特殊過程確認(rèn)管理制度特殊過程確認(rèn)管理制度一、制度目的本制度的目的是為了規(guī)范和明確特殊過程認(rèn)可的范圍、程序和要求，以確保特殊過程的質(zhì)量穩(wěn)定和可靠性，符合相關(guān)客戶、行業(yè)以及相應(yīng)認(rèn)證的要求。二、適用范圍本制度適用于所有進(jìn)行特殊過程認(rèn)可的生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室。三、定義1.特殊過程：指生產(chǎn)過程中要求具備特殊技術(shù)、設(shè)備、環(huán)境、條件等的工藝過程。2.特殊過程認(rèn)可：指針對特殊過程，按照客戶和相關(guān)認(rèn)證要求，對生產(chǎn)車間或?qū)嶒?yàn)室的能力與條件進(jìn)行評估，并確認(rèn)其能夠滿足相關(guān)要求的過程。3.特殊工序：是特殊過程的一種重要類型，指聚焦于加工、工藝環(huán)境控制、測試和檢驗(yàn)等特定操作之中的工序。4.特殊工具：指生產(chǎn)過程中要求具備特殊技術(shù)和特定設(shè)備，或是特殊工具，從而能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的工具。五、認(rèn)可流程1.申請生產(chǎn)車間或?qū)嶒?yàn)室的負(fù)責(zé)人現(xiàn)場填寫《特殊過程認(rèn)可申請表》并簽字蓋章后，將申請表提交給本單位質(zhì)量部門。質(zhì)量部門收到申請表后，應(yīng)確認(rèn)申請表的完整性、準(zhǔn)確性。2.技術(shù)文件審核質(zhì)量部門應(yīng)對提交的申請材料進(jìn)行技術(shù)文件審核，確保其符合客戶的要求以及相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。在技術(shù)文件審核過程中，需要明確認(rèn)可的特殊過程、特殊工序及其他相關(guān)要求。同時，還需要確定特殊過程的監(jiān)控措施、檢驗(yàn)要求以及連續(xù)改進(jìn)計劃等。3.現(xiàn)場審核技術(shù)文件審核通過后，質(zhì)量部門應(yīng)安排待認(rèn)可車間或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核，以確認(rèn)其生產(chǎn)能力是否滿足認(rèn)可要求?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括確認(rèn)特殊過程、特殊工序、特殊工具和其他技術(shù)要求的實(shí)施情況。4.評估和認(rèn)可根據(jù)現(xiàn)場審核和技術(shù)文件審核的結(jié)果，質(zhì)量部門應(yīng)編制《特殊過程認(rèn)可報告》，并提交給單位管理層審批認(rèn)可。認(rèn)可結(jié)果寫明認(rèn)可有效期限，同時對不符合要求的部分提出改進(jìn)要求。5.證書管理經(jīng)過認(rèn)可的生產(chǎn)車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)收到對應(yīng)的《特殊過程認(rèn)可證書》，證書應(yīng)在可行的情況下予以公示展出。證書的有效期限應(yīng)在證書中明確標(biāo)注，并應(yīng)在有效期限到期前，將其更換或更新。六、認(rèn)可前的準(zhǔn)備為了確保特殊過程的質(zhì)量穩(wěn)定和可靠性，車間或?qū)嶒?yàn)室在進(jìn)行特殊過程認(rèn)可之前，應(yīng)按照下列要求進(jìn)行準(zhǔn)備：1.確定特殊過程及相關(guān)要求車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)明確其正在進(jìn)行的特殊過程，并搜集和分析客戶和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對其的要求，制定相應(yīng)的特殊工藝方案，以達(dá)到認(rèn)可要求的標(biāo)準(zhǔn)。2.準(zhǔn)備技術(shù)文件車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)按照客戶和相關(guān)認(rèn)證要求，準(zhǔn)備并編制特殊過程的技術(shù)文件，包括工藝流程表、生產(chǎn)指導(dǎo)書、工藝卡、作業(yè)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范等。3.現(xiàn)場準(zhǔn)備車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)根據(jù)技術(shù)文件的要求，準(zhǔn)備現(xiàn)場環(huán)境、特殊工具、檢測儀器和設(shè)備等，并為指定審核人員提供必要的合作與溝通?，F(xiàn)場應(yīng)有將要進(jìn)行特殊工藝操作的相應(yīng)工裝與設(shè)備，并請有權(quán)審核的人員擔(dān)任見證人員。七、認(rèn)可后的管理通過特殊過程認(rèn)可后，車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)按照以下要求對認(rèn)可的特殊過程進(jìn)行管理：1.生產(chǎn)過程監(jiān)控車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)有效監(jiān)控認(rèn)可的特殊過程及其相關(guān)生產(chǎn)過程，以保證特殊過程認(rèn)可的穩(wěn)定性。同時，應(yīng)不斷引進(jìn)新技術(shù)，改進(jìn)工藝方案，以不斷提高和優(yōu)化生產(chǎn)過程。2.檢驗(yàn)管理特殊過程認(rèn)可后，車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)建立完備的檢驗(yàn)系統(tǒng)，確保在認(rèn)可的特殊過程中產(chǎn)品的檢查和確認(rèn)。特殊工藝處理完成后，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量。3.改進(jìn)計劃車間或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)在特殊過程認(rèn)可過程中不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)效率、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，在特殊過程的改進(jìn)方面，應(yīng)建立“持續(xù)改進(jìn)”機(jī)制，制定相應(yīng)的改進(jìn)計劃，并進(jìn)行實(shí)施。八、附則本制度的修訂和解釋權(quán)均為本單位質(zhì)量部門和管理層所持有