上海吉泰交通工業(yè)有限公司文件編號JTP033版本版次1.0頁次上海吉泰交通工業(yè)有限公司文件編號JTP033版本版次1.0頁次1/5文件名稱：質(zhì)量體系稽核管制程序制訂部門：品管課制訂日期：2005年02月01日實施日期：2005年02月10日修訂記錄修訂日期版本版次修訂頁次修訂內(nèi)容摘要核準審查制訂上海吉泰交通工業(yè)有限公司文件編號JTP033版本版次1.0質(zhì)量體系稽核管制程序頁次2/5目的：本程序規(guī)定了本企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容、順序、方法，以驗證質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。范圍：本程序適用于本企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核。職責3.1品管課負責制定質(zhì)量體系年度審核計劃以及質(zhì)量體系審核的歸口管理3.2管理者代表負責組織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。3.3稽核小組負責實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。3.4各部門對質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，負責制訂糾正預防措施并組織實施。3.5人事課負責組織內(nèi)審員培訓，并由企業(yè)最高管理者任命。4、定義：無5、工作內(nèi)容5.1確定年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃5.1.1正常情況下質(zhì)量體系審核每年至少一次，間隔不超過12個月，可采用集中審核或滾動審核，但每年必須覆蓋所有的車間/部門、班次。當遇以下情況時必須增加審核頻次：a）內(nèi)部出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或顧客重大投訴時；b）內(nèi)部質(zhì)量體系運行出現(xiàn)重大問題時；c)組織職能出現(xiàn)重大調(diào)整時。5.2確定內(nèi)部質(zhì)量體系稽核小組5.2.1按審核員要求，負責組織內(nèi)審員的培訓及資格鑒定工作5.2.2根據(jù)年度審核計劃確定內(nèi)審員，并任命稽核組長。5.3編制質(zhì)量體系審核計劃，確定審核方案5.3.1根據(jù)年度審核計劃于審核之日前10日編制完成，且將審核計劃發(fā)放通知各受審部門或車間。5.3.2審核計劃必須包括：稽核小組成員、審核方式、審核依據(jù)、審核時間、審核范圍、審核內(nèi)容、審核日程、審核目的、引用標準或規(guī)范等。5.3.3管理代表負責審核計劃的批準。主要包括：計劃的合理性和有效性。5.4審核實施5.4.1接收審核計劃通知后，落實、準備審核前期的工作。上海吉泰交通工業(yè)有限公司文件編號JTP033版本版次1.0質(zhì)量體系稽核管制程序頁次3/55.4.2召開稽核小組會議，檢查審核準備工作的完成情況，說明審核注意事項。5.4.3編制審核檢查表，并了解所審部門的質(zhì)量職責。5.4.4首次會議a)召開由稽核小組及受審部門負責人等參加的首次會議，闡述審核目的，與會人員簽到；b)首次會議主要內(nèi)容包括：重申審核目的，宣布審核方法和日程安排，以及審核員分工，澄清審核計劃中不明確內(nèi)容等。5.4.5現(xiàn)場審核a)根據(jù)審核計劃安排及檢查表內(nèi)容，進行現(xiàn)場抽樣調(diào)查，獲取客觀證據(jù)，并盡量使抽樣具有代表性b)現(xiàn)場單位應(yīng)認真配合審核員的工作，使審核工作能順利開展；c)每審核一個部門結(jié)束后，對審核中出現(xiàn)的不合格項應(yīng)得到受審部門的確認。d)審核中應(yīng)重點關(guān)注以下問題：—顧客特殊要求的滿足情況；—顧客抱怨的解決過程；—內(nèi)外部不合格的糾正措施實施；—首次內(nèi)外審不符合項糾正措施落實情況。5.4.6審核組會議a)稽核小組當天審核結(jié)束后應(yīng)及時集中，對當天的審核情況進行交流。b)現(xiàn)場所有審核結(jié)束后，召集并主持審核組會議。c)對整個審核過程進行總結(jié)，討論不符合項，并確定不符合項。d)對不符合項按部門和要素進行分類，以質(zhì)量體系在受審部門的運行情況為依據(jù)。e)整理審核報告。5.4.7末次會議a)末次會議人員同首次會議人員，與會者簽到。b)宣讀不符合項。c)作審核總結(jié)并宣布審核結(jié)論。5.4.8不符合報告編制、發(fā)放a)編制不符合報告，包括：不符合項的描述、不符合條款、嚴重程度等。上海吉泰交通工業(yè)有限公司文件編號JTP033版本版次1.0質(zhì)量體系稽核管制程序頁次4/5b)管理代表負責不符合報告的審批。c)稽核小組負責不符合報告的發(fā)放。5.6.1受審部門負責人在接到不符合報告后及時召集相關(guān)人員進行原因分析，并制定糾正措施計劃，在規(guī)定的時間內(nèi)反饋給稽核小組。5.6.2糾正措施實施負責人必須按期實施整改。5.6糾正措施的跟蹤驗證5.6.1負責對糾正措施實施的有效性進行跟蹤驗證，并將跟蹤驗證結(jié)果填入“不符合報告”。需要時，附相應(yīng)的客觀證據(jù)。具體按《糾正與預防措施管制程序》實施。5.6.2對已采取的糾正措施實施后未達到預期效果的，責任部門應(yīng)重新分析原因并制定措施，直至措施有效。5.6.3若制定的糾正措施實施有效后需對相關(guān)文件或資料進行更改時，按照《文件和資料管制程序》實施。5.7審核資料的管理5.7.1稽核小組負責對審核報告(審核計劃、審核記錄、不符合報告、客觀證據(jù)等)進行收集、整理、保管和歸檔。6、相關(guān)文件6.1《糾正與預防措施管制程序》6.2《文件與資料管制程序》7、表單：7.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃7.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表7.3首/末次會議簽到表7.4過程方法審核表7.5TS檢查清單7.6不符合項報告7.7不符合項分布表7.8稽核通知單上海吉泰交通工業(yè)有限公司文件編號JTP033版本版次1.0質(zhì)量體系稽核管制程序頁次5/5質(zhì)量體系審核流程圖稽核小組稽核小組責任部門管理代表稽核小組組長稽核小組品管課稽核小組品管課管理代表管理代表YYN末次會議受審部門確認內(nèi)審組會議提出不符合項審核員會議現(xiàn)場審核首次會議制訂并實施整改計劃是否有效？內(nèi)審資料歸檔跟蹤驗證簽發(fā)不符合報告審核時機/頻次OK？審核時機/頻次審核時機/頻次審核時機/頻次審核時機/頻次審核時機/頻次主要流程責任部門稽核小組稽核小組責任部門管理代表稽核小組組長稽核小組品管課稽核小組品管課管理代表管理代表YYN末次會議受審部門確認內(nèi)審組會議提出不符合項審核員會議現(xiàn)場審核首次會議制訂并實施整改計劃是否有效？內(nèi)審資料歸檔跟蹤驗證簽發(fā)不符合報告審核時機/頻次OK？審核時機/頻次審核時機/頻次審核時機/頻次審核時機/頻次審核時機/頻次5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335