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質(zhì)量手冊(通用版)

XXX質(zhì)量手冊XXXGB/T-2008idt)編號:NJ-00-2010版本:第A版分發(fā)號:文件狀態(tài):編制日期:20××年06月20日審核日期:20××年06月20日批準(zhǔn)日期:20××年06月20日發(fā)布日期:20××-06-30實(shí)施日期:20××-7-1目錄0.1頒布令………………………。50.2任命書………………………。50.3企業(yè)簡介………………………。50.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)………….61范圍…………61.1總則…………。61.2應(yīng)用…………。62規(guī)范性引用文件………………63術(shù)語和定義……………………64質(zhì)量管理體系…………………74.1總要求………………………。74.2文件要求……………………。75管理職責(zé)……………………。85.1管理承諾……………………。85.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)………….95.3質(zhì)量方針……………………。95.4策劃……………。95.5職責(zé)、權(quán)限與溝通………….95.6管理評審……………………10XXX質(zhì)量手冊XXXGB/T-2008idt)編號:NJ-00-2010版本:第A版發(fā)布日期:20××-06-30實(shí)施日期:20××-7-1目錄0.1頒布令………………………。50.2任命書………………………。50.3企業(yè)簡介………………………。50.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)………….61范圍1.1總則本手冊適用于XXX的質(zhì)量管理體系。1.2應(yīng)用本手冊應(yīng)用于公司所有部門和業(yè)務(wù)活動。2規(guī)范性引用文件本手冊所引用的文件包括GB/T-2008idt3術(shù)語和定義本手冊中所使用的術(shù)語和定義詳見附錄。4質(zhì)量管理體系4.1總要求公司應(yīng)建立、實(shí)施和維護(hù)符合GB/T-2008idt4.2文件要求公司應(yīng)編制和控制質(zhì)量管理體系所需的文檔。5管理職責(zé)5.1管理承諾公司高層管理人員應(yīng)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出承諾。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司應(yīng)以滿足顧客需求和期望為中心,不斷提高顧客滿意度。5.3質(zhì)量方針公司應(yīng)制定并實(shí)施質(zhì)量方針,以確保達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。5.4策劃公司應(yīng)制定并實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)劃,以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通公司應(yīng)明確各部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和溝通方式,以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。5.6管理評審公司應(yīng)定期進(jìn)行管理評審,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,為保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度,特制定本質(zhì)量手冊。6.資源管理6.1資源提供為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司提供必要的資源,包括人員、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境等。6.2人力資源公司注重員工培訓(xùn)和發(fā)展,提高員工素質(zhì)和技能,以滿足客戶需求。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司建立了完善的基礎(chǔ)設(shè)施,包括生產(chǎn)車間、倉庫和辦公室等,以確保生產(chǎn)和服務(wù)的順利進(jìn)行。6.4工作環(huán)境公司提供良好的工作環(huán)境,保證員工的身體健康和工作效率。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃,明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)和過程,確保產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。7.2與顧客有關(guān)的過程公司注重與顧客的溝通和交流,了解顧客需求和意見,以便不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)公司擁有專業(yè)的設(shè)計(jì)和開發(fā)團(tuán)隊(duì),不斷推出新產(chǎn)品,滿足市場需求。7.4采購公司嚴(yán)格控制采購過程,選擇合格的供應(yīng)商和材料,確保產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供公司實(shí)施嚴(yán)格的生產(chǎn)和服務(wù)管理,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求,提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則公司實(shí)施測量、分析和改進(jìn)的管理,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。8.2監(jiān)視和測量公司對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量。8.3不合格品控制公司建立不合格品控制機(jī)制,對不合格品進(jìn)行處理和記錄,避免不良影響。8.4數(shù)據(jù)分析公司對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,找出問題根源,制定改進(jìn)措施,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。8.5改進(jìn)公司不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,滿足客戶需求和期望。附錄1:質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖附錄2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程圖附錄3:質(zhì)量職能分配表附錄4:程序文件目錄為了貫徹執(zhí)行GB/T-2008idt本質(zhì)量手冊按照GB/T-2008idtidt本公司的質(zhì)量方針是科技創(chuàng)新,以一流的產(chǎn)品、滿意的服務(wù)、持續(xù)提升的產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客的要求。同時(shí),我們也制定了質(zhì)量目標(biāo):成品合格率達(dá)到100%;對顧客投訴在24小時(shí)內(nèi)給予滿意回復(fù)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和本公司的實(shí)際情況,質(zhì)量管理體系均適應(yīng)本公司,不存在刪減。本質(zhì)量手冊采用了GB/公司的質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))、程序文件、支持性文件(作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)圖紙、管理文件)和相關(guān)的記錄。文件的多少和詳略程度根據(jù)公司的規(guī)模、活動類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等進(jìn)行確定,應(yīng)切合實(shí)際,以便理解應(yīng)用。備顧客滿意度意識;5.2.3質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)以顧客滿意度為導(dǎo)向。并通過收集和分析顧客反饋信息,不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,提高顧客滿意度;5.2.4總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。并通過管理評審等方式持續(xù)改進(jìn)和提高質(zhì)量管理體系的效能。文件應(yīng)進(jìn)行控制,可以呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等。質(zhì)量手冊是由管理者代表組織編制的,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施,日常管理由管代負(fù)責(zé)。質(zhì)量手冊應(yīng)包括本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的范圍(包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由)、為質(zhì)量管理體系需編制的程序文件及對其引用、對本公司質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。對文件的編制、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收和作廢等全過程應(yīng)進(jìn)行控制和管理,確保文件充分、適宜,并使文件使用場所及時(shí)獲得有效版本的文件。外來文件是公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量體系所必須的,公司外來文件包括顧客提供的圖紙、技術(shù)指標(biāo)及其更改,國際/國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。外來文件統(tǒng)一由技術(shù)部收集和控制,并確保使用最新版本的文件。文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等應(yīng)進(jìn)行控制和管理,記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、易于識別和檢索。相關(guān)文件包括《文件控制程序》和《記錄控制程序》??偨?jīng)理及各級管理人員應(yīng)樹立良好的質(zhì)量意識和行為榜樣,并通過文件、會議、培訓(xùn)等方式向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,并促進(jìn)該意識的形成和提高??偨?jīng)理或其指定人員應(yīng)制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并定期進(jìn)行管理評審,確保體系的持續(xù)有效性、適宜性和充分性??偨?jīng)理應(yīng)確保企業(yè)提供質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)所需的資源??偨?jīng)理應(yīng)識別顧客的明示的和隱含的需求和期望,并確保將這些需求轉(zhuǎn)化為各有關(guān)過程的輸入,通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。全體員工在生產(chǎn)過程中,應(yīng)確保與顧客有關(guān)的過程得到控制、識別,確定并滿足顧客需求和期望,具備顧客滿意度意識。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)以顧客滿意度為導(dǎo)向,并通過收集和分析顧客反饋信息,不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,提高顧客滿意度??偨?jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性,并通過管理評審等方式持續(xù)改進(jìn)和提高質(zhì)量管理體系的效能。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》,并對顧客滿意度進(jìn)行測量和分析,采取必要的措施以增強(qiáng)顧客滿意度,執(zhí)行《顧客滿意度測量控制程序》。公司的質(zhì)量方針要求通過對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),不斷提高產(chǎn)品技術(shù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量,為顧客提供安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,滿足顧客要求,讓顧客滿意。詳見本手冊的0.4.為了確保全體員工了解質(zhì)量方針,公司以會議、培訓(xùn)、標(biāo)語等形式對質(zhì)量方針進(jìn)行宣導(dǎo),并通過管理評審會議對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審,必要時(shí)對質(zhì)量方針進(jìn)行更新和修改。根據(jù)本公司質(zhì)量方針提供的框架,制定本公司質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),各部門應(yīng)在相關(guān)層次對總目標(biāo)進(jìn)行分解,并嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,執(zhí)行《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)按文件規(guī)定對部門目標(biāo)進(jìn)行測量和分析,并按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評審,必要時(shí)采取相應(yīng)措施,執(zhí)行《管理評審程序》和《改進(jìn)控制程序》。總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的具體策劃中,應(yīng)滿足本手冊4.1條款要求和本手冊中總的質(zhì)量目標(biāo)要求,并確保體系的更改及策劃是在受控狀態(tài)下進(jìn)行,在更改期中也要保持體系的完整性。為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,總經(jīng)理應(yīng)規(guī)定公司內(nèi)部的職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系,確定各部門各類人員的職責(zé),以及其各部門的相互接口關(guān)系,具體執(zhí)行《崗位說明書》??偨?jīng)理應(yīng)指定一名本公司管理層人員為管理者代表,無論在其它方面的職責(zé)如何,其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須履行,詳見本質(zhì)量手冊中“0.2章節(jié)任命書”的規(guī)定要求。組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間、不同部門之間、不同人員之間就質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品要求和符合性、質(zhì)量管理體系符合性和有效性、法律法規(guī)、顧客要求等內(nèi)容進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。其能力和意識,使其能夠勝任工作并適應(yīng)公司的變化。公司應(yīng)根據(jù)崗位要求,制定培訓(xùn)計(jì)劃,并對員工進(jìn)行培訓(xùn),包括質(zhì)量管理體系的知識和技能等。同時(shí),公司應(yīng)定期對員工進(jìn)行能力評估和培訓(xùn)效果評估,以確保培訓(xùn)的有效性。6.2.3意識和參與公司應(yīng)鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)和實(shí)施,提高員工對質(zhì)量的意識和責(zé)任感。公司應(yīng)定期組織員工參與各種質(zhì)量管理活動,如內(nèi)部審核、改進(jìn)活動等,以促進(jìn)員工的參與和貢獻(xiàn)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1總則公司應(yīng)提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施,以支持質(zhì)量管理體系的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)?;A(chǔ)設(shè)施包括物理環(huán)境、設(shè)備、通訊、信息技術(shù)等。6.3.2環(huán)境公司應(yīng)確保工作環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并提供適宜的工作環(huán)境,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和員工的健康。6.3.3設(shè)備公司應(yīng)提供適宜的設(shè)備,以滿足產(chǎn)品要求和生產(chǎn)需求。公司應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行定期檢驗(yàn)和維護(hù),并確保設(shè)備的可靠性和安全性。6.4信息管理6.4.1總則公司應(yīng)建立信息管理系統(tǒng),以支持質(zhì)量管理體系的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。信息管理包括信息的收集、分析、處理和傳遞等。6.4.2信息收集公司應(yīng)收集和分析與質(zhì)量管理體系相關(guān)的信息,包括顧客反饋、內(nèi)部審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品符合性等,以便對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估和改進(jìn)。6.4.3信息處理和傳遞公司應(yīng)對收集到的信息進(jìn)行處理和傳遞,以便及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,并對質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)。公司應(yīng)確保信息的準(zhǔn)確性、保密性和可靠性。6.5供方管理6.5.1總則公司應(yīng)建立供方管理制度,對供方進(jìn)行評估和選擇,以確保供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合公司的要求和顧客的需求。6.5.2供方評價(jià)和選擇公司應(yīng)對供方進(jìn)行評價(jià)和選擇,包括對供方的能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行評估和審核。6.5.3供方監(jiān)控公司應(yīng)對供方進(jìn)行監(jiān)控,包括對供方的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)督和檢驗(yàn),以確保供方持續(xù)滿足公司的要求和顧客的需求。6.6財(cái)務(wù)管理6.6.1總則公司應(yīng)建立財(cái)務(wù)管理制度,對財(cái)務(wù)活動進(jìn)行管理和控制,以確保公司的財(cái)務(wù)穩(wěn)健和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6.6.2財(cái)務(wù)控制公司應(yīng)對財(cái)務(wù)活動進(jìn)行控制,包括對成本、收入、支出等進(jìn)行管理和監(jiān)督,以確保財(cái)務(wù)穩(wěn)健和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6.6.3財(cái)務(wù)分析公司應(yīng)對財(cái)務(wù)活動進(jìn)行分析,包括對成本、收入、支出等進(jìn)行分析和評估,以便對質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化。為確保顧客要求得到持續(xù)滿足,本公司應(yīng)識別員工的質(zhì)量意識和顧客要求意識及相關(guān)能力,并提供必要的培訓(xùn),對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià),并保存員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、資格的記錄。同時(shí),公司需識別、提供并維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施,包括廠房、工作場所、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、工裝器具、過程設(shè)備(如硬件和軟件)及其它支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊或信息系統(tǒng)),并編制并執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》,對生產(chǎn)設(shè)備的增加、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理等進(jìn)行控制和管理。此外,公司應(yīng)識別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,并按《工作環(huán)境管理程序》執(zhí)行工作環(huán)境控制。針對產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)所需的過程和資源,技術(shù)部應(yīng)按過程方法的原則進(jìn)行策劃和規(guī)定,策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件,如質(zhì)量計(jì)劃。當(dāng)客戶有特殊要求時(shí),應(yīng)按國標(biāo)、企標(biāo)及客戶要求進(jìn)行工藝策劃、調(diào)整,并得到批準(zhǔn)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的時(shí)機(jī)包括新產(chǎn)品試制或技術(shù)革新、針對特殊的合同和項(xiàng)目、現(xiàn)有質(zhì)量體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括確定質(zhì)量目標(biāo)和要求,確定所需建立的過程和子過程,識別關(guān)鍵的過程和活動,對過程或涉及的活動規(guī)定途徑,并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件,提供上述過程所需的資源配置、運(yùn)作階段劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系,確定過程和產(chǎn)品涉及的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,并為實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)為了確保產(chǎn)品滿足顧客的要求,本公司在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,實(shí)施以下措施:7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,本公司編制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)活動按時(shí)完成。設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃包括以下內(nèi)容:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的活動和任務(wù);b)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制措施;c)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的資源需求;d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理措施;e)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的溝通和協(xié)調(diào)機(jī)制。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,本公司明確設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,包括以下內(nèi)容:a)顧客要求;b)相關(guān)法律法規(guī)要求;c)公司內(nèi)部要求;d)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,本公司明確設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,包括以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的技術(shù)文件;b)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的質(zhì)量文件;c)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的測試文件;d)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)文件。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,本公司實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)控制措施,包括以下內(nèi)容:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制措施;b)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的變更控制措施;c)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理措施;d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的溝通和協(xié)調(diào)機(jī)制。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,本公司實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證措施,以確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證包括以下內(nèi)容:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的測試和評估;b)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的質(zhì)量審查;c)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的顧客反饋。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)針對上述內(nèi)容進(jìn)行編制,可以是總體質(zhì)量計(jì)劃,也可以是針對某項(xiàng)活動編寫單項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的控制應(yīng)按照《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》執(zhí)行。本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)定型,包括產(chǎn)品的基本結(jié)構(gòu)、類型、性能等都在確定的范圍內(nèi),因此生產(chǎn)的復(fù)雜程度不高,生產(chǎn)工藝也已經(jīng)很成熟。我們按照國標(biāo)和企標(biāo)的要求進(jìn)行生產(chǎn)。如果客戶有特殊要求,需要改變工藝時(shí),我們會按照7.1條款執(zhí)行。為了確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,我們根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響,決定對供應(yīng)商及采購產(chǎn)品控制的類型和程度。我們制訂了《采購控制程序》,對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)和選擇,并建立合格供應(yīng)商名單,以確定供應(yīng)商是否有按照我們的要求提供產(chǎn)品的能力,并按照程序規(guī)定進(jìn)行采購。對供應(yīng)商的評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)的任何必要的記錄應(yīng)予保持。采購文件(包括技術(shù)要求、工藝標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收要求的有關(guān)文件及采購合同或明細(xì)表)應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息,一般應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求,有關(guān)人員資格的要求,有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求。采購內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)要求、數(shù)量、價(jià)格、交付要求等。采購文件在發(fā)放前,由采購負(fù)責(zé)人制進(jìn)行審核、批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購人員依據(jù)采購文件和采購計(jì)劃在合格供應(yīng)商名單中選擇供應(yīng)商進(jìn)行采購。采購文件和采購計(jì)劃在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)相關(guān)人員審批,采購人員在采購前應(yīng)核對,以確保規(guī)定的采購要求是有效的、充分的和適宜的。技術(shù)部質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)按照檢驗(yàn)文件的規(guī)定進(jìn)行采購產(chǎn)品的驗(yàn)證/檢驗(yàn)和試驗(yàn)。如果公司或顧客需要在供應(yīng)商現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證,應(yīng)在采購文件或采購計(jì)劃中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。質(zhì)檢人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,對來料存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的供應(yīng)商發(fā)出改善要求,要求其采取有效的改進(jìn)措施,并監(jiān)督和跟進(jìn)改進(jìn)效果。我們對外發(fā)作業(yè)過程進(jìn)行以下控制,包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、設(shè)備的確認(rèn)要求,人員資格要求,外發(fā)作業(yè)完成后的驗(yàn)證要求,定期評價(jià)要求。從而確保外發(fā)作業(yè)結(jié)果符合規(guī)定,不影響最終產(chǎn)品符合顧客要求。我們制訂并執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》,確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行。這些程序包括生產(chǎn)部按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃、物料安排、規(guī)劃和控制。產(chǎn)品、文檔等應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行管理和控制,以確保其安全和完整性。7.5.1.2控制產(chǎn)品質(zhì)量的步驟包括:技術(shù)部建立標(biāo)準(zhǔn)工藝流程和生產(chǎn)指引,生產(chǎn)部定期維護(hù)和保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備,作業(yè)人員須經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后才能上崗,物料必須經(jīng)過檢驗(yàn)合格后才能使用,測試設(shè)備、儀器按照規(guī)定程序進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn),安排適宜的工作環(huán)境,按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和測試,合格品才可放行或交付,不合格品予以隔離和標(biāo)識。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),特殊過程的定義包括結(jié)果不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證,或者過程結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品使用后才顯露出來,或需實(shí)施破壞性測試才能獲得證實(shí)的過程。技術(shù)部確認(rèn)并控制鈑焊工序?yàn)樘厥膺^程,并編制執(zhí)行《特殊工序的控制方法》。7.5.3標(biāo)識和可追溯性,生產(chǎn)部應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,在有可追溯要求的場合,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。產(chǎn)品標(biāo)識由產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批次號組成,產(chǎn)品標(biāo)識可采用標(biāo)識牌、標(biāo)識卡、標(biāo)簽、包裝等方法進(jìn)行。生產(chǎn)部應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識,以便實(shí)施追溯。生產(chǎn)部應(yīng)對產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)和標(biāo)識作出規(guī)定,以防止不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用。標(biāo)識和可追溯性的控制按照《產(chǎn)品標(biāo)識和追溯程序》規(guī)定執(zhí)行。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),銷售人員應(yīng)妥善管理由本公司控制和使用的顧客財(cái)產(chǎn),包括顧客提供的材料、知識產(chǎn)權(quán)等。顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)予以標(biāo)識,接收時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證,貯存或使用時(shí)給

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