藥物經(jīng)營公司GSP試題庫（三）多選取題多項選取題1下列按照劣藥解決是：（

）A：超過藥物有效期B：不注明生產(chǎn)批號C：無批準(zhǔn)文號D：直接接觸藥物包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)2下列按照假藥解決是：（

）A：藥物變質(zhì)B：所標(biāo)明適應(yīng)癥或功能主治超過范疇C：藥物污染D：以她種藥物冒充此類藥物3國家實行特殊管理藥物是：（

）A：麻醉藥物B：精神藥物C：醫(yī)藥毒性藥物D：放射性藥物4藥物內(nèi)包裝必要標(biāo)注是：（

）A：藥物名稱B：規(guī)格C：用法用量D：生產(chǎn)批號5進口藥物必要是如何品種：（

）A：質(zhì)量可靠B：臨床必須C：安全有效D：質(zhì)量可控6關(guān)于進口藥物包裝，強調(diào)必要使用中文是：A：藥物名稱B：注冊證號C：重要成分D：闡明書7藥物流通質(zhì)量管理體系涉及：（

）A：組織構(gòu)造B：職責(zé)制度C：設(shè)施設(shè)備D：過程管理8藥物經(jīng)營公司規(guī)定儲存藥物應(yīng)做到：（

）A：藥物與非藥物分開存儲B：內(nèi)用與外用分開存儲C：易串味藥物分庫存儲D：中藥材、中藥飲片以及危險品與其她藥物分開存儲9公司應(yīng)按規(guī)定建定藥物銷售記錄，記載藥物：（

）ABCA：品名、劑型B：生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量C：規(guī)格、有效期、銷售日期等10公司制定制度應(yīng)涉及：（

）全選A：質(zhì)量方針和目的管理B：質(zhì)量體系審核質(zhì)量責(zé)任C：質(zhì)量否決規(guī)定D:質(zhì)量信息管理首營業(yè)和首營品種審核E:質(zhì)量驗收管理倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核管理

F:關(guān)于記錄和憑證、特殊藥物及效期藥物不合格藥物和退貨藥物管理G：質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理H：藥物不良反映報告規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理I：質(zhì)量方面教誨、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。11藥物出庫復(fù)核時，應(yīng)涉及：（

）ABCA購貨單位、品名、劑型、規(guī)格B批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量C銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員D通有名稱、批準(zhǔn)文號12依照藥物管理法，必要印有規(guī)定標(biāo)志藥物是：（）A、處方藥B、非處方藥C、麻醉藥物D、精神藥物E、外用藥物F、血液制品G、放射性藥物13藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)加強對藥物銷售人員管理，并：（）A、對其銷售行為作出詳細(xì)規(guī)定B、將其名單報省級藥物監(jiān)督管理部門備案C、不得授其收回貨款權(quán)利D、禁止其進行現(xiàn)貨交易E、必要參加國家食品藥物監(jiān)督管理局舉辦定期培訓(xùn)和考核14依照藥物管理法，為假藥情形是：（）A、國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用B、變質(zhì)C、藥物所含成分與國家藥物原則規(guī)定成分不符D、依藥物管理法必要批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依藥物管理法必要檢查而未經(jīng)檢查即銷售E、以非藥物冒充藥物或者以她種藥物冒充此種藥物15《中華人民共和國藥物管理法》禁止公司行為有：（）A、以低于國家規(guī)定藥物價格銷售藥物B、以高于國家規(guī)定藥物價格銷售藥物C、帳外、暗中予以、收受回扣或者其她利益D、向政府價格主管部門如實提供藥物生產(chǎn)經(jīng)營成本16藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司不得：（）A、懂得或者應(yīng)當(dāng)懂得她人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥物行為，為其提供藥物B、為醫(yī)療機構(gòu)提供藥物C、為她人以本公司名義經(jīng)營藥物提供場合，或者資質(zhì)證明文獻，或者票據(jù)等便利條件D、委托非藥物經(jīng)營公司儲存、配送藥物E、直接購進境外廠商生產(chǎn)藥物17依照藥物管理法，國家對藥物價格實行：（）A、政府定價B、政府指引價C、市場調(diào)節(jié)價18按藥物管理法規(guī)定，國家實行特殊管理藥物有：（）A、麻醉藥物B、醫(yī)療用毒性藥物C、易制毒藥物D、放射性藥物E、精神藥物19依照《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購進藥物須符合條件有：（）A、合法公司所生產(chǎn)或經(jīng)營藥物B、具備法定質(zhì)量原則藥物C、除國家未規(guī)定以外，應(yīng)有法定批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、藥物有效期不低于12個月E、包裝和標(biāo)記符合關(guān)于規(guī)定和儲運規(guī)定20依照《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，倉庫應(yīng)當(dāng)劃分區(qū)域有：（）A、待驗庫（區(qū)）B、合格品庫（區(qū)）C、發(fā)貨庫（區(qū)）D、不合格品庫（區(qū)）E、退貨庫（區(qū)）21在銷售或者進口前，不合格不得銷售或者進口藥物是：（）A、國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定生物制品B、初次進口藥物C、初次在中華人民共和國銷售藥物D、一類新藥22西藥、中成藥驗收根據(jù)（）ABDA、《中華人民共和國藥典》B、《國家藥物監(jiān)督管理局藥物原則》C、《省藥物原則》D、《進口藥物管理辦法》、《中華人民共和國藥物管理法》及其實行條例等13西藥、中成藥儲存規(guī)定（）ABDA、按藥物性質(zhì)分類堆碼B、藥物儲存應(yīng)按色標(biāo)管理和效期管理C、同一品種不同批號可集中堆垛D、特殊藥物按特殊藥物管理辦法執(zhí)行24中藥飲片驗收根據(jù)（）ABCA、《中華人民共和國藥典》B、《全國中藥炮制規(guī)范》C、《地方炮制規(guī)范》D、《公司炮制原則》25膠囊劑保管養(yǎng)護辦法（）ABCA、密封B、防潮C、防熱D、冷處26易泛油藥材基本養(yǎng)護辦法是（）ABCA、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法27防止中藥材發(fā)霉辦法有（）BCDA、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法28開辦藥物經(jīng)營公司必要具備條件是（）ABCDA、具備依法通過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員B、具備與所經(jīng)營藥物相適應(yīng)營業(yè)場合、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具備與所經(jīng)營藥物相適應(yīng)質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D、具備保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量規(guī)章制度29《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定國家藥物原則涉及AEA、《中華人民共和國藥典》B、省級藥物原則C、市級藥物原則D、公司藥物原則E、國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門頒布藥物原則30制定《藥物管理法》目是A.加強藥物監(jiān)督管理B.保證藥物質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.增進藥物療效E.維護人民身體健康和用藥者合法權(quán)益31直接接觸藥物包裝材料和容器A必要符合藥用規(guī)定B必要符合保障人體健康、安全原則C必要適合藥物質(zhì)量規(guī)定D未經(jīng)審批不得使用E由藥物監(jiān)管部門在審批藥物時一并審批32國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門職責(zé)是ABA主管全國藥物監(jiān)督管理工作B配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策C監(jiān)督管理藥物價格D懲罰不合法競爭行為33藥物批發(fā)公司在藥物出庫復(fù)核時，為便于質(zhì)量跟蹤所做復(fù)核記錄，應(yīng)涉及A、購貨單位B、品名C、批號D、復(fù)核人員34儲存藥物中應(yīng)遵守（）A、在庫藥物均應(yīng)實行色標(biāo)管理B、藥物按溫、濕度規(guī)定儲存于相應(yīng)庫中C、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存儲D、藥物應(yīng)按批號集中堆放35倉庫存儲藥物劃分五大庫（區(qū)）是（）A、

待驗庫（區(qū)）B、合格品庫（區(qū)）C、不合格品庫（區(qū)）D、退貨庫（區(qū)）E、發(fā)貨庫（區(qū)）36藥物出庫時，如發(fā)現(xiàn)如下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送（）A、藥物包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏B、外包裝浮現(xiàn)破損C、包裝標(biāo)記模糊不清或脫落D、藥物已超過有效期37下列哪些藥物要實行雙人雙鎖專庫存儲（）ACDA、麻醉藥物B、二類精神藥物C、一類精神藥物D、醫(yī)療用毒性藥物38下列哪些情形藥物為假藥（）BCA、超過有效期B、變質(zhì)C、沒有批準(zhǔn)文號D、沒有生產(chǎn)批號39下列哪些情形藥物為劣藥（）ACDA、超過有效期B、變質(zhì)C、沒有有效期D、沒有生產(chǎn)批號40依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，下列哪些是精確（）ACDA、藥物闡明書和標(biāo)簽由國家食品藥物監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥物通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體C、藥物標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以闡明書為根據(jù)D、藥物通用名稱除因包裝尺寸限制而無法同行書寫，不得分行書寫41藥物內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括藥物通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)公司等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法所有標(biāo)明上述內(nèi)容，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥物通用名稱、規(guī)格和（）等內(nèi)容。ADA、產(chǎn)品批號B、生產(chǎn)公司C、用量用法D、有效期42藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在采購藥物時，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∪缦履男┵Y料（）ABCDA、加蓋本公司原印章《藥物生產(chǎn)允許證》或《藥物經(jīng)營允許證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B、加蓋本公司原印章所銷售藥物批準(zhǔn)證明文獻復(fù)印件C、銷售進口藥物，按照國家關(guān)于規(guī)定提供有關(guān)證明文獻D、銷售人員提供加蓋本公司原印章授權(quán)書復(fù)印件43質(zhì)管部門審核采購籌劃應(yīng)查詢籌劃所列品種質(zhì)量信息，其查詢資料是()ABCDA、供應(yīng)商合法性B、藥物質(zhì)量和不良反映公示C、客戶反饋療效、質(zhì)量等信息D、藥物驗收養(yǎng)護質(zhì)量信息匯總表44藥物不良反