2 23 28 29 45 46 1浙衛(wèi)發(fā)[2015]73號(hào)CT室內(nèi)開(kāi)展125I粒子植入治療，在醫(yī)技樓一樓放射科MR機(jī)房?jī)?nèi)使用核磁共振2磁共振儀項(xiàng)目。根據(jù)國(guó)家有關(guān)輻射環(huán)境管理3（1）《浙江省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審定有關(guān)（6）《關(guān)于紹興市康復(fù)醫(yī)院X射線裝置建設(shè)項(xiàng)目環(huán)4標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)踐和干預(yù)中人員所受電離輻射照射的防護(hù)和實(shí)踐中源的安劑量和潛在照射危險(xiǎn)分別低于劑量約束和潛在照射危險(xiǎn)約束為前提條件(治療性第6.4.1.1款，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)第6.4.2.1款，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)實(shí)踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過(guò)下5第C1款，應(yīng)按表2-1將非密封源工作場(chǎng)所按放射97（2）《低能γ射線粒子源植入治療放射防護(hù)要求與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》3.1開(kāi)展粒子源植入治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)醫(yī)師應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)并經(jīng)相關(guān)部4.1治療室與貯存室應(yīng)分開(kāi)，但不宜相距太遠(yuǎn)，以便于源的取用。當(dāng)容器密4.2操作前要穿戴好防護(hù)用品。主要操作人員應(yīng)穿鉛防護(hù)衣，戴鉛手套、鉛4.3在實(shí)施治療前，應(yīng)制定詳細(xì)可行的實(shí)施計(jì)劃，并準(zhǔn)備好所需治療設(shè)備，64.5粒籽源使用當(dāng)天，用活度計(jì)測(cè)量同批（或單個(gè)）粒籽源活度，或?qū)Τ鰪S4.7如粒籽源破損引起泄漏而發(fā)生污染，應(yīng)封閉工作場(chǎng)所，將源密封在一個(gè)6.1待用的粒籽源應(yīng)裝入屏蔽容器內(nèi)，并存放專(zhuān)用房間。該房間應(yīng)防火、防6.2應(yīng)建立粒籽源出入庫(kù)登記制度，植入前，詳細(xì)記錄從容器中取出粒籽源6.3應(yīng)定期檢查粒籽源的實(shí)際庫(kù)存數(shù)量及貯存場(chǎng)所，對(duì)庫(kù)存中的粒籽源應(yīng)標(biāo)4.1臨床核醫(yī)學(xué)的工作場(chǎng)所應(yīng)按照GB18871非密封源工作場(chǎng)所分級(jí)規(guī)定進(jìn)74.2一般臨床核醫(yī)學(xué)的活性實(shí)驗(yàn)室、病房、洗滌室、顯像室等工ⅠⅡⅢⅠ洗機(jī)Ⅱ洗風(fēng)Ⅲ洗6.2配藥室應(yīng)靠近病房，盡量減少放射性藥物和已給藥治療的患者通過(guò)非放86.4接受放射性藥物治療的患者應(yīng)使用專(zhuān)用便器或者設(shè)有專(zhuān)用衛(wèi)生間和浴本標(biāo)準(zhǔn)不適用于控制以治療和診斷為目的的所致病人或陪護(hù)人員曝露的評(píng)9（3）滿(mǎn)足國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)部門(mén)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境管理規(guī)定的要求，為該醫(yī)院現(xiàn)有兩個(gè)院區(qū)-城東院區(qū)和昌安院區(qū)（紹興市城東院區(qū)地處風(fēng)景秀麗、環(huán)境優(yōu)雅的會(huì)稽山麓——紹興城東經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)平江路有27個(gè)臨床、醫(yī)技科室及4個(gè)研究所、16內(nèi)建筑物、北側(cè)為醫(yī)院道路。本項(xiàng)目工作場(chǎng)所平面布置圖見(jiàn)附圖4，醫(yī)院裝置名稱(chēng)類(lèi)別裝置數(shù)量使用狀態(tài)備注1螺旋CTIII1使用2攝片機(jī)DRIII1使用3數(shù)字多功能胃腸機(jī)III1使用4牙科全景機(jī)III1使用5乳腺鉬靶機(jī)III1使用6DR攝片機(jī)III1使用7床邊攝片機(jī)III1使用8X骨密度機(jī)III1使用9小型C臂機(jī)III1使用體外沖擊波碎石機(jī)III1使用GE16排螺旋CTIII1使用DR攝片機(jī)III1使用小型C臂X射線機(jī)III1使用口腔X射線機(jī)III1使用序號(hào)核素名稱(chēng)最大使用量（Bq）年實(shí)際最大使用量（Bq）物理、化學(xué)性狀用途貯存方式地點(diǎn)備注1密封粒子59.4天腫瘤治療金屬殼內(nèi)，制0.8mm×5mm的“粒源”樓一樓放射科CT4號(hào)機(jī)房?jī)?nèi)樓一樓放射科（當(dāng)天購(gòu)買(mǎi)當(dāng)天使單顆125I密封源粒子源為V類(lèi)由于購(gòu)買(mǎi)程序封源工作場(chǎng)所（本項(xiàng)目為丙粒源的管理序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)數(shù)量型號(hào)主要參數(shù)位置備注1核磁共振儀1小于等于醫(yī)技樓一樓放射科MR機(jī)房?jī)?nèi)125I封焊于鈦金屬殼內(nèi)，制成約0.8mm×5mm的“籽源”，其密封籽源的體積甚小，半衰期短，其發(fā)射的X、γ射線能量低，可采用皮下穿刺等微創(chuàng)方法，用本次評(píng)價(jià)的放射性同位素應(yīng)用屬丙級(jí)，發(fā)生的事故工況主要有以下幾種情（2）預(yù)定外買(mǎi)的藥品沒(méi)有按預(yù)定的時(shí)間到達(dá)，可能發(fā)生運(yùn)輸過(guò)程中丟失事MR機(jī)房?jī)?nèi)。醫(yī)院平面圖見(jiàn)附圖3，醫(yī)技樓一樓平面圖見(jiàn)附圖4，醫(yī)技樓二樓平表6-1醫(yī)院各機(jī)房防護(hù)設(shè)施一覽表指標(biāo)機(jī)房所在機(jī)房面積（m2）層高墻體防護(hù)門(mén)觀察窗CT4號(hào)機(jī)房放射科6×5.5≈334四周：240mm厚紅磚+2mm鉛當(dāng)量硫酸鋇頂棚和地坪：200mm厚混凝土+2mm鉛當(dāng)量硫酸鋇2.5mm鉛當(dāng)量2mm鉛當(dāng)量MR機(jī)房9×6≈54四周：240mm厚紅磚+2mm銅板頂棚和地坪：200mm厚混凝土+2mm銅板銅板3mm銅網(wǎng)掌握該醫(yī)院現(xiàn)有輻射診療設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)機(jī)房周?chē)妮椛洵h(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀水表6-2X-γ射線劑量率監(jiān)測(cè)儀器參數(shù)與規(guī)范儀器名稱(chēng)X-γ劑量率儀儀器型號(hào)FH40G+FHZ672E生產(chǎn)公司家美國(guó)THERMO能量響應(yīng)在60keV～3.0MeV范圍內(nèi)誤差<±15%量程檢定證書(shū)上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院檢定證書(shū)（檢定證書(shū)編號(hào)：2015H21-20-002932）有效期：2015年8月13日～2016年8月1監(jiān)測(cè)規(guī)范《環(huán)境地表γ輻射劑量率測(cè)定規(guī)范》（GB/T14583-93）表6-3電磁輻射測(cè)量?jī)x器參數(shù)與規(guī)范儀器名稱(chēng)電磁場(chǎng)測(cè)量?jī)x生產(chǎn)廠家德國(guó)NardaSafetyTestSolutions儀器型號(hào)NBM550探頭型號(hào)EF0391頻率響應(yīng)0.1MHz～3GHz檢定證書(shū)上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院校準(zhǔn)證書(shū)（校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)：2015F33-10-000605）有效期：2015年4月2日～2016年4月2日測(cè)量規(guī)范采用《電磁輻射監(jiān)測(cè)儀器和方法》（HJ/T10.2-1996）紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院本次評(píng)價(jià)的擬用機(jī)房周?chē)椛洵h(huán)境背景水平監(jiān)測(cè)結(jié)表6-4機(jī)房周?chē)椛洵h(huán)境背景監(jiān)測(cè)結(jié)果序號(hào)輻射劑量率nGy/h平均值標(biāo)準(zhǔn)差CT4號(hào)機(jī)房北側(cè)2.88CT4號(hào)機(jī)房南側(cè)CT4號(hào)機(jī)房西側(cè)CT4號(hào)機(jī)房東側(cè)120.502.84醫(yī)技樓二樓走廊120.702.41量率在61～335nGy/h之間，可見(jiàn)其γ表6-5磁共振室機(jī)房周?chē)姶泡椛渌奖尘皽y(cè)量結(jié)果點(diǎn)位代號(hào)點(diǎn)位描述電場(chǎng)強(qiáng)度V/m磁場(chǎng)強(qiáng)度A/m磁共振控制室＜0.6未檢出磁共振醫(yī)生出入門(mén)＜0.6未檢出磁共振病人出入門(mén)＜0.6未檢出于單個(gè)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)值（5.4V/m磁場(chǎng)強(qiáng)度未檢出，符合《電磁環(huán)境控制限125I粒子植入治療及核磁共振儀只有在使用過(guò)程日等效最大操作量的計(jì)算公式如下：操作方式的修正因子在評(píng)價(jià)時(shí)，根據(jù)醫(yī)院規(guī)劃的使用量(見(jiàn)3.2)和附錄C中表C2、C3查得的各核素的毒性因子和操作方式的修正因子。根據(jù)式(6-1)計(jì)算得到的125I核素日等效操作量結(jié)果見(jiàn)表6-6,對(duì)照表2-1非密封源工作場(chǎng)所分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)確定的分級(jí)結(jié)果也見(jiàn)表6-6。名稱(chēng)實(shí)際日最大操組別操作日等效操作量工作場(chǎng)所分級(jí)工作地點(diǎn)丙級(jí)1251封焊于鈦金屬殼內(nèi)，制成約0.8mm×5mm的“籽源”,其密封籽源的體積甚小，半衰期短，其發(fā)射的X、γ射線能量低，可采用皮下穿刺等微創(chuàng)方法，用導(dǎo)管將其準(zhǔn)確地植入腫瘤內(nèi)部進(jìn)行定向治療，利用121發(fā)射的y射線抑制腫瘤的生長(zhǎng)，達(dá)到治療腫瘤的目的。125I最終去向?yàn)橛谰弥踩塍w內(nèi)。125I外觀照片見(jiàn)圖6-1。放射性同位素?zé)o屏蔽時(shí)劑量率計(jì)算可按下式計(jì)算：式中D:γ輻射劑量率水平A:輻射源放射性活度R:預(yù)測(cè)點(diǎn)離源的距離根據(jù)公式(6-2),1251每粒的活度最大為1.85×10Bq,γ照射率常數(shù)為0.0043R·m2/(h·Ci),因此其30cm(醫(yī)務(wù)人員操作時(shí)跟源的距離)的γ輻射劑量現(xiàn)根據(jù)醫(yī)院預(yù)計(jì)最大工作量作保守假設(shè)，①每例病125I，每年預(yù)計(jì)病人數(shù)為50人，年最大使用量為3500粒；②每例病人醫(yī)生手術(shù)可以計(jì)算出該工作人員接受的附加年有效劑量當(dāng)量為0.07mSv，低于管理限值設(shè)計(jì)施工并保證施工質(zhì)量，其建成投入運(yùn)行后本次評(píng)價(jià)選擇了金華市中心醫(yī)院目前已經(jīng)投入運(yùn)行的1.5T核磁共振儀進(jìn)行表6-7本項(xiàng)目和類(lèi)比MRI機(jī)房對(duì)照表類(lèi)比項(xiàng)目本項(xiàng)目磁感應(yīng)強(qiáng)度墻體屏蔽室為0.175mm銅板拼裝/0.2mm銅板焊接；底面做防水，六面做絕緣。屏蔽室為240mm厚紅磚加2mm銅板；頂棚和底面為200mm厚混凝土加2mm銅板，六面做絕緣防護(hù)門(mén)銅板內(nèi)襯防護(hù)門(mén)銅板內(nèi)襯防護(hù)門(mén)觀察窗銅網(wǎng)銅網(wǎng)可用金華市中心醫(yī)院在用的一間磁共振機(jī)房和一臺(tái)磁共振儀的使用情況說(shuō)明本點(diǎn)位代號(hào)點(diǎn)位描述電場(chǎng)強(qiáng)度V/m12出入門(mén)口3北側(cè)墻外通道4東側(cè)墻外設(shè)備機(jī)房5設(shè)備間操作室設(shè)備間操作室★5操作位醫(yī)生辦公室核磁共振醫(yī)生辦公室道現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，該醫(yī)院現(xiàn)用磁共振儀運(yùn)行時(shí)周?chē)鞅O(jiān)測(cè)點(diǎn)位的電場(chǎng)強(qiáng)度低于單個(gè)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)值(電場(chǎng)強(qiáng)度：5.4V/m),磁場(chǎng)強(qiáng)度未檢出，符合《電磁環(huán)境控制限值》(GB8702-2014)中的規(guī)定。因此根據(jù)類(lèi)比監(jiān)測(cè)分析結(jié)果可以預(yù)測(cè)，醫(yī)院的磁共振儀機(jī)房只要按設(shè)計(jì)施工并保證施工質(zhì)量，其建成投入運(yùn)行后，亦能符合輻射環(huán)境保護(hù)的要求。CT機(jī)房四周墻體均為240mm厚紅磚加2mm鉛當(dāng)量硫酸鋇，頂棚和地坪為200mm厚混凝土加2mm鉛當(dāng)量硫酸鋇，防護(hù)門(mén)具有2.5mm鉛當(dāng)量，觀察窗帶2mm鉛（2）放射科4號(hào)CT機(jī)房和MR機(jī)房已設(shè)置工作指示燈，機(jī)房門(mén)外均已張（3）醫(yī)院新增項(xiàng)目需在各操作室張貼相關(guān)操作的規(guī)章制度、操作規(guī)程等制（5）125I粒子源貯源庫(kù)位置為放射科內(nèi)，因此（7）針對(duì)125I粒子植入治療的住院病人，需有單獨(dú)的病房，并需按照《低轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別向其所在地省、自治b放射性同位素的包裝容器和射線裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文1）醫(yī)院已組織輻射工作人員進(jìn)行了個(gè)人劑量檢測(cè)，醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行每三個(gè)2）醫(yī)院已組織輻射工作人員參加了放射職業(yè)健康體檢。醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照在3）醫(yī)院已組織輻射工作人員參加了輻射安全與防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得了合格骨外”程整形美容研究所醫(yī)學(xué)影像研究所作異天理了院醫(yī)學(xué)院重點(diǎn)學(xué)科患者請(qǐng)前往醫(yī)表9-1從事輻射活動(dòng)能力評(píng)價(jià)應(yīng)具備條件落實(shí)情況（一）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。已參加培訓(xùn)；應(yīng)組織所有輻射工作人員參加培訓(xùn)。（二）放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安全措施。在用機(jī)房已設(shè)有安全措施；新增輻射工作場(chǎng)所待落實(shí)。（三）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。擴(kuò)建后應(yīng)為新增輻射工作人員配備個(gè)人劑量計(jì)、劑量報(bào)警儀。（四）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、輻射裝置使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等。（五）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。輻射防護(hù)“實(shí)踐的正當(dāng)性”的要求，同時(shí)也符合《電磁環(huán)境控制限值》1）醫(yī)院已組織輻射工作人員進(jìn)行了個(gè)人劑量檢測(cè)，醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行每三個(gè)2）醫(yī)院已組織輻射工作人員參加了放射職業(yè)健康體檢。醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照在125I粒子植入治療及核磁共振項(xiàng)目運(yùn)行時(shí)對(duì)周?chē)h(huán)境的影紹齊公路環(huán)西路紹紹齊公路環(huán)西路紹大線解放解放南路④西園增北安安則水牌村齊則水