醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)5月_第1頁(yè)
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1/1醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)5月在日常學(xué)習(xí)、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過(guò)文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。大家想知道怎么樣才能寫(xiě)一篇比較優(yōu)質(zhì)的范文嗎?接下來(lái)我就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫(xiě),我們一起來(lái)看一看吧。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)5月篇一(需方)

為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平,明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作,依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議:

1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件,并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書(shū)確定的起始期限、授權(quán)范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求:

(1)、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家職能部門(mén)確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

(2)、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求,并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。

4、甲方應(yīng)對(duì)提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國(guó)家對(duì)售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定:

(1)甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作,直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的'操作人員能熟練操作為止。

(2)在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶(hù)換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

(3)在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件,由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。

(4)在產(chǎn)品的保修期滿(mǎn)后,甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。

5、甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾:

(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性,如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)5月篇二供貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):

購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,確保器械質(zhì)量,保障雙方的共同利益,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè),即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求,而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品,應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

八、本協(xié)議

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