chǎn)過程中崗位人員堅守崗位，生產(chǎn)結(jié)束后按規(guī)定認真清場，鎖好門窗。標準操作規(guī)程題目：毒性車間蒸煮崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-203制定人：制定日期：2011年月日版本：1頁數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中藥材生產(chǎn)蒸煮崗位操作規(guī)程,品質(zhì)量。范圍：毒性中藥材生產(chǎn)蒸煮崗位責(zé)任：毒性中藥材生產(chǎn)蒸煮員工，工段長及質(zhì)檢員。標題正文1.1.12.3.3.13.23.33.43.54.4.14.24.34.34.44.54.6人員管理：生產(chǎn)、質(zhì)檢人員，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計劃而定。生產(chǎn)前準備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標志；是否有“已清場”狀態(tài)標志，且在有效期內(nèi)。對本班生產(chǎn)中所利用的運料車、工具、容器等，準備齊全。由工段長檢查合格后，更換狀態(tài)標志為“運行中”。檢查合格后，經(jīng)質(zhì)檢員確認，工段長根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，取下現(xiàn)場狀態(tài)標識牌，換上生產(chǎn)運行中和設(shè)備運行中狀態(tài)標識，標明本崗位需要生產(chǎn)的藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期、操作人、復(fù)核人。接收中間產(chǎn)品：接收洗藥崗位送交的中間產(chǎn)品，檢查質(zhì)量并核對數(shù)量后，放于蒸煮鍋旁邊。生產(chǎn)操作規(guī)程蒸煮崗位操作工拉動支架上的鏈條，打開上蓋，傾斜鍋，將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入鍋內(nèi)，放滿一鍋后，盡量不堵塞蒸汽入口和氣源冷凝水出口，關(guān)閉上蓋。打開蒸汽閥，向內(nèi)通蒸汽，再打開氣源冷凝水閥，卸放鍋內(nèi)的冷凝水。執(zhí)行“蒸煮鍋標準操作規(guī)程”，蒸煮至規(guī)定時間后，關(guān)閉各閥門。標準操作規(guī)程題目：毒性車間蒸煮崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-203頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):2/34.44.54.64.75.5.15.25.35.45.55.65.75.8打開蓋，傾斜鍋，將蒸過的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入周轉(zhuǎn)筐中，再向鍋內(nèi)放入中間產(chǎn)品進行蒸煮。反復(fù)操作至蒸煮結(jié)束后，由蒸煮工序工段長填寫中間產(chǎn)品卡，放于中間產(chǎn)品上。質(zhì)檢員對中間品審核無誤后，簽發(fā)遞交許可證，蒸煮工序工段長填寫中間產(chǎn)品遞交單，和蒸煮崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入切制崗位，由切制工序工段長復(fù)核，確認無誤后，在中間產(chǎn)品遞交單上簽字，蒸煮崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。蒸煮工序工段長將中間產(chǎn)品遞交單附于蒸煮崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由蒸煮工序工段長取下生產(chǎn)運行中和設(shè)備運行中標識，納入本批批生產(chǎn)記錄中，換上待清潔標識。執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)廠房清潔標準操作規(guī)程”，“蒸煮鍋清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)地漏排水溝清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程”進行各項清潔。蒸煮工序工段長檢查合格后，取下待清潔標識，換上已清潔標識，注明有效期。蒸煮崗位操作工認真填寫清潔記錄，并上交給蒸煮工序工段長。按“清場管理規(guī)程”和“蒸煮崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場，蒸煮工序工段長認真填寫清場記錄。質(zhì)檢員檢查合格后，并簽發(fā)清場合格證正副本。蒸煮工序工段長將正本清場合格證、清潔記錄和清場記錄納入本批批生產(chǎn)記錄，副本清場合格證插入蒸煮室已清潔標識牌上，作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證，納入下批批生產(chǎn)記錄中。蒸煮工序工段長將填寫好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車間主任復(fù)核。標準操作規(guī)程題目：毒性車間蒸煮崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-203頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):3/36.6.16.26.36.46.5安全防護：對毒性中藥材處理所使用的表紙，草等要焚燒，殘渣應(yīng)深埋，防止對環(huán)境造成污染。工作時穿工作服、戴口罩和乳膠手套等安全防護措施。生產(chǎn)結(jié)束后，要用消毒液洗手。嚴禁用手直接接觸毒性藥材。清潔本批遺留一切雜質(zhì)，并將其裝入垃圾袋中運出生產(chǎn)區(qū)按要求進行焚燒或掩埋。蒸煮全過程必須在質(zhì)檢員監(jiān)控下進行。生產(chǎn)過程中崗位人員堅守崗位，生產(chǎn)結(jié)束后按規(guī)定認真清場，鎖好門窗。標準操作規(guī)程題目：毒性車間切制崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-204制定人：制定日期：2011年月日版本：1頁數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中藥材生產(chǎn)切制崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：毒性中藥材生產(chǎn)切制崗位。責(zé)任：毒性中藥材生產(chǎn)切制員工，工段長及質(zhì)檢員。標題正文1.1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.２4.34.4人員管理：生產(chǎn)、質(zhì)檢人員，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計劃而定。生產(chǎn)前準備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標志；是否有“已清場”狀態(tài)標志，且在有效期內(nèi)。對本班生產(chǎn)中所利用的運料車、工具、容器等，準備齊全。由工段長檢查合格后，更換狀態(tài)標志為“運行中”。工段長對中間品的品名、規(guī)格、批號等認真審核，并作詳細紀錄。生產(chǎn)操作規(guī)程操作人員要嚴格按照切藥機操作規(guī)程進行操作。檢查刀刃是否鋒利，及時磨刀，安裝在刀架上，按照批生產(chǎn)記錄上規(guī)定的切片厚度，初步調(diào)整切刀位置。將有大小規(guī)格要求的同批中間產(chǎn)品分開切制，沒有要求的同批中間產(chǎn)品可直接切制，用撮子或夾子先將大的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)到切藥機的進料斗上，整理好。調(diào)整切刀的位置，使切片厚度在工藝要求的范圍處，試運行二次檢查合格，質(zhì)檢員復(fù)查合格后，開始切制。標準操作規(guī)程題目：毒性車間切制崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-204頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):2/34.54.64.75.5.15.25.35.45.55.65.76.6.1有大小規(guī)格要求的分開切片，用切藥機先將大的中間產(chǎn)品、后將小的中間產(chǎn)品切片，沒有要求的直接切片分別存放于潔凈周轉(zhuǎn)容器內(nèi)，并準確稱出其重量。反復(fù)操作至生產(chǎn)結(jié)束，由切制工序工段長填寫中間產(chǎn)品遞交單，和切制崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入干燥崗位，由干燥工序工段長復(fù)核，確認無誤后，在中間產(chǎn)品遞交單上簽字，質(zhì)檢員審核后簽字，切制崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。切制工序工段長將中間產(chǎn)品遞交單附于切制崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由切制工序工段長取下生產(chǎn)運行中和設(shè)備運行中標識，納入本批批生產(chǎn)記錄中，換上待清潔標識。執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)廠房清潔標準操作規(guī)程”，“切藥機清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程”進行各項清潔。切制工序工段長檢查合格后，取下待清潔標識，換上已清潔標識，注明有效期。切制崗位操作工認真填寫清潔記錄，并上交給切制工序工段長。按“清場管理規(guī)程”和“切制崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場，切制工序工段長認真填寫清場記錄。質(zhì)檢員檢查合格，并簽發(fā)清場合格證正副本。切制工序工段長將正本清場合格證和清場記錄納入本批批生產(chǎn)記錄，副本清場合格證插入切制室已清潔標識牌上，作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證，納入下批批生產(chǎn)記錄中。切制工序工段長將填寫好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車間主任復(fù)核。安全防護：對毒性中藥材生產(chǎn)中所產(chǎn)生的廢棄物要按規(guī)定定點焚燒，并做好記錄。防止對環(huán)境造成污染。標準操作規(guī)程題目：毒性車間切制崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-204頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):3/36.26.36.4工作時穿工作服、戴口罩和乳膠手套等安全防護措施。生產(chǎn)結(jié)束后，要用消毒液洗手。嚴禁用手直接接觸藥材。清潔本批遺留一切雜質(zhì)，并將其裝入垃圾袋中運出生產(chǎn)區(qū)按要求進行焚燒或掩埋。切制全過程必須在質(zhì)檢員監(jiān)控下進行。生產(chǎn)過程中崗位人員堅守崗位，生產(chǎn)結(jié)束后按規(guī)定認真清場，鎖好門窗。標準操作規(guī)程題目：毒性車間干燥崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-205制定人：制定日期：2011年月日版本：1頁數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中藥材生產(chǎn)干燥崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：毒性中藥材生產(chǎn)干燥崗位。責(zé)任：毒性中藥材生產(chǎn)干燥崗位員工，工段長及質(zhì)檢員。標題正文1.1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.24.34.4人員管理：生產(chǎn)、質(zhì)檢人員，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計劃而定。生產(chǎn)前準備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標志；是否有“已清場”狀態(tài)標志，且在有效期內(nèi)。對本班生產(chǎn)中所利用的運料車、工具、容器等，準備齊全。由工段長檢查合格后，更換狀態(tài)標志為“運行中”。工段長對中間品的品名、規(guī)格、批號、檢查報告書認真審核，并作詳細紀錄。生產(chǎn)操作規(guī)程嚴格按照熱風(fēng)循環(huán)烘箱操作規(guī)程進行操作。打開蒸汽開關(guān)，向管道內(nèi)通蒸汽，對切片進行干燥，嚴格按照工藝要求的干燥溫度進行干燥。一般干燥時間在3～3.5小時內(nèi)，對有需要低溫干燥的中間產(chǎn)品，溫度在40～50℃下干燥，一般干燥時間為4～5小時。每隔1小時打開排風(fēng)裝置，約20分鐘，及時將室內(nèi)潮濕的空氣排出室外，每1小時翻動一次。至規(guī)定時間后，檢查烘干效果，如果水分超出，可增加烘干時間，直至達到規(guī)定要求。標準操作規(guī)程題目：毒性車間干燥崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-205頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):2/34.54.64.74.85.5.15.25.35.45.55.65.75.86.6.1撤下烘盤，將干燥切片分別裝入周轉(zhuǎn)筐中，對有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品，干燥崗位操作工分別將兩種規(guī)格的中間產(chǎn)品放于秤上，在干燥工序工段長復(fù)核、質(zhì)檢員監(jiān)控下進行稱量，沒有要求的按批稱量；同時由干燥工序工段長填寫中間產(chǎn)品卡，放于中間產(chǎn)品上。干燥工序工段長填寫中間產(chǎn)品遞交單，和干燥崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入篩分崗位（炒制崗位），由篩分（炒制）工序工段長復(fù)核，確認無誤后，在中間產(chǎn)品遞交單上簽字，干燥崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。質(zhì)檢員審核無誤后簽發(fā)遞交許可證。干燥工序工段長將中間產(chǎn)品遞交單附于干燥崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由干燥工序工段長取下生產(chǎn)運行中標識，納入本批批生產(chǎn)記錄中，換上待清潔標識。執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)廠房清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程”進行各項清潔。干燥工序工段長檢查合格后，取下待清潔標識，換上已清潔標識，注明有效期。干燥崗位操作工認真填寫清潔記錄，并上交給干燥工序工段長。按“清場管理規(guī)程”和“干燥崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場，干燥工序工段長認真填寫清場記錄。質(zhì)檢員檢查合格，簽發(fā)清場合格證正副本。干燥工序工段長將正本清場合格證和清場記錄納入本批批生產(chǎn)記錄，副本清場合格證插入干燥室已清潔標識牌上，作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證，納入下批批生產(chǎn)記錄中。干燥工序工段長將填寫好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車間主任復(fù)核。安全防護：對毒性中藥材處理所使用的表紙，草等要焚燒，殘渣應(yīng)深埋，防止對環(huán)境造成污染。標準操作規(guī)程題目：毒性車間干燥崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-205頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):3/36.26.36.46.5工作時穿工作服、戴口罩和乳膠手套等安全防護措施。生產(chǎn)結(jié)束后，要用消毒液洗手。嚴禁用手直接接觸藥材。清潔本批遺留一切雜質(zhì)，并將其裝入垃圾袋中運出生產(chǎn)區(qū)按要求進行焚燒或掩埋。干燥全過程必須在質(zhì)檢員監(jiān)控下進行。生產(chǎn)過程中崗位人員堅守崗位，生產(chǎn)結(jié)束后按規(guī)定認真清場，鎖好門窗。標準操作規(guī)程題目：毒性車間炒炙崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-206制定人：制定日期：2011年月日版本：1頁數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中藥材生產(chǎn)炒炙崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：毒性中藥材生產(chǎn)炒炙崗位。責(zé)任：毒性中藥材生產(chǎn)炒炙員工，工段長及質(zhì)檢員。標題正文1.1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.24.34.44.5人員管理：生產(chǎn)、質(zhì)檢人員，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計劃而定。生產(chǎn)前準備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標志；是否有“已清場”狀態(tài)標志，且在有效期內(nèi)。對本班生產(chǎn)中所利用的運料車、工具、容器等，準備齊全。由工段長檢查合格后，更換狀態(tài)標志為“運行中”。工段長對中間品的品名、規(guī)格、批號、檢查報告書等認真審核，并作詳細紀錄。具體操作：操作工嚴格按炒藥機操作規(guī)程進行操作。生產(chǎn)操作規(guī)程取直接炒制的中間產(chǎn)品（清炒）約占鍋倉容積的三分之一，倒入鍋倉內(nèi)。通知燃燒室人員點燃煤火，并不斷加煤，將倉壁加熱，按照工藝要求，調(diào)至120～150℃的文火，炒至表面變色即可；對需麩炒的中間產(chǎn)品，取麩皮撒在熱鍋上，待冒煙時，投入中間產(chǎn)品炒制。接通電源，打開炒藥機倉的旋轉(zhuǎn)開關(guān)，翻動中間產(chǎn)品，待有煙冒出時，打開排風(fēng)，使產(chǎn)生的煙迅速排出室外。標準操作規(guī)程題目：毒性車間炒炙崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-206頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):2/34.64.74.84.94.104.114.125.5.15.25.35.4執(zhí)行“炒藥機標準操作規(guī)程”進行炒制，根據(jù)工藝要求合理掌握其程度，至表面變色。達到規(guī)定標準后，放出炒制中間產(chǎn)品，及時過篩，裝入盤中，每盤裝2～3Kg，拿到?jīng)鏊幨覂?nèi)，放于架上，再向倉內(nèi)填入中間產(chǎn)品進行炒制。反復(fù)操作至炒制結(jié)束，熄滅煤火，質(zhì)檢員填寫請驗單（一式二份），通知化驗室取樣員來取樣，化驗室取樣員復(fù)核后，在請驗單上簽字，然后到現(xiàn)場隨及抽取樣品。待晾藥室內(nèi)中間產(chǎn)品晾至常溫后，逐盤到入周轉(zhuǎn)筐中，炒制崗位操作工稱量，炒制工序工段長復(fù)核，在質(zhì)檢員的監(jiān)控下，執(zhí)行“秤使用清潔標準操作規(guī)程”，準確進行稱量。炒制崗位操作工填寫中間產(chǎn)品卡，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作人，附于周轉(zhuǎn)筐上。質(zhì)檢員對中間品生產(chǎn)審核無誤后，簽發(fā)遞交許可證，由炒制工序工段長填寫中間產(chǎn)品遞交單，和炒制崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入包裝崗位，由包裝工序工段長復(fù)核，確認無誤后，在中間產(chǎn)品遞交單上簽字，炒制崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。炒制工序工段長將中間產(chǎn)品遞交單附于炒制崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由炒制工序工段長取下生產(chǎn)運行中和設(shè)備運行中標識，納入本批批生產(chǎn)記錄中，換上待清潔標識。執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)廠房清潔標準操作規(guī)程”，“炒藥機清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔標準操作規(guī)程”，“生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程”進行各項清潔。炒制工序工段長檢查合格后，取下待清潔標識，換上已清潔標識，注明有效期。炒制崗位操作工認真填寫清潔記錄，并上交給炒制工序工段長。標準操作規(guī)程題目：毒性車間炒炙崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-206頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：2011年月日版本：1頁數(shù):3/35.55.65.75.86.6.16.26.36.46.5按“清場管理規(guī)程”和“炒制崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場，炒制工序工段長認真填寫清場記錄。質(zhì)檢員檢查合格后，簽發(fā)清場合格證正副本。炒制工序工段長將正本清場合格證和清場記錄納入本批批生產(chǎn)記錄，副本清場合格證插入炒制室已清潔標識牌上，作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證，納入下批批生產(chǎn)記錄中。炒制工序工段長將填寫好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車間主任復(fù)核。安全防護：對毒性中藥材處理所使用的表紙，草等要焚燒，殘渣應(yīng)深埋，防止對環(huán)境造成污染。工作時穿工作服、戴口罩和乳膠手套等安全防護措施。生產(chǎn)結(jié)束后，要用消毒液洗手。嚴禁用手直接接觸藥材。清潔本批遺留一切雜質(zhì)，并將其裝入垃圾袋中運出生產(chǎn)區(qū)按要求進行焚燒或掩埋。炒制全過程必須在質(zhì)檢員監(jiān)控下進行。生產(chǎn)過程中崗位人員堅守崗位，生產(chǎn)結(jié)束后按規(guī)定認真清場，鎖好門窗。標準操作規(guī)程題目：毒性車間包裝崗位操作規(guī)程編號：SOP-08-207制定人：制定日期：2011年月日版本：1頁數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準人：批準日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中藥材生產(chǎn)包裝崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量范圍：毒性中藥材生產(chǎn)包裝裝區(qū)。責(zé)任：毒性中藥材生產(chǎn)包裝裝員工，工段長及質(zhì)檢員。標題正文1.1.12.3.3.13.23.33.43.53.64.4.1人員管理：生產(chǎn)、質(zhì)檢人員，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計劃而定。生產(chǎn)前準備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標志；是否有“已清場”狀態(tài)標志，且在有效期內(nèi)。對本班生產(chǎn)中所利用的運料車、工具、容器等，準備齊全。由工段長檢查合格后，更換狀態(tài)標志為“運行中”。檢查合格后，經(jīng)質(zhì)檢員確認，工段長根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，取下現(xiàn)場狀態(tài)標識牌，換上生產(chǎn)運行中和設(shè)備運行中狀態(tài)標識，標明本崗位需要生產(chǎn)的