硫酸慶大霉素C組分HPLC測(cè)定方法研究的開(kāi)題報(bào)告摘要：本文旨在研究硫酸慶大霉素C組分的HPLC測(cè)定方法。首先，對(duì)硫酸慶大霉素C組分進(jìn)行物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)的描述，并介紹了HPLC的原理、儀器設(shè)備以及操作流程。其次，利用反相HPLC法研究硫酸慶大霉素C組分的分離和測(cè)定方法，選擇最適宜的背景離子、流動(dòng)相和檢測(cè)波長(zhǎng)，建立了HPLC測(cè)定硫酸慶大霉素C組分的方法，并對(duì)該方法進(jìn)行了驗(yàn)證。關(guān)鍵詞：硫酸慶大霉素C組分；HPLC；測(cè)定方法；驗(yàn)證Abstract:TheaimofthispaperistostudytheHPLCdeterminationmethodofsulfatedquinoloneCcomponent.Firstly,thephysicalandchemicalpropertiesofsulfatedquinoloneCcomponentweredescribed,andtheprinciple,equipmentandoperationprocessofHPLCwereintroduced.Secondly,thereverse-phaseHPLCmethodwasusedtostudytheseparationanddeterminationmethodofsulfatedquinoloneCcomponent,themostsuitablebackgroundion,mobilephaseanddetectionwavelengthwereselected,andtheHPLCdeterminationmethodofsulfatedquinoloneCcomponentwasestablishedandverified.Keywords:sulfatedquinoloneCcomponent;HPLC;determinationmethod;verification一、研究背景硫酸慶大霉素C組分是一種水溶性抗生素，由于其在臨床治療上具有較好的療效，已被廣泛應(yīng)用。然而，其存在的問(wèn)題是在熱穩(wěn)定性和水解穩(wěn)定性方面存在問(wèn)題，因此需要建立一種可靠的測(cè)定方法。高效液相色譜（HPLC）是一種常用的分離和測(cè)定化合物的方法，其操作簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確度高，精度穩(wěn)定，被廣泛應(yīng)用于藥物分析中。因此，本文旨在利用HPLC研究硫酸慶大霉素C組分的分離和測(cè)定方法，為臨床上的應(yīng)用提供可靠的數(shù)據(jù)支持。二、研究?jī)?nèi)容1.硫酸慶大霉素C組分的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)的描述及分析；2.HPLC的原理、儀器設(shè)備及操作流程；3.利用反相HPLC法研究硫酸慶大霉素C組分的分離和測(cè)定方法，選擇最適宜的背景離子、流動(dòng)相和檢測(cè)波長(zhǎng)；4.建立HPLC測(cè)定硫酸慶大霉素C組分的方法，并對(duì)該方法進(jìn)行驗(yàn)證。三、研究方法1.硫酸慶大霉素C組分的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)的描述及分析，采用化學(xué)分析法進(jìn)行分析。2.HPLC的原理、儀器設(shè)備及操作流程，采用文獻(xiàn)資料法和網(wǎng)絡(luò)檢索法進(jìn)行學(xué)習(xí)。3.利用反相HPLC法研究硫酸慶大霉素C組分的分離和測(cè)定方法，選擇最適宜的背景離子、流動(dòng)相和檢測(cè)波長(zhǎng)，建立HPLC測(cè)定方法，利用正交實(shí)驗(yàn)對(duì)該方法進(jìn)行優(yōu)化。方法的驗(yàn)證工作采用美國(guó)藥典（USP）相關(guān)方法驗(yàn)證模式。四、預(yù)期研究成果及意義本次研究將建立一種測(cè)定硫酸慶大霉素C組分的HPLC方法，為臨床治療中硫酸慶大霉素C組分的應(yīng)用提供可靠的數(shù)據(jù)支持。以期提高臨床治療的療效，并在藥物分析領(lǐng)域中推廣HPLC技術(shù)方法。參考文獻(xiàn)：1.A.J.Alander,V.Vuorinen,K.H.Kivinen,R.HannonenandI.H.Ollikka.QuantitativeAnalysisofSulfadiazine,Sulfamethazine,andTheirMetabolitesinClaySoilbyLC-MS/MSandGC-MS.J.Agric.FoodChem.,55(16),6345-6353(2007).2.H.Yang,M.Shao,Q.Xu,Y.Li,X.LiuandL.Wang.Determinationof8QuinolonesinFoodsofAnimalOriginbyOverloadedColumnHPLC.J.AOACInt.,91(6),137-144(2008).3.L.Jiang,Q.Sun,Y.Zheng,L.ZhangandS.Wang.DeterminationofTraceAmoxicillin,