2017中國早期胃癌篩查流程專家共識Chinaexpertsconsensusontheprotocolofearlygastriccancerscreening（2017年，上海）解讀2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見發(fā)病率高全球高居男性腫瘤第4位死亡率高患病死亡率第3位男性多發(fā)男性發(fā)病率是女性的2倍胃癌（gastriccancer，GC）是最常見的消化道腫瘤之一，嚴(yán)重威脅人類的生命健康。前言2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見根據(jù)2015年中國癌癥數(shù)據(jù)報告，我國每年胃癌預(yù)估新發(fā)病例67.9萬例，死亡病例49.8萬例，其發(fā)病率和病死率在惡性腫瘤中均高居第2位，我國胃癌新發(fā)病例和死亡病例約占全球42.6%和45.0%國內(nèi)胃癌形勢發(fā)病率占全球42.6%死亡率占全球45.0%2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見降低我國胃癌的發(fā)病率和病死率是亟待解決的重大公共健康問題，也符合我國人民日益增長的對美好生活的需求。2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見本文是對上述指南分析解讀，供同行參考2017年12月22日，由國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海）牽頭，聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會和健康管理學(xué)分會、中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)鏡醫(yī)師分會消化內(nèi)鏡專業(yè)委員會和消化內(nèi)鏡健康管理與體檢專業(yè)委員會、國家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心和中國抗癌協(xié)會腫瘤內(nèi)鏡專業(yè)委員會，組織我國消化、內(nèi)鏡、腫瘤和健康管理等多學(xué)科專家，進(jìn)一步細(xì)化并確立適合我國國情的早期胃癌篩查流程，聯(lián)合制定本共識意見。2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見目錄篩查對象

篩查方法

胃癌篩查策略研究

新型胃癌篩查評分系統(tǒng)

早期胃癌篩查的建議流程

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見1.篩查對象2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見我國胃癌人群中發(fā)病率約為31.28/10萬，其中男性發(fā)病率為42.93/10萬，女性為19.03/10萬。胃鏡檢查是胃癌診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但因其屬侵入性檢查、費(fèi)用較高、需投入大量人力資源、人群接受度較低，難以用于我國胃癌的大規(guī)模普查。

標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題42.93/10萬19.03/10萬

胃癌人群發(fā)病率2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見既往篩查對象多采用“高危人群”概念，但是容易引起混淆，目前國外已采用“胃癌風(fēng)險人群”或“胃癌篩查目標(biāo)人群”的提法。因此，只有針對胃癌風(fēng)險人群進(jìn)行的篩查，才是行之有效的方法。

2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見胃癌的病死率隨年齡的增長而增加，<40歲處于較低水平，≥40歲快速上升。多數(shù)亞洲國家設(shè)定40~45歲為胃癌篩查的起始臨界年齡，在胃癌高發(fā)地區(qū)如日本、韓國等將胃癌篩查年齡提前至40歲。

我國40歲以上人群胃癌發(fā)生率顯著上升，因此建議以40歲為胃癌篩查的起始年齡。中國早期胃癌篩查流程專家共識意見年齡胃癌發(fā)病率胃癌病死率與年齡的關(guān)系2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見

根據(jù)我國國情和胃癌流行病學(xué)資料，對于年齡≥40歲，且符合下列任意一條者，建議其作為胃癌篩查對象人群：①胃癌高發(fā)地區(qū)人群；②Hp感染者；③既往患有慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術(shù)后殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等胃的癌前疾??；④胃癌患者一級親屬；⑤存在胃癌其他風(fēng)險因素（如攝入高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）。

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2.篩查方法

2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見早期胃癌篩查方法血清篩查血清胃泌素17檢測

內(nèi)鏡篩查血清胃蛋白酶原檢測Hp感染檢測血清腫瘤標(biāo)志物檢測電子胃鏡篩查磁控膠囊胃鏡篩查高清內(nèi)鏡精查中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見血清學(xué)篩查中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見一、血清胃蛋白酶原（pepsinogen,PG）檢測PG是胃蛋白酶的無活性前體。分PGⅠ和PGⅡ2種亞型。PGⅠ主要由胃體和胃底腺的主細(xì)胞和頸黏液細(xì)胞分泌，而PGⅡ除了由胃底腺分泌外，胃竇幽門腺和近端十二指腸Brunner腺也可以分泌。PG是反映胃體胃竇黏膜外分泌功能的良好指標(biāo)，可被稱為“血清學(xué)活檢”。當(dāng)胃黏膜發(fā)生萎縮時，血清PGⅠ和（或）PGR（PGⅠ與PGⅡ比值）水平降低。作為針對無癥狀健康人群的胃癌篩查界限值，具有較好的篩查效果

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見二、血清胃泌素17（gastrin-17,G-17）檢測G-17是由胃竇G細(xì)胞合成和分泌的酰胺化胃泌素，主要生理功能為刺激胃酸分泌、促進(jìn)胃黏膜胞增殖與分化，它在人體中的含量占有生物活性胃泌素總量的90%以上。G-17是反映胃竇內(nèi)分泌功能的敏感指標(biāo)之一，可以提示胃竇黏膜萎縮狀況或是否存在異常增殖，血清G-17水平取決于胃內(nèi)酸度及胃竇G細(xì)胞數(shù)量，G-17本身在胃癌的發(fā)生、發(fā)展過程中也有促進(jìn)作用。

當(dāng)血清G-17水平升高，可以提示存在胃癌發(fā)生風(fēng)險。血清G-17聯(lián)合PG檢測可以提高對胃癌的診斷價值。

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見三、Hp感染檢測Hp已于1994年被WHO的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為人類胃癌第Ⅰ類致癌原。目前認(rèn)為Hp感染是腸型胃癌發(fā)生的必要條件，但不是唯一條件。胃癌的發(fā)生是Hp感染、遺傳因素和環(huán)境因素共同作用的結(jié)果，環(huán)境因素在胃癌發(fā)生中的作用次于Hp感染。在胃癌的篩查流程中，Hp感染的檢測成為必要的篩查方法之一。中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見vHp檢測方法Executivebranch反映一段時間內(nèi)的Hp感染情況。主要適用于流行病學(xué)調(diào)查，胃黏膜嚴(yán)重萎縮的患者存在Hp檢測干擾因素或胃黏膜Hp菌量少，而血清學(xué)檢測則不受這些因素影響。更適用于胃癌篩查血清Hp抗體檢測

包括13C-UBT和14C-UBT具有Hp檢測準(zhǔn)確性相對較高、操作方便和不受Hp在胃內(nèi)灶性分布影響等優(yōu)點(diǎn)。對于部分Hp抗體陽性者又不能確定是否有Hp現(xiàn)癥感染時，UBT是有效的補(bǔ)充檢測方法。適用于有條件的地區(qū)開展。尿素呼氣試驗（UBT）2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見四、血清腫瘤標(biāo)志物檢測常用腫瘤標(biāo)志物包括癌胚抗原（CEA）、CA19-9、CA72-4、CA125、CA242等，陽性率約20%~30%，早期胃癌中的陽性率低于10%，對于早期胃癌的篩査價值有限，不建議作為胃癌篩查的方法。血清胃癌相關(guān)抗原（monoclonalgastriccancer7antigen，MG7-Ag）是我國自主發(fā)現(xiàn)的胃癌腫瘤標(biāo)志物，MG7抗原表達(dá)在胃癌前疾病、胃癌前病變和胃癌的陽性率依次為40.5%、61.0%和94.0%，且胃癌前病變MG7抗原的假陽性率僅為12.8%，可能提示胃癌的高風(fēng)險。MG7抗原作為單一生物標(biāo)志物在胃癌診斷的敏感性與特異性均較高。中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見么么么么方面Sds絕對是假的內(nèi)鏡篩查2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見內(nèi)鏡篩查電子胃鏡篩查磁控膠囊胃鏡篩查高清內(nèi)鏡精查2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見盡管胃鏡及其活檢是目前診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)，但是胃鏡檢查依賴設(shè)備和內(nèi)鏡醫(yī)師資源，且檢查費(fèi)用相對較高、具有一定痛苦，患者接受度較差，即便對于日本等發(fā)達(dá)國家而言，尚未能實現(xiàn)用內(nèi)鏡進(jìn)行大規(guī)模胃癌篩查。

首先采用非侵入性診斷方法篩選出胃癌高風(fēng)險人群，繼而進(jìn)行有目的的內(nèi)鏡下精查是更為可行的篩查策略。

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（1）電子胃鏡篩查2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見由于胃腔較大，常規(guī)的被動式小腸膠囊內(nèi)鏡不適合胃部疾病的診斷，目前應(yīng)用成熟的技術(shù)是磁控膠囊胃鏡（magnetically-controlledcapsuleendoscopy，MCE），是將膠囊內(nèi)鏡（CE）技術(shù)和磁控技術(shù)成功結(jié)合的新一代主動式膠囊內(nèi)鏡，具有全程無痛苦、便捷、診斷準(zhǔn)確度高的優(yōu)點(diǎn)。中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（2）磁控膠囊胃鏡篩查2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見MCE優(yōu)點(diǎn)技術(shù)成熟自主研發(fā)系統(tǒng)通過有效的胃準(zhǔn)備和磁控操作技術(shù)，對胃病變的診斷可實現(xiàn)與常規(guī)電子胃鏡高度一致的準(zhǔn)確性。準(zhǔn)確率高與傳統(tǒng)胃鏡相比敏感度為90%~92%特異度為90%~95%與胃鏡結(jié)果的一致

性為95%~98%安全舒適患者的接受度高達(dá)96%安全，無嚴(yán)重并發(fā)癥癌癥檢出率已達(dá)到日韓用電子胃鏡篩查的水平2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見

針對無癥狀人群體檢MCE的大樣本研究發(fā)現(xiàn)，胃癌檢出率達(dá)2.2‰，而對45歲以上人群檢出率可達(dá)6.7‰，癌癥檢出率已達(dá)到日韓用電子胃鏡篩查的水平，且人群接受度高，無嚴(yán)重并發(fā)癥。MCE對于胃癌風(fēng)險人群是一種可供選擇的篩查方式，有助于發(fā)現(xiàn)胃癌前病變或狀態(tài)，可用于自然人群的胃癌大規(guī)模篩查。

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見

早期胃癌的內(nèi)鏡下精查應(yīng)以普通白光內(nèi)鏡檢查為基礎(chǔ)，全面清晰地觀察整個胃黏膜，熟悉早期胃癌的黏膜特征，發(fā)現(xiàn)局部黏膜顏色、表面結(jié)構(gòu)改變等可疑病灶，可根據(jù)各醫(yī)院設(shè)備狀況和醫(yī)師經(jīng)驗，靈活運(yùn)用色素內(nèi)鏡、電子染色內(nèi)鏡、放大內(nèi)鏡、共聚焦激光顯微內(nèi)鏡等特殊內(nèi)鏡檢查技術(shù)，以強(qiáng)化早期胃癌的內(nèi)鏡下表現(xiàn)，不但可提高早期胃癌的檢出率，而且還能提供病變深度、范圍、組織病理學(xué)等信息。中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（3）高清內(nèi)鏡精查2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見四、胃癌篩查策略研究2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見既往將血清PG與Hp抗體聯(lián)合法（即“ABC法”）用于評估胃癌發(fā)生風(fēng)險，可篩查出胃癌高風(fēng)險人群。該法將“PGⅠ≤70μg/L且PGR≤3”界定為PG陽性，血清Hp抗體滴度≥30U/ml界定為Hp陽性。根據(jù)血清學(xué)檢測結(jié)果，將篩查人群分為A組[Hp（－）PG（－）]、B組[Hp（+）PG（－）]、C組[Hp（+）PG（+）]和D組[Hp（－）PG（+）]，A、B、C、D4組的胃癌發(fā)生風(fēng)險逐漸升高，其中C組、D組的胃癌發(fā)生率更高。

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見近期國內(nèi)一項聯(lián)合PGⅠ、PGⅡ、PGR、Hp抗體和G-17共5項血清學(xué)指標(biāo)作為胃癌篩查策略的研究表明：

PGⅠ和PGR降低與胃癌的高風(fēng)險相關(guān)，而G-17水平低于0.5pmol/L和高于4.7pmol/L均與胃癌的高風(fēng)險相關(guān)，提示聯(lián)合多項血清學(xué)指標(biāo)的篩查策略有助于區(qū)分胃癌的高風(fēng)險人群。中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見五、新型胃癌篩查評分系統(tǒng)

2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見根據(jù)前述“年齡+高危因素”定義所限定的胃癌“高危人群”，實際上胃癌/早期胃癌的檢出率并不高，如何進(jìn)一步提高篩查方法的檢驗效能是迫切需要解決的問題。既往采用的胃癌高危人群評分系統(tǒng)均停留于“定性”評分，如血清ABC方法均采用陽性/陰性判斷。事實上，不同檢測方法的結(jié)果意義即“權(quán)重”不同，如能對不同的檢測項目賦予一定的分值，從而采用“定量”評分方法，則有助于“精準(zhǔn)”篩選出真正意義上的胃癌高危人群。先前PG、G-17等項目的檢測界值均參考國外標(biāo)準(zhǔn)，不完全適用于我國人群，需要制定一套適合我國國情的胃癌高危人群評分系統(tǒng)。

中國早期胃癌篩查流程專家共識意見2024/3/31中國早期胃癌篩查流程專家共識意見近期，國家消化病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海）開展了一項全國120余家醫(yī)院參加的大數(shù)據(jù)、多中心臨床研究，對近15000例的胃癌風(fēng)險人群進(jìn)行了血清PG、G-17和Hp抗體的檢測，所有篩查對象均接受了內(nèi)鏡檢查。結(jié)果表明：當(dāng)PGR低于3.89，G-17高于1.50pmol/L時，胃癌的發(fā)生風(fēng)險顯著增高這為建立新的胃癌風(fēng)險人群篩查評分系統(tǒng)奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析，在胃癌風(fēng)險人群中，年齡、性別、Hp抗體、PG、G-17是與胃癌發(fā)生最相關(guān)的5個因素，分別予以不同的分