Word版本，下載可自由編輯醫(yī)療器械年度自查報告（10篇）醫(yī)療器械年度自查報告（1）

我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工依據(jù)公告內容結合公司實際逐條逐項仔細開展了自查工作，現(xiàn)將自查狀況匯報如下：

（一）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查狀況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司全部供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

（二）經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未依據(jù)規(guī)定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查狀況：我公司嚴格依據(jù)醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

（三）供應虛假資料或者采用其他哄騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時供應虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

自查狀況：我公司嚴肅承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所供應資料真實、精確?????、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的`違法行為。

（四）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理連綿、仍連續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

自查狀況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在樂觀籌備換證工作。

（五）經營未取得醫(yī)療器械注冊證的其次類、第三類醫(yī)療器械的，特殊是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

自查狀況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

（六）經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查狀況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械；未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

（七）經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的；未依據(jù)醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特殊是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

自查狀況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的；我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

（八）未按規(guī)定建立并落實醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事其次類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并落實銷售記錄制度的。

自查狀況：已按規(guī)定落實醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

利用此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)進展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械平安有效。

醫(yī)療器械年度自查報告（2）

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量平安整治動員大會”后，我院樂觀參與協(xié)作，馬上組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質量平安狀況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔當，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的'順當進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

2、職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械選購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(大事)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;平安衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的落實記錄。

3、藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任選購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格依據(jù)制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

4、藥局管理：我院設有綜合藥局，平安衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，依據(jù)調劑制度和操作規(guī)范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并認真登記。

5、藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮亮合理，藥品存放距離宜合，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵從“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量平安工作的現(xiàn)有狀況，在今后的工作中,我們將會進一步完善。

醫(yī)療器械年度自查報告（3）

為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》（百食藥監(jiān)辦{20xx}88號）文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工依據(jù)公告內容結合公司實際逐條逐項仔細開展了自查工作，現(xiàn)將自查狀況匯報如下：

（一）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查狀況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司全部供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

（二）經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未依據(jù)規(guī)定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查狀況：我公司嚴格依據(jù)醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

（三）供應虛假資料或者采用其他哄騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時供應虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

自查狀況：我公司嚴肅承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所供應資料真實、精確?????、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

（四）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理連綿、仍連續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

自查狀況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在樂觀籌備換證工作。

（五）經營未取得醫(yī)療器械注冊證的其次類、第三類醫(yī)療器械的，特殊是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

自查狀況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

（六）經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查狀況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械；未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

（七）經營的'醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的；未依據(jù)醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特殊是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

自查狀況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的；我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

（八）未按規(guī)定建立并落實醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事其次類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并落實銷售記錄制度的。

自查狀況：已按規(guī)定落實醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

利用此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)進展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械平安有效。

醫(yī)療器械年度自查報告（4）

依據(jù)《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛(wèi)生局關于在全州醫(yī)療機構開展進口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》（文檢聯(lián)〔20xx〕21號）文件要求，我院樂觀參與協(xié)作，對全院的醫(yī)療器械質量平安狀況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下:

一、為保證購進醫(yī)療器械設備的質量和使用平安，杜絕不合格醫(yī)療設備進入，我院由專管后勤副院長及相關專業(yè)人員負責選購、質量驗收等工作；對購進的進口醫(yī)療器械嚴格依據(jù)政府招標選購要求進行報批、選購，并對設備生產商及供應商資質進行嚴格審查；

二、為確保醫(yī)療器械的平安使用及計量精確?????，依據(jù)國家相關規(guī)定，每年對相關設備進行校驗和年檢；

三、為了保證設備運行正常和遼闊醫(yī)護人員及患者的健康平安，由設備科專業(yè)人員對CT機、DR、彩超、自動生化分析儀等大型進口醫(yī)療器械的使用、運行狀況進行檢查，設備運行正常；

四、為切實強化醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作，杜絕醫(yī)療器械平安大事發(fā)生，在今后工作中，我們準備:1

1、進一步加大醫(yī)療器械平安學問的宣揚力度，落實相關制度，提升醫(yī)院的'醫(yī)療器械平安責任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，準時排查醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立"平安第一''意識，服務患者，不斷構建人民滿足的醫(yī)院。

3、連續(xù)與上級部門樂觀協(xié)作，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作取得的成果。

醫(yī)療器械年度自查報告（5）

為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工依據(jù)公告內容結合公司實際逐條逐項仔細開展了自查工作，現(xiàn)將自查狀況匯報如下：

(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查狀況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司全部供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未依據(jù)規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

自查狀況：我公司嚴格依據(jù)醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

(三)供應虛假資料或者采用其他哄騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時供應虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

自查狀況：我公司嚴肅承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所供應資料真實、精確?????、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

(四)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的'，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理連綿、仍連續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

自查狀況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在樂觀籌備換證工作。

(五)經營未取得醫(yī)療器械注冊證的其次類、第三類醫(yī)療器械的，特殊是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

自查狀況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查狀況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

(七)經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未依據(jù)醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特殊是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

自查狀況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

(八)未按規(guī)定建立并落實醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事其次類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并落實銷售記錄制度的。

自查狀況：已按規(guī)定落實醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

利用此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)進展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械平安有效。

醫(yī)療器械年度自查報告（6）

為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將詳細狀況匯報如下：

一、強化領導、強化責任，增加質量責任意識。

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品醫(yī)療器械平安的管理納入醫(yī)院工作重中之重。強化領導、強化責任，增加質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、修理制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順當開展。

二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用平安，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量，我院仔細落實藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織特地人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

六、強化不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良大事報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

切實強化醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作，杜絕藥品醫(yī)療器械平安時間發(fā)生，保證遼闊患者的用藥品醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們準備:

1、進一步加大藥品醫(yī)療器械平安學問的宣揚力度，落實相關制度，提升醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械平安責任意識。

2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，準時排查藥品醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立"平安第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿足。

3、連續(xù)與上級部門樂觀協(xié)作，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

醫(yī)療器械年度自查報告（7）

為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將詳細狀況匯報如下：

一、強化責任，增加質量責任意識。強化責任，增加質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、修理制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順當開展。

二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用平安，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我店仔細落實藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的`質量，我們還組織特地人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

六、強化不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店，我店特制訂不良大事報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實強化本店藥品醫(yī)療器械平安工作，杜絕藥品醫(yī)療器械平安時間發(fā)生，保證遼闊患者的用藥品醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們準備:

1、進一步加大藥品醫(yī)療器械平安學問的宣揚力度，落實相關制度，提升本店的藥品醫(yī)療器械平安責任意識。

2、增加本店藥品醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)督的`頻次，準時排查藥品醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立"平安第一意識，服務顧客。

3、連續(xù)與上級部門樂觀協(xié)作，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

醫(yī)療器械年度自查報告（8）

我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將詳細狀況匯報如下：

一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責任

醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。

二、建立藥品、器械平安檔案，嚴格管理制度

制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，仔細落實出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。

三、做好日常的維護保管工作

強化儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者制造良好的進展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責力度，強化法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，平安治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

樹立“平安第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械平安項目檢查，準時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿足，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。

醫(yī)療器械年度自查報告（9）

依據(jù)xx縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、個體診所藥品、醫(yī)療器械使用平安專項整治的通知》，我院樂觀參與協(xié)作，馬上組織成立自查小組，對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用狀況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

一、職責管理

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械選購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護制度；醫(yī)護人員崗位責任制度；平安衛(wèi)生管理制度等。

二、藥品藥械購銷管理

我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品、醫(yī)療器械的狀況；按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關資料；不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的狀況。

三、藥庫管理

我院藥庫平安衛(wèi)生、標志醒目。藥庫分區(qū)鮮亮合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規(guī)定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的冷藏柜。有相應的藥房藥品質量管理制度及落實狀況記錄。

以上即為我院藥品、醫(yī)療器械平安使用的現(xiàn)有狀況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。

醫(yī)療器械年度自查報告（10）

篇一：醫(yī)療器械經營企業(yè)年度總結自查報告

我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將詳細狀況匯報如下：

一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責任

醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。

二、建立藥品、器械平安檔案，嚴格管理制度

制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，仔細落實出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。

三、做好日常的維護保管工作

強化儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者制造良好的進展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責力度，強化法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，平安治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

樹立“平安第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械平安項目檢查，準時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿足，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。

篇二：醫(yī)療器械經營企業(yè)年度總結自查報告

依據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署，對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械平安有效，打算在我院開展醫(yī)療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。

一、指導思想

緊緊圍繞“確保人民群眾用械平安有效”這個中心目標，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，利用自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營使用行為，全面提升質量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。

二、檢查目的

要加大對醫(yī)療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。利用這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上平安放心的醫(yī)療器械，并且削減醫(yī)療事故發(fā)生率，提升醫(yī)院知名度。

三、自查自糾重點

重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實狀況，參照檢查產品是否有生產企業(yè)許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良大事報告制度并進行了報告。

四、依據(jù)我院的詳細狀況，其自查自糾報告結果如下：

1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個選購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。

3、選購記錄仔細、具體記錄，確保問題大事有處可查、