涼山彝族自治州HIV快診檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書涼山州人民政府防治艾滋病工作委員會(huì)辦公室涼山州疾病防止控制中中國(guó)-默沙東艾滋病合作項(xiàng)目涼山辦公室二0一一年七月涼山州HIV快速檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書目錄前言………………（1）涼山州艾滋病快速檢測(cè)樣本的接受、登記與運(yùn)輸……………（2）涼山州艾滋病快診檢測(cè)點(diǎn)檢測(cè)環(huán)節(jié)及規(guī)定……（3）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)流程圖………………（6）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)質(zhì)量控制……………（7）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室消毒與污物解決……………（9）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全及職業(yè)暴露………（10）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)及成果上報(bào)………………（13）涼山州HIV快診檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理制度…………（14）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)保密程序……………（15）涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)資格審批申請(qǐng)表…………（16）涼山州醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)HIV常規(guī)檢測(cè)記錄表……（19）涼山州HIV快速實(shí)驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)表………………（20）涼山州HIV抗體篩查報(bào)告單……………………（21）涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)HIV抗體復(fù)檢檢測(cè)單……（22）涼山州艾滋病檢測(cè)各類試劑入庫(kù)、領(lǐng)取使用記錄表…………（23）涼山州艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器使用溫度統(tǒng)計(jì)…………………（24）涼山州艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室廢棄物及生物垃圾解決統(tǒng)計(jì)表……（25）四川省艾滋病檢測(cè)點(diǎn)審評(píng)驗(yàn)收狀況一覽表……（26）涼山州HIV抗體檢測(cè)月報(bào)表……………………（27）涼山州HIV抗體檢測(cè)季度報(bào)表…………………（28）前言為認(rèn)真貫徹貫徹溫家寶總理考察涼山州艾滋病防治工作的重要批示精神，實(shí)現(xiàn)國(guó)家艾滋病防治工作目的，加大艾滋病檢測(cè)力度，加強(qiáng)對(duì)基層工作人員的技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)一步規(guī)范HIV快速檢測(cè)工作，提高防治工作的質(zhì)量，我辦委托州疾控中心，在國(guó)家艾滋病防治技術(shù)指南和規(guī)范的基礎(chǔ)上，結(jié)合我州實(shí)際狀況，制訂了《涼山彝族自治州HIV快速檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書》（試行）（下列簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)書》）?！吨笇?dǎo)書》內(nèi)容涉及“樣本的接受、登記和解決”、“HIV抗體快速檢測(cè)流程圖”“HIV抗體快速檢測(cè)質(zhì)量控制”、“實(shí)驗(yàn)室消毒與污物解決”、“實(shí)驗(yàn)室生物安全及職業(yè)暴露”、“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)及成果上報(bào)”“保密程序”、“統(tǒng)計(jì)表格”等。為提高《指導(dǎo)書》科學(xué)性、權(quán)威性和可操作性，特邀請(qǐng)國(guó)家和省級(jí)專家共同參加了《指導(dǎo)書》的制訂工作。在此，我辦對(duì)予以指導(dǎo)和支持的全部單位和機(jī)構(gòu)，以及為《指導(dǎo)書》做出奉獻(xiàn)的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家表達(dá)衷心的感謝。由于時(shí)間和水平等諸多因素和限制，本書難免存在疏漏、不當(dāng)之處，請(qǐng)各使用單位和檢測(cè)人員提出修改意見，我為將對(duì)《指導(dǎo)書》進(jìn)行修訂和完善。涼山州人民政府防治艾滋病工作委員會(huì)辦公室8月涼山州艾滋病快速檢測(cè)樣本的接受、登記與運(yùn)輸一、標(biāo)本的接受登記：對(duì)受檢人群的全部信息（檢測(cè)日期、編號(hào)、姓名、性別、年紀(jì)、民族、婚姻、文化、身份證號(hào)碼、戶籍所在地、樣本類型）具體登記在艾滋病咨詢檢測(cè)記錄表和快診原始統(tǒng)計(jì)表中。二、標(biāo)本的采集：采集樣品應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范采集指尖血或靜脈血，采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)注意生物安全，直接接觸HIV感染者或艾滋病病人血液和體液時(shí)操作應(yīng)戴手套，避撤職業(yè)暴露。三、標(biāo)本運(yùn)輸：陽(yáng)性標(biāo)本在送往縣疾控進(jìn)行復(fù)檢時(shí)，嚴(yán)格按照“生物安全運(yùn)輸管理?xiàng)l例”包裝。事先檢查樣品管有無破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立刻將樣品移出，對(duì)樣品管和盛器消毒。同時(shí)與“艾滋病檢測(cè)點(diǎn)HIV抗體復(fù)檢檢查單”一并送往縣疾控，雙方簽字驗(yàn)收。對(duì)所采集的血樣不能及時(shí)送往縣疾控中心，可短期內(nèi)將樣品寄存2～8℃冰箱。涼山州艾滋病快診檢測(cè)點(diǎn)檢測(cè)環(huán)節(jié)及規(guī)定一、工作環(huán)節(jié)【環(huán)節(jié)一】對(duì)受檢人群的全部信息（檢測(cè)日期、編號(hào)、姓名、性別、年紀(jì)、民族、婚姻、文化、身份證號(hào)、戶籍所在地、樣本類型）具體登記在艾滋病咨詢檢測(cè)記錄表和快診原始統(tǒng)計(jì)表中。見附表1。【環(huán)節(jié)二】按臨床采血技術(shù)規(guī)范采集指尖血或靜脈血，無菌條件下采集指尖血或（靜脈血3～5ml）室溫靜置，讓血漿自然分離。（做HIV快診等實(shí)驗(yàn)用）?！经h(huán)節(jié)三】按照試劑盒闡明書規(guī)定，從包裝盒中取出測(cè)試卡，平衡至室溫并編號(hào)，精確加入血漿（或全血、稀釋液）樣品于測(cè)試卡的架處。30分鐘內(nèi)觀察成果，成果鑒定見圖。對(duì)照區(qū)（C）線SCTCTCTCTCT對(duì)照區(qū)（C）線SCTCTCTCTCT檢測(cè)區(qū)（T檢測(cè)區(qū)（T）線加樣孔（S加樣孔（S）線SSSSSSSS陽(yáng)性陽(yáng)性陰性無效無效陽(yáng)性陽(yáng)性陰性無效無效快診試劑保存條件：能夠保存2～30℃,有稀釋液和快速試劑,建議保存在2～8℃冰箱.試劑出入庫(kù)一定要有統(tǒng)計(jì),涉及試劑廠家名稱、規(guī)格、試劑效期、批號(hào)、接受人、使用人簽名、使用日期等。見附表2。每天統(tǒng)計(jì)寄存試劑冰箱溫度、實(shí)驗(yàn)溫度、環(huán)境溫濕度?！经h(huán)節(jié)四】加入樣品后，普通在15～30分鐘內(nèi)觀察成果（根據(jù)各試劑廠家的規(guī)定）不得超出30分鐘，否則無效。在質(zhì)控區(qū)和反映區(qū)均出現(xiàn)紅線，成果評(píng)定為陽(yáng)性。只在質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)紅線，反映區(qū)不出現(xiàn)紅線，成果陰性。不出現(xiàn)質(zhì)控帶，實(shí)驗(yàn)無效，（實(shí)驗(yàn)溫度保持在20～25℃）?！经h(huán)節(jié)五】陽(yáng)性成果做好統(tǒng)計(jì)，并認(rèn)真填寫二表二卡，同時(shí)將血漿樣本一同送往縣疾控中心做復(fù)檢實(shí)驗(yàn)。初篩實(shí)驗(yàn)按《全國(guó)艾滋病檢測(cè)規(guī)范技術(shù)》。【環(huán)節(jié)六】待確證成果返回后，一并裝入個(gè)人隨訪檔案袋中。二、篩查點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)定：全部使用過的采血針頭、真空采血器、測(cè)試卡、一次性手套、一次性工作服必須通過嚴(yán)格消毒或高壓消毒，焚燒解決。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、喝水、吸煙、化妝等違反生物安全規(guī)定的行為。三、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室慣用的消毒辦法：（一）物理消毒辦法：1、高壓蒸汽消毒，121℃，消毒15～20分鐘。2、干烤消毒，140℃，消毒2～3小時(shí)。3、定點(diǎn)集中式焚燒，要有專人看守。（二）化學(xué)消毒辦法：1、含氯消毒劑，有效含氯量～5000mg/L。2、使用75%乙醇消毒儀器表面20～30分鐘。3、使用2%的戊二醛消毒儀器表面20～30分鐘。四、艾滋病篩查點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室房屋規(guī)定：（一）房屋面積：規(guī)定在16～20平方米獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房，決不允許和疫苗防止注射、配制輸液液體，注射液體等無關(guān)聯(lián)的工作混合使用。（二）房間內(nèi)擺放一張清潔的桌子，專門用于登記統(tǒng)計(jì)，另外一張桌子用于采血和做快診實(shí)驗(yàn)專用。擺放一種文獻(xiàn)柜，寄存文獻(xiàn)檔案。一臺(tái)消毒高壓鍋（有條件的單位），一種帶蓋的消毒桶，內(nèi)裝含氯量在～5000mg/L的消毒液，專門用于裝被污染過的或使用過的實(shí)驗(yàn)耗材。另外在放置一種垃圾桶，放置無污染性垃圾。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)流程圖樣品樣品快診實(shí)驗(yàn)快診實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性反映陰性反映陽(yáng)性反映陰性反映將樣本送篩查實(shí)驗(yàn)室將樣本送篩查實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢實(shí)驗(yàn)復(fù)檢實(shí)驗(yàn)均陽(yáng)性反映均陰性反映一陰一陽(yáng)均陽(yáng)性反映均陰性反映一陰一陽(yáng)送確證明驗(yàn)室做確證明驗(yàn)報(bào)告陰性送確證明驗(yàn)室做確證明驗(yàn)報(bào)告陰性涼山州HIV抗體快速檢測(cè)質(zhì)量控制一、目的監(jiān)控每次檢測(cè)的重復(fù)性和穩(wěn)定性以及檢查試劑盒批間差別、批間操作的重復(fù)性，驗(yàn)證檢測(cè)成果。二、合用范疇合用于HIV-1/2抗體定性快速檢測(cè)。三、作業(yè)程序（一）檢測(cè)前質(zhì)控：1、樣品規(guī)定唯一編號(hào)，實(shí)驗(yàn)前認(rèn)真核對(duì)，檢查。2、檢測(cè)人員每日檢查室內(nèi)溫度，實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫濕度應(yīng)在試劑盒闡明書的范疇內(nèi)，試劑和樣品應(yīng)按規(guī)定寄存，并做好統(tǒng)計(jì)。3、檢查與否有足夠的試劑庫(kù)存量，確證試劑是在使用期范疇內(nèi)，嚴(yán)禁使用過期試劑。4、每批實(shí)驗(yàn)如果應(yīng)用不同批號(hào)的試劑，應(yīng)做好統(tǒng)計(jì)。（二）檢測(cè)過程質(zhì)控：1、準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)區(qū)域，擺放好必要器具。2、具體統(tǒng)計(jì)樣品編號(hào)、姓名、地址、試劑名稱及批號(hào)，操作者、復(fù)檢者簽名。3、核對(duì)樣品編號(hào)、標(biāo)記、檢測(cè)、避免錯(cuò)號(hào)。4、實(shí)驗(yàn)前認(rèn)真閱讀試劑盒闡明書，嚴(yán)格按照闡明書操作。5、需要在冰箱保存的試劑，先從冰箱內(nèi)取出，放置室溫，平衡后在使用。剩余的試劑條應(yīng)立刻放入自封袋中密封2～8℃保存，能夠寄存在室溫的試劑，要盡量避免高溫。6、建議每一次最多做10份樣品，確保試劑條和編號(hào)與標(biāo)本編號(hào)精確對(duì)應(yīng)，避免錯(cuò)號(hào)和交叉污染。7、成果鑒定時(shí)，質(zhì)控帶必須出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)條帶才干成立。如實(shí)驗(yàn)完畢后未出現(xiàn)質(zhì)控條帶，本次實(shí)驗(yàn)成果無效，實(shí)驗(yàn)需重做。8、外部質(zhì)控，由國(guó)家或省疾控中心提供，或試劑廠家購(gòu)置。規(guī)定在更換不同試劑批號(hào)時(shí)，更換不同廠家時(shí)，更更換不同檢測(cè)人員時(shí)做外部質(zhì)控。（三）檢測(cè)后質(zhì)控：1、實(shí)驗(yàn)成果進(jìn)行判讀時(shí)，應(yīng)確保判讀地點(diǎn)光線充足。對(duì)于難以判讀的條帶，最佳有2人判讀。2、復(fù)核樣品編號(hào)并填寫實(shí)驗(yàn)成果。3、向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告檢測(cè)成果。4、檢查試劑庫(kù)存量，根據(jù)實(shí)際需要，提前向上級(jí)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)補(bǔ)充。5、在收到或檢測(cè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)試劑出現(xiàn)外包裝盒或內(nèi)容物已損傷，標(biāo)簽出現(xiàn)錯(cuò)誤、缺失或筆跡含糊（特別是產(chǎn)品廠家名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期或失效期），應(yīng)具體統(tǒng)計(jì)。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室消毒與污物解決按照“生物安全管理?xiàng)l例”對(duì)污染物品、進(jìn)行有效消毒解決。一、血液標(biāo)本應(yīng)置于運(yùn)輸箱內(nèi)，按照三層包裝后運(yùn)輸，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。送檢單位外面套清潔的塑料袋封口一并運(yùn)輸。二、多種化學(xué)消毒劑均應(yīng)貼有標(biāo)簽，放置于適宜和位置，實(shí)驗(yàn)臺(tái)上不放置不必要的物品。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境一旦污染，限在污染區(qū)外周邊倒入消毒液，逐步向中心消毒解決。并做好統(tǒng)計(jì)。三、實(shí)驗(yàn)室全部生物垃圾，涉及用過的一次性手套和工作衣，置于黃色污物袋內(nèi)，經(jīng)焚燒或有效消毒解決后定點(diǎn)深埋。污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后洗滌。四、全部鋒利品、血樣管和血液標(biāo)本放置于不適宜刺破的容器內(nèi)（銳器盒，帶蓋塑料桶），限制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒后在指定地點(diǎn)焚燒解決。五、慣用的消毒劑和消毒辦法與病毒性肝炎消毒法相似。（一）銳器盒或塑料消毒桶：5000mg/L次氯酸鈉。（二）生物安全柜、工作臺(tái)面和儀器表面：使用75%乙醇。（三）溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全及職業(yè)暴露一、建立安全制度（一）成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組，隨時(shí)自查和督導(dǎo)生物安全隱患。（二）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全必應(yīng)通過專家的評(píng)審。（三）建立安全原則操作程序，該程序應(yīng)合用于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí)驗(yàn)室其它規(guī)章制度一致。（四）無論與否發(fā)生意外事故，每年都要對(duì)安全原則操作程序及其實(shí)施狀況進(jìn)行檢查。（五）制訂意外事故解決預(yù)案，建立意外事故的登記和報(bào)告制度。出現(xiàn)職業(yè)暴露意外事故應(yīng)及時(shí)解決，同時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。二、人員管理和培訓(xùn)（一）人員管理1、新調(diào)入人員、外來合作、進(jìn)修學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，須通過實(shí)驗(yàn)室主任同意。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。2、實(shí)驗(yàn)室工作人員每年采血檢測(cè)HIV、HBV、HCV、PT抗體檢測(cè)，建立個(gè)人健康檔案制度，血清樣本應(yīng)長(zhǎng)久保存。（二）培訓(xùn)1、全部工作人員必須通過HIV檢測(cè)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，涉及上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受管理人員的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，全部工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和別人的安全。2、必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨(dú)工作。三、安全保障方法（一）個(gè)人保健和防護(hù)1、高原則的個(gè)人保健對(duì)于減少感染的危險(xiǎn)性很重要。皮膚受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。手部皮膚有開放性傷口及其它不適于工作的狀況，應(yīng)暫停工作。2、進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。3、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套。如手套破損，立刻丟棄，洗手后換上新手套。4、離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣、手套并洗手。5、嚴(yán)禁在艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。（二）帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品1、對(duì)全部帶入實(shí)驗(yàn)室的樣品都應(yīng)進(jìn)行檢查，裝有測(cè)試樣品的包裝箱（袋）應(yīng)在安全柜或其它適宜的裝置內(nèi)打開。2、將HIV測(cè)試樣品轉(zhuǎn)送到上級(jí)實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢時(shí)，應(yīng)按照生物安全三層包裝，避免對(duì)人員和環(huán)境的污染。運(yùn)輸樣品的人應(yīng)明確接受地點(diǎn)為和接受人，在樣品接受單上雙方簽名，確認(rèn)樣品無外溢，無不合格現(xiàn)象。3、污染或可能造成污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格消毒。（三）減少利器的使用1、實(shí)驗(yàn)室最佳不使用玻璃器皿，應(yīng)作用塑料器皿。2、盡量使用安針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以減少直接接觸血液的刺傷的危險(xiǎn)性。應(yīng)將用過的針頭直接放入銳器盒內(nèi)，消毒解決。四、意外事故解決（一）緊急解決方法1、皮膚針刺傷或切割傷：立刻用肥皂洗和大量流水沖洗，盡量擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。2、皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適宜的消毒劑浸泡，如70%乙醇或其它皮膚消毒劑。3、粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4、衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒解決。5、污染物潑濺：無論發(fā)生大、小范疇污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立刻進(jìn)行消毒解決。（二）事故登記1、統(tǒng)計(jì)事故發(fā)生的時(shí)間、地址及具體通過。2、統(tǒng)計(jì)暴露方式，受傷部位、傷口深淺、暴露程度。3、解決辦法：經(jīng)專家評(píng)定暴露級(jí)別和與否采用暴露后藥品防止，如果是，應(yīng)具體統(tǒng)計(jì)用藥狀況。4、隨訪檢測(cè)日期：0、1、3、6、12，統(tǒng)計(jì)每次檢測(cè)成果。（三）發(fā)生上述事件后，遵照三條原則，及時(shí)解決原則，報(bào)告原則，保密原則。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)及成果上報(bào)一、目的由于快速檢測(cè)成果難以進(jìn)行電子化統(tǒng)計(jì)，檢測(cè)條無法作為原始統(tǒng)計(jì)長(zhǎng)久保存，因此現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和管理就變得十分重要。真實(shí)和精確的原始統(tǒng)計(jì)是審核檢測(cè)成果報(bào)告的唯一基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)信息不全或錯(cuò)誤，將造成感染者無法追蹤和管理。二、內(nèi)容快速檢測(cè)統(tǒng)計(jì)本用于登記日?？焖贆z測(cè)成果，涉及的基本內(nèi)容有：檢測(cè)日期、檢測(cè)序號(hào)、受檢者姓名、年紀(jì)、性別、民族、文化、婚姻、人群來源、戶籍所在地和單位住址，身份證號(hào)碼或新農(nóng)合號(hào)。三、規(guī)定（一）對(duì)于陽(yáng)性樣本，除了要統(tǒng)計(jì)具體地址、身份證號(hào)碼或新農(nóng)合號(hào)外，還規(guī)定填寫二表二卡（傳染病報(bào)告卡、艾滋病性病附卡、個(gè)案隨訪表、艾滋病感染者/病人及家眷狀況記錄表），用指尖血檢測(cè)的的要重新采集靜脈血（3～5ml），分離血漿，按規(guī)范包裝好和送檢單一同送往本地縣疾控中心復(fù)檢。（二）檢測(cè)點(diǎn)每月將成果統(tǒng)計(jì)一報(bào)到縣疾控中心，縣疾控中心再把轄區(qū)內(nèi)各個(gè)檢測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)收集匯總后，上報(bào)到?jīng)錾街菁部刂行陌滩〈_證明驗(yàn)室，涼山州疾控中心艾滋病確證明驗(yàn)室將全州的數(shù)據(jù)匯總后，上報(bào)省疾控中心。（詳見：涼山州醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)HIV常規(guī)檢測(cè)記錄表及檢查原始統(tǒng)計(jì)）涼山州HIV快診檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理制度一、進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的人員必須是通過上崗培訓(xùn)合格的人員。外來人員需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)入。二、本實(shí)驗(yàn)室為專用實(shí)驗(yàn)室，不能和其它科室共用。實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)和污染區(qū)，必須嚴(yán)格恪守生物安全管理?xiàng)l例。三、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要換上一次性鞋套，口罩、工作帽，穿上本實(shí)驗(yàn)室專用的工作服，戴上一次性乳膠手套方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要對(duì)工作臺(tái)面消毒，工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)用含氯消毒劑（～5000mg/L）或75%的乙醇進(jìn)行消毒。五、離開實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫去工作服、手套，嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)室工作服穿出，按照原則程序徹底洗凈雙手。六、實(shí)驗(yàn)室不能放置任何玻璃器皿。清潔區(qū)桌子只能放置檢測(cè)登記本和原始統(tǒng)計(jì)表格，實(shí)驗(yàn)用桌子用于采血和做快診檢測(cè)。七、遇見意外事故，應(yīng)立刻解決并分別以口頭和書面報(bào)告上級(jí)部門。八、每天實(shí)驗(yàn)前統(tǒng)計(jì)冰箱、孵箱溫度，登記在維護(hù)統(tǒng)計(jì)本上。九、注意門窗、水電安全防護(hù)。十、保持實(shí)驗(yàn)室清潔，每天清掃地面，桌面。全部廢棄物品須消毒后焚燒解決。十一、嚴(yán)格按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（）進(jìn)行操作，對(duì)全部檢測(cè)成果遵行保密制度。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)保密程序一、HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要有專人負(fù)責(zé)妥善保存多種實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、感染者檔案，不得私自修改和銷毀；嚴(yán)格恪守保密制度，未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門許可，不得向無關(guān)人員或單位提供任何狀況。二、HIV抗體快診檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的陽(yáng)性成果不是最后成果，應(yīng)及時(shí)作進(jìn)一步復(fù)檢、確認(rèn)?？煸\檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不能出具HIV抗體陽(yáng)性的成果報(bào)告，不能告知無關(guān)聯(lián)人員。三、HIV抗體確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的陽(yáng)性成果，以注意保密形勢(shì)向送檢單位出具陽(yáng)性報(bào)告，送檢單位接到陽(yáng)性報(bào)告后，應(yīng)報(bào)告本地疾控和衛(wèi)生行政部門，在對(duì)陽(yáng)性者告知檢測(cè)成果時(shí)要先杉好法律、醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢。四、經(jīng)確認(rèn)的陽(yáng)性標(biāo)本，應(yīng)寄存在實(shí)驗(yàn)室走低溫冰箱保存，冰箱規(guī)定上鎖（雙人雙鎖保管），不得私自解決。標(biāo)本保存時(shí)間根據(jù)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。五、電腦保存的全部HIV資料應(yīng)加密保存。涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)資格審批申請(qǐng)表申請(qǐng)單位：地址：郵編：電話：聯(lián)系人：E—mail：年月日填一、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)人員名單及基本狀況：姓名性別年紀(jì)技術(shù)職稱何時(shí)何時(shí)獲得檢測(cè)點(diǎn)上崗證備注二、實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備狀況：儀器設(shè)備名稱廠家型號(hào)購(gòu)置時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)狀況核算者注：1.儀器、設(shè)備表格不夠可另附頁(yè)2.運(yùn)轉(zhuǎn)狀況可按運(yùn)轉(zhuǎn)正常、需小修、需大修三檔填寫三、申請(qǐng)理由：?jiǎn)挝唬ㄉw章）年月日四、縣（區(qū)、市）衛(wèi)生行政主管部門意見：?jiǎn)挝唬ㄉw章）年月日五、市（州）級(jí)專家組驗(yàn)收意見：組長(zhǎng)（簽字）專家（簽字）年月日六、衛(wèi)生行政（或主管）部門審評(píng)成果：?jiǎn)挝唬ê炞郑┠暝氯諞錾街葆t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)HIV常規(guī)檢測(cè)記錄表略涼山州HIV抗體篩查報(bào)告單HIV抗體篩查報(bào)告REPORTOFHIVANTBODYSCEENINGTESTING秘密SECRET編號(hào)NO：送檢單位FROM送檢日期DATE送檢標(biāo)本SPECIMEN送檢人群POPULATION姓名NAME性別SEX年紀(jì)AGE職業(yè)OCCUPATION國(guó)籍或民族NATIONALITY地址ADDRESS檢測(cè)辦法METHOD檢測(cè)日期DATE檢測(cè)成果RESULTS快速檢測(cè)結(jié)論CONCLUSION檢測(cè)者OPERATOR簽發(fā)者HEAD報(bào)告日期DATE篩查單位或?qū)嶒?yàn)室（公章）INSTITUTIONORLABORATORY備注NOTE本報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)縣HIV抗體篩查快診實(shí)驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)批次：樣品來源收樣日期檢測(cè)日期樣品名稱樣品性狀樣品數(shù)量試劑名稱試劑批號(hào)試劑效期室內(nèi)溫度檢查原則《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》實(shí)驗(yàn)流程：取出檢測(cè)卡放至室溫，取樣品于加樣處，分鐘內(nèi)讀取成果。在試劑盒規(guī)定成果讀取時(shí)間內(nèi)檢測(cè)卡反映以下圖：12121212TCCTTC對(duì)照區(qū)（C）線TCTCTCCTTC對(duì)照區(qū)（C）線TCTC檢測(cè)區(qū)（T）線檢測(cè)區(qū)（T）線加樣孔（S）加樣孔（S）圖A（陽(yáng)性）圖B（陰性）圖C（無效）實(shí)驗(yàn)編號(hào)成果描述成果判斷實(shí)驗(yàn)編號(hào)成果描述成果判斷檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符檢測(cè)卡反映與圖相符備注:檢測(cè)人：復(fù)核人：涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)HIV抗體復(fù)檢送檢單秘密編號(hào)送檢單位送檢日期送檢標(biāo)本送檢人群姓名年紀(jì)性別職業(yè)國(guó)籍民族婚姻狀況文化程度身份證號(hào)聯(lián)系電話現(xiàn)住址戶籍地址檢測(cè)辦法檢測(cè)日期試劑廠家批號(hào)使用期成果檢測(cè)者審核者送檢單位（公章）電話郵編備注本報(bào)告