ICS

11.120.01C

23DB51 DB51/T

2563—2018川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證

黨參（九寨） 2019

四川省市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB51/T

2563—2018 1

..............................................................................

32規(guī)范性引用文件

....................................................................

33 術(shù)語和定義

........................................................................

34

..............................................................................

45 判定規(guī)則

..........................................................................

66

..........................................................................

6附錄

A（規(guī)范性附錄）歷史沿革考證

......................................................

8DB51/T

2563—2018本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T

1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由四川省中醫(yī)藥管理局提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由四川省市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心、成都大學(xué)、九寨溝縣九珍黨參產(chǎn)業(yè)有限公司。清茂、張林、朱彥西、李志凌、張鳳全。DB51/T

2563—2018

1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了川產(chǎn)道地藥材黨參（九寨）認(rèn)證的術(shù)語和定義、要求、判定規(guī)則、認(rèn)證程序。本標(biāo)準(zhǔn)適用于川產(chǎn)道地藥材黨參（九寨）的認(rèn)證。2規(guī)范性引用文件凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB

5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB

15618 土壤環(huán)境質(zhì)量

農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）《中華人民共和國藥典》一部3 術(shù)語和定義3.1川產(chǎn)道地藥材

Medicinal

Materials療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。3.2川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證

Daodi

Materials

Certification行的合格性評定活動。3.3歷史沿革

evolution指關(guān)于道地藥材黨參（九寨）演變事實的歷史與文獻記載。DB51/T

2563—20183.4文獻考證

Documentation利用歷史和文獻記載闡明道地藥材黨參（九寨）演變的過程。3.5道地產(chǎn)區(qū)

Chinese

Medicinal

道地藥材黨參（九寨）（包括野生和家種）的主要出產(chǎn)區(qū)域。3.6特色生產(chǎn)技術(shù)

technology

Daodi

Chinese

MedicinalMaterials指對川產(chǎn)道地藥材黨參（九寨）品質(zhì)形成具有顯著影響的特定傳統(tǒng)種植技術(shù)與工藝。3.7特色產(chǎn)地加工技術(shù)

Indigenoustechnology

for

Processing

of

Sichuan

Daodi

Chinese

MedicinalMaterials指對川產(chǎn)道地藥材黨參（九寨）品質(zhì)形成具有顯著影響的產(chǎn)地特定傳統(tǒng)加工技術(shù)、方法與工藝。3.8黨參（九寨）Dangshen（Jiuzhai）工的桔?？浦参锼鼗h參Codonopsis

pilosula

var.

modesta

L.

Shen的干燥根。4 一般原則和要求4.1歷史沿革附錄

A頭者真”的描述與素花黨參

pilosula

Nannf.

modesta

(Nannf.)

Shen

品”；

“獅子頭”（根部頂端似獅子頭圓球形）、“菊花心”（斷面木質(zhì)部似菊花紋理）特征明顯，外皮肥厚緊實，環(huán)狀橫紋多而致密，氣香、味甜，為黨參（九寨）道地品質(zhì)特征。DB51/T

2563—20184.2 基原桔梗科植物素花黨參Codonopsis

pilosula

Nannf.

var.

modesta

(Nannf.)

T.

Shen。4.3 道地產(chǎn)區(qū)四川省九寨溝縣。4.4 生態(tài)環(huán)境年平均氣溫410500

mm～700mm1500h～2000h水良好、富含有機質(zhì)。4.5 環(huán)境質(zhì)量安全4.5.1 產(chǎn)地土壤環(huán)境污染風(fēng)險管控選值時，土壤環(huán)境風(fēng)險低，可安全利用。壤風(fēng)險篩選值，低于風(fēng)險管制值時，可能存在土壤污染風(fēng)險，原則上需要加強農(nóng)藝調(diào)控等風(fēng)險防范措施

，

并

加

強

川

產(chǎn)

道

地

中

藥

材

中

污

染

物

監(jiān)

測

，

以

保

障

川

產(chǎn)

道

地

中

藥

材

安

全

。

按

GB

15618-2018

中

6.3

規(guī)定，當(dāng)土壤中污染物濃度高于風(fēng)險管制值時，常規(guī)的農(nóng)藝措施以及替代種植難以降低中藥材產(chǎn)品安全風(fēng)險，不準(zhǔn)許種植川產(chǎn)道地中藥材。4.5.2農(nóng)田灌溉水質(zhì)4.6特色生產(chǎn)技術(shù)在海拔2000m～3000m2～3年生健壯植株留種，92年33年92～43年），9月上中旬（白露后）采挖，直至10月下旬（霜降）。4.7 特色產(chǎn)地加工技術(shù)及貯存DB51/T

2563—2018木質(zhì)部貼緊，飽滿柔軟，曬干。低溫干燥下貯存。4.8 藥材質(zhì)量4.8.1 基本要求應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》一部的要求。4.8.2 特征性狀“獅子頭”（根部頂端似獅子頭圓球形）、“菊花心”（斷面木質(zhì)部似菊花紋理）特征明顯；外皮肥厚緊實，環(huán)狀橫紋多而致密；氣香、味甜。5 判定規(guī)則5.1 歷史沿革應(yīng)符合4.1的規(guī)定。5.2 基原應(yīng)符合4.2的規(guī)定。5.3 道地產(chǎn)區(qū)應(yīng)符合4.3的規(guī)定。5.4 生態(tài)環(huán)境應(yīng)符合4.4的規(guī)定。5.5 環(huán)境質(zhì)量安全應(yīng)符合4.5的規(guī)定。5.6 特色生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)符合4.6的規(guī)定。5.7 特色加工技術(shù)及貯存應(yīng)符合4.7的規(guī)定。5.8 藥材質(zhì)量應(yīng)符合4.8的規(guī)定。6 認(rèn)證程序DB51/T

2563—2018應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，原則上應(yīng)包括認(rèn)證申請和受理、認(rèn)證準(zhǔn)備、認(rèn)證實施、認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)。1《范子計然》（西漢）人參一名土精，生上黨者佳，人形皆具，能做兒啼2《神農(nóng)本草經(jīng)》（東漢）其根形狀如防風(fēng)而潤實3《名醫(yī)別錄》（南北朝）如人形者有神4《吳普本草》（魏）三月生，葉小銳，枝黑，莖有毛5《新修本草》（唐）一莖直上，四、五葉相對生，如人形者有神6《本草圖經(jīng)》（宋）其根形狀如防風(fēng)而潤實7《本草崇原》（清）根結(jié)成人形，頭面四肢畢具，謂之孩兒參8《本草求真》（清）根頗纖長，根下垂有及一尺余者9《本草從新》（清）根有獅子盤頭者真，硬紋者偽也10《本草正義》（清）固有具頭項手足，略似人型之一種11《中國藥典》一部（1963）長圓柱形，長

3

寸至尺許，直徑

2-6

分12《中華本草》（1997）根稍短，長不超過

30cm，少分枝13《中藥大辭典》（2006）有縱橫皺紋。莖纏繞，長而多分枝，下部疏被白色粗糙硬毛；上部光滑或接近光滑1《范子計然》（西漢）人參，出上黨，狀如人者善2《神農(nóng)本草經(jīng)》（東漢）人參一名人銜，一名鬼蓋，生山谷3《名醫(yī)別錄》（南北朝）人參生上黨山谷及遼東（上黨是今山西太行山一帶，遼東指遼河以東地區(qū)）4《吳普本草》（魏）或生邯鄲（今河北邯鄲）5《新修本草》（唐）生上黨山谷及遼東DB51/T

2563—2018附錄 A（規(guī)范性附錄）歷史沿革考證表表A.1 表A.1 基原考證表表A.2

產(chǎn)地考證表1《范子計然》（西漢）人參，出上黨，狀如人者善2《神農(nóng)本草經(jīng)》（東漢）人參，味甘微寒3《吳普本草》（魏）根有頭、手、足，面目如人4《新修本草》（唐）形長而黃，狀如防風(fēng)，多潤實而甘5《本草圖經(jīng)》（宋）根亦如桔梗而柔，味極甘美6《本草綱目》（明）浸漸長成者，根如人形，有神，故謂之人

、神草7《本經(jīng)逢原》（清）根如人型8《本草崇原》（清）凡屬上品，俱系無毒。根有獅子盤頭者真9《本草從新》（清）所謂黨參，種類甚多，皆不堪用，唯防風(fēng)黨參性味平和足貴。根有獅子盤頭者真，硬紋者偽也10《本草正義》（清）生嚼之，甘味極濃而多脂膏，無渣滓者為上11《中國藥典》一部（1963）表面黃白色至灰黃色，根頭下致密的的環(huán)狀橫紋常達全長的一半以上。斷面裂隙較多，皮部灰白色至淡棕色，木部淡黃色12《中華本草》（1997）表面灰棕色，栓皮粗糙，多縊或扭曲，上部環(huán)紋密集；油點多。質(zhì)堅韌，斷面不甚平整。嚼之有渣6《本草圖經(jīng)》（宋）人參生上黨山谷及遼東7《本草綱目》（明）人參生上黨山谷及遼東8《本草崇原》（清）生上黨山谷、遼東9《本草從新》（清）參須向上黨