盡管個性化治療與新藥開發(fā)同樣意義重大，但由于開發(fā)新藥成本很高，藥企通常集中研究對大部分人有效的候選藥物；政府批準新的診斷方法或藥物通常需要很長的時間，有些制藥公司會因此放棄為小部分人群而開發(fā)的新療法；而醫(yī)生也習慣于使用傳統(tǒng)治療藥物。一項統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，風濕性關(guān)節(jié)炎藥物的有效比率一般為50%，治療老年癡呆癥藥物的有效比率為30%，而癌癥藥物的有效比率僅25%。對同一只藥物，不同的患者通常會有不同的藥物反應，這是因為人類基因修飾的多樣性。理解個體差異并為病人選擇性地設計治療方法，這就是個性化醫(yī)療。如何利用診斷及藥物治療標記找到對藥物敏感的人群，對于新藥開發(fā)同樣意義重大。在近日舉行的全球制藥前沿中國論壇上，關(guān)于個性化醫(yī)療與藥物研發(fā)之間的關(guān)系成為焦點話題之一。強勁增長的市場“每年都有幾十億美元花費在對特殊人群的藥物治療和其他治療方法上面，但這些方法有時甚至是對人體有害的。”凱杰公司個性化醫(yī)療保健市場開發(fā)部高級總監(jiān)安德魯•韋博介紹道。據(jù)統(tǒng)計，單是在德國，多至58,000的患者死于不恰當?shù)奶幏剿帲诿绹芯匡@示，最常用的處方藥只對60%以下的患者有效，這樣的結(jié)果造成治療費用不斷增加。個性化醫(yī)療可以使特定人群和個體患者的療法有效性和安全性實現(xiàn)最大化。市場研究數(shù)據(jù)表明，全球個性化醫(yī)療可節(jié)約3800億美元。發(fā)達國家預計，2020年醫(yī)療費用會增加20%的GDP，個性化醫(yī)療通過避免無效的治療費用，可明顯降低成本。比如K-RAS類疾病，最新研究表明，如果只使用Erbitux和Vectibix治療K-RAS直腸癌患者，單在美國每年就可節(jié)約6000萬美元。2009年，凱杰公司的診斷及藥物治療標記銷售額為10.1億美元，比2008年增長了1.17億美元，在過去12年中，個性化醫(yī)療的市場銷售總額每年增長了24%，其中2008年達到130億美元。安德魯•韋博認為，盡管這個規(guī)模與制藥相比很小，但對藥物基因組學的認知正在不斷增加，分子診斷所必需的技術(shù)已經(jīng)存在，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了28種不同的診斷及藥物治療標記，個性化醫(yī)療的早期應用證明了它在保健系統(tǒng)發(fā)展中的潛能，因此，這個數(shù)據(jù)還會繼續(xù)增長。除了醫(yī)療和經(jīng)濟效益，許多公司的研發(fā)計劃也在推動個性化醫(yī)療的應用。通過評估并優(yōu)化某類患者的風險，個性化醫(yī)療可以將開發(fā)新療法過程中，因無法預料的副作用引起的費用降至最低。安德魯•韋博認為，這些費用可能包括研發(fā)成本，不可預知的藥物不良反應的賠償成本以及因此導致的其他損失，例如萬絡退出市場后曾引起股票大跌，其損失已經(jīng)超過了整個診斷行業(yè)的營業(yè)額。而隨著個性化醫(yī)療的深入，藥效得到有效提高，制藥行業(yè)可能獲得更多的額外價值，如個性化醫(yī)療藥物Herceptin為羅氏增加了50億美元的銷售額，Avastin甚至有100億美元的銷售潛力。另一個例子是安進制藥，安進制藥有一只藥物僅對7%的人群有效，這只藥物起初因為有效率太低一度在歐洲被拒，但通過應用分子診斷的工具，可篩選出敏感患者群體給予治療，該藥物目前已經(jīng)通過了審查，加快審批流程成為使用分子診斷工具的一項意外收獲。此外，勃林格殷格翰在研的一只用于非小細胞癌癥的藥物也使用了凱杰公司開發(fā)的一款基因檢測試劑盒。輝瑞、百時美施貴寶、安進制藥等在開發(fā)或者進入審批環(huán)節(jié)的抗癌藥物均用到了這款分子診斷工具。同時，一些傳統(tǒng)制藥公司也有意向涉足該領(lǐng)域，這將進一步推升了個性化醫(yī)療的市場空間。面臨的諸多挑戰(zhàn)雖然個性化醫(yī)療在醫(yī)療領(lǐng)域的地位不斷提高，但個性化醫(yī)療得到廣泛應用還面臨許多挑戰(zhàn)。對于制藥企業(yè)而言，由于開發(fā)新藥成本很高，藥企通常集中研究對大部分人有效的候選藥物，而這與個性化醫(yī)療正好相反。政府審查批準新的診斷方法或藥物通常需要很長的時間，有些制藥公司會因此放棄為小部分人群開發(fā)新的療法。此外，醫(yī)生也習慣于使用傳統(tǒng)治療方法。安德魯•韋博表示，就凱杰公司而言，其產(chǎn)品本身也面臨嚴格的監(jiān)管環(huán)境，要保障患者在使用藥物之前能夠進行分子診斷，就必須保證診斷試劑的分銷網(wǎng)絡與藥廠的網(wǎng)絡相匹配，“也就說，藥到了哪里，診斷試劑也必須到哪里。”目前，各大藥廠正通過各種途徑來提高新藥研發(fā)的效率，因此，診斷試劑本身的研發(fā)必須跟上新藥研發(fā)的速度，這對于診斷試劑廠家的研發(fā)水平提出了很高的要求?！斑€有，監(jiān)管部門對診斷試劑的審批也不能拖住藥品審批的后腿?！卑驳卖?#8226;韋博表示。要使診斷試劑充分發(fā)揮作用，也要求其定價必須在患者可承受的范圍之內(nèi)，使大部分人可以支付。另一方面，醫(yī)保及商業(yè)醫(yī)療保險是否支付分子診斷的費用，也在一定程度上影響著市場的拓展和新產(chǎn)品的推出?！艾F(xiàn)在，報銷政策更鼓勵治療疾病而不是通過早期診斷進行預防。”包括強生、輝瑞都表示會針對亞洲人群的特定疾病有針對性地開發(fā)藥物，安德魯也表示，如果藥廠有這個需求，他們會研發(fā)相應的診斷試劑。安德魯很看好中國市場的潛力，他表示，由于癌癥患者的負擔相比較更重，進行個性化醫(yī)療可節(jié)省的效益更多，因此，要首先開發(fā)針對癌癥患者的診斷試劑，未來或許會在抑郁癥、老年癡呆癥以及糖尿病領(lǐng)域開發(fā)診斷試劑。中國參與了全球基因組計劃，這在一定程度上有助于指導研發(fā)。 個體診所規(guī)避風險的25種法則（經(jīng)營診所三十年，診所老板肺腑之言）導語個體診所醫(yī)生的個人心得，有臨床的個人經(jīng)驗也有經(jīng)營技巧，我是想到什么寫什么，沒一定按順序，也不一定是對的。一、打死不說“不用”。臨床常碰到有的人被狗呀，貓呀咬傷撓傷?，F(xiàn)在預防意識強了，見血的一般都會要求打疫苗。問題是有些只咬了一下褲子什么的，沒有明顯傷痕，病人不打不放心，打吧又心疼幾百元錢，就會問你要不要打了。我的原則是肯定的。誰說的清他咬到?jīng)]咬到，誰保證他以前沒咬過？萬一你一句不要，事后又得病了，你不比竇娥還冤？二、不要開展“狂犬疫苗”業(yè)務?？袢莻€致死性疾病?；疾×藥缀醢俜职偎劳?。我們犯不著為那點錢去冒這個風險。誰來保證疫苗沒有假的，這幾年不是報道好些昧良心的藥商藥廠制假吧？你又能保證接種成功嗎？再說打這疫苗類藥是要有預防醫(yī)師證，要有接種證的。三、別說外傷后腹痛，頭痛，不要武斷地跟病人就沒事。就是病人生個癤，咳嗽幾聲，你也別說沒事。沒人能保證不會因為個癤不得敗血癥，腦膜炎，心肌炎。我們要學會對病人永遠說“考慮某病，但不排除萬一別的什么??；觀察一下再說吧?！边@是防萬一，防范病人事后找你麻煩。我就碰到個小孩，發(fā)熱咳嗽，診斷為肺部感染，給打了三天吊針沒痊愈，病人走了，也沒結(jié)賬。后來我去要錢，病人的母親白了我一頓“你說是肺炎，后來大醫(yī)院拍片說是支氣管炎，你是怎么當醫(yī)生的？！”同仁們，無語吧？四、病史要詳細，當然門診病史不能象住院病歷那樣全面，當相關(guān)的一定要問清。曾碰到一個主訴為腹痛半天的青年病人。并說開始為上腹痛，后轉(zhuǎn)到右下腹痛，以前有過兩次類似發(fā)病史。以前醫(yī)生說是闌尾炎，均是打吊針治好。體檢闌尾點明顯壓痛。當時我診為慢性闌尾炎急性發(fā)作。要打針時我發(fā)現(xiàn)病人貧血面容嚴重。就問月經(jīng)怎樣。病人說以前還好，上個月沒來，這兩天又來了點。我馬上停止輸液，轉(zhuǎn)院治療。好險，該病人最后診斷是宮外孕破裂，你說嚇人不？你說我們做個醫(yī)生容易不？？五、寧可做個蹩腳的醫(yī)生，不要充好漢。有些病你按你的思路治了沒效，就不要太勉強地留。沒什么可恥的，專家教授同樣有治不好的病，總統(tǒng)一樣要死亡。你別挖空心思，冒冒失失地去用點沒把握的藥和治療方案。治好了沒人有怎么感激你，出事了就死定了。六、弄點沒有多太風險的驗方或手段你會收到意想不到的效果。不一定是療效，有點新意，病人也樂意的。比如透皮給藥，針灸，按摩，電療。學會看小兒囟門，成人的口唇。特別是觀察藥物過敏，口唇比什么都靈敏。血壓，脈搏有時你根本沒時間測的。八、一些危重病人，你沒點把握別治，不要看他多痛苦，你就給治或下藥......一些老人獨自來的，病情又不太好不要心軟，不看就是不看。不然最后可能痛苦的是醫(yī)生了。我碰過兩個老人，獨自來的，高熱的，我當時想不打吊針，但是又看不下去，就吊上藥了。結(jié)果輸液反應了，我是又打針又冷敷，更慘的是她三兩分鐘大便一次，我是又拿屎盆又給擦屁股。我真是對父母也沒這么孝順過......還好沒出大事。九、該收的錢就要收，沒有病人知道你掙沒掙他的錢。寧可收了錢后，他沒錢吃飯了再給他買點東西，這樣他知道得了實實在在的好處。再說要是出事了，沒有病人會說你是沒掙到他那么多錢，賠償讓你少點......如今，這世道我們也是沒有辦法的辦法了......十、處理輸液反應.藥物過敏時要膽大心細，不要慌亂；關(guān)鍵時錯了一步，一輩子就玩完了......十一、連續(xù)出了兩個輸液反應了，共同的藥品就要封了，不要再試了，找醫(yī)藥公司退換一下，必須安全第一！！寧可錯殺一千，不放過一個。十二、抗生素能單用的不要聯(lián)用。你試試，聯(lián)用有時不比單用好到哪去。有時只是你的心理作用。能不用說就不用，單純的感冒，流腮，水痘，帶狀皰疹我一般不上一點抗生菌的，一樣治好。試想想，有多少人這些病沒用一點抗生素？十三、抗生素盡量不要和別的藥配伍，中藥制劑更不要亂配伍。.十四、中藥有時有好效果，但要小心它的壞脾氣。能不用就不用，要用也要進大廠家的；保健品你弄點小廠的沒事。十五、用藥要有目的，特別是輸液，不要把病人的血液系統(tǒng)當垃圾桶。十六、不要攻擊同行，有些人，看別人生意好就攻擊別人。這樣只會搬起石頭砸自己的腳。同行不要是怨家了。就是同行真有點做錯了，能掩飾就掩飾一下，畢竟我們吃這碗飯?zhí)y吃了，大家要相互理解并支持才對。十七、上午病人多，亂插隊，你要做到聽而不聞，視而不見，專心一個一個地看病。不要分神弄錯了，我就曾注射錯了藥。十八、轉(zhuǎn)診病人要避風險，上級醫(yī)院也不包治好百病。現(xiàn)在私立醫(yī)院多，你給轉(zhuǎn)診一般有XX.......但是我們更多的要去考慮醫(yī)院的能力，少考慮點XX比例。更重要的是讓病人自己去選擇，這樣有事找不了你。就有報道因違規(guī)轉(zhuǎn)診鬧糾葛的。十九、盡量不要惡性競爭現(xiàn)在看病還不如裝瞎子給人算命了......更別說理發(fā)店做個頭發(fā)了。要說技術(shù)，他們能比嗎？他們?nèi)齻€月就能畢業(yè)，我們?nèi)赀€在摸索。這大部分是原因是我們自己不把自己的技術(shù)當技術(shù)看了......自己都看不起自己別人看得起嗎？生意競爭要靠醫(yī)技，不要靠價格。二十、我們小診所用藥的原則是價廉物美，但是往往如忠孝不能兩全，這種情況下我個人更選療效。我們這病人反應我的收費比別人偏貴，但是生意并不比別人差多少。如比小兒化膿性扁桃體炎的病，我至少選噻肟鈉，真不放心也不忍心用林可加慶大。二十一、對于那些拿一塊錢看病，跟你講一大堆病情，并且確實有病的，你最好開五毛錢藥。因為他不誠心看病，你要是用多了藥就是好了也要說你貴的。二十二、沒有緣份的病人，有些病人就是跟你沒緣的，不管你怎樣對他，也不管你便宜與否，他有病總不在你那看。只是在你那買點價格透明的零藥，比如江中健胃消食片等。這種人你掙不到錢，他只把你當輸運公司和批發(fā)點，次數(shù)多了不如說沒有貨。二十三、不要過度治療，癌癥病人，你別把他當搖錢樹，除非他家屬樂意。二十四、對于療效很好的病例，病人高興了不妨開點保健品，口服保健品或零售的藥膏弄點別人沒有的廠家的。這樣病人沒了對比，你多收點也沒話說。二十五、對自己好點該放松時就放松一