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文檔簡介

藥品注冊申報(bào)人備案網(wǎng)上申報(bào)步驟說明藥品注冊申報(bào)人備案網(wǎng)上申報(bào)步驟如下：1網(wǎng)上申報(bào)前準(zhǔn)備工作：1.1登錄省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁，點(diǎn)擊進(jìn)入“辦事指南”；1.2點(diǎn)擊進(jìn)入“藥品注冊”；1.3點(diǎn)擊進(jìn)入“A102-004廣東省藥品注冊申報(bào)人員備案（非許可事項(xiàng)）”；1.4仔細(xì)閱讀文件全文，凡紅色字體部分均可單擊打開、下載。下載“授權(quán)委托書”，填寫、蓋章；1.5準(zhǔn)備以下材料：1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)教育的最高學(xué)歷、學(xué)習(xí)經(jīng)歷證書、身份證復(fù)印件等證明材料；2、從事藥品注冊相關(guān)的藥品研制、臨床研究、藥品生產(chǎn)工作經(jīng)歷證明材料；3、近1年內(nèi)接受兩次省級(jí)以上機(jī)構(gòu)組織的藥品注冊方面的培訓(xùn)情況及證明材料。掃描以上材料和授權(quán)委托書，保存為jpg格式，網(wǎng)上申報(bào)時(shí)需上傳。2.4點(diǎn)擊進(jìn)入“業(yè)務(wù)申報(bào)”；2.5點(diǎn)擊進(jìn)入“藥品注冊專員備案”；2.6確認(rèn)企業(yè)注冊地；勾選“承諾”；點(diǎn)擊“確定”（勾選承諾項(xiàng)后才可以點(diǎn)擊“確定”）；2.7填寫各項(xiàng)資料，*號(hào)為必填項(xiàng)；因備案憑證為審核通過后由申報(bào)人自行網(wǎng)上打印，無需郵寄，以上紅圈內(nèi)兩項(xiàng)選“否”；2.8上傳各項(xiàng)材料（注意上傳文件格式限制）；完成后進(jìn)入下一步；2.9填寫好各項(xiàng)資料，點(diǎn)擊“保存”（必須保存后才能上傳照片）；2.10在當(dāng)前頁面上傳照片；資料填寫完全無誤后點(diǎn)擊“簽名并申報(bào)”；2.11彈出對(duì)話框，點(diǎn)擊確定；2.12記錄下預(yù)受理號(hào)即可，全程網(wǎng)上申報(bào)，不需要遞交任何紙質(zhì)材料至省藥監(jiān)局；退出系統(tǒng)；3打印備案憑證3.1“自受理之日起，10日內(nèi)作出備案；自備案之日起10日內(nèi)在省局網(wǎng)站上查詢備案情況?！眰浒赋晒蟮卿浵到y(tǒng)自行打印備案憑證。4退

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