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/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊〔依據(jù)ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標準編制〕手冊編號: 版 號: A/0編 審 批 2023.09.20發(fā)放編號:受控標識:1.2 目錄第一章前 言封 面目 錄批 準修改認定頁其次章第三章第四章第五章第六章

質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系概述公司簡介質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全方針和目標公司組織機構圖質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理職能安排表概 述主題內容和刪減要求術語和縮寫質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊治理方法質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊分發(fā)名冊質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系總要求治理職責治理承諾以顧客為關注焦點方針籌劃職責、權限與溝通資源治理資源供給人力資源根底設施工作環(huán)境第七章產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的籌劃與顧客有關的過程設計和開發(fā)選購生產和效勞供給監(jiān)視和測量裝置的掌握第八章

測量、分析和改進總則監(jiān)視和測量不合格品掌握數(shù)據(jù)分析改進批準為健全和完善本公司的質量/環(huán)境//環(huán)保產品,營造綠色/安全企業(yè),樹立良好的企業(yè)形象,提高產品在國內外市場的競爭力,依據(jù)ISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001標準,結合本公司的實際狀況,編制此《質量/環(huán)境//環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的控制活動和要求。本手冊是公司產品質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系生產和效勞等過程中開展2023年920日起正式實施。各職能部門和全體員工必需認真學習,切實貫徹執(zhí)行,保證質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的建立、實施和持續(xù)改進。手冊現(xiàn)行版本:A/0現(xiàn)行版本審核日期: 2023年9月20日手冊總經理: 日期:修改認定頁序號章節(jié)號頁碼修改單號修改碼修改人/日期批準人生效日期1公布2023-09-20第二章質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系概述公司簡介略方針和目標我們的方針是:打造成一流的醫(yī)藥原料產品生產基地工作準則為了實現(xiàn)上述治理方針,全體員工必需遵守如下工作準則:A/環(huán)境/安全意識。B/格的供方。C標準要求,實施全面標準治理,不斷完善和持續(xù)改進質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系,不斷改進產品和效勞質量。治理目標/環(huán)境/職業(yè)安康安全目標,詳見《年度質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全方針目標》公司建立《方針目標制定與治理程序》以確保總目標分解到各個部門并得以實現(xiàn)。 (總經理) 日 期:2023年10月總經理治理者代表總經理治理者代表治理部經理總工程師工程設備質量部主管生產部經理人事主管采購主管倉庫主管總務主管環(huán)保主管專職安全員02車間主管03車間主管04車間主管05車間主管設備主管電電氣氣質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全職能安排表10DC2-1000110DC2-10001危急源辯識、風險評價及掌握程序//4.3.1,4.4.6○11DC2-11001法律法規(guī)收集及評價程序/4.3.2,4.5.2/4.3.2○12DC2-12023選購過程掌握程序7.4/4.4.6/4.4.6○1314DC2-13001DC2-14001生產過程掌握治理程序產品標識與追溯治理程序7.5/4.4.6/4.4.67.5.3,7.5.4//○○序號1程序文件編號DC2-01001程序文件名稱治理體系文件掌握程序對應標準條款ISO9001/ISO14001/OHSAS180014.2.1,4.2.2,4.2.3/4.4.4,4.4.5/4.4.4,4.4.5總經理○管2DC2-02023記錄掌握程序4.2.4/4.5.3/4.5.3○3DC2-03001方針目標制定與治理程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/4.2,4.3.3●4DC2-04001信息溝通與溝通掌握程序5.5.3/4.4.3/4.4.3●5DC2-05001治理評審掌握程序5.6/4.6/4.6●6DC2-06001人力資源掌握程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/4.4.2○7DC2-07001設備設施掌握程序6.3,7.5.1/4.4.1/4.4.1○89DC2-08001DC2-09001與顧客有關的過程掌握程序環(huán)境因素識別、評價與掌握程序7.2///4.3.1,4.4.6/○○15DC2-15001搬運、儲存、包裝、防護與交貨掌握程序7.5.5//○16DC2-16001相關方環(huán)境/職業(yè)安康安全影響掌握程序/4.4.6/4.4.6○17DC2-17001廢氣掌握程序/4.4.6/4.4.6○18DC2-18001廢水掌握程序/4.4.6/4.4.6○19DC2-19001固體廢棄物掌握程序/4.4.6/4.4.6○質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全職能安排表〔續(xù)表〕20DC2-20231噪音掌握程序/4.4.6/4.4.621DC2-21001化學品掌握程序/4.4.6/4.4.622DC2-22023監(jiān)視和量測設備掌握程序7.6/4.5.1/4.5.123DC2-23001顧客滿足度調查與評價程序8.2.1//24DC2-24001內部審核掌握程序5.6/4.6/4.625DC2-25001產品和過程的監(jiān)視與測量程序8.2.3,8.2.4/4.5.1/4.5.126DC2-26001不符合掌握程序/4.5.3/4.5.227DC2-27001不合格掌握程序8.3/4.5.3/4.5.228DC2-28001應急預備與響應掌握程序/4.4.7/4.4.729DC2-29001事故〔大事〕報告、調查和處理掌握程序//4.5.230DC2-30001訂正和預防措施掌握程序8.5/4.6/4.6序號程序文件編號程序文件名稱對應標準條款序號程序文件編號程序文件名稱對應標準條款ISO9001/ISO14001/OHSAS18001總經管理○○○○○○○○○○○職責和權限總經理A、主持制定公司的治理方針和目標,負責公司質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的設計確B、主持質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全職能安排,落實質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全職責,對公司治理機構的合理設置負責。C、領導建立和完善質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系,為方針的貫徹和質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的有效運行和持續(xù)改進供給必要而充分的資源。/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系進展復審和評價,量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系業(yè)績作為企業(yè)進展的原動力。E、任命治理者代表,明確其職責和權限。治理,不斷促進生產本錢的降低。H、負責對總工程師和部門經理進展考核。治理部經理〔治理者代表〕A、負責日常治理工作。分管治理部的工作。B、幫助總經理確定公司進展目標與公司經營目標,參與經營戰(zhàn)略籌劃和決策。C、幫助總經理組織制定公司質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針、目標,確保治理方針和目標的實現(xiàn)。E、幫助總經理堅持有效實施和持續(xù)改進質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系。F、定期向總經理匯報質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的運行狀況。/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的復審。I、對外代表公司總經理作為公司的治理體系聯(lián)絡人。J、總經理不在時,有權代表總經理主持治理評審。L、負責對所屬部門的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。M、負責企業(yè)文化活動的打算、組織、實施工作。總工程師A、領導公司的技術治理工作。分管質量部。建立健全技術范圍內的各項工作制度;建立健全技術工作的工作程序。B、組織領導市場調查,依據(jù)公司總體經營目標和質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針,制訂平。成果的鑒定,責成有關部門將合理化建議、技術革成果納入有關技術文件或技術標準。組織領導公司工程技術人員的技術培訓、考核、嘉獎、晉升工作生產部經理B、負責建立健全、統(tǒng)一、有效的公司工藝治理和生產治理體系。對公司貫徹執(zhí)行國家、地方行政和上級主管部門頒發(fā)的工藝技術和質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全的政策、法規(guī)負責。施。組織實施公司員工安全生產教育、安全操作、安全保護的培訓和檢查。備的引進與消化吸取,保證產品技術改進的同步配套。選購狀況,均衡生產。使生產產品質量、品種、數(shù)量和期限均到達公司年度方針目標的要求。F、最大限度地提高勞動生產率和削減物耗,降低制造和生產治理本錢。實施文明生產和改擔憂全因素進展檢查監(jiān)視,保證安全生產。G、負責對分管部門工作質量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。財務部主管規(guī)章制度,并對屬下員工進展培訓、考核、治理。效率及其使用效率??己说葧嫷闹卫砼c監(jiān)視。財務分析等。E、審核公司全部的財務資料,簽發(fā)財務部的內部文件及各種財務會計報表或報告。監(jiān)控各項預算的實施。G、定期組織公司相關部門進展資產的盤點,負責組織公司財產的保險,制定和執(zhí)行公司的經營風險防范政策,保障和監(jiān)視公司資金及財產的安全性。經營。質量部主管/使檢驗、把關、預防和報告的職能,以確保出廠產品符合要求。核,幫助選擇檢驗方式與方法、設置質量檢驗點。以保證符合規(guī)定的要求。質量指標考核狀況每月定期向公司領導和治理部報告。F、負責依據(jù)公司確定的環(huán)境/職業(yè)安康安全相關工作程序和作業(yè)指導書,組織本部門員工開展環(huán)境因素和危急源的辨識及持續(xù)改進。水平的途徑,提高本部門的工作質量和工作效率,協(xié)調本部門與相關部門的關系。工程設備部經理并組織實施。C、負責公司水、電、氣的安全運行,工裝、模具的加工、維護工作。D、組織實施公司技改工程中的設備改造工程。第三章概述主題內容和刪減要求XXISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針和目/環(huán)境/品質量/環(huán)境//環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系各/重大環(huán)境因素/職業(yè)安康安全風險掌握的程序、手段和方法均作出了明確的規(guī)定和說明。XX7.3設計和開,7.5.2生產和效勞供給過程確實認,公司目前不7.5.4條款“顧客財產”在治理體系中不適用。/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊》是公司重要的治理文件,內部使用時屬受控文件。本《質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊》一經總經理批準后即生效,各部門均應遵守本手冊的規(guī)定。XX,適用的產品范圍為頭孢類醫(yī)藥中間體和化學合成藥前體。術語和縮寫GB/T19000-2023《質量治理體系根底和術語〔idtISO9000:2023GB/T24001-2023idtISO9001:2023)《環(huán)境治理體系——標準及使用指南》和使用了如下術語:A治理體系:質量、環(huán)境、職業(yè)安康安全治理體系的簡稱。B重要環(huán)境因素:具有或能夠產生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。C重大危急源:通過風險評價,確定的不行容許或不行承受的危急源。D設施、消防設施必需與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用。E職業(yè)?。簞趧诱咴谏a勞動及其他職業(yè)活動中,因接觸職業(yè)危害因素引起的疾病。FG狀況、法律法規(guī)符合狀況等實行定性檢查的過程。H職業(yè)安康安全績效測量:指對職業(yè)安康安全活動易于量化的關鍵特性進展測量的過程。I法律法規(guī)符合狀況等實行定性檢查的過程。J質等。K利用的局部,如可以修復的包裝材料、修理材料等。L收再利用的局部。如辦公、生活等產生的廢棄物。質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊治理方法制定本節(jié)要求是為了確定治理手冊(以下簡稱手冊)的編制、治理部門,規(guī)定手冊的審核、批準、公布、掌握、修改和再版等活動。本節(jié)要求的適用范圍是對治理手冊的治理。本治理方法的制訂和執(zhí)行由治理部主要負責,各相關部門均應遵守本方法的規(guī)定。手冊的編制、發(fā)放和治理A/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊》的編制、發(fā)放和治理由治理部負責,手冊在發(fā)放之前控”章,發(fā)放范圍由總經理或治理者代表做出規(guī)定。B、治理部按總經理或治理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍,確定手冊的印制份數(shù)報請總經理或治理者/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊分發(fā)名冊》進展發(fā)放。C、因特別狀況,需擴大手冊的發(fā)放范圍,需由公司總經理或治理者代表作出書面指令,由治理經理或治理者代表批準,治理部依據(jù)批準結果辦理。手冊的修改和換版A/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊》的修改和換版須在以下狀況下進展:①在治理體系運行過程中覺察治理手冊存在過失或條文要求不明時;② 治理體系評審對體系提出了改進要求時;③ 手冊中規(guī)定的體系要素或質量活動有較大變動時;④ 公司質量職能機構有較大變動時;⑤ 手冊依據(jù)的有關標準、法規(guī)有變動時;⑥經營環(huán)境和產品構造發(fā)生重大變化時;⑦合同有要求時;⑧ 總經理認為需要時;⑨ 手冊修改次數(shù)到達十次以上或修改范圍較大時。/環(huán)境/給全部手冊受控文本的持有人,由持有人自動更換修改頁,并撤回作廢頁。/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊》整個布局改動量很大時,須整冊換版。換版時應注明修改碼及版號,并準時發(fā)給持有人版本,同時收回廢版本,由治理部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。手冊的再版和標識A、手冊未經修改或修改次數(shù)達不到規(guī)定的換版要求,但使用年限超過三年時,治理部應視具體并做好發(fā)放和回收記錄。表示原始版、第一次、其次次、...次換版。3.4節(jié)的《質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊分發(fā)名冊》規(guī)定)。手冊的掌握/環(huán)境/門或個人不得隨便翻印或變相翻印。B、手冊的持有者不得自行對手冊進展刪改、撕頁、涂改,要保持手冊的完整、清潔,留意保管,慎防遺失,未經總經理或治理者代表批準不得向外供給。D、各部門主管應主動向治理部反映手冊實施過程中的意見。E、手冊如有遺失或污損,須準時到治理部登記備案,申請補發(fā)或換發(fā)。F、本手冊承受活頁裝訂成冊,使用附頁更改,并在本手冊的修改認定頁中賜予認定。關于受控印章的掌握件以外的其它文件包括治理體系文件和工藝技術文件檢驗技術文件等的掌握。質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊分發(fā)名冊牢靠性由治理部負責,治理部還負責把修改頁和版本手冊發(fā)至手冊的持有者手中。手冊受控文本的持有者名冊詳見:《文件發(fā)放/收回記錄表》第四章質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系總要求/環(huán)境/按公司實際狀況和選定的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理模式,分別制定了相應的掌握要點。依據(jù)ISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001標準要求建立了文件化的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。公司組成了合理的組織機構,明確其職責和相互關系,同時制訂了公司的《質量/環(huán)境/職業(yè)〔見本手冊其次章〕總經理任命治理者代表,授權其擔當治理體系的建立和日常治理工作,確保公司質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的建立、維持和有效運行。組成總經理負責的,公司領導和各部門經理、主管參與的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系治理委員會,負責質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的有效運行和持續(xù)改進實施,負責質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系審核的組織和開展,負責質量改進、組織、指導和評審。支持選定的過程的有效運作和改進,及對這些過程所進展的必要而充分的監(jiān)視、測量和分析?!惨姳臼謨缘谄哒隆Y|量/環(huán)境/治理職責質量/環(huán)境/治理職責圖釋:增值活動信息流顧客環(huán)境因法律法資源治理和改進健顧環(huán)康客境安要求素/風險規(guī)要求產品滿業(yè)全意績績效文件要求總則公司建立并實施《治理體系文件掌握程序》依據(jù)ISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001標準要求及公司的實際狀況,公司建立了書面化的治理文件體系,包括:B、治理手冊;D、必要的作業(yè)指導書;E、適宜、全面和標準的記錄。本手冊其次章2.2節(jié)描述了公司的治理方針和目標;公司的文件體系構造如下:手冊程序文件工作文件層次一:治理方針以及適用的ISO手冊程序文件工作文件/ISO14001/OHSAS18001標準,質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系描述。部門的活動.層次三:具體的作業(yè)指導書質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系文件構造圖A第一層是質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊,它是按規(guī)定的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針和目標及適用的ISO9000:2023/ISO14001/OHSAS18001標準描述的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系。B其次層是治理體系程序文件〔,它是描述為實施質量/環(huán)境//環(huán)境/職業(yè)安康安全治理手冊的支持性文ISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001標準要素的掌握要求分別制訂了程序文件,對影響質量/環(huán)境/職業(yè)/安康安全的各項活動作出了規(guī)定的方法、評定的準則及驗證的方法,使各項活動處于受控狀態(tài)。C第三層是工作文件,包括記錄、表格、報告和作業(yè)指導書,是治理體系程序文件的支持/職業(yè)/安康安全活動的開展狀況,用作記錄反映質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系運行狀況,為滿足質量環(huán)境/職業(yè)/安康安全要求的程序供給客觀證據(jù)。和追蹤等方法,這種要求包括與產品有關的法律法規(guī)要求〔77.2.1節(jié)。各職能部門負責與本部工作有關的全部法律法規(guī)的識別、獵取和追蹤。治理部負責制定與公司質量環(huán)境/職業(yè)/安康安全治理有關的全部法律法規(guī)文件清單,并對其進展治理,確保各有關部門使用最有效的法律法規(guī)文件。治理手冊公司按要求編制了本《質量/環(huán)境/治理手冊是按公司規(guī)定的治理方針和目標及ISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001標準〔依據(jù)公司實際狀況刪減后,見第三章3.1節(jié)〕描述質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的文件,其主要目的是:/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的根本構造范圍;B、不削減責任的、合理的刪減要求;C、相關的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系程序或對其的引用;/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系過程之間的相互作用的描述。《治理手冊》是實施和保持質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系應長期遵循的文件。支持文件:《治理體系文件掌握程序》文件掌握依據(jù)標準要求及質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理文件層次分布,結合公司實際狀況,分別制/環(huán)境/33.3節(jié)〔包括適用的法律法規(guī)文件〕進展掌握的職責和要點,確保文件和資料得到有效的掌握。文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用:A署后公布(有關《質量/環(huán)境/3章第3.3節(jié));各部門編寫的文件和資料,須經過該部門負責人審核,部門負責人以上人員批準實施。由治理部或相關部門做好受控記錄,統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。D、防止誤用。E“受控”章,以說明受控性質。文件和資料的更改批準。更改后的文件和資料應清楚地標識和說明更改的性質。B〔包括外來文件〕掌握清單,并分發(fā)到相關部門及人員,以識別最文件及外來文件的適用性。記錄是一種特別類型的文件,其掌握除應按本節(jié)要求外,還應依據(jù)4.2.4節(jié)要求進展掌握。4.2.2.7支持文件:《治理體系文件掌握程序》記錄掌握作為質量/環(huán)境/并驗證質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系運行的有效性和達成的持續(xù)改進。/環(huán)境/職業(yè)安康安全記錄進展掌握,各部門負責對本部門相關的記錄的使用、保管進展掌握。以到達持續(xù)改進的目的。各相關部門應規(guī)定標記、收集、編目、歸檔、保管和處理等方法。錄的保管期限要求,并應能依據(jù)顧客或其代表的要求隨時供給使用。記錄、表格由治理部統(tǒng)一審核批準,并保存樣本。各類記錄應妥當保存,防止損壞和遺失。超過保存期限的記錄應按規(guī)定進展處理。4.2.2.10支持文件:《記錄掌握程序》第五章 管理職責治理承諾公司總經理承諾建立并有效實施符合ISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001標準的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系,并持續(xù)改進其有效,通過相關的活動,為其承諾供給了可證明的證據(jù),這些活動可包括〔但不限于:B、制定適宜的治理方針和目標;以顧客為關注焦點力,通過生產和效勞供給過程的嚴格掌握,確保顧客要求得到滿足,并努力超越顧客的期望。滿足度,并始終關注顧客的期望。支持文件:《與顧客有關的過程掌握程序》質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針表達了公司的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全方向和顧客/相關方的期望以及公司對顧客作出的承諾,同時,公司的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針確保了:A、與公司的經營及質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全等宗旨相適應;/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的承諾;C、表達了對滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進的承諾/環(huán)境/職業(yè)安康安全目標的框架;E、在公司內得到了溝通和理解;F、通過治理評審等過程,對治理方針的持續(xù)適宜性進展了評審。公司的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針和目標需由總經理批準公布,修改時需經總經理重批準和公布。公司經過培訓和工作考核及內部質量審核等方法把質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針傳到達每一位成員,確保質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針得到有效的貫徹和執(zhí)行。支持文件:《方針目標制定與治理程序》/職業(yè)安康安全方針目標》籌劃質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理目標依據(jù)質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針供給的框架,分別制定了公司質量/環(huán)境/職業(yè)安康/環(huán)境//環(huán)境/職業(yè)安康安全目標亦包括了滿足產品要求所需的內容。質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全目標具體、可檢查、可實現(xiàn),應盡可能量化,并在需要時制定年度或階段性的治理目標。質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全目標與治理方針保持了全都性。公司和部門質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方針見本手冊其次章2.2節(jié)。質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系籌劃為了滿足公司治理目標、產品質量及ISO9001:2023/ISO14001/OHSAS18001標準要求,在適當?shù)臅r候組織對質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的籌劃活動。籌劃的結果形成文件,包括管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。當對質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系進展變更籌劃和實施時,應保持質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的完整性,包括在文件系統(tǒng)方面與公司原有的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系文件保持協(xié)調性,同時在制定前應進展調查和籌劃,確保可操作性。環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方案公司從識別/評價出來的重大環(huán)境因素/風險中挑出能夠量化且對環(huán)境/職業(yè)安康安全影響較大的局部工程列入環(huán)境/職業(yè)安康安全目標,為了充分實現(xiàn)這些目標而將每個環(huán)境/職業(yè)安康安全目標為實現(xiàn)環(huán)境目標和指標/職業(yè)安康安全目標,由治理部組織相關部門編寫《治理方案容包括:規(guī)定公司內相關職能和層次實現(xiàn)目標和指標的職責;實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表?!吨卫矸桨浮方浛偨浝砼鷾?,由治理部組織各相關部門實施。必要時,由治理部提出修改意見報總經理對《治理方案/風險掌握措施》表進展修訂并批準,確保公司重大環(huán)境因素/職業(yè)安康安全風險得到治理和掌握。支持文件《環(huán)境因素識別、評價與治理掌握程序》《危急源辨識風險評價與掌握治理程序》職責、權限與溝通職責和權限系〔22.5??偨浝響獙M織機構確實定和調整負責,并安排各部門的質量/環(huán)境/確其責任和權限。治理者代表總經理應負責任命治理者代表,授權其擔當質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的維持工作和內外日常事務的聯(lián)絡工作,確保公司治理體系的有效實施和維持。治理者代表可直接向總經理報告治理體系的運作狀況和來自顧客的質量信息、相關方的環(huán)境/職業(yè)安康安全信息,他可作為公司的代表就產品質量問題、效勞質量問題、質量保證方面的有關問題及環(huán)境/職業(yè)安康安全方面的有關問題與外界聯(lián)絡溝通。5.5.2.2向總經理匯報質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的業(yè)績和任何改進的需要。5.5.2.2在公司內部,承受可能的方法供給公司內滿足顧客要求的意識。內部溝通/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體立并保持常常性的溝通。溝通內容至少包括:質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全目標和公司質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系業(yè)績等。內部溝通的方式包括〔但不限于:B、布告欄;C、公司內部刊物;E、各類治理活動、評審活動。信息溝通/職業(yè)安康安全有關信息的收集與回復,包括對環(huán)境/職業(yè)安康安全投訴的受理和處置,涉及重大環(huán)境因素/職業(yè)安康安全風險的信息溝通由治理部作好相應記錄。支持文件《溝通與信息溝通掌握程序》治理評審公司制定并實施《治理評審程序》為確保質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的持續(xù)有效和適/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系進展評審,以確保質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。相關的報告或文件進展審核,以打算現(xiàn)行的質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系是否完備和有效。將訂正及改善措施。5.6.1.2一般狀況下,治理評審會議的召開一般一年不少于二次。評審輸入A、審核結果;B、顧客及相關方反響;D、訂正和預防措施的狀況;E、以往治理評審的跟蹤措施;F、可能影響質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的變更;G、改進的建議。評審輸出關的任何打算和措施:A、質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系及其過程有效性的改進;B、與顧客要求有關的產品的改進;C、資源要求。支持文件《治理評審程序》第六章 資源管理資源供給為確保質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的有效運行,以到達質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理方資源、信息資源、根底設施和工作環(huán)境。需的資源,應確定其要求并滿足這些要求;對過程力量的資源適應性應通過必要的評審進展檢查和確定;對檢驗和試驗力量、人員素養(yǎng)等方面資源適應性、質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的適應性等應通過治理評審來檢查。當消滅以上不適應狀況時,總經理應負責協(xié)調解決。公司應確保滿足顧客要求,增進顧客滿足所需的資源。人力資源總則要的教育、培訓要求,從而使與質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全有關的人員均是能夠信任的。力量、意識和培訓/環(huán)境/職業(yè)安康安全有關的人員所必需的力量要求,必要時通過培訓或其它措施達成力量要求。公司規(guī)定了有關員工培訓的職責和掌握要點,以便供給和保持員工的素養(yǎng)和力量?!踩耸隆池撠煟_定各部門具體的培訓要求并堅持執(zhí)行。各部門對全部與質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全有關的人員供給培訓,培訓要求須保證在所確定的工作崗位上獲得的學問和技能,并保證這些人員符合規(guī)定的要求。培訓要求包括〔但不限于:A、專業(yè)技能要求;B、質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全意識要求;C、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀培訓要求;D、治理方針和目標教育;F、特別崗位的資格要求。從事特定工種的人員〔檢驗、內部審核、特別工種等,須依據(jù)相應的教育、培訓和〔或閱歷加以評價和考核,并進展資格認定。A、為實現(xiàn)質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全目標作出奉獻的意識;B、質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全意識、動力和參與精神。6.2.2.6培訓后應評價培訓的有效性,并保持有關教育、培訓、技能和閱歷的適當記錄。這種記錄應保存至該員工離開本公司止。支持文件《人力資源掌握程序》根底設施審,以滿足需要。這種根底設施包括〔但不限于需要的運輸和通訊設備、環(huán)境保護和處理設施、職業(yè)安康安全相關設施等。要求,確保其滿足要求。支持文件《設備設施掌握程序》工作環(huán)境公司應確定并確保為到達產品和效勞符合要求的工作環(huán)境。這種工作環(huán)境應包括〔但不限于A、工作標準;B、符合要求的工作場所;C、制造性的工作方法和更多的參與時機;E、安全衛(wèi)生的生產條件等。第七章 產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的籌劃A、明確產品及效勞供給的質量、技術要求及顧客的要求;C、明確產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動;D、明確產品的承受要求,及產品和效勞質量滿足預期的要求。在需要時,針對特定的產品、工程或合同制定和實施質量打算過程。A、銷售合同的接收;B、供方評定和選購進展〔包括原材料、輔料C、化學反響工序;D、枯燥工序F、溶媒回收工序;K、產品保管;N、設施、設備治理。針對上述主要過程,公司主要按如下原則進展治理:A、對各主要過程進展過程分析并形成必要的書面文件;B、識別有關政府法規(guī)、國家標準、企業(yè)標準及顧客要求并確保滿足;/環(huán)境/職業(yè)安康安全績效的各類人員進展培訓或資格認定;D、對影響產品和效勞質量的設備和環(huán)保、安全設施設施進展必要的維護和保養(yǎng);G、對相關的過程進展連續(xù)的監(jiān)視和測量;I、保存過程實施結果的記錄,以供給有效運行和監(jiān)視的證據(jù)。支持文件無與顧客有關的過程、環(huán)境因素、危急源、法律與其他要求與產品有關的要求確實定A、顧客的現(xiàn)實要求,包括交付和交付后的要求;C、可能涉及的法律法規(guī)及標準的要求,D、公司或總經理認為必要的附加要求。/危急源環(huán)境因素識別/危急源辯識生產部負責組織公司內的環(huán)境因素識別/危急源辯識工作,各相關責任部門協(xié)作實施:識別環(huán)境因素/危急源時,應考慮正常、特別、緊急三種狀態(tài)和過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài);環(huán)境因素的類型包括大氣排放、水體排放、廢物治理、土地污染、對社區(qū)的影響、原材料與自然資源的使用及其他地方環(huán)境問題;生產部對各部門已識別的《環(huán)境因素登記表》/《危急源登記表》進展匯總、審定,并編制《環(huán)境因素匯總表》/環(huán)境因素評價/危急源辯識及重大環(huán)境因素/風險等級確定程度及持續(xù)時間、發(fā)生的概率,轉變環(huán)境影響的技術難度、費用等諸多因素來確定;/法規(guī)及應遵守其他要求等資料,依據(jù)《環(huán)境因素評價方法》/《風險評價方法》進展環(huán)境因素/風險的評價,以確定《重大環(huán)境因素一覽表》/當公司內的活動、產品和效勞發(fā)生變化時,法律法規(guī)變更時,生產部負責組織責任部門更《環(huán)境因素登記表》//境因素一覽表》/支持文件《與顧客有關的過程掌握程序》《環(huán)境因素識別、評價與掌握程序》《危急源辨識、風險評價及掌握程序》法律與其它要求治理部、生產部負責向有關書籍、網站、政府環(huán)保部門、詢問/認證機構等收集相關的環(huán)保/職業(yè)安康安全法律法規(guī)及其他應遵守的要求,評價其適用性和遵循狀況,并定期跟蹤其變化。治理部負責將適用的環(huán)保/安康安全法律法規(guī)及其他要求傳到達公司相關部門和員工并負責法律、法規(guī)和相關要求的登記、保存及符合性評價。支持文件《法律法規(guī)收集及評價程序》與產品有關的要求的評審品有關的要求。保:A、產品要求得到規(guī)定;B、與以前表述不全都的合同或訂單的要求已予解決;C、公司有力量滿足規(guī)定的要求;修改相應文件,并將更改通知到相關人員,保持相應的記錄。支持文件無顧客溝通溝通,以便:C、承受顧客反響,包括顧客埋怨。A、質量部質量治理工程師承受、登記埋怨狀況;B、向有關部門傳遞;C、召集相關部門和人員爭論并執(zhí)行適當?shù)挠喺皖A防措施。和預防措施,并在規(guī)定的時間內將處理結果反響給顧客。和效勞。A、承受顧客書面或口頭的反響,包括埋怨;C、定期或不定期的書面調查;D、定期或不定期的顧客走訪。必要時,應保存與顧客溝通的記錄。支持文件《與顧客有關的過程掌握程序》設計和開發(fā)本公司在產品實現(xiàn)過程中的產品要求都由XX7.3設計和開發(fā)。選購選購過程公司制訂并實施《選購過程掌握程序》要求。治理部是選購過程的歸口治理部門。公司確保按如下要求預先評定供方:B、明確各類供方的評定方式和評審程度;D、評定合格的供方列說明確,以便公司選購時選定;E、形成并保存相關的記錄或資料,包括可能要求實行的訂正措施要求。選購信息求。公司在相關文件中明確選購的審批要求。在相關的選購文件中明確如下信息要求:B、質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的要求;C、選購的驗證安排及產品或效勞的放行方式。按要求保存有關的記錄和資料。選購驗證否符合選購文件的要求。品的責任,也不能排解其后的復驗和拒收。量趨勢。還應保存各批物料的標識記錄,以實現(xiàn)可追溯性。支持文件《選購過程掌握程序》生產和效勞供給生產和效勞供給的掌握公司制定相應的程序掌握生產和效勞的運作以及與已識別的重大環(huán)境因素/風險有關的運行和活動,確保運行和活動在受控狀態(tài)下進展。適用時,受控條件包括:a〕準時獲得有關產品特性的信息;b〕在必要的崗位設置作業(yè)指導書;c〕使用和維護適宜的生產、監(jiān)視和測量設備;d〕對重要的生產和效勞過程或設備進展監(jiān)視;f〕放行、交付和交付后活動的實施;對重大環(huán)境因素/風險進展治理;/職業(yè)安康安全要求通報供方和工程承包方。A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導書;B、配備生產和檢測設備。生產負責人負責監(jiān)控生產過程的各項操作,以掌握生產質量。當消滅以下狀況時,質量部須協(xié)作生產部對工藝進展驗證、改進和評審改進結果:A、產品試產和第一次批量生產;B、已批量生產的產品發(fā)生較大的設計改進或工藝改進;C、疑心現(xiàn)有的掌握手段和檢驗方法已不適用或不夠有效。支持文件《生產過程掌握治理程序》《產品標識與追溯治理程序》《搬運、儲存、包裝、防護與交貨掌握程序》《相關方環(huán)境/職業(yè)安康安全影響掌握程序》《廢氣掌握程序》《廢水掌握程序》《固體廢棄物掌握程序》《噪音掌握程序》《化學品掌握程序》生產和效勞供給過程確實認本公司在產品實現(xiàn)過程中無特別過程,7.5.2生產和效勞供給過程確實認,標識和可追溯性識別產品,最終可追溯,標識的階段或過程包括:A、在產品接收和交付過程中;在接收來料階段,依據(jù)來料及檢驗狀況,治理部和質量部應對產品做好標識;在生產的每一個階段,產品都應有必要的標識,以便隔離和防止生產不合格品。產品在貯存及保管過程中,相關部門均應做好和保持必要的標識。7.5.3.5.格品,這種狀態(tài)包括:A、合格 B、不合格 C、待檢標記方法如下:A、待檢成品——存放于待檢區(qū)內;B、檢驗后合格——掛貼合格證、標牌或蓋合格印章;C、檢驗后不合格——掛貼不合格標牌或放入“待處理”區(qū)。公司對狀態(tài)的印章、標簽〔牌、檢驗狀態(tài)標記進展有效的治理,對標簽〔牌〕喪失時應重檢驗,以確定其正確的狀態(tài)。一性標識。支持文件《產品標識與追溯治理程序》顧客財產本公司目前尚不需使用顧客供給的財產,當有此需要時,將會制定必要的程序與文件。產品防護包裝、保管和交付等過程中得到有效掌握。搬運和貯存定期檢查貯存產品,以便覺察損壞狀況,并保證:A、貯存地清潔;B、貯存產品有明確標志;D、貯存環(huán)境、條件符合要求;E、貯存記錄明確、清楚,符合要求。包裝成品包裝應依據(jù)書面規(guī)定的包裝工作說明進展,并對如下幾點加以掌握:B、包裝桶上需標明與產品全都的標簽。保管成品在交付之前,需實行恰當?shù)谋9芎透綦x措施,以保證成品質量不受影響。交付經出廠檢驗合格后的成品入庫,需經質量部批準。成品發(fā)貨前,生產部需填寫《發(fā)貨申請單》,由倉庫填寫《送貨單》并經批準后,才準予發(fā)貨。支持文件《搬運、儲存、包裝、防護與交貨掌握程序》監(jiān)視和測量裝置的掌握合產品、過程、環(huán)境和安全特性的監(jiān)視和測量要求,確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準確、牢靠。以保持技術標準和測試儀器、計量器具的正確性,包括在規(guī)定的環(huán)境條件下須具備的正確性。工程設備部須建立全部計量器具的治理臺帳。對影響產品質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全績效的全部計量器具須依據(jù)規(guī)定的檢定周期送交國家授權的檢定機構進展計量檢定。對產品質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全績效可能產生影響的全部監(jiān)視和測量裝置都必需貼上標簽、標牌或其它標志,以標明其校準狀態(tài)正常。工程設備部會同質量部及其它相關部門對以前的監(jiān)視和測量結果進展評價,并實行相應的改善措施。保持完好。支持文件《監(jiān)視與量測設備掌握程序》總則

第八章 測量、分析和改進/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系、過程及產品和效勞符合要求。期評估測量的有效性。公司識別并使用適宜的統(tǒng)計分析技術,并確定其應用的程度。A、產品或效勞的符合性得到證明;B、質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的符合性;C、持續(xù)改善質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的有效性。監(jiān)視和測量顧客滿足體系業(yè)績的一種測量。這種方式可以包括:B、和顧客直接溝通;C、利用電子媒體或發(fā)函等;D、各種媒體的報告或行業(yè)爭論。利用獲得的顧客滿足信息進展統(tǒng)計分析,找出差距后,并做出改進決策。內部審核全活動及有關結果是否符合打算安排,并確定質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系是否適合和有效。審核的特性與頻次/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系要求,開展內部治理體系審核工作。B、一般地,內部質量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理治理體系審核每年開展二次。審核的打算B、審核打算應報總經理或治理者代表批準后執(zhí)行。審核。審核的預備A、由審核員編制審核檢查表。審核的實施及報告A、審核按《內部審核打算》和《審核檢查表》進展。審核依據(jù)、覺察的不合格項及訂正措施等。C、應將審核結果及審核報告通知有關部門。訂正和預防措施及復核A、相關部門應依據(jù)接到的審核報告盡快做出打算并實行訂正措施。B、審核員應對訂正和預防措施的實施狀況進展復核,以驗證所實行的措施是否執(zhí)行和有效。過程的監(jiān)視和測量公司承受適當?shù)姆椒▽|量/環(huán)境/職業(yè)安康安全治理體系的過程和可能具有重大環(huán)境/風險影響的運行與活動的關鍵特性進展監(jiān)視,在適當時予以測量。產品的監(jiān)視和測量之前,產品不能放行。除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準。產品的監(jiān)視和測量包括:驗證。全部進廠的物料(包括主要材料和輔料)均須經過必要的檢驗。明確的標識和記錄,以便實現(xiàn)可追溯。工狀況下,必需交由生產部重返工,返工后必需交質量部重檢驗和試驗。8.2.4.11做好檢驗和試驗記錄或報告,并妥當保管以便產品可追溯,或作為其它質量活動評價的證據(jù)。環(huán)境/職業(yè)安康安全績效的監(jiān)視和測量公司對可能具有重大環(huán)境/安康安全影響的運行與活動的關鍵特性進展例行監(jiān)測和測量,包括對環(huán)境/職業(yè)安康安全績效、有關的運行掌握、對環(huán)境目標指標/職業(yè)安康安全目標符合狀況的跟蹤信息記錄。8.2..5.2公司定期評價對有關環(huán)境/職業(yè)安康安全法律法規(guī)的遵循狀況.支持文件《產品和過程的監(jiān)視與測量程序》《顧客滿足度調查與評價程序》《內部審核掌握程序》《相關方環(huán)境/職業(yè)安康安全影響掌握程序》不合格的掌握格品得到妥當處理和防止不合格品被非預期使用。以掌握,這些掌握措施包括:B、鑒別出不合格品,并將其與合格品分開;C、將不合格狀況作書面記錄,包括哪些產品、產品批次等;a〕b〕報廢或拒收。E、打算并執(zhí)行不合格品的處置方法;F、按處置打算對不合格品的轉移、貯存或返修等實施掌握;G、通知其它可能與不合格品有關或受不合格品影響的部門,必要時,包括顧客在內。保持客觀證據(jù)以證明經返工的產品已依據(jù)有關程序重檢驗或測試。對不合格品進展處理狀

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