醫(yī)院藥學(醫(yī)學高級)：藥事管理必看考點1、單選

根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》。關于基本藥物使用的說法正確的是（）A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先（江南博哥）配備和使用國家基本藥物C.舉辦的醫(yī)療機構可不配備基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物正確答案：D參考解析：本題考查的是關于建立國家基本藥物制度的實施意見。十六、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關規(guī)定執(zhí)行。2、單選

新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認證，仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以（）A.違法收入二倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.五千元以上二萬元以下的罰款E.一萬元以上五萬元以下的罰款正確答案：D3、單選

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括（）A.藥品名稱B.銷售價格、數(shù)量C.生產(chǎn)廠商D.供貨單位名稱E.藥品有效期正確答案：E4、單選

根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，經(jīng)營者不得從事下列銷售行為（）A.采用有獎銷售以推銷商品B.為在競爭中立于不敗之地，擠垮對手，將零售價調(diào)至進價以下C.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額為3千元D.因轉產(chǎn)，以低于成本的價格銷售積壓商品E.因清償債務降價銷售商品正確答案：B5、多選

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列關于藥品調(diào)劑工作，說法正確的是（）A.門診藥房只能實行大窗口發(fā)藥B.門診藥房應實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥C.住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品D.住院藥房實行集中擺藥制配發(fā)藥品E.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換正確答案：B,C,E6、單選

依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務院有權限制或者禁止出口的是（）A.國內(nèi)供應不足的藥品B.有關部門規(guī)定的生物制品C.沒有實施批準文號管理的中藥材D.新藥或已有國家標準的藥品E.新發(fā)現(xiàn)的藥材正確答案：A7、單選

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是（）A.配制地址變更B.配制范圍變更C.制劑室負責人變更D.注冊地址變更E.配制品種變更正確答案：D參考解析：A、B、C中的配制地址變更、配制范圍變更、制劑室負責人變更均為由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項變更，E選項的配制品種需由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，只有D注冊地址變更屬于登記事項變更。8、多選

根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》（試行）規(guī)定，下列說法正確的有（）A.醫(yī)療機構應當配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核、調(diào)配工作B.醫(yī)療機構用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品應當符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求C.醫(yī)療機構應當建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯D.醫(yī)療機構藥品發(fā)放應當遵循"近效期先出"的原則E.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應當退回藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：B,C,D9、單選

藥師應審查處方用藥的（）A.適宜性B.合理性C.規(guī)范性D.經(jīng)濟性E.針對性正確答案：A參考解析：本題考點：藥師審查處方的要點。藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。本題出自《處方管理辦法》第三十五條。10、單選

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是（）A.開辦藥物研究機構B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)E.設立醫(yī)療機構制劑室正確答案：A參考解析：本題考查的是行政法的相關知識。我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》；藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準證明文件；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件；進口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等；國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。11、單選

醫(yī)療機構應當建立處方點評制度，對出現(xiàn)超常處方（）A.2次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權B.3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權C.3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權D.1次以上無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權E.4次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權正確答案：B參考解析：本題考點：醫(yī)療機構監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權。本題出自《處方管理辦法》第四十五條。12、單選

藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括（）A.藥品名稱B.銷售數(shù)量C.生產(chǎn)廠商D.供貨單位名稱E.藥品批號正確答案：D參考解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。13、單選

藥品廣告的監(jiān)督管理機關是（）A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門正確答案：D14、單選

必須具有質(zhì)量檢驗機構的藥事組織是（）A.藥店B.藥品零售連鎖企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D參考解析：本題考點：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條。15、單選

開辦零售藥店，必須經(jīng)批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定時限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，其規(guī)定時限是（）A.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日B.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起15個工作日C.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)E.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內(nèi)正確答案：C參考解析：本題考查的是中華人民共和國藥品管理法實施條例。第十三條新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。16、單選

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是（）A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構E.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構正確答案：B參考解析：本題考查藥品不良反應報告的主體?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》第三條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。17、多選

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.放射性藥品C.生物制品D.中藥材、中藥飲片、中成藥E.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑正確答案：A,C,D,E參考解析：本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍?！端幤方?jīng)營許可證管理辦法》第七條：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生化藥品。18、多選

下列藥品廣告內(nèi)容，不合法的是（）A.利用學術機構的名義和形象作證明的B.利用明星的名義和形象作證明的C.以兒童名義介紹藥品的D.含有醫(yī)療機構及義診服務的E.含有"專利產(chǎn)品"內(nèi)容的正確答案：A,C,D19、單選

下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關管理規(guī)定的是（）A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物"頭孢呋辛"B.乙藥店以"凡購買5盒，附贈一盒"的方式促銷甲類非處方藥"多潘立酮"C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物"頭孢曲松"E.戊藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，以真實完整的銷售記錄替代銷售憑證正確答案：C20、單選

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得（）A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥、中藥飲片以外的其他藥品D.配備非處方藥以外的藥品E.配備處方藥正確答案：A參考解析：本題考點：醫(yī)療機構配備藥品的規(guī)定。個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十七條。21、多選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括（）A.分析抗菌藥物使用情況B.分析抗菌藥物使用趨勢C.分析抗菌藥物市場占有率D.評估抗菌藥物使用適宜性E.對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預措旋正確答案：A,B,C,E參考解析：本題考查的是抗菌藥物臨床應用管理辦法。第三十條醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。22、多選

根據(jù)《處方管理辦法》，下列有關處方權敘述正確的是（）A.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權C.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構取得相應的處方權D.試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核，并簽名或加蓋專用簽章后方有效E.進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權正確答案：A,C,D,E23、單選

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是（）A.可卡因B.嗎啡C.可待因D.逍遙丸E.氯胺酮正確答案：D24、多選

依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材（）A.不得批準生產(chǎn)B.可以被批準生產(chǎn)C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號D.不允許出口E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進正確答案：B,E參考解析：見《中華人民共和國藥品管理法》第三十一條和第三十四條。注意到新藥生產(chǎn)和藥品購進的前提是藥品擁有批準文號，但沒有實施批準文號管理的中藥材是例外。25、單選

藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包括（）A.質(zhì)量否決權的規(guī)定B.處方藥銷售的管理C.藥品拆零的管理D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理E.提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理正確答案：A26、單選

根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應報告該藥品發(fā)生的（）A.新的不良反應B.嚴重的不良反應C.所有的不良反應D.一過性的不良反應E.境外發(fā)生的不良反應正確答案：C27、單選

不得重復列入抗菌藥物供應目錄的是（）A.具有相似或者相同的藥物分子結構特征的抗菌藥物B.具有相似或者相同的藥物理化性質(zhì)的抗菌藥物C.具有相似或者相同的藥代動力學特征的抗菌藥物D.具有相似或者相同的藥理學特征的抗菌藥物E.具有相似或者相同的適應證的抗菌藥物正確答案：D28、單選

違反藥品管理相關法律的處罰：某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）A.警告，責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.處以2萬元罰款D.沒收購進的藥品E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：A29、多選

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避正確答案：A,B,D參考解析：《藥品召回管理辦法》第五條：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照本辦法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。第六條：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。第九條：國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。30、單選

國家基本藥物零售指導價格說法正確的是（）A.國家基本藥物零售指導價格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.國家基本藥物零售指導價格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)C.原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售可不執(zhí)行統(tǒng)一零售指導價格D.醫(yī)療衛(wèi)生機構、社會零售藥店經(jīng)營基本藥物，必須執(zhí)行零售指導價格，不得高于或低于零售指導價格銷售E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，必須執(zhí)行零售指導價格，不得高于或低于零售指導價格銷售正確答案：A31、單選

對醫(yī)療機構配制的制劑質(zhì)量負責的人（）A.醫(yī)療機構負責人B.醫(yī)療機構藥學部門負責人C.制劑室負責人D.藥檢室負責人E.藥檢人員正確答案：A32、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)倉庫應當有的設施設備不包括（）A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備B.符合儲存作業(yè)要求的照明設備C.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設備D.中藥飲片專用庫房E.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品正確答案：E33、多選

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，有關中藥飲片包裝及標簽說法正確的是（）A.中藥飲片應當選用與藥品性質(zhì)相適應的包裝材料和容器B.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售C.中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽D.中藥飲片標簽應注明品名、產(chǎn)地E.中藥飲片標簽應注明規(guī)格、用法用量正確答案：A,B,C,D34、多選

根據(jù)《中華人民共和國刑法》，未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品，情節(jié)特別嚴重的（）A.處5年以上有期徒刑B.處5年以下有期徒刑C.處3年以上5年以下有期徒刑D.處違法所得1倍以上5倍以下罰金E.處違法所得11倍以上5倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)的正確答案：A,E35、多選

疫苗批發(fā)企業(yè)可以（）A.向疾病預防控制機構銷售第二類疫苗B.向個體診所銷售第二類疫苗C.向接種單位銷售第二類疫苗D.向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗E.向定點零售企業(yè)銷售第二類疫苗正確答案：A,C,D36、單選

藥品標簽上有效期的具體表述形式正確的為（）A.有效期至XXXX年B.有效期至XXXX年XX月C.有效期自生產(chǎn)之日起xxxx年D.有效期至XX日XX月XXXX年E.失效期為XXXX年XX月正確答案：B37、單選

按照《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是（）A.醫(yī)療機構可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。周轉庫（柜）應當每天結算B.門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)應視需求情況而定C.門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格E.處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記正確答案：B參考解析：本題考點：醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。本題出自《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十五條。38、單選

下列不屬于特殊使用級的抗菌藥物是（）A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物B.臨床應用證明安全、有效，但對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物C.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物D.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物E.價格昂貴的抗菌藥物正確答案：B39、多選

關于中藥飲片的說法，正確的有（）A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》B.出產(chǎn)的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗報告書C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽E.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用正確答案：A,B,C參考解析：本題考查中藥飲片管理規(guī)定?！蛾P于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》：1．加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》。嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品分包裝或改換包裝標簽等行為。2．加強醫(yī)療機構中藥飲片監(jiān)管：嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。40、多選

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括（）A.藥品金額的準確性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復給藥現(xiàn)象D.處方用藥與臨床診斷的相符性E.選用劑型與給藥途徑的合理性正確答案：B,C,D,E參考解析：本題考查藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容?！短幏焦芾磙k法》第三十五條：藥師應當處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。41、多選

關于藥品批發(fā)企業(yè)庫房及設施設置，下列說法正確的有（）A.經(jīng)營場所和庫房應當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應與辦公區(qū)和生活區(qū)分開C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所D.庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存E.經(jīng)營疫苗的應當配備一個獨立冷庫正確答案：A,B,C,D參考解析：經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫，故E錯。42、單選

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以（）A.采取查封扣押的行政強制措施B.先檢驗再處理C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施D.采取撤銷批準文號的行政處罰措施E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施正確答案：A43、單選

按照《處方管理辦法》急診處方應為（）A.白色B.淡紅色C.淡紫色D.淡綠色E.淡黃色正確答案：E參考解析：處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉精神藥品處方淡紅色；急診處方淡黃色；兒科處方淡綠色；普通處方白色。以上處方均在處方右上角以文字注明是何種處方。44、單選

常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由（）規(guī)定。A.所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C.所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國務院衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A45、單選

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為（）A.紅色B.藍色C.橙色D.黃色E.綠色正確答案：D參考解析：本題考查藥品的色標管理?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條(三)：在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。46、單選

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（）A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.各期臨床試驗D.人體生物利用度試驗E.人體生物等效性試驗正確答案：B47、單選

藥品編碼本位碼共14位，其中第4到第8位為（）A.藥品產(chǎn)品標識碼B.藥品企業(yè)標識碼C.藥品類別碼D.藥品國別碼E.藥品校驗碼正確答案：B參考解析：本題考查的國藥藥品編碼。根據(jù)國藥藥品編碼本位碼編制規(guī)則：前兩位--國別碼；第三位--代表藥品；4-8代表企業(yè)標識，9-13代表產(chǎn)品標識，兩者合稱藥品本體碼；最后一位為檢驗碼。48、單選

定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)谝活惥袼幤?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當（）A.向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報B.向收貨人所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門通報C.向收貨人所在地的市級藥品監(jiān)督管理部門通報D.向收貨人所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門通報E.向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報正確答案：A49、多選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的界定，抗菌藥物不包括（）A.治療結核病的藥物B.治療寄生蟲病的藥物C.各種病毒所致感染性疾病的藥物D.具有抗菌作用的中藥制劑E.治療真菌所致感染性疾病的藥物正確答案：A,B,C,D50、多選

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括（）A.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B.制定本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.制定本醫(yī)療機構的藥品保管和檢驗制度D.分析評估用藥風險E.指導本醫(yī)療機構臨床各科室合理用藥正確答案：A,D,E51、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關藥品零售企業(yè)掛牌明示，說法錯誤的是（）A.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照B.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示E.在崗執(zhí)業(yè)的藥學技術人員應當掛牌明示正確答案：E52、多選

甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用，經(jīng)調(diào)查藥品為乙從國外購買，在網(wǎng)上銷售，關于此事，你如何看（）A.乙的行為不合法B.A藥為假藥C.A藥為劣藥D.甲買來自用不作處理E.甲、乙行為均不作處理正確答案：A,B參考解析：本題考查的是藥品網(wǎng)上銷售。網(wǎng)上銷售藥品，必須要取得相關的許可證，并且不能專向個人提供處方藥的銷售．所以乙的行為違法。53、多選

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在以下情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見（）A.安全隱患B.療效不確定C.耐藥率高D.性價比差E.違規(guī)使用正確答案：A,B,C,D,E54、單選

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是（）A.跨省發(fā)布藥品應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內(nèi)容正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品廣告、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七章第六十一條和第六十六條。藥品廣告不得含有保證無效退款、保征治愈性的內(nèi)容。異地發(fā)布藥品廣告應向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案。55、多選

《醫(yī)療機構制劑許可證》的載明項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）A.制劑室負責人B.配制地址C.配制范圍D.注冊地址E.有效期限正確答案：A,B,C,E56、多選

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，有關醫(yī)療機構進口藥品說法正確的是（）A.醫(yī)療機構因臨床急需可進口少量藥品B.應當持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出進口申請C.進口的藥品可以在指定醫(yī)療機構之間調(diào)劑D.進口的藥品應當在指定醫(yī)療機構內(nèi)用于特定醫(yī)療目的E.進口的藥品可以在市場上銷售正確答案：A,B,D57、單選

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關廣告說法錯誤的是（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號B.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳正確答案：A58、單選

公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起（）A.15日內(nèi)B.20日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)E.3個月內(nèi)正確答案：D59、多選

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述正確的有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥E.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：A,B,C,D,E60、單選

下列關于疫苗的說法，錯誤的是（）A.第一類疫苗不得向個人供應B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復印件，并加蓋企業(yè)印章C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章D.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查E.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗正確答案：B61、多選

《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品包括（）A.西藥B.中藥材C.中成藥D.中藥飲片E.醫(yī)療機構制劑正確答案：A,C,D62、單選

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》期定，未經(jīng)批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的（）A.按照銷售假藥給予處罰B.按照銷售劣藥給予處罰C.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰D.按照無證經(jīng)營給予處罰E.按照銷售偽劣商品罪處罰正確答案：C63、單選

公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起（）A.1個月內(nèi)B.2個月內(nèi)C.3個月內(nèi)D.6個月內(nèi)E.1年內(nèi)提出正確答案：C64、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、規(guī)格正確答案：B65、單選

藥品廣告批準文號有效期為（）A.5年B.3年C.2年D.1年E.6年正確答案：D66、多選

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按假藥論處的藥品是（）A.未標明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的正確答案：C,D,E67、單選

根據(jù)《關于建立國家基本藥物管理辦法》國家基本藥物工作委員會的職能不包括（）A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.確定國家基本藥物制度框架D.審核國家基本藥物目錄E.制定國家基本藥物最高零售指導價正確答案：E參考解析：本題考查國家基本藥物工作委員會職能?！蛾P于建立國家基本藥物制度的實施意見》第二：國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。68、多選

藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括（）A.彼此尊重，同護聲譽B.濟世為懷，清廉正派C.嚴謹治學，理明術精D.仁愛救人，文明服務E.宣傳醫(yī)藥知識，承擔治療保健職責正確答案：B,C,D參考解析：本題考查藥學職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容。（1）藥學工作人員對服務對象職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①仁愛救人，文明服務；②嚴謹治學，理明術精；③濟世為懷，清廉正派。BCD符合。（2）藥學工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①堅持公益原則．維護人類健康：②宣傳醫(yī)藥知識，承擔保健職責，E符合；③勇于探索創(chuàng)新，努力提高業(yè)務水平。（3）藥學工作人員之間的職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①彼此尊重。同護聲譽，A符合；②敬德修業(yè)，共同進步。故選BCD。建議考生根據(jù)執(zhí)業(yè)經(jīng)驗比較理解記憶工作人員時服務對象、社會、人員之間的職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容。69、單選

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是（）A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關C.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需廣告審查D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關E.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出正確答案：D70、單選

下列關于麻醉、精神藥品的管理與使用描述正確的是（）A.衛(wèi)生主管部門負責主管醫(yī)療機構麻醉、精神藥品購銷、保管、使用的管理B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品處方資格需經(jīng)設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格后取得C.門診可以為持有《麻醉藥品專用卡》的長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療的患者開具鹽酸派替啶注射劑處方D.門診患者可憑《麻醉藥品專用卡》開具并調(diào)配鹽酸二氫埃托啡片E.取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的任何藥師可以在門診藥房任何窗口調(diào)配麻醉藥品正確答案：B71、多選

根據(jù)國家發(fā)展改革委員會、衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部印發(fā)的《改革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見》，下列納入政府價格管理范圍的藥品，實施政府指導價的是（）A.國家免疫規(guī)劃藥品B.國家計劃生育藥具C.麻醉藥品D.一類精神藥品E.基本藥物正確答案：C,D,E參考解析：A項國家免疫規(guī)劃藥品和B項國家計劃生育藥具實行政府定價。72、單選

《藥品管理法實施條例》，關于定點經(jīng)營（）A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品E.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品正確答案：C參考解析：本題考查的是麻醉藥品的定點經(jīng)營。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章第二十四條、二十五條、二十八條、二十七條和三十條?？缡　⒆灾螀^(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。73、多選

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關醫(yī)療機構緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品的說法正確的是（）A.緊急借用的麻醉藥品和第一類精神藥品必須是搶救病人急需而本醫(yī)療機構無法提供時B.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用C.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用D.可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用E.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案正確答案：A,B,C,E74、單選

經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準（）A.感染科可購售本專業(yè)所需要的抗感染藥品B.核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品C.檢驗科可購售本專業(yè)所需要的體外診斷試劑D.皮膚科可配制本專業(yè)所需要的外用制劑E.麻醉科可配制本專業(yè)所需要的麻醉制劑正確答案：B75、多選

根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有（）A.處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定的標準和格式印制C.處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用D.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則E.《處方管理辦法》適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員正確答案：A,C,D,E76、單選

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應（）A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品這送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院正確答案：B參考解析：本題考查醫(yī)療機構購進第一類精神藥品的規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第二十八條：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。77、多選

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是（）A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的D.變質(zhì)、被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案：B,C,E78、多選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構抗菌藥物品種或者品規(guī)存在哪些情況的，可以提出清退或者更換意見（）A.安全隱患B.療效不確定C.耐藥率高D.價格偏高E.違規(guī)使用正確答案：A,B,C,E79、多選

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括（）A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.合理布局、方便群眾購藥D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：A,B,C,D,E80、單選

調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，“四查”不包括（）A.查藥品B.查處方C.查給藥途徑D.查用藥合理性E.查配伍禁忌正確答案：C81、單選

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準文號的格式錯誤的是（）A.國藥廣審（視）第2012020168號B.浙藥廣審（視）第2012010166號C.藏藥廣審（文）第2012030008號D.京藥廣審（文）第2012010056號E.湘藥廣審（聲）第2012020086號正確答案：A82、單選

藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為（）A.45%～85%B.35%～75%C.25%～65%D.45%～75%E.35%～65%正確答案：B83、多選

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（）A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策正確答案：A,B,C,D,E84、單選

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括（）A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)負責人變更C.企業(yè)質(zhì)量負責人的變更D.經(jīng)營規(guī)模變更E.經(jīng)營范圍變更正確答案：D85、多選

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定（）A.向個人銷售第一類疫苗B.向個體診所供應第一類疫苗C.向接種單位銷售第一類疫苗D.向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗E.向指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗正確答案：D,E86、多選

藥學職業(yè)道德的基本原則是（）A.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效B.實行社會主義的人道主義C.個人利益與社會利益相結合D.全心全意地為人民健康服務E.時刻以患者、服務對象的利益為重正確答案：A,B,D87、單選

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品到達海關后，海關憑（）A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口企業(yè)準許證》放行正確答案：C88、單選

下列關于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，不正確的是（）A.在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施B.在執(zhí)業(yè)過程中，任何情況下執(zhí)業(yè)藥師都不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學服務C.執(zhí)業(yè)藥師應當滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實、準確、全面的藥學信息D.執(zhí)業(yè)藥師應當在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構從事合法的藥學技術業(yè)務活動E.執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現(xiàn)的用藥風險作不恰當?shù)谋硎龌蜃魈摷俪兄Z正確答案：B89、單選

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物分級管理目錄的備案部門是（）A.縣級衛(wèi)生行政部門B.市級衛(wèi)生行政部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.衛(wèi)生和計劃生育委員會E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局正確答案：D90、多選

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者有權（）A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C.自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥E.自主在醫(yī)療機構藥房選購處方藥正確答案：B,C參考解析：本題考查處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用。消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。故選BC?？忌鷳撉宄c：處方藥不能自主選購，藥品批發(fā)企業(yè)不能零售藥品、商業(yè)企業(yè)只能零售乙類非處方藥。91、多選

企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行（）A.使用后驗證B.不定期驗證C.使用前驗證D.定期驗證E.停用時間超過規(guī)定時限的驗證正確答案：C,D,E92、單選

下列藥品批發(fā)企業(yè)在運輸藥品措施的說法，不正確的是（）A.應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性和車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具B.運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉C.藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑D.在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當定期監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)E.冷藏、冷凍藥品運輸應急預案正確答案：D參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當即時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，故D錯。93、單選

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，下列品種中，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是