從登記管理、農(nóng)藥類型、登記周期來看美國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)_第1頁
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美國是世界上最大的發(fā)達國家,也是世界上最大的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和出口國,每年美國的糧食出口量占到到世界糧食出口量的一半。截至2018年年底,美國人口為3.27億,農(nóng)業(yè)人口僅有600萬人,不足全國人口的2%,但其農(nóng)業(yè)的現(xiàn)代化支撐著美國在嚴(yán)格執(zhí)行休耕限產(chǎn)的情況下,生產(chǎn)出了世界上數(shù)量最多的糧食,畜產(chǎn)品。美國的人口只有3億左右,其中農(nóng)業(yè)人口還不足全國人口總數(shù)的2%,不過區(qū)區(qū)六百萬人而已,但卻在嚴(yán)格執(zhí)行休耕限產(chǎn)制度的情況下,生產(chǎn)出了世界上數(shù)量最多且品種豐富、品質(zhì)上乘的糧食、畜產(chǎn)品以及其它農(nóng)產(chǎn)品。美國是世界第二大農(nóng)藥使用國(第一是巴西),2017年的銷售額是81.91億美元,同時也是中國第一大農(nóng)藥出口國,2017年我國出口美國農(nóng)藥金額是9.87億美元,值得一提的是我國進口美國的農(nóng)藥金額是0.51億美元。

美國農(nóng)業(yè)種植帶的形成和分布是氣候(氣溫、降水、光照、濕度等)、地形、土壤、水源、人口(市場、勞動力、經(jīng)濟)等多種因素綜合影響的結(jié)果。而位于北美大平原的美國其最大的優(yōu)勢是大面積種植模式的適用,機械化農(nóng)場能最大程度地發(fā)揮自然條件的優(yōu)勢;

有利于資源優(yōu)化配置和品牌的生成以及提升農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì);有利于農(nóng)業(yè)大規(guī)模的機械化生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和專業(yè)化生產(chǎn)以及農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營;有利于大型水利等農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)以及農(nóng)業(yè)科技的推廣應(yīng)用,可以大幅度地提高了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)效率,最終達到了成本最小化,利潤最大化的目的。2017年美國農(nóng)業(yè)谷類糧食總產(chǎn)量為4.4億噸,位居世界第二。美國也是世界上最大的大豆生產(chǎn)國,2017年產(chǎn)量超過1億噸。其總體糧食產(chǎn)量約為同期中國的83%。但由于美國人口只有3.27億,所以糧食可以大量出口。美國的主要作物為大豆,玉米,小麥,水稻,棉花等。美國的農(nóng)化產(chǎn)業(yè)美國是全球農(nóng)化行業(yè)的龍頭老大。有跨國公司巨頭陶氏杜邦,也有富美實這樣的第二梯隊跨國公司。整個美國農(nóng)化市場有十二家主要經(jīng)營專利產(chǎn)品的跨國公司,幾十家以非專利產(chǎn)品為主的公司;幾百家主要制劑加工公司等。具有專利產(chǎn)品的農(nóng)化行業(yè)巨擘占據(jù)了整個美國農(nóng)化市場80%的市場份額。而只有20%的市場由非專利公司競爭。而美國農(nóng)藥的終端市場也是由農(nóng)業(yè)服務(wù)公司為主導(dǎo),無論是跨國巨擘還是制劑公司,要想進入當(dāng)?shù)厥袌霰仨毢彤?dāng)?shù)氐霓r(nóng)業(yè)服務(wù)公司渠道商合作,這是較為合適的市場開拓方式。美國有完備的農(nóng)藥生產(chǎn),加工體系。中國出口美國的均為原藥產(chǎn)品,這其中有很大一部分是跨國公司的定制產(chǎn)品,另外一部分是零散的制劑公司用來加工制劑。美國對中國的制劑產(chǎn)品幾乎沒有市場,主要是因為對制劑加工工藝和助劑的要求不同以及終端市場的激烈競爭。由于美國農(nóng)藥登記的”Me-too”規(guī)則,高昂的資料補償費決定了中國可以進入美國市場的產(chǎn)品都是一些較老和市場穩(wěn)定的產(chǎn)品。美國農(nóng)藥登記管理美國是農(nóng)業(yè)大國,對農(nóng)藥的安全使用及監(jiān)督管理非常重視。多年來通過加強立法監(jiān)管,規(guī)范農(nóng)藥安全生產(chǎn)和使用。FIFRA(FederalInsecticide,F(xiàn)ungicide,andRodenticideAct)即《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑、滅鼠劑法案》是美國最重要的聯(lián)邦農(nóng)藥管理法,是美國進行農(nóng)藥調(diào)控法規(guī)基礎(chǔ),規(guī)定了農(nóng)藥在美國的管理、售賣、供銷和使用。1970年,美國為了加強對環(huán)境的管理,成立了環(huán)境保護局,即EPA(UnitedStatesEnvironmentalProtectionAgency)。EPA承擔(dān)農(nóng)藥評審與登記,登記暫停與撤銷等權(quán)利和義務(wù)。任何人未按照FIFRA登記,都不得在美國境內(nèi)向任何人分銷或出售農(nóng)藥。農(nóng)藥類型EPA管理體系下,農(nóng)藥的范圍非常廣泛,常見的包括殺蟲劑、除草劑、殺菌劑、殺鼠劑、消毒劑、引誘劑、脫葉劑、植物生長調(diào)節(jié)劑等。根據(jù)農(nóng)藥的來源及使用范圍等因素,EPA將農(nóng)藥分為三大類別,即1.生物農(nóng)藥(Biopesticide):生物農(nóng)藥是指來源于動物、植物、細(xì)菌、一些礦物質(zhì)等天然材料的農(nóng)藥,比如菜籽油、小蘇打等。生物農(nóng)藥包括生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物嵌入式保護劑等。

2.抗菌農(nóng)藥(Antimicrobialpesticide):抗菌農(nóng)藥用于消毒、滅菌、減少或減緩微生物生長繁殖,或保護物體、工業(yè)過程或系統(tǒng)、表面、水或其他化學(xué)物質(zhì),避免由細(xì)菌、病毒、原生生物、藻類或黏菌等引起的污染、污垢或變質(zhì)??咕r(nóng)藥包括非健康相關(guān)產(chǎn)品和健康相關(guān)產(chǎn)品兩大類別。

3.常規(guī)農(nóng)藥(ConventionalPesticide):除了生物農(nóng)藥和抗菌農(nóng)藥之外的都屬于常規(guī)農(nóng)藥。常規(guī)農(nóng)藥的活性物質(zhì)是由一般的化學(xué)合成生產(chǎn)。常規(guī)農(nóng)藥指的是用于阻止、減少、消滅或驅(qū)趕任何害蟲的合成化學(xué)品,或作為植物生長調(diào)節(jié)劑、干燥劑、脫葉劑或氮穩(wěn)定劑使用。常規(guī)農(nóng)藥是應(yīng)用范圍最廣泛的一大類農(nóng)藥。美國農(nóng)藥登記流程聯(lián)邦登記申請材料準(zhǔn)備一般情況下,完成聯(lián)邦農(nóng)藥登記,登記者需備齊以下材料:符合PRIA農(nóng)藥登記類型的服務(wù)費用;

各種申請表格;產(chǎn)品中所有化學(xué)物質(zhì)的鑒定及含量信息;

對人類健康和環(huán)境的潛在風(fēng)險,包括食品相關(guān)用途的農(nóng)藥殘留數(shù)據(jù);

證明該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝是可靠的;

標(biāo)簽說明,包括使用指南,內(nèi)容和適當(dāng)?shù)木嫘畔ⅲ?/p>

符合所有法律和財政義務(wù)的證明。州登記農(nóng)藥產(chǎn)品投放州市場前必須完成州登記,美國共51個州,每個州都有自己的農(nóng)藥管理要求,企業(yè)需根據(jù)農(nóng)藥投放市場的不同,完成聯(lián)邦登記后對目標(biāo)州進行州登記的申請。州登記所需一般性材料包括:產(chǎn)品標(biāo)簽;

EPA聯(lián)邦登記的基本文件

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