藥物（嚴(yán)重）不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案一、選擇題1、以下哪項是藥品不良反應(yīng)的概念（）[單選題]*A、是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害B、是指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)C、指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)√D、是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)2、以下哪項屬于藥品的天然風(fēng)險（）[單選題]*A、已知的藥品不良反應(yīng)√B、藥品質(zhì)量問題C、不合理用藥D、社會管理因素3、下列哪種藥品不良反應(yīng)屬于新的藥品不良反應(yīng)[單選題]*A、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的藥品不良反應(yīng)B、對器官功能產(chǎn)生永久損傷的藥品不良反應(yīng)C、導(dǎo)致住院或住院時間延長的藥品不良反應(yīng)D、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)√4、藥物因素可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),下列屬于藥物因素的是（）[單選題]*A、藥物本身B、藥物中的雜質(zhì)C、藥理作用D、以上全是√5、藥物不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)包括（）[單選題]*A、開始用藥時間與可疑ADR出現(xiàn)有無合理先后關(guān)系B、可疑ADR是否符合該藥品已知的ADR表現(xiàn)C、再次接觸同樣藥品后同樣反應(yīng)是否重新出現(xiàn)D、以上都是√6、藥物引起的過敏反應(yīng)最常見的類型是([單選題]*A、皮疹√B、血管神經(jīng)性水腫C、過敏性休克D、哮喘7、藥疹的處理最先做的該是（）[單選題]*A、停藥√B、濕敷C、鈣劑的應(yīng)用D、激素的應(yīng)用8、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)報告（）[單選題]*A、新的藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C、發(fā)生的所有不良反應(yīng)√D、視具體情況而定9、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）[單選題]*A、《中華人民共和國藥品管理法》√B、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》C、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》D、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》10、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報應(yīng)（）[單選題]*A、內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確√B、內(nèi)容應(yīng)盡可能簡略C、內(nèi)容應(yīng)盡可能詳細(xì)D、藥品說明書上沒有的內(nèi)容無需上報11、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)企業(yè)對患者使用中發(fā)生的新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）[單選題]*A、每季度報告B、15日內(nèi)報告√C、及時報告D、每年報告12、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）[單選題]*A、指導(dǎo)臨床合理用藥地田藥B、藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程√C、發(fā)生藥品不良事件醫(yī)療處理過程D、藥品不良反應(yīng)信息通報的過程13、藥品不良反應(yīng)報告的原則是（）[單選題]*A、可疑即報√B、確診后再報C、對患者有實質(zhì)性器官損害的不良反應(yīng)才報D、發(fā)生醫(yī)療糾紛后再報14、ADR報告類型分為（）[多選題]*A、一般的√B、特殊的C、嚴(yán)重的√D、新的一般√E、新的嚴(yán)重√15、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）[多選題]*A、引起死亡√B、致癌、致畸、致出生缺陷√C、對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘√D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷√E、導(dǎo)致住院或住院時間延長√16、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程[多選題]*A、發(fā)現(xiàn)√B、報告√C、評價√D、控制√E、監(jiān)督17、藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應(yīng)，還涉及（）[多選題]*A、用藥過量√B、藥物濫用√C、患者缺乏用藥依從性過多或過少服用藥物√D、用藥錯誤√18、下列屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是（）[多選題]*A、致癌、致畸、致出生缺陷√B、服用抗心絞痛藥物出現(xiàn)心梗C、導(dǎo)致住院或者住院時間延長√D、危及生命√19、以下說法正確的是（）ABD[多選題]*A、氯霉素口服、注射易引起再生障礙性貧血√B、他汀類降脂藥加大用藥劑量時遵循“6定律”√C、注射液比口服藥對治療疾病方面更有效，因此應(yīng)盡量使用注射液D、給藥間隔取決于半衰期的長短√20、藥物引起的過敏反應(yīng)最常見的類型是（）[單選題]*A、皮疹√B、血管神經(jīng)性水腫C、過敏性休克D、哮喘21、以下哪項屬于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)（）[單選題]*A、過敏B、致癌、致畸√C、腹瀉D、口干22、以下哪項屬于藥品的天然風(fēng)險（）[單選題]*A、已知的藥品不良反應(yīng)√B、藥品質(zhì)量問題C、不合理用藥D、社會管理因素23、對于嚴(yán)重的或新的藥品不良反應(yīng)應(yīng)該在（）上報[單選題]*A、立即報告B、3日之內(nèi)C、5日之內(nèi)D、15日之內(nèi)√E、每月24、下列哪種藥品不良反應(yīng)屬于新的藥品不良反應(yīng)[單選題]*A、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的藥品不良反應(yīng)B、對器官功能產(chǎn)生永久損傷的藥品不良反應(yīng)C、導(dǎo)致住院或住院時間延長的藥品不良反應(yīng)D、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)√25、能計算藥品不良反應(yīng)發(fā)生率、尋找藥品不良反應(yīng)的易發(fā)因素的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法是[單選題]*A、自愿呈報系統(tǒng)B、重點醫(yī)院監(jiān)測C、重點藥物監(jiān)測D、記錄聯(lián)結(jié)E、記錄應(yīng)用√26、藥物因素可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),下列屬于藥物因素的是（）[單選題]*A、藥物本身B、藥物中的雜質(zhì)C、藥理作用D、以上全是√27、藥物不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)包括（）[單選題]*A、開始用藥時間與可疑ADR出現(xiàn)有無合理先后關(guān)系B、可疑ADR是否符合該藥品已知的ADR表現(xiàn)C、再次接觸同樣藥品后同樣反應(yīng)是否重新出現(xiàn)D、以上都是√28、下列哪項屬于藥品的毒性作用（）[單選題]*A、“反應(yīng)停”事件B、關(guān)木通引起的腎損害√C、阿托品引起的口渴D、藥物引起的皮疹29、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。對√錯3