中國(guó)現(xiàn)有乙肝病毒攜帶者約7000萬(wàn)-十張圖

帶你看中國(guó)乙肝疫苗市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀-消滅乙肝

任重道遠(yuǎn)2020年7月28日是“世界肝炎日”，我國(guó)確定的肝炎日主題是“積極預(yù)防、主動(dòng)檢測(cè)、規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)現(xiàn)存乙肝病毒感染者約有7000萬(wàn)例，其中近九成未得到治療。在嬰兒中進(jìn)行乙肝疫苗注射免疫是在所有國(guó)家長(zhǎng)期控制慢性乙肝感染的有效手段。2020年7月28日是“世界肝炎日”，我國(guó)確定的肝炎日主題是“積極預(yù)防、主動(dòng)檢測(cè)、規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”。數(shù)據(jù)顯示，LT前我國(guó)現(xiàn)存乙肝病毒感染者約有7000萬(wàn)例，其中近九成未得到治療。中國(guó)乙肝患者約占全球1/3乙肝是山乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)引起的以肝臟炎癥和壞死病變?yōu)橹鞯囊环N感染性疾病，是法定乙類傳染病，具有傳染性較強(qiáng)、傳播途徑復(fù)朵、流行面廣泛、發(fā)病率高等特點(diǎn)；部分乙型肝炎患者可演變成慢性，并可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌，對(duì)人民健康危害較大。根據(jù)國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)布的論文，在2017年中國(guó)人十大死亡原因中，肝癌排到第五名?？茖W(xué)研究證明，我國(guó)80%的肝癌和乙肝相關(guān)，乙型肝炎仍是威脅人們健康的'‘重要?dú)⑹帧薄?/p>

圖表2017年中國(guó)人十大死亡原因（單位二/10圖表2017年中國(guó)人十大死亡原因（單位二/10萬(wàn)人）資料來(lái)源：《柳葉刀》前瞻產(chǎn)業(yè)硏究院整理@前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP口前我國(guó)乙肝病毒攜帶者約7000萬(wàn)，占到全球數(shù)量的1/3左右。2019年我國(guó)病毒性乙型肝炎報(bào)告病例100.23萬(wàn)人，發(fā)病率為71.77/10萬(wàn)人，在甲乙類傳染病中最高;死亡人數(shù)為447人，死亡率為0.032/10萬(wàn)人。整體來(lái)看，我國(guó)乙肝的發(fā)病率和死亡率與前兒年相比均有所升高，形勢(shì)依然嚴(yán)峻。

圖表2：2013-品-鬣嚅歛尋病磁躱率輕萬(wàn)資料來(lái)源：中國(guó)疾控中心前瞻產(chǎn)業(yè)硏究院整理 @前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP資料來(lái)源：中國(guó)痰控中心前瞻產(chǎn)業(yè)硏究院整理@前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP035030250201501005資料來(lái)源：中國(guó)痰控中心前瞻產(chǎn)業(yè)硏究院整理@前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP035030250201501005圖虧2013-唏-髻鴨襦亡他死亡率（單緘疫苗有效防止乙肝疾病傳播U前已經(jīng)普遍認(rèn)識(shí)到，在嬰兒中進(jìn)行乙肝疫苗接種免疫是在所有國(guó)家長(zhǎng)期控制慢性乙肝感染的有效手段，WHO在1997年推薦所有國(guó)家將乙肝疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫體系。根據(jù)WHO發(fā)布的《世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)2019》，全球范圍內(nèi)乙肝疫苗的應(yīng)用顯著降低了慢性乙肝的發(fā)病率，疫苗前時(shí)代5歲以下兒童的乙肝患病率為4.7%,2017年降低至0.8%o圖表4：乙肝疫苗前時(shí)借龍g鶯嚴(yán)歲以下兒童乙肝嫌率5%1眺 ? 1 ?疫苗前時(shí)代 2015年 267年資料來(lái)源：WHO前膽產(chǎn)業(yè)研究院整理 @前膽經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP而從中國(guó)來(lái)看，疫苗也讓我國(guó)在乙肝控制上取得了顯著效果。我國(guó)一般人群乙肝表面抗原陽(yáng)性率由1992年9.75%降至2006年7.18%,再降至2020年5%左右,由乙肝高流行區(qū)降至中流行區(qū)水平；乙肝病毒攜帶者人數(shù)由1992年1.2億降至2006年9300萬(wàn)，2020年降至7000萬(wàn)例，乙肝流行率連年下降。

圖表51992-颱欽警圖表51992-颱欽警—臥群乙肝表面資料來(lái)源：“世畀肝炎日■會(huì)該前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理 @前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP2019年乙肝疫苗批簽發(fā)量6309.55萬(wàn)支2015-2019年，我國(guó)乙肝疫苗批簽發(fā)量整體呈下滑態(tài)勢(shì)，2019年批簽發(fā)量為6309.55萬(wàn)支,同比下降11%。2020年上半年，中國(guó)乙肝疫苗批簽發(fā)量為2813.24萬(wàn)支。礙沁沁半覽嚓彎批簽發(fā)量及増論（單—批簽發(fā)晝（萬(wàn)支〕 增長(zhǎng)速度（%）資料來(lái)源:中檢所前瞻產(chǎn)業(yè)硏究院整理 @前膽經(jīng)濟(jì)學(xué)入APP值得注意的是，盡管乙肝疫苗整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但其常年進(jìn)入疫苗批簽發(fā)量TOP榜單。2020年上半年，重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）和重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）分別以1342.38萬(wàn)支和934.77萬(wàn)支的批簽發(fā)量排名第八和第十名，市場(chǎng)需求量較大。

圖表幾2020年上半年中國(guó)疫苗批簽發(fā)量TOP產(chǎn)品（單位’萬(wàn)支）排名疫苗名稱批簽發(fā)屋（萬(wàn)支）1吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗3141.652凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）2615.873A誹C群腦膜炎球菌多糖疫苗2113.064I型川型脊髄灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸（:人二倍體細(xì)胞）1919.645乙型腦炎減毒活疫苗1787.96麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗1579.247Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Ve『o細(xì)胞）1390.498重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母〉1342.3&9水痘減毒活疫苗1153.8110重組乙型肝炎疫苗Who細(xì)胞）934,77資料來(lái)源;中檢所前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理@前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP釀酒酵母型急速下滑從產(chǎn)品格局來(lái)看，我國(guó)乙肝疫苗主要有重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）、重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）三種類型。2015-2020年上半年，我國(guó)乙肝疫苗格局不斷變化，釀酒酵母型疫苗占比急速下滑，2015年其是中國(guó)乙肝疫苗主要類型，2020年上半年已經(jīng)變成占比最小的疫苗類型。訂前，重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）是乙肝疫苗的主要產(chǎn)品，2020年上半年批簽發(fā)量占比為47.7%o

圖表&納5-莎上半牡國(guó)幺肝疫苗批簽發(fā)量產(chǎn)品分布（單■重組乙翌肝炎疫苗〔CHO細(xì)胞》I車組乙型肝炎疫苗（漢遜防母）更組乙型肝炎疫苗（釀酒醉母）資料來(lái)源：中檢所前瞻產(chǎn)業(yè)硏究院整理 @前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP競(jìng)爭(zhēng)格局基本形成從生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，目前乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)主要有四家。重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）近兩年只有華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司一家生產(chǎn)，重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）近兩年僅有艾美漢信疫苗（大連）有限公司一家生產(chǎn)，重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）則山康泰生物和GSK生產(chǎn)，其中康泰生物是主要生產(chǎn)企業(yè)。受乙肝疫苗生產(chǎn)線搬遷停產(chǎn)影響，2020上半年康泰生物暫無(wú)批簽發(fā)。

圖表9：2019-2020上半年中國(guó)乙肝疫苗各生產(chǎn)企業(yè)批簽發(fā)量（單位：萬(wàn)支）產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)批簽發(fā)雖（萬(wàn)支）2019年2020H1重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司1256.3993.48重組乙型肝炎疫苗（:漢遜酵母〉艾美漢信疫苗（大連）有限公司2843.031342.38重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）深圳康泰生物制品股份有限公司2140.69/GSK（葛蘭素史克）69.44536.1資料來(lái)源：中檢所前瞻產(chǎn)業(yè)硏究院整理 @前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP疫苗研發(fā)步履不停在過(guò)去的20年里，國(guó)家不斷改進(jìn)乙肝疫苗的推廣工作，促使我國(guó)乙肝攜帶者的數(shù)量持續(xù)減少。但盡管這一數(shù)字有所下降，由于我國(guó)人口眾多，乙型肝炎患者的人數(shù)規(guī)模仍然很大。WHO呼吁2030年消滅乙肝，而中國(guó)是世界上乙肝防控肩負(fù)最重的國(guó)家，也是實(shí)現(xiàn)2030年全球消滅乙肝方針的首要進(jìn)獻(xiàn)者，中國(guó)乙肝預(yù)防任重道遠(yuǎn)。LI前，我國(guó)也在積極探索各類乙肝疫苗，尋求更完善的乙肝預(yù)防+治療方案。

圖表血截止2020年7月中國(guó)在硏乙肝疫苗情況產(chǎn)品名號(hào)研發(fā)企業(yè)首次公示時(shí)間研發(fā)進(jìn)展?fàn)顟B(tài)重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）華工生物工稈股份有限公司2014/5/7安全住和有效性III期臨床進(jìn)行中，招茅完成治療性乙型肝炎疫苗北京生輸制品研究所2014/5/7III期臨床進(jìn)行中，招募中重組乙型肝炎疫苗〔釀酒酵母）（zoug）深圳康泰生物制品股份有限公司2015/2/13IV期臨床試驗(yàn)已殼成重組乙型肝炎疫苗〔釀灑酵母）（10|ig）深圳康泰生物制品股份有限公司2015/4/1IV期I臨床試驗(yàn)進(jìn)行中，招募中含前S抗原重組乙型肝炎痩苗（畢赤酵母）成都生物制品研究所2016/10/17Ia期臨珠試驗(yàn)進(jìn)行中，招募完成重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）（10ug）北京科興生物制品有限公司/北京科興中維生物技術(shù)有限公司2019/7/2I期臨床進(jìn)行中，招募完成重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）（zoug）北京科興生物制品有限公司2020/1/8I期臨床進(jìn)行中，招募芫成甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗（兒童劑型）北京科興生輸制品有限公司2020/3/25