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普利制藥文件編號POLY_SAP_PS_SDS_2020版本V01生效日期擬制部門深圳景同信息科技有限公司SAP系統(tǒng)PS模塊軟件設(shè)計(jì)說明擬制/修訂說明序號擬制/修訂內(nèi)容擬制/修訂人修訂日期1PS模塊系統(tǒng)配置杜鐵20201020職責(zé)姓名職位/部門簽名日期編制杜鐵景同科技審核陳智山信息部電子數(shù)據(jù)合規(guī)性主管審核張利群廠部廠長審核李恒光信息部總監(jiān)批準(zhǔn)朱杰SAP項(xiàng)目總監(jiān)目錄TOC\o"1-2"\u1 介紹 32 目的 33 范圍 34 職責(zé) 35 縮略語 46 法規(guī)和指南背景 47 同其他文檔關(guān)系 58 軟件設(shè)計(jì)/配置說明 58.1 項(xiàng)目配置 59 附錄 8

SAP系統(tǒng)PS模塊軟件設(shè)計(jì)說明介紹SAP系統(tǒng)是一個可以配置的企業(yè)資源管理系統(tǒng)，普利制藥的SAP系統(tǒng)含6個子系統(tǒng)：項(xiàng)目管理系統(tǒng)（PS）、銷售系統(tǒng)(SD)、物料管理系統(tǒng)(MM)、設(shè)備管理系統(tǒng)(PM)、生產(chǎn)管理系統(tǒng)（PP）和財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)(FICO)，每個子系統(tǒng)下包含支持子系統(tǒng)正常運(yùn)行的子流程，通過這些模塊的緊密聯(lián)系實(shí)現(xiàn)全面的企業(yè)資源管理。目的本軟件設(shè)計(jì)說明是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)對用戶需求說明的響應(yīng)，是對應(yīng)于用戶需求說明的軟件層面更詳細(xì)的解決方案。本文件是驗(yàn)證文件體系的組成部分。范圍系統(tǒng)實(shí)施法人組織范圍包括：海南普利制藥股份有限公司浙江普利藥業(yè)有限公司安徽普利藥業(yè)有限公司本功能設(shè)計(jì)說明僅適用于普利制藥SAP拓展實(shí)施項(xiàng)目的項(xiàng)目管理模塊。職責(zé)深圳景同信息科技有限公司-業(yè)務(wù)顧問：負(fù)責(zé)本文件的編制；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)：協(xié)助本文件的編制；審核本文件的內(nèi)容、準(zhǔn)確性和整體結(jié)構(gòu)；質(zhì)量保證組：審核本文件的內(nèi)容、準(zhǔn)確性和整體結(jié)構(gòu)，確保滿足適用的cGMP法規(guī)和期望；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：批準(zhǔn)本文件縮略語縮略語定義GxPGMP/GCP/GLP/GSPVMP驗(yàn)證主計(jì)劃SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范URS用戶需求規(guī)范DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)IQ安裝確認(rèn)OQ運(yùn)行確認(rèn)PQ性能確認(rèn)RA風(fēng)險評估SD銷售模塊PS項(xiàng)目管理模塊MM物料管理模塊PM設(shè)備管理模塊PP生產(chǎn)管理模塊FICO財(cái)務(wù)模塊法規(guī)和指南背景序號文件名稱123同其他文檔關(guān)系文件編號文件名稱說明POLY_SAP_PS_URS_2020SAP系統(tǒng)項(xiàng)目管理模塊用戶需求說明/POLY_SAP_PS_FS_2020SAP系統(tǒng)項(xiàng)目管理模塊功能說明/軟件設(shè)計(jì)/配置說明項(xiàng)目配置為項(xiàng)目定義特殊特性配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→結(jié)構(gòu)→實(shí)施結(jié)構(gòu)→工作分解結(jié)構(gòu)(WBS)→項(xiàng)目編碼屏蔽→為項(xiàng)目定義特殊特性事務(wù)代碼:OPSK創(chuàng)建項(xiàng)目參數(shù)文件配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→結(jié)構(gòu)→實(shí)施結(jié)構(gòu)→工作分解結(jié)構(gòu)(WBS)→創(chuàng)建項(xiàng)目參數(shù)文件事務(wù)代碼:OPSA創(chuàng)建WBS元素項(xiàng)目類型配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→結(jié)構(gòu)→實(shí)施結(jié)構(gòu)→工作分解結(jié)構(gòu)(WBS)→創(chuàng)建WBS元素項(xiàng)目類型事務(wù)代碼:OPSO指定WBS元素的負(fù)責(zé)人配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→結(jié)構(gòu)→實(shí)施結(jié)構(gòu)→工作分解結(jié)構(gòu)(WBS)→指定WBS元素的負(fù)責(zé)人事務(wù)代碼:OPS6將項(xiàng)目類型分配到項(xiàng)目參數(shù)文件配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→結(jié)構(gòu)→實(shí)施結(jié)構(gòu)→工作分解結(jié)構(gòu)(WBS)→將項(xiàng)目類型分配到項(xiàng)目參數(shù)文件事務(wù)代碼:SPRO維護(hù)預(yù)算參數(shù)文件配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→成本→預(yù)算→維護(hù)預(yù)算參數(shù)文件事務(wù)代碼:OPS9規(guī)定項(xiàng)目定義的缺省預(yù)算參數(shù)文件配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→成本→預(yù)算→規(guī)定項(xiàng)目定義的缺省預(yù)算參數(shù)文件事務(wù)代碼:SPRO定義容差限制配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→成本→預(yù)算→定義容差限制事務(wù)代碼:SPRO創(chuàng)建分配結(jié)構(gòu)配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→結(jié)算→結(jié)算概況→創(chuàng)建分配結(jié)構(gòu)事務(wù)代碼:SPRO定義結(jié)算參數(shù)文件配置說明（路徑及代碼）：IMG→項(xiàng)目系統(tǒng)→結(jié)算