食品安全體系FSSC22000V6版標(biāo)準(zhǔn)要求及內(nèi)審員培訓(xùn)教材=88.5.2危害分析食品安全小組應(yīng)根據(jù)預(yù)備信息進(jìn)行危險(xiǎn)分析，以確定需要控制的危害。控制的程度應(yīng)確保食品安全，適宜時(shí)，采取控制措施的組合。8.5.2.2危害識(shí)別和可接受水平的確定8運(yùn)行8.5.2.2.1組織應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和過程環(huán)境相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的識(shí)別應(yīng)基于以下方面：a)根據(jù)8.5.1收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b)經(jīng)驗(yàn)c)內(nèi)部和外部信息，盡可能包括流行病學(xué)、科學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d)來自食物鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)時(shí)的安全相關(guān)食品安全危害的信息；e)法律法規(guī)和客戶要求。注1:經(jīng)驗(yàn)可以包括來自熟悉其他設(shè)施的產(chǎn)品和/或過程的人員和外部專家的信息。注2:法律和法規(guī)要求可包括食品安全目標(biāo)(FSOS)。食品法典委員會(huì)將FSOS定義為“對消費(fèi)時(shí)食品中危害的最大頻率和(或)濃度，提供或有益于的適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平應(yīng)充分考慮危害，以便進(jìn)行危害評(píng)估和選擇適宜的控制措施。Ⅱ持續(xù)的步驟(如原料接收、加工、分銷和交付)。在識(shí)別危害時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)；b)流程圖的所有步驟；c)生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)施/服務(wù)過程環(huán)境和人員。8運(yùn)行8.5.2.2.3針對每個(gè)識(shí)別的食品安全危害，只要可能，組織應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。在確定可接受水平時(shí)，組織應(yīng)：a)確保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識(shí)別；b)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途；c)考慮任何其他相關(guān)信息。組織應(yīng)保持關(guān)于可接受水平確定和可接受水平依據(jù)的文件化信息。8運(yùn)行8.5.2.3危害評(píng)估組織應(yīng)對每種已識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行危害評(píng)估，以確定其預(yù)防或降低至可接受的水平是否是必需的。組織應(yīng)評(píng)估每種食品安全危害：a)在應(yīng)用控制措施之前在終產(chǎn)品中發(fā)生的可能性；b)與預(yù)期用途有關(guān)的不良健康影響后果的嚴(yán)重性(見8.5.1.4)。組織應(yīng)識(shí)別任何重大的食品安全危害。應(yīng)當(dāng)描述所使用的方法，應(yīng)保持危害評(píng)估的結(jié)果作為文件化信息。8運(yùn)行8.5.2.4控制措施的選擇和分類8.5.2.4.1基于危害評(píng)估，組織應(yīng)選擇適宜的控制措施或控制措施組合，以預(yù)防或降低所識(shí)別的顯著食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。組織應(yīng)將選擇的得到識(shí)別的控制措施分類為操作性前提方案(OPRP)(見3.30)或關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)(見3.11)。分類應(yīng)采用系統(tǒng)的方法進(jìn)行。對于每種選擇的控制措施，應(yīng)進(jìn)行以下評(píng)估：a)作用失效的可能性；b)一旦作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重性；評(píng)估應(yīng)包括：1)對識(shí)別的顯著食品安全危害的影響；2)相對其他控制措施，在系統(tǒng)中的位置3)是否針對性的建立，并用于將危害降低到可接受的水平；4)是否為單一措施或控制措施組合的一部分。8運(yùn)行8.5.2.4.2此外，對于每種控制措施，系統(tǒng)方法應(yīng)包括可行性的評(píng)a)建立可測量的關(guān)鍵限值和(或)可測量或可觀察的行動(dòng)準(zhǔn)則；b)監(jiān)視以探測在關(guān)鍵限值和(或)可測量或可觀察的行動(dòng)準(zhǔn)則內(nèi)控制措施的選擇和分類的決策過程和結(jié)果應(yīng)保持為文件化信息。會(huì)影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求(如法規(guī)、法規(guī)和客戶要求),也應(yīng)保持為文件化信息。8運(yùn)行8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)食品安全小組應(yīng)確認(rèn)所選擇的控制措施能夠?qū)崿F(xiàn)對顯著食品安全危害的預(yù)期控制。確認(rèn)應(yīng)在實(shí)施危害控制計(jì)劃(見8.5.4)中的控制措施和控制措施的組合之前，和任何變更之后(見7.4.2、7.4.3、10.2和10.3)進(jìn)行。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明控制措施不能達(dá)到預(yù)期的控制時(shí)，食品安全小組應(yīng)修改和重新評(píng)估控制措施和(或)控制措施組合。食品安全小組應(yīng)保持確認(rèn)方法和控制措施能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的控制的能注：修改可能包括控制措施(即過程參數(shù)、嚴(yán)格程度和(或)其組合)的變更和(或)原料的生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式和終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8運(yùn)行8.5.4危害控制計(jì)劃(HACCP/OPRP計(jì)劃)組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持危害控制計(jì)劃。應(yīng)保持危害控制計(jì)劃的文件化信息，并在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)或操作前提方案控制措施中包括以下信息：a)該關(guān)鍵控制點(diǎn)或操作性前提方案控制的食品安全危害；b)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則；c)監(jiān)視程序；d)當(dāng)關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求是，所采取的糾正；e)職責(zé)和權(quán)限；8.5.4.2關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則的確定應(yīng)規(guī)定關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則。其確定的依據(jù)應(yīng)保持為文件化信息。關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的。符合關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過可接受的水平。操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則應(yīng)是可測量的或可觀察的；符合行動(dòng)準(zhǔn)則應(yīng)有助于確保不超過可接受水平。8運(yùn)行8.5.4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)和操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)對每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測系統(tǒng)，來監(jiān)測任何作用的失效以使其保持在關(guān)鍵限值內(nèi)。系統(tǒng)應(yīng)包括所有應(yīng)對每個(gè)操作性前提方案的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測系統(tǒng)，來監(jiān)測作用失效使其滿足行動(dòng)準(zhǔn)則；每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)和每個(gè)操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)，應(yīng)由文件化信息組成，包括：a)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；b)使用的監(jiān)測方法或裝置；8運(yùn)行c)適用的校準(zhǔn)方法，或，用于OPRPs,用于驗(yàn)證可靠測量或觀察的等效方法(見8.7);d)監(jiān)視頻次；e)監(jiān)視結(jié)果；f)與監(jiān)視有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)中，監(jiān)視方法和頻次應(yīng)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何作用失效以保持在關(guān)鍵限值內(nèi)，以便及時(shí)隔離和評(píng)估產(chǎn)品(見8.9.4)。對于每個(gè)操作性前提方案，監(jiān)視方法和頻次應(yīng)與其失效的可能性和后果的嚴(yán)重性成比例。當(dāng)監(jiān)測操作性前提方案是基于觀察的主觀數(shù)據(jù)(如視覺檢測)時(shí)，8運(yùn)行8.5.4.4關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足時(shí)采取的措施組織應(yīng)規(guī)定當(dāng)關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足時(shí)所采取的糾正(見8.9.2)和糾正措施(見8.9.3),應(yīng)確保a)不放行潛在不安全品(見8.9.4);b)識(shí)別不合格的原因；c)關(guān)鍵控制點(diǎn)或操作性前提方案控制的參數(shù)回到關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則內(nèi)；組織應(yīng)按8.9.2的要求采取糾正和按8.9.3的要求采取糾正措施。8.5.4.5危害控制計(jì)劃的實(shí)施組織應(yīng)實(shí)施和保持危害控制計(jì)劃，并保留實(shí)施的證據(jù)作為文件化信8運(yùn)行8.6前提方案和危害控制計(jì)劃的信息更新在制危害控制計(jì)劃后，必要時(shí)，組織應(yīng)更新以下信息：a)原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性；b)終產(chǎn)品特性；c)預(yù)期用途；d)流程圖及工藝和工藝環(huán)境的描述。8運(yùn)行8.7監(jiān)視和測量的控制組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的特定監(jiān)視、測量方法和設(shè)備足以滿足與前提方案和危害控制計(jì)劃有關(guān)的監(jiān)視和測量活動(dòng)。所使用的監(jiān)視和測量應(yīng)：a)在使用前在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)校準(zhǔn)或檢定；b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；校準(zhǔn)和檢定的結(jié)果應(yīng)保留為文件化的信息。所有設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)；在不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)保留為文件化信息。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程環(huán)境不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估。組織應(yīng)對設(shè)備或過程環(huán)境和任何受不符合影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｔu(píng)估和由此產(chǎn)生的行動(dòng)應(yīng)保持為文件化信息。食品安全管理體系范圍內(nèi)的監(jiān)視和測量軟件應(yīng)在使用前由組織、軟件供應(yīng)商或第三方進(jìn)行確認(rèn)。組織應(yīng)保持確認(rèn)活動(dòng)的文件化信息，并及時(shí)更新軟件。當(dāng)有變更時(shí)，包括對商用現(xiàn)成軟件的軟件配置/修改，在實(shí)施之前，它們應(yīng)該被授權(quán)、形成文件和確認(rèn)。注：商用現(xiàn)成軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)的一般使用可以被認(rèn)為是充分確認(rèn)。8運(yùn)行組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確定：a)前提方案得以實(shí)施且有效；b)危害控制計(jì)劃得以實(shí)施且有效；c)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；d)危害分析的輸入得以更新；e)組織確定的其他措施得以實(shí)施且有效。8運(yùn)行組織應(yīng)確保驗(yàn)證活動(dòng)不由負(fù)責(zé)監(jiān)視同一活動(dòng)的人員進(jìn)行。應(yīng)保持驗(yàn)證結(jié)果的文件化信息，并應(yīng)予以溝通。當(dāng)驗(yàn)證是基于對終產(chǎn)品樣品或直接過程樣品的測試，且測試樣品的結(jié)果顯示不符合食品安全危害的可接受水平是(見8.5.2.2),組織應(yīng)對受影響的產(chǎn)品批次作為潛在不安全品處理(見8.9.4.3),8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)當(dāng)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析，并將其作為食品安全管理體系績效評(píng)價(jià)的輸入(見9.1.2)。8運(yùn)行8.9產(chǎn)品和過程不符合控制組織應(yīng)確保由操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)由指定的人員進(jìn)行評(píng)估，該人員應(yīng)有能力并有權(quán)啟動(dòng)糾正和糾正措施。8.9.2糾正8.9.2.1當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和(或)操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求時(shí)，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別組織應(yīng)制定、保持和更新文件化信息，包括：a)識(shí)別、評(píng)估和糾正受影響產(chǎn)品的方法，以確定對它們進(jìn)行適宜的處置；b)評(píng)審所實(shí)施的糾正的安排。8運(yùn)行8.9.2.2當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值未滿足要求時(shí)，受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)做潛在不安全品識(shí)別和處置(見8.9.4)。8.9.2.3當(dāng)操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行以下：a)確定有關(guān)食品安全方面作用失效的后果；b)確定作用失效的原因；c)識(shí)別受影響的產(chǎn)品并按8.9.4的規(guī)定處置。8.9.2.4應(yīng)保留文件化信息，以描述對不合格品和過程采取的糾正，包括：a)不符合的性質(zhì)；b)作用失效的原因；8運(yùn)行8.9.3糾正措施當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和(或)操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求時(shí)，應(yīng)評(píng)估糾正措組織應(yīng)建立并保持文件化信息，規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在識(shí)別出不符合后，恢復(fù)至受控狀態(tài)。這些措施應(yīng)包括：a)評(píng)審客戶和(或)消費(fèi)者投訴和(或)監(jiān)管的檢驗(yàn)報(bào)告所識(shí)別的不符合；b)評(píng)審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢；c)確定不符合的原因d)確定和實(shí)施措施，以確保不符合不再發(fā)生；e)記錄所采取糾正措施的結(jié)果；f)驗(yàn)證所采取的糾正措施，以確保其有效性。組織應(yīng)保留所有糾正措施的文件化信息。8運(yùn)行8.9.4潛在不安全品的處置除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施防止?jié)撛诓话踩愤M(jìn)入食品鏈。a)相關(guān)的食品安全危害已降低至規(guī)定的可接受水平；b)相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食物鏈之前將降低到可識(shí)別的可接受水平；c)盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。組織應(yīng)保留已被識(shí)別為潛在不安全品在其控制下，直到產(chǎn)品評(píng)估和處置確定為止。當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回/召回(見8.9.5)。相關(guān)方的控制和相關(guān)響應(yīng)和處理潛在不安全產(chǎn)品的授權(quán)應(yīng)保留為文件化信息。8運(yùn)行8.9.4.2放行的評(píng)價(jià)應(yīng)評(píng)價(jià)受不符合影響的每批產(chǎn)品。不應(yīng)放行受關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值失控影響的產(chǎn)品，但應(yīng)按受操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則失控影響的產(chǎn)品符合下列任一條件時(shí)才可作為安全產(chǎn)品放行：a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明證實(shí)控制措施有效；b)證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果(即確定的可接受水平);c)抽樣、分析和(或)其他驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果證實(shí)受影響的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。應(yīng)保留產(chǎn)品放行的評(píng)價(jià)結(jié)果作為文件化信息。8.9.4.3不合格品的處理不能滿足放行要求的產(chǎn)品應(yīng)：a)在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工以確保食品安全危害已降低至可接受水平；b)重新定位為其他用途，只要食品鏈中的食品安全不受影響；或c)銷毀和(或)按廢物處理。應(yīng)保留不合格品處理的文件化信息，包括有批準(zhǔn)授權(quán)人員的識(shí)別。8運(yùn)行8.5.4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)和操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)對每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測系統(tǒng)，來監(jiān)測任何作用的失效以使其保持在關(guān)鍵限值內(nèi)。系統(tǒng)應(yīng)包括所有應(yīng)對每個(gè)操作性前提方案的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測系統(tǒng)，來監(jiān)測作用失效使其滿足行動(dòng)準(zhǔn)則；每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)和每個(gè)操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)，應(yīng)由文件化信息組成，包括：a)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；b)使用的監(jiān)測方法或裝置；8運(yùn)行8.9.5撤回/召回組織應(yīng)指定有能力的人員授權(quán)其啟動(dòng)和執(zhí)行撤回/召回，以確保及時(shí)地撤回/召回被確定為不安全批次的終產(chǎn)品。組織應(yīng)建立和保持文件化信息，以便：a)通知相關(guān)方(如：立法和執(zhí)法部門，顧客和(或)最終消費(fèi)者);b)處置撤回/召回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；c)安排采取措施的順序。撤回/召回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)被封存或在組織的控制下予以保留，直到按照8.9.4.3進(jìn)行管理。撤回/召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)保留文件化信息，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入(見9.3)。組織應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證撤回/召回的實(shí)施和有效性(如模擬撤回/召回或?qū)嶋H撤回/召回),并保留文件化信息。9績效評(píng)價(jià)a)需要監(jiān)視和測量什么;9績效評(píng)價(jià)9.1.2分析和評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析和評(píng)估監(jiān)測和測量所產(chǎn)生的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，包括與PRPs和危害控制計(jì)劃(見8.8和8.5.4)、內(nèi)部審核(見9.2)和外部審核的驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果。分析應(yīng)進(jìn)行：a)以確認(rèn)該系統(tǒng)的總體績效符合本組織制定的策劃安排和FSMS要求；b)以識(shí)別更新或改進(jìn)FSMS的必要性；c)以識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品或過程失效發(fā)生率較高的趨勢；d)為策劃與被審核區(qū)域的狀態(tài)和重要性相關(guān)的內(nèi)部審核方案建立信息；e)以提供糾正和糾正措施有效的證據(jù)。分析結(jié)果和所產(chǎn)生的活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)保持文件化信息。其結(jié)果應(yīng)報(bào)告給高層管理人員，并用于管理評(píng)審的輸入(見9.3)和更新FSMS(見10.3)。注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。9.2.1組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定食品安全管理體系是否：a)符合：1)組織自身的食品安全管理體系要求；2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)得到有效實(shí)施和保持。9績效評(píng)價(jià)9.3管理評(píng)審最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。9.3.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審應(yīng)考慮：a)以往管理評(píng)審的所采取措施的情況；b)與食品安全管理體系有關(guān)的外部和內(nèi)部的變化，包括組織及其環(huán)境變化9績效評(píng)價(jià)c)下列食品安全管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：1)系統(tǒng)更新活動(dòng)的結(jié)果(見4.4和10.3);2)監(jiān)視和測量的結(jié)果；3)與前提方案和危害控制計(jì)劃相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果的分析(見4)不合格和糾正措施；5)審核結(jié)果(內(nèi)部和外部)6)檢驗(yàn)結(jié)果(監(jiān)管部門和客戶方面的);9績效評(píng)價(jià)c)下列食品安全管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：7)外部供方的績效；8)回顧風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇和所采取措施有效性(見6.1);d)資源的充分性；e)所發(fā)生的任何緊急情況、事件(見8.4.2)或撤回/召回(見8.9.5);f)通過外部(見7.4.2)和內(nèi)部(見7.4.3)溝通獲得的相關(guān)信息，包括相關(guān)方的請求和投訴；數(shù)據(jù)應(yīng)以使高層管理人員將信息與食品安全管理體系的目標(biāo)聯(lián)系起來的方式來呈現(xiàn)。9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面：a)與持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)相關(guān)的決策和措施；b)食品安全管理體系的任何更新和變化，包括資源需要和食品安全方針目標(biāo)的修訂；組織應(yīng)保持文件化信息，作為管理評(píng)審的結(jié)果的證據(jù)。10改進(jìn)10.1不合格和糾正措施10.1.1發(fā)生不合格時(shí)，組織應(yīng)：a)做出響應(yīng)，適用時(shí)：1)采取措施來控制和糾正不合格；2)處置不合格的后果；b)通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除不合格的原因，避免其再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生：10改進(jìn)2)確定不合格的原因；3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；c)實(shí)施所需的措施；d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；10改進(jìn)10.1.2組織應(yīng)保留成文的信息，作為以下事項(xiàng)的證據(jù)：a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；10.2持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性。最高管理者應(yīng)確保組織通過以下活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性：溝通(見7.4)、管理評(píng)審(見9.3)、內(nèi)部審核(見9.2)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析(見8.8.2)、控制措施及其組合的確認(rèn)(見8.5.3)、糾正措施(見8.9.3)和食品安全管理體系更新(見10改進(jìn)10.3食品安全管理體系的更新最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新。為此，食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)食品安全管理體系，應(yīng)考慮評(píng)審危害分析(8.5.2)、已建立的危害控制計(jì)劃(見8.5.4)和前提方案(8.2)的必要性。更新活動(dòng)應(yīng)基于：a)外部和內(nèi)部溝通信息的輸入(見7.4);b)與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入；c)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析(見9.1.2)的輸出；d)管理評(píng)審的輸出(見9.3)。體系更新活動(dòng)應(yīng)保持文件化信息，作為管理評(píng)審的輸入(見9.3)。FSSC22000V6專版周期1.2023年4月發(fā)布；2.2024年4月1號(hào)實(shí)施，2024年4月按照V6版本審核。3.2025年3月31號(hào)以前完成專版審核，所有企業(yè)的FSSC22000應(yīng)更FSSC22000V6版本升級(jí)的原因2.遵守GFSI的基準(zhǔn)要求4.例行對標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)改進(jìn)(更新、修改)4.利益相關(guān)者理事會(huì)(BoS)決策清單FSSC22000V6版本的變化點(diǎn)一、認(rèn)證范圍的變化：取消了AI(生產(chǎn)肉、奶、蛋或蜂蜜的動(dòng)物養(yǎng)殖)、AⅡ(魚和海產(chǎn)品的養(yǎng)殖)增加了C0(動(dòng)物初級(jí)轉(zhuǎn)化)、FII(代理/貿(mào)易/電子商務(wù))特殊膳食食品也可以申請F(tuán)SSC22000FSSC22000V6醫(yī)內(nèi)水化XiF一頁里FSSC22000體系的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成沒有變化，仍由三部分構(gòu)成：V6版本的變化點(diǎn)V6附加方案要求的變化FSSC22000V6附加方案要求一服務(wù)和采購材料的管理(所有食物鏈類別)二.產(chǎn)品標(biāo)簽和印刷材料(所有食品鏈類別)三.食品防御(所有食物鏈類別)四.減輕食品欺詐行為(所有食物鏈類別)五.標(biāo)識(shí)使用(所有食物鏈類別)六.過敏原的管理(所有食物鏈類別)七.環(huán)境監(jiān)測(食物鏈類別Bill、c、I&K)八.食品安全和質(zhì)量文化(所有食品鏈類別)九.質(zhì)量控制(所有食物鏈類別)FSSC22000V6附加方案要求十.運(yùn)輸、儲(chǔ)存和倉儲(chǔ)(所有食物鏈類別)——·危害控制和防止交叉污染的措施(所有食物鏈類別，不包括FI)一二.PRP驗(yàn)證(食物鏈類別Bill、C、D、一三.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)(食品鏈類別Bill、C、D、E、F、l&K)一四.健康狀況(食物鏈D類)一五.設(shè)備管理(所有食品鏈類別，不包括FI)一六.食物損失和浪費(fèi)(所有食物鏈類別，不包括I)—七.溝通要求(所有食物鏈類別)一八.多場所認(rèn)證組織要求(食品鏈類別E、F&G)FSSC22000V6版本附加方案的變化點(diǎn)(所有食物鏈類別)a)除IS022000:2018第7.1.6條外，組織應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室分或食品安全驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)由合格的實(shí)驗(yàn)室(包括內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行，該實(shí)驗(yàn)室FSSC22000V6版本附加方案的變化點(diǎn)1.服務(wù)管理和采購材料管理(所有食物鏈類別)c)對于食品鏈類別CO、CI、CIII和CIV:除ISO/TS22002-1:2009第9.2條外，本組織應(yīng)制定采購受違禁物質(zhì)(如藥品、獸藥、重金屬和農(nóng)藥)控制的22002-1第9.2條；ISO/TS22002-4第4.6條和ISO/TS22002-5第4條；組織-無變化FSSC22000V6版本附加方案的變化點(diǎn)1.服務(wù)管理和采購材料管理(所有食物鏈類別)e)對于第一類食品鏈，除IS022000:2018第7.1條外，組織應(yīng)制定使用回收包裝作為成品包裝材料生產(chǎn)原材料的標(biāo)準(zhǔn)，并確保滿足相關(guān)法律和客戶要FSSC22000V6版本附加方案的變化點(diǎn)2.產(chǎn)品標(biāo)簽和印刷材料(所有食品鏈類別)a)除ISO22000:2018第8.5.1.3條外，組織應(yīng)確保成品按照預(yù)期銷售國家的所有適用法律和法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)簽，包括過敏原和客b)如果產(chǎn)品未貼上標(biāo)簽，則應(yīng)提供所有相關(guān)的產(chǎn)品信息，以確保行績效評(píng)價(jià)改進(jìn)附加8.方案要求轉(zhuǎn)版周期年5月發(fā)布案；號(hào)實(shí)施vE,按照發(fā)本審核按。以前完成專所有完企方評(píng)業(yè)完的應(yīng)；完前年更新為升級(jí)原方案要求因結(jié)合標(biāo)，準(zhǔn)遵守的基考慮慮利益相基本審，關(guān)守理事考慮會(huì)決，結(jié)策清單例對轉(zhuǎn)持續(xù),益修的的基方案改)認(rèn)對證依據(jù)效899100FFFSC2運(yùn)行績效評(píng)價(jià)改進(jìn)附加8.方案要求轉(zhuǎn)版周期年5月發(fā)布案；號(hào)實(shí)施BE提如布案；系列號(hào)，守理事關(guān)和者版變應(yīng)化轉(zhuǎn)版周點(diǎn)一服務(wù)，益修的版周期年采購材料改管食轉(zhuǎn)業(yè)物鏈類證別服務(wù)守二