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全方面推行核酸檢測(cè)試運(yùn)行工作方案為防止和控制經(jīng)血傳輸疾病的發(fā)生,保障臨床用血質(zhì)量和安全,經(jīng)研究決定我站將全方面開(kāi)展核酸檢測(cè)。為穩(wěn)步推動(dòng)核酸全方面檢測(cè),不影響血液批放行,滿足臨床用血需求,制訂本試運(yùn)行方案。一、組織管理為順利開(kāi)展全方面核酸檢測(cè)工作,成立核酸檢測(cè)工作小組,工作組負(fù)責(zé)全方面推行核酸檢測(cè)試運(yùn)行工作,協(xié)調(diào)解決試運(yùn)行過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題。核酸檢測(cè)工作小組由田站長(zhǎng)總負(fù)責(zé),分管站領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室主動(dòng)配合。二、工作目的根據(jù)衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔〕22號(hào),國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)有關(guān)印發(fā)全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(—)提出的工作目的,到,血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。5月27日,山東省衛(wèi)計(jì)委又下發(fā)了“有關(guān)全方面推動(dòng)供血核酸檢測(cè)工作的告知”,規(guī)定各市要按照原衛(wèi)生部《全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(-)》規(guī)定,快速開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。確保下六個(gè)月在全省全方面開(kāi)展供血核酸檢測(cè)。為全方面推動(dòng)我站核酸檢測(cè)工作,現(xiàn)在前期準(zhǔn)備工作已就緒,人員、設(shè)備、資金已到位。經(jīng)研究決定自7月1日開(kāi)始對(duì)我站全部獻(xiàn)血員標(biāo)本(涉及沂源采血點(diǎn))進(jìn)行核酸檢測(cè)。三、保障方法1、資源保障:器械科購(gòu)置進(jìn)口核酸采血管,僅供沂源采血點(diǎn)使用,為沂源采血點(diǎn)配備標(biāo)本離心機(jī)二臺(tái)(一臺(tái)備用),購(gòu)置標(biāo)本運(yùn)輸箱3個(gè)(hiv送檢一種,沂源采血點(diǎn)一種,備用一種)。(確認(rèn)號(hào)之后到位,前完畢)2、沂源采血點(diǎn)標(biāo)本的運(yùn)輸:沂源采血點(diǎn)工作人員嚴(yán)格按《血液標(biāo)本留取程序》留取標(biāo)本和離心,置于2-6℃冰箱保存。標(biāo)本由計(jì)劃送血人員運(yùn)回。根據(jù)工作需要,沂源計(jì)劃送血增加一次,同時(shí)減少一次急癥送血。即每七天二、四、六計(jì)劃送血三次,中午下班時(shí)由送血司機(jī)把標(biāo)本及原料血捎回。為確保核酸標(biāo)本檢測(cè)不超48小時(shí),沂源采血點(diǎn)工作人員工作時(shí)間調(diào)節(jié),接血當(dāng)天下午采血點(diǎn)工作人員休息,周日休息。3、機(jī)采血小板計(jì)劃的下達(dá):血液供應(yīng)科提前和臨床溝通,闡明我站下一步的工作目的和任務(wù)(全方面核酸檢測(cè)并納入批放行)及造成的血液供應(yīng)時(shí)間的變更,達(dá)成共識(shí),獲得諒解。合理安排血小板預(yù)約和采集計(jì)劃,血小板采集計(jì)劃截止到每天下午16:00點(diǎn)之前。4、機(jī)采血小板標(biāo)本的交接:機(jī)采成分科按照血液供應(yīng)科下達(dá)的采集計(jì)劃預(yù)約獻(xiàn)血員,安排獻(xiàn)血員第二天早上7:30分之前達(dá)成血站,血小板標(biāo)本必須于每天上午9:30之前分別與酶免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室當(dāng)面交接。5、全血標(biāo)本的交接:各采血點(diǎn)7月1日起,全部采集的血液同時(shí)留取核酸標(biāo)本和酶免實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本。待檢室每天早上與酶免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室當(dāng)面交接標(biāo)本,未檢、待檢和待放行的原料血和成分血分別寄存并標(biāo)記。四、核酸檢測(cè)1、核酸實(shí)驗(yàn)室與酶免實(shí)驗(yàn)室同時(shí)對(duì)當(dāng)天采集的單采血小板標(biāo)本和前一天接回的沂源采血點(diǎn)的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)檢測(cè),并對(duì)酶免實(shí)驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)無(wú)反映性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)的檢測(cè),對(duì)酶免實(shí)驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)單試劑呈反映性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)的單檢模式,每天15:30前完畢實(shí)驗(yàn)。若遇拆分標(biāo)本,及時(shí)與有關(guān)科室溝通,調(diào)節(jié)放行和血小板發(fā)放時(shí)間,并且完畢當(dāng)天拆分檢測(cè),確保該批實(shí)驗(yàn)中不留待測(cè)的標(biāo)本。若遇突發(fā)應(yīng)急事件,核酸實(shí)驗(yàn)室和酶免實(shí)驗(yàn)室同時(shí)檢測(cè)。每天核酸檢測(cè)完畢后出具書(shū)面檢測(cè)報(bào)告交血液質(zhì)量控制科、血液成分制備科和獻(xiàn)血服務(wù)科機(jī)采成分。2、質(zhì)量確保:核酸實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立室內(nèi)質(zhì)控原則操作規(guī)程,實(shí)驗(yàn)室的每一批檢測(cè)應(yīng)最少有一種弱陽(yáng)性室內(nèi)質(zhì)控品,該室內(nèi)質(zhì)控品應(yīng)參加混樣、核酸純化、拆分或聯(lián)檢及鑒別檢測(cè)的全過(guò)程。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的鑒定規(guī)則對(duì)實(shí)驗(yàn)成果進(jìn)行分析和審核,確保檢測(cè)成果精確可靠。五、隔離放行1、每天下午血液質(zhì)量控制科根據(jù)酶免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告執(zhí)行隔離放行。2、若遇核酸拆分檢測(cè),全血及成分血第二天8:30之前放行,單采血小板第二天7:30之前放行。六、試運(yùn)行的實(shí)施本方案擬自7月1日實(shí)施,試運(yùn)行一段時(shí)間后,由工作組對(duì)試運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行評(píng)定,并擬定正式運(yùn)行時(shí)間。篇二:全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)有關(guān)印發(fā)全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(—)的告知衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔〕22號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計(jì)生委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:為進(jìn)一步加強(qiáng)血站核酸檢測(cè)工作力度,貫徹《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出的工作目的,我委制訂了《全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(—)》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)4月26日全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(—)血站開(kāi)展核酸檢測(cè)是確保血液安全的重要舉措。《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出:要完善免費(fèi)獻(xiàn)血服務(wù)體系,加強(qiáng)血站血液安全保障能力建設(shè),主動(dòng)推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作,提高血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。到,血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作,確保實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目的,不停提高血液安全水平,保障臨床用血安全,在總結(jié)前段工作的基礎(chǔ)上,制訂本實(shí)施方案。一、建設(shè)原則(一)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)劃,統(tǒng)籌資源。以省級(jí)行政區(qū)劃為單位,統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,合理配備有關(guān)資源,優(yōu)化血站布局和構(gòu)造。(二)堅(jiān)持因地制宜,科學(xué)發(fā)展。各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際狀況,科學(xué)制訂血站核酸檢測(cè)發(fā)展規(guī)劃和方略,激勵(lì)采血量較大、管理規(guī)范和含有對(duì)應(yīng)技術(shù)條件的血站開(kāi)展核酸檢測(cè)。(三)堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ),提高能力。以人才隊(duì)伍和信息化建設(shè)為重點(diǎn),強(qiáng)化人才培養(yǎng),加強(qiáng)信息化建設(shè)力度,提高檢測(cè)服務(wù)能力和實(shí)驗(yàn)室管理水平。二、工作目的和任務(wù)(一)工作目的??傮w目的。按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的規(guī)定,加強(qiáng)采供血服務(wù)能力建設(shè)。完善免費(fèi)獻(xiàn)血服務(wù)體系,提高血站血液安全保障能力,主動(dòng)推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作,提高血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平。到,血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為實(shí)現(xiàn)上述目的,各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配備高效、檢測(cè)功效完善的血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量確保和控制體系,提高檢測(cè)水平,確保質(zhì)量,穩(wěn)步推動(dòng)集中化檢測(cè)。階段目的。,東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)成60%以上,省會(huì)都市應(yīng)達(dá)成70%以上,其中北京和上海應(yīng)達(dá)成80%以上;中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)成50%以上;西部地區(qū)應(yīng)達(dá)成30%以上,省會(huì)都市應(yīng)達(dá)成40%以上。,東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)成70%以上,省會(huì)都市應(yīng)達(dá)成80%以上,其中北京和上海應(yīng)達(dá)成90%以上;中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)成60%以上;西部地區(qū)應(yīng)達(dá)成50%以上。,東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)成80%以上,省會(huì)都市應(yīng)達(dá)成90%以上,其中北京和上海應(yīng)達(dá)成100%;中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)成70%以上;西部地區(qū)應(yīng)達(dá)成60%以上,省會(huì)都市應(yīng)達(dá)成70%以上。以上核酸檢測(cè)覆蓋率指核酸檢測(cè)標(biāo)本數(shù)量占總采血標(biāo)本數(shù)量的比例。(二)工作任務(wù)。做好血站核酸檢測(cè)工作規(guī)劃布局。合理配備血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源,充足發(fā)揮血液中心技術(shù)示范以及質(zhì)量監(jiān)督作用,逐步形成以“血液中心加強(qiáng)質(zhì)量控制、基層血站延伸采供血服務(wù)”的模式,即“質(zhì)控上收、服務(wù)下沉”。加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制。加強(qiáng)管理,完善和貫徹核酸檢測(cè)工作制度,規(guī)范工作流程,建立人員培訓(xùn)和考核制度,完善核酸檢測(cè)模式下的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量運(yùn)行評(píng)價(jià)體系,整體提高血站實(shí)驗(yàn)室管理水平。逐步擴(kuò)大核酸檢測(cè)范疇。各?。▍^(qū)、市)應(yīng)當(dāng)充足發(fā)揮血液中心在質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血量大、管理規(guī)范的中心血站開(kāi)展核酸檢測(cè)工作,在確保檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,逐步擴(kuò)大檢測(cè)覆蓋范疇。穩(wěn)步推行集中化檢測(cè)。各省(區(qū)、市)應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況,科學(xué)論證,合理配備資源,建立和完善有效工作機(jī)制,明確工作職責(zé),擬定工作方案和流程,穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作進(jìn)程,并確保最少有2處規(guī)范的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室互為備份。三、工作規(guī)定(一)完善制度建設(shè)。建立和完善血站核酸檢測(cè)有關(guān)管理制度、工作機(jī)制、操作規(guī)程等,建立核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,不停提高血站和血站實(shí)驗(yàn)室管理水平,確保核酸檢測(cè)工作有序開(kāi)展,穩(wěn)步推動(dòng)。(二)提高質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理,按規(guī)定開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制工作,確保檢測(cè)質(zhì)量和安全。(三)加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)。建立人員培訓(xùn)體系和制度,加強(qiáng)對(duì)管理人員和核酸檢測(cè)有關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn),提高技術(shù)和管理能力,建立技術(shù)過(guò)硬、管理規(guī)范的人才隊(duì)伍。(四)推動(dòng)信息化建設(shè)。各地應(yīng)當(dāng)建立和完善血站核酸檢測(cè)信息系統(tǒng);原衛(wèi)生部臨床檢查中心會(huì)同中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所,做好信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)定,為持續(xù)改善工作提供數(shù)據(jù)支持。四、保障方法(一)高度重視,精心組織。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真推行職責(zé),將血站核酸檢測(cè)工作作為提高血液安全水平的核心任務(wù),按照“因地制宜、分類指導(dǎo)”的原則,細(xì)化工作方案,明確目的規(guī)定和實(shí)施環(huán)節(jié),指導(dǎo)各級(jí)血站認(rèn)真開(kāi)展血液檢測(cè)工作,確保臨床用血需求和血液安全。(二)加大投入,保障運(yùn)行。主動(dòng)爭(zhēng)取地方財(cái)政支持,建立長(zhǎng)久、穩(wěn)定的投入機(jī)制,切實(shí)保障血站核酸檢測(cè)及正常工作經(jīng)費(fèi)需求,統(tǒng)籌經(jīng)費(fèi)使用,確保??顚S?,發(fā)揮資金最大效益。(三)主動(dòng)探索,務(wù)求實(shí)效。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和血站應(yīng)當(dāng)在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí),進(jìn)一步研究,加強(qiáng)交流,及時(shí)總結(jié),切實(shí)貫徹保障機(jī)制和管理制度,不停探索提高血液檢測(cè)水平的有效方式,確保各地核酸檢測(cè)工作獲得實(shí)效。篇三:重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案為提高血液檢測(cè)技術(shù)水平,縮短經(jīng)血傳輸疾病檢測(cè)的“窗口期”,減少經(jīng)輸血傳輸疾病風(fēng)險(xiǎn),最大程度確保臨床用血安全,根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳有關(guān)印發(fā)血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目管理方案的告知》(衛(wèi)辦醫(yī)政函1118號(hào))規(guī)定,我市將在部分血站開(kāi)展血液核酸檢測(cè)工作。一、項(xiàng)目目的在市血液中心、萬(wàn)州中心血站分別建設(shè)1個(gè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。完畢血液核酸檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的配備、建立完善有關(guān)質(zhì)量管理體系管理、組織開(kāi)展人員培訓(xùn)、進(jìn)行信息系統(tǒng)建設(shè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容(一)市血液中心、萬(wàn)州中心血站各配備1臺(tái)(套)核酸檢測(cè)設(shè)備及1套用于樣本運(yùn)輸、分離和儲(chǔ)存等的配套設(shè)備(見(jiàn)附件2)。(二)市血液中心、萬(wàn)州中心血站各培訓(xùn)5名核酸檢測(cè)技術(shù)人員,開(kāi)展核酸檢測(cè)。(三)開(kāi)展信息系統(tǒng)原則化建設(shè),并及時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和評(píng)定。(四)建立完善核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全,確保檢測(cè)質(zhì)量。三、項(xiàng)目資金安排根據(jù)《財(cái)政部、衛(wèi)生部有關(guān)下達(dá)公共衛(wèi)生補(bǔ)貼資金的告知》(財(cái)社271號(hào)),中央財(cái)政予以我市中央資金補(bǔ)貼508萬(wàn)元,分別給市血液中心、萬(wàn)州中心血站劃撥資金254萬(wàn)元,其中160萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置,72萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備購(gòu)置,2萬(wàn)元用于人員培訓(xùn),20萬(wàn)元用于實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。資金分派和使用方案見(jiàn)附件1。四、工作規(guī)定(一)項(xiàng)目開(kāi)展單位市血液中心、萬(wàn)州中心血站要高度重視,根據(jù)項(xiàng)目目的和內(nèi)容,建立管理制度,貫徹各項(xiàng)工作方法,推動(dòng)項(xiàng)目順利實(shí)施,既要確保項(xiàng)目的順利開(kāi)展,又不影響血站各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的正常進(jìn)行。(二)市血液中心、萬(wàn)州中心血站要按照血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則制訂實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、信息系統(tǒng)建設(shè)和人員培訓(xùn)的有關(guān)工作方案,并報(bào)市衛(wèi)生局備案。(三)市血液中心和萬(wàn)州中心血站應(yīng)嚴(yán)格資金管理,做到??顚S茫瑖?yán)禁擠占挪用。要根據(jù)《中華人民共和國(guó)采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)政府采購(gòu)進(jìn)行有關(guān)設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)工作,并將采購(gòu)成果和工作進(jìn)展及時(shí)報(bào)市衛(wèi)生局。(四)市血液中心和萬(wàn)州中心血站要加強(qiáng)對(duì)血站質(zhì)量體系的建設(shè)和完善,特別是要完善核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全,確保檢測(cè)質(zhì)量。(五)市衛(wèi)生局、萬(wàn)州區(qū)衛(wèi)生局對(duì)項(xiàng)目實(shí)施單位進(jìn)行監(jiān)管,開(kāi)展工作督查和評(píng)價(jià),推動(dòng)項(xiàng)目順利實(shí)施,確保項(xiàng)目任務(wù)目的的圓滿完畢。附件:重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分派表核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備清單附件1血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分派表單位:萬(wàn)元4附件2核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備清單一、500l2-8℃醫(yī)用冰箱二、大容量2-8℃低溫離心機(jī)三、生物安全柜四、無(wú)rna酶專用真空試管去蓋儀五、水凈化設(shè)備六、不間斷電源系統(tǒng)(ups)七、電腦篇四:輸血安全是個(gè)大問(wèn)題政策促血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)放量輸血安全是個(gè)大問(wèn)題政策促血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)放量日前,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制訂并印發(fā)了《全方面推動(dòng)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(~)》,該方案明確了血篩核酸檢測(cè)推廣的具體時(shí)間表,指出到,血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。業(yè)內(nèi)專家表達(dá),近年來(lái)國(guó)內(nèi)經(jīng)輸血感染艾滋病、肝炎的病例時(shí)有所聞,該政策強(qiáng)力推動(dòng)血液篩查核酸檢測(cè),首先將有助于進(jìn)一步保障我國(guó)的用血安全,同時(shí)也將進(jìn)一步激發(fā)國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的需求,利好科華生物、達(dá)安基因等有關(guān)試劑生產(chǎn)公司。與此同時(shí),內(nèi)外資公司在這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將趨于激烈。全方面推廣在即根據(jù)方案提出的階段性目的,到,血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率達(dá)成80%以上,省會(huì)都市達(dá)成90%以上。其中,北京和上海達(dá)成100%;中部地區(qū)達(dá)成70%以上;西部地區(qū)達(dá)成60%以上;省會(huì)都市達(dá)成70%以上。方案指出,為實(shí)現(xiàn)上述目的,各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配備高效、檢測(cè)功效完善的血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善核酸檢測(cè)模式下血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量確保和控制體系,建立人員培訓(xùn)和考核制度,逐步擴(kuò)大核酸檢測(cè)范疇,穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作進(jìn)程。并確保最少有兩處規(guī)范的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室互為備份。據(jù)理解,這是政府自推行血篩核酸檢測(cè)試點(diǎn)以來(lái),初次提出全方面明確的階段性目的。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),從開(kāi)始開(kāi)展血站核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作以來(lái),截至現(xiàn)在,全國(guó)共有67家血站運(yùn)用核酸檢測(cè)技術(shù)對(duì)血液進(jìn)行篩查?!叭矫嫱菩醒汉Y查核酸檢測(cè)技術(shù)能夠進(jìn)一步提高血液質(zhì)量,保障用血安全。血篩核酸檢測(cè)技術(shù)現(xiàn)在重要有pcr和tma等,相對(duì)于傳統(tǒng)的免疫學(xué)辦法來(lái)說(shuō),核酸檢測(cè)敏捷度更高?!眕erkinelmer公司診療事業(yè)部副總裁張晟指出,“核酸檢測(cè)平均可將乙肝、丙肝和艾滋病病毒檢測(cè)窗口期分別縮短40%、89%和50%。另外,核酸技術(shù)還能檢出免疫學(xué)辦法尚無(wú)能為力的免疫靜默感染、乙肝隱匿性感染、病毒變異株感染等?!奔ぐl(fā)市場(chǎng)潛能市場(chǎng)普遍認(rèn)為,隨著政策的進(jìn)一步貫徹,國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)需求將迎來(lái)一定放量,利好羅氏、諾華、科華生物、達(dá)安基因以及去年終被perkinelmer收購(gòu)的上海浩源生物等國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上重要的核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)公司。據(jù)理解,上述5家生產(chǎn)公司均在10月前后獲得有關(guān)產(chǎn)品批文,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)試劑也重要由這幾家公司生產(chǎn)。分析人士指出,科華生物、達(dá)安基因、浩源生物等國(guó)內(nèi)公司將受益最多。這重要是由于國(guó)產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量也有保障,而價(jià)格比進(jìn)口核酸檢測(cè)試劑便宜,性價(jià)比較高;另首先則在于渠道優(yōu)勢(shì)。正是看好中國(guó)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng),perkinelmer在去年終將上海浩源生物收入囊中?!把Y核酸檢測(cè)是將來(lái)高速發(fā)展的一種領(lǐng)域。通過(guò)并購(gòu)浩源生物,使得perkinelmer有機(jī)會(huì)向中國(guó)市場(chǎng)提供產(chǎn)品和服務(wù)?!睆堦杀磉_(dá)。也有不少專家指出,血篩核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)并非傾向國(guó)內(nèi)生產(chǎn)公司?!皣?guó)內(nèi)公司其實(shí)很難占到便宜?!睎|興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師宋凱指出,首先是由于國(guó)外產(chǎn)品在質(zhì)量和性能上占據(jù)優(yōu)勢(shì),血站使用的診療試劑比臨床使用的原則要高,更看重精確性、安全性;另首先,外企的儀器設(shè)備先進(jìn),通量高、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)更符合血站大樣本量的規(guī)定;再次,血站的議價(jià)能力強(qiáng),生產(chǎn)公司難以從血篩市場(chǎng)獲得較高的盈利?!奔幢闳绱耍瑯I(yè)內(nèi)對(duì)于該方案的出臺(tái)實(shí)施將帶來(lái)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的擴(kuò)容頗有共識(shí),并指出將來(lái)國(guó)內(nèi)外公司在這一細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也將加劇?!皩?lái)決定國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)公司發(fā)展的核心是技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),達(dá)安基因等技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)先、研發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯的核酸診療龍頭值得看好?!彼蝿P指出。而隨著國(guó)家政策將更多的資源投入到邊遠(yuǎn)地區(qū),提高邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,血篩核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)公司也必然將其產(chǎn)品的觸角延伸至這些地區(qū)。篇五:“十三五”重點(diǎn)項(xiàng)目-核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目可行性研究報(bào)告“十三五”重點(diǎn)項(xiàng)目-核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目可行性研究報(bào)告本報(bào)告是針對(duì)行業(yè)投資可行性
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