1保健食品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范本文件規(guī)定了保健食品經(jīng)營企業(yè)的術語和定義、場所及設備設施、人員、采購、運輸、貯存、銷售、標簽標識和廣告宣傳、管理的要求。本文件適用于保健食品經(jīng)營企業(yè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB16740食品安全國家標準保健食品3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1保健食品functionalfood聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。[來源：GB16740-2014，2.1]3.2保健食品經(jīng)營企業(yè)functionalfoodoperatingenterprises以保健食品為交易對象，具有固定場所、配套設施并提供相關服務的企業(yè)。4場所及設備設施4.1應具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營和貯存場所。保健食品經(jīng)營場所和保健食品貯存場所不應設在易受到污染的區(qū)域，應距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25米以上。4.2應保持場所環(huán)境整潔，有良好的通風、排氣裝置，并避免日光直接照射。地面應做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當措施防止積水。4.3應做到場所布局合理，銷售和貯存場所應與生活區(qū)分（隔）開，防止交叉污染。4.4應根據(jù)經(jīng)營項目設置相應的經(jīng)營設備或設施，以及相應的控溫、采光、照明、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施。25人員5.1應接受相關法律法規(guī)、標準及保健食品知識的培訓，應熟悉本崗位商品和服務的基本知識，能指導消費者了解和査詢保健食品信息。5.2應穿著整潔，在工作區(qū)域不應有影響保健食品質(zhì)量和安全的行為。5.3應配備食品安全管理人員，加強對其培訓和考核。5.4食品安全管理人員應具有必備的知識、技能和經(jīng)驗，能夠判斷潛在的危險，采取適當?shù)念A防和糾正措施，確保有效管理。6采購6.1保健食品應符合GB16740的規(guī)定。6.2應查驗保健食品注冊證書或備案憑證，以及供貨者的相應資質(zhì)。6.3應查驗保健食品的出廠檢驗合格證或其他合格證明。6.4應查驗保健食品的標簽、說明書內(nèi)容是否與注冊證書或備案憑證一致。6.5采購進口保健食品的，應查驗保健食品的入境貨物檢驗檢疫證明和進口報關單。7運輸7.1應使用專用運輸工具，并具備防雨、防塵設施。7.2根據(jù)保健食品安全和產(chǎn)品特性的要求，運輸工具應具備相應的冷藏設施或預防機械性損傷的保護性設施等，并保持正常運行。7.3運輸工具不得運輸有毒有害物質(zhì)，防止保健食品受到污染。7.4運輸工具和裝卸保健食品的容器、工具和設備應保持清潔并定期消毒。7.5運輸過程操作應輕拿輕放，避免保健食品受到機械性損傷。8貯存8.1應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。8.2應按要求堆垛，應按批號集中堆碼，不應超重和超高。8.3對溫度有特殊要求的保健食品，應確保貯存設備、設施滿足相應的食品安全要求，冷藏庫外部具備便于監(jiān)測和控制的設備儀器，并定期校準、維護，確保準確有效。8.4應遵循先進先出的原則，定期檢查庫存，及時處理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的保健食品。8.5貯存設備、工具、容器等應保持衛(wèi)生清潔，并采取有效措施（如紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板等）防止鼠類昆蟲等侵入，若發(fā)現(xiàn)有鼠類昆蟲等痕跡時，應追查來源，消除隱患。8.6清潔劑、消毒劑、殺蟲劑等物質(zhì)應分別包裝，明確標識，并與保健食品及包裝材料分隔放置。9銷售9.1不同種類的保健食品應分類擺放。陳列保健食品的貨架或柜臺應保持清潔，不應放置與銷售活動無關的物品，防止保健食品受到污染。9.2銷售有溫度控制要求的保健食品，應配備相應的冷藏銷售設備，并保持正常運轉。9.3不應在銷售過程中有欺騙、誤導等宣傳或推銷行為。39.4應提醒消費者食用方法、食用量及貯存方法等。10標簽標識和廣告宣傳10.1應設立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。10.2應在專柜或者專區(qū)顯著位置標明“保健食品不得代替藥物”字樣。10.3不應存在以下廣告宣傳的情形：a)使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳；b)使用科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；c)違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；d)引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容；e)含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容；f)法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。11.1應在經(jīng)營場所的顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照及其他相關證照。11.2應建立投訴處理制度，在顯著位置公布投訴電話，及時受理并處理投訴，保存投訴受理處理記錄。11.3應建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。11.4應建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。11.5應建立進貨查驗記錄制度，如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于保質(zhì)期滿后六個月。11.6應建立銷售記錄制度，如實記錄批發(fā)保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于保質(zhì)期滿后六個月。11.7應建立保健食品安全追溯體系，保證保健食品可追溯。11.8應制定保健食品安全事故處置方案，定期檢查各項保健食品安全防范措施的落實情況，及時消除事故隱患。11.