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XX市XX電力器材有限公司質(zhì)量、環(huán)境管理手冊(cè)文件編號(hào):CCDL/SC-XXPAGEPAGE25文件編號(hào):CCDL/SC-XX版本號(hào):A/0受控狀態(tài):受控XX市XX電力器材有限公司管理手冊(cè)編制:XX審批:XXXX年1月1日發(fā)布XX年1月1日實(shí)施目錄2276頒布令 43526質(zhì)量方針 517408質(zhì)量目標(biāo) 677791范圍 7299412規(guī)范性引用文件 7269483術(shù)語(yǔ)、定義及簡(jiǎn)稱 7268024組織的環(huán)境 7184344.1組織及其環(huán)境 7310304.2理解相關(guān)方的需求和期望 8934.3質(zhì)量管理體系范圍 8169124.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 8166905領(lǐng)導(dǎo)作用 9230505.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 9255985.2方針 10171815.2.1制定質(zhì)量方針 10326345.2.2溝通質(zhì)量方針 1028525.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 10317676.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 10109716.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 1185506.3變更的策劃 12241157支持 1229887.1資源 12184457.1.1總則 12131117.1.2人員 1212217.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 12151467.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 13108177.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源 13112257.1.6組織的知識(shí) 14269817.2能力 1474157.3意識(shí) 15256147.4溝通 15138457.5形成文件的信息 1592237.5.1總則 15246527.5.2創(chuàng)新和更新 16170517.5.3形成文件的信息的控制 1666648運(yùn)行 1634958.1產(chǎn)品的運(yùn)行策劃和控制 1697998.2產(chǎn)品的要求 1777768.2.1顧客溝通 17232528.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 17141248.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 17115808.2.4產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改 18105458.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 18237018.4.1總則 18183228.4.2控制類型和程度 18179978.4.3外部供方的信息 18239288.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 1998798.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1913528.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性 19187468.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 20293788.5.4防護(hù) 2055748.5.5交付后的活動(dòng) 2037998.5.6更改控制 20313548.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 21316138.7不合格輸出的控制 2149659績(jī)效評(píng)價(jià) 2117339.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 2160269.1.1總則 2140959.1.2顧客滿意 2292199.1.3分析與評(píng)價(jià) 22140099.2內(nèi)部審核 23321339.3管理評(píng)審 231095510持續(xù)改進(jìn) 242525910.1總則 242812710.2不合格和糾正措施 24766910.3持續(xù)改進(jìn) 25667211質(zhì)量手冊(cè)管理 251545211.1總則 25782211.2質(zhì)量手冊(cè)編制與批準(zhǔn)發(fā)布 251380011.3質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放與保管 251086711.4質(zhì)量手冊(cè)的更換、修訂、換版 2532696附件1質(zhì)量管理體系過(guò)程及目標(biāo)策劃 2632553附件2組織結(jié)構(gòu)圖 2731559附件3職能分配表 28頒布令《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》是依據(jù)ISO9001:2015和ISO14001:2015兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實(shí)際情況編制而成。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),現(xiàn)予以頒布,于二OXX年一月一日正式實(shí)施。本《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》是公司貫徹實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),開(kāi)展質(zhì)量/環(huán)境策劃、質(zhì)量/環(huán)境管理控制的依據(jù),是公司提供質(zhì)量/環(huán)境保證和質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則,其它文件不得與其相矛盾。要求公司各部門(mén)和全體員工高度重視,嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理:XXXX年1月1日 公司簡(jiǎn)介XX市XX電力器材有限公司,成立于19X年,注冊(cè)資本:人民幣¥壹億壹仟萬(wàn)元,位于XX經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)XX工業(yè)區(qū)五號(hào),占地面積1萬(wàn)余平方米,廠房5000平方米,現(xiàn)有員工86人,具有研發(fā)能力的專業(yè)技術(shù)人員28人,對(duì)于高頻開(kāi)關(guān)直流電源技術(shù)和計(jì)算機(jī)控制技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)獨(dú)立的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。企業(yè)現(xiàn)有電裝、數(shù)控、軋機(jī)線、靜電噴涂四條主要生產(chǎn)線,配備了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的數(shù)控轉(zhuǎn)塔沖床等機(jī)械加工設(shè)備及電氣檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備,技術(shù)裝備處于省內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。???本公司多年來(lái)始終堅(jiān)持“重技術(shù)、重管理、重質(zhì)量,讓客戶滿意”的方針,本著“以人為本,質(zhì)量?jī)?yōu)先”的原則,源源不斷地滿足市場(chǎng)需求。隨著市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,公司堅(jiān)持以質(zhì)量為中心,不斷深化改革管理,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。為滿足市場(chǎng)的需求,在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中,在開(kāi)發(fā)上下大力氣,建立行之有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,向“高質(zhì)量、高科技、科學(xué)管理和完善的售后服務(wù)”邁進(jìn)。質(zhì)量方針發(fā)布0.3方針和目標(biāo)質(zhì)量/環(huán)境方針品質(zhì)第一,顧客至上,節(jié)能降耗,污染預(yù)防,強(qiáng)化管理,持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量/環(huán)境承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足法律法規(guī)要求,建立、實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性及污染預(yù)防,為人類的可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。實(shí)施原則始終堅(jiān)持品質(zhì)第一,堅(jiān)持品質(zhì)、效益和環(huán)保同時(shí)發(fā)展。提高全體員工的質(zhì)量、環(huán)境管理意識(shí)和能力。提高產(chǎn)品質(zhì)量,推進(jìn)永久性的質(zhì)量改善;明確環(huán)境職責(zé),持續(xù)的改善作業(yè)環(huán)境并努力防止污染的發(fā)生。通過(guò)對(duì)技術(shù)的學(xué)習(xí)、知識(shí)的更新來(lái)提高各級(jí)人員的能力。為保證本方針的有效實(shí)施,根據(jù)法律、法規(guī)和現(xiàn)存的環(huán)境、因素、相關(guān)方的要求等,對(duì)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)每年重新設(shè)定或修改一次;定期評(píng)價(jià)、改善。提高服務(wù)質(zhì)量,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)回報(bào)顧客!向全體員工傳達(dá)和宣傳該質(zhì)量/環(huán)境方針,并對(duì)外公開(kāi),顧客及相關(guān)方如有要求可以提供或公開(kāi)發(fā)表??偨?jīng)理:XXXX年1月1日質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)★公司質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到96%,今后三年內(nèi)每年遞增0.5%;服務(wù)滿意率達(dá)到95%以上;合同履行率100%;★公司環(huán)境目標(biāo):固廢收集處理率100%噪聲達(dá)標(biāo)排放。火災(zāi)事故:0發(fā)生總經(jīng)理:XXXX年1月1日1范圍本《管理手冊(cè)》是按照ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實(shí)際情況編制而成:a)適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系所需過(guò)程的控制;b)適用于證實(shí)本公司具備持續(xù)地提供顧客滿意和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)的能力;c)通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),提高企業(yè)整體績(jī)效,增強(qiáng)顧客滿意;d)是應(yīng)對(duì)公司所處環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的綱領(lǐng)性文件。2規(guī)范性引用文件GB/T19000:2016/ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》GB/T19001:2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》ISO14001:2015環(huán)境管理體系:要求及使用指南3術(shù)語(yǔ)、定義及簡(jiǎn)稱本手冊(cè)采用GB/T19000:2016/ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及ISO14001:2015《環(huán)境管理體系:要求及使用指南》中所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義。CCDL-XX市XX電力器材有限公司簡(jiǎn)稱4組織的環(huán)境4.1組織及其環(huán)境公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織采用走訪、行業(yè)市場(chǎng)分析等方法確定與公司質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部因素(如經(jīng)濟(jì)環(huán)境、政治環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、自然環(huán)境等)和內(nèi)部因素(如使命、資源、文化等),并對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,每年進(jìn)行一次監(jiān)視,采用管理評(píng)審的方法進(jìn)行評(píng)審。一旦公司發(fā)生重大變化應(yīng)重新進(jìn)行分析和確定。在分析和確定內(nèi)外部因素時(shí)應(yīng)考慮:對(duì)公司有影響的正面和負(fù)面要素或條件。公司外部環(huán)境,法律法規(guī)要求、市場(chǎng)占有率、市場(chǎng)穩(wěn)定性、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)因素等。公司內(nèi)部環(huán)境,公司的財(cái)務(wù)因素、基礎(chǔ)設(shè)施、人員能力、生產(chǎn)或交付能力等相關(guān)因素。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因此,公司總經(jīng)理應(yīng)組織通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、交流、市場(chǎng)調(diào)查、顧客需求/期望/滿意度的監(jiān)視等方法,確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的顧客及相關(guān)方要求的相關(guān)信息,并定期予以監(jiān)視和評(píng)審。a)與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方,包括客戶、供應(yīng)商、員工、法律法規(guī)及監(jiān)管部門(mén)等;b)與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求,包括:顧客對(duì)交付產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)要求、價(jià)格、質(zhì)量、環(huán)境要求;與顧客的合同、技術(shù)協(xié)議;與其他有關(guān)方簽訂的合同的義務(wù);行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn);各政府相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管要求等等。4.3質(zhì)量、環(huán)境管理體系范圍本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于公司12KV及以下高、低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備,12KV及以下箱式變電站的制造。本手冊(cè)依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》結(jié)合本公司實(shí)際編制而成。由于本公司的產(chǎn)品系電力行業(yè)專業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)的定型產(chǎn)品,標(biāo)準(zhǔn)化及通用性強(qiáng),圖樣由設(shè)計(jì)專業(yè)部門(mén)提供,為此不采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》中8.3.條款,不適用。本公司目前無(wú)外包。環(huán)境管理體系范圍:12KV及以下高、低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備,12KV及以下箱式變電站的制造及相關(guān)管理活動(dòng)。運(yùn)行地址:XX經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)濱河工業(yè)區(qū)5號(hào)。環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)的全部條款適合本公司。4.4質(zhì)量、環(huán)境管理體系及其過(guò)程4.4.1公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)按照ISO19001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系及其過(guò)程,包括體系運(yùn)行所需過(guò)程及其過(guò)程之間的相互作用,并開(kāi)展以下活動(dòng):確定建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)體系所需要的過(guò)程及其輸入和期望的輸出,為確保能夠提供滿足顧客要求和適用標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,公司明確的公司組織環(huán)境識(shí)別與控制、質(zhì)量、環(huán)境方針和目標(biāo)的管理、公司面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制、外部提供過(guò)程及產(chǎn)品的控制、不合格輸出控制、體系績(jī)效評(píng)價(jià)控制等過(guò)程的要求,并對(duì)這些過(guò)程的輸入、輸入進(jìn)行了控制和確認(rèn)。確定建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)體系所需要的過(guò)程的順序和相互作用;確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制,公司采用手冊(cè)中進(jìn)行章節(jié)描述、程序和作業(yè)文件等形式確保過(guò)程有效運(yùn)行,具體在有效文件清單中列出;確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源,確??梢垣@得必要的資源和信息,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境及監(jiān)視測(cè)量設(shè)備,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視,這些過(guò)程的控制要求詳見(jiàn)手冊(cè)第7章資源的相關(guān)規(guī)定;規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限;按照6.1的要求確定的公司所面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,具體內(nèi)容查看《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》;評(píng)價(jià)這些過(guò)程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果;通過(guò)過(guò)程的運(yùn)行和評(píng)價(jià)對(duì)過(guò)程和質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)。確保對(duì)上述過(guò)程有清晰的認(rèn)識(shí),其典型輸出可能包括:書(shū)面程序、工作指導(dǎo)書(shū)、手冊(cè)、指南、表格或記錄等。4.4.2根據(jù)體系運(yùn)行和公司實(shí)際生產(chǎn)情況的需要,應(yīng):保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行;b)保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng),證實(shí)其對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:——對(duì)質(zhì)量、管理體系有效性負(fù)責(zé);——確保制定質(zhì)量、環(huán)境管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;——確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程;——促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;——確保獲得質(zhì)量、環(huán)境管理體系所需的資源;——采用會(huì)議、內(nèi)部宣傳等方式溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量、環(huán)境管理體系要求的重要性;——確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果;——促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效性;——通過(guò)過(guò)程監(jiān)控、內(nèi)外部審核、管理評(píng)審等提出的改進(jìn)信息及建議,推動(dòng)改進(jìn);——支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。公司總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下途徑,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量、環(huán)境方針公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量、環(huán)境方針(質(zhì)量、環(huán)境方針內(nèi)容見(jiàn)前頁(yè)),質(zhì)量、環(huán)境方針應(yīng):適應(yīng)公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;為制定質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)提供框架;體現(xiàn)對(duì)滿足適用要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的承諾,包括保護(hù)環(huán)境的承諾,其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量、環(huán)境方針應(yīng)形成文件的信息,予以發(fā)布,確保全體員工可獲得并予以保持;通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳等形式,得到溝通、理解和應(yīng)用,并作為全體員工行動(dòng)的激勵(lì);客戶有要求時(shí),向客戶提供。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限為確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系符合ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)質(zhì)量、環(huán)境活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制和協(xié)調(diào),確保各過(guò)程獲得預(yù)期輸出,確保推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境管理體系變更時(shí)保持其完整性,確保報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),公司總經(jīng)理規(guī)定了各部門(mén)或崗位的職責(zé)和權(quán)限,確保在公司內(nèi)部得到溝通和理解,崗位職責(zé)得到規(guī)定。5.3.1總經(jīng)理全面領(lǐng)導(dǎo)組織的日常工作,批準(zhǔn)管理手冊(cè);任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各職能部門(mén)經(jīng)理;認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家及上級(jí)法律、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境政策;對(duì)從事與質(zhì)量、環(huán)境管理有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供充分的資源。5.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立滿足本手冊(cè)要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志;負(fù)責(zé)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。5.3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵元器件和材料(以下簡(jiǎn)稱關(guān)鍵件)變更的檢查、認(rèn)定以及除變更時(shí)需認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)以外的其它關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn);按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求,認(rèn)真履行認(rèn)證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報(bào)工作,并對(duì)認(rèn)證工廠及獲證產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé);認(rèn)真做好并保存變更記錄,供工廠檢查時(shí)審核。5.3.4辦公室主任負(fù)責(zé)組織人力資源的管理、培訓(xùn)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施;負(fù)責(zé)文件和資料的登記、發(fā)放、存檔、銷毀等工作;負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的存檔以及規(guī)定由其他部門(mén)保管的質(zhì)量記錄的監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)環(huán)境管理:識(shí)別環(huán)境因素、環(huán)境因素的控制、管理。5.3.5技質(zhì)部經(jīng)理按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,負(fù)責(zé)組織的采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、成品質(zhì)量的檢驗(yàn),對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行有效的監(jiān)控;負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置及采取糾正和預(yù)防措施;負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量管理及監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,識(shí)別關(guān)鍵生產(chǎn)工序,編制質(zhì)量計(jì)劃或其他技術(shù)文件。5.3.6檢驗(yàn)員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范,負(fù)責(zé)組織的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并予以標(biāo)識(shí);負(fù)責(zé)及時(shí)制止違章作業(yè)和質(zhì)量問(wèn)題,提出糾正措施,并督促檢查措施的執(zhí)行情況;認(rèn)真及時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量記錄;獨(dú)立負(fù)責(zé)地做好產(chǎn)品質(zhì)量的判定。5.3.7生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的控制和實(shí)施,根據(jù)組織下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),安排好實(shí)施計(jì)劃,全面負(fù)責(zé)車間的產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作;負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制,負(fù)責(zé)實(shí)施各類產(chǎn)品的標(biāo)識(shí);組織實(shí)施對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制、管理及維護(hù)保養(yǎng),遵守操作規(guī)程,禁止違章作業(yè),做到安全生產(chǎn)和保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)。負(fù)責(zé)固廢的收集、統(tǒng)計(jì),噪聲的控制管理,應(yīng)急設(shè)施的準(zhǔn)備、維護(hù)。5.3.8采購(gòu)部經(jīng)理負(fù)責(zé)按組織的要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和日常管理,負(fù)責(zé)執(zhí)行采購(gòu)作業(yè);負(fù)責(zé)組織采購(gòu)物資的儲(chǔ)存。5.3.9銷售部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織成品的儲(chǔ)存;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售和與顧客的溝通。5.3.10生產(chǎn)工人在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下完成生產(chǎn)任務(wù),對(duì)所完成的作業(yè)質(zhì)量、環(huán)境負(fù)責(zé)。5.3.11內(nèi)審員按《內(nèi)部審核控制程序》準(zhǔn)備、實(shí)施及報(bào)告審核工作;受到質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派時(shí),對(duì)以前審核時(shí)的糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施制訂《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別、控制程序》確定公司需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。為此公司還應(yīng)策劃:a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;b)如何在管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施;c)如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)??蛇x的應(yīng)對(duì)措施包括:風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.1.2環(huán)境因素建立和實(shí)施《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序》,在所界定的管理體系范圍內(nèi),確定公司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制的和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的影響,并評(píng)價(jià)出重要環(huán)境因素,此時(shí)還應(yīng)考慮產(chǎn)品生命周期。確定環(huán)境因素時(shí),公司必須考慮:a.變更,納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發(fā),以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù);b.異常狀況和可合理預(yù)見(jiàn)的緊急情況。識(shí)別重要環(huán)境因素和環(huán)境影響,應(yīng):a)識(shí)別范圍覆蓋公司各部門(mén)以及生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程;b)包括相關(guān)方活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響;c)包括污染范圍:向土地和大氣排放的污染物質(zhì);d)對(duì)周圍居民區(qū)的影響(例如灰塵、噪聲等);e)水、電、氣、原材料及其它能源的消耗;f)水污染的控制;g)固體廢棄物的處置;h)噪聲強(qiáng)度等??紤]過(guò)去、現(xiàn)在和將來(lái)三種時(shí)態(tài)及正常、異常和緊急三種狀態(tài)當(dāng)適用的法定要求變更或更新生產(chǎn)工藝、引進(jìn)新項(xiàng)目以及相關(guān)方有新要求等情況發(fā)生時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià),更新重要環(huán)境因素。6.1.3合規(guī)性義務(wù)建立《法律及其他要求控制程序》及)《合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序》,確保識(shí)別和獲取質(zhì)量與環(huán)境管理有關(guān)的法律法規(guī)和其它要求,確認(rèn)其適用性,并跟蹤其變化,以便及時(shí)更新。a)確定并獲取與公司環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其它要求;b)確定如何將這些要求應(yīng)用于公司;c)在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系時(shí)必須考慮這些要求;d)識(shí)別到的法律法規(guī)和其它要求應(yīng)形成文件化的信息。6.1.4措施的策劃最高管理者應(yīng)策劃:a)采取措施管理重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)和公司識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。b)如何在管理體系過(guò)程中或其它業(yè)務(wù)中融入這些措施,和評(píng)價(jià)這些措施的有效性。當(dāng)策劃這些措施時(shí),公司應(yīng)考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。6.2質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃公司總經(jīng)理確保在相關(guān)職能、層次和過(guò)程上建立質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)施方案,并結(jié)合績(jī)效考核的方法進(jìn)行考核。公司質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)情況詳見(jiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)分解及環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)。6.2.1為確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),公司將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到各管理層、執(zhí)行層,做到:a)各相關(guān)職能部門(mén)針對(duì)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)進(jìn)行分解并定期統(tǒng)計(jì)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)完成情況,結(jié)果列入績(jī)效考核。b)分目標(biāo)必須可測(cè)量,與公司的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)保持一致;c)各經(jīng)評(píng)價(jià)本職能部門(mén)的分解目標(biāo)是否滿足公司質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo),找出差距,編制改進(jìn)措施或?qū)Ψ纸饽繕?biāo)進(jìn)行修訂;d)每次管理評(píng)審時(shí),對(duì)公司質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)價(jià),當(dāng)需要對(duì)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)進(jìn)行修訂時(shí),經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)后,由主管職能部門(mén)組織修訂。e)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的制定和分解均需考慮適用的法律法規(guī)及行業(yè)要求,并在覆蓋范圍內(nèi)進(jìn)行溝通。6.2.2為確保質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),公司針對(duì)如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)進(jìn)行策劃,策劃內(nèi)容包括:完成質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)所采取的措施完成質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)所需要的資源質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)負(fù)責(zé)人質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)完成時(shí)間如何評(píng)價(jià)結(jié)果通過(guò)對(duì)上述內(nèi)容的策劃,事先識(shí)別各項(xiàng)需求、明確相關(guān)人員的責(zé)任承擔(dān)情況及時(shí)效要求,并按照策劃的措施和監(jiān)視測(cè)量方法進(jìn)行衡量,確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。6.3變更的策劃當(dāng)公司所處的內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化,利益相關(guān)方的需求、期望及其他相關(guān)方面的任何變化,對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)的結(jié)果包括所識(shí)別的趨勢(shì)和反饋,以及已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審等途徑確認(rèn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系需要變更的時(shí)候,需要對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系變更進(jìn)行評(píng)估,因?yàn)樗赡苡绊懝境掷m(xù)穩(wěn)定提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,以及提高顧客滿意度的能力,故當(dāng)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理目標(biāo)發(fā)生重大變化,公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化,資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化,現(xiàn)有質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件需做重大更改等情況時(shí),公司總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)組織對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行更改的策劃,保證公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性;策劃過(guò)程中需要及時(shí)關(guān)注外部動(dòng)態(tài)和內(nèi)部環(huán)境,評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并制定應(yīng)對(duì)措施,對(duì)變更前、變更中、變更后全過(guò)程加以控制,從而降低和消除風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性,同時(shí)確保資源的可獲取性,考慮職責(zé)和權(quán)限的分配或調(diào)整,相關(guān)信息的溝通和學(xué)習(xí)。策劃變更的結(jié)果應(yīng)形成文件,如:管理手冊(cè)、程序文件及支持性文件等。并由相關(guān)部門(mén)對(duì)變更進(jìn)行評(píng)審對(duì)變更實(shí)施過(guò)程及變更后風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性進(jìn)行全程監(jiān)控并組織對(duì)變更的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。7支持7.1資源7.1.1總則公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系所需的資源(包括人員、設(shè)備和設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、知識(shí)等)。確定并提供資源時(shí),應(yīng)考慮:公司現(xiàn)有資源的狀況及需要從外部獲得的資源。7.1.2人員應(yīng)確定有效實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境管理體系及其過(guò)程所需的人員(包括能力、經(jīng)驗(yàn)、資格等)和數(shù)量,并予以提供。當(dāng)內(nèi)部人員能力不能滿足要求時(shí),可考慮聘用外部人員或外包。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施包括辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)場(chǎng)所及相應(yīng)的設(shè)施;生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)備及監(jiān)測(cè)設(shè)備;c)提供通訊、信息系統(tǒng)和運(yùn)輸設(shè)施等?;A(chǔ)設(shè)施的確定與提供公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供能夠滿足產(chǎn)品所需的設(shè)備,以確保顧客獲得滿意的產(chǎn)品和服務(wù)?;A(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用設(shè)備的日常維護(hù)及管理,發(fā)生異常聯(lián)系有關(guān)單位進(jìn)行檢修;基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況進(jìn)行更換,對(duì)需要更換的應(yīng)報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需要的環(huán)境,以獲得合格產(chǎn)品。公司生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定、提供過(guò)程運(yùn)行所需要的環(huán)境,包括社會(huì)的(如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗的環(huán)境和文化氛圍)、心理的(如保障員工的身心健康,合理安排工作時(shí)間,預(yù)防人員過(guò)度疲勞,保護(hù)個(gè)人隱私和情感不受侵犯等)、物理的(如衛(wèi)生、溫度、照明、噪音、氣流等)和其他因素。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)辦公環(huán)境進(jìn)行維護(hù),確保適宜。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源公司在生產(chǎn)過(guò)程中需要使用監(jiān)視和測(cè)量資源,根據(jù)要求配置了相應(yīng)的測(cè)量設(shè)備,確保監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)可行并達(dá)到監(jiān)視測(cè)量要求。技檢部應(yīng)按照監(jiān)視和測(cè)量資源的控制要求對(duì)所使用的監(jiān)視和測(cè)量資源進(jìn)行管理、校準(zhǔn)、維護(hù)等以確保持續(xù)適合其用途。測(cè)量溯源對(duì)能溯源到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量資源應(yīng)在使用前或按規(guī)定時(shí)間間隔送有關(guān)計(jì)量部門(mén)檢定/校準(zhǔn),對(duì)無(wú)法溯源的應(yīng)制訂自校規(guī)程并進(jìn)行自校,合格后方能發(fā)放使用。建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檔案,負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)的設(shè)備編號(hào),并對(duì)設(shè)備加貼表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)。指定有資格人員負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整工作,但應(yīng)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。采取相應(yīng)措施,防止監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間損壞或失準(zhǔn)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)知用途的能力,確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。(確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其實(shí)用性的配置管理)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查,填寫(xiě)運(yùn)行檢查記錄。防止出現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途的情況,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合的時(shí)候,要確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6組織的知識(shí)為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),提供符合顧客要求的產(chǎn)品,公司需對(duì)過(guò)程運(yùn)行及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性必要的知識(shí)進(jìn)行保護(hù),并鼓勵(lì)根據(jù)不斷變化的需求和趨勢(shì)獲取必要的知識(shí),并予以保持。人員及其經(jīng)驗(yàn)是公司知識(shí)的基礎(chǔ),并且有多年的電氣專業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),車間生產(chǎn)工人均有多年的工作經(jīng)驗(yàn)。公司生產(chǎn)部每個(gè)星期的生產(chǎn)例會(huì)上就某種產(chǎn)品在生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題進(jìn)行分析并確定解決措施。此外,在確定和維護(hù)公司知識(shí)時(shí)還會(huì)考慮:從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)獲取組織內(nèi)部存在的知識(shí)(隱性的和顯性的)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較與相關(guān)方分享知識(shí),以確保其持續(xù)性根據(jù)跟進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識(shí)7.2能力公司對(duì)從事影響質(zhì)量、環(huán)境管理績(jī)效和有效性運(yùn)行有關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行識(shí)別和控制,確保其能勝任工作,辦公室負(fù)責(zé)對(duì)從事影響質(zhì)量、環(huán)境的人員能力提出具體要求并進(jìn)行確認(rèn)和管理。辦公室負(fù)責(zé)識(shí)別履行對(duì)于質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效性而言必要的工作和職責(zé)所需的必要能力,并給予培訓(xùn)、教育或經(jīng)驗(yàn),確保公司控制下開(kāi)展工作的人員能夠上任。制定培訓(xùn)需求,編制公司教育培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃,組織有效實(shí)施,并對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和方法的教育與培訓(xùn),所有從事質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行、操作并有重大影響的人員,必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),方可上崗,并保管好培訓(xùn)的形成文件的信息,所有需持證上崗人員,必須持有效證件,當(dāng)相關(guān)方人員活動(dòng)涉及影響質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn),以保證滿足要求,定期對(duì)從事質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行的工作人員,進(jìn)行意識(shí)、能力、經(jīng)驗(yàn)要求等方面的考核,保持適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。7.3意識(shí)公司要確保在控制范圍內(nèi)開(kāi)展工作的人員知曉質(zhì)量、環(huán)境方針、相關(guān)的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo),對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效性的貢獻(xiàn)以及不符合質(zhì)量、環(huán)境管理體系要求可能引發(fā)的后果。其中相關(guān)人員包括現(xiàn)有員工,臨時(shí)工,外部供方等,此類人員需證實(shí)其對(duì)于質(zhì)量、環(huán)境方針和相關(guān)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)以及如何為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)作出貢獻(xiàn)方面的知識(shí)和意識(shí),通過(guò)提供相應(yīng)培訓(xùn)、對(duì)產(chǎn)品的明確要求,設(shè)計(jì)交付合格服務(wù)的過(guò)程,應(yīng)對(duì)投訴和出現(xiàn)嚴(yán)重不符合趨勢(shì)時(shí)內(nèi)部處理流程等方面進(jìn)行提高。同時(shí),對(duì)于各種與質(zhì)量、環(huán)境管理體系意識(shí)相關(guān)的會(huì)議、信息反饋、顧客滿意度等信息及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通,確保質(zhì)量意識(shí)的形成。7.4溝通總經(jīng)理確保公司與質(zhì)量、環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部信息得到及時(shí)溝通。故需要識(shí)別需要進(jìn)行溝通的相關(guān)方,以確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行。溝通的對(duì)象往往包括顧客、供應(yīng)商、外部相關(guān)方等,還包括部門(mén)和團(tuán)隊(duì)溝通,銷售和市場(chǎng)人員的溝通等。故需要建立信息的溝通渠道,并確定溝通要素:溝通什么何時(shí)溝通與誰(shuí)溝通如何溝通由誰(shuí)負(fù)責(zé)及時(shí)準(zhǔn)確的收集、傳遞和反饋信息,提高過(guò)程的有效性,這些信息包括項(xiàng)目可行性調(diào)查、現(xiàn)行的法律法規(guī)、相關(guān)的政策、最新的化妝品相關(guān)資料以及相應(yīng)的技術(shù)動(dòng)態(tài)、社會(huì)需求等;內(nèi)外部信息溝通會(huì)有所區(qū)別,一般外部溝通采用相對(duì)正式如:報(bào)告、規(guī)范、協(xié)議、合同等,內(nèi)部溝通一般可采用電話、會(huì)議、郵件、微信群、文件、企業(yè)內(nèi)網(wǎng)等形式;溝通的內(nèi)容包括質(zhì)量、環(huán)境管理體系實(shí)施和有效性及質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)完成情況。7.5形成文件的信息7.5.1總則公司的質(zhì)量、環(huán)境管理體系包括ISO9001:2015、ISO14001:2015要求的形成文件的信息;確定的為確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效性所需的形成文件的信息,必要時(shí)需要考慮納入外部文件。為控制已經(jīng)制定的形成文件的紙質(zhì)或電子文件的有效性防止誤使用,辦公室編制相關(guān)的控制形成文件的信息的控制辦法以確保文件的符合性。7.5.2創(chuàng)新和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),辦公室會(huì)對(duì)形成文件信息所適用的標(biāo)識(shí)、格式、媒介以及如何評(píng)審和批準(zhǔn)這些信息進(jìn)行規(guī)范,根據(jù)公司所運(yùn)行的過(guò)程需求采用適合公司實(shí)際情況的方法,可適用傳統(tǒng)方式,也可以使用電子手段,定期備份,對(duì)于相關(guān)要求以書(shū)面形式規(guī)定并發(fā)布,承擔(dān)評(píng)審和控制文件的職責(zé)。7.5.3形成文件的信息的控制辦公室負(fù)責(zé)控制質(zhì)量、環(huán)境管理體系和ISO9001:2015、ISO14001:2015所要求形成的信息。以確保在需要時(shí)形成文件的信息可以適當(dāng)形式提供并對(duì)形成文件的信息進(jìn)行充分的保護(hù)。根據(jù)形成文件的信息的所用方法,考慮控制的級(jí)別,以確保形成文件的信息得到適當(dāng)?shù)目刂?。控制包括可提供性(可用性)、分發(fā)、和保護(hù)。確保這些形成文件的信息科為所有相關(guān)區(qū)域、部門(mén)、過(guò)程所有者所獲取。制定必要措施以確保信息不被丟失防止不當(dāng)使用和非預(yù)期的修改。控制措施包括:電子系統(tǒng)只讀訪問(wèn)、規(guī)定不同級(jí)別的訪問(wèn)權(quán)限、密碼保護(hù)等。對(duì)形成文件的信息的控制還包括分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用、存儲(chǔ)和防護(hù)、變更控制、保留和處置。對(duì)于需要從作廢的形成文件的信息中識(shí)別信息并確保僅當(dāng)前的形成文件的信息有效時(shí),考慮版本的控制,如修訂狀態(tài)或作廢狀態(tài)等。辦公室確定來(lái)源于外部的文件對(duì)于公司產(chǎn)品有影響的信息的搜集,對(duì)此類文件進(jìn)行識(shí)別并進(jìn)行控制,包括顧客的形成文件的信息,如圖紙、指定的測(cè)試方法、標(biāo)準(zhǔn)等。形成文件的信息作為符合性的證據(jù)保留,確保免受非預(yù)期的修改。對(duì)形成文件的電子類信息進(jìn)行受控訪問(wèn)。8運(yùn)行8.1產(chǎn)品的運(yùn)行策劃和控制公司根據(jù)顧客、市場(chǎng)需要、法律法規(guī)要求和承諾,全面識(shí)別、策劃并實(shí)施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過(guò)程、及其先后順序和相互作用并對(duì)其實(shí)施控制。8.1.1在策劃產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,公司將通過(guò)以下方面的措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制,以確保產(chǎn)品和服務(wù)的提供符合要求:a)確定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求;b)確定過(guò)程運(yùn)行及產(chǎn)品和服務(wù)接收的準(zhǔn)則。c)確定所需提供的資源和設(shè)施;d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制;e)在必要的范圍和程度上,保持、保留為過(guò)程及產(chǎn)品或服務(wù)的符合性提供證據(jù)所必要的文件、記錄。對(duì)變更進(jìn)行控制,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,按照6.3的要求實(shí)施,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。公司應(yīng)確保對(duì)外包過(guò)程受控,對(duì)外部提供的過(guò)程實(shí)施控制或施加影響,并規(guī)定對(duì)這些過(guò)程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度,詳見(jiàn)8.4。
8.1.2環(huán)境管理運(yùn)行策劃和控制建立《環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量控制程序》、《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序》、《節(jié)能降耗管理辦法》以策劃、實(shí)施和控制滿足環(huán)境管理體系要求所需的過(guò)程,以實(shí)施6.1及6.2中所確定的措施,通過(guò):a.建立管理體系過(guò)程的準(zhǔn)則;b.實(shí)施與準(zhǔn)則相關(guān)的過(guò)程控制,以防止偏離環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)和合規(guī)性責(zé)任。c.控制可包括過(guò)程控制、程序、文件化的程序等。這些可能通過(guò)分級(jí)方式實(shí)施(如消除、替代、行政管理)并且以單一或組合方式采用。應(yīng)管理計(jì)劃的變更并評(píng)估非預(yù)期變化的后果,如必要,采取措施減少任何不利的影響。應(yīng)確保外包過(guò)程受到控制或影響。對(duì)這些過(guò)程的控制或影響的方式或程度應(yīng)在管理體系內(nèi)給予定義??紤]到產(chǎn)品的一個(gè)生命周期,應(yīng):
a.如適宜,確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的采購(gòu)相關(guān)的環(huán)境要求;b.如適宜,建立管理措施以確保其產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)、交付、使用和使用壽命結(jié)束的環(huán)境要求得以考慮;c.與外部提供者進(jìn)行相關(guān)的環(huán)境要求交流,包括合同方;d.考慮在產(chǎn)品或服務(wù)交付過(guò)程中和產(chǎn)品使用及產(chǎn)品使用壽命結(jié)束后,
提供有關(guān)潛在重要環(huán)境影響信息的需求和不可接受風(fēng)險(xiǎn)的信息。e.保留文件化的信息,證明已經(jīng)按照策劃要求執(zhí)行。
8.2產(chǎn)品的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a)產(chǎn)品的要求得到規(guī)定,公司要按顧客的要求,確保產(chǎn)品要求的實(shí)現(xiàn);b)銷售部主要處理問(wèn)詢、合同或者訂單,遇到變更要及時(shí)處理;c)獲取產(chǎn)品相關(guān)的顧客反饋,包括顧客抱怨;d)處置或者控制顧客財(cái)產(chǎn);e)關(guān)系重大時(shí),制定相關(guān)的應(yīng)急措施的特點(diǎn)要求。8.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司的合同簽定前,由公司銷售部負(fù)責(zé)收集匯總顧客信息,識(shí)別顧客要求。顧客信息及要求包括:所需產(chǎn)品的概況;顧客規(guī)定的要求,包括交付及交付后的服務(wù);c)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的或已知的預(yù)期服務(wù)所必須的要求;d)與產(chǎn)品加工有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的要求;e)顧客的其他特殊要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審根據(jù)公司運(yùn)行管理,與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定一般都是通過(guò)簽訂合同進(jìn)行控制的,相關(guān)人員將初步合同、生產(chǎn)計(jì)劃與顧客、本廠的生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)商后,在簽訂正式合同前進(jìn)行合同評(píng)審,一般成型產(chǎn)品合同負(fù)責(zé)人簽字加蓋合同章即可。確保:產(chǎn)品和服務(wù)要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;與以前表述不一致的、含糊不清的合同要求已予以澄清和明確;公司具備滿足合同要求的能力;對(duì)顧客未規(guī)定的要求(習(xí)慣的潛在的要求);法律、法規(guī)等方面要求(應(yīng)符合國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的法規(guī)要求);8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改當(dāng)產(chǎn)品加工要求已經(jīng)變更,技檢部人員應(yīng)及時(shí)傳達(dá)并確保相關(guān)部門(mén)任何有關(guān)文件都要得到修改,并確保相關(guān)人員都知道這一更改要求。為確保相關(guān)人員了解需求的變更,采用電子郵件、會(huì)議紀(jì)要或修改后的合同等形式進(jìn)行傳達(dá),并保留形成文件的信息。8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則為確保外部提供的產(chǎn)品符合公司要求,公司需要確定與外部提供的產(chǎn)品存在相互關(guān)系的內(nèi)部過(guò)程,確定外部提供產(chǎn)品對(duì)公司運(yùn)行績(jī)效的影響,還需要識(shí)別由外部提供的,組成最終產(chǎn)品所提供有關(guān)鍵作用的材料或服務(wù)。公司建立管理外部供方的產(chǎn)品,以及監(jiān)視外部供方績(jī)效的準(zhǔn)則,該過(guò)程將供方評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)控和評(píng)審準(zhǔn)則等因素納入考慮,準(zhǔn)則依據(jù)每個(gè)供方確定的特定要求。經(jīng)識(shí)別公司外部提供過(guò)程為噴塑過(guò)程,外包控制要求執(zhí)行采購(gòu)控制的相關(guān)要求。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)需要,采購(gòu)物資的供方,經(jīng)評(píng)審后可直接將其列入《合格供方/外包方名單》中。采購(gòu)部應(yīng)組織各部門(mén)對(duì)已給公司供貨的供方進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定,評(píng)定內(nèi)容有質(zhì)量狀況、價(jià)格、服務(wù)、及時(shí)交貨率,違約率等內(nèi)容,對(duì)評(píng)價(jià)不合格的供方責(zé)令其限期糾正,或直接取消其供貨資格。由采購(gòu)部保留好對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)重新評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)所引起的任何不要錯(cuò)失的形成文件的信息。8.4.2控制類型和程度公司對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的類型和程度取決于外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司提供合格產(chǎn)品可能造成的影響。為確保不受不利影響,公司在與外部供方接洽中需要確保外部提供的過(guò)程保持在質(zhì)量、環(huán)境管理體系范圍控制內(nèi),規(guī)定對(duì)外部供方的控制和結(jié)果的控制,同時(shí)在接洽過(guò)程中,考慮其產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要去的能力的潛在影響及外部供方的自身控制有效性。對(duì)于外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù),確定必要控制,如驗(yàn)收檢驗(yàn),分析報(bào)告,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),績(jī)效指標(biāo)評(píng)價(jià)等,依據(jù)數(shù)據(jù)結(jié)果以示控制的程度。8.4.3外部供方的信息公司確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的,確保要求完整、清晰,對(duì)可能發(fā)生的問(wèn)題有應(yīng)對(duì)措施,且雙方就要求的內(nèi)容達(dá)成了一致,此類信息可以形成文件,也可以口頭表述。溝通要求如下:所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)如下內(nèi)容的批準(zhǔn):產(chǎn)品和服務(wù);方法、過(guò)程和設(shè)備;產(chǎn)品和服務(wù)的放行能力,包括所要求的人員資質(zhì)外部供方與組織的接口公司對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視公司擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)采購(gòu)品到公司時(shí),由技檢部驗(yàn)證其質(zhì)量狀況,對(duì)驗(yàn)收合格的,驗(yàn)證人收貨單上簽字認(rèn)可。8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。公司生產(chǎn)的受控條件應(yīng)包括a)生產(chǎn)部是生產(chǎn)控制的主管部門(mén),編制《操作規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》《工藝文件》,對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效的控制;b)使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源;c)在生產(chǎn)過(guò)程中和出廠前實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則;d)為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;e)配備具備能力的人員,包括所要求的資格;f)若輸出的結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或者測(cè)量加以驗(yàn)證,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)施策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn);g)通過(guò)監(jiān)督的行為防止人為錯(cuò)誤;h)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。公司特殊過(guò)程為焊接,主要通過(guò)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、操作人員及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等進(jìn)行控制以保證對(duì)特殊過(guò)程的控制。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)部在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品,包括對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)(含對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí))。當(dāng)產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí),按圖紙圖號(hào)等方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品;在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,按規(guī)定的方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),包括合格、不合格、待檢驗(yàn)、檢驗(yàn)、不合格、待判定;公司生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)通過(guò)對(duì)出廠產(chǎn)品張貼的合格證上的物料代碼予以標(biāo)識(shí),公司在產(chǎn)品加工全過(guò)程中使用適宜的標(biāo)識(shí)區(qū)別產(chǎn)品,包括對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),一般以簽字和結(jié)論作為標(biāo)識(shí)。當(dāng)檢驗(yàn)合格時(shí),簽字表示通過(guò),不簽字,要說(shuō)明原因,讓相關(guān)人員進(jìn)行整改,整改后再重新提交審驗(yàn)。在有可追溯性要求時(shí),按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)并記錄。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)技檢部對(duì)顧客及外部供方財(cái)產(chǎn)(包括顧客信息、圖紙等基本資料)進(jìn)行妥善管理。若一旦發(fā)生丟失、泄漏時(shí),應(yīng)及時(shí)向顧客或外部供方報(bào)告,根據(jù)顧客及外部供方的意見(jiàn)處理,并記錄報(bào)告和處理結(jié)果,公司的顧客財(cái)產(chǎn)主要是客戶提供技術(shù)協(xié)議及圖紙等。8.5.4防護(hù)在生產(chǎn)完產(chǎn)品在交付過(guò)程中,車間人員應(yīng)提供防護(hù),保證產(chǎn)品在交付過(guò)程中完好無(wú)損。在產(chǎn)品加工過(guò)程中,半成品均放置于置物排架上,并且用保護(hù)膜進(jìn)行防護(hù)。在產(chǎn)品加工完畢交付前,產(chǎn)品放于待出貨區(qū),同時(shí)用木箱保護(hù)好產(chǎn)品,技檢部簽字確認(rèn)后,辦理出庫(kù)手續(xù),將產(chǎn)品交付顧客,辦理簽收手續(xù)。8.5.5交付后的活動(dòng)技檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的控制,負(fù)責(zé)顧客的日常溝通,負(fù)責(zé)顧客要求、意見(jiàn)及投訴的具體處理。8.5.6更改控制當(dāng)產(chǎn)品服務(wù)提供期間發(fā)生影響符合要求的變更時(shí),相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)變更進(jìn)行必要的評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)、批準(zhǔn)、以及實(shí)施措施的更新??赡馨l(fā)生變更的因素包括:外部供方發(fā)起的變更請(qǐng)求,對(duì)此由技檢部人員負(fù)責(zé)與顧客溝通協(xié)商,協(xié)商后,報(bào)公司總經(jīng)理審批;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,由技檢部負(fù)責(zé)識(shí)別,對(duì)標(biāo),需要時(shí),修訂相應(yīng)的規(guī)范、流程等文件,具體執(zhí)行《文件及記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在原材料進(jìn)廠前和產(chǎn)品出廠前按照策劃的安排進(jìn)行檢查,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息,例如符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)如簽收單等證據(jù)和可追溯信息。8.7不合格輸出的控制8.7.1公司確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付。并由技檢部指定相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正。對(duì)于產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)的不合格,則通過(guò)暫停使用或收回受影響的產(chǎn)品,消除不符合或?qū)⒉环辖档偷缴潭ǖ目山邮芩健?duì)不合格采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖?,需進(jìn)行再次驗(yàn)證,以證實(shí)其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。8.7.2公司依據(jù)要求對(duì)以下信息形成文件,確??梢詭椭M織實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化,修改可供將來(lái)使用的形成文件的內(nèi)容:有關(guān)不合格的描述所采取措施的描述獲得讓步的描述處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)8.8
應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)(對(duì)應(yīng)ISO140012015
8.2標(biāo)準(zhǔn))建立和實(shí)施《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》,以規(guī)定如何響應(yīng)潛在的環(huán)境緊急情況和潛在事故。應(yīng):
通過(guò)策劃的措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備,以預(yù)防或減輕他所帶來(lái)的不利影響;a.對(duì)實(shí)際的緊急情況和事故做出響應(yīng);b.根據(jù)緊急情況和潛在影響的程度,采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來(lái)的后果;c.如可行,定期測(cè)試所策劃的響應(yīng)措施;d.定期評(píng)估,當(dāng)必要時(shí),更新這些響應(yīng)措施,特別是在事故或緊急情況發(fā)生及測(cè)試后;e.適用時(shí),可以向相關(guān)方提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則為保證公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求,確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)其不斷改進(jìn)和滿足顧客需求,公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)過(guò)程:1)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;2)確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的符合性;3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效性。為確定達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,公司在對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量主要是在產(chǎn)品出廠前進(jìn)行,主要通過(guò)出廠前的產(chǎn)品檢測(cè)來(lái)保證產(chǎn)品的符合性,并通過(guò)對(duì)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的考核來(lái)評(píng)價(jià)措施的有效性。在對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的符合性和改進(jìn)的有效性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí)種族要通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的考核、顧客滿意、內(nèi)部審核和管理評(píng)審等方式進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。同時(shí)應(yīng)并保留適當(dāng)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)形成文件的信息,作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意銷售部負(fù)責(zé)獲取顧客滿意程度信息,并每年進(jìn)行一次,具體調(diào)查時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)情況而定。顧客滿意程度信息的收集方式:通過(guò)郵件、電話等方式,接受顧客投訴、意見(jiàn)、贊揚(yáng)、索賠等;向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》;由服務(wù)人員或指派人員到顧客處征求意見(jiàn);收集有關(guān)市場(chǎng)調(diào)研信息、市場(chǎng)占有率分析等。顧客滿意程度信息的監(jiān)視和評(píng)審:對(duì)顧客滿意程度信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),確定顧客滿意度,找出與設(shè)定目標(biāo)的差距,整理和歸納存在的主要問(wèn)題、顧客需求等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行改進(jìn)。9.1.3分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。收集數(shù)據(jù)和信息的內(nèi)容和來(lái)源:a)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的數(shù)據(jù),如驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、不符合信息、交付及時(shí)性等。b)與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù),如目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果、顧客滿意度信息、有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、評(píng)審結(jié)果等。數(shù)據(jù)和信息來(lái)源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程、與顧客和外部提供方有關(guān)的過(guò)程以及外部市場(chǎng)和相關(guān)方等方面。數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)辦公室按實(shí)際需要及承擔(dān)的責(zé)任采用適宜的方法分析的相關(guān)信息,并利用分析結(jié)果評(píng)價(jià):a)產(chǎn)品服務(wù)的符合性,不滿足的主要方面;b)顧客的滿意程度,應(yīng)特別關(guān)注不滿意的情況;c)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的績(jī)效和有效性;d)策劃是否得到有效實(shí)施e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)質(zhì)量、環(huán)境管理體系改進(jìn)的需求。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)寫(xiě)成趨勢(shì)分析和報(bào)告,并作為管理評(píng)審的輸入。9.1.4合規(guī)性評(píng)價(jià)(對(duì)應(yīng)ISO1400120159.1.2標(biāo)準(zhǔn))建立、實(shí)施并保持《合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序》,評(píng)價(jià)公司合規(guī)性義務(wù)的履行情況,包括:
a.確定合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次;b.評(píng)價(jià)合規(guī)性,必要時(shí)采取措施;c.保持合規(guī)性情況的知識(shí)和對(duì)合規(guī)情況的理解;d.保留文件化的信息,作為合規(guī)性評(píng)價(jià)的證據(jù)。9.2內(nèi)部審核9.2.1辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化以及審核的結(jié)果,制定《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。一般情況下,每年對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系及所涉及的部門(mén)至少審核一次(兩次時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月)。9.2.2建立、實(shí)施和保持審核方案,確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系實(shí)施的有效性,組織應(yīng)。依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;選擇公正的內(nèi)審員實(shí)施審核;確保相關(guān)管理部門(mén)獲得審核結(jié)構(gòu)報(bào)告;及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。9.2.3管理者代表指定內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員,內(nèi)審員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公證性且經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考試合格的人員擔(dān)任。9.2.4內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)審,包括制定《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》(即日程安排)和《內(nèi)審檢查表》、主持首末次會(huì)議,現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合提出、審核報(bào)告的編寫(xiě)和不符合的驗(yàn)證等。9.2.5辦公室負(fù)責(zé)將審核結(jié)果報(bào)告公司總經(jīng)理和相關(guān)部門(mén),內(nèi)部審核的結(jié)果將作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容并保存內(nèi)部審核的記錄。9.2.6不符合的責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)分析不合格原因,制定糾正和預(yù)防措施,以消除不合格及產(chǎn)生的原因,并組織實(shí)施。內(nèi)審員跟蹤實(shí)施結(jié)果(包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告)。9.3管理評(píng)審9.3.1公司總經(jīng)理決定召開(kāi)管理評(píng)審的時(shí)間和方法,辦公室編制“管理評(píng)審?fù)ㄖ保崆巴ㄖ鞑块T(mén)負(fù)責(zé)人,各部門(mén)準(zhǔn)備書(shū)面評(píng)審資料。管理評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括:以往管理評(píng)審的所采取措施的實(shí)施情況;與質(zhì)量、環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核情況(包括內(nèi)部審核、顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核結(jié)果);有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性的信息,包括下列趨勢(shì)性信息:顧客滿意和相關(guān)方的反饋;質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;過(guò)程績(jī)效以及服務(wù)的符合性;不合格以及糾正措施;監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;審核結(jié)果。資源的充分性;應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;改進(jìn)的機(jī)會(huì)。9.3.2管理評(píng)審的實(shí)施公司總經(jīng)理主持,各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)管理評(píng)審輸入內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。公司總經(jīng)理做出評(píng)審結(jié)論,包括以下方面的決定和措施:改進(jìn)的機(jī)會(huì);質(zhì)量、環(huán)境管理體系所需的變更;資源需求。9.3.3“管理評(píng)審報(bào)告”公司總經(jīng)理審批。各部門(mén)按報(bào)告提出的決議組織實(shí)施。辦公室負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審的相關(guān)記錄。10持續(xù)改進(jìn)10.1總則組織應(yīng)確定和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),通過(guò)糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)等方法,改進(jìn)過(guò)程、產(chǎn)品服務(wù),糾正、避免和減少非預(yù)期的情況帶來(lái)的不利影響,改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的績(jī)效和有效性,以滿足顧客要求并增強(qiáng)顧客滿意。10.2不合格和糾正措施辦公室是改進(jìn)過(guò)程的責(zé)任部門(mén),編制《糾正措施及改進(jìn)控制程序》,規(guī)定出現(xiàn)不符合時(shí),采取的糾正措
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