2024/1/13審核知識(shí)講解2024/1/13目

錄第一章常見的術(shù)語(yǔ)和定義第二章質(zhì)量審核的類型第三章內(nèi)審的特點(diǎn)第四章內(nèi)審的目的第五章內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次第六章內(nèi)審工作流程第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)第八章審核方法及技巧第九章不合格的分類原則2024/1/13什么是體系？體系：是指相互關(guān)聯(lián)相互作用的一組要素。體系構(gòu)成的基本單元是“過程”。

組織內(nèi)的活動(dòng)，通過相互關(guān)聯(lián)的“過程”得到管理，相互關(guān)聯(lián)的“過程”組成“管理體系”，組織期望的結(jié)果產(chǎn)生于管理體系的運(yùn)行過程，有效的過程管理，可以改進(jìn)組織的績(jī)效。2024/1/13第一章常見的術(shù)語(yǔ)和定義審核—為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核方案—針對(duì)特定時(shí)間段策劃，并具有特定目的一組（一次或多次）審核審核準(zhǔn)則—用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)—與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核發(fā)現(xiàn)—將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核結(jié)論—審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2024/1/13第一章常見的術(shù)語(yǔ)和定義審核委托方—要求審核的組織或人員受審方—被審核的組織審核員—有能力實(shí)施審核的人員審核組—實(shí)施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。技術(shù)專家—（審核）提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。2024/1/13第二章質(zhì)量審核類型按照質(zhì)量審核對(duì)象分類質(zhì)量審核檢查規(guī)定的控制方法或作業(yè)程序是否滿足策劃結(jié)果的能力評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和符合性尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核針對(duì)質(zhì)量管理體系針對(duì)產(chǎn)品針對(duì)過程檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求2024/1/13第二章質(zhì)量審核類型按照審核方分類質(zhì)量審核外部審核內(nèi)部審核第三方審核第二方審核2024/1/13第二章質(zhì)量審核類型質(zhì)量管理體系審核按照審核方分類質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)第一方審核2024/1/13第三章內(nèi)審的特點(diǎn)系統(tǒng)性—將多個(gè)過程有機(jī)串聯(lián)起來(lái)進(jìn)行審核獨(dú)立性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外的人員進(jìn)行，因?yàn)閷徍藛T不允許審核自己的工作，同時(shí)審核員抽樣不受任何一方的影響客觀性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外的人員進(jìn)行，因?yàn)閷徍藛T不允許審核自己的工作，公正性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外的人員進(jìn)行，因?yàn)閷徍藛T不允許審核自己的工作，抽樣性而非全面性—由于受時(shí)間和人員數(shù)量等因素的影響，只能對(duì)受審方要審核的過程進(jìn)行代表性抽樣2024/1/13

第四章內(nèi)審的目的和依據(jù)目的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需要為了順利通過第二方和第三方審核確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性作為一種質(zhì)量管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取措施加以改進(jìn)。依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)組織質(zhì)量管理體系文件組織顧客要求相關(guān)法律法規(guī)要求2024/1/13第五章內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次內(nèi)審按照審核的時(shí)間分為例行性審核和特殊審核（臨時(shí)審核）例行性審核—按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的審核特殊審核—針對(duì)突發(fā)性事件臨時(shí)增加的審核。內(nèi)審的時(shí)機(jī)：一般，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，組織可以考慮增加內(nèi)審：進(jìn)行第二方、第三方審核前當(dāng)組織組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整當(dāng)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行初期或范圍發(fā)生變更時(shí)市場(chǎng)需求發(fā)生變化時(shí)相關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí)組織產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題或顧客有嚴(yán)重投訴時(shí)﹕﹕2024/1/13第五章內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次內(nèi)審的頻次：

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)并沒有明確規(guī)定，只是要求組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行即可，通常多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次內(nèi)審由組織自己進(jìn)行策劃，取決于以下幾方面：組織產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定程度和技術(shù)工藝的復(fù)雜程度組織的規(guī)模大小以及分支機(jī)構(gòu)的分散程度人員的素質(zhì)組織自身的性質(zhì)通常情況，組織以一年進(jìn)行一次或兩次比較適宜。2024/1/13第六章內(nèi)審工作流程流程內(nèi)審準(zhǔn)備審核實(shí)施組建審核組，任命審核組長(zhǎng)收集相關(guān)信息例如翻閱受審部門體系文件、確定審核范圍等編制審核計(jì)劃和審核檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核，搜集證據(jù)（記錄審核記錄、開不符合報(bào)告）末次會(huì)議（報(bào)告審核情況、宣布審核結(jié)論）2024/1/13第六章內(nèi)審工作流程內(nèi)審報(bào)告編制內(nèi)審不符合跟蹤及驗(yàn)證內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間審核組組成審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時(shí)）分發(fā)范圍一般情況下由內(nèi)審員或組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證包括糾正和糾正措施的效果不符合事實(shí)、原因、糾正措施三者是否相互對(duì)照2024/1/13第六章內(nèi)審工作流程檢查表的編制：對(duì)照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)以及公司質(zhì)量管理體系文件，起碼質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。結(jié)合收集的信息如審查受審部門的體系文件以及與受審部門的相關(guān)人員交談等選擇典型的問題。抽樣應(yīng)具有代表性，所以確定了受審部門時(shí)，要考慮該部門的主要職能以及相關(guān)職能，以主要職能為主，相關(guān)職能為輔，確保審核內(nèi)容能覆蓋其所有相關(guān)活動(dòng)。按部門編制的檢查表要考慮涉及的所有過程不但包括直接相關(guān)的過程，還要包括間接相關(guān)的過程；按過程編制的檢查表要考慮涉及的所有部門不但包括主要職能部門，還要顧及相關(guān)配合職能部門，以防遺漏。審核內(nèi)容不能偏離受審區(qū)域/部門，要能在受審部門找到證據(jù)。如果以過程為主編制檢查表，從而評(píng)價(jià)過程的有效性時(shí)，應(yīng)尊從過程的識(shí)別和確定—過程的職責(zé)和權(quán)限—過程的輸入輸出以及實(shí)現(xiàn)過程的程序—有效性等流程來(lái)進(jìn)行審核評(píng)價(jià)過程的有效性2024/1/13第六章內(nèi)審工作流程不符合報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容：

a.受審部門及負(fù)責(zé)人姓名

b.審核員姓名

c.審核依據(jù)

d.不符合事實(shí)描述應(yīng)力求具體，使受審方一目了然,對(duì)于who一般不寫明，因?yàn)閷徍藢?duì)事不對(duì)人，具有可追溯性

e.不符合判定（違背標(biāo)準(zhǔn)還是文件應(yīng)力求確切，遵循就近不就遠(yuǎn)、就小不就大的原則）包括不符合類型/性質(zhì)判定（嚴(yán)重/一般）

f.原因分析(why)g.糾正措施及預(yù)計(jì)完成日期（采取的糾正措施要與確定原因相對(duì)照）

h.措施效果驗(yàn)證2024/1/13第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)審核員

a.開放式提問題，但不可以以暗示或其他方式向受審方提示答案

b.相信所選擇的樣本，抽樣隨機(jī)抽樣，不能受被審方的影響

c.審核是獲取客觀證據(jù)而不是挑毛病

d.對(duì)事不對(duì)人

e.不以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)加給受審方

f.制造良好的審核氣氛

g.不可以連珠炮式提問題

h.多用禮貌用語(yǔ)并以謙虛語(yǔ)氣與受審方交談，客觀獲取證據(jù)2024/1/13第八章內(nèi)審方法及技巧內(nèi)審方法自上而下和自下而上的審核方法※自上而下—從上一層文件查到下一層文件，先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門進(jìn)行調(diào)查。例如審核4.2.3文件控制，審核員可以先到文件歸口管理部門查閱文件的總清單，抽取一定的樣本，再到相關(guān)使用部門檢查現(xiàn)場(chǎng)使用的是否為有效版本，作廢版本是否仍在使用或加上適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)等。即由主要職能部門—相關(guān)職能部門※自下而上—同上述相反，即由相關(guān)職能部門—主要職能部門例如審核7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制2024/1/13第八章內(nèi)審方法及技巧正向和逆向?qū)徍朔椒ń忉尅祟惙椒ㄊ歉鶕?jù)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由開始到結(jié)尾或由結(jié)尾到開始，一步一步追溯。按照部門審核方法解釋—根據(jù)部門的工作職責(zé)確定審核的范圍展開審核工作按照過程審核方法解釋—根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求選擇某一過程以及該過程所涉及的部門展開審核工作;遵循P-D-C-A循環(huán)圈從產(chǎn)品的或事件的終端向上檢查(例如從產(chǎn)品的標(biāo)示與可追溯性程序，從成品追蹤各物料的進(jìn)料狀況)2024/1/13第八章內(nèi)審方法及技巧通常情況下，大多數(shù)采用按照部門審核方法，兼顧過程審核方法、自下而上和自上而下審核方法。對(duì)于正向和逆向?qū)徍朔椒?，在外審例如認(rèn)證審核過程比較多用，以檢查體系運(yùn)行的系統(tǒng)性和抽樣的系統(tǒng)性。內(nèi)審也可以采用。2024/1/13第八章內(nèi)審方法及技巧內(nèi)審技巧事先編制好內(nèi)審檢查表若時(shí)間允許的話，可以事先到受審部門進(jìn)行事前了解或翻閱受審部門有關(guān)的體系文件（時(shí)間不允許）若審核員對(duì)負(fù)責(zé)的受審部門業(yè)務(wù)不清楚時(shí)，可以在開始正式審核前請(qǐng)受審方描述其部門業(yè)務(wù)運(yùn)作流程、工作職責(zé)等。少問多聽（20/80），從對(duì)方答話中尋找突破口或證據(jù)2024/1/13第九章不符合分類原則根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，一般情況分為以下四類：

a.符合

b.觀察項(xiàng)

c.一般不符合

d.嚴(yán)重不符合不符合—未滿足要求