第1頁(yè)共1頁(yè)P(yáng)AGERB/T214-2017新標(biāo)準(zhǔn)宣貫及培訓(xùn)考試試卷姓名分?jǐn)?shù)填空題（每題2分）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》總體框架包括法人或其他組織應(yīng)具有效的登記、注冊(cè)文件，其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含;不得有影響其檢測(cè)活動(dòng)公正性的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目；生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)；但生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織機(jī)構(gòu)及管理之間的關(guān)系，檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備系統(tǒng)及支持服務(wù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除減少風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用。客戶(hù)的秘密包括客戶(hù)的。授權(quán)簽字人任職資格。同等能力⑴、博士生從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)⑵、碩士生從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)⑶、本科生從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)⑷、專(zhuān)科生從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)人員監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)控具體措施。人員檔案包括等。當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉感染在一起情況。設(shè)備設(shè)施管理程序文件應(yīng)包含。儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)（三色標(biāo)識(shí)）貼綠色標(biāo)識(shí)；貼黃色標(biāo)識(shí)；貼紅色標(biāo)識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)—具有足夠均勻和穩(wěn)定的特性的物質(zhì)。其特性被證實(shí)的預(yù)期用途，機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成，第一層第二層第三層第四層。記錄分為和兩大類(lèi)。內(nèi)部審核通常每年由策劃內(nèi)審并制定審核方案，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織。內(nèi)審員不應(yīng)審核自己或與自己相關(guān)的工作，內(nèi)審的覆蓋問(wèn)題。質(zhì)量監(jiān)督員起質(zhì)量監(jiān)督作用。內(nèi)審員起內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作用。質(zhì)量監(jiān)督員側(cè)重于技術(shù)方面的檢查，內(nèi)審員側(cè)重于管理方面的檢查。樣品在過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共有4種唯一性標(biāo)識(shí)，文件的唯一性標(biāo)識(shí)。復(fù)現(xiàn)性測(cè)量條件重復(fù)測(cè)量的一組測(cè)量條件。簡(jiǎn)答題（每題3分）什么是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任？什么是管理，技術(shù)運(yùn)作，支持性服務(wù)？培訓(xùn)的有限性評(píng)價(jià)內(nèi)容？什么是檢定？什么是校準(zhǔn)？其主要區(qū)別？期間核查的目的？期間核查的對(duì)象？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括？什么是合同評(píng)審？記錄的特性？?jī)?nèi)部審核的目的和作用？管理評(píng)審和內(nèi)審的區(qū)別？管理體系的八大計(jì)劃？報(bào)告審核重點(diǎn)？測(cè)量誤差？測(cè)量準(zhǔn)確度？檢驗(yàn)檢測(cè)方法？檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)文件控制管理的環(huán)節(jié)？記錄和保存要求？?jī)?nèi)審員職責(zé)、范圍、要求？期間核查方法？填空題引言，范圍，規(guī)范性應(yīng)用文件，術(shù)語(yǔ)和定義，要求檢驗(yàn)，檢測(cè)，檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，如生產(chǎn)銷(xiāo)售等，具有獨(dú)立法人資格的管理技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)組織，同時(shí)在兩個(gè)及以上檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員商業(yè)秘密，技術(shù)秘密強(qiáng)調(diào)工作經(jīng)歷，專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，機(jī)構(gòu)授權(quán)職稱(chēng)或同等能力1年以上，3年以上，5年以上，8年以上現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證，調(diào)閱記錄，審核/批準(zhǔn)報(bào)告，模擬試驗(yàn)，結(jié)合質(zhì)控目錄，工作經(jīng)歷，資格證書(shū)，能力確認(rèn)和授權(quán)的記錄和日期，教育培訓(xùn)的效果評(píng)價(jià)和記錄，監(jiān)督的記錄，能力監(jiān)控記錄，技術(shù)證明。如天平秤和馬弗爐在一起檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安全處置，運(yùn)輸，存儲(chǔ)，使用，維護(hù)等規(guī)定，防止污染和性能退化。滿(mǎn)足要求，有缺陷但不影響使用的，不滿(mǎn)足要求的，適用于測(cè)量中標(biāo)稱(chēng)特性檢查中的預(yù)期用途質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)文件，表格記錄報(bào)告質(zhì)量記錄，技術(shù)記錄一次，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，覆蓋管理體系的所有要素熟悉檢測(cè)方法，熟悉質(zhì)量管理體系，日常的隨時(shí)隨地的，定期的，有計(jì)劃的運(yùn)輸，接收，處置，保護(hù)，存儲(chǔ)，保留，情理，返回，應(yīng)維護(hù)，監(jiān)控，記錄設(shè)備的唯一標(biāo)識(shí)，樣品的唯一標(biāo)識(shí)，報(bào)告或記錄的唯一標(biāo)識(shí)不同地點(diǎn)，不同操作者，不同測(cè)量系統(tǒng)，對(duì)同一或類(lèi)似被測(cè)量對(duì)象。簡(jiǎn)單題檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人，應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。管理即質(zhì)量管理，技術(shù)運(yùn)作通過(guò)技術(shù)管理來(lái)實(shí)現(xiàn)，支持性服務(wù)通過(guò)行政管理實(shí)施是否有目標(biāo)，是否有程序是否建立培訓(xùn)記錄且該計(jì)劃是否和當(dāng)前及未來(lái)相適應(yīng)培訓(xùn)是否全面，是否落實(shí)到每個(gè)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)是否落實(shí)，是否進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)檢定--質(zhì)量傳遞校準(zhǔn)--計(jì)量溯源區(qū)別1性質(zhì)不同；校準(zhǔn)不具有法制性。2內(nèi)容不同；校準(zhǔn)主要確定測(cè)量設(shè)備的示值誤差或修正值/修正因子。檢定則是對(duì)其計(jì)量特征和技術(shù)要求符合性進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。3依據(jù)不同；校準(zhǔn)依據(jù)的是校準(zhǔn)規(guī)范/方法。檢定依據(jù)是檢定規(guī)程。4結(jié)果不同；校準(zhǔn)通常不斷測(cè)量設(shè)備合格與否，若客戶(hù)要求，也可確定某一特性是否符合預(yù)期要求。而檢定必須做出合格與否的結(jié)論。解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn)定的問(wèn)題設(shè)備性能不夠穩(wěn)定；設(shè)備使用非常頻繁；經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)搬運(yùn)比較頻繁的；在惡劣環(huán)境下使用的；電子設(shè)備漂移率比較大的管理體系文件，管理系統(tǒng)文件的控制，記錄控制，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，改進(jìn)，糾正措施，內(nèi)部審核和管理評(píng)審合同評(píng)審是指合同簽訂前為了確保質(zhì)量要求合理，明確并形成文件，且供方能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)活動(dòng)。1溯源性，2及時(shí)性（原始性），3充分性（包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)），4重現(xiàn)性，5規(guī)范性目的—解決符合性問(wèn)題（質(zhì)量體系是否和RB/T214相符合質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量體系的要求）作用—通過(guò)內(nèi)審能自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，分析問(wèn)題，解決問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)11、目的不同；組織者和執(zhí)行者不同；程序不同；輸出不同；頻率不同。12、儀器設(shè)備類(lèi)；檢定校準(zhǔn)，期間核查，維護(hù)保養(yǎng)審核類(lèi)；內(nèi)審，管審質(zhì)量類(lèi)；質(zhì)量監(jiān)督，質(zhì)量控制培訓(xùn)類(lèi)；培訓(xùn)根據(jù)需要還有其他計(jì)劃—抽樣計(jì)劃等審核主要針對(duì)報(bào)告的內(nèi)容：1數(shù)據(jù)的正確性2記錄、委托單、樣品交接、報(bào)告之間一致性3提交材料的完整性4用詞用語(yǔ)、符合、格式的規(guī)范性簡(jiǎn)稱(chēng)誤差，測(cè)量的值減去參考值。簡(jiǎn)稱(chēng)準(zhǔn)確度，被測(cè)量的測(cè)得值與其真值間的一致程度。包括標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。1使用現(xiàn)行有效的版本（標(biāo)準(zhǔn)查新）2標(biāo)準(zhǔn)的信息渠道來(lái)源3采購(gòu)4活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)使用的版本5有效的版本清單6舊版本的處理7復(fù)印等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄，報(bào)告，證書(shū)歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄，報(bào)告，證書(shū)的保存期限通常不少于6年，若評(píng)審補(bǔ)充要求有規(guī)定，則按評(píng)審補(bǔ)充要求執(zhí)行。1內(nèi)審員熟悉質(zhì)量管理體系，起內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作用。2審核外部門(mén)（獨(dú)立于自己本部門(mén)的工作）3必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，由取得內(nèi)審員資格的人擔(dān)任。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證儀器的比對(duì)不同測(cè)量方法的比對(duì)樣品重復(fù)測(cè)量?jī)?nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)教材課程準(zhǔn)備當(dāng)您即將接受本教程培訓(xùn)前，請(qǐng)?jiān)俅位仡櫼幌翴SO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的各要素內(nèi)容第一講基本概念一、質(zhì)量審核：定義：標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排；以及這些安排是否有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。注：質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)，這樣的審核通常稱(chēng)為:“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、但也不僅限于此。1.2.2質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員實(shí)施，但他們最好能取得有關(guān)人員合作。1.2.3質(zhì)量審核的一個(gè)目的在于評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不應(yīng)與“監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”活動(dòng)相混淆，后兩者的目的只在于過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收。1.2.4質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部?jī)煞N目的進(jìn)行。2涵義2．1從定義可知，質(zhì)量審核包括了對(duì)三個(gè)依次遞進(jìn)的層面的檢查。2.1.1存在性2.2.2符合性2.1.3有效性2．2其檢查的對(duì)象包括：2.2.1質(zhì)量活動(dòng)2.2.2質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果2.3這種檢查的特點(diǎn)：2.3.1系統(tǒng)性2.3.2獨(dú)立性2.4質(zhì)量審核也是質(zhì)量活動(dòng)，因此:2.4.1應(yīng)事先進(jìn)行策劃并作出計(jì)劃安排；2.4.2其活動(dòng)及結(jié)果也是質(zhì)量審核的內(nèi)容之一。2.5質(zhì)量審核目的：為了下列一種或多種原因進(jìn)行：2.5.1確定是否符合規(guī)定要求；2.5.2確定實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性；2.5.3為受審方提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)；2.5.4滿(mǎn)足法規(guī)要求；2.5.5使受審方能被注冊(cè)。2.6質(zhì)量審核分類(lèi)2.6.1審核按原因可分為：內(nèi)部審核甲方審核（第一方審核）質(zhì)量審核乙方審核（第二方審核）外部審核丙方審核（第三方審核）2.6.2按對(duì)象可分為：a.產(chǎn)品審核過(guò)程審核體系審核服務(wù)審核2.7質(zhì)量審核的原因2.7.1第一方審核（內(nèi)部審核）出于組織內(nèi)部原因而進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對(duì)象為組織自身的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果，為了驗(yàn)證是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求，且正在運(yùn)行或依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此作出評(píng)價(jià)。第二方審核（外部審核）由用戶(hù)或其代表對(duì)其供方進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對(duì)象為供方的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果，一般在有了建立合作關(guān)系的意向時(shí)客戶(hù)所作的初步評(píng)價(jià)或在已有了合同關(guān)系后驗(yàn)證是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求且正在運(yùn)行。第三方審核（外部審核）由獨(dú)立于供需雙方之外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行的質(zhì)量審核，依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)價(jià)。注：a.質(zhì)量審核避免將滿(mǎn)足質(zhì)量要求的職責(zé)從執(zhí)行機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu)。b.質(zhì)量審核應(yīng)避免質(zhì)量職能范圍擴(kuò)展到超過(guò)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要。質(zhì)量審核員定義定義：注：審核員須經(jīng)授權(quán)才能進(jìn)行某一特定的質(zhì)量審核。被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱(chēng)為審核組長(zhǎng)。2審核員的資格：（側(cè)重于外部審核員）2.1教育程度審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育，即完成國(guó)家教育體制的初等與高等教育之間的教育課程或通過(guò)審核員評(píng)審委員會(huì)同候選人面談，對(duì)其進(jìn)行考試、閱讀其文字作品的方式加以確認(rèn)。候選人員應(yīng)證明自己能夠用官方語(yǔ)言在口頭和書(shū)面上清楚、流利地表達(dá)思想和意見(jiàn)。培訓(xùn)審核員候選人應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，以確保有能力從事和主持審核工作。應(yīng)重視下列方面的培訓(xùn)：熟知并理解質(zhì)量審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；檢查、提問(wèn)、評(píng)價(jià)和報(bào)告等評(píng)價(jià)方法；主持審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和指導(dǎo)。2.2.2以上技能應(yīng)通過(guò)書(shū)面或口頭測(cè)試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí)。2.3經(jīng)歷2.3.1審核員候選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（不包括培訓(xùn)），其中至少兩年是從事有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)。2.3.2在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前，審核員人選應(yīng)具備實(shí)際經(jīng)歷，應(yīng)通過(guò)參加四次以上的審核來(lái)實(shí)現(xiàn)，把各次審核算在一起，應(yīng)至少有20個(gè)審核工作日，包括文件評(píng)審、實(shí)際審核活動(dòng)的報(bào)告審核結(jié)果。2.3.3這些經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是近期獲得的。2.4個(gè)人素質(zhì)2.4.1審核員候選人應(yīng)思路開(kāi)闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀(guān)地觀(guān)察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門(mén)在整個(gè)組織中的作用。2.4.2審核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì)，以便：a．正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評(píng)定客觀(guān)證據(jù)；b．不卑不亢，忠實(shí)于審核目的；c．在審核過(guò)程中，不斷地注意審核觀(guān)察結(jié)果和人際關(guān)系的影響；d．處理好同有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果；e．尊重審核所在國(guó)的民族習(xí)慣；f．審核過(guò)程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行；g．在審核過(guò)程中，全神貫注，全力以赴；h．在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)；i．以審核觀(guān)察記錄為基礎(chǔ)，得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論；j．忠實(shí)于自己的結(jié)論，不屈從于無(wú)事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力。2.5管理能力審核員候選人應(yīng)通過(guò)適當(dāng)方式證明自己掌握所要求的管理和技術(shù)技能。2.6工作能力的保持2.6.1審核員應(yīng)通過(guò)下列措施保持工作能力：a.確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求；確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法；必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn)；至少每二年一次由評(píng)審委員會(huì)對(duì)他們的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審。2.6.2這些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合對(duì)其的全部要求。在對(duì)審核員進(jìn)行評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮自前次評(píng)審以來(lái)任何好的和不好的表現(xiàn)。2.7語(yǔ)言當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作主流語(yǔ)言、且無(wú)支持時(shí)，就不應(yīng)參加這樣的審核。在這里“支持”意味著審核人員中隨時(shí)配備一名通曉必需的技術(shù)性語(yǔ)言的人（專(zhuān)家）適合組成審核組的要求（詳見(jiàn)第二講）。這個(gè)人會(huì)受到任何影響審核工作的壓力。2.8審核組長(zhǎng)的選擇每次審核的審核組長(zhǎng)應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)審核組適宜組成要求（詳見(jiàn)第二講）所列的方面，并考慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇：2.8.1候選人應(yīng)已作為合格的審核員，參加過(guò)至少三次完整的審核；2.8.2候選人應(yīng)證明自己有能力使用約定的審核語(yǔ)言，有效地進(jìn)行口頭或書(shū)面交流。三、委托方：1定義：提出審核要求的人或組織。2委托方可以是：2.1希望他人按照某質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自己進(jìn)行審核的審核方；2.2希望由自己的審核員或第三方對(duì)供方進(jìn)行審核的顧客；2.3被授權(quán)審查某一組織是否對(duì)其所提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施了充分控制的獨(dú)立機(jī)構(gòu)（如食品、醫(yī)藥、核能或其他管理機(jī)構(gòu)）；2.4為使受審核組織注冊(cè)，被指定進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。四、受審核方受審核的組織。五、觀(guān)察結(jié)果審核過(guò)程中對(duì)事實(shí)所作的、有客觀(guān)證據(jù)證實(shí)的陳述。六、客觀(guān)證據(jù)通過(guò)觀(guān)察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述。第二講質(zhì)量體系審核策劃總體策劃1．時(shí)機(jī)及頻次委托方在確定是否需要進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)考慮具體的合同或法規(guī)的要求以及其他有關(guān)因素，確定審核頻次時(shí)，應(yīng)考慮質(zhì)量體系的管理、組織、方針、技術(shù)或工藝的重大變化，產(chǎn)品質(zhì)量狀況或質(zhì)量體系本身的變化，以及近期的審核結(jié)果。1.1內(nèi)部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)1.1.1固定的周期到達(dá)1.1.2臨時(shí)審核的時(shí)機(jī)出現(xiàn)a.質(zhì)量體系經(jīng)過(guò)重大調(diào)整后的一段時(shí)間；接受外部審核前；在計(jì)劃內(nèi)審核或其他途徑發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的重大缺陷；對(duì)重大的客戶(hù)投訴進(jìn)行調(diào)查；其他。1.2內(nèi)部質(zhì)量審核的固定頻次：一般一年進(jìn)行一個(gè)輪次以上。1.3第三方審核的時(shí)機(jī)1.3.1按受審方的請(qǐng)求1.3.2監(jiān)督周期到達(dá)1.3.3復(fù)審周期到達(dá)1.3.4得到受審方體系存在嚴(yán)重問(wèn)題的確切信息1.4第三方審核的頻次1.4.1監(jiān)督審核周期：1/2--1年1.4.2復(fù)審周期：3年2.審核的方案內(nèi)部質(zhì)量審核滾動(dòng)式集中式第三方審核監(jiān)督審核：滾動(dòng)式必審要素：4.1、4.2.3、4.2.4、8.3、8.52.2.2評(píng)審、復(fù)審：集中式3．審核的依據(jù)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件、合同。3.1內(nèi)部質(zhì)量審核的首要依據(jù)；3.1.1例行周期審核：質(zhì)量文件：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序、其他質(zhì)量文件接受第三方審核前的審核：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)接受第二方審核或?qū)蛻?hù)投訴進(jìn)行調(diào)查：合同要求。3.2第三方審核的首要依據(jù)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（與委托方約定的）3.3第二方審核的首要依據(jù)：合同。4．內(nèi)審員培養(yǎng)及管理4.1選拔、培養(yǎng)適當(dāng)數(shù)量的內(nèi)部質(zhì)量審核員4.1.1能力符合要求4.1.2不集中于某一部門(mén)4.1.3數(shù)量滿(mǎn)足需要，及時(shí)補(bǔ)充。4.2業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)對(duì)審核工作的考察或其他途徑，不斷評(píng)價(jià)審核員的表現(xiàn)。應(yīng)利用由此得到的信息改進(jìn)審核員的選用，提高其業(yè)績(jī)，發(fā)現(xiàn)不良表現(xiàn)。4.3審核員的一致性不同審核員在同等條件下對(duì)同一活動(dòng)進(jìn)行的審核，應(yīng)取得相近的結(jié)論。審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)確定衡量和比較審核員業(yè)績(jī)的方法，以達(dá)到審核員之間的一致性。這些方法有：審核員專(zhuān)題培訓(xùn)；審核員業(yè)績(jī)比較；審核報(bào)告的評(píng)審；審核組之間審核員的輪換。4.4培訓(xùn)審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期研究是否需要對(duì)審核員進(jìn)行培訓(xùn)，并且采取適當(dāng)?shù)拇胧┍３趾吞岣邔徍思夹g(shù)。5固定內(nèi)容的核查表當(dāng)一個(gè)組織的質(zhì)量體系剛剛投入運(yùn)行時(shí)，由于其審核員的經(jīng)驗(yàn)較為欠缺，因此可以制定內(nèi)容固定的核查表以幫助其進(jìn)行審核，當(dāng)審核員的經(jīng)驗(yàn)足以保證其審核質(zhì)量時(shí)，應(yīng)取消該核查表，以免束縛審核員。6．審核程序策劃6.1建立審核組6.2文件審核6.3審核準(zhǔn)備6.4見(jiàn)面會(huì)6.5現(xiàn)場(chǎng)審核6.6總結(jié)會(huì)6.7跟蹤審核（詳見(jiàn)第三講）實(shí)施策劃及準(zhǔn)備組織（內(nèi)部審核）：建立內(nèi)審的管理部門(mén)年度內(nèi)部審核計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)式審核或進(jìn)行兩次以上集中式審核時(shí)，應(yīng)制訂年度計(jì)劃。滾動(dòng)式適合于大型組織集中式適合于小型組織滾動(dòng)式內(nèi)審計(jì)劃制訂時(shí)應(yīng)注意：一年內(nèi)應(yīng)覆蓋全部要素和區(qū)域；視各區(qū)域的重要性和運(yùn)行狀況可安排不同頻次；考慮組織的生產(chǎn)季節(jié)特點(diǎn)。3建立審核組3.1審核組的適宜組成為了使每次任務(wù)所需的技術(shù)都得到適當(dāng)?shù)谋ＷC，審核工作管理機(jī)構(gòu)在為每次具體的審核工作選擇審核員和審核組長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)考慮下列因素：審核所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)（如生產(chǎn)制造、計(jì)算機(jī)軟件或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)）；服務(wù)或產(chǎn)品的類(lèi)型及其相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險(xiǎn)、計(jì)算機(jī)、儀器儀表、核設(shè)施）；是否需要某一方面專(zhuān)業(yè)技能或技術(shù)專(zhuān)家；審核組的規(guī)模與組成；有效發(fā)揮審核組成員特長(zhǎng)的技術(shù)；處理與受審核方關(guān)系所需要的個(gè)人技巧；所需的語(yǔ)言技巧；沒(méi)有任何現(xiàn)實(shí)的或潛在的利害沖突；其他相關(guān)因素。3.2審核組成員的職責(zé)：3.2.1審核員的職責(zé)：遵守相應(yīng)的審核要求；傳達(dá)和闡明審核要求；有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；將觀(guān)察結(jié)果形成文件；報(bào)告審核結(jié)果；驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方要求時(shí)）；收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件；——按要求提交這些文件；——確保這些文件的機(jī)密性；——謹(jǐn)慎處理特殊的信息；配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。審核組長(zhǎng)的職責(zé)：a．審核所有階段的工作均由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核觀(guān)察結(jié)果作最后決定。b.審核組長(zhǎng)職責(zé)還包括：——協(xié)助選擇審核組的其他成員；——制定審核計(jì)劃；——代表審核組同受審核方的管理者接觸；——提交審核報(bào)告。3.3審核組成員的工作：3.3.1審核組長(zhǎng)應(yīng)：規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格；遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定；制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，給審核組成員布置工作；評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)的文件以確定其適宜性；及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格；報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙；清晰、明確地報(bào)告審核結(jié)論，不無(wú)故拖延。3.3.2審核員應(yīng)：a.在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核；b..保持客觀(guān)性；收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的、足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)；d．對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺(jué)；能夠回答如下問(wèn)題：——“受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要述的描述或支持質(zhì)量體系要素的程序、文件或其他資料？”——“用來(lái)描述質(zhì)量體系的所有文件和其他資料是否已滿(mǎn)足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要？”f．始終遵守道德規(guī)范。4文件審查4.1組長(zhǎng)審查在建立審核組前確認(rèn)有關(guān)文件合格。4.2組員審查在組長(zhǎng)審核完成后進(jìn)行，目的在于熟悉各質(zhì)量環(huán)節(jié)的活動(dòng)方式，以便編制核查表。5審核準(zhǔn)備5.1審核組任務(wù)分配審核組長(zhǎng)應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見(jiàn)后，為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量體系要素或職能部門(mén)。5.2審核計(jì)劃和通知審核5.2.1審核計(jì)劃應(yīng)由委托方批準(zhǔn)并通知審核員和審核方。5.2.2審核計(jì)劃應(yīng)具有靈活性，能夠根據(jù)審核過(guò)程中得到的信息加以調(diào)整和更有效的利用資源。5.2.3審核計(jì)劃應(yīng)包括：審核的目的和范圍；對(duì)審核目的和范圍有重大直接責(zé)任的人員名單；有關(guān)文件（如應(yīng)用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和受審核方的質(zhì)量手冊(cè)）；審核組成員的名單；審核使用的語(yǔ)言；開(kāi)展審核的日期和地點(diǎn)；列出將要受審核的部門(mén)；每一主要審核活動(dòng)的預(yù)定日期和持續(xù)時(shí)間；同受審核方管理者將要舉行的會(huì)議的日程安排；保守機(jī)密的要求；審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)期的發(fā)布日期。5.2.4一般審核計(jì)劃應(yīng)在正式審核實(shí)施前下達(dá)受審方。當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí)應(yīng)立即知審核組長(zhǎng)。這些異議應(yīng)在審核開(kāi)始前，由審核組長(zhǎng)和受審核方（必要時(shí)包括委托方）協(xié)商解決。5.2.5如果審核計(jì)劃的某些細(xì)節(jié)過(guò)早公開(kāi)將影響客觀(guān)證據(jù)的收集，這些細(xì)節(jié)應(yīng)在審核過(guò)程中陸續(xù)通知給審核方。5.3工作文件準(zhǔn)備為便于審核員調(diào)查以及記錄和報(bào)告審核結(jié)果，所需要的文件可以包括：用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系要素的檢查表；核查表的作用：——審核的路線(xiàn)圖，有助于保持清晰的審核方向——減少審核偏見(jiàn)，彌補(bǔ)經(jīng)驗(yàn)不足，保持審核節(jié)奏——實(shí)現(xiàn)審核的專(zhuān)業(yè)化——作為審核記錄——對(duì)審核路線(xiàn)作事先策劃，利于突出重點(diǎn)，保證審核的系統(tǒng)有效。b.核查表的內(nèi)容：——計(jì)劃審核的項(xiàng)目——擬查找的證據(jù)——抽樣的方法和數(shù)量——時(shí)間安排——依據(jù)的文件c．核查表的編制要求——覆蓋分配的任務(wù)——重點(diǎn)突出——有可操作性（按地域分布、職能分配等綜合考慮，一般少走回頭路）d．注意：——核查表只是審核員的工具，所以審核員不應(yīng)被其過(guò)于束縛而成為其奴隸?！瞬楸硪话阌杀恢付▽徍四骋兀ɑ騾^(qū)域）的審核員自行編制，通常無(wú)須批準(zhǔn)。記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格。（審核記錄）報(bào)告審核觀(guān)察結(jié)果的表格（不符合項(xiàng)、觀(guān)察項(xiàng)報(bào)告、評(píng)審報(bào)告，詳見(jiàn)第三講）。標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文件工作文件的編制，應(yīng)使得當(dāng)審核中收集的信息表明必須要進(jìn)行附加的審核活動(dòng)或調(diào)查時(shí)，這些附加的審核活動(dòng)或調(diào)查不受這些文件的限制。審核機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管涉及機(jī)密或?qū)＠畔⒌墓ぷ魑募５谌v質(zhì)量體系審核實(shí)施預(yù)訪(fǎng)：（一般用于第三方審核）由審核組長(zhǎng)進(jìn)行預(yù)訪(fǎng)。時(shí)機(jī)：在收到委托方申請(qǐng)后，編制審核計(jì)劃前。預(yù)訪(fǎng)的作用。3.1了解受審方的質(zhì)量體系運(yùn)作狀況（是否適合進(jìn)行評(píng)審）。3.2了解受審方的機(jī)構(gòu)設(shè)置、地域分布、規(guī)模大小、工藝流程及產(chǎn)品或服務(wù)的范圍等情況，以幫助制訂審核計(jì)劃。見(jiàn)面會(huì)（首次會(huì)議）參加人員1．1審核組全體人員1．2受審方最高管理層（包括管理者代表）1．3受審方代表及主要工作人員1．4陪同人員2．會(huì)議主持：審核組長(zhǎng)3．會(huì)議時(shí)間：15-30分鐘4．會(huì)議議程：4．1與會(huì)人員簽到4．2審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始4．3人員介紹：4.3.1審核組長(zhǎng)介紹審核組成員4.3.2受審核方介紹人員4．4申明審核的目的、范圍、依據(jù)、方法和原則。4.4.1目的獲得第三方或第二方的注冊(cè)檢查質(zhì)量體系的狀況（內(nèi)審）以提供改進(jìn)的依據(jù)調(diào)查重大產(chǎn)品不合格的原因其他范圍：與此次審核有關(guān)的區(qū)域產(chǎn)品范圍適用標(biāo)準(zhǔn)及要素全部還是部分質(zhì)量體系區(qū)域依據(jù)：此次審核主要依據(jù)的文件方法：聽(tīng)：聽(tīng)取現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員的口述問(wèn)：向有關(guān)人員詢(xún)問(wèn)有關(guān)問(wèn)題看：觀(guān)察現(xiàn)場(chǎng)的人、機(jī)、料、法、環(huán)等的情況查：檢查有關(guān)的資料、文件、記錄和產(chǎn)品等4.4.5原則：公正性、客觀(guān)性原則抽樣過(guò)程，有局限性和風(fēng)險(xiǎn)性與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別需要受審方配合4．5重申審核時(shí)間計(jì)劃4．6要求受審方明確有關(guān)問(wèn)題：4.6.1審核組成員是否要求回避4.6.2審核計(jì)劃是否需要調(diào)整4.6.3事實(shí)確認(rèn)的方式4.6.4保密的需要及解決方式4.6.5與受審方交流的方式4.6.6陪同人員4.6.7其他需要確認(rèn)的事項(xiàng)4．7資源要求：4.7.1辦公設(shè)施（場(chǎng)地、器材等）4.7.2對(duì)交通、就餐等事宜作出安排4.7.3其他4．8受審方對(duì)上述事項(xiàng)作出確認(rèn)和安排4．9介紹審核活動(dòng)的有關(guān)規(guī)定4.9.1不符合項(xiàng)分類(lèi)4.9.2跟蹤方式4.9.3審核結(jié)果的處理4.9.4推薦結(jié)果的處理4.9.5其他4．10會(huì)議結(jié)束4.10.1審核組長(zhǎng)致謝，請(qǐng)受審方代表及時(shí)返回崗們，并在審核計(jì)劃時(shí)間接受審核。4.10.2宣布會(huì)議結(jié)束。5．注意事項(xiàng)：準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始安排緊湊，圍繞主題致力于樹(shù)立審核組的良好工作風(fēng)范了解未出席內(nèi)調(diào)整審核時(shí)間計(jì)劃允許在小幅度內(nèi)調(diào)整審核時(shí)間計(jì)劃由審核組長(zhǎng)控制會(huì)議進(jìn)程現(xiàn)場(chǎng)審核1．在首次會(huì)議以后，按審核計(jì)劃和核查表開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核，目的在于查找符合性的客觀(guān)證據(jù)（注意：不是查找不符合的客觀(guān)證據(jù)）。2．現(xiàn)場(chǎng)審核的原則：2.1無(wú)罪假定。2.2以客觀(guān)證據(jù)為判定依據(jù)，防止主觀(guān)臆斷。3．審核路線(xiàn)3．1順流法3.1.1即從一項(xiàng)工作的源頭開(kāi)始逐步追查它的結(jié)果，如在車(chē)間審核時(shí)，先察看全部的工序輸入，再審核工序過(guò)程，最后審核產(chǎn)品。順流法可以較為全面地審核體系的運(yùn)行狀況。3.2逆流法3.2.1即從一項(xiàng)工作的結(jié)果開(kāi)始逐步追查其形成過(guò)程。如在車(chē)間審核時(shí)，先審核產(chǎn)品，再審核其形成過(guò)程，最后審核其工序輸入。3.2.2逆流法有時(shí)會(huì)節(jié)省時(shí)間，但逆流法需要樣本的數(shù)量足夠多，否則會(huì)存在較大的誤判率。3．3隨意法3.3.1即將順流法和逆流法組合使用，在審核進(jìn)程中隨機(jī)選擇。3．3．2由于審核過(guò)程中會(huì)有各種意外情況產(chǎn)生，因此審核員應(yīng)能隨機(jī)應(yīng)變。如生硬地使用順流或逆流法，有時(shí)會(huì)使審核中斷。審核方法4.1要素審核4.2按部門(mén)審核：即按部門(mén)逐個(gè)審核，在一個(gè)部門(mén)內(nèi)將與其有關(guān)的全部要素一次性審核完畢。客觀(guān)證據(jù)的收集5．1客觀(guān)證據(jù)的形式5.1.1存在的客觀(guān)事實(shí)5.1.2被訪(fǎng)問(wèn)人員的陳述。（注意：僅限于該人對(duì)其職責(zé)范圍以?xún)?nèi)的陳述）5.1.3有關(guān)的文件、資料、記錄5.1.4產(chǎn)品5.1.5其他5．2客觀(guān)證據(jù)的屬性：5.2.1客觀(guān)地存在5.2.2與質(zhì)量有關(guān)5.2.3不受感情偏見(jiàn)影響5.2.4可以被表達(dá)5.2.5可以定性或定量5.2.6可以被驗(yàn)證5．3收集的方法：聽(tīng)、問(wèn)、看、查5．4提問(wèn)的技巧5.4.1提問(wèn)的七個(gè)朋友圍繞下列七個(gè)疑問(wèn)詞提問(wèn)什么、何時(shí)、何地、誰(shuí)、為什么、怎么著（5WIH）和能否讓我看一看？前面六個(gè)構(gòu)成了描述一個(gè)程序的六個(gè)要素，而最后一個(gè)目的在于核實(shí)。提問(wèn)的幾種方式：開(kāi)放式提問(wèn)，包括——主題式提問(wèn)。關(guān)于……如何進(jìn)行？——擴(kuò)展式提問(wèn)。為什么……此類(lèi)提問(wèn)有助于澄清疑問(wèn)，并溝通雙方的情感，表示提問(wèn)人對(duì)此話(huà)題興趣?！髑笠庖?jiàn)式提問(wèn)你是否認(rèn)為……此類(lèi)提問(wèn)有利于集中對(duì)方的注意力，把他拉回到正談?wù)摰闹黝}中來(lái)，但問(wèn)題本身往往容易被對(duì)方忽視?！貜?fù)性提問(wèn)。請(qǐng)?jiān)僬f(shuō)一遍可以嗎？你的意思是……？此類(lèi)問(wèn)題可以防止誤解，有利于對(duì)有關(guān)問(wèn)題加以確認(rèn)。但應(yīng)適當(dāng)，不可太多，否則易給人精神不集中的印象?！僭O(shè)性提問(wèn)。如果……，怎么辦？此類(lèi)提問(wèn)有助于了解一些可能發(fā)生但尚未進(jìn)行過(guò)的活動(dòng)，特別是一些必需的應(yīng)對(duì)措施。應(yīng)掌握分寸，你的假設(shè)應(yīng)是在實(shí)際中存在可能性很大的情況，不能問(wèn)一些實(shí)際幾乎不可能發(fā)生的事。b.封閉式提問(wèn)一般用“是”或“不是”回答。c.無(wú)聲提問(wèn)通過(guò)形體語(yǔ)言發(fā)問(wèn)。面談時(shí)的注意點(diǎn)：（進(jìn)行合適的溝通，見(jiàn)練習(xí)）選擇合適的談話(huà)對(duì)象，考慮被訪(fǎng)問(wèn)者的背景。觀(guān)察對(duì)方神態(tài)表情。適時(shí)表示謝意，及時(shí)加以鼓勵(lì)。不說(shuō)帶情緒的話(huà)，態(tài)度友善。神情專(zhuān)注，態(tài)度真誠(chéng)。努力理解對(duì)方的回答。不能建議或暗示某種答案（引導(dǎo)）。不連珠炮式地發(fā)問(wèn)。有耐心，能設(shè)法打破沉默。排除外界干擾。多問(wèn)開(kāi)放性問(wèn)題。5.4.4可能遇到的人員的表現(xiàn)及對(duì)策人員類(lèi)型主要表現(xiàn)對(duì)策“沒(méi)問(wèn)題”型只給審核員看好的一面，對(duì)差的地方搪塞而過(guò)。不要被一帶而過(guò)，應(yīng)耐心仔細(xì)的逐點(diǎn)進(jìn)行審核?！安挥媚愀嬖V我如何做”型對(duì)審核員的任何意見(jiàn)、疑問(wèn)或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取輕視態(tài)度；不接受任何批評(píng)、忠告或所提供的糾正措施。保持冷靜的態(tài)度，清楚、詳盡地報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的不合格并用客觀(guān)證據(jù)證明其存在的依據(jù)。“真有關(guān)系嗎”型對(duì)審核員所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，都用同樣的回答，即“真有那么大的關(guān)系嗎？這不會(huì)對(duì)我們的產(chǎn)品產(chǎn)生任何影響，你可以當(dāng)一個(gè)問(wèn)題留給我們研究,何必當(dāng)成一個(gè)問(wèn)題去處理呢？”對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，無(wú)論誰(shuí)說(shuō)什么，都要徹底處理?！败娙恕毙蛯?duì)審核員提供很少量的情況，對(duì)問(wèn)題只做簡(jiǎn)單回答，對(duì)人的態(tài)度很生硬。要耐心、容忍、堅(jiān)持不懈、機(jī)動(dòng)靈活。對(duì)所要了解的情況，用不同的方式多提問(wèn)、多觀(guān)察，直到獲取滿(mǎn)意的信息?！安恢馈毙瓦@類(lèi)人確實(shí)不熟悉情況但又不承認(rèn)，因此，常常提供含糊不清的信息，甚至?xí)苏`入歧途，從而影響審核工作的正常進(jìn)行。說(shuō)服陪同人員找到了解情況的人員介紹情況，或者審核組長(zhǎng)要求換一個(gè)了解情況的陪同人員?！皩?zhuān)家”型這類(lèi)人既有理論知識(shí)，又有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為自己的水平比審核員的水平高，總想讓審核員按他們的意思進(jìn)行工作。明確地、有意識(shí)地講明你所要了解的問(wèn)題和要求，堅(jiān)持按審核計(jì)劃實(shí)施審核工作?！巴Ｖ挂磺小毙兔慨?dāng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，就停止一切工作，并要求重新談判審核項(xiàng)目，要求討論因停工造成的大量額外成本問(wèn)題。審核員決定不介入合同、額外成本問(wèn)題，將所有與審核無(wú)關(guān)的問(wèn)題提請(qǐng)有關(guān)人員討論，以便審核工作繼續(xù)進(jìn)行“我正等著你來(lái)”型向?qū)徍藛T傾訴受審部門(mén)管理人員和技術(shù)人員幾十年來(lái)所犯的“錯(cuò)誤”，把該部門(mén)說(shuō)得一無(wú)是處。不與陪同人員討論這些事情，避免先入為主；將陪同人員的注意力轉(zhuǎn)移到你所要了解的情況方面來(lái)按審核計(jì)劃進(jìn)行工作。6．現(xiàn)場(chǎng)審核記錄6．1在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程，及時(shí)將聽(tīng)到、看到的情況記錄下來(lái)，不要過(guò)分相信自己的記憶能力，特別是當(dāng)發(fā)現(xiàn)了不符合項(xiàng)的線(xiàn)索或證據(jù)，或當(dāng)部分審核的內(nèi)容由于某種原因而一時(shí)無(wú)法按原計(jì)劃審核的內(nèi)容。6．2記錄的作用6.2.1便于以后需要時(shí)查閱；6.2.2便于核實(shí)客觀(guān)證據(jù)；6.2.3便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)查閱；6.2.4便于連續(xù)性線(xiàn)索的繼續(xù)審核。6.2.5作為編制不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的原始素材。6．3記錄的要求：6.3.1簡(jiǎn)明、易懂。6.3.2有關(guān)信息記載全面，可以重視。6.3.3及時(shí)記錄（一般當(dāng)場(chǎng)寫(xiě)下）。詳見(jiàn)示例77．現(xiàn)場(chǎng)審核的控制現(xiàn)場(chǎng)審核控制的主要責(zé)任者是審核組長(zhǎng)。忠于審核目的：7.2.1審核員應(yīng)頭腦清醒，目標(biāo)明確，不受各種因素的干擾，不偏離審核方向和路徑。7.2.2審核組長(zhǎng)及時(shí)掌握動(dòng)態(tài)，把握方向，及時(shí)糾正。7．3保持審核節(jié)奏：7.3.1按審核計(jì)劃的時(shí)間安排進(jìn)行。7.3.2不能“直到找到問(wèn)題才離開(kāi)”。7.3.3不輕易改變計(jì)劃，除非發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵線(xiàn)索。計(jì)劃變更在可能的情況下應(yīng)征得組長(zhǎng)及受審方的同意。7．4控制審核進(jìn)度：審核應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成，因此，在某一個(gè)部門(mén)審核時(shí)，應(yīng)分配好對(duì)各部分內(nèi)容進(jìn)行審核的時(shí)間，必要時(shí)調(diào)整處理或減少審核內(nèi)容，但對(duì)重大線(xiàn)索應(yīng)追加時(shí)間以便查清。7．5審核氣氛的控制：7.5.1專(zhuān)業(yè)化的形象。7.5.2松緊適度（不過(guò)分緊張，也不草草了事）。7.5.3距離適當(dāng)（既關(guān)系融洽又不失尊嚴(yán)）。7.6審核范圍的控制：7.6.1在第三方的監(jiān)督審核或內(nèi)部審核以滾動(dòng)式進(jìn)行時(shí)，若發(fā)現(xiàn)重大線(xiàn)索，可以擴(kuò)大審核范圍。7.6.2總體范圍忠于既定的標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)域，其他活動(dòng)不應(yīng)對(duì)此構(gòu)成影響。（比如，預(yù)定以ISO9002進(jìn)行審核，則設(shè)計(jì)控制的狀況對(duì)審核員來(lái)講是視而不見(jiàn)的。）7.7不符合項(xiàng)的控制7.7.1所有不符合均應(yīng)由審核組長(zhǎng)進(jìn)行審查同意7.7.2對(duì)事實(shí)不清，證據(jù)不充分的，如有時(shí)間，應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查7.7.3應(yīng)請(qǐng)受審方確認(rèn)不符合項(xiàng)7．8現(xiàn)場(chǎng)審核期間，審核員不提建議（既使受審方一再要求）7．9其他控制應(yīng)及時(shí)對(duì)違反審核紀(jì)律或不利于審核正常進(jìn)行的行為及時(shí)糾正，對(duì)意外及時(shí)處理。8．途中會(huì)議8.1每日審核結(jié)束后召開(kāi)。8.2包括審核組內(nèi)部會(huì)議和審核組、受審方聯(lián)合會(huì)議受審方參加人員：管理者代表、陪同人員。8.3會(huì)議內(nèi)容8.3.1組長(zhǎng)了解審核進(jìn)展情況，掌握審核方向，及時(shí)糾正。8.3.2審核組成員之間互相通報(bào)情況。8.3.3對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)作出判定，確定是否需要進(jìn)一步核實(shí)。8.3.4需要時(shí)，對(duì)審核分工和時(shí)間計(jì)劃作出調(diào)整。8.3.5向受審方通報(bào)當(dāng)日審核結(jié)果，就調(diào)整情況與受審方協(xié)調(diào)。9．審核終止若在審核進(jìn)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)（體系失效），則應(yīng)立即向受審方代表通報(bào)，并進(jìn)行協(xié)商，確定終止審核還是繼續(xù)審核。10．審核組與受審方的交流由審核組長(zhǎng)代表審核組就審核事宜與受審方代表進(jìn)行聯(lián)系、協(xié)調(diào)。11．審核情況的通報(bào)11.1在某個(gè)區(qū)域?qū)徍私Y(jié)束時(shí)的通報(bào)當(dāng)審核員已經(jīng)完成了在某個(gè)區(qū)域的審核后，應(yīng)向該區(qū)域的主管人員通報(bào)審核情況，提請(qǐng)其對(duì)某些事項(xiàng)加以注意。每日途中會(huì)議通報(bào)總結(jié)會(huì)通報(bào)12．不符合項(xiàng)的確認(rèn)當(dāng)不符合項(xiàng)已經(jīng)判定并經(jīng)組長(zhǎng)審查，由受審方確認(rèn)。受審方的下列人員可以確認(rèn)（在首次會(huì)議上明確）：陪同人員責(zé)任區(qū)域的負(fù)責(zé)人12.3主要側(cè)重于對(duì)不符合事實(shí)的確認(rèn)而非對(duì)不符合項(xiàng)適用性及性質(zhì)的確認(rèn)。13．審核組內(nèi)部小結(jié)會(huì)內(nèi)部小結(jié)會(huì)在全部現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后召開(kāi)。在內(nèi)部小結(jié)會(huì)上對(duì)不符合項(xiàng)作出判定，對(duì)其性質(zhì)作出判定，對(duì)審核的總體情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。14．審核報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告的編制不符合項(xiàng)的表現(xiàn)：文件規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)不一致（未覆蓋或內(nèi)容不符）。有關(guān)人員不了解相關(guān)文件的內(nèi)容。執(zhí)行方式與文件規(guī)定不致。按文件執(zhí)行沒(méi)有效果兩個(gè)方面：——未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的效果；——未達(dá)到組織文件要求的效果b．造成原因：——資源配備不足（包括人員、設(shè)備能力、環(huán)境條件等）；——操作程序不適宜；——原定有關(guān)目標(biāo)不適宜。不符合項(xiàng)的分類(lèi)：嚴(yán)重不符合項(xiàng)。與標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符（主要表現(xiàn)為整個(gè)或局部要素缺損）。可能造成整個(gè)體系失效的不符合，包括：可能造成嚴(yán)重后果的單項(xiàng)（主要要素或主要產(chǎn)品質(zhì)量特性）或分布極廣的小事件的組合。區(qū)域紊亂：在某個(gè)局部區(qū)域基本未按體系要求進(jìn)行運(yùn)作。一般不符合項(xiàng)：影響輕微或間接。孤立、偶發(fā)的小事件。14．3不符合項(xiàng)的判定原則：14.3.1客觀(guān)、充分原則。14.3.2積極原則。14.3.3利于改進(jìn)原則。14.3.44.1、4.2慎判原則。14.3.5同類(lèi)合并原則。14.3.6重點(diǎn)突出原則。14.3.7單判原則。14.4不符合項(xiàng)報(bào)告14.4.1不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容一般包括：受審方名稱(chēng)、受審部門(mén)。審核員、陪同人員姓名。審核日期。不符合描述（事實(shí)描述、違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的章節(jié)號(hào)）。不符合性質(zhì)。受審方確認(rèn)。不符合項(xiàng)報(bào)告的格式：無(wú)固定格式。滿(mǎn)足四個(gè)要求（完整、正確、清楚、簡(jiǎn)明）。（詳見(jiàn)示例8）14.5不符合項(xiàng)分布表用于分析質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況（詳見(jiàn)示例10）。15．觀(guān)察項(xiàng)報(bào)告15.1下列情況列為觀(guān)察項(xiàng)：15.1.1證據(jù)下夠充足，但問(wèn)題存在的可能性很大。15.1.2問(wèn)題清楚，目前尚屬輕微，但趨向明顯，極可能成為符合項(xiàng)。15.1.3其他需要受審方式引起注意的事項(xiàng)。15.2觀(guān)察項(xiàng)的作用：15.2.1主要在于向受審方指明不符合的趨向。15.2.2觀(guān)察項(xiàng)不是不符合項(xiàng)，在作體系評(píng)價(jià)時(shí)不作考慮。16．審核結(jié)論16.1核結(jié)論應(yīng)考慮的因素。16.1.1符合性程度方面的考慮：嚴(yán)重不符合項(xiàng)情況。質(zhì)量體系不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的情況。實(shí)施性不符合項(xiàng)情況。有效性方面的不符合項(xiàng)情況。各部門(mén)的不符合項(xiàng)分布情況。質(zhì)量體系常規(guī)運(yùn)行方面應(yīng)考慮的因素：是否按手冊(cè)、程序進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審？對(duì)在上述活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否及時(shí)采取措施？效果如何？管理者、員工是否投入？其質(zhì)量意識(shí)是否良好？16.2體系狀況的判定16.2.1審核最終結(jié)論由審核組討論，組長(zhǎng)有最終決定權(quán)。16.2.2一個(gè)可接受的體系應(yīng)是一個(gè)積極、向上的體系。16.2.3外部審核結(jié)論包括：立即推薦注冊(cè)通過(guò)待有效糾正后推薦注冊(cè)不通過(guò)內(nèi)部審核的結(jié)論：體系運(yùn)行正常有效。體系運(yùn)行存在嚴(yán)重問(wèn)題，建議進(jìn)行管理評(píng)審和（或）暫不宜按受外部審核。16.3審核報(bào)告外部審核結(jié)束后，在末次會(huì)議前編制審核報(bào)告。內(nèi)部審核除了上述報(bào)告以外，在每次管理評(píng)審前編制審核綜合情況報(bào)告。審核報(bào)告的內(nèi)容：審核的目的、范圍、依據(jù)。審核進(jìn)行時(shí)間。審核組成員。會(huì)見(jiàn)的受審方主要人員名單（僅限外部審核）。不符合項(xiàng)的數(shù)量及性質(zhì)。不符合糾正措施的約定時(shí)限。對(duì)質(zhì)量體系的總體評(píng)價(jià)（包括優(yōu)、缺點(diǎn)），對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的分析。審核結(jié)論。審核組長(zhǎng)的批準(zhǔn)簽名。審核報(bào)告的分發(fā)范圍。附件：各項(xiàng)不符合項(xiàng)報(bào)告；——不符合項(xiàng)分布表；——其他附件。17．末次會(huì)議17.1在現(xiàn)場(chǎng)審核完畢，審核報(bào)告具備后召開(kāi)。17.2會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。17.3參加人員范圍：同首次會(huì)議。17.4會(huì)議議程：17.4.1人員介紹（部分人員可能未出席首次會(huì)議）。17.4.2審核組長(zhǎng)代表全體審核員向受審方表示感謝，感謝他們給予的良好合作以及所提供的各種幫助的支持，使審核組順利地完成現(xiàn)場(chǎng)審核。重申此次審核的目的、范圍、方法和程序（便于未出席首次會(huì)議的人理解）。說(shuō)明審核的局限性。審核是一項(xiàng)抽樣活動(dòng)，受審方應(yīng)正確對(duì)待發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并意識(shí)到由于抽樣而存在未發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。報(bào)告不符合項(xiàng)。審核組成員依次報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)?！罢毡拘啤笨梢詼p少由于隨意發(fā)揮而導(dǎo)致的誤解。審核組長(zhǎng)宣布審核結(jié)論。征詢(xún)受審方對(duì)不符合項(xiàng)和審核結(jié)論的看法。審核組長(zhǎng)與受審方約定后續(xù)工作的事宜，包括提出糾正措施的要求。提交審核報(bào)告副本（第三方）。再次表示感謝，并宣布會(huì)議結(jié)束。17．5注意事項(xiàng)17.5.1不符合判定應(yīng)慎重，判定的不符合應(yīng)證據(jù)充分，適用標(biāo)準(zhǔn)恰當(dāng)。17.5.2有理、有據(jù)、有節(jié)控制會(huì)議的氣氛和進(jìn)展，不與受審方在某些細(xì)節(jié)上過(guò)于糾纏，甚至爭(zhēng)執(zhí)，一般在半小時(shí)到一個(gè)小時(shí)內(nèi)結(jié)束。不要擅自發(fā)表不成熟的意見(jiàn)，以免引起爭(zhēng)議。一個(gè)引之有效的做法，是盡可能“照本宣科”。審核組在末次會(huì)議上盡可能不提建議，實(shí)在要提也應(yīng)聲明，純屬建議性質(zhì)，采納與否的權(quán)力在受審方。第四講審核的后續(xù)工作受審方的糾正措施和驗(yàn)證分發(fā)不符合報(bào)告初步分析不符合項(xiàng)的責(zé)任部門(mén)，并將有關(guān)不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)到這些責(zé)任部門(mén)（注意：應(yīng)區(qū)分不符合項(xiàng)發(fā)現(xiàn)部門(mén)和責(zé)任部門(mén)）。采取措施責(zé)任部門(mén)擬定措施并予以實(shí)施，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行初步驗(yàn)證，認(rèn)為有效后，報(bào)告質(zhì)管部門(mén)。驗(yàn)證如為外部審核，則在通知審核方進(jìn)行跟蹤審核前，先由質(zhì)管部門(mén)安排對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證直至有效。跟蹤審核審核方在得到受審核方關(guān)于接受跟蹤審核的報(bào)告后（在約定的時(shí)間內(nèi)），安排跟蹤審核。跟蹤審核的目的：驗(yàn)證受審核方是否采取了糾正措施及措施的效果如何。促使受審核方改進(jìn)體系。向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)、委托方和受審方報(bào)告實(shí)際情況。跟蹤審核的內(nèi)容：文件審核如有關(guān)措施僅涉及修改文件，則需對(duì)修改部分進(jìn)行核實(shí)，不必安排現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)實(shí)施性和有效性問(wèn)題，應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)審核。對(duì)短期內(nèi)可以驗(yàn)證的，需對(duì)措施本身進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)糾正措施實(shí)施的效果需要較長(zhǎng)時(shí)間體現(xiàn)的，跟蹤審核會(huì)涉及進(jìn)行部分重新審核。跟蹤審核報(bào)告跟蹤審核報(bào)告參見(jiàn)審核報(bào)告的有關(guān)內(nèi)容，有關(guān)記錄可以與原“不符合項(xiàng)報(bào)告”合并。跟蹤審核結(jié)論在跟蹤審核報(bào)告中應(yīng)明確地提出跟蹤結(jié)論：推薦或不推薦注冊(cè)意見(jiàn)。監(jiān)督審核作為第三方審核，每1/2-1年對(duì)受審方作一次監(jiān)督審核。監(jiān)督的目的：審核受審方在上次審核之后期間質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況。促使受審方維持質(zhì)量體系。向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)、委托方等報(bào)告受審方質(zhì)量體系的維持狀況。3．監(jiān)督審核的方式：監(jiān)督審核采用滾動(dòng)式審核，即每次監(jiān)督審核僅對(duì)受審方的局部區(qū)域和要素進(jìn)行審核，但在注冊(cè)有效期內(nèi)的歷次審核應(yīng)覆蓋整個(gè)體系，并且重要的要素每次監(jiān)督審核必須涉及：4.1、4.2.3、4.2.4、8.3、8.54．監(jiān)督審核的程序與正式審核程序相同（不作預(yù)訪(fǎng)）。四、復(fù)審復(fù)審在注冊(cè)有效期（一般三年）到達(dá)時(shí)進(jìn)行（如果受審方欲維持注冊(cè)）。復(fù)審的方式、范圍與首次審核相同。附錄1練習(xí)練習(xí)一用標(biāo)準(zhǔn)條款鑒別以下發(fā)現(xiàn)或觀(guān)察的要素（實(shí)例）練習(xí)二審核員應(yīng)具備哪些素質(zhì)和條件練習(xí)三編制一個(gè)集中式的年度審核計(jì)劃練習(xí)四編制一個(gè)滾動(dòng)式的年度審核計(jì)劃練習(xí)五根據(jù)給定的場(chǎng)景編制一份核查表練習(xí)六編制一份審核工作計(jì)劃練習(xí)七分組進(jìn)行首次會(huì)議模擬練習(xí)八對(duì)指定案例判斷是否是不符合項(xiàng)，不符合標(biāo)準(zhǔn)哪一條款練習(xí)九