APQP管理介紹1編輯pptAPQP管理介紹1編輯ppt五大核心工具介紹1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）和控制計(jì)劃（CP）AdvancedProductQualityPlanningAndControlPlanning2、潛在失效模式和后果分析（FMEA）FailureModeAndEffectsAnalysis3、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）ProductionPartApprovalProcess4、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）StatisticalProcessControl5、測量系統(tǒng)分析（MSA）MeasurementSystemsAnalysis2編輯ppt五大核心工具介紹1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）和控制計(jì)劃（APQP之概念

1、“APQP”的概念：指AdvancedProductQualityPlanning

（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。A(Advanced)先期的P(Product)產(chǎn)品Q(Quality)質(zhì)量P(Planning)策劃2、“APQP”的定義：

用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需步驟的一種結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法。3編輯pptAPQP之概念1、“APQP”的概念：3編輯pptAPQP之理解要點(diǎn)

APQP理解要點(diǎn)：◆結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的一種方法，持續(xù)改進(jìn)的一種工具；◆APQP是一個(gè)重要的顧客導(dǎo)向過程（COP,系統(tǒng)→子系統(tǒng)→零部件），而不僅僅是一個(gè)事項(xiàng)，確保使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；◆團(tuán)隊(duì)/小組的努力（多方論證小組是重要方法）；◆從產(chǎn)品的概念提出/批準(zhǔn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、試生產(chǎn)到批量生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動；◆不斷采取防錯(cuò)措施，以降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)；◆引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本、持續(xù)改進(jìn)；◆制定必要的程序、標(biāo)準(zhǔn)和控制方法；◆顧客要求（特別是顧客特殊要求，包括特殊特性）是重要的輸入；◆控制計(jì)劃是重要的輸出；◆有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于企業(yè)高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾?！糁贫ú?shí)施開發(fā)計(jì)劃時(shí)間進(jìn)度表。4編輯pptAPQP之理解要點(diǎn)APQP理解要點(diǎn)：4編輯pptAPQP之時(shí)機(jī)和范圍APQP實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍：①新產(chǎn)品；②更改的產(chǎn)品。5編輯pptAPQP之時(shí)機(jī)和范圍APQP實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍：5編輯pptAPQP之目標(biāo)APQP的目標(biāo)：◆促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成；

◆顧客對新產(chǎn)品的確認(rèn)準(zhǔn)時(shí)率和交付準(zhǔn)時(shí)率為100％；

◆使產(chǎn)品質(zhì)量問題最小或沒有；◆使產(chǎn)品投入的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低至最低。6編輯pptAPQP之目標(biāo)APQP的目標(biāo)：6編輯pptAPQP之益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對所需更改的識別，避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的；實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序信賴于顧客的需要和期望/或其它的實(shí)際情況而定。7編輯pptAPQP之益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意；7編輯pptAPQP之組織結(jié)構(gòu)

多方論證小組：在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，為促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和對其工作所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所要求的工作按時(shí)完成；企業(yè)必須針對每一個(gè)新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作建立多方論證小組，多方論證小組的組建由技術(shù)部門主管負(fù)責(zé)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由管理者代表指派和任命多方論證小組組長，多方論證小組組長一般由技術(shù)部門主管擔(dān)任。■“多方論證方法”的概念和定義：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。術(shù)語“多方論證”與術(shù)語“橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。■企業(yè)多方論證小組成員一般包括：技術(shù)/工程、生產(chǎn)/制造、材料控制(如：采購和倉庫)、質(zhì)量、銷售/市場、現(xiàn)場服務(wù)和顧客代表；必要時(shí)，可視實(shí)際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表（如：顧客派住在公司的“顧客代表”）和/或供應(yīng)商。■在每一個(gè)新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中，多方論證小組必須對各階段的計(jì)劃和執(zhí)行工作的結(jié)果進(jìn)行審查和評估，以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)行；審查和評估的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進(jìn)行，小組與小組間的聯(lián)系程度可視需要解決的問題的數(shù)量來決定。8編輯pptAPQP之組織結(jié)構(gòu)多方論證小組：8編輯pptAPQP之組織結(jié)構(gòu)■多方論證小組的職責(zé)和權(quán)限：◆確定顧客要求和需求及期望；◆確定顧客—內(nèi)部和外部；◆確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作；◆確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；◆新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；◆對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性；◆產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決；◆確定產(chǎn)品成本、設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須考慮的限制條件；◆決定所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助；◆特殊特性的開發(fā)和最終確定；◆潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；◆控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。制定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃時(shí)間表。

9編輯pptAPQP之組織結(jié)構(gòu)■多方論證小組的職責(zé)和權(quán)限：9編輯pptAPQP之定義范圍組織小組：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與，同時(shí)，初始小組可包括技術(shù)、制造、采購、質(zhì)量、銷售、服務(wù)、顧客代表和供方代表。10編輯pptAPQP之定義范圍組織小組：10編輯pptAPQP之定義范圍范圍：在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人監(jiān)督策劃過程（有時(shí)，在策劃中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更有利）；確定每一代表方的角色和職責(zé)；確定顧客：包括內(nèi)部顧客和外部顧客；確定顧客的要求；確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或供方應(yīng)被列入到小組，哪能些可以不需要；理解顧客的期望、如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等；對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件；確定所需來自于顧客的幫助；確定文件化過程或方法。11編輯pptAPQP之定義范圍范圍：11編輯pptAPQP之小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃應(yīng)建立和其它顧客與供方小組聯(lián)系的渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。12編輯pptAPQP之小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃應(yīng)建立和其它顧客與供方APQP之培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技術(shù)。13編輯pptAPQP之培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃，它傳授APQP之同步工程

“同步工程”在APQP中的運(yùn)用：

“同步工程（SimultaneousEngineering，亦稱同步技術(shù)或并行工程）”的概念和定義：一種為確保可制造性并節(jié)省時(shí)間，通過使用多方論證小組，同步地設(shè)計(jì)產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。同步工程是多方論證小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，同步進(jìn)行產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。同步工程的目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn)品早日實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域／小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。

14編輯pptAPQP之同步工程“同步工程”在APQP中的運(yùn)用：14編APQP之產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(xiàng)（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法：Pert圖和Gant表等）。每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展實(shí)際點(diǎn)。15編輯pptAPQP之產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的APQP之階段第一階段：計(jì)劃和項(xiàng)目的確定第二階段：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)第三階段：過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)第四階段：產(chǎn)品和過程的確認(rèn)第五階段：反饋、評定和糾正措施16編輯pptAPQP之階段第一階段：計(jì)劃和項(xiàng)目的確定16編輯ppt第一階段計(jì)劃和項(xiàng)目的確定■本階段的主要工作任務(wù)：◆本階段確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。◆產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個(gè)明確的了解（即：已經(jīng)十分清楚）。◆用于本階段過程的輸入和輸出，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客的需要和期望而變化。17編輯ppt第一階段計(jì)劃和項(xiàng)目的確定■本階段的主要工作任務(wù)：17第一階段計(jì)劃和項(xiàng)目的確定輸入■顧客的呼聲

◆市場研究

◆保修記錄和質(zhì)量信息◆小組經(jīng)驗(yàn)■業(yè)務(wù)計(jì)劃／營銷策略■產(chǎn)品／過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)■產(chǎn)品／過程設(shè)想■產(chǎn)品可靠性研究■顧客輸入過程：計(jì)劃和項(xiàng)目的確定輸出■設(shè)計(jì)目標(biāo)■可靠性和質(zhì)量目標(biāo)■初始材料清單■初始過程流程圖■產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單■產(chǎn)品保證計(jì)劃■管理者支持18編輯ppt第一階段計(jì)劃和項(xiàng)目的確定輸入過程：計(jì)劃和項(xiàng)目的確定第一階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行階段：

第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目□第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)□第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)□第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期1確定新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)來源1.1是否已考慮作市場分析？2新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)制造可行性分析2.1項(xiàng)目是否有風(fēng)險(xiǎn)？如:材料、制造/生產(chǎn)工藝、包裝等。2.2是否已進(jìn)行過專利權(quán)的調(diào)查？2.3是否已制訂了預(yù)算/投資？2.4項(xiàng)目是否需要繼續(xù)進(jìn)行下去?3新產(chǎn)品開發(fā)成本核算報(bào)價(jià)作業(yè)3.1是否已進(jìn)行了產(chǎn)品核算和報(bào)價(jià)？4新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目顧客需求確定4.1顧客特殊要求是否已文件化?5新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)立項(xiàng)申請作業(yè)5.1投資計(jì)劃是否已批準(zhǔn)？6確定新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)6.1在項(xiàng)目說明內(nèi)是否有未完成的工作？

7組建多方論證小組7.1是否進(jìn)行項(xiàng)目籌備?是否成立項(xiàng)目籌備小組,并建立小組檔案?19編輯ppt第一階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第一階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：（續(xù)）

問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期8編制新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃8.1多方論證小組是否已制訂了時(shí)間計(jì)劃的框架？

8.2是否已在時(shí)間計(jì)劃框架上為所有發(fā)展階段建立詳細(xì)的計(jì)劃？

9產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和評審9.1是否能利用現(xiàn)成的或類似的產(chǎn)品、以前的組件或零件？

9.2是否有競爭對手的分析結(jié)果？

9.3是否有類似零件的情況分析結(jié)果？

9.4是否檢驗(yàn)過用戶委托同原始文件的偏差并使之文件化？

9.5是否有顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)？

10確定設(shè)計(jì)目標(biāo)11確定可靠性目標(biāo)12確定質(zhì)量目標(biāo)12.1項(xiàng)目目標(biāo)(包括設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)和開發(fā)成本目標(biāo))是否已確定？

13確定初始材料清單14確定初始過程流程圖15確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單16編制產(chǎn)品保證計(jì)劃結(jié)論

可行，直接進(jìn)入下一階段?！蹩尚?，可進(jìn)入下一階段，并解決以上遺留問題?！醪豢尚?，不可進(jìn)入下一階段，須先解決以上遺留問題。20編輯ppt第一階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第一階段評審和管理者支持：產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：參與評審部門/人員三、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作總結(jié)：（包括每一階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本－開發(fā)成本和質(zhì)量成本、準(zhǔn)備時(shí)間/前置期、關(guān)鍵路徑等內(nèi)容）：

1、工作總結(jié)：

1.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：

1.2成本(包括：開發(fā)成本和質(zhì)量成本)：

1.3準(zhǔn)備時(shí)間：四、公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持：

總經(jīng)理/管理者代表：時(shí)間/日期：備注批準(zhǔn)審查制表21編輯ppt第一階段評審和管理者支持：第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)?！鲆粋€(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要是基于技術(shù)圖樣和規(guī)范要求，但從本章所述的分析工具中也能獲取有價(jià)值的信息，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過程控制的特性。■本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評審。■在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。22編輯ppt第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入■設(shè)計(jì)目標(biāo)■可靠性和質(zhì)量目標(biāo)■初始材料清單■初始過程流程圖■產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單■產(chǎn)品保證計(jì)劃■管理者支持過程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出■設(shè)計(jì)FMEA■產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)■產(chǎn)品圖紙確認(rèn)■可制造性和裝配設(shè)計(jì)■設(shè)計(jì)驗(yàn)證■設(shè)計(jì)評審■制造樣件—控制計(jì)劃■樣件驗(yàn)證及其評審■樣件確認(rèn)及其評審■工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）■工程規(guī)范■材料規(guī)范■圖樣和規(guī)范更改■新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求■產(chǎn)品和過程特殊特性■量具/試驗(yàn)設(shè)備要求■小組可行性承諾和管理者支持23編輯ppt第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入過程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸?shù)诙A段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)一、FMEA的概念：指PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潛在的失效模式及后果分析）的英文簡稱。

P(Potential)潛在的

F(Failure)失效

M(Mode)模式

E(Effects)后果

A(Analysis)分析■FMEA是潛在的失效模式及后果分析的縮寫，本應(yīng)寫成P-FMEA，但由于企業(yè)/公司常用D-FMEA表示產(chǎn)品FMEA，用P-FMEA表示過程FMEA，所以用FMEA表示潛在的失效模式及后果分析，以免混淆。24編輯ppt第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)一、FMEA的概念：24編輯p第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)二、FMEA的定義：

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件，對構(gòu)成制造過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成書面文件。

■無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或是制造過程設(shè)計(jì)，所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)。FMEA是對確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對設(shè)計(jì)過程的完善?！鯢MEA是用現(xiàn)行的技術(shù)對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估與分析的一種方法，其目的在于清除風(fēng)險(xiǎn)或使其減少至一個(gè)可以接受的程度，其中對用戶（顧客）利與弊也必須加以考慮?！鯢MEA是一個(gè)動態(tài)的數(shù)據(jù)資料庫，誰改動，什么時(shí)間改動，所有工作人員必須都知道。25編輯ppt第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)二、FMEA的定義：25編輯p第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)三、FMEA的特點(diǎn)：

■失效還未產(chǎn)生，可能會發(fā)生，但不一定會發(fā)生；■分析時(shí)機(jī)：在產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)或制造過程開發(fā)階段之前開始；■合作：FMEA分析小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識的人員組成；■FEMA分析的文件：◆記錄專用表格；◆作為動態(tài)文件使用；◆按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改?！龊诵模侯A(yù)防（是事前的預(yù)防行為，不是事后的糾正措施）；■對潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評定；■指導(dǎo)貫穿于整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期。26編輯ppt第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)三、FMEA的特點(diǎn)：26編輯p第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)四、FMEA的目的：

1)、認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在失效以及該失效的后果；

2)、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施；

3)、將全部過程形成書面文件。

■FMEA是一個(gè)提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程，利用企業(yè)員工的知識和創(chuàng)造潛力，來確定產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性和重要特性（即：產(chǎn)品和過程特殊特性），并確認(rèn)和評估可能的失效及其嚴(yán)重程度?！粜麻_發(fā)的產(chǎn)品；◆更改的產(chǎn)品；◆生產(chǎn)和裝配工序；◆復(fù)雜的系統(tǒng)；◆檢查如硬件與軟件之間重要界面在功能上的互相依賴情況?！鐾ㄟ^改變設(shè)計(jì)或加強(qiáng)制造過程控制以減少失效的數(shù)量，甚至防止這些失效的發(fā)生。（檢查表）27編輯ppt第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)四、FMEA的目的：27編輯p

潛在的失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA分析）28編輯ppt

潛在的失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA分析）28編輯p第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)樣件控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃。附錄A－8

和第六章中的控制計(jì)劃檢查表可以幫助制定樣件控制計(jì)劃?！霎?dāng)顧客有要求時(shí)，技術(shù)部應(yīng)對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)的描述制定樣件控制計(jì)劃（樣件控制計(jì)劃中的內(nèi)容/項(xiàng)目必須包括全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)），并將其填寫于“樣件控制計(jì)劃”表中，經(jīng)多方論證小組審查、管理者代表核準(zhǔn)后，由文管中心將其按《文件控制管理程序》分發(fā)至相關(guān)部門。■技術(shù)部和多方論證小組應(yīng)對制定的樣件控制計(jì)劃進(jìn)行評審，并將評審的結(jié)果記錄于“控制計(jì)劃檢查表”中?！鲋贫蛹刂朴?jì)劃的具體工作由技術(shù)部和相關(guān)部門按《控制計(jì)劃管理程序》進(jìn)行作業(yè)。29編輯ppt第二階段產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)樣件控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的7.5.1.1控制計(jì)劃組織必須:－

針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程，和－

在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃必須:－

列出用于制造過程控制的控制方法，－

包括對由顧客和組織共同確定的特殊特性(見7.3.2.3)的控制進(jìn)行的監(jiān)測方法，－

如果有，包括顧客要求的信息，和－

當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃(見8.2.3.1)。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評審核更新控制計(jì)劃（見7.1.4）。注：評審或更新后的控制計(jì)劃顧客可能要求批準(zhǔn)。30編輯ppt7.5.1.1控制計(jì)劃30編輯ppt

樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)控制計(jì)劃編號：主要聯(lián)系人/電話：日期(編制)：日期(修訂)：零件編號/最新更改等級：核心小組：顧客工程批準(zhǔn)/日期(如需要)：零件名稱/描述：供方/工廠批準(zhǔn)/日期：顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如需要)：供方/工廠：供方代碼：其它批準(zhǔn)/日期(如需要)：其它批準(zhǔn)/日期(如需要)：零件/過程編號過程名稱/操作描述機(jī)器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應(yīng)計(jì)劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價(jià)/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率控制計(jì)劃樣表31編輯ppt樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)主要聯(lián)系產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行階段：□第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目

第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)□第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)□第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期1設(shè)計(jì)失效模式及后果分析1.1是否有顧客用于描寫同其它部件和系統(tǒng)有關(guān)的

FMEA系統(tǒng)？1.2是否進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析？2方案設(shè)計(jì)和圖紙?jiān)O(shè)計(jì)2.1本公司圖紙是否與顧客圖紙相一致？

2.2是否考慮過顧客的技術(shù)條件？2.3是否考慮過本公司的技術(shù)條件？2.4是否已制作所需的設(shè)計(jì)圖紙？2.5在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中是否考慮售后服務(wù)的便捷性(如磨損件的調(diào)換)？2.6是否申報(bào)過保護(hù)法/專利？2.7是否了解產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員所需的培訓(xùn)要求？2.8是否確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃？3圖紙確認(rèn)（如需要）3.1顧客是否已批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的圖紙？4產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)4.1是否已制定所需的零件明細(xì)表？5供應(yīng)商評估/考核、選擇和確定5.1是否已確定原材料、外購/外協(xié)件？5.2是否已預(yù)選供應(yīng)商？5.3是否已確定開發(fā)供應(yīng)商？5.4是否已有原材料、外購/外協(xié)件的采購計(jì)劃？5.5是否已同供應(yīng)商開始制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃？5.6供應(yīng)商工裝樣品是否已提供？5.7供應(yīng)商樣品是否已得到公司的認(rèn)可？階段評審和管理者支持32編輯ppt產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期年月第二階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期5.6是否已鑒定外購/外協(xié)件定貨并已確定首批樣品供貨日期？6制定樣件控制計(jì)劃6.1是否有編制樣件控制計(jì)劃？6.2是否已根據(jù)技術(shù)條件/技術(shù)規(guī)范制定了檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃？7編制樣件制作計(jì)劃7.1是否已有工裝樣品階段的需求計(jì)劃？8編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃8.1是否已同顧客商定檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃？9樣件制作準(zhǔn)備9.1工裝樣品設(shè)計(jì)圖紙是否已得到顧客的認(rèn)可？9.2是否已同顧客商定工裝樣品的費(fèi)用，并得到確認(rèn)？9.3是否已確定對內(nèi)和對外的物流要求？9.4是否已確定對外(供應(yīng)商)的包裝要求？9.5是否已確定批量采購件的供應(yīng)商？9.6供應(yīng)商首件樣品是否已提供？9.7供應(yīng)商首件樣品是否已得到公司認(rèn)可？10進(jìn)行原型樣件制作10.1需交給顧客的首件樣品是否已得到公司的認(rèn)可？11產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審需交給顧客的工裝樣品是否已得到公司的認(rèn)可？12產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)/評審12.1首件樣品是否已提供給顧客？12.2工裝樣品是否已提供給顧客？12.3首件是否得到顧客的認(rèn)可？

12.4是否已同顧客商定工裝樣品費(fèi)用并得到確認(rèn)？33編輯ppt第二階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第二階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期13工程圖樣確認(rèn)

14確定工程規(guī)范

15確定材料規(guī)范16圖樣和規(guī)范的更改17確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求17.1是否已制定工裝計(jì)劃？17.2是否已選好工裝供應(yīng)商？17.3是否已確定工裝供應(yīng)商并已定貨？18確定產(chǎn)品和過程特殊特性18.1是否已確定特殊特性？19確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求19.1計(jì)劃采用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否有效？19.2是否已選好檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備供應(yīng)商？19.3是否已確定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備供應(yīng)商并已定貨？19.4是否已有有關(guān)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)劃？

20產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出和評審20.1是否檢查過周圍環(huán)境相協(xié)調(diào)，并能遵守有關(guān)環(huán)境保護(hù)和限制的法律？20.2多方論證小組是否進(jìn)行過設(shè)計(jì)評審？21小組可行性承諾先前的檢查表是否有未完成的工作？結(jié)論

可行，直接進(jìn)入下一階段?！蹩尚?，可進(jìn)入下一階段，并解決以上遺留問題?！醪豢尚?，不可進(jìn)入下一階段，須先解決以上遺留問題。參與評審部門/人員34編輯ppt第二階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第二階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日三、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作總結(jié)：（包括每一階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本－開發(fā)成本和質(zhì)量成本、準(zhǔn)備時(shí)間/前置期、關(guān)鍵路徑等內(nèi)容）：

1、工作總結(jié)：

1.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：

1.2成本(包括：開發(fā)成本和質(zhì)量成本)：

1.3準(zhǔn)備時(shí)間：

1.4關(guān)鍵路徑：四、公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持：

總經(jīng)理/管理者代表：時(shí)間/日期：備注批準(zhǔn)審查制表35編輯ppt第二階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第三階段過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)

本階段討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計(jì)劃的主要特點(diǎn)，在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩個(gè)階段中的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。36編輯ppt第三階段過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)本階段討論為獲得優(yōu)第三階段過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入■設(shè)計(jì)FMEA分析資料■產(chǎn)品圖紙■可制造性和裝配設(shè)計(jì)■設(shè)計(jì)驗(yàn)證■設(shè)計(jì)評審■制造樣件—控制計(jì)劃■樣件驗(yàn)證及其評審資料■樣件確認(rèn)及其評審資料■樣件驗(yàn)證及其評審■樣件確認(rèn)及其評審■工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）■工程規(guī)范■材料規(guī)范■圖樣和規(guī)范更改■新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求■產(chǎn)品和過程特殊特性■量具/試驗(yàn)設(shè)備要求■小組可行性承諾和管理者支持過程：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出■制造過程設(shè)計(jì)輸入及其評審■包裝標(biāo)準(zhǔn)■產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審■過程流程圖■車間平面布置圖■特性矩陣圖■過程FMEA分析資料■試生產(chǎn)控制計(jì)劃■過程指導(dǎo)書■測量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃■初始過程能力（SPC-Ppk）研究計(jì)劃■包裝規(guī)范■制造過程設(shè)計(jì)輸出及其評審■制造過程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評審■管理者支持37編輯ppt第三階段過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入過程：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸?shù)谌A段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行階段：□第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目□第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)□第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期1制造過程設(shè)計(jì)輸入和評審2編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)2.1是否已確定對內(nèi)和對外的包裝要求？3評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系4制定過程流程圖4.1是否已開始制造過程流程的設(shè)計(jì)？4.2是否已有制定制造過程流程設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃？4.3制造過程流程計(jì)劃是否有效？4.4是否已有物流安排？5制定車間平面布置圖5.1是否已作好生產(chǎn)場地的安排？6制定特性矩陣圖7過程失效模式及后果分析7.1是否已進(jìn)行過程FMEA分析？8編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃9編制過程指導(dǎo)書9.1工藝文件是否有效？

38編輯ppt第三階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第三階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期10制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃（MSA）10.1是否已制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃？11制定初始過程能力研究計(jì)劃11.1是否已制定初始過程能力分析計(jì)劃？12制定包裝規(guī)范12.1是否已有包裝規(guī)范？13編制新產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃14制造過程設(shè)計(jì)輸出和評審14.1是否了解生產(chǎn)/制造所需的員工培訓(xùn)要求？14.2是否已有與生產(chǎn)/制造有關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃？14.3先前的檢查表是否有未完成的工作？15制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證及其評審（試生產(chǎn)作業(yè)）15.1多方論證小組是否進(jìn)行過制造過程設(shè)計(jì)評審？16制造過程設(shè)計(jì)確認(rèn)及其評審結(jié)論

可行，直接進(jìn)入下一階段。□可行，可進(jìn)入下一階段，并解決以上遺留問題。□不可行，不可進(jìn)入下一階段，須先解決以上遺留問題。參與評審部門/人員39編輯ppt第三階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第三階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日三、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作總結(jié)：（包括每一階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本－開發(fā)成本和質(zhì)量成本、準(zhǔn)備時(shí)間/前置期、關(guān)鍵路徑等內(nèi)容）：

1、工作總結(jié)：

1.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：

1.2成本(包括：開發(fā)成本和質(zhì)量成本)：

1.3準(zhǔn)備時(shí)間：

1.4關(guān)鍵路徑：四、公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持：

總經(jīng)理/管理者代表：時(shí)間/日期：備注批準(zhǔn)審查制表40編輯ppt第三階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第四階段產(chǎn)品和過程的確認(rèn)■本階段討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價(jià)來對制造過程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的主要特點(diǎn)?！鲈谠嚿a(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證和確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。41編輯ppt第四階段產(chǎn)品和過程的確認(rèn)■本階段討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸入和輸出輸入■制造過程設(shè)計(jì)輸入及其評審資料■包裝標(biāo)準(zhǔn)■產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審■過程流程圖■車間平面布置圖■特性矩陣圖■過程FMEA分析資料■試生產(chǎn)控制計(jì)劃■過程指導(dǎo)書■測量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃■初始過程能力（SPC-Ppk）研究計(jì)劃■包裝規(guī)范■制造過程設(shè)計(jì)輸出及其評審資料■制造過程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評審資料■管理者支持過程：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出■試生產(chǎn)■過程審核■測量系統(tǒng)分析評價(jià)■初始過程能力研究■生產(chǎn)件批準(zhǔn)■產(chǎn)品審核■樣品送樣和確認(rèn)■生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)■包裝評價(jià)■過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)■生產(chǎn)控制計(jì)劃■質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持42編輯ppt第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸入和輸出輸入過程：產(chǎn)品和過程第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行階段：□第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目□第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)□第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)

二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期1編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃2試生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備2.1批量生產(chǎn)用工裝定貨是否進(jìn)行過認(rèn)可？2.2與生產(chǎn)/制造有關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃是否有效？2.3先前的檢查表是否有未完成的工作？2.4是否同外購/外協(xié)件供應(yīng)商商定批量供貨日期計(jì)劃？2.5首批樣品用外購/外協(xié)件供貨日期是否已得到確認(rèn)？2.6供應(yīng)商首批樣品零件是否已提供？2.7供應(yīng)商首批樣品零件是否已提到公司的認(rèn)可？2.8是否已有供應(yīng)商提供的安全參數(shù)資料？2.9工裝預(yù)驗(yàn)收是否合格？2.10檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否通過驗(yàn)收？2.11生產(chǎn)現(xiàn)場的基準(zhǔn)樣品是否文件化？2.12對參與生產(chǎn)/制造過程的全體員工是否進(jìn)行過培訓(xùn)？43編輯ppt第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：（續(xù)）

問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期3進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)3.1是否已有小批量需求計(jì)劃？3.2是否已有批量需求計(jì)劃？3.3工裝最終驗(yàn)收是否合格？4進(jìn)行過程審核5測量系統(tǒng)分析（MSA）評價(jià)6初始過程能力（SPC-Ppk/Cpk）研究6.1是否計(jì)劃對特殊特性進(jìn)行工藝流程穩(wěn)定性認(rèn)證？7生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）8進(jìn)行產(chǎn)品審核9樣品送樣和確認(rèn)9.1需交給顧客的首批樣品是否已根據(jù)有效顧客圖紙得到公司的認(rèn)可？9.2是否已同顧客商定提供首批樣品的日期和方法？9.3首批樣品是否已提交給顧客？10生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)11包裝評價(jià)44編輯ppt第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況：（續(xù)）

問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人完成日期12新產(chǎn)品過程策劃和過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)13制定生產(chǎn)控制計(jì)劃14質(zhì)量策劃認(rèn)定和總結(jié)報(bào)告14.1首批產(chǎn)品是否得到顧客的認(rèn)可？14.2先前的檢查表是否有未完成的工作？14.3是否已有針對偏差制定的措施計(jì)劃？14.5是否已建立預(yù)防性設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃？14.6是否已建立預(yù)測性設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方法？14.7是否對批量生產(chǎn)的移交按檢查表進(jìn)行過檢查？14.8是否需要糾正措施計(jì)劃？14.9所有糾正措施是否實(shí)施和執(zhí)行，并有效和關(guān)閉？結(jié)論

可行，直接進(jìn)入下一階段。□可行，可進(jìn)入下一階段，并解決以上遺留問題?！醪豢尚?，不可進(jìn)入下一階段，須先解決以上遺留問題。參與評審部門/人員45編輯ppt第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

年月日三、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作總結(jié)：（包括每一階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本－開發(fā)成本和質(zhì)量成本、準(zhǔn)備時(shí)間/前置期、關(guān)鍵路徑等內(nèi)容）：

1、工作總結(jié)：

1.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：

1.2成本(包括：開發(fā)成本和質(zhì)量成本)：

1.3準(zhǔn)備時(shí)間：

1.4關(guān)鍵路徑：四、公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持：

總經(jīng)理/管理者代表：時(shí)間/日期：備注批準(zhǔn)審查制表46編輯ppt第四階段評審和管理者支持產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號評審日期

第五個(gè)階段：反饋、評定和糾正措施

■產(chǎn)品質(zhì)量策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止?！鲈诹慵圃祀A段當(dāng)顯示出所有的特性和普通變差原因時(shí)，可評價(jià)輸出，這也是評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候?！鲈谶@一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。應(yīng)對計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價(jià)。應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）參考手冊?！鼋M織有義務(wù)使所有特性滿足顧客的要求?！鎏厥馓匦詰?yīng)符合由顧客規(guī)定的指標(biāo)。47編輯ppt

第五個(gè)階段：反饋、評定和糾正措施

■產(chǎn)品質(zhì)量策劃不隨過程第五階段：反饋、評定和糾正措施的輸入和輸出輸入■試生產(chǎn)■過程審核■測量系統(tǒng)分析評價(jià)■初始過程能力研究■生產(chǎn)件批準(zhǔn)■產(chǎn)品審核■樣品送樣和確認(rèn)■生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)■包裝評價(jià)■過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)■生產(chǎn)控制計(jì)劃■質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持過程：反饋、評定和糾正措施輸出■批量生產(chǎn)■減少變差■顧客滿意■交付和服務(wù)48編輯ppt第五階段：反饋、評定和糾正措施的輸入和輸出輸入過程：反饋統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）1、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的概念：指StatisticalProcessControl（統(tǒng)計(jì)過程控制）的英文簡稱。

S（Statistical）統(tǒng)計(jì)

P（Process）過程

C（Control

）控制2、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的定義：使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析制造過程或其輸出，以便采取適當(dāng)?shù)拇胧?，為達(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)從而提高或改進(jìn)制造過程能力。（控制圖附件)

49編輯ppt統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）1、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的概念：49統(tǒng)計(jì)過程控制3、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的目的：為了解制造過程以及改善制造過程，藉由對制造過程能力的分析/評估使其有量化數(shù)據(jù)/資料。以供作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)和制造過程設(shè)計(jì)/開發(fā)及其改進(jìn)、選材料、操作人員或作業(yè)方法的依據(jù)和參考，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的價(jià)值，達(dá)到顧客滿意。4、SPC實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍：新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）中，顧客要求和公司確定的產(chǎn)品和過程特殊特性。50編輯ppt統(tǒng)計(jì)過程控制3、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的目的：50編輯ppt控制圖的分類1、按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類:(1)、計(jì)量值控制圖:指控制圖的數(shù)據(jù)均屬于由量具實(shí)際測量而得；如長度、重量、濃度等特性均為連續(xù)性的，常用的計(jì)量值控制圖有:

(a)平均數(shù)與極差控制圖(X-RChart)(b)

平均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差控制圖(X-

Chart)(c)中位數(shù)與極差控制圖(Chart)(d)

個(gè)別值與移動極差控制圖(X-Rmchart)(e)最大值與最小值極差控制圖(L-Schart)(2)、計(jì)數(shù)值控制圖:指控制圖的數(shù)據(jù)均屬于以單位計(jì)數(shù)而得；如：不合格數(shù)、缺點(diǎn)數(shù)等間斷性數(shù)據(jù)等。常用的計(jì)數(shù)值控制圖有:(a)不良率控制圖(Pchart)(b)不良數(shù)控制圖(Pnchart,又稱npchart或dchart)(c)缺點(diǎn)數(shù)控制圖(Cchart)(d)單位缺點(diǎn)數(shù)控制圖(Uchart)51編輯ppt控制圖的分類1、按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類:51編輯ppt統(tǒng)計(jì)過程控制合理使用控制圖能(控制圖的好處)1)、供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用；◆控制圖是了解過程變差并幫助達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的有效工具。控制圖一般由操作人員保留在工作場地上。當(dāng)需要采取措施—以及不需要采取措施時(shí)(如：過度調(diào)整)時(shí)，控制圖可給與操作密切有關(guān)的人員提供可靠的信息；

2)、有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去；◆當(dāng)過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，其性能將是可預(yù)測的，這樣生產(chǎn)者和顧客都可以具有信賴一致的質(zhì)量水平，并且他們都可以信賴達(dá)到該質(zhì)量水平的穩(wěn)定的成本；

3)、使過程達(dá)到：

—更高的質(zhì)量；

—更低的單件成本；

—更高的有效能力·◆處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過程可以通過減少普通原因變差和改進(jìn)過程的中心線(目標(biāo))來進(jìn)一步改進(jìn)?？梢怨烙?jì)出在系統(tǒng)中建議改進(jìn)的期望效果，甚至相對微小的變化的實(shí)際影響也可通過控制圖的數(shù)據(jù)來識別。所需的數(shù)據(jù)量將隨受檢的過程而變化。種通過減少對目標(biāo)值的變差來改進(jìn)過程的方法可以減少成本并提高生產(chǎn)率；

52編輯ppt統(tǒng)計(jì)過程控制合理使用控制圖能(控制圖的好處)52編輯ppt控制圖的好處4)、為討論過程的性能提供共同的語