特別食品注冊核查專家培訓(xùn)考試一、選擇題1、特別食品注冊現(xiàn)場核查專家的在核查工作中應(yīng)做到以下幾個方面〔。[多項選擇題]*A.√B.依據(jù)核查方案及組長的任務(wù)分工進(jìn)呈現(xiàn)場核查，并出具核查文書?！藽√D.覺察與核查任務(wù)存在利益沖突的，核查完畢后應(yīng)主動向食審中心申明。2、特別食品注冊現(xiàn)場核查專家在履職期間擔(dān)當(dāng)以下〔〕義務(wù)。[多項選擇題]*A.√B.遵守特別食品注冊核查工作紀(jì)律。√C.開展特別食品注冊核查工作前，簽署專家承諾書。√D.承受食審中心的培訓(xùn)、考核、監(jiān)視和治理?！?、特別食品注冊現(xiàn)場核查專家應(yīng)當(dāng)遵守哪些核查工作紀(jì)律〔〕[多項選擇題]*A.√B.廉潔自律，防腐拒變，不準(zhǔn)利用工作之便索取、收受被核查單位供給的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證和貴重禮品或向被核查單位報銷應(yīng)由個人支付的費用?！藽√D√4、核查專家在核查工作中應(yīng)當(dāng)留意以下哪些事項〔〕[多項選擇題]*A.√B.核查意見與核查組長完全保持全都?！藽.專家利用個人電子設(shè)備在核查現(xiàn)場拍照攝影獲得的取證材料，應(yīng)在移交核查組織部門后自行準(zhǔn)時刪除，嚴(yán)禁用于其他用途?！藾.核查報告結(jié)論應(yīng)經(jīng)內(nèi)部會議爭論，充分聽取核查組意見后確定?！?、特別食品的注冊現(xiàn)場核查主要是對〔〕進(jìn)展核查。[多項選擇題]*A.研發(fā)力氣；√B.生產(chǎn)力氣；√C.檢驗力氣；√D.注冊申報資料與實際狀況的全都性?！?、抽樣完成后由〔〕在抽樣單和封條上簽字、蓋章，當(dāng)場封樣，檢驗樣品、備份樣品分別封樣。[多選題]*A.抽樣人與被抽樣單位√B.僅需抽樣人C.僅需被抽樣單位D.以上答案不對通常壓差計安裝的適當(dāng)位置應(yīng)在〔。[多項選擇題]*A.一樣干凈等級區(qū)域之間，氣流活動的方位B.不同干凈等級區(qū)域之間，氣流活動的方位√C.一樣干凈等級區(qū)域之間，氣流封閉的方位D.不同干凈等級區(qū)域之間，氣流封閉的方位嬰幼兒配方乳粉企業(yè)的〔〕需要上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)。[多項選擇題]*A.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全治理人員√B.生產(chǎn)企業(yè)的檢驗人員√C.生產(chǎn)企業(yè)的法人代表D.銷售企業(yè)的質(zhì)量安全治理人員√嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要對〔〕批批檢驗。[多項選擇題]*A.生鮮乳和原料乳粉√B.乳清粉√C.包裝材料D.嬰幼兒配方乳粉√嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置食品安全治理機(jī)構(gòu)，配備專職食品安全治理人員，落實從業(yè)人員〔〕制度。[多項選擇題]*上崗培訓(xùn)√定期培訓(xùn)√不定期培訓(xùn)第三方培訓(xùn)乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生鮮乳進(jìn)貨查驗制度，包括〔。[多項選擇題]*A．逐批檢測收購的生鮮乳√B√C．查驗運(yùn)輸車輛生鮮乳交接單√D．查驗記錄和生鮮乳交接單應(yīng)當(dāng)保存２年√人流/物流從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)進(jìn)入清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)時，相關(guān)凈化及防止穿插污染的設(shè)施是否正常運(yùn)行，如〔。[多項選擇題]*緩沖間√B.傳遞窗√C.貨淋室√D.殺菌隧道√嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合〔〕要求。[多項選擇題]*A.《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》√《乳制品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》√C.《藥品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》D.《危害分析與關(guān)鍵把握點體系乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求》√14.核查組對企業(yè)進(jìn)展實地核查時，不得〔。[多項選擇題]*A.刁難企業(yè)√B.索取、收受企業(yè)財物√C.謀取其他不當(dāng)利益√D.對企業(yè)開展詢問效勞企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括〔。[多項選擇題]*A.投料種類√B.品名√C.生產(chǎn)日期或批號√D.使用數(shù)量√選購質(zhì)量把握包括〔〕內(nèi)容。[多項選擇題]*A.選購制度√B.選購文件√C.選購驗證制度√D.以上均不是進(jìn)口食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合〔。[多項選擇題]*A.出口國食品安全標(biāo)準(zhǔn)B.我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)√C.國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)D.第三國食品安全標(biāo)準(zhǔn)〔〕及相應(yīng)執(zhí)行狀況。[多項選擇題]*電梯的空間大小電梯井的衛(wèi)生狀況√電梯轎廂的空氣凈化措施√D.電梯設(shè)備的清潔消毒措施等√食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)貨記錄制度，進(jìn)貨記錄保存期限不得少于〔〕年。[多項選擇題]*A.1B.2√C.3D.4食品生產(chǎn)者選購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的〔〕和產(chǎn)品合格證明文件。[多項選擇題]*產(chǎn)品說明書產(chǎn)品標(biāo)簽C.許可證√D.以上均是《特別醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊治理方法》規(guī)定：申請人應(yīng)當(dāng)依據(jù)〔〕要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量治理體系。[多項選擇題]*食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)B.良好衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C.良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)√D.危害分析與關(guān)鍵把握點準(zhǔn)則〔。[多項選擇題]*A.25%B.50%C.75%D.100%√嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置食品安全治理機(jī)構(gòu)，配備〔〕食品安全治理人員。[多項選擇題]*名以上√B.2C.兼職D.專職√〔題]*A.24B.2C.3D.35√以下說法中不正確的選項是〔。[多項選擇題]*A.組長對注冊現(xiàn)場核查工作及廉政紀(jì)律執(zhí)行狀況負(fù)責(zé)B.組長由聘請部門指定C.核查組其他成員應(yīng)當(dāng)聽從組長安排，并對自己擔(dān)當(dāng)?shù)暮瞬榉止ず蛡€人廉潔自律狀況負(fù)責(zé)D.核查結(jié)論由組長確定?！躺樵跀D奶后〔〕小時內(nèi)應(yīng)降溫至0℃～4℃，承受保溫奶罐車運(yùn)輸。[多項選擇題]*A.2.0√B.3.0C.2.5D.4.0食品生產(chǎn)廠區(qū)應(yīng)〔〕時進(jìn)展除蟲滅害工作，要實行有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚攏和滋生。[多項選擇題]*A.不定期B.定期√C.定期或在必要D.必要食品生產(chǎn)過程中凡與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，必需用〔〕的材料制作。[多項選擇題]*無毒、無味抗腐蝕、不易脫落無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落√無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形食品生產(chǎn)加工過程中盛裝食品原材料的包裝物或容器，其材質(zhì)應(yīng)〔。[多項選擇題]*A.是食品級的，無毒無害B.無毒無害，不受污染C.是食品級的，不受污染D.無毒無害，不受污染，符合衛(wèi)生要求√食品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)四周不得有〔。[多項選擇題]*A.粉塵、有害氣體B.放射性物質(zhì)和其他集中性污染源C.昆蟲大量滋生的潛在場所D.以上全是√食品生產(chǎn)企業(yè)的間接冷卻水、鍋爐用水等食品生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合〔A.飲用水要求B.生產(chǎn)需要√C.城市自來水要求D.以上都不對

。[多項選擇題]*食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或〔〕等區(qū)域直接連通。A.更衣室B.員工宿舍

[多項選擇題]*C.檢驗室D.原料庫√清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的〔〕空氣凈化系統(tǒng)，并保持正壓。[多項選擇題]*A.水平的B.一般的C.高效的D.獨立的√濕法嬰兒配方奶粉中〔〕應(yīng)作為確保粉狀嬰幼兒配方食品安全的最重要的關(guān)鍵把握點。[多項選擇題]*包裝噴霧枯燥熱處理工序√D.配料生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的〔〕標(biāo)識，并定期修理、保養(yǎng)和驗證。[多項選擇題]*A.設(shè)備參數(shù)B.運(yùn)行狀態(tài)√C.標(biāo)簽全部生產(chǎn)車間應(yīng)制定清洗〔或清潔〕和〔〕的周期表，保證全部區(qū)域均被清潔，對重要區(qū)域、設(shè)備和器具應(yīng)進(jìn)展特別的清潔。[多項選擇題]*A.消毒√B.使用C.修理較大嬰兒和幼兒配方乳粉中可添加使用的食品添加劑有〔。[多項選擇題]*A.奶味香精B.檸檬黃C.硅膠D.香蘭素√用于測定、把握、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如〔A.粘度計√B.壓力表√C.溫度計√D.秒表食品生產(chǎn)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)〔。[多項選擇題]*A.合理布局，各功能區(qū)域劃清楚顯，并有適當(dāng)?shù)姆謩e或分隔措施√B.防止正常天氣下?lián)P塵和積水等現(xiàn)象的發(fā)生√C.植被應(yīng)定期維護(hù)，以防止蟲害的孳生√D.宿舍、食堂、職工消遣設(shè)施等生活區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔√食品生產(chǎn)車間的照明應(yīng)〔。[多項選擇題]*A.廠房內(nèi)光線充分，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求√B.工作臺、放開式生產(chǎn)線照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置C.暴露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置或使用安全型照明設(shè)施√D.洗手更衣設(shè)施的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置

[多項選擇題]*食品生產(chǎn)車間通?？蓜澐帧病硡^(qū)。[多項選擇題]*A.清潔區(qū)√B.一般工作區(qū)√C.準(zhǔn)清潔區(qū)√D.休息區(qū)以下關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)通風(fēng)設(shè)施的描述正確的選項是〔。[多項選擇題]*A.應(yīng)具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)措施√B.必要時應(yīng)通過自然通風(fēng)或機(jī)械設(shè)施有效把握生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度√C.進(jìn)、排氣口應(yīng)裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施√D.依據(jù)生產(chǎn)需要，必要時應(yīng)安裝除塵設(shè)施√在干法工藝中,與空氣環(huán)境接觸的裸粉工序〔〕需在清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)進(jìn)展。[多項選擇題]*A.運(yùn)輸B.預(yù)混及分裝√C.配料√√當(dāng)任何一個工程的審查結(jié)論為不符合或者〔〕以上工程為根本符合、逾期未完成整改或整改不到位的，將作出“不符合”的現(xiàn)場核查結(jié)論。[多項選擇題]*A.五個√B.六個C.八個D.十個存在以下情形〔〕之一的，現(xiàn)場核查結(jié)論為“不符合”。[多項選擇題]*A.現(xiàn)場實際狀況、原始記錄等與申報資料嚴(yán)峻不符，真實性難以判定的；√B.申報資料存在不真實、無法溯源復(fù)現(xiàn)或存在重大缺陷的；√C.動態(tài)試生產(chǎn)批次的配方、工藝等與申報資料不全都的；√D.逾期未完成整改或整改不到位的；√現(xiàn)場核查結(jié)論為“根本符合”,申請人應(yīng)對根本符合項進(jìn)展整改，整改應(yīng)在〔〕個工作日內(nèi)完成。[多項選擇題]*A.5B.10√C.15D.30收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫為〔。[單項選擇題]*A.高清潔作業(yè)√B.清潔作業(yè)區(qū)C.準(zhǔn)清潔作業(yè)D.一般作業(yè)承受干法工藝的車間一般包括〔、混合車間、灌裝車間。[單項選擇題]*A.收乳車間B.前處理車間√C.噴霧枯燥間D.濃縮間〔完成[多項選擇題]*A.同一廠區(qū)√B.不同廠區(qū)C.兩個廠區(qū)D.同一車間嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方注冊要求的貨架期穩(wěn)定性爭論的試驗工程原則上應(yīng)由申請人〔 〕進(jìn)展檢測。[多項選擇題]*A.承受嬰幼兒食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法√B.直接承受國際檢驗方法C.沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)方法時閱歷證的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法√D.說明理由后托付有資質(zhì)第三方檢驗機(jī)構(gòu)檢測√嬰幼兒配方乳粉清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間壓差把握標(biāo)準(zhǔn)為≥〔。[多項選擇題]*A.5PaB.10Pa√C.15PaD.20Pa生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)至少符合〔〕標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。[多項選擇題]*A.純潔水B.生活飲用水衛(wèi)生√C.軟化水D.純化水現(xiàn)場核查工作程序主要有：首次會〔。[多項選擇題]*A.現(xiàn)場核查√B.核查組內(nèi)部會議，做出初步意見√C.與申請人溝通溝通，確定核查結(jié)論√D.末次會√干法工藝其生產(chǎn)過程應(yīng)至少具備〔。[多項選擇題]*A.備料、進(jìn)料√B.配料、投料√C.混合√√〔應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)展清場并進(jìn)展記錄。[多項選擇題]*不同批次√B.不同配方√C.不同品種√D.包裝嬰幼兒配方乳粉維生素、微量元素等〔〕應(yīng)進(jìn)展進(jìn)貨查驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。[多項選擇題]*A.養(yǎng)分物質(zhì)養(yǎng)分強(qiáng)化劑√C.食品添加劑√D.養(yǎng)分添加劑嬰幼兒配方乳粉包括〔。[多項選擇題]*A.嬰兒配方乳粉√較大嬰兒配方乳粉√幼兒配方乳粉√學(xué)齡前兒童配方乳粉嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)原料為：使用牛乳或者羊乳及其加工制品〔〕和植物油為主要原料，參與適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料。[多項選擇題]*乳清粉√乳清蛋白粉√C.脫脂乳粉√D.全脂乳粉√在〔〕要對現(xiàn)場進(jìn)展清場并記錄。[多項選擇題]*A.生產(chǎn)過程中√B.生產(chǎn)工序完畢后√C.更換品種或批次前D1干法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的隧道殺菌設(shè)備要求〔，殺菌后進(jìn)入凈化空氣環(huán)境。A.不連續(xù)B.連續(xù)√C.封閉式√D.放開式嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方注冊要求的貨架期穩(wěn)定性爭論加速試驗應(yīng)符合以下要求〔。[多項選擇題]*A.加速試驗時間為產(chǎn)品保質(zhì)期的四分之一，且不得少于6√B.加速試驗需設(shè)置多個試驗時間點爭論產(chǎn)品的質(zhì)量變化√C45℃±2℃DRH75％±5％?！虌胗變号浞侥谭郛a(chǎn)品配方注冊要求的貨架期穩(wěn)定性爭論報告一般包括〔。[單項選擇題]*A.試驗樣品的名稱、規(guī)格、批次，批產(chǎn)量、生產(chǎn)日期和試驗開頭時間。√B.生產(chǎn)工藝類型、包裝材料名稱和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。C.試驗方法和試驗條件〔如溫度、濕度等。D.試驗工程、檢測方法及其檢測限。E.以表格的形式提交爭論獲得的全部試驗分析數(shù)據(jù)。嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方注冊要求的貨架期穩(wěn)定性爭論包括〔〕A.加速試驗√B.長期試驗√C.高溫試驗D.高濕試驗E.光照試驗以下文件治理有關(guān)的情形不符合要求的是〔。[多項選擇題]*A.核查工作現(xiàn)場可有廢除或失效的文件√B.文件經(jīng)批準(zhǔn)后使用C.建立文件治理制度D.文件應(yīng)進(jìn)展分類歸檔保存以下包裝有關(guān)的情形不符合要求的是〔。[多項選擇題]*A.使用前檢查包裝材料的外包裝是否完好B.對馬上投入使用的包裝材料標(biāo)識進(jìn)展檢查并做好記錄C.內(nèi)包裝材料不經(jīng)清潔、消毒即可使用√

[多項選擇題]*D.包裝設(shè)備的把握參數(shù)符合工藝規(guī)程要求洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的〔。[多項選擇題]*A.非手動式洗手設(shè)施√B.感應(yīng)式干手設(shè)施√C.消毒設(shè)施√D.毛巾研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相適應(yīng)的〔〕保證。[多項選擇題]*A.場所√B.設(shè)備√C.設(shè)施√研發(fā)機(jī)構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù)〔。[多項選擇題]*A.研發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品√B.跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的養(yǎng)分和安全√C.確定產(chǎn)品保質(zhì)期√D.爭論生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險因素，提出防范措施√產(chǎn)品配料時，要對食品添加劑、養(yǎng)分強(qiáng)化劑的〔〕等進(jìn)展嚴(yán)格核對。[多項選擇題]*A.名稱√B.進(jìn)貨時間√C.批號√D.生產(chǎn)許可證號√產(chǎn)品檢驗工程按產(chǎn)品適用的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，如內(nèi)容所規(guī)定的檢驗工程對產(chǎn)品進(jìn)展檢驗。[多項選擇題]*企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√國家衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告√《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》√D.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》√廠房內(nèi)進(jìn)展空氣調(diào)整、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時，其空氣應(yīng)由清潔度要求低的區(qū)域流向清潔度要求高的區(qū)域。[推斷題]*對錯√進(jìn)氣口應(yīng)距地面或屋面2m以上，遠(yuǎn)離污染源和排氣口，并設(shè)有空氣過濾設(shè)備。[推斷題]*對√錯題]*對√錯一般作業(yè)區(qū)是指清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域，如收乳間、預(yù)處理車間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品庫等。[推斷題]*對錯√不同品種的產(chǎn)品在同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)時，應(yīng)有效清潔并保存清場記錄，確保產(chǎn)品切換不對下一批產(chǎn)品產(chǎn)生影響。[推斷題]*對√錯清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并保持正壓。[推斷題]*對√錯嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方中可以使用香蘭素、乙基香蘭素和香莢蘭豆浸膏。[推斷題]*對錯√嬰配注冊現(xiàn)場核查要點包含18項，當(dāng)4個及以上工程核查結(jié)論為根本符合的，現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合。[推斷題]*對錯√動態(tài)試生產(chǎn)過程中，所使用的食品原料和食品添加劑的儲存未遵照治理制度執(zhí)行的，可判為根本符合。[推斷題]*對錯√嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對原料乳粉和乳清粉實施抽樣檢驗，確保原料乳粉質(zhì)量合格。[推斷題]*對錯√嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)落實原輔材料索證索票制度，要求原料乳粉、乳清粉、食用油、包材等生產(chǎn)企業(yè)供給出廠檢驗合格報告即可投入生產(chǎn)。[推斷題]*對錯√承受干法工藝的生產(chǎn)車間一般包括前處理車間、混合車間、灌裝車間等。[推斷題]*對√錯承受干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)，其承受濕法工藝生產(chǎn)的基粉和添加部安排料的干混，應(yīng)在同一個廠區(qū)完成。[推斷題]*對√錯產(chǎn)品包裝工序，要嚴(yán)格把握人流、物流、氣流的走向以防止污染。[推斷題]*對√錯還應(yīng)包括現(xiàn)場質(zhì)量審核報告。[推斷題]*對√錯對長期合作的原輔料供給商依據(jù)雙方簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所擔(dān)當(dāng)?shù)馁|(zhì)量責(zé)任選購原料。無需再次進(jìn)展審核和質(zhì)量安全評估。[推斷題]*對錯√干法工藝生產(chǎn)中僅在備料區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的風(fēng)淋和殺菌系統(tǒng)，做到物料外包裝的除塵與殺菌，保證進(jìn)料外包裝清潔。[推斷題]*對錯√干法工藝生產(chǎn)中