乙肝免疫球蛋白的生產(chǎn)

乙肝免疫球蛋白是從健康獻(xiàn)血員中篩選出來的，其血漿含有滴度較高的乙肝表面抗體（抗-HBs），經(jīng)過生物濃縮工藝制成的高效價(jià)乙肝免疫球蛋白。我國(guó)目前生產(chǎn)的為每毫升含抗-HBs100單位以上的注射劑。升含抗-HBs100單位以上的注射劑。這種含量的制劑完全可以中和入侵人體的乙肝病毒（HBV）并將其清除，從而使機(jī)體迅速獲得被動(dòng)保護(hù)免疫，使新生兒或易感者免受感染。12020/11/30適合人群

根據(jù)有關(guān)專家研究發(fā)現(xiàn)：人體一旦受到HBV侵襲，3天后就能在肝細(xì)胞內(nèi)檢出核心抗體（抗-HBc）。而單純注射乙肝疫苗，得經(jīng)4天之后其循環(huán)抗體平均每年下降能迅速生長(zhǎng)。因此，單用乙肝疫苗時(shí)

乙肝免疫球蛋白，在人工自動(dòng)免疫建立之前，已侵入人體的HBV就有可能在肝細(xì)胞內(nèi)建立繁殖基地。故在對(duì)高危人群進(jìn)行乙肝疫苗接種的同時(shí)，結(jié)合乙肝免疫球蛋白（HBIg）的注射十分必要。以下人群需要及時(shí)注射乙肝免疫球蛋白：

1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性以及HBsAg和e抗原雙陽性的母親和其所生嬰兒；

2.意外感染HBV的人群；

3.與乙型肝炎患者或HBsAg攜帶者密切接觸者；

4.免疫功能低下者；22020/11/30使用方法

1、HBsAg陽性母親的使用：從產(chǎn)前3個(gè)月起，每月注射一針乙型肝炎免疫球蛋白，每次劑量200-400IU。HBsAg陽性孕婦所生嬰兒的使用：出生后24小時(shí)內(nèi)注射乙型肝炎免疫球蛋白，劑量100－200IU，并可同時(shí)注射乙型肝炎疫苗或按醫(yī)生推薦的的方案使用。乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用效果如何？多項(xiàng)研究證明，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用對(duì)乙型肝炎母嬰傳播的阻斷效果達(dá)95%左右，因此兩者合用的預(yù)防效果是可靠的。2、新生兒出生后6小時(shí)內(nèi)肌注1毫升乙肝免疫球蛋白，同時(shí)注射15毫克乙肝疫苗，并于1個(gè)月與6個(gè)月時(shí)各再注射乙肝疫苗15毫克。

3、成人因意外接觸HBV陽性者的血液，應(yīng)首先了解其免疫應(yīng)答情況，凡未接種疫苗者，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)給予注射乙肝免疫球蛋白與乙肝疫苗，其余2針乙肝疫苗可在接觸后1個(gè)月、2個(gè)月內(nèi)接種。對(duì)已接種疫苗、但未完成全程免疫者，應(yīng)在注射乙肝免疫球蛋白后按免疫程序補(bǔ)足全程免疫。對(duì)已進(jìn)行過全程免疫者，則應(yīng)檢測(cè)其抗-HBs水平，高于10單位/升者，可不必注射。低于以上水平者，可加強(qiáng)1針，如無免疫應(yīng)答者，則應(yīng)盡早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1針。32020/11/30什么情況下需要注射乙肝免疫球蛋白

1、乙肝表面抗原、乙肝e抗原雙陽性母親所生新生兒，要求在出生24小時(shí)之內(nèi)注射1針乙肝免疫球蛋白，

以預(yù)防母體乙肝e抗原陽性血、陰道分泌物等的即時(shí)感染。同時(shí)可注射乙肝疫苗30微克，以產(chǎn)生被動(dòng)-主動(dòng)免疫功能。

2、意外事故被乙肝患者血液、體液等接種者，如針頭刺傷、破損傷口接觸等，均可首先以每公斤體重注射毫升的乙肝免疫球蛋白，以獲得被動(dòng)免疫保護(hù)作用。然后再以0、1、6方案注射乙肝疫苗以獲得較長(zhǎng)遠(yuǎn)的主動(dòng)免疫保護(hù)作用。42020/11/303、器官移植、吸毒、性亂及應(yīng)有免疫抑制劑的人群。由于其免疫功能下降，注射乙肝疫苗后的免疫應(yīng)答明顯低于正常人，因此主張對(duì)他們的劑量應(yīng)加大，可應(yīng)用正常人的4倍。但應(yīng)注意以應(yīng)用血源疫苗效果較好，因?yàn)榛蛑亟M疫苗的免疫應(yīng)答要低于前者。52020/11/30乙肝免疫球蛋白怎么打

乙肝免疫球蛋白怎么打？乙肝免疫球蛋白怎么打才最有效？這是很多乙肝父母都很關(guān)心的問題。夫妻雙方中有一是乙肝的父母通常會(huì)在孩子出生后就給孩子注射乙肝免疫球蛋白，則，乙肝免疫球蛋白到底該怎么打呢？專家指出，夫妻雙方有一方是乙肝或者乙肝攜帶者的，在孩子出生后24小時(shí)內(nèi)就應(yīng)注射第1支乙肝免疫球蛋白，1個(gè)月后再注射第2支，同時(shí)在不同部位開始按照0-1-6方案接種乙肝疫苗。理論上講，乙肝疫苗和免疫球蛋白同時(shí)接種會(huì)影響乙肝疫苗或者是免疫球蛋白的效果，但是臨床實(shí)踐證明，乙肝疫苗和免疫球蛋白聯(lián)合接種確實(shí)能有效地阻斷父母嬰傳播。所以，乙肝疫苗和免疫球蛋白同時(shí)接種效果更好。另外，疫苗全程接種后，一定要去醫(yī)院檢查下是否按照預(yù)期的結(jié)果產(chǎn)生了乙肝表面抗體。同時(shí)，還要監(jiān)測(cè)乙肝表面抗原，了解母嬰阻斷是否成功。62020/11/30使用注意事項(xiàng)

（1）阻斷母嬰傳播：母親是HBsAg和HBeAg雙陽性的新生兒，必須在出生后48小時(shí)之內(nèi)（越早越好）肌肉注射一支乙肝免疫球蛋白，14天再注射一支，然后聯(lián)合應(yīng)用乙肝疫苗，對(duì)嬰兒的保護(hù)率可達(dá)70%～90%。（2）預(yù)防特殊情況下的乙肝病毒感染：乙肝易感者在某種場(chǎng)合意外地遇到乙肝病毒感染的危險(xiǎn)時(shí)，可以單獨(dú)使用乙肝免疫球蛋白。例如醫(yī)生、護(hù)士和檢驗(yàn)人員等在給乙肝表面抗原攜帶者作治療、護(hù)理或取血檢驗(yàn)過程中，不慎手指被針尖刺破，或被手術(shù)刀割傷，病人帶有乙肝病毒的血液就可以通過皮膚創(chuàng)傷進(jìn)入上述人員的體內(nèi)。在這種情況下，應(yīng)立即（12小時(shí)之內(nèi)）給受感染人員注射乙肝免疫球蛋白（根據(jù)個(gè)人自身體重而定20kg/支），1個(gè)月后再重復(fù)注射一次，可起到預(yù)防感染的效果。72020/11/30（3）用量：乙肝免疫球蛋白的劑量為200IU2ml/支裝，成人每次使用量為一支，上述提到的嬰兒使用每次為半支，也就是100IU。（4）儲(chǔ)存：乙肝免疫球蛋白正常為冷藏儲(chǔ)存方式，制劑由醫(yī)生開出之后，在常溫下（25攝氏度）不宜保存超過30分鐘，應(yīng)盡快注射，以免影響制劑活性。國(guó)內(nèi)目前主要生產(chǎn)乙肝免疫球蛋白廠家有上海生物制品廠（上生甘迪）,華蘭生物,四川蜀陽.成都蓉生,廣東衛(wèi)倫,廣東雙林等廠家.。82020/11/30乙肝免疫球蛋白保存

目前，乙肝免疫球蛋白主要以兩種形態(tài)存在，液體制劑和凍干制劑，不同的形態(tài)有不同的保存方式：

1、液體制劑，一般要放在2-8攝氏度且與空氣隔絕的環(huán)境中。

2、凍干制劑，一般要放在10攝氏度以下且空氣干燥的地方。另外，需要提醒大家的是：未開啟的乙肝免疫球蛋白能保存2年。在常溫下保存，效價(jià)將隨時(shí)間延長(zhǎng)而降低92020/11/30乙肝免疫球蛋白副作用

1、乙肝免疫球蛋白可能導(dǎo)致乙肝病毒變異，產(chǎn)生乙肝病毒免疫逃逸株，給治療和預(yù)防帶來困難;此外如果該免疫逃逸株在人群中傳播，現(xiàn)行的乙肝疫苗將無法預(yù)防，這是十分危險(xiǎn)的。

2、引起嬰幼兒接種疫苗失敗，引起母腎的功能負(fù)擔(dān)。

3、在肝移植患者中，靜脈滴注乙肝免疫球蛋白有可能會(huì)發(fā)生惡心、皮疹、風(fēng)疹、紅斑、關(guān)節(jié)痛、注射局部疼痛、過敏，用抗組胺類藥物和普通止痛藥配合使用能有效控制以上癥狀。102020/11/30

4、接受高劑量靜脈滴注乙肝免疫球蛋白的患者，血漿汞濃度升高會(huì)出現(xiàn)偏執(zhí)、說話困難、雙手震顫等癥狀，此外還應(yīng)該警惕汞中毒。

5、乙肝患者注射乙肝免疫球蛋白，有可能在其體內(nèi)形成乙肝病毒抗原-抗體免疫復(fù)合物，這種免疫復(fù)合物有可能晨起在乙肝病毒感染者體內(nèi)的重要臟器中，引起免疫反映，導(dǎo)致乙肝并發(fā)癥。112020/11/30給孩子注射第二針乙肝免疫球蛋白的原因

因?yàn)樽⑸湟腋我呙绾?，孩子的免疫系統(tǒng)自己產(chǎn)生抗體（抗體就是孩子在接種疫苗后自己產(chǎn)生的乙肝免疫球蛋白）至少在等半個(gè)月甚至更長(zhǎng)，而且第一針乙肝疫苗接種后只有50%左右的孩子能夠產(chǎn)生抗體，抗體的量也很少，而孩子出生時(shí)打的第一針乙肝免疫球蛋白也逐漸消耗沒了，因此就需要補(bǔ)充一些乙肝免疫球蛋白。尤其是一些乙肝“大三陽”HBV-DNA陽性的媽媽，孩子體內(nèi)被母親污染的抗原消失得較慢，打了第二針乙肝免疫球蛋白就消失得快了。出于這兩個(gè)原因，在可能的情況下，醫(yī)生會(huì)讓乙肝媽媽所生的孩子在出生15天以后打第二針乙肝免疫球蛋白，提高乙肝母嬰阻斷的效果。但第二針乙肝免疫球蛋白并不是非打不可的，乙肝“小三陽”或使用抗病毒藥物治療HBVDNA陰性的媽媽孩子不一定要打第二針。122020/11/30給孩子注射第二針乙肝免疫球蛋白的時(shí)間

許多醫(yī)院將其提前到孩子出生后15～20天左右。這樣也正好與第二針乙肝疫苗錯(cuò)開時(shí)間，使兩藥各自發(fā)揮最好的作用。由于乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗注射的時(shí)間錯(cuò)開了，注射部位也不用特別要求了。注射的劑量可以用100或200單位。如果兩者都在孩子出生后一個(gè)月時(shí)同時(shí)注射，不僅還需要在不同部位注射，而且又會(huì)減低兩藥各自的作用了。