PAGE1《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸》（GB1886.173-XXXX）（征求意見稿）編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)起草基本情況（一）項(xiàng)目承擔(dān)單位、參與人員根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2022年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2022〕262號(hào)），《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸》被列入2022年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂計(jì)劃（項(xiàng)目編號(hào)為spaq-2022-08），項(xiàng)目承擔(dān)單位為中國食品添加劑和配料協(xié)會(huì)、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、大連大學(xué)、發(fā)酵行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：略。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)資料查詢、收集及對(duì)比，檢測方法的驗(yàn)證比對(duì)，樣品檢測及數(shù)據(jù)整理，標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的起草、撰寫，行業(yè)內(nèi)征求意見，組織標(biāo)準(zhǔn)的研討會(huì)及標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送等。（二）簡要起草過程1．標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)下達(dá)后，中國食品添加劑和配料協(xié)會(huì)（以下簡稱“添加劑協(xié)會(huì)”）會(huì)同國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心（以下簡稱“評(píng)估中心”）、大連大學(xué)、發(fā)酵行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心（以下簡稱“發(fā)酵產(chǎn)促中心”）針對(duì)修訂《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸》的具體工作進(jìn)行了認(rèn)真研究，于2022年10月20日召開了標(biāo)準(zhǔn)修訂工作啟動(dòng)會(huì)，由發(fā)酵產(chǎn)促中心匯報(bào)項(xiàng)目的任務(wù)來源、立項(xiàng)建議情況、研究內(nèi)容、國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及會(huì)議主要目的，現(xiàn)場交流和研討對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)共性修訂意見，組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確定了總體分工方案及時(shí)間安排，由發(fā)酵產(chǎn)促中心負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文件，添加劑協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)行業(yè)調(diào)研聯(lián)絡(luò)，工作組共同開展樣品檢驗(yàn)工作。2．根據(jù)啟動(dòng)會(huì)討論擬定的修訂內(nèi)容及工作計(jì)劃，起草工作組繼續(xù)收集標(biāo)準(zhǔn)修訂意見，并調(diào)研行業(yè)產(chǎn)品實(shí)際情況，2022年10月26日啟動(dòng)樣品征集工作；2022年11月-2023年3月，查閱對(duì)比分析國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料，深入研究行業(yè)中收集到的標(biāo)準(zhǔn)修訂意見；2023年4月25日，起草工作組在參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合目前國內(nèi)市場產(chǎn)品的實(shí)際情況，對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB1886.173-2016中產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和相應(yīng)試驗(yàn)方法進(jìn)行研究，整理相關(guān)意見并召開第二次工作組會(huì)議，研討標(biāo)準(zhǔn)修訂方向，組織開展樣品普查及方法驗(yàn)證工作；2023年5月-6月，完成第一次產(chǎn)品指標(biāo)檢驗(yàn)，并對(duì)存在異議的數(shù)據(jù)結(jié)果重新測定，2022年7月-8月，樣品檢測工作基本完成；2023年9月26日召開標(biāo)準(zhǔn)第三次研討會(huì)，工作組針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容，根據(jù)會(huì)上交流情況以及前期起草工作，形成了標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)內(nèi)征求意見稿。3．2023年11月開始，起草工作組將標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的征求意見稿以電子郵件的形式定向發(fā)給有關(guān)單位和專家，同時(shí)在網(wǎng)站上刊登了該標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，廣泛征求意見。二、與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014）中規(guī)定，乳酸作為酸度調(diào)節(jié)劑，可在表A.3所例外的各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用，同時(shí)還可作為加工助劑，在各類食品加工過程中使用，殘留量不需限定。本標(biāo)準(zhǔn)在《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸》（GB1886.173-2016）基礎(chǔ)上，根據(jù)國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量和實(shí)際檢驗(yàn)情況進(jìn)行修訂，符合《食品安全法》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014）等我國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)文本中引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下：GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.36食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中氰化物的測定GB5009.75食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑中鉛的測定GB5009.76食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑中砷的測定GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法三、國外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明經(jīng)查閱，聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（JECFA2006）、美國食品化學(xué)品法典（FCC12）、歐盟委員會(huì)法規(guī)（EU）No.231/2012（E270）、日本食品添加物公定書（JSFA9）、韓國食品添加劑法典（2021）均公布了乳酸的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)在GB1886.173-2016基礎(chǔ)上，主要參考了聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（JECFA2006），同時(shí)結(jié)合國內(nèi)產(chǎn)品實(shí)際情況進(jìn)行修訂。表1是國內(nèi)外乳酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)的對(duì)比情況，表2是國內(nèi)乳酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中試驗(yàn)方法的對(duì)比情況。表1國內(nèi)外乳酸標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)對(duì)比表項(xiàng)目本標(biāo)準(zhǔn)JECFA(2006)FCC12(EU)E270JSFA9KRFoodAdditivesCode(2021)感官無色至淡黃色透明液體，白色至淡黃色結(jié)晶性顆粒。無異味，或略帶特征性氣味無色糖漿狀液體，白色至淡黃色固體或粉末無色或黃色糖漿狀液體無色或淡黃色糖漿狀液體或固體，幾乎無味白色至淡黃色固體或無色至淡黃色透明液體，無味或幾乎無味或無異味，有酸味白色至淡黃色固體或無色至淡黃色透明糖漿狀液體，無味或幾乎無味或無異味，有酸味乳酸含量，%≥標(biāo)示值的95.0%-105.0%標(biāo)示值的95.0%-105.0%標(biāo)示值的95.0%-105.0%7640.0（標(biāo)示值的95%-105%）40.0（標(biāo)示值的95%-105%）L-乳酸占總酸含量，%≥98—————灼燒殘?jiān)?≤0.10.10.10.10.10.1乙醚不溶物，%≤————0.70.7氯化物（以Cl計(jì)），%≤0.0020.20.10.2—0.2硫酸鹽（以SO4計(jì)），%≤0.0050.250.250.250.0100.010鐵鹽（以Fe計(jì)），%≤0.0010.0010.0010.0010.0010.001氰化物，mg/kg≤1（以木薯淀粉為原料生產(chǎn)的乳酸）15—通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)—通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)還原糖通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)———揮發(fā)性脂肪酸————通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)甲醇（以CH3OH計(jì)），%≤————0.200.20易炭化合物通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)——通過試驗(yàn)通過試驗(yàn)鉛（Pb），mg/kg≤2.020.5222.0砷（As），mg/kg≤1.0——334.0汞（Hg），mg/kg≤———1—1.0表2國內(nèi)外乳酸標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法對(duì)比表項(xiàng)目本標(biāo)準(zhǔn)JECFA(2006)FCC12(EU)E270JSFA9KRFoodAdditivesCode(2020)鑒別試驗(yàn)酸性試驗(yàn)乳酸鹽溶解性酸性試驗(yàn)乳酸鹽乳酸鹽乳酸鹽酸性試驗(yàn)乳酸鹽酸性試驗(yàn)乳酸鹽乳酸含量硫酸滴定硫酸滴定硫酸滴定—硫酸滴定硫酸滴定L-乳酸占總酸含量高效液相色譜法—————灼燒殘?jiān)亓糠ㄖ亓糠ㄖ亓糠ā亓糠ㄖ亓糠ㄒ颐巡蝗芪铩亓糠ㄖ亓糠然铮ㄒ訡l計(jì)）比濁法比濁法比濁法——重量法硫酸鹽（以SO4計(jì)）比濁法重量法比濁法—比濁法比濁法鐵鹽（以Fe計(jì)）比色法比色法（用灼燒殘?jiān)鼫y試中得到的灰分）比色法（用灼燒殘?jiān)鼫y試中得到的灰分）—比色法比色法氰化物分光光度法（638nm），比較吸光度滴定法（無藍(lán)色產(chǎn)生）分光光度法（480nm），比較吸光度—滴定法（無藍(lán)色產(chǎn)生）滴定法（無藍(lán)色產(chǎn)生）檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸水溶液加氫氧化鈣，煮沸無渾濁產(chǎn)生水溶液加氫氧化鈣，煮沸無渾濁產(chǎn)生水溶液加氫氧化鈣，煮沸無渾濁產(chǎn)生—水溶液加氫氧化鈣，煮沸無渾濁產(chǎn)生水溶液加氫氧化鈣，煮沸無渾濁產(chǎn)生還原糖加堿性酒石酸銅，煮沸無紅色沉淀產(chǎn)生加堿性酒石酸銅，煮沸無紅色沉淀產(chǎn)生加熱的堿性酒石酸銅，不產(chǎn)生紅色沉淀產(chǎn)生———揮發(fā)性脂肪酸————水浴加熱不會(huì)散發(fā)類似丁酸氣味水浴加熱不會(huì)散發(fā)類似丁酸氣味甲醇（以CH3OH計(jì)）————比色法比色法易炭化合物加硫酸15℃下15min，試樣和硫酸接觸液面無深灰色產(chǎn)生加硫酸15℃下15min，試樣和硫酸接觸液面無深灰色產(chǎn)生——加硫酸15℃下15min，試樣和硫酸接觸液面無深灰色產(chǎn)生加硫酸15℃下15min，試樣和硫酸接觸液面無深灰色產(chǎn)生鉛（Pb）GB5009.75或GB5009.12原子吸收光譜法石墨爐原子吸收光譜法—火焰原子吸收光譜法原子吸收光譜法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法砷（As）GB5009.76———二乙氨基二硫代甲酸銀比色法二乙氨基二硫代甲酸銀比色法汞（Hg）—————冷原子吸收光譜法四、標(biāo)準(zhǔn)的修訂原則（一）以科學(xué)為依據(jù)以科學(xué)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)情況，經(jīng)過科學(xué)研究而修訂。（二）以保證食品安全、保護(hù)人民健康為原則標(biāo)準(zhǔn)的修訂以保證食品安全、保護(hù)人民健康為基本原則。修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，對(duì)項(xiàng)目設(shè)置和指標(biāo)進(jìn)行認(rèn)真研究，最大限度地保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量水平。（三）與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸》（GB1886.173-2016）的修訂，參考了聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（JECFA2006）、美國食品化學(xué)品法典（FCC12）、歐盟委員會(huì)法規(guī)（EU）No.231/2012（E270）、日本食品添加物公定書（JSFA9）、韓國食品添加劑法典（2021）等標(biāo)準(zhǔn)，力求使本標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)合理，以適應(yīng)產(chǎn)品國內(nèi)外貿(mào)易的需求，優(yōu)化指標(biāo)的設(shè)置，確定配套的試驗(yàn)方法，為產(chǎn)品檢測提供可行手段。五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容的依據(jù)（一）產(chǎn)品簡況乳酸是一種羧酸，化學(xué)式是C3H6O3，含有羥基，屬于α-羥酸（AHA），乳酸分子內(nèi)含有一個(gè)不對(duì)稱的碳原子，因此按其旋光性可分為D-乳酸和L-乳酸。乳酸是世界三大有機(jī)酸之一，廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥和化妝品等領(lǐng)域。乳酸制備方法中，與化學(xué)合成法相比，微生物發(fā)酵法生產(chǎn)得到的乳酸因純度更高而備受青睞，微生物發(fā)酵法是在以葡萄糖、蔗糖、淀粉等糖類作為發(fā)酵碳源的培養(yǎng)基中接入微生物，如乳酸菌等發(fā)酵生產(chǎn)乳酸的方式進(jìn)行生產(chǎn)。乳酸作為食品添加劑，在許多食品中都起到酸度調(diào)節(jié)劑作用。（二）本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容（包括技術(shù)要求和試驗(yàn)方法）的說明本標(biāo)準(zhǔn)與《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸》（GB1886.173-2016）相比，修改了L-乳酸占總?cè)樗岷俊⑶杌锏闹笜?biāo)要求，以及鑒別實(shí)驗(yàn)、L-乳酸占總?cè)樗岷?、氰化物、易碳化物的檢驗(yàn)方法。上述修改主要參考了聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（JECFA2006），同時(shí)結(jié)合我國產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況。乳酸的國內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)和試驗(yàn)方法對(duì)比見表1和表2，本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容說明如下：范圍本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)乳酸產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)情況，沿用GB1886.173-2016的適用范圍，對(duì)其生產(chǎn)原料和基本工藝進(jìn)行了規(guī)定。分子式和相對(duì)分子質(zhì)量本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB1886.173-2016的分子式、相對(duì)分子質(zhì)量。相對(duì)分子質(zhì)量按2022年國際相對(duì)原子質(zhì)量進(jìn)行計(jì)算。感官要求本標(biāo)準(zhǔn)沿用了GB1886.173-2016中對(duì)乳酸的感官要求，規(guī)定為無色至淡黃色透明液體或白色至淡黃色結(jié)晶性顆粒，產(chǎn)品無異味，或略帶特征性氣味。鑒別實(shí)驗(yàn)本標(biāo)準(zhǔn)沿用了GB1886.173-2016中鑒別實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)方法，明確加熱條件應(yīng)為70-80℃。理化指標(biāo)乳酸含量本標(biāo)準(zhǔn)沿用了GB1886.173-2016中對(duì)于乳酸含量的限量要求。L-乳酸占總?cè)樗岷縇-乳酸占總?cè)樗岷渴钱a(chǎn)品的關(guān)鍵性指標(biāo)之一，反映其質(zhì)量安全水平。通過對(duì)31批次征集樣品開展L-乳酸占總?cè)樗岷繙y定，96.8%以上產(chǎn)品含量在98%以上，另外只有1批次產(chǎn)品含量為97.88%，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)見附表1。根據(jù)行業(yè)需求及樣品普查結(jié)果，標(biāo)準(zhǔn)在本次修訂過程中提高L-乳酸占總?cè)樗岷亢康闹笜?biāo)要求應(yīng)≥98.0%，檢測方法采用高效液相色譜法（254nm，0.5g/L硫酸銅流動(dòng)相），修改檢驗(yàn)方法中流動(dòng)相流速為1.0mL/min，并刪除D-乳酸和L-乳酸的出峰時(shí)間。灼燒殘?jiān)茻龤堅(jiān)从沉水a(chǎn)品中混入的無機(jī)雜質(zhì)含量。本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB1886.173-2016的指標(biāo)要求（≤0.1%）和檢測方法。氯化物（以Cl計(jì)）氯化物反映了產(chǎn)品中的雜質(zhì)成分，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格控制。本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB1886.173-2016的指標(biāo)要求（≤0.002%）和檢測方法。硫酸鹽（以SO4計(jì)）硫酸鹽反映了產(chǎn)品中的雜質(zhì)成分，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格控制。本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB1886.173-2016的指標(biāo)要求（≤0.005%）和檢測方法。鐵鹽（以Fe計(jì)）鐵鹽反映了產(chǎn)品中的雜質(zhì)成分，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格控制。本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB1886.173-2016的指標(biāo)要求（≤0.001%）和檢測方法。氰化物乳酸是以淀粉或糖質(zhì)為原料，采用乳酸桿菌或米根霉菌發(fā)酵而制得的食品添加劑，氰化物作為一種有毒物質(zhì)，在食品中主要以氫氰酸形式存在，根據(jù)不同的原料來源可能會(huì)有帶入風(fēng)險(xiǎn)，通過行業(yè)調(diào)研，乳酸生產(chǎn)企業(yè)常用淀粉類原料作為發(fā)酵原料生產(chǎn)乳酸。淀粉質(zhì)原料包括玉米淀粉、馬鈴薯淀粉和木薯淀粉等，其中由于木薯淀粉的植物根莖中含有氫氰酸，所以在GB/T29343《木薯淀粉》和NY/T875《食用木薯淀粉》對(duì)木薯淀粉規(guī)定了氫氰酸的限量要求；而玉米淀粉和馬鈴薯淀粉等非木薯來源的淀粉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)均未規(guī)定氫氰酸指標(biāo)，以及葡萄糖、白砂糖等糖質(zhì)原料也未規(guī)定氰化物指標(biāo)，在實(shí)際生產(chǎn)乳酸過程中不會(huì)引入氰化物，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)見附表1。因此本標(biāo)準(zhǔn)修改氰化物指標(biāo)技術(shù)指標(biāo)，明確只有以木薯淀粉為原料生產(chǎn)的乳酸需要檢驗(yàn)氰化物含量，限量指標(biāo)要求沿用GB1886.173-2016（≤1mg/kg），檢測方法修改為按照GB5009.36-2023第一法分光光度法適用于木薯粉中氰化物的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測定。檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸、還原糖本標(biāo)準(zhǔn)沿