為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級(jí)管理制度。一、 分級(jí)原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn)，藥品價(jià)格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)藥物三級(jí)進(jìn)行管理。（一） 特殊管理藥物指價(jià)格相對(duì)較高、儲(chǔ)存條件特殊的分子靶向藥物。（二） 一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物屬于一般管理范圍。（三） 臨床試驗(yàn)用藥物指用于臨床試驗(yàn)的腫瘤化療藥物。（四） 醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》的規(guī)定制定，該目錄涵蓋了醫(yī)院現(xiàn)有所有腫瘤化療藥物，新品種引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。具體內(nèi)容見附件。二、使用原則與方法（一） 總體原則堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。（二） 具體使用方法1.一般管理藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)相關(guān)診治規(guī)范、指南合理用藥，處方必須由有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)師開具，對(duì)于患者發(fā)生的不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)處理及上報(bào)。2.特殊管理藥物必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)相關(guān)診治規(guī)范、指南，由相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)師開具處方后，須經(jīng)由科室主任、副主任醫(yī)師簽名同意后方可使用，必要時(shí)可進(jìn)行相關(guān)專家的會(huì)診、討論。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。3.臨床試驗(yàn)用藥物依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得（一）處方權(quán)的獲得1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；2.在三級(jí)甲等醫(yī)院的化療?？葡嚓P(guān)部門指定的腫瘤化療培訓(xùn)基地連續(xù)工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)6個(gè)月（含6個(gè)月以上）；3.每?jī)赡瓯仨殔⒓硬簧儆?次的省級(jí)以上（含省級(jí)）腫瘤化療專業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)，并取得相關(guān)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。（二）配制權(quán)的獲得1.具有執(zhí)業(yè)資格；2在化療?？葡嚓P(guān)部門指定的腫瘤化療的培訓(xùn)基地連續(xù)從事腫瘤護(hù)理工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)3個(gè)月以上；3必須定期參加腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)，并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育II類學(xué)分5分以上。化療從業(yè)科室的護(hù)士長(zhǎng)或化療專業(yè)組的護(hù)理工作負(fù)責(zé)人除須達(dá)到上述繼續(xù)教育要求外，每2年必須參加不少于1次省級(jí)以上，（含省級(jí)）專業(yè)組織舉辦的腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)，并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育 I類學(xué)分5分以上。（三） 調(diào)劑權(quán)的獲得藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。四、督導(dǎo)、考核辦法（一） 藥事管理委員會(huì)、藥學(xué)部及醫(yī)務(wù)處定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育、督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作，定期對(duì)各科室應(yīng)用腫瘤化療藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。（二） 將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查范圍和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。（三） 檢查考核辦法定期對(duì)化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療用藥情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。（四） 對(duì)違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重者，將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限、直至停止處方權(quán)?！餅?012年我院現(xiàn)有藥物☆為必須特殊申請(qǐng)藥物)() 般管理藥物分類商品名通用名烷化劑抗腫瘤藥環(huán)磷酰胺Cyclophosphamide★塞替派Thiotepa司莫司汀Semustine鹽酸氮芥ChlormethineHydrochloride白消安（馬利蘭）Busulfan苯丁酸氮芥Chlorambucil氮甲Formylmerphalan卡莫司汀Carmustine六甲蜜胺Altretamine洛莫司汀Lomustine苯丙氨酸氮芥DL-PhenylalanineMustard硝卡芥Nitrocaphane異環(huán)磷酰胺Ifosfamide★二溴甘露醇Mitobronitol抗代謝類抗腫瘤藥阿糖胞苷Cytarabine ★氟尿嘧啶Fluorouracil ★甲氨蝶吟Methotrexate ★（希羅達(dá)）（健擇）羥基脲Hydroxycarbamide ★替加氟Tegafur★甲異靛Meisoindigotin巰嘌吟Mercaptopurine卡培他濱Capecitabine ★培美曲塞Pemetrexeddisodium ★吉西他濱Gemcitabine ★抗生素類抗腫瘤藥（更生霉素）放線菌素DDactinomycin ★絲裂霉素Mitomycin ★鹽酸阿霉素 Doxorubicin Hydrochloride★鹽酸平陽霉素 BleomycinA5Hydrochloride鹽酸表柔比星 EpirubicinHydrochloride鹽酸吡柔比星 PirarubicinHydrochloride鹽酸柔紅霉素 DaunorubicinHydrochloride博來霉素Bleomycin★植物來源抗腫瘤藥高三尖杉酯堿Homoharringtonine硫酸長(zhǎng)春新堿（醛基長(zhǎng)春堿）VincristineSulfate★羥喜樹堿Hydroxycamptothecin ★依托泊苷Etoposide★硫酸長(zhǎng)春地辛VindesineSulfate ★硫酸長(zhǎng)春堿VinblastineSulfate

長(zhǎng)春瑞賓 VinorelbineBitartrate ★紫杉醇 Paclitaxel★多烯紫杉醇Docetaxel★多西他賽★其他類卡鉑Carboplatin★順鉑Cisplatin★奧沙利鉑Oxaliplatin★奈達(dá)鉑Nedaplatin★鹽酸丙卡巴肼（甲基巴肼）ProcarbazineHydrochloride安吖啶 Amsacrine枸櫞酸達(dá)卡巴嗪DacarbazineCitrate門冬酰胺酶（L-門冬酰胺酶）Aspar