衛(wèi)生法概述第一章第一章衛(wèi)生法概述第二章衛(wèi)生法的制定與實(shí)施第三章衛(wèi)生法律責(zé)任與救濟(jì)制度第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度第五章衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度第六章醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任法律制度第七章突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度第八章傳染病防治法律制度第九章國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律制度第十章職業(yè)病防治法律制度第十一章公共場(chǎng)所和學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督法律制度第十二章環(huán)境和放射衛(wèi)生監(jiān)督法律制度第十三章食品安全法律制度第十四章藥品管理法律制度第十五章保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品和飲用水衛(wèi)生法律制度第十六章血液管理法律制度第十七章母嬰保健法律法規(guī)第十八章醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理法律法規(guī)第十九章精神衛(wèi)生法律制度第二十章中醫(yī)藥法律制度第二十一章疫苗管理法律制度第二十二章死亡與法律。全套可編輯PPT課件目錄123第一節(jié)衛(wèi)生法的基礎(chǔ)知識(shí)第二節(jié)衛(wèi)生法的淵源第三節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法的基礎(chǔ)知識(shí)第一節(jié)一、衛(wèi)生法的相關(guān)概念（一）衛(wèi)生在古代，衛(wèi)生主要是養(yǎng)生和護(hù)衛(wèi)生命。由于社會(huì)生產(chǎn)力的日益發(fā)展，人類對(duì)生命健康、疾病的防治也從被動(dòng)適應(yīng)走向主動(dòng)干預(yù)，因此，衛(wèi)生的概念也在發(fā)生變化，其含義變得更為廣泛。1.衛(wèi)生是一種個(gè)人和社會(huì)的行為措施《辭?！穼?duì)衛(wèi)生作為醫(yī)學(xué)名詞的解釋是：“為增進(jìn)人體健康，預(yù)防疾病，改善和創(chuàng)造合乎生理要求的生產(chǎn)環(huán)境、生活條件所采取的個(gè)人和社會(huì)的措施?！保?）個(gè)人行為措施主要指?jìng)€(gè)人應(yīng)該有良好的衛(wèi)生習(xí)慣和衛(wèi)生行為。（2）社會(huì)行為措施是指國(guó)家采取的有利人體健康、防治疾病、提高人的生命質(zhì)量和精神健康的社會(huì)行為。（一）衛(wèi)生2.衛(wèi)生表現(xiàn)為一項(xiàng)改造自然的重要社會(huì)事業(yè)在現(xiàn)代社會(huì)，衛(wèi)生已成為社會(huì)的重要組成部分。（1）社會(huì)離不開(kāi)衛(wèi)生：衛(wèi)生可以通過(guò)多種途徑、手段維護(hù)與增進(jìn)人體健康，保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力。同時(shí)，人民的健康素質(zhì)是衡量一個(gè)國(guó)家衛(wèi)生發(fā)展水平、體現(xiàn)這個(gè)國(guó)家文明程度的重要標(biāo)志。（2）衛(wèi)生離不開(kāi)社會(huì)：衛(wèi)生不僅是衛(wèi)生部門(mén)的事，還是全社會(huì)的事，需要全社會(huì)的共同參與。（二）法律1.法律是規(guī)定人們權(quán)利和義務(wù)的社會(huì)規(guī)范法律以規(guī)定人們?cè)谝欢ㄉ鐣?huì)關(guān)系中的權(quán)利和義務(wù)為主要內(nèi)容。2.法律是國(guó)家制定或者認(rèn)可的社會(huì)規(guī)范制定或者認(rèn)可是把統(tǒng)治階級(jí)的意志上升為國(guó)家意志的兩種方式，可以表明法律的權(quán)威性。3.法律是由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的社會(huì)規(guī)范社會(huì)規(guī)范通常都具有某種強(qiáng)制性，但各自強(qiáng)制的性質(zhì)、范圍及實(shí)現(xiàn)的程度和方式都不相同。法律是一種歷史現(xiàn)象。原始社會(huì)末期出現(xiàn)了商品、貨幣，產(chǎn)生私有制，社會(huì)結(jié)構(gòu)開(kāi)始變化，形成階級(jí)，人類從此進(jìn)入階級(jí)社會(huì)。因?yàn)樾枰m應(yīng)新的生產(chǎn)關(guān)系、社會(huì)關(guān)系和階級(jí)斗爭(zhēng)，國(guó)家出現(xiàn)，同時(shí)產(chǎn)生了法律這一新的行為規(guī)范。（二）法律1.法律是規(guī)定人們權(quán)利和義務(wù)的社會(huì)規(guī)范法律以規(guī)定人們?cè)谝欢ㄉ鐣?huì)關(guān)系中的權(quán)利和義務(wù)為主要內(nèi)容。（1）國(guó)家通過(guò)立法規(guī)定人們?cè)诜缮舷碛械臋?quán)利及這些權(quán)利受到侵犯時(shí)應(yīng)該得到的法律保護(hù)。（2）國(guó)家通過(guò)立法規(guī)定人們?cè)诜缮系牧x務(wù)及拒絕履行這些義務(wù)時(shí)應(yīng)受到的法律制裁。（2）“壓”與“反”的關(guān)系（1）“股”統(tǒng)治階級(jí)通過(guò)國(guó)家確認(rèn)法律上的權(quán)利和義務(wù)對(duì)人們的社會(huì)關(guān)系加以調(diào)整，以建立并維護(hù)有利于統(tǒng)治階級(jí)利益的社會(huì)秩序。（二）法律2.法律是國(guó)家制定或者認(rèn)可的社會(huì)規(guī)范制定或者認(rèn)可是把統(tǒng)治階級(jí)的意志上升為國(guó)家意志的兩種方式，可以表明法律的權(quán)威性。

54%

68%（1）此處所指的國(guó)家制定法律，是有立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)按照一定的程序，以條文形式創(chuàng)立和公布的成文法律。（2）此處所指的國(guó)家認(rèn)可法律，是由國(guó)家賦予某些早已存在的有利于統(tǒng)治階級(jí)的習(xí)慣、判例和某些原則以法律效力使之成為法律規(guī)范，即習(xí)慣法。（三）衛(wèi)生法衛(wèi)生法是國(guó)家制定或者認(rèn)可的，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的旨在調(diào)整和保護(hù)人體生命健康活動(dòng)中形成的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法律規(guī)范既包括在調(diào)整衛(wèi)生關(guān)系中產(chǎn)生的專門(mén)性的法律、法規(guī)、規(guī)章和國(guó)際條約規(guī)范，又包括在其他法的部門(mén)中涉及衛(wèi)生關(guān)系而產(chǎn)生的法律、法規(guī)、規(guī)章和國(guó)際條約規(guī)范。二、衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象（一）根據(jù)衛(wèi)生法調(diào)整的社會(huì)關(guān)系的性質(zhì)分類4.國(guó)際衛(wèi)生關(guān)系中國(guó)簽署過(guò)許多國(guó)際衛(wèi)生方面的條約，這種在參與國(guó)際衛(wèi)生活動(dòng)中形成的社會(huì)關(guān)系就是國(guó)際衛(wèi)生關(guān)系，是國(guó)際衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象。3.衛(wèi)生刑事法律關(guān)系因?yàn)樾l(wèi)生法的根本目的是保護(hù)人體生命健康，所以對(duì)于那些嚴(yán)重?fù)p害人體生命健康的醫(yī)藥衛(wèi)生行為，衛(wèi)生法規(guī)定責(zé)任人應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。2.衛(wèi)生民事法律關(guān)系在醫(yī)藥衛(wèi)生活動(dòng)中，很大一部分內(nèi)容是醫(yī)藥衛(wèi)生保健服務(wù)者與公民或者法人之間形成的社會(huì)關(guān)系，如醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品責(zé)任關(guān)系等，這種社會(huì)關(guān)系從性質(zhì)上看是民事法律關(guān)系，是衛(wèi)生法調(diào)整的重要對(duì)象。1.衛(wèi)生行政管理關(guān)系衛(wèi)生行政管理關(guān)系是衛(wèi)生行政主管部門(mén)在對(duì)衛(wèi)生工作進(jìn)行監(jiān)督管理過(guò)程中形成的各種關(guān)系。社會(huì)關(guān)系的性質(zhì)分類二、衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象（二）根據(jù)衛(wèi)生法調(diào)整的社會(huì)關(guān)系的內(nèi)容分類1.調(diào)整生命健康權(quán)益保障關(guān)系衛(wèi)生法的第一宗旨和根本目的是保護(hù)人體生命健康，與人體生命健康相關(guān)的各種活動(dòng)中所形成的社會(huì)關(guān)系都應(yīng)該成為衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象。A2.調(diào)整國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行宏觀管理的過(guò)程中所形成的社會(huì)關(guān)系國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行宏觀管理的過(guò)程中所形成的社會(huì)關(guān)系主要包括國(guó)家在醫(yī)政管理、藥政管理、食品衛(wèi)生管理、公共衛(wèi)生管理、疾病防控管理中形成的管理者與被管理者之間的行政管理法律關(guān)系。B二、衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象（二）根據(jù)衛(wèi)生法調(diào)整的社會(huì)關(guān)系的內(nèi)容分類C3.調(diào)整新的生命科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用給法律帶來(lái)的挑戰(zhàn)和形成的新型社會(huì)關(guān)系現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)、文化和醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的高度發(fā)展讓人們不斷尋求高質(zhì)量的生活，而新的生命科學(xué)技術(shù)也不斷地被應(yīng)用于實(shí)際生活中，由此產(chǎn)生許多新的法律問(wèn)題。4.調(diào)整醫(yī)藥衛(wèi)生資源配置關(guān)系醫(yī)藥衛(wèi)生資源配置關(guān)系主要包括國(guó)家對(duì)各種醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置與管理，醫(yī)藥衛(wèi)生人力資源的配置與管理，對(duì)各種醫(yī)藥市場(chǎng)的合理布局與設(shè)置，政府在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理中所需的人力、物力、財(cái)力等資源的合理配置與儲(chǔ)備管理。D三、衛(wèi)生法的作用（一）實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生事業(yè)管理的規(guī)范化和法制化衛(wèi)生法最基本的作用是保證衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展走上法制的軌道，即有法可依。（三）控制現(xiàn)代衛(wèi)生醫(yī)學(xué)沿著造福于人類的方向發(fā)展衛(wèi)生法是保證和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的重要手段，而醫(yī)學(xué)科學(xué)也是衛(wèi)生立法的重要基礎(chǔ)之一。因此，人們必須用法律來(lái)控制、規(guī)范并促進(jìn)醫(yī)學(xué)沿著造福于人類的方向發(fā)展。（二）保障公民生命健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的全面發(fā)展衛(wèi)生法把現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生工作中的許多技術(shù)規(guī)范變成具有國(guó)家強(qiáng)制力的法律規(guī)范，使公民的生命健康權(quán)從法律上得到保障。同時(shí)，其使勞動(dòng)力的數(shù)量和質(zhì)量得到保證，從根本上促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的全面發(fā)展。（四）維護(hù)國(guó)家主權(quán)，促進(jìn)國(guó)際衛(wèi)生的交流與合作四、衛(wèi)生法的基本原則01020304（一）維護(hù)公民健康的原則（二）國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（三）預(yù)防為主的原則（四）醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)與法律科學(xué)相結(jié)合的原則衛(wèi)生法的淵源第二節(jié)一、衛(wèi)生法淵源的概念法的淵源簡(jiǎn)稱法源，是法律規(guī)范由何種國(guó)家機(jī)關(guān)創(chuàng)制并表現(xiàn)為何種法律文件形式，而衛(wèi)生法的淵源則是衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體表現(xiàn)形式。在中國(guó)，衛(wèi)生法由不同的國(guó)家機(jī)關(guān)制定，它們?cè)谛l(wèi)生法律關(guān)系體系中處于不同的地位，具有不同的法律效力。二、衛(wèi)生法淵源的種類（一）《中華人民共和國(guó)憲法》《中華人民共和國(guó)憲法》（以下簡(jiǎn)稱《憲法》）是中國(guó)的根本大法，具有最高的法律效力，它是一切立法活動(dòng)的基礎(chǔ)，是制定各種具體法律、法規(guī)的依據(jù)。例如，《憲法》第二十一、第二十五、第二十六、第四十二、第四十三、第四十五、第四十六、第四十九、第八十九、第一百零七、第一百一十九條都與公民的健康權(quán)利有關(guān)，它們?cè)谥袊?guó)衛(wèi)生法體系中具有至高無(wú)上的地位，整個(gè)衛(wèi)生法的制定和實(shí)施都是以它們?yōu)榛A(chǔ)的，且不得與它們相抵觸。二、衛(wèi)生法淵源的種類（四）衛(wèi)生行政規(guī)章衛(wèi)生行政規(guī)章是由國(guó)務(wù)院部委頒布的有關(guān)衛(wèi)生行政管理的衛(wèi)生行政規(guī)章和規(guī)范性文件，著眼于解決醫(yī)藥衛(wèi)生工作中的具體問(wèn)題，其效力低于《憲法》、法律和行政法規(guī)，可以作為醫(yī)藥衛(wèi)生行政執(zhí)法的依據(jù)。（二）衛(wèi)生法律“法律”一詞具有廣義和狹義之分。廣義的法律泛指一切法律規(guī)范；狹義的法律在中國(guó)特指由國(guó)家立法機(jī)關(guān)制定并頒布的法律規(guī)范。（五）地方性衛(wèi)生法規(guī)地方性衛(wèi)生法規(guī)是由各省、直轄市人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)、省會(huì)市和國(guó)務(wù)院規(guī)定的較大市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依法制定的規(guī)范醫(yī)藥衛(wèi)生活動(dòng)的規(guī)范性文件，各少數(shù)民族自治區(qū)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生的單行條例。。（三）衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生行政法規(guī)是由國(guó)務(wù)院依據(jù)立法權(quán)限和程序制定并頒布或者批準(zhǔn)頒布的，在全國(guó)施行的維護(hù)和增進(jìn)人體身心健康的衛(wèi)生行政法規(guī)和規(guī)范性文件。二、衛(wèi)生法淵源的種類（六）國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生條約各國(guó)人民因?yàn)槠惹行枰ㄟ^(guò)國(guó)際合作來(lái)解決人類共同面臨的種種醫(yī)藥衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等問(wèn)題，于是出現(xiàn)了國(guó)際法中的醫(yī)藥衛(wèi)生法規(guī)（公約、條約、協(xié)議、協(xié)定等）。雖然國(guó)際條約不屬于中國(guó)國(guó)內(nèi)法律的范疇，但是中國(guó)政府如果參加締結(jié)或者成為某一國(guó)際衛(wèi)生法規(guī)的簽字國(guó)，那么該衛(wèi)生法規(guī)就成為中國(guó)衛(wèi)生法的淵源之一。衛(wèi)生法律關(guān)系第三節(jié)二、衛(wèi)生法淵源的種類一、衛(wèi)生法律關(guān)系概述人們?cè)谏鐣?huì)中相互交往，形成了復(fù)雜多樣的社會(huì)關(guān)系。因?yàn)榉申P(guān)系是以法律規(guī)范為前提的，所以它屬于一種特殊的社會(huì)關(guān)系。只有當(dāng)某種法律規(guī)范調(diào)整某種社會(huì)關(guān)系，并且在參加這一關(guān)系的當(dāng)事人之間形成了法律上的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系時(shí)，才可以形成法律關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系是根據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范所調(diào)整的，在優(yōu)生優(yōu)育、環(huán)境衛(wèi)生、保健康復(fù)和疾病防治等衛(wèi)生活動(dòng)領(lǐng)域中，在相關(guān)當(dāng)事人之間形成的法律上的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。二、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體011.國(guó)家機(jī)關(guān)此處所指的國(guó)家機(jī)關(guān)主要是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，它們作為醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)中的組織者、管理者、監(jiān)督者參與到衛(wèi)生法律關(guān)系之中，行使領(lǐng)導(dǎo)、管理衛(wèi)生工作的職能。在衛(wèi)生法律關(guān)系中，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)是最主要的當(dāng)事人。024.自然人此處所指的自然人一種是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員，另一種是患者、消費(fèi)者。除此之外，自然人還包括依法個(gè)體行醫(yī)的公民，依法從事個(gè)體食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者從事其他與人民生命健康有密切關(guān)系的個(gè)體生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者。033.社會(huì)組織（團(tuán)體）此處所指的社會(huì)組織主要是衛(wèi)生社會(huì)組織，如中國(guó)紅十字會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)等團(tuán)體。042.企事業(yè)單位此處所指的企事業(yè)單位，一是衛(wèi)生企事業(yè)單位，包括醫(yī)院、制藥廠、衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥院校、衛(wèi)生防疫站和藥檢所等；二是一般企事業(yè)單位，如食品廠、食品商店、“三廢”排放單位等。（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容法律關(guān)系的內(nèi)容是法律關(guān)系主體依法享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容是衛(wèi)生法律關(guān)系主體依法所享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利是衛(wèi)生法律賦予主體的權(quán)利，義務(wù)是衛(wèi)生法律規(guī)定的義務(wù)。不同的具體衛(wèi)生法律關(guān)系所規(guī)定的權(quán)利和義務(wù)不盡相同，但都必須堅(jiān)持權(quán)利和義務(wù)相一致這一社會(huì)主義法制的基本原則。（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的客體011.公民的生命健康權(quán)公民的生命健康權(quán)包括生命權(quán)、健康權(quán)和身體權(quán)。022.行為行為是衛(wèi)生法律關(guān)系主體中權(quán)利主體行使權(quán)利和義務(wù)主體履行義務(wù)所進(jìn)行的活動(dòng)，可以分為合法行為和違法行為。033.物物是在各種醫(yī)療和衛(wèi)生管理工作中用來(lái)滿足人民群眾對(duì)醫(yī)療保健需要的生產(chǎn)資料和生活資料。044.智力成果智力成果是主體從事智力活動(dòng)所取得的成果，屬于精神財(cái)富。三、衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的原因與后果法律事實(shí)1.法律行為法律行為是與權(quán)利主體的意志有關(guān)的、可以引起法律后果的人的活動(dòng)，是人們有意識(shí)地自覺(jué)活動(dòng)的結(jié)果，是最重要的法律事實(shí)。2.法律事件（1）自然事件：包括患者因非醫(yī)療因素死亡而終止了醫(yī)患法律關(guān)系，企事業(yè)單位因強(qiáng)烈地震、洪澇等自然災(zāi)害而被迫停業(yè)等。（2）社會(huì)事件：包括來(lái)自當(dāng)事人主觀意志之外的諸如衛(wèi)生政策的重大調(diào)整，衛(wèi)生法律的重大修改，司法機(jī)關(guān)和行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)雙方當(dāng)事人爭(zhēng)議的司法判決和行政決定等。（一）衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的原因（二）衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的后果2019201820161.衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體形成的具有權(quán)利和義務(wù)的關(guān)系。3.衛(wèi)生法律關(guān)系的消滅衛(wèi)生法律關(guān)系的消滅是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系完全終止。2.衛(wèi)生法律關(guān)系的變更衛(wèi)生法律關(guān)系的變更是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體、內(nèi)容和客體發(fā)生了變化。感謝聆聽(tīng)！第二章衛(wèi)生法的制定與實(shí)施目錄第一節(jié)衛(wèi)生法的制定第二節(jié)衛(wèi)生法的實(shí)施第一節(jié)衛(wèi)生法的制定一、衛(wèi)生法制定的概念衛(wèi)生法的制定又稱衛(wèi)生立法活動(dòng)，是有立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序，制定、認(rèn)可、修改和廢止衛(wèi)生法律及其他規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的活動(dòng)。衛(wèi)生法的制定有廣義和狹義之分。廣義的衛(wèi)生法的制定是一切有權(quán)立法的國(guó)家機(jī)關(guān)，按照法定的權(quán)限和程序制定具有法律效力的各種規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的活動(dòng)，其范圍既包括狹義的衛(wèi)生法的制定，還包括國(guó)務(wù)院制定衛(wèi)生行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定衛(wèi)生行政規(guī)章、地方人大及其常委會(huì)制定地方性衛(wèi)生法規(guī)、地方人民政府制定地方性衛(wèi)生規(guī)章、民族自治地方的自治機(jī)關(guān)制定衛(wèi)生自治條例和單行條例，以及特別行政區(qū)的立法機(jī)關(guān)制定衛(wèi)生法律文件等活動(dòng)。狹義的衛(wèi)生法的制定特指全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定衛(wèi)生法律的活動(dòng)。衛(wèi)生法的制定是衛(wèi)生守法、衛(wèi)生執(zhí)法、衛(wèi)生司法等活動(dòng)的前提和基礎(chǔ)，在國(guó)家衛(wèi)生法制建設(shè)中具有重要地位。二、衛(wèi)生法制定的特點(diǎn)（一）權(quán)威性權(quán)威性即衛(wèi)生立法是國(guó)家的一項(xiàng)專門(mén)活動(dòng)，只能由享有衛(wèi)生立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)進(jìn)行，其他任何國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民均不得進(jìn)行衛(wèi)生立法活動(dòng)。（二）職權(quán)性職權(quán)性，即享有衛(wèi)生立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)只能在其特定的權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行與其職權(quán)相適應(yīng)的衛(wèi)生立法活動(dòng)。（三）程序性程序性，即衛(wèi)生立法活動(dòng)必須依照法定程序進(jìn)行。（四）綜合性綜合性，即衛(wèi)生立法活動(dòng)不僅包括制定新的規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的活動(dòng)，還包括認(rèn)可、修改和廢止等一系列的衛(wèi)生立法活動(dòng)。三、衛(wèi)生法制定的依據(jù)和原則（一）遵守《憲法》的原則（二）遵循科學(xué)立法的原則（三）遵循實(shí)事求是的原則（四）遵循以人為本的原則（五）遵循借鑒國(guó)際立法經(jīng)驗(yàn)的原則（六）遵循依法民主立法的原則四、衛(wèi)生法制定的主體及程序TEXTHERETEXTHERETEXTHERETEXTHERE1234全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)行使中國(guó)的立法權(quán)。國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院是有權(quán)制定中國(guó)行政法規(guī)的國(guó)家機(jī)關(guān)，它有權(quán)根據(jù)《憲法》和法律制定衛(wèi)生行政法規(guī)，改變或者撤銷國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和各地方政府發(fā)布的不適當(dāng)?shù)男l(wèi)生規(guī)章。國(guó)務(wù)院各部、各委員會(huì)國(guó)務(wù)院各部、各委員會(huì)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布命令、指示和規(guī)章。地方人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)省和自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，省、自治區(qū)人民政府所在地的市、經(jīng)濟(jì)特區(qū)市、經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)是中國(guó)地方性衛(wèi)生法規(guī)制定的地方國(guó)家機(jī)關(guān)，它們有權(quán)制定在各自轄區(qū)內(nèi)生效的地方性衛(wèi)生法規(guī)。民族自治地方還可以根據(jù)實(shí)際制定衛(wèi)生自治條例和單行條例。5地方人民政府省、自治區(qū)、直轄市的人民政府，省、自治區(qū)人民政府所在地的市，經(jīng)濟(jì)特區(qū)市，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市人民政府是中國(guó)地方衛(wèi)生行政規(guī)章制定的地方國(guó)家機(jī)關(guān)，它們有權(quán)制定在各自轄區(qū)內(nèi)生效的地方衛(wèi)生行政規(guī)章。（一）衛(wèi)生法的制定主體（二）衛(wèi)生法的制定程序衛(wèi)生法的制定程序主要包括衛(wèi)生立法的準(zhǔn)備，衛(wèi)生法案的提出和審議，衛(wèi)生法案的表決、通過(guò)與公布等。衛(wèi)生行政法規(guī)的制定程序主要包括立項(xiàng)、起草、審查、通過(guò)、公布和備案等。衛(wèi)生部門(mén)規(guī)章的制定程序主要包括立項(xiàng)、起草、審查、決定、公布和備案等。地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例和單行條例的制定程序主要包括規(guī)劃和計(jì)劃編制、起草、提出、審議、表決、通過(guò)、批準(zhǔn)、公布和備案等。地方政府衛(wèi)生規(guī)章的制定程序主要包括起草、審查、決定、公布和備案等。第二節(jié)

衛(wèi)生法的制定衛(wèi)生法的實(shí)施是衛(wèi)生法在社會(huì)生活中的運(yùn)用和實(shí)現(xiàn)，即國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員、社會(huì)組織和公民實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生法律規(guī)范的活動(dòng)。衛(wèi)生法的實(shí)施過(guò)程是把衛(wèi)生法的具體規(guī)定轉(zhuǎn)化為社會(huì)主體行為的過(guò)程，是衛(wèi)生法作用于社會(huì)關(guān)系的特殊形式。衛(wèi)生法的遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生法的適用（衛(wèi)生司法）一、衛(wèi)生法的遵守衛(wèi)生守法的主體包括一切國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和全體中國(guó)公民，在中國(guó)領(lǐng)域內(nèi)活動(dòng)的國(guó)際組織、外國(guó)組織、外國(guó)公民和無(wú)國(guó)籍人士。（一）衛(wèi)生守法的主體衛(wèi)生守法的范圍極其廣泛，主要包括《憲法》、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例和單行條例、衛(wèi)生規(guī)章、特別行政區(qū)的衛(wèi)生法、中國(guó)參加的世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization，WHO）的章程、中國(guó)參與締結(jié)或者加入的國(guó)際衛(wèi)生條約和協(xié)定等。衛(wèi)生法實(shí)施過(guò)程中由關(guān)國(guó)家機(jī)關(guān)依法做出的、具有法律效力的決定書(shū)也屬于衛(wèi)生守法范疇。（二）衛(wèi)生守法的范圍衛(wèi)生守法不是消極的、被動(dòng)的，它的內(nèi)容包括依法行使權(quán)利和履行義務(wù)。國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民既要依法享有及行使權(quán)利，又要承擔(dān)和履行衛(wèi)生義務(wù)（職責(zé)）。（三）衛(wèi)生守法的內(nèi)容010203二、衛(wèi)生行政執(zhí)法1.衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念衛(wèi)生行政執(zhí)法是有權(quán)的衛(wèi)生行政執(zhí)法主體為實(shí)現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生有效管理，依法執(zhí)行、適用法律，對(duì)衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人做出具有法律效力的行為的活動(dòng)。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法的行為屬性衛(wèi)生行政執(zhí)法是一種衛(wèi)生行政行為，是一種具體的衛(wèi)生行政行為而非抽象的衛(wèi)生行政行為。它是衛(wèi)生行政主體針對(duì)特定的公民、法人或者其他組織，就特定的具體事項(xiàng)做出的有關(guān)該公民、法人或者其他組織權(quán)利和義務(wù)的、不可反復(fù)適用的行為。（一）衛(wèi)生行政執(zhí)法概述二、衛(wèi)生行政執(zhí)法3.衛(wèi)生行政執(zhí)法的特征04030201（1）主體的特定性（2）對(duì)象的特定性（3）職權(quán)的法定性（4）行為的單方性二、衛(wèi)生行政執(zhí)法3.衛(wèi)生行政執(zhí)法的特征THEPROBLEM（5）行為的強(qiáng)制性（6）行為的無(wú)償性（7）較強(qiáng)的專業(yè)性和技術(shù)性（8）顯著的社會(huì)性和協(xié)同性二、衛(wèi)生行政執(zhí)法3216784594.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則合法執(zhí)法原則提高效率原則合理執(zhí)法原則。參與執(zhí)法原則信賴保護(hù)原則誠(chéng)信執(zhí)法原則權(quán)責(zé)一致原則公正執(zhí)法原則公開(kāi)執(zhí)法原則4.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則（2）合理執(zhí)法原則：現(xiàn)代行政法治的一個(gè)重要組成部分。此處所指的合理執(zhí)法原則是衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)的內(nèi)容要客觀、適度，符合人類的理性要求，尊重事物的客觀規(guī)律，體現(xiàn)社會(huì)發(fā)展的主流道德價(jià)值取向。030401021）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的動(dòng)因應(yīng)符合行政的基本目的。2）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為應(yīng)建立在正當(dāng)考慮的基礎(chǔ)之上。3）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的內(nèi)容應(yīng)符合情理。4）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為可能對(duì)相對(duì)人的權(quán)益造成不利影響的，除法律規(guī)定的特別情形外，應(yīng)于事前在合理的時(shí)間內(nèi)通知相對(duì)人，向其說(shuō)明行為的根據(jù)和理由，并為其提供陳述和申辯的機(jī)會(huì)，同時(shí)使對(duì)相對(duì)人權(quán)益的不利影響與衛(wèi)生行政執(zhí)法的利益實(shí)現(xiàn)保持相應(yīng)的比例，遵循比例原則。4.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則（3）公正執(zhí)法原則：衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在實(shí)施衛(wèi)生行政執(zhí)法行為時(shí)應(yīng)平等地對(duì)待權(quán)利享有人，排除可能造成不平等或者偏見(jiàn)的因素。公正執(zhí)法原則包括以下內(nèi)容。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體對(duì)所有被執(zhí)法人都要一視同仁，為他們公正地提供各種機(jī)會(huì)。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體要公正地了解必要的事實(shí)真相，查明事實(shí)并收集相關(guān)證據(jù)。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在做出影響權(quán)利人權(quán)益的行政執(zhí)法決定時(shí)要排除偏見(jiàn)。衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制考核應(yīng)以客觀為基礎(chǔ)，公正地對(duì)待每個(gè)執(zhí)法人員。010203044.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則（4）公開(kāi)執(zhí)法原則：對(duì)行政執(zhí)法進(jìn)行有效監(jiān)督的基礎(chǔ)是行政執(zhí)法主體在實(shí)施行政執(zhí)法行為時(shí)，除涉及國(guó)家機(jī)密、職業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，應(yīng)該一律向相對(duì)人和社會(huì)公開(kāi)。01020304SWOT衛(wèi)生行政執(zhí)法的依據(jù)必須公開(kāi)。衛(wèi)生行政執(zhí)法信息公開(kāi)。衛(wèi)生行政執(zhí)法過(guò)程要公開(kāi)。衛(wèi)生行政執(zhí)法決定公開(kāi)。4.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則（5）權(quán)責(zé)一致原則：其法律基礎(chǔ)是權(quán)利和義務(wù)的對(duì)等性與一致性。80%70%90%2）職權(quán)與職責(zé)成正比，衛(wèi)生行政執(zhí)法主體有多少職權(quán)就承擔(dān)多少職責(zé)。1）執(zhí)法權(quán)的行使與責(zé)任的承擔(dān)一體化，衛(wèi)生行政執(zhí)法主體既是執(zhí)法職權(quán)的享有者，又是執(zhí)法責(zé)任的承擔(dān)者。3）職權(quán)與職責(zé)的互見(jiàn)性，確定衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的職權(quán)，明確其執(zhí)法權(quán)限，就意味著要履行其隱含的相應(yīng)職責(zé)的義務(wù)，即職權(quán)的顯形和職責(zé)的隱性是互見(jiàn)的，其共同構(gòu)成職權(quán)和職責(zé)相統(tǒng)一原則。4.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則（6）誠(chéng)信執(zhí)法原則：為民法上的“帝王原則”，即誠(chéng)信原則在公共行政領(lǐng)域的運(yùn)用。swoT1）作為衛(wèi)生行政執(zhí)法依據(jù)的法律規(guī)范應(yīng)具有穩(wěn)定性，一般應(yīng)具有不可溯及性。3）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體應(yīng)信守諾言，既要做到言而有信，又要做到言出必行。2）衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)應(yīng)具有真實(shí)性、善良性和確定性。4）衛(wèi)生行政執(zhí)法人在執(zhí)法過(guò)程中必須全面實(shí)際履行誠(chéng)信的法律義務(wù)，以善意方式行使權(quán)力，做到心理上、事實(shí)上、法律上和利益上的誠(chéng)實(shí)，不得損害當(dāng)事人利益、他人利益或者公共利益以牟取私利。4.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則（7）信賴保護(hù)原則：行政執(zhí)法主體對(duì)自己做出的行為或者承諾應(yīng)守信用，不得隨意變更，不得反復(fù)無(wú)常，對(duì)基于相對(duì)人對(duì)自己的信任所形成的利益期待和利益實(shí)現(xiàn)要進(jìn)行必要的保護(hù)。1）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為一經(jīng)做出，非有法定事由和經(jīng)法定程序不得隨意撤銷、廢止或者改變，即行為具有確定力和公定力。2）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體對(duì)相對(duì)人做出授益行政行為后，事后即使發(fā)現(xiàn)有違法情形，只要這種違法情形不是由相對(duì)人的過(guò)錯(cuò)（行賄或者提供虛假資料、信息等）造成的，執(zhí)法主體亦不得撤銷或者改變，除非不撤銷或者改變此種違法行政行為會(huì)嚴(yán)重?fù)p害國(guó)家、社會(huì)公共利益。3）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為做出后，如事后基于法律規(guī)范的修改或者廢止，客觀情況發(fā)生重大變化，或者公共利益的需要，必須撤銷、廢止或者改變已經(jīng)做出的執(zhí)法行為的，應(yīng)進(jìn)行利益衡量并遵循比例原則而為之。4）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體基于行為違法或者公共利益所需，撤銷或者改變不是由相對(duì)人的過(guò)錯(cuò)造成的執(zhí)法行為時(shí)，必須對(duì)相對(duì)人因此受到的損失予以賠償或者補(bǔ)償。4.衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則（8）參與執(zhí)法原則：當(dāng)代行政中行政執(zhí)法主體與相對(duì)人的關(guān)系在狀態(tài)上是一種利益一致的關(guān)系，在行為上是服務(wù)與合作的關(guān)系，在觀念上是一種相互信任的關(guān)系。因此，行政執(zhí)法行為被認(rèn)為是行政執(zhí)法主體在相對(duì)人的合作下所做的公共服務(wù)行為。（9）提高效率原則：行政效率是行政執(zhí)法的“生命”所在，沒(méi)有基本的行政效率，就不能實(shí)現(xiàn)維護(hù)社會(huì)秩序的基本功能。提高效率原則是指在行政執(zhí)法活動(dòng)中應(yīng)在遵循法律規(guī)定的前提下，盡量減少行政執(zhí)法的成本，增加行政執(zhí)法的社會(huì)效果或者社會(huì)效益。二、衛(wèi)生行政執(zhí)法5.衛(wèi)生行政執(zhí)法的合法要件衛(wèi)生行政執(zhí)法行為成立是對(duì)該行為質(zhì)的評(píng)價(jià)，而并非對(duì)該行為合法性的評(píng)價(jià)，即衛(wèi)生行政執(zhí)法行為成立并不意味著行為合法。衛(wèi)生行政執(zhí)法行為合法必須滿足行為主體合法、行為權(quán)限合法、行為內(nèi)容合法、行為形式合法及行為程序合法5個(gè)要件。（二）衛(wèi)生行政執(zhí)法的相關(guān)主體（1）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的概念：衛(wèi)生行政執(zhí)法主體是享有衛(wèi)生行政執(zhí)法職權(quán)，能夠以自己的名義行使衛(wèi)生行政權(quán)開(kāi)展衛(wèi)生行政執(zhí)法，并能夠獨(dú)立承擔(dān)由此產(chǎn)生的相應(yīng)法律責(zé)任的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，法律、法規(guī)授權(quán)的組織或者其他社會(huì)公權(quán)力組織。并不是任何一個(gè)組織都可以成為衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的，衛(wèi)生行政執(zhí)法主體必須是依法設(shè)立的、法律明確規(guī)定享有衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)的行政機(jī)關(guān)，法律、法規(guī)明確授予衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)的組織或者其他公權(quán)力組織，除此之外的其他任何組織都不可能成為衛(wèi)生行政執(zhí)法主體。衛(wèi)生行政執(zhí)法中的行政委托與法律、法規(guī)授權(quán)完全不同。對(duì)法律、法規(guī)授權(quán)來(lái)說(shuō)，被授權(quán)組織以自己的名義行使衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)，并由自己對(duì)執(zhí)法行為負(fù)責(zé)，因而自己就是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體；而對(duì)行政委托來(lái)說(shuō)，受委托組織以委托行政機(jī)關(guān)的名義行使執(zhí)法權(quán)，并由委托行政機(jī)關(guān)對(duì)受委托組織的行為負(fù)責(zé)，受委托組織不是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，衛(wèi)生行政執(zhí)法主體是委托行政機(jī)關(guān)。1.衛(wèi)生行政執(zhí)法主體1.衛(wèi)生行政執(zhí)法主體4）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體能獨(dú)立承擔(dān)因行使衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)而產(chǎn)生的法律責(zé)任，能夠獨(dú)立地參加衛(wèi)生行政復(fù)議或者衛(wèi)生行政訴訟。3）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體能以自己的名義依法對(duì)外行使衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)力，即衛(wèi)生行政執(zhí)法主體具有獨(dú)立的法律人格。2）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體是依法享有衛(wèi)生行政執(zhí)法職權(quán)的組織：1）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體是組織，而不是個(gè)人。（2）衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的特征1.衛(wèi)生行政執(zhí)法主體2）衛(wèi)生事業(yè)單位：衛(wèi)生行政領(lǐng)域中享有衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)的事業(yè)單位主要是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等，其在法律授權(quán)范圍內(nèi)行使衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)。3）其他社會(huì)組織：中國(guó)紅十字會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、公立醫(yī)院，以及其他事業(yè)單位、行政性公司、基層群眾自治組織等，如果得到衛(wèi)生行政領(lǐng)域的行政授權(quán)，則可以在授權(quán)范圍內(nèi)成為衛(wèi)生行政執(zhí)法主體。1）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)：為依《憲法》或者行政組織法的規(guī)定而設(shè)置的行使國(guó)家衛(wèi)生行政職能的國(guó)家機(jī)關(guān)。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)主要包括國(guó)務(wù)院、各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)、國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、人口和計(jì)劃生育管理機(jī)關(guān)、其他衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。（3）中國(guó)的衛(wèi)生行政執(zhí)法主體：根據(jù)中國(guó)有關(guān)法律規(guī)定和相關(guān)國(guó)際國(guó)內(nèi)慣例，具體的衛(wèi)生行政執(zhí)法主體主要有以下幾種。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人（1）衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人的概念：衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人是與衛(wèi)生行政執(zhí)法主體相對(duì)應(yīng)的概念，是具體的衛(wèi)生行政執(zhí)法中衛(wèi)生行政執(zhí)法主體執(zhí)法行為影響其權(quán)益，從而其與衛(wèi)生行政執(zhí)法主體互有權(quán)利義務(wù)的相對(duì)一方的公民、法人和其他組織。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人（2）衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人的特征。0102031）衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人不是一般意義上的公民、法人或者其他組織，它是公民、法人或者其他組織在衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)中的一種特定身份，這種身份表明他們是衛(wèi)生行政執(zhí)法中與衛(wèi)生行政執(zhí)法主體相對(duì)應(yīng)的另一方主體。2）衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人是參與衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)的公民、法人或者其他組織。3）衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人是衛(wèi)生行政執(zhí)法中不具有（或者不行使）國(guó)家權(quán)力的公民、法人或者其他組織一方。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人（3）衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人的權(quán)利和義務(wù)：根據(jù)中國(guó)有關(guān)法律和行政法規(guī)律，衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人在衛(wèi)生行政執(zhí)法中享有申請(qǐng)權(quán)、參與權(quán)、知情權(quán)、正當(dāng)程序權(quán)、批評(píng)建議權(quán)、申述控告檢舉權(quán)、獲得行政救濟(jì)權(quán)、抵制違法執(zhí)法行為權(quán)等權(quán)利。同時(shí)，衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人在衛(wèi)生行政執(zhí)法中承擔(dān)服從和協(xié)助衛(wèi)生行政執(zhí)法、維護(hù)公益、接受衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查、提供真實(shí)信息、遵守法定程序等義務(wù)。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人3.衛(wèi)生行政執(zhí)法人作為組織的衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的執(zhí)法行為始終是通過(guò)個(gè)人來(lái)進(jìn)行的，這種依法代表衛(wèi)生行政執(zhí)法主體實(shí)施執(zhí)法行為的個(gè)人便是衛(wèi)生行政執(zhí)法人。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人3.衛(wèi)生行政執(zhí)法人作為組織的衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的執(zhí)法行為始終是通過(guò)個(gè)人來(lái)進(jìn)行的，這種依法代表衛(wèi)生行政執(zhí)法主體實(shí)施執(zhí)法行為的個(gè)人便是衛(wèi)生行政執(zhí)法人。1）飲食護(hù)士應(yīng)給予患者易消化、營(yíng)養(yǎng)豐富、含粗纖維的食物，防止其便秘；鼓勵(lì)患者白天多飲水、勤排尿、不憋尿。2）預(yù)防急性尿潴留護(hù)士應(yīng)指導(dǎo)患者避免受涼、過(guò)度勞累、飲酒、便秘、久坐等，以減少急性尿潴留的發(fā)生。3）安全防范對(duì)夜尿頻繁者，護(hù)士應(yīng)囑患者睡前少喝水，在床邊備便器；患者起床如廁時(shí)應(yīng)有人陪護(hù)，以防其跌傷。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人TOWS（1）衛(wèi)生行政執(zhí)法人是個(gè)人而不是組織。（3）衛(wèi)生行政執(zhí)法人實(shí)施行政行為必須也只能以衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的名義進(jìn)行。（2）衛(wèi)生行政執(zhí)法人是實(shí)施行政行為的個(gè)人。（4）衛(wèi)生行政執(zhí)法人實(shí)施執(zhí)法行為所引起的效果由所屬衛(wèi)生行政執(zhí)法主體承受。（三）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為1.衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的分類衛(wèi)生行政執(zhí)法行為根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)可以做不同的分類，具體如下。（1）預(yù)防性的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為與經(jīng)常性的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。（2）羈束衛(wèi)生行政執(zhí)法行為與自由裁量衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。（3）依職權(quán)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為與依申請(qǐng)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。（4）要式衛(wèi)生行政執(zhí)法行為與非要式衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。01020304（三）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為2.衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的具體表現(xiàn)0304020105（2）衛(wèi)生行政處罰：如罰款、吊銷許可證等。（4）衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查：包括預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。（5）衛(wèi)生行政指導(dǎo)：常見(jiàn)的方式包括衛(wèi)生指導(dǎo)和引導(dǎo)、衛(wèi)生建議、發(fā)布衛(wèi)生信息、公布實(shí)情等。（3）衛(wèi)生行政強(qiáng)制：衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施必須由法律、法規(guī)做出嚴(yán)格規(guī)定，如對(duì)疫區(qū)實(shí)施封鎖、對(duì)甲類傳染病患者進(jìn)行強(qiáng)制隔離治療等。（1）衛(wèi)生行政許可：如頒發(fā)食品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，化妝品的生產(chǎn)許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等。（三）衛(wèi)生行政執(zhí)法行為2.衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的具體表現(xiàn)（6）衛(wèi)生行政規(guī)劃：可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)分類，如長(zhǎng)期、中期和短期行政計(jì)劃，資訊性、影響性和強(qiáng)制性衛(wèi)生計(jì)劃，政策性和行政性衛(wèi)生行政計(jì)劃等。（7）衛(wèi)生行政處理：如對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行的行政處理。（8）衛(wèi)生行政裁決：衛(wèi)生行政主體依照衛(wèi)生法律對(duì)平等主體間發(fā)生的與行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的特定的民事糾紛進(jìn)行審查，并做出裁決的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。（四）監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法1.監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法是有權(quán)機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、公民個(gè)人等依法對(duì)衛(wèi)生行政執(zhí)法主體及衛(wèi)生行政執(zhí)法人的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)是否合法、合理進(jìn)行監(jiān)督的法律制度。2.監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法與衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查的區(qū)別監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法與衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查是兩個(gè)不同的概念，兩者的區(qū)別如表2-1所示。（四）監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法3.監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法的體系衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督包括權(quán)力機(jī)關(guān)的監(jiān)督、司法機(jī)關(guān)的監(jiān)督、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的監(jiān)督、執(zhí)政黨的監(jiān)督、社會(huì)團(tuán)體和組織的監(jiān)督、社會(huì)輿論的監(jiān)督和企事業(yè)單位及公民的監(jiān)督等。4.監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法的內(nèi)容監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法的內(nèi)容主要包括對(duì)各級(jí)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)的執(zhí)法活動(dòng)是否合法、適當(dāng)進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)衛(wèi)生行政執(zhí)法人在執(zhí)法過(guò)程中是否行政失職、行政越權(quán)和濫用職權(quán)等進(jìn)行監(jiān)督。三、衛(wèi)生法的適用（一）衛(wèi)生司法的特點(diǎn)1.衛(wèi)生司法是國(guó)家司法機(jī)關(guān)的專門(mén)活動(dòng)衛(wèi)生司法是適用衛(wèi)生法律規(guī)范處理案件的專門(mén)活動(dòng)，只能由國(guó)家司法機(jī)關(guān)及其工作人員行使。0102032.衛(wèi)生司法活動(dòng)必須具有合法性司法機(jī)關(guān)及其工作人員適用衛(wèi)生法律，既要內(nèi)容合法，也要程序合法。3.衛(wèi)生司法活動(dòng)必須有表明衛(wèi)生法適用結(jié)果的法律文書(shū)生效的法律文書(shū)具有法律效力，沒(méi)有經(jīng)過(guò)司法機(jī)關(guān)的法定程序，任何機(jī)關(guān)、組織和個(gè)人不得修改或者抗拒執(zhí)行。三、衛(wèi)生法的適用（二）衛(wèi)生法的效力范圍1.時(shí)間效力2.空間效力3.對(duì)人的效力。三、衛(wèi)生法的適用1.時(shí)間效力衛(wèi)生法的時(shí)間效力是衛(wèi)生法生效的時(shí)間范圍，包括開(kāi)始生效和終止生效的時(shí)間，以及對(duì)法律頒布以前的事件和行為該法律是否有效，即法的溯及力問(wèn)題。（3）衛(wèi)生法的溯及力，即某一衛(wèi)生法對(duì)它生效以前的事件和行為是否適用，如果適用，就具有溯及力；反之，就沒(méi)有溯及力。一般來(lái)講，法律、法規(guī)只適用于生效后發(fā)生的事件和行為，不適用于生效前發(fā)生的事件和行為。但是有些法律、法規(guī)也規(guī)定對(duì)其生效前的某些事件和行為有溯及力。1.時(shí)間效力AB（1）衛(wèi)生法開(kāi)始生效的時(shí)間，即衛(wèi)生法開(kāi)始生效的時(shí)間。（2）衛(wèi)生法終止生效的時(shí)間，即衛(wèi)生法律規(guī)范效力終止的時(shí)間。C三、衛(wèi)生法的適用2.空間效力衛(wèi)生法的空間效力是衛(wèi)生法生效的地域范圍，即衛(wèi)生法在哪些地方具有拘束力。衛(wèi)生法的空間效力具體包括以下內(nèi)容。（1）衛(wèi)生法的空間效力在主權(quán)管轄的全部范圍內(nèi)生效，適用于中國(guó)全部領(lǐng)域，包括領(lǐng)土、領(lǐng)海、領(lǐng)空及延伸意義上的部分。（2）衛(wèi)生法的空間效力在特定的區(qū)域范圍內(nèi)生效，又分為以下兩種情況。1）地方性法規(guī)、自治條例、單行條例或者地方政府規(guī)章只在發(fā)布機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)生效，不適用于其他區(qū)域。2）某些衛(wèi)生行政法規(guī)或者部門(mén)規(guī)章盡管是國(guó)家最高行政機(jī)關(guān)或者全國(guó)性的行政機(jī)關(guān)制定的，但明文規(guī)定在一定的范圍內(nèi)生效，則只能在其限定的范圍內(nèi)適用。三、衛(wèi)生法的適用3.對(duì)人的效力在中國(guó)，衛(wèi)生法律規(guī)范對(duì)人的效力主要有以下3種情況。（1）對(duì)衛(wèi)生法律規(guī)范空間效力范圍內(nèi)的所有人均有效，既包括中國(guó)公民、在該空間范圍內(nèi)居住的外國(guó)人和無(wú)國(guó)籍人士，也包括所有國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體。張力性氣胸（2）對(duì)空間效力范圍內(nèi)某種具有特定職能的公民、法人和組織有效，如《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》）、《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等。（3）對(duì)空間效力范圍內(nèi)的某些人適用或者不適用，由衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章明文規(guī)定，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五十三條規(guī)定：“外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定?！保ㄈ┻m用規(guī)則1.上位法優(yōu)于下位法3.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，即特別法優(yōu)于一般法4.新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定，即新法優(yōu)于舊法5.不溯及既往原則2.同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等的法律效力，在各自權(quán)限范圍內(nèi)適用四、衛(wèi)生法的解釋（一）正式解釋0102031.立法解釋立法解釋是有衛(wèi)生立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)對(duì)有關(guān)衛(wèi)生法律文件所做的解釋。立法解釋包括全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)憲法和衛(wèi)生法律的解釋、國(guó)務(wù)院對(duì)其制定的衛(wèi)生行政法規(guī)的解釋、地方人大及其常委會(huì)對(duì)地方性衛(wèi)生法規(guī)的解釋、國(guó)家授權(quán)其他國(guó)家機(jī)關(guān)的解釋等。2.司法解釋司法解釋是最高人民法院和最高人民檢察院在審判與檢察工作中對(duì)具體應(yīng)用衛(wèi)生法律的問(wèn)題所進(jìn)行的解釋。3.行政解釋行政解釋是有解釋權(quán)的行政機(jī)關(guān)在依法處理衛(wèi)生行政管理事務(wù)時(shí)，對(duì)衛(wèi)生法律、法規(guī)的適用問(wèn)題所做的解釋。四、衛(wèi)生法的解釋（二）非正式解釋45%68%75%1.學(xué)理解釋學(xué)理解釋是宣傳機(jī)構(gòu)、文化教育機(jī)關(guān)、科研單位、社會(huì)組織、學(xué)者、專業(yè)工作者和報(bào)刊等對(duì)衛(wèi)生法所進(jìn)行的理論性、知識(shí)性及常識(shí)性解釋。2.任意解釋任意解釋是一般公民、當(dāng)事人、辯護(hù)人對(duì)衛(wèi)生法律所做的理解和說(shuō)明。感謝聆聽(tīng)！第三章衛(wèi)生法律責(zé)任與救濟(jì)制度第一節(jié)衛(wèi)生法律責(zé)任第二節(jié)衛(wèi)生法律救濟(jì)制度目錄衛(wèi)生法律責(zé)任第一節(jié)（一）衛(wèi)生法律責(zé)任的概念衛(wèi)生法律責(zé)任是衛(wèi)生法主體因違反衛(wèi)生法規(guī)定的義務(wù)或者合同約定的義務(wù)而依法應(yīng)該承擔(dān)的某種不利后果。一、衛(wèi)生法律責(zé)任的概念和特征（二）衛(wèi)生法律責(zé)任的特征S1.行為的違法性衛(wèi)生法律責(zé)任以衛(wèi)生法主體違反衛(wèi)生法律規(guī)范為前提。W2.法律的確認(rèn)性衛(wèi)生法律責(zé)任必須由衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章明確、具體的規(guī)定。O3.國(guó)家強(qiáng)制性衛(wèi)生法律責(zé)任的履行由國(guó)家強(qiáng)制力保證。T4.由專門(mén)機(jī)關(guān)進(jìn)行追究衛(wèi)生法律責(zé)任必須由國(guó)家授權(quán)的專門(mén)機(jī)關(guān)在法定職責(zé)范圍內(nèi)依法予以追究。二、衛(wèi)生法律責(zé)任的種類2.衛(wèi)生行政責(zé)任的特征1.衛(wèi)生行政責(zé)任的概念衛(wèi)生行政責(zé)任是行為人因違反衛(wèi)生法中有關(guān)衛(wèi)生行政管理方面的法律、法規(guī)，對(duì)公民健康造成一定危害，但尚未構(gòu)成犯罪，所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。3.承擔(dān)方式承擔(dān)衛(wèi)生行政責(zé)任的方式主要表現(xiàn)為法律制裁，具體包括行政處罰和行政處分。二、衛(wèi)生法律責(zé)任的種類2.衛(wèi)生行政責(zé)任的特征

54%

68%（1）行政責(zé)任依據(jù)衛(wèi)生行政法律、法規(guī)而產(chǎn)生，只有違反了衛(wèi)生行政法律、法規(guī)所規(guī)定的義務(wù)才應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生行政責(zé)任。（2）行政法律責(zé)任的追究機(jī)關(guān)只能是國(guó)家行政機(jī)關(guān)或者國(guó)家授權(quán)的企事業(yè)單位的行政領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)。二、衛(wèi)生法律責(zé)任的種類3.承擔(dān)方式承擔(dān)衛(wèi)生行政責(zé)任的方式主要表現(xiàn)為法律制裁，具體包括行政處罰和行政處分。LOREMLOREM（1）行政處罰：法定的國(guó)家行政機(jī)關(guān)，如市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)、環(huán)保機(jī)關(guān)、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)等給予其管轄范圍內(nèi)有違反衛(wèi)生行政管理秩序行為的企事業(yè)單位或者公民的一種法律制裁。行政處罰包括警告，罰款，沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照，行政拘留等。（2）行政處分：國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位按行政隸屬關(guān)系，給予違反衛(wèi)生法的內(nèi)部所屬工作人員的一種制裁。行政處分包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、降職、撤職、留用察看、開(kāi)除等。（二）衛(wèi)生民事責(zé)任1.衛(wèi)生民事責(zé)任的概念衛(wèi)生民事責(zé)任主要是行為人由于違反民事法律或者衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，侵害公民、法人和其他組織的合法權(quán)益時(shí)，應(yīng)對(duì)受害人承擔(dān)的損害賠償?shù)呢?zé)任（3）民事責(zé)任可以由當(dāng)事人協(xié)商解決：在法律允許的情況下，雙方當(dāng)事人作為平等的主體可以根據(jù)實(shí)際情況自行協(xié)商解決承擔(dān)民事責(zé)任的問(wèn)題。這是民事責(zé)任區(qū)別于其他兩種法律責(zé)任的一個(gè)重要特征。2）民事責(zé)任主要是對(duì)受害人承擔(dān)的彌補(bǔ)受害人損失的一種救濟(jì)責(zé)任：民事責(zé)任不同于行政責(zé)任，行政責(zé)任是違法行為人對(duì)他的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)或者管理機(jī)關(guān)承擔(dān)的一種責(zé)任；（1）民事責(zé)任主要是財(cái)產(chǎn)責(zé)任：例如，因醫(yī)療事故造成患者死亡、殘疾或者功能障礙的，醫(yī)療單位須承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用、生活補(bǔ)助費(fèi)、喪葬費(fèi)、遺屬撫恤金等賠償。2.衛(wèi)生民事責(zé)任的特征（三）衛(wèi)生刑事責(zé)任1.衛(wèi)生刑事責(zé)任的概念衛(wèi)生刑事責(zé)任是行為人因?qū)嵤┝恕吨腥A人民共和國(guó)刑法》（以下簡(jiǎn)稱《刑法》）在醫(yī)藥衛(wèi)生方面所禁止的行為，構(gòu)成犯罪所必須承擔(dān)的法律后果。2.衛(wèi)生刑事責(zé)任的特征（1）衛(wèi)生刑事責(zé)任的依據(jù)來(lái)自刑事法律的規(guī)定。（2）衛(wèi)生刑事責(zé)任具有不可轉(zhuǎn)移性，即刑事責(zé)任只能由犯罪行為人承擔(dān)，不得株連他人。（3）刑事責(zé)任是最為嚴(yán)厲的一種衛(wèi)生法律責(zé)任，是通過(guò)剝奪犯罪分子的某種權(quán)益，（4）衛(wèi)生刑事責(zé)任只能由國(guó)家司法機(jī)關(guān)依據(jù)刑事訴訟法規(guī)定的程序，根據(jù)刑事法律予以追究。（5）衛(wèi)生刑事責(zé)任是犯罪人向國(guó)家所負(fù)的法律責(zé)任。（三）衛(wèi)生刑事責(zé)任3.衛(wèi)生刑事責(zé)任的主要形式《刑法》規(guī)定，在醫(yī)藥衛(wèi)生方面設(shè)定的犯罪涉及破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪、妨害社會(huì)管理秩序罪和瀆職罪三大類犯罪。添加您的標(biāo)題（2）妨害社會(huì)管理秩序罪中的醫(yī)藥衛(wèi)生犯罪：這類犯罪包括妨害傳染病防治罪，傳染病菌種、毒種擴(kuò)散罪，妨害國(guó)境衛(wèi)生檢疫罪，非法組織賣血罪，強(qiáng)迫賣血罪，非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪，采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪，醫(yī)療事故罪，非法行醫(yī)罪，非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪，妨害動(dòng)植物防疫、檢疫罪，污染環(huán)境罪，非法處置進(jìn)口的固體廢物罪、擅自進(jìn)口固體廢物罪、走私固體廢物罪，走私制毒物品罪，非法買賣制毒物品罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪，傳播性病罪等。（1）破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪中的醫(yī)藥衛(wèi)生犯罪：這類犯罪包括生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪，生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材罪，生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪等。（3）瀆職罪中的醫(yī)藥衛(wèi)生犯罪：這類犯罪包括環(huán)境監(jiān)管失職罪、傳染病防治失職罪等。010203衛(wèi)生法律救濟(jì)制度第二節(jié)一、衛(wèi)生民事訴訟（一）衛(wèi)生民事訴訟的基本原則1.當(dāng)事人訴訟權(quán)利平等的原則在衛(wèi)生民事訴訟中，當(dāng)事人訴訟地位完全平等，在適用法律上也一律平等。2.調(diào)解自愿和合法的原則調(diào)解可在訴訟外進(jìn)行，也可在訴訟中進(jìn)行。4.處分原則衛(wèi)生民事訴訟的當(dāng)事人有權(quán)在法律規(guī)定范圍內(nèi)處分自己的實(shí)體權(quán)利和訴訟權(quán)利。3.辯論原則在案件開(kāi)庭審理中，雙方當(dāng)事人有權(quán)就案件的事實(shí)和爭(zhēng)議的問(wèn)題陳述自己的主張和根據(jù)，互相辯論。5.支持起訴原則機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位對(duì)損害國(guó)家、集體或者個(gè)人的民事權(quán)益的行為，可以支持受損害的單位或者個(gè)人向人民法院起訴。（二）衛(wèi)生民事訴訟的管轄TEXTTEXTTEXTTEXT3.指定管轄指定管轄是上級(jí)人民法院指定下級(jí)人民法院對(duì)某一案件行使管轄權(quán)。4.移送管轄移送管轄是某一人民法院受理民事案件后，發(fā)現(xiàn)自己對(duì)該案件沒(méi)有管轄權(quán)，將案件移送給有管轄權(quán)的人民法院審理。2.地域管轄地域管轄是不同地域的同級(jí)人民法院之間受理第一審民事案件的分工和權(quán)限。1.級(jí)別管轄級(jí)別管轄是各級(jí)人民法院之間受理第一審民事案件的分工和權(quán)限。根據(jù)《民事訴訟法》的規(guī)定，基層人民法院管轄第一審普通民事案件；（二）衛(wèi)生民事訴訟的管轄2.地域管轄地域管轄是不同地域的同級(jí)人民法院之間受理第一審民事案件的分工和權(quán)限。（1）一般地域管轄：對(duì)公民提起的民事訴訟，由被告住所地人民法院管轄，也就是實(shí)行原告就被告原則。被告住所地與經(jīng)常居住地不一致的，由經(jīng)常住所地人民法院管轄。（2）特殊地域管轄：訴訟標(biāo)的所在地或者引起法律關(guān)系發(fā)生、變更或者消滅的法律事實(shí)的所在地在哪個(gè)人民法院的管轄區(qū)，就由哪個(gè)人民法院管轄。（3）專屬管轄：為特殊地域管轄的一種，它由法律規(guī)定，有幾類案件必須由一定地區(qū)的人民法院管轄，其他人民法院無(wú)權(quán)管轄，也不允許當(dāng)事人協(xié)議變更管轄。（4）選擇管轄：兩個(gè)或者兩個(gè)以上的人民法院對(duì)同一案件都有管轄權(quán)，原告可以選擇其中一個(gè)人民法院提起民事訴訟。01020304（三）衛(wèi)生民事訴訟的證據(jù)2.地域管轄地域管轄是不同地域的同級(jí)人民法院之間受理第一審民事案件的分工和權(quán)限。SWOT1.訴訟證據(jù)的概念訴訟證據(jù)是能夠證明案件真實(shí)情況的客觀事實(shí)。3.訴訟證據(jù)的種類《民事訴訟法》規(guī)定，民事訴訟證據(jù)包括書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論和勘驗(yàn)筆錄。以上幾種證據(jù)必須經(jīng)法庭查證屬實(shí)才能作為認(rèn)定事實(shí)的根據(jù)。2.訴訟證據(jù)的特征訴訟證據(jù)必須具有的基本特征如下。4.舉證責(zé)任舉證責(zé)任是當(dāng)事人在訴訟中對(duì)自己的訴訟主張有提供證據(jù)證明的責(zé)任?！睹袷略V訟法》規(guī)定：“當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張，有責(zé)任提出證據(jù)”，即“誰(shuí)主張，誰(shuí)舉證”。（三）衛(wèi)生民事訴訟的證據(jù)2.訴訟證據(jù)的特征訴訟證據(jù)必須具有的基本特征如下。010203（1）客觀性：一切訴訟證據(jù)都必須是客觀存在的、不以人們的主觀意志為轉(zhuǎn)移的真實(shí)情況。（2）關(guān)聯(lián)性：訴訟證據(jù)必須與其所證明的案件事實(shí)有內(nèi)在的必然聯(lián)系。（3）合法性：依照法律要求、法律程序取得的證據(jù)材料才能作為訴訟證據(jù)。。（四）衛(wèi)生民事訴訟的程序01021.審判程序?qū)徟谐绦蚍譃榈谝粚彸绦?、第二審程序、審判監(jiān)督程序等。第一審程序又有普通程序與簡(jiǎn)易程序之分。第一審普通程序是人民法院審理第一審民事案件通常適用的程序，通常包括起訴和受理、審理前準(zhǔn)備、開(kāi)庭審理、裁定和判決等環(huán)節(jié)。2.執(zhí)行程序當(dāng)事人對(duì)發(fā)生法律效力的判決、裁定必須履行。一方拒絕履行的，對(duì)方當(dāng)事人可以向人民法院申請(qǐng)執(zhí)行，也可以由審判員移送執(zhí)行員執(zhí)行。（四）衛(wèi)生民事訴訟的程序當(dāng)事人提起民事訴訟必須具備的條件如下。（3）有具體訴訟請(qǐng)求和事實(shí)理由。（4）屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。（1）原告是與案件有直接利害關(guān)系的民事主體。（2）有明確的被告。二、衛(wèi)生行政復(fù)議當(dāng)事人提起民事訴訟必須具備的條件如下。12341.合法性原則復(fù)議機(jī)關(guān)必須具有法定的主體資格，審理及決定復(fù)議案件的依據(jù)必須符合法律規(guī)定，審理復(fù)議案件的程序必須合法。2.公正原則復(fù)議機(jī)關(guān)必須依法公正地審理案件，不可以偏袒本部門(mén)或者下級(jí)機(jī)關(guān)。3.公開(kāi)原則復(fù)議機(jī)關(guān)受理、審查復(fù)議案件、做出復(fù)議決定都應(yīng)該公開(kāi)地進(jìn)行。4.及時(shí)原則復(fù)議機(jī)關(guān)必須按《行政復(fù)議法》和有關(guān)法律規(guī)定的時(shí)限受理與審理復(fù)議案件，按期執(zhí)行有關(guān)程序，做出復(fù)議決定。55.對(duì)便民原則復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)該對(duì)行政管理相對(duì)人依法提起衛(wèi)生行政復(fù)議申請(qǐng)，提供必要的便利，盡量減少當(dāng)事人的訴累和支出。（二）衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍13242.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)做出的行政強(qiáng)制措施決定不服的。1.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)做出的行政處罰決定不服的。3.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)做出的有關(guān)許可證、資格證等證書(shū)變更、終止、撤銷的決定不服的。4.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的。（二）衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍swoT5.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的。7.要求衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)履行法定義務(wù)，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的。8.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)其他具體衛(wèi)生行政行為侵犯其合法權(quán)益的。6.認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、資格證等證書(shū)，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的。（三）衛(wèi)生行政復(fù)議的管轄1.對(duì)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)的具體衛(wèi)生行政行為不服的，由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或者同級(jí)人民政府管轄。0102032.對(duì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的具體衛(wèi)生行政行為不服的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管轄。對(duì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的復(fù)議決定不服的，可以向人民法院提起衛(wèi)生行政訴訟，也可以向國(guó)務(wù)院申請(qǐng)裁決。3.對(duì)法律授權(quán)組織的具體衛(wèi)生行政行為不服的，由主管該組織的衛(wèi)生行政部門(mén)管轄。（三）衛(wèi)生行政復(fù)議的管轄6.對(duì)被撤銷的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在撤銷前做出的具體衛(wèi)生行政行為不服的，由繼續(xù)行使其職權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)的上一級(jí)行政部門(mén)管轄。4.對(duì)受委托組織的具體衛(wèi)生行政行為不服的，由委托的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄。5.由兩個(gè)衛(wèi)生行政部門(mén)或者衛(wèi)生行政部門(mén)與其他行政部門(mén)共同做出的具體衛(wèi)生行政行為不服的，由其共同的上一級(jí)行政部門(mén)管轄。（四）衛(wèi)生行政復(fù)議的復(fù)議程序PARTONE3.復(fù)議決定的執(zhí)行被申請(qǐng)人應(yīng)該履行衛(wèi)生行政復(fù)議決定。申請(qǐng)人逾期不起訴又不履行衛(wèi)生行政復(fù)議決定的，可分別由做出具體衛(wèi)生行政行為的行政機(jī)關(guān)依法強(qiáng)制執(zhí)行或者申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。1.復(fù)議的申請(qǐng)和受理公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政主體的具體衛(wèi)生行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體衛(wèi)生行政行為之日起60日內(nèi)提出復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定超過(guò)60日的除外。因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤法定申請(qǐng)期限的，申請(qǐng)期限自障礙消除之日起繼續(xù)計(jì)算。申請(qǐng)衛(wèi)生行政復(fù)議可以書(shū)面申請(qǐng)，也可以口頭申請(qǐng)。2.復(fù)議的審理和決定衛(wèi)生行政復(fù)議原則上采取書(shū)面審查的辦法，但是申請(qǐng)人提出要求或者衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)認(rèn)為有必要時(shí)，可以向有關(guān)組織和人員調(diào)查情況，聽(tīng)取申請(qǐng)人、被申請(qǐng)人和第三人的意見(jiàn)。衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)對(duì)被申請(qǐng)人做出的具體衛(wèi)生行政行為進(jìn)行審查時(shí)，認(rèn)為其依據(jù)不合法，本機(jī)關(guān)有權(quán)處理的，應(yīng)該在30日內(nèi)依法處理；無(wú)權(quán)處理的，應(yīng)該在7日內(nèi)按照法定程序轉(zhuǎn)送有權(quán)處理的國(guó)家機(jī)關(guān)依法處理。三、衛(wèi)生行政訴訟1.衛(wèi)生行政訴訟當(dāng)事人法律地位平等衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與公民、法人或者其他組織在衛(wèi)生行政法律關(guān)系中是管理者與被管理者的關(guān)系，當(dāng)雙方發(fā)生爭(zhēng)議進(jìn)入訴訟程序后，其在衛(wèi)生行政訴訟中的法律地位是平等的。2.對(duì)具體衛(wèi)生行政行為的合法性進(jìn)行審查人民法院審理衛(wèi)生行政訴訟案件，只對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)具體行政行為的合法性進(jìn)行審查，通常不對(duì)合理性進(jìn)行審查。5.審理衛(wèi)生行政訴訟案件不適用調(diào)解人民法院審理衛(wèi)生行政訴訟案件不適用調(diào)解，其原因如下。3.訴訟期間具體衛(wèi)生行政行為不停止執(zhí)行具體衛(wèi)生行政行為如果是違法的或者是錯(cuò)誤的，只能經(jīng)過(guò)訴訟的法定程序確認(rèn)后，才能撤銷或者是改變，并不因原告提起訴訟而影響其法律效力。4.衛(wèi)生行政訴訟中被告負(fù)舉證責(zé)任在行政訴訟中，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)舉證責(zé)任，必須提供做出具體行政行為的事實(shí)依據(jù)和法律依據(jù)，否則要承擔(dān)敗訴的結(jié)果。（二）衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍1.對(duì)衛(wèi)生行政處罰不服的。2.對(duì)衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施不服的。6.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)利用職權(quán)侵犯其他人人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的。3.對(duì)醫(yī)療事故行政處理決定不服的。5.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)或者違法履行法定職責(zé)的。4.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的。（三）衛(wèi)生行政訴訟的管轄0102031.級(jí)別管轄《行政訴訟法》規(guī)定，基層人民法院管轄第一審衛(wèi)生行政案件；中級(jí)人民法院管轄對(duì)國(guó)務(wù)院部門(mén)或者縣級(jí)以上地方人民政府所做的行政行為提起訴訟的第一審衛(wèi)生行政案件和轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審衛(wèi)生行政案件；高級(jí)人民法院負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審衛(wèi)生行政案件；最高人民法院負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審衛(wèi)生行政案件。2.地域管轄衛(wèi)生行政案件由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。但如果是對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施不服提起訴訟的，則由被告或者原告所在地人民法院管轄；兩個(gè)或者兩個(gè)以上人民法院對(duì)同一衛(wèi)生行政案件都有管轄權(quán)時(shí)，原告可以選擇其中一個(gè)人民法院提起訴訟；3.移送管轄和指定管轄人民法院發(fā)現(xiàn)受理的案件不屬于本院管轄的，應(yīng)該移送有管轄權(quán)的人民法院，受移送的人民法院應(yīng)該受理。受移送的人民法院認(rèn)為受移送的案件按照規(guī)定不屬于本院管轄的，應(yīng)該報(bào)請(qǐng)上級(jí)人民法院指定管轄，不得再自行移送。（四）衛(wèi)生行政訴訟的程序1.起訴和受理提起訴訟應(yīng)符合的條件如下（1）原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人、其他組織。（2）有明確的被告。（3）有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)。（4）訴訟請(qǐng)求屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。（五）衛(wèi)生行政復(fù)議與衛(wèi)生行政訴訟的關(guān)系2.不同點(diǎn)衛(wèi)生行政復(fù)議和衛(wèi)生行政訴訟的不同點(diǎn)如表3-1所示。感謝聆聽(tīng)！第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度第二節(jié)醫(yī)院管理目錄第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度●1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以救死扶傷、防病治病、保護(hù)人體健康為宗旨，依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、診療活動(dòng)的社會(huì)組織，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）及急救站等?！?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理是根據(jù)法律的規(guī)定，通過(guò)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、權(quán)利與義務(wù)等活動(dòng)做出組織和安排，以提高醫(yī)療資源的利用效率和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，滿足人們的醫(yī)療服務(wù)需求。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的概念一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類1.根據(jù)功能分類根據(jù)功能，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院，婦幼保健院，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院，療養(yǎng)院，綜合門(mén)診部、?？崎T(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部，診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站，村衛(wèi)生室（所），急救中心、急救站，臨床檢驗(yàn)中心，?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆o(hù)理院、護(hù)理站，其他診療機(jī)構(gòu)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類（1）非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：為社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營(yíng)利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營(yíng)中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展。非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位。（2）營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府不得舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.根據(jù)是否以經(jīng)營(yíng)為目的分類根據(jù)是否以經(jīng)營(yíng)為目的，二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律立法概況1951年1月3日，中央人民政府政務(wù)院（1954年9月改稱中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院）批準(zhǔn)頒發(fā)了中國(guó)第一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面的行政法規(guī)《醫(yī)院診所管理暫行條例》。1994年2月26日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。2000年，衛(wèi)生部等部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實(shí)施意見(jiàn)》等。2002年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，它的設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國(guó)家機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的重要組成部分，是衛(wèi)生行政部門(mén)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃可以分為三級(jí)。省級(jí)和縣級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃都要以設(shè)區(qū)的市級(jí)所制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃為基礎(chǔ)。市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的原則和方法制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批1.申請(qǐng)條件設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。在城市設(shè)置診所的個(gè)人必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)的臨床工作并符合省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和發(fā)展必須符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，可以提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式，可以提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備，可以補(bǔ)充或者完善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足，并且這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)該符合以下條件。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批（1）必須有獨(dú)立的法人。（6）香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資總額不得低于1000萬(wàn)元人民幣。（2）投資總額不得低于2000萬(wàn)元人民幣。（3）中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占有的股份比例或者權(quán)益不得低于30%。（5）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。（4）合資、合作期限不超過(guò)20年。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，出現(xiàn)下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（1）不能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。（6）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。（5）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。（4）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員，因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員。（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進(jìn)行審查，對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；對(duì)不予批準(zhǔn)的要以書(shū)面形式告知理由。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)申請(qǐng)獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)許可后，按照相關(guān)規(guī)定向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)，憑此證書(shū)到國(guó)家工商行政管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)，并向規(guī)定的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛在明顯位置。任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開(kāi)展診療活動(dòng)；為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的規(guī)則WTSO1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重患者應(yīng)該立即搶救；對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的患者，應(yīng)該及時(shí)轉(zhuǎn)診。4.未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的規(guī)則WTOS5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者的同意，并應(yīng)該取得其家屬或者關(guān)系人的同意并簽字等8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的相關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)加強(qiáng)藥品管理。7.病歷的保存：醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的規(guī)則9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)該與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同。標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本（冊(cè)）及處方箋，各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。11.發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。五、醫(yī)療廣告管理③②①《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)該在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得醫(yī)療廣告審查證明，不得發(fā)布醫(yī)療廣告，且不得以內(nèi)部科室的名義發(fā)布醫(yī)療廣告；非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告?！夺t(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療廣告必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙或者誤導(dǎo)大眾，內(nèi)容僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、類別、所有制形式、床位數(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、接診時(shí)間、通信方式等?！夺t(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理；衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理與法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理010203041.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)。2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)。3.負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。4.對(duì)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的行為給予處罰。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理與法律責(zé)任（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任1.未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。3.轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，沒(méi)收其非法所得，并處以3000元以下或者3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理與法律責(zé)任（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任4.診療活動(dòng)超出登記范圍的，予以警告，責(zé)令其限期改正，并根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。5.任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并處以3000元以下或者3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。6.出具虛假證明文件的，給予警告；對(duì)造成危害后果的，處以500元以下或者500元以上1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。第二節(jié)醫(yī)院管理一、醫(yī)院的概念和任務(wù)（一）醫(yī)院的概念醫(yī)院是擁有一定數(shù)量的病床、設(shè)施，具備相應(yīng)的醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療設(shè)備，通過(guò)醫(yī)務(wù)人員的集體協(xié)作，對(duì)住院患者或者門(mén)診患者實(shí)行診療活動(dòng)，達(dá)到防病治病、保障人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）醫(yī)院的任務(wù)3.教學(xué)醫(yī)院在保證提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)上，同時(shí)要保證臨床教學(xué)任務(wù)的完成。4.科研科研是提高醫(yī)院醫(yī)療和教學(xué)質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。在保證提高醫(yī)療質(zhì)量和正常開(kāi)展醫(yī)療工作的基礎(chǔ)上，醫(yī)院需要積極開(kāi)展以提高醫(yī)護(hù)水平為主的科研工作。1.醫(yī)療醫(yī)療是醫(yī)院的中心任務(wù)，是對(duì)患者進(jìn)行診斷、治療、護(hù)理及其他輔助醫(yī)療的活動(dòng)。醫(yī)院醫(yī)療一般分為門(mén)診醫(yī)療、住院醫(yī)療、康復(fù)醫(yī)療和急救醫(yī)療，住院醫(yī)療是醫(yī)院醫(yī)療的中心。2.預(yù)防保健醫(yī)院要指導(dǎo)地方和工礦的衛(wèi)生預(yù)防工作。醫(yī)院要在衛(wèi)生防疫站和?？品乐螜C(jī)構(gòu)指導(dǎo)協(xié)助下，指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行傳染病、職業(yè)病等調(diào)研防治工作，進(jìn)行健康檢查、婦幼保健、衛(wèi)生宣傳及計(jì)劃生育指導(dǎo)等工作。二、醫(yī)院的分類1.醫(yī)院根據(jù)所有制形式可以分為全民所有制醫(yī)院、集體所有制醫(yī)院、股份合作制醫(yī)院及個(gè)體醫(yī)院。2.醫(yī)院根據(jù)規(guī)模、醫(yī)療水平及服務(wù)區(qū)域可以分為一級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院和三級(jí)醫(yī)院。3.醫(yī)院根據(jù)收治患者的范圍可以分為綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院。4.醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會(huì)功能及其承擔(dān)的任務(wù)等可以分為非營(yíng)利性醫(yī)院和營(yíng)利性醫(yī)院。三、醫(yī)院的組織管理和工作制度（一）組織管理1.領(lǐng)導(dǎo)體制醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)體制是醫(yī)院指揮系統(tǒng)的管理層次及其權(quán)限劃分的制度?！度珖?guó)醫(yī)院工作條例》規(guī)定，中國(guó)醫(yī)院實(shí)行院和科室兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)制。醫(yī)院實(shí)行院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，并實(shí)行任期目標(biāo)責(zé)任制；科室實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制。2.醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)及其設(shè)置原則醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu)由業(yè)務(wù)科室和行政管理科室組成。業(yè)務(wù)科室根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、業(yè)務(wù)特長(zhǎng)和技術(shù)發(fā)展情況設(shè)置；行政科室的設(shè)置以精干有力、減少層次、提高效能、有利醫(yī)療、有利患者為原則。三、醫(yī)院的組織管理和工作制度我國(guó)衛(wèi)生行政部門(mén)先后發(fā)布了《全國(guó)衛(wèi)生工作條例》《醫(yī)院工作制度》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》等，使醫(yī)院各項(xiàng)工作和醫(yī)院各級(jí)工作人員的管理有章可循。《醫(yī)院工作制度》對(duì)醫(yī)院各項(xiàng)制度提出原則要求，內(nèi)容涉及醫(yī)院工作的各個(gè)方面和環(huán)節(jié)，如門(mén)診工作制度、處方制度、病房管理制度、護(hù)理制度等。（二）工作制度四、病歷的書(shū)寫(xiě)和管理制度（一）病歷的書(shū)寫(xiě)病歷是醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(mén)（急）診病歷和住院病歷。病歷客觀、完整地記錄了患者的病情變化和診療經(jīng)過(guò)，是臨床進(jìn)行科學(xué)診斷、治療的基礎(chǔ)資料，也是醫(yī)學(xué)研究和加強(qiáng)醫(yī)院管理的實(shí)踐資料，并且有十分重要的法律價(jià)值。病歷書(shū)寫(xiě)是醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過(guò)門(mén)診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療活動(dòng)，獲得有關(guān)資料并進(jìn)行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動(dòng)記錄的行為。對(duì)于病歷基本內(nèi)容的書(shū)寫(xiě)，法律有明確的要求。四、病歷的書(shū)寫(xiě)和管理制度門(mén)診病歷和住院病歷均需按照《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》的要求書(shū)寫(xiě)。醫(yī)囑是醫(yī)師在醫(yī)療活動(dòng)中下達(dá)的醫(yī)學(xué)意見(jiàn)，其內(nèi)容應(yīng)該準(zhǔn)確、清楚，每項(xiàng)醫(yī)囑只應(yīng)該包括一個(gè)內(nèi)容，并注明下達(dá)時(shí)間，需要具體到分鐘。醫(yī)囑一般情況下不得涂改，當(dāng)需要取消時(shí)，應(yīng)該用紅色墨水標(biāo)注“取消”字樣并簽名。死亡記錄是醫(yī)師對(duì)死亡患者住院期間診療和搶救經(jīng)過(guò)的記錄，應(yīng)該在患者死亡24小時(shí)內(nèi)完成。（二）病歷的管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格病歷管理，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。除涉及對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱該患者的病歷。因科研、教學(xué)需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門(mén)同意后查閱。閱后應(yīng)該立即歸還，不得泄露患者的隱私。當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療事故或爭(zhēng)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專（兼）職人員，應(yīng)該在患者或者其他代理人在場(chǎng)的情況下封存死亡病例門(mén)診記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)議記錄、病程記錄等。封存的病歷需要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專（兼）職人員保管。門(mén)（急）診病歷檔案的保存時(shí)間為自患者最后一次就診之日起不得少于15年，住院病歷不得少于30年。五、處方管理制度（一）處方的概念處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。處方是醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開(kāi)寫(xiě)的書(shū)面文件，是藥劑調(diào)配、發(fā)藥的書(shū)面依據(jù)；藥品消耗及藥品金額的原始資料，又是追查醫(yī)療責(zé)任，承擔(dān)法律責(zé)任的依據(jù)。因此，處方具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)等多方面的意義。五、處方管理制度（二）處方的立法管理2007年5月1日，衛(wèi)生部頒布實(shí)施《處方管理辦法》?！短幏焦芾磙k法》是藥政