總頁(yè)-分頁(yè)7-1版號(hào)文件編號(hào)起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位生產(chǎn)設(shè)備部批準(zhǔn)日期訂口修訂口分發(fā)單位部生設(shè)部總工營(yíng)銷(xiāo)部部辦公室固體制劑車(chē)間前處理提取車(chē)間存檔分發(fā)數(shù)量12111職務(wù)簽字日期生產(chǎn)設(shè)備部設(shè)備主管生產(chǎn)設(shè)備部生產(chǎn)副總質(zhì)量保證部質(zhì)量總監(jiān)驗(yàn)證小組成員及職責(zé)姓名所在部門(mén)職務(wù)本驗(yàn)證工作中職責(zé)田發(fā)祥生產(chǎn)設(shè)備部組長(zhǎng)起草驗(yàn)證方案、組織實(shí)施驗(yàn)證方案和完成驗(yàn)證報(bào)告馮向陽(yáng)生產(chǎn)設(shè)備部組員會(huì)簽、終審和批準(zhǔn)方案和報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工程實(shí)施花軍質(zhì)量保證部組員組織驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)果的會(huì)審會(huì)簽質(zhì)量保證部組員對(duì)驗(yàn)證全過(guò)程實(shí)施監(jiān)控于本泉前處理車(chē)間組員操作設(shè)備徐雄偉前處理車(chē)間組員操作設(shè)備李鐵軍前處理車(chē)間組員操作設(shè)備總頁(yè)-分頁(yè)版號(hào)文件編號(hào)有關(guān)部門(mén)人員已同意本驗(yàn)證方案會(huì)簽部門(mén)生產(chǎn)設(shè)備部生產(chǎn)設(shè)備部質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部前處理提取車(chē)間前處理提取車(chē)間總頁(yè)-分頁(yè)版號(hào)文件編號(hào)總頁(yè)-分頁(yè)版號(hào)文件編號(hào)存放地點(diǎn)生產(chǎn)設(shè)備部檔案柜存放1份。WQY240型往復(fù)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程DQY320型多功能切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程WCSJ2OA型萬(wàn)能粗碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程FZ—400型平臺(tái)式吸塵粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程EYH-2022A型二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程ZSL-A-3KW型真空上料DGZ-2.5型多功能滅菌柜的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程FZG-15型低溫真空枯燥箱的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程CY型電熱炒藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程前處理工段各崗位容器的標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程總頁(yè)-分頁(yè)版號(hào)文件編號(hào)5.2清潔劑條件：為清潔規(guī)程中規(guī)定的清潔劑。5.3環(huán)境條件：有良好的通風(fēng)與除濕設(shè)施。6.1依據(jù)消炎片中的黃芪處理生產(chǎn)過(guò)程中按工藝流程的程序，依次對(duì)前處理各設(shè)備進(jìn)展6.2洗藥機(jī)的清潔。6.2.1洗藥機(jī)清潔步驟。6.2.1.1用干凈刷子去除，洗藥機(jī)內(nèi)的廢棄物，準(zhǔn)時(shí)裝入廢棄物桶或塑料袋中，準(zhǔn)時(shí)去6.2.1.2用飲用水沖洗至清潔。6.2.1.3用飲用水沖洗干凈，抹干，直到無(wú)可見(jiàn)物及清潔劑污跡。6.2.2需驗(yàn)證關(guān)鍵部位：6.2.2.1洗藥機(jī)的過(guò)濾板塊。6.2.2.2洗藥機(jī)的內(nèi)、外四周及內(nèi)底部。6.2.2.3洗藥機(jī)內(nèi)的80度死角處。6.2.6清潔過(guò)程QA監(jiān)控人員：6.3.1.1用干凈刷子去除烘干箱內(nèi)托盤(pán)，托架及排風(fēng)管內(nèi)的廢棄物。6.3.1.2用飲用水沖洗一次。6.3.1.3用飲用水沖洗托架、托盤(pán)、藥池的內(nèi)、外面沖洗干凈，直到無(wú)可見(jiàn)物及洗潔劑6.3.2需驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。6.3.2.1烘箱的內(nèi)、外面周。6.3.2.2托架、托盤(pán)。6.3.2.3烘箱內(nèi)底部的槽縫?？傢?yè)-分頁(yè)版號(hào)文件編號(hào)6.4.1.2取干凈布擦洗機(jī)器外外表至清潔。6.4.2需驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。6.4.2.2粉碎機(jī)內(nèi)、外外表。6.4.1.2用飲用水沖洗一次。6.4.1.3用飲用水沖洗干凈，直到無(wú)可見(jiàn)物及洗潔劑污跡。6.4.1.5用飲用水手洗集粉袋，接著用中性洗滌液，洗凈集粉袋的污垢，再用飲用水漂6.4.2需驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。6.4.2.1粉碎機(jī)下料斗，磨盤(pán)。6.4.2.2粉碎機(jī)內(nèi)、外外表。6.6.1.1用干凈刷子去除機(jī)器內(nèi)尾料〔過(guò)80目篩后再入藥〕,并去除廢棄物。6.6.1.2用飲用水沖洗干凈，直到無(wú)可見(jiàn)物及洗潔劑污跡。6.6.1.3同時(shí)拆下集粉袋和機(jī)內(nèi)的過(guò)濾粉袋，用飲用水手洗集6.6.2需驗(yàn)證關(guān)鍵部位。6.6.2.1粉碎機(jī)下料斗、磨盤(pán)。6.6.2.2粉碎機(jī)出料口的集粉袋和機(jī)內(nèi)的過(guò)濾粉袋。6.6.2.3粉碎機(jī)的內(nèi)外外表。6.7前處理工序粉碎各崗的容器具的清潔規(guī)程。6.7.1容器具的清潔步驟。6.7.1.1用干凈刷子去除容器、具內(nèi)的殘料及外表粉塵?？傢?yè)-分頁(yè)7-7版號(hào)文件編號(hào)監(jiān)控要求應(yīng)符合清潔規(guī)程規(guī)定步驟清潔驗(yàn)證時(shí)間表：以2022年10月19日～2022年11月01日隨生產(chǎn)安排。前處理工序時(shí)間2022年10月21日------------------------2022年10月24日2022年10月25日-