質(zhì)量記錄管理辦法目的有效地管理質(zhì)量記錄，易于使用閱讀、識(shí)別，適當(dāng)保存以防損壞、變質(zhì)及遺失。范圍凡公司內(nèi)與質(zhì)量相關(guān)的記錄均適用（供應(yīng)商質(zhì)量記錄亦包括在內(nèi)）。定義凡本公司與客戶、供應(yīng)商有關(guān)合約的質(zhì)量要求、設(shè)計(jì)、檢查、試驗(yàn)、審核、審查或相關(guān)結(jié)果的質(zhì)量記錄及圖表，用以分析和鑒定質(zhì)量趨勢(shì)與糾正措施的必要性記錄。職責(zé)4.1各相關(guān)QP文件之實(shí)施部門負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)表單的制作、審核。4.2文管中心:負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄表單的控制工作，質(zhì)量記錄得以適當(dāng)?shù)奶峁?、追核、分析、檢討與改善之用。4.3相關(guān)部門:負(fù)責(zé)本部門相關(guān)記錄表單的制訂填寫及管理。內(nèi)容5.1流程圖流程職責(zé)單位相關(guān)說明表單質(zhì)量記錄表單制（修）訂相關(guān)部門質(zhì)量文件撰寫規(guī)定文件修訂（銷毀）申請(qǐng)表質(zhì)量記錄表單制（修）訂文件及資料管理辦法審審核管理者代表OK編號(hào)索引編號(hào)索引文管中心質(zhì)量記錄索引表發(fā)發(fā)行文管中心文件及資料管理辦法使用、收集、建檔、識(shí)別相關(guān)部門儲(chǔ)存、保管儲(chǔ)存、保管相關(guān)部門質(zhì)量記錄索引表質(zhì)量記錄調(diào)閱質(zhì)量記錄調(diào)閱申請(qǐng)表質(zhì)量記錄調(diào)閱逾期銷毀逾期銷毀相關(guān)部門質(zhì)量記錄銷毀申請(qǐng)表5.2質(zhì)量記錄表單編制及審核5.2.1質(zhì)量記錄表單需依“文件及資料管理辦法”及其相關(guān)質(zhì)量程序書或相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容要求編制。5.2.2質(zhì)量記錄表單隨質(zhì)量程序書，經(jīng)相關(guān)部門主管和管理者代表審核核準(zhǔn)后，交文管中心登記管理。5.2.3質(zhì)量記錄表單如需修改，由編制單位填寫“文件修訂（銷毀）申請(qǐng)表”經(jīng)部門主管審核，修訂后交文管中心登記管理。5.3質(zhì)量記錄表單編號(hào)索引5.3.1表單編號(hào)隨質(zhì)量程序書，由編制單位負(fù)責(zé)編號(hào)。5.3.2文管中心將質(zhì)量記錄表單登記于“質(zhì)量記錄索引表”中索引管理。5.4質(zhì)量記錄表單發(fā)行5.4.1各相關(guān)部門需使用表單時(shí)，須經(jīng)文管中心確認(rèn)表單為最新版次后方可印制，避免誤用舊有表單。5.4.2各發(fā)行使用的表單應(yīng)標(biāo)示其表單統(tǒng)一編號(hào)（標(biāo)示于表單左下角）。5.5使用、收集、建檔、識(shí)別5.5.15.5.2表單的記錄應(yīng)盡量避免涂改。若需涂改時(shí)修訂人應(yīng)于修改處簽認(rèn)。5.5.3文管中心每年三月及九月需將“質(zhì)量記錄索引表”分發(fā)各部門，以鑒別質(zhì)量記錄的最新狀況，各部門應(yīng)依“質(zhì)量記錄索引表”的職責(zé)單位分別收集、保管。5.5.4供應(yīng)商的質(zhì)量記錄（如材質(zhì)證明、檢驗(yàn)記錄等）由質(zhì)管部收集、審查、建檔。5.5.5供應(yīng)商評(píng)定記錄（如供應(yīng)商考核表）由采購部收集、審查、建檔及保管。5.5.6涉及商業(yè)機(jī)密或足以影響供應(yīng)商營(yíng)運(yùn)的質(zhì)量記錄，不得對(duì)外泄漏，非經(jīng)允許不得復(fù)印、復(fù)制，絕密性文件資料由總經(jīng)理保存，任何人不得復(fù)印。5.5.7質(zhì)量記錄收集后，盡量依生產(chǎn)名稱、產(chǎn)品類別、客戶類別或供應(yīng)商類別分類造冊(cè)。5.6儲(chǔ)存、保管5.6.1質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，避免蟲害及毀損。5.6.2質(zhì)量記錄保管依“質(zhì)量記錄索引表”中的職責(zé)單位保管。5.6.3保管期限如下:1).檢驗(yàn)記錄………至少保存二年。2).質(zhì)量會(huì)議記錄………保存三年。3).管理評(píng)審記錄………保存三年。4).內(nèi)部質(zhì)量審核記錄………保存三年。5).糾正與預(yù)防措施記錄………保存三年。6).儀器校正記錄………到該儀器報(bào)廢為止。7).設(shè)備保養(yǎng)記錄………至該設(shè)備報(bào)廢為止。8).設(shè)備維修記錄………至該設(shè)備報(bào)廢為止。9).訂單審查記錄………該訂單履行后三年。10).供應(yīng)商質(zhì)量記錄………保存至供料結(jié)束。11).教育培訓(xùn)………保存至員工離職后一年為止。12).設(shè)備、儀器運(yùn)行記錄………保存至該設(shè)備、儀器報(bào)廢為止。13).生產(chǎn)記錄………至少保存二年。（若客戶有要求時(shí)依客戶要求保存）5.7質(zhì)量記錄調(diào)閱5.7.1廠內(nèi)調(diào)（借）閱:各單位調(diào)（借）閱質(zhì)量記錄時(shí)需填寫“質(zhì)量記錄調(diào)閱申請(qǐng)表”，經(jīng)主管簽核后向保管單位借調(diào)，并于預(yù)定歸還日期歸還保管單位。5.8質(zhì)量記錄銷毀5.8.1質(zhì)量記錄保管單位依“質(zhì)量記錄索引表”中保存年