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文檔簡介
xx年xx月xx日藥品零售企業(yè)gsp認證跟蹤檢查工作總結(jié)CATALOGUE目錄工作概述檢查情況總結(jié)問題分析和建議下一階段工作計劃相關(guān)附件01工作概述確保藥品零售企業(yè)遵守GSP(GoodSupplyPractice)認證規(guī)范,提高藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全水平。對藥品零售企業(yè)實施現(xiàn)場檢查,及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益。檢查目的和意義1檢查內(nèi)容和范圍23藥品零售企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)和條件是否符合GSP認證規(guī)范要求。藥品采購、驗收、存儲、陳列、銷售等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)范要求。藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否健全、有效,是否能夠保障藥品質(zhì)量和安全。檢查時間2022年6月1日至2022年6月10日檢查地點北京市海淀區(qū)、朝陽區(qū)、東城區(qū)、西城區(qū)的藥品零售企業(yè)檢查時間和地點02檢查情況總結(jié)認證范圍檢查藥品零售企業(yè)是否嚴格按照GSP認證范圍進行藥品經(jīng)營活動,是否存在超范圍經(jīng)營的情況。認證條件的符合情況設(shè)施設(shè)備檢查藥品零售企業(yè)是否具備符合GSP認證要求的設(shè)施設(shè)備,如藥品陰涼庫、冷藏設(shè)備等,同時對設(shè)備的運行和維護情況進行核查。質(zhì)量管理體系檢查藥品零售企業(yè)是否建立了完善的質(zhì)量管理體系,并嚴格按照體系要求開展質(zhì)量管理工作。藥品儲存01檢查藥品零售企業(yè)是否按照藥品儲存要求對藥品進行分類、分庫存放,并采取必要的控溫控濕等措施,確保藥品儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。在庫藥品的管理情況藥品養(yǎng)護02檢查藥品零售企業(yè)是否建立了藥品養(yǎng)護制度,對藥品定期進行養(yǎng)護,及時發(fā)現(xiàn)并處理藥品質(zhì)量問題。藥品出庫03檢查藥品零售企業(yè)是否按照“先進先出”等原則對藥品進行出庫管理,同時對出庫藥品的質(zhì)量和包裝進行檢查,確保發(fā)出的藥品符合規(guī)定。人員資質(zhì)和培訓情況從業(yè)人員資質(zhì)檢查藥品零售企業(yè)是否具有相應(yīng)的藥學技術(shù)人員,并核實其是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格或從業(yè)資格。從業(yè)人員培訓檢查藥品零售企業(yè)是否針對不同崗位的從業(yè)人員開展培訓,提高員工的專業(yè)技能和質(zhì)量意識。從業(yè)人員考核檢查藥品零售企業(yè)是否建立從業(yè)人員考核制度,對員工的工作表現(xiàn)和業(yè)務(wù)水平進行評價和考核。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定進行藥品采購,核實采購渠道是否合法、進貨憑證是否齊全、相關(guān)資質(zhì)證明是否有效。藥品采購檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定進行藥品銷售,核實銷售對象是否合法、銷售記錄是否完整、銷售憑證是否齊全。藥品銷售檢查藥品零售企業(yè)是否存在庫存積壓、過期失效、假劣藥品等問題,并針對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理和整改。藥品庫存藥品購銷存情況的核查03問題分析和建議詳細描述部分藥品零售企業(yè)存在硬件設(shè)施不達標、經(jīng)營范圍不規(guī)范等問題,導致認證條件不符合要求,影響GSP認證的通過和證書的有效性??偨Y(jié)詞不達標、不規(guī)范建議加強對于認證條件的宣傳和培訓,嚴格執(zhí)行認證標準,對于不符合條件的企業(yè)進行指導和幫扶,促使其整改達標。認證條件方面的問題及建議總結(jié)詞不規(guī)范、不嚴格詳細描述部分藥品零售企業(yè)存在藥品存儲和養(yǎng)護不規(guī)范、藥品堆放混亂、近效期藥品管理不嚴格等問題,給藥品質(zhì)量和安全帶來潛在風險。建議加強對于在庫藥品管理的指導和培訓,推廣藥品管理規(guī)范和標準操作規(guī)程,對于管理不規(guī)范的企業(yè)進行督促和幫扶,促使其整改達標。在庫藥品管理方面的問題及建議不專業(yè)、不充分人員資質(zhì)和培訓方面的問題及建議部分藥品零售企業(yè)存在人員專業(yè)素質(zhì)不高、培訓不到位、考核不嚴格等問題,影響藥品零售服務(wù)的質(zhì)量和安全。加強對于人員資質(zhì)和培訓的重視程度,嚴格審核人員的專業(yè)知識和技能水平,加強培訓內(nèi)容的針對性和實效性,提高人員的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量??偨Y(jié)詞詳細描述建議藥品購銷存方面的問題及建議要點三總結(jié)詞不真實、不合理要點一要點二詳細描述部分藥品零售企業(yè)存在購銷存記錄不真實、不合理,購銷存管理制度不完善等問題,影響藥品流通的安全性和規(guī)范性。建議加強對于購銷存制度的完善和執(zhí)行,建立真實合理的購銷存記錄和管理制度,加強與供應(yīng)商的合作和信息共享,確保藥品流通的安全性和規(guī)范性。要點三04下一階段工作計劃參照國家和省級相關(guān)法規(guī)和規(guī)定,對藥品零售企業(yè)GSP認證跟蹤檢查制度進行修訂和完善,明確檢查內(nèi)容、標準和流程。加強與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),爭取政策支持和培訓機會,提高GSP認證跟蹤檢查工作的專業(yè)性和規(guī)范性。完善gsp認證跟蹤檢查制度建立藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管檔案,對企業(yè)的經(jīng)營行為進行全面、系統(tǒng)和連續(xù)的監(jiān)管,確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。針對日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題,及時督促企業(yè)整改,并對其整改情況進行跟蹤和評估,直至問題得到徹底解決。加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管結(jié)合藥品零售企業(yè)的實際需求,邀請專業(yè)人士和行業(yè)專家,組織開展GSP認證培訓班,提高企業(yè)GSP認證意識和能力。通過培訓班,指導企業(yè)掌握GSP認證的最新要求和標準,以及應(yīng)對GSP認證檢查的技巧和方法,提升企業(yè)的整體管理水平。組織開展藥品零售企業(yè)gsp認證培訓班03加強與認證機構(gòu)和相關(guān)部門的協(xié)作,為企業(yè)提供更多的支持和便利,提高GSP認證工作的整體效率和質(zhì)量。推進藥品零售企業(yè)的gsp認證工作01加大宣傳力度,提高藥品零售企業(yè)對GSP認證重要性的認識,鼓勵其積極申請認證。02對申請GSP認證的企業(yè)進行全程跟蹤和指導,協(xié)助其完成認證前的各項準備工作,確保認證過程順利、高效。05相關(guān)附件記錄了檢查的詳細過程,包括檢查的時間、檢查的項目、檢查的結(jié)果等信息。表格中還記錄了被檢查單位的基本信息,如單位名稱、地址、經(jīng)營范圍等。檢查記錄表列出了在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,并對每個問題進行了詳細的分析。對每個問題的嚴重
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