關(guān)于細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測(cè)定試劑盒微生物系列產(chǎn)品細(xì)菌性陰道?。˙V）測(cè)定試劑盒

--唾液酸酶法細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測(cè)定試劑盒解脲脲原體和人型支原體培養(yǎng)鑒定計(jì)數(shù)藥敏試劑盒--微生物檢驗(yàn)法第2頁,共9頁，2024年2月25日，星期天細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測(cè)定試劑盒【預(yù)期用途】

細(xì)菌性陰道病篩查和輔助診斷。通過檢測(cè)陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶及pH值等指標(biāo)聯(lián)合初篩細(xì)菌性陰道病，作為細(xì)菌性陰道病感染的輔助診斷。第3頁,共9頁，2024年2月25日，星期天【臨床意義】

1）綜合評(píng)價(jià)女性陰道環(huán)境，達(dá)到初篩細(xì)菌性陰道病，以及對(duì)該病進(jìn)行輔助診斷的目的。

2）四項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)用于婦產(chǎn)科臨床，輔助診斷各種婦科炎癥和其他疾病和療效評(píng)價(jià)。

第4頁,共9頁，2024年2月25日，星期天【包裝規(guī)格】20人份/盒50人份/盒【主要組成成分】編號(hào)名稱20人份50人份1唾液酸酶檢測(cè)液

1.2ml/瓶×1瓶

3.0ml/瓶×1瓶

2過氧化氫檢測(cè)液

1.2ml/瓶×1瓶

3.0ml/瓶×1瓶3白細(xì)胞酯酶檢測(cè)液

1.2ml/瓶×1瓶

3.0ml/瓶×1瓶4樣本抽提液

10ml/瓶×1瓶

7.0ml/瓶×4瓶

5反應(yīng)板

20人份50人份

6樣本抽提管

20套

50套

【貯存條件及有效期】

2～8℃無腐蝕性氣體環(huán)境中，干燥避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。第5頁,共9頁，2024年2月25日，星期天【樣本要求】

樣本采集：用無菌棉拭子收集女性陰道壁（陰道下部三分之一處）盡可能多的分泌樣本。樣品運(yùn)輸：采樣后立即送樣、檢測(cè)?！緳z驗(yàn)方法】

1.取出檢測(cè)液及所需數(shù)量的反應(yīng)板，平衡至室溫。

2.將新鮮樣本在pH試紙上輕輕點(diǎn)壓，使分泌物浸潤試紙（若樣本干涸見注意事項(xiàng)3）。待試紙變色后立即對(duì)照比色卡判讀。

3.在樣本抽提管中滴加6到8滴樣本抽提液約400μl。

4.再將采樣拭子浸入到滴有抽提液的樣本抽提管中，反復(fù)攪動(dòng)擠壓5～6次，擠干液體后，棄去拭子。

5.用配套的微量吸管往反應(yīng)板上滴加抽提好的樣本液，每孔滴加一滴，約35μl。

6.陰性對(duì)照孔中只加樣本液。其他檢測(cè)孔中分別再滴加一滴各自相應(yīng)的檢測(cè)液，輕拍混勻。置（37±1）℃恒溫箱中溫育15分鐘，觀察各反應(yīng)孔的顏色變化。第6頁,共9頁，2024年2月25日，星期天【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

pH值的檢測(cè)對(duì)照所附比色卡進(jìn)行判讀，正常陰道pH值≤4.4。

1.唾液酸酶項(xiàng)：檢測(cè)孔顏色變藍(lán)色或綠色，BV陽性；不變色，BV陰性。

2.過氧化氫項(xiàng)：檢測(cè)孔不變色，過氧化氫濃度過低，提示陰道微生態(tài)失衡，過氧化氫檢測(cè)陽性；檢測(cè)孔變藍(lán)色或綠色，過氧化氫濃度處于正常水平，過氧化氫檢測(cè)陰性。

3.白細(xì)胞酯酶項(xiàng)：檢測(cè)孔顏色變藍(lán)色或綠色，白細(xì)胞酯酶陽性；檢測(cè)孔不變色，白細(xì)胞酯酶陰性?！井a(chǎn)品性能指標(biāo)】1.敏感性試驗(yàn)合格

2.特異性試驗(yàn)合格第7頁,共9頁，2024年2月25日，星期天產(chǎn)品涉及A：化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)系列產(chǎn)品

1）性激素系列

LH、FSH、PRL、T、P、E2、fE3

2）甲功系列

T3、fT3、T4、fT4、TSH、Anti-TG、Anti-TPO3）糖尿病系列

C-P、INS4）胃部疾病系列

PGI、PGIIB：膠體金快速檢測(cè)系列產(chǎn)品

LH、HCGC：微生物類系列產(chǎn)品

BV診斷（唾液酸酶法）、BV聯(lián)合檢測(cè)（化學(xué)反應(yīng)法）、

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