編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第頁目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第1章概述 11.1技術(shù)開發(fā)部管理管控權(quán)限 11.2技術(shù)開發(fā)部管理管控職能 11.3技術(shù)開發(fā)部主要職責(zé) 11.4日常管理管控制度 2第2章產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計控制程序 42.1目的 42.2范圍 42.3引用文件及術(shù)語 42.4職責(zé) 42.5工作程序 52.6 支持文件 92.7 表格清單 92.8附表 9第3章產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 183.1目的 183.2適應(yīng)范圍 183.3引用文件及術(shù)語 183.4職責(zé) 183.5工作程序 183.6支持性文件 20第4章內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 214.1目的 214.2適用范圍 214.3引用文件及術(shù)語 214.4職責(zé) 214.5工作程序 224.6支持文件 244.7質(zhì)量記錄 24附錄 27附錄1 27附錄2 28附錄3 29附錄5 31附錄6 32附件7 33附件8 34第1章概述技術(shù)開發(fā)部的工作主要是從事電表、水表、煤氣表及其遠程自動抄系統(tǒng)的研發(fā)和產(chǎn)品的優(yōu)化，以及為生產(chǎn)部和工程部提供技術(shù)支持等。1.1技術(shù)開發(fā)部管理管控權(quán)限受公司領(lǐng)導(dǎo)委托，行使對公司技術(shù)引進、新產(chǎn)品開發(fā)研究、新技術(shù)推廣應(yīng)用、技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督等全過程管理管控權(quán)限，并承擔(dān)執(zhí)行公司規(guī)章制度、管理管控規(guī)程及工作指令的義務(wù)；1.2技術(shù)開發(fā)部管理管控職能負責(zé)對公司產(chǎn)品實行技術(shù)指導(dǎo)、規(guī)范工藝流程、制定技術(shù)標(biāo)準、抓good技術(shù)管理管控、實施技術(shù)監(jiān)督和協(xié)調(diào)的專職管理管控部門，對所承擔(dān)的工作負責(zé)。1.3技術(shù)開發(fā)部主要職責(zé)：1．堅決服從公司領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指揮，認真執(zhí)行其工作指令，一切管理管控行為向公司領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)；2．嚴格遵守公司規(guī)章制度，認真履行其工作職責(zé)；3．負責(zé)制定公司技術(shù)管理管控制度。負責(zé)建立和完善產(chǎn)品設(shè)計、新產(chǎn)品的試制、標(biāo)準化技術(shù)規(guī)程、技術(shù)情報管理管控制度，組織、協(xié)調(diào)、督促有關(guān)部門建立和完善設(shè)備、質(zhì)量、能源等管理管控標(biāo)準及制度；4．組織和編制公司技術(shù)發(fā)展規(guī)劃。編制近期技術(shù)提高工作相關(guān)計劃，編制長遠技術(shù)發(fā)展和技術(shù)措施規(guī)劃，并組織對相關(guān)計劃、規(guī)劃的擬定、修改、補充、實施等一系列技術(shù)組織和管理管控工作；5．負責(zé)制訂和修改技術(shù)規(guī)程。編制產(chǎn)品的使用、維修和技術(shù)安全等有關(guān)的技術(shù)規(guī)定；6．負責(zé)公司新技術(shù)引進和產(chǎn)品開發(fā)工作的相關(guān)計劃、實施，確保產(chǎn)品品種不斷更新和擴大；7．合理編制技術(shù)文件，改進和規(guī)范工藝流程；8．研究和摸索科學(xué)的流水作業(yè)規(guī)律，認真做good各類技術(shù)信息和資料收集、整理、分析、研究匯總、歸檔保管工作，為逐步實現(xiàn)公司現(xiàn)代化銷售的目標(biāo)，提供可靠的指導(dǎo)依據(jù)；9．負責(zé)制定公司產(chǎn)品的企業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準，實現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)范化管理管控；10．編制公司產(chǎn)品標(biāo)準，按年度審核、補充、修訂定額合適的內(nèi)容；11．認真做good技術(shù)圖張、技術(shù)資料的歸檔工作，包括文本文檔和電子文檔。負責(zé)制定嚴格的技術(shù)資料交接、保管工作制度；12．及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決產(chǎn)品出現(xiàn)的技術(shù)問題，確保經(jīng)營工作的正常進行；13．及時搜集整理國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展信息，及時把握產(chǎn)品發(fā)展趨勢；14．負責(zé)編制公司技術(shù)開發(fā)相關(guān)計劃，抓good技術(shù)管理管控人才培養(yǎng)，技術(shù)隊伍的管理管控。有相關(guān)計劃的推薦引進、培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員，搞good業(yè)務(wù)培訓(xùn)和管理管控工作；15．組織技術(shù)成果及技術(shù)經(jīng)濟效益的評價工作；16．負責(zé)公司技術(shù)管理管控制度制訂檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核專業(yè)管理管控工作；17．編寫新產(chǎn)品定型生產(chǎn)技術(shù)文件，這些文件包括產(chǎn)品任務(wù)書、電子物料表、裝配物料表、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和特殊檢測規(guī)范、工藝設(shè)計用圖紙、產(chǎn)品說明書、樣品評審確認書；18．編寫生產(chǎn)指導(dǎo)技術(shù)文件，對產(chǎn)品生產(chǎn)中遇到的重大技術(shù)障礙有相應(yīng)的應(yīng)對措施，并做good故障記錄的收集和歸檔；19．要做good保密工作，未經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準不得將技術(shù)文件如產(chǎn)品電路圖、程序、相關(guān)資料等拿出（包括復(fù)印、用軟盤、U盤復(fù)制，發(fā)電子郵件等）公司以及別的部門；20．按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。1.4日常管理管控制度：1．遵守公司的規(guī)章管理管控制度，按時上下班，有事要以書面的形式向上級有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)請假，情況特殊者可口頭向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)說明原由來時再及時補假，同意后假條得以生效，要不一切按曠工處理。2．在上班期間，不能在辦公室里喧嘩、大談闊論與工作無關(guān)的話題、玩游戲等做些與工作無關(guān)之事。3．同事之間要有互助、互進、互協(xié)的精神，同事間如有不滿之處應(yīng)當(dāng)面提出，不得背后惡意中傷、議論他人的是非。4．要講究個人與公共衛(wèi)生，保持桌面的整潔。5．下班或離開時，要關(guān)掉自己所用的電腦與有關(guān)設(shè)備，如果是最后一個離開辦公室，要關(guān)掉所有的用電設(shè)備和門窗，確保安全。6．個人如果有g(shù)ood的建議或方法，可以向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進鑒。如果對自己直接上司的做法不贊同或自有什么要求，可以以書面的形式向其提出。7．工作要積極、主動、不斷進取，配合good團隊里的工作。8．要按時按量地完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的任務(wù)。如果在工作其間遇到困難或不能解決的技術(shù)問題，如需要怎么樣的協(xié)助或延長時間等，要提前向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出，不能悶在心里，什么都不說，到要交時才說完不成，存在技術(shù)問題等原因，所造成的后果由其本人承擔(dān)。9．本人所開發(fā)的相關(guān)項目或模塊，要寫good技術(shù)文檔和使用說明等有備進行規(guī)范化管理管控，并要做good對其數(shù)據(jù)的備份工作。1.5技術(shù)部架構(gòu)和職責(zé)范圍1.技術(shù)部架構(gòu)：單片機設(shè)計小組電路設(shè)計小組技術(shù)部經(jīng)理產(chǎn)品測試小組抄表軟件設(shè)計小組其他相關(guān)項目軟件小組2.針對職責(zé)范圍的各種責(zé)任制度：技術(shù)部經(jīng)理下達公司的研發(fā)任務(wù)，對各小組進行任務(wù)分工，督促、協(xié)調(diào)、輔助各小組的工作；單片機設(shè)計小組負責(zé)單片機程序的編寫、調(diào)試，完成后整理歸檔；電路設(shè)計小組負責(zé)產(chǎn)品電路的設(shè)計、調(diào)試、排版布線，完成后整理歸檔；產(chǎn)品測試小組負責(zé)對產(chǎn)品以及抄表軟件進行測試、調(diào)試，完成后整理歸檔；抄表軟件小組負責(zé)抄表軟件程序的編寫、調(diào)試，完成后整理歸檔；管理管控軟件設(shè)計小組負責(zé)公司內(nèi)部管理管控軟件程序的編寫、調(diào)試，并在試用通過后整理歸檔。1.6部門設(shè)備、工具管理管控規(guī)定為了增強員工的主人翁意識，提倡勤儉節(jié)約風(fēng)尚，杜絕不必要的浪費，確保在順利完成工作的情況下最大限度地降低辦公設(shè)備及辦公用品地消耗，制定對辦公設(shè)備及用品的管理管控辦法如下：1.技術(shù)部現(xiàn)有主要辦公設(shè)備發(fā)布情況如下：臺式機電腦：5臺筆記本電腦：2臺打印機：2臺示波器：1臺萬用表：2個電烙鐵：3把2．以上各物品指定專人負責(zé)對辦公設(shè)施進行管理管控、使用、清潔及維護。3．有需要使用以上設(shè)備者，應(yīng)交給各部門的指定人員操作，如無特殊情況不得私自使用。4．各部門負責(zé)人應(yīng)認真維護以上設(shè)備，損壞時應(yīng)及時上報，屬正常磨損的應(yīng)及時修理，屬意外損壞的應(yīng)上報說明原因，并做相應(yīng)記錄。5．負責(zé)辦公設(shè)施的人員必須正確、熟練地進行操作，并嚴格執(zhí)行本辦法。6．需要購買新設(shè)備時應(yīng)寫明原因，經(jīng)部門經(jīng)理批準再上報到辦公室，經(jīng)總經(jīng)理批準后方可實施。部門經(jīng)理應(yīng)實事求是，嚴格把關(guān)，杜絕重復(fù)及浪費現(xiàn)象。第2章產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計控制程序2.1目的本程序目的是提供對新產(chǎn)品開發(fā),設(shè)計進行控制的工作程序,明確有關(guān)設(shè)計人員在設(shè)計輸入及輸出、設(shè)計更改、試產(chǎn)、設(shè)計評審、驗證及確認等活動中的權(quán)責(zé)范圍,以保證每項設(shè)計任務(wù)能有效實施,并達到公司的目標(biāo)要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同合約、或客戶要求及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準等要求。2.2范圍本程序適用于技術(shù)開發(fā)部、市場部、工程部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門對新產(chǎn)品在各階段設(shè)計及驗證等活動的控制。2.3引用文件及術(shù)語GB/T19001-2000IDTISO9001：2000質(zhì)量管理管控體系要求GB/T19000-2000IDTISO9000：2000質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語1.新產(chǎn)品設(shè)計:公司最高管理管控層根據(jù)巿場需求或客戶要求,下達設(shè)計任務(wù),由技術(shù)開發(fā)部制定新產(chǎn)品開發(fā)總體合適的方案、設(shè)計開發(fā)環(huán)境需求說明、檢測與測試文件等相關(guān)文檔,并通過測試及驗證等不斷改進完善的活動,以確定新設(shè)計能滿足市場或客戶需要的整個過程的總稱。2. 設(shè)計更改:為提高產(chǎn)品使用性能或適用性,對舊版本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/開發(fā)環(huán)境的更改或暫時性變更。2.4職責(zé)2.4.1總經(jīng)理負責(zé)批準《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》及審批確認《設(shè)計樣品確認報告》。2.4.2技術(shù)開發(fā)部部門經(jīng)理職責(zé)：1.組織編寫《總體合適的方案書》、《相關(guān)項目開發(fā)進度表》。2.負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)需求的確定，下達《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》。3.負責(zé)審核《相關(guān)項目開發(fā)進度表》并對相關(guān)項目開發(fā)過程進行組織、相關(guān)計劃、控制及協(xié)調(diào)相關(guān)項目進度。4.負責(zé)協(xié)調(diào)各相關(guān)項目組或部門之間的工作。5.負責(zé)對相關(guān)項目經(jīng)理進行相關(guān)項目管理管控方面的培訓(xùn)及考核。6.對物流進行管理管控，負責(zé)開發(fā)物料的選定、申購協(xié)調(diào)和管理管控。7.負責(zé)按《相關(guān)項目預(yù)算書》核算和控制開發(fā)成本。8.負責(zé)進行設(shè)計評審、設(shè)計驗證及設(shè)計確認。9.負責(zé)解決現(xiàn)場聯(lián)調(diào)測試中出現(xiàn)的問題。10.負責(zé)產(chǎn)品小批量投產(chǎn)前的技術(shù)、技能培訓(xùn)。11.協(xié)助相關(guān)項目負責(zé)人編寫相關(guān)項目總結(jié)報告。12.協(xié)助市場部進行市場推廣活動。2.4.3技術(shù)開發(fā)部負責(zé)開發(fā)設(shè)計工作的具體實施，編制、保存、發(fā)放設(shè)計圖紙、文件資料及組織設(shè)計評審。2.4.4質(zhì)管部負責(zé)參與樣品檢測工作及設(shè)計評審。2.4.5生產(chǎn)部負責(zé)參與樣品的試制和設(shè)計評審工作。2.4.6采購部負責(zé)采購設(shè)計產(chǎn)品需用的配件。2.5工作程序2.5.1相關(guān)項目開發(fā)來源1.客戶合同合約提出的要求2.傳統(tǒng)產(chǎn)品的更新?lián)Q代3.綜合市場需求4.技術(shù)水平發(fā)展的需要5.法令和法規(guī)的需要2.5.2設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃1.技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)開發(fā)相關(guān)項目的要求給技術(shù)開發(fā)部下達經(jīng)總經(jīng)理批準的《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》（附件1），技術(shù)開發(fā)部根據(jù)任務(wù)書整理制訂《產(chǎn)品設(shè)計明細表》（附件2）回報技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理。2. 技術(shù)開發(fā)部接到新相關(guān)項目后,技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理指示相關(guān)項目設(shè)計工程師先進行初步的設(shè)計及測試,以確認設(shè)計可行性,其中包括相關(guān)技術(shù)可行性測試、客戶環(huán)境模擬、測試線路初步試驗和相關(guān)參數(shù)確定等。3. 技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理依據(jù)初步設(shè)計及測試數(shù)據(jù)等資料,并結(jié)合公司實際制作流程,作出相應(yīng)的相關(guān)項目成本預(yù)算報告給市場部,由市場部對此設(shè)計產(chǎn)品的各種成本經(jīng)綜合核算后,提出相關(guān)建議以確保產(chǎn)品的市場定位。4. 市場部確認報價后,技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理填寫一份<新相關(guān)項目證明書>即產(chǎn)品總體合適的方案,交總經(jīng)理審批后,新相關(guān)項目正式立項生效。5. 技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理擬訂<新產(chǎn)品開發(fā)時間表>,相關(guān)計劃表包括指定足夠的相關(guān)項目設(shè)計工程師,界定其職責(zé),并賦予適當(dāng)資源。設(shè)計工程師按此相關(guān)計劃逐步完成開發(fā)設(shè)計工作。6.技術(shù)開發(fā)部隨著開發(fā)設(shè)計之進展,如<新產(chǎn)品開發(fā)時間表>需修改,則必須更改版次,并經(jīng)重新審批后方可生效。2.5.3 開發(fā)設(shè)計過程控制1. 技術(shù)開發(fā)部根據(jù)相關(guān)計劃進度,由相關(guān)項目設(shè)計工程師負責(zé)相關(guān)項目開發(fā)及設(shè)計,同時進行各項必要的試驗,以確定其可行性,技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)進度的監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作，以確保新產(chǎn)品能按時按質(zhì)完成。2. 技術(shù)開發(fā)部在完成設(shè)計與測試之后,需制作相關(guān)結(jié)構(gòu)圖紙、測試數(shù)據(jù)。3. 技術(shù)開發(fā)部完成樣品測試后，再提交到相關(guān)測試部門進行產(chǎn)品總體測試工作，這一步是產(chǎn)品開發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，這步做good了公司的產(chǎn)品穩(wěn)定性才可以得到保證。具體做法：技術(shù)開發(fā)部出一份產(chǎn)品功能說明，生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門根據(jù)說明各自擬定一份產(chǎn)品測試文件（具體擬定方法可根據(jù)各部門的工作情況結(jié)合產(chǎn)品功能等進行設(shè)定），提交到技術(shù)開發(fā)部，經(jīng)技術(shù)開發(fā)部確定后，交給質(zhì)檢部負責(zé)檢測，各部門要嚴格配合good這一步工作。質(zhì)檢部對樣品進行全面測試，測試結(jié)果和出現(xiàn)的問題或需要的更改建議作成一份文檔提交到技術(shù)開發(fā)部，技術(shù)開發(fā)部根據(jù)文檔和相關(guān)部門討?zhàn)埡笕缧枰牡?，要寫一份更改文檔，經(jīng)各部門確定后開始進行，調(diào)整完后要進行從新測試工作，這一過程各部門要指定人員去做，一定要嚴肅對待。4. 新產(chǎn)品有關(guān)設(shè)計過程中的所有記錄,包括相關(guān)計劃表證明書、申請表、評估書、測試報告、客戶資料、試發(fā)布會議記錄等等,由技術(shù)開發(fā)部集中歸檔管理管控(參照質(zhì)量記錄控制程序)。5.技術(shù)開發(fā)部負責(zé)編制制作產(chǎn)品之物料、包裝資料、工程紙的采購相關(guān)計劃,并將新產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料、文件等以上文件在發(fā)出前需由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項目工程師審批，《設(shè)計評審報告》由技術(shù)開發(fā)部及參加部門負責(zé)人簽名。2.5.4 開發(fā)設(shè)計復(fù)核1. 設(shè)計評審新產(chǎn)品在設(shè)計的適當(dāng)階段需進行設(shè)計評審,以識別和預(yù)防產(chǎn)品的缺陷,從而釆取相應(yīng)的糾正措施,以確保最終設(shè)計滿足相關(guān)之要求。a.<新相關(guān)項目證明書>的復(fù)核:<新相關(guān)項目證明書>由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項目工程師制訂,總經(jīng)理審批,如因發(fā)現(xiàn)有任何問題而提出相關(guān)修改意見,則由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項目工程師負責(zé)更改及跟進,每修改一次都要和相關(guān)部門討論后方可生效，直到審批合格。b.<新產(chǎn)品開發(fā)時間表>的復(fù)核:由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項目工程師對<新產(chǎn)品開發(fā)時間表>進行審批,審批中如因發(fā)現(xiàn)相關(guān)計劃有任何問題而提出相關(guān)修改建議,則由技術(shù)開發(fā)部負責(zé)更改及跟進,每修改一次都要和相關(guān)部門討論后方可生效，直到審批合格。c.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖的復(fù)核:新產(chǎn)品的產(chǎn)品圖紙由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項目工程師審批,如需跟進更改時,則由設(shè)計工程師根據(jù)意見進行更改,直至確認合格，每修改一次都要和相關(guān)部門討論后方可生效。d.新產(chǎn)品輸出文件的復(fù)核:技術(shù)開發(fā)部將新產(chǎn)品相關(guān)文件、資料整理并負責(zé)制作新產(chǎn)品的驗收標(biāo)準,所有文件須經(jīng)技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項目工程師審批、確認。e.成品樣板、送檢樣板的復(fù)核:樣板經(jīng)測試和驗證合格后,由技術(shù)開發(fā)部工程師對樣板進行全面復(fù)核,并于<樣板合格證>上簽名,如需更改則由工程師跟進。2. 設(shè)計驗證a.新產(chǎn)品做good后,相關(guān)項目設(shè)計工程師負責(zé)對產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求、安全性、壽命、使用環(huán)境等進行試驗及測試,以確認產(chǎn)品所應(yīng)具備的性能符合設(shè)計要求,以上試驗應(yīng)在符合有關(guān)標(biāo)準的條件下進行。b.工程師將測試數(shù)據(jù)記錄于相關(guān)檢測報告中,在設(shè)計驗證階段所有文件的發(fā)放都應(yīng)履行必要的審批手續(xù)。3. 設(shè)計確認a.在正式投產(chǎn)前,技術(shù)開發(fā)部主持召開試發(fā)布總結(jié)會議進行設(shè)計確認,負責(zé)召集相關(guān)設(shè)計工程師,工程部、售后服務(wù)部、質(zhì)檢部等相關(guān)人員參加會議及對設(shè)計的確認。b.參加會議的人員應(yīng)對該產(chǎn)品的全套設(shè)計文件、樣板試產(chǎn)結(jié)果、生產(chǎn)效率、設(shè)計復(fù)核、驗證的有關(guān)報告、產(chǎn)品的安全性和經(jīng)濟性的試驗及測試結(jié)果,以及生產(chǎn)和檢驗時應(yīng)釆用的特別設(shè)備進行審核,以確保該產(chǎn)品的設(shè)計符合<新相關(guān)項目證明書>及其修改文件和資料的有關(guān)要求。c.會議應(yīng)明確記錄設(shè)計確認結(jié)果,技術(shù)開發(fā)部填寫《設(shè)計驗證報告》，須經(jīng)相關(guān)項目工程師簽名后方可生效。d.工程部設(shè)計的工程線路布置圖等由技術(shù)開發(fā)部確認。4. 設(shè)計更改a.以下原因可能引起設(shè)計更改1). 設(shè)計改進2).生產(chǎn)問題3). 工藝改進4). 外購物料的改變5). 標(biāo)準及法規(guī)的變更6). 客戶使用要求7). 其它原因b.《技術(shù)更改通知》（附件6）適用于各部門提出定型產(chǎn)品設(shè)計的更改要求，并由技術(shù)開發(fā)部填寫，適當(dāng)時技術(shù)開發(fā)部應(yīng)組織對設(shè)計更改進行評審和確認。c.《技術(shù)更改通知》合適的內(nèi)容如涉及產(chǎn)品外觀、性能則由總經(jīng)理或客戶代表審批，不涉及產(chǎn)品外觀、性能的更改，則由技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理審批。d. 設(shè)計過程中所有更改,均應(yīng)經(jīng)過相關(guān)批準后方可進行,對其更改的合適的內(nèi)容應(yīng)予以記錄。e.如公司原有產(chǎn)品,因有關(guān)設(shè)計改進、工藝改進或客戶要求需更改,則由技術(shù)開發(fā)部出<相關(guān)項目更改通知單>,由相關(guān)項目工程師審批后實施更改。f.生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品性能發(fā)生偏差、或需提高生產(chǎn)效率、或外購物料改變,可填寫<相關(guān)項目更改申請表>向硬件部提出申請。技術(shù)開發(fā)部如同意更改,則以<相關(guān)項目更改通知單>通知更改。g.設(shè)計文件的更改以版本識別。參照支持文件控制程序。2.6 支持文件文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序。2.7 表格清單《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》《產(chǎn)品設(shè)計明細表》《設(shè)計樣品評審確認報告》《設(shè)計樣品評審確認報告》《技術(shù)更改通知》《新產(chǎn)品開發(fā)時間表》2.8附表2.8.1表2.1《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》2.8.2表2.2《產(chǎn)品設(shè)計明細表》2.8.3表2.3《設(shè)計輸入評審表》2.8.4表2.4《設(shè)計樣品檢測記錄表》2.8.5表2.5《設(shè)計樣品評審確認報告》2.8.6表2.6《技術(shù)更改通知》2.8.7表2.7《新產(chǎn)品開發(fā)時間表》表2.1產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書相關(guān)項目名稱相關(guān)項目負責(zé)人相關(guān)項目來源聯(lián)系人聯(lián)系電話外形尺寸范圍長×寬×高mm：主要技術(shù)性能其它相關(guān)計劃完成時間下達日期批準日期表2.2產(chǎn)品設(shè)計明細表規(guī)格型號相關(guān)項目負責(zé)人相關(guān)項目來源聯(lián)系人聯(lián)系電話成員及分工姓名部門/單位承擔(dān)職責(zé)各設(shè)計階段主要工作安排設(shè)計階段姓名部門/單位時間進度主要技術(shù)性能（見任務(wù)書）設(shè)計特別應(yīng)用設(shè)備下達日期批準日期表2.3設(shè)計輸入評審表相關(guān)項目名稱規(guī)格/型號聯(lián)系人聯(lián)系電話參加設(shè)計人員評審階段評審意見：評審結(jié)論：參加評審人員姓名部門/單位姓名部門/單位記錄日期審核日期表2.4設(shè)計樣品檢測記錄表產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號檢測數(shù)量檢測日期檢測工具及檢測軟件檢測人員序號檢測相關(guān)項目檢測結(jié)果單項判定備注1#2#3#外觀結(jié)構(gòu)性能使用性能安全性能其它綜合判定：合格不合格質(zhì)管部主任：日期：審批：日期：表2.5設(shè)計樣品評審確認報告產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號確認數(shù)量確認日期參與設(shè)計人員客戶要求或其它規(guī)定確認使用的工具及檢測軟件序號項目是否通過不通過描述備注外觀結(jié)構(gòu)性能使用性能安全性能其它下有續(xù)表圖紙修改序號圖紙圖號修改合適的方案123特殊裝配件采購：設(shè)計輸出資料是否完整正確：完整正確不完整正確確認結(jié)論：記錄：日期：參加評審人員簽名部門/單位參加評審人員簽名部門/單位綜合判定：通過不通過審批：日期：表2.6技術(shù)更改通知發(fā)放部門制定部門硬件部編號更改事項確認工程部：生產(chǎn)部：采購部：質(zhì)管部：制定日期審批日期表2.7：新產(chǎn)品開發(fā)時間表產(chǎn)品名稱相關(guān)項目負責(zé)人各設(shè)計階段主要時間安排設(shè)計階段起始時間結(jié)束時間負責(zé)人工作進度電路設(shè)計電路參數(shù)確定程序設(shè)計程序調(diào)試總調(diào)設(shè)計PCB板試制樣品樣品總測技術(shù)文件歸檔各階段可能的時間調(diào)整設(shè)計階段調(diào)整原因新截止時間總結(jié)：相關(guān)項目負責(zé)人：日期：審批：日期：第3章產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序3.1目的明確質(zhì)量相關(guān)計劃的適用范圍、合適的內(nèi)容，確保新產(chǎn)品及有特殊要求的合同合約按質(zhì)量要求完成。3.2適應(yīng)范圍適用于新產(chǎn)品及客戶有特殊要求的合同合約時，對應(yīng)質(zhì)量相關(guān)計劃的編制、控制和實施。3.3引用文件及術(shù)語(略)3.4職責(zé)技術(shù)開發(fā)部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、質(zhì)檢部負責(zé)質(zhì)量相關(guān)計劃的編制。管理管控者代表負責(zé)質(zhì)量相關(guān)計劃的審批和監(jiān)督執(zhí)行。3.5工作程序3.5.1質(zhì)量相關(guān)計劃的編制1.當(dāng)市場營銷部簽訂有特殊要求的合同合約后應(yīng)經(jīng)公司計財部通知技術(shù)開發(fā)部負責(zé)人，根據(jù)情況決定：a.當(dāng)客戶的特殊要求以本公司現(xiàn)有過程、資源能落實各項技術(shù)規(guī)范，控制生產(chǎn)過程，以達到產(chǎn)品要求。b.當(dāng)客戶的特殊要求不能夠以本公司現(xiàn)有過程，資源得到滿足時，則需進行質(zhì)量策劃，決定質(zhì)量保證重點，編制質(zhì)量相關(guān)計劃。2.質(zhì)量相關(guān)計劃應(yīng)將特殊的保證措施，在質(zhì)量相關(guān)計劃的適當(dāng)位置加以描述（如特殊工藝流程，特殊檢驗等）。3.5.2質(zhì)量相關(guān)計劃的合適的內(nèi)容與形式1.質(zhì)量相關(guān)計劃合適的內(nèi)容主要包括：a.明確產(chǎn)品應(yīng)達到的質(zhì)量目標(biāo)，識別產(chǎn)品的質(zhì)量特性和要求，包含主觀因素的特性和要求，明確接受標(biāo)準，需滿足的法律、法規(guī)要求；b.各階段中責(zé)任權(quán)限的分配；c.提出產(chǎn)品特點和特殊要求；d.采用的特定程序,方法作業(yè)指導(dǎo)書；e.工序中特別的檢驗要求；f.為達到質(zhì)量所采取的其他措施；g.配置必要的資源：含設(shè)備、人員、環(huán)境編制相關(guān)控制文件，確定和準備質(zhì)量記錄。2.質(zhì)量相關(guān)計劃的形式A.質(zhì)量相關(guān)計劃的重點是補充以滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，即控制點的設(shè)置，指導(dǎo)書的重新編制；工藝的改進；檢驗標(biāo)準的確定；檢驗頻次，方法等；凡是要修改補充的，要在質(zhì)量相關(guān)計劃中規(guī)定，使之具有可操作性；B.質(zhì)量相關(guān)計劃中可以引用已形成的程序、工藝、檢驗文件。2.5.3質(zhì)量相關(guān)計劃的審批及發(fā)放1.由質(zhì)檢部制定質(zhì)量相關(guān)計劃，由管理管控者代表審核。2.質(zhì)量相關(guān)計劃由文控中心按文件編碼控制程序，文件資料管制程序進行編碼和管理管控、控制、發(fā)放。2.5.4質(zhì)量相關(guān)計劃的修改1.質(zhì)量相關(guān)計劃在執(zhí)行過程中，若需修改，由修改提出人填寫《文件申請單》經(jīng)部門主管審核后交管理管控者代表批準，按5.3.2實施。2.質(zhì)量相關(guān)計劃的保存：原版由文控中心保存原件歸檔管理管控。3.質(zhì)量相關(guān)計劃批準后，發(fā)放到相關(guān)部門，各部門有責(zé)任按質(zhì)量相關(guān)計劃要求實施，執(zhí)行，管理管控者代表負責(zé)監(jiān)督實施過程。3.6支持性文件各類產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)計劃。內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序4.1目的本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的要求，以確定質(zhì)量體系涉及的各個環(huán)節(jié)，所展開的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合質(zhì)量體系要求；是否有效實施及保持。4.2適用范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。4.3引用文件及術(shù)語GB/T19000-2000IDTISO9000—2000質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000IDTISO9001—2000質(zhì)量管理管控體系要求QM/QTO-2002<<質(zhì)量手冊>>4.4職責(zé)4.4.1管理管控者代表：負責(zé)制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》。4.4.2總經(jīng)理：批準《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》。4.4.3各部門主管：負責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量審核之進行，提供足夠的資料協(xié)助審核工作順利進行，糾正審核中發(fā)現(xiàn)不合格的問題。4.4.4內(nèi)審員：1.依本程序執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核，記錄審核結(jié)果，并提出書面報告。2.跟蹤評估，糾正預(yù)防措施行動。4.5工作程序4.5.1審核時間管理管控者代表負責(zé)制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》，總經(jīng)理批準，確保與質(zhì)量體系活動有關(guān)的部門，至少每半年實施一次內(nèi)部質(zhì)量審核。1.原則上每年按ISO9001/2000版標(biāo)準中4~8章節(jié)要求的合適的內(nèi)容均要審核一遍。2.每次審核可根據(jù)公司實際狀況將重點條約條款納入相關(guān)計劃表。3.當(dāng)本公司質(zhì)量體系發(fā)生重大變化，或運作過程中發(fā)生嚴重影響體系運作的缺失時，管理管控者代表可根據(jù)需要臨時，有針對性安排局部內(nèi)部質(zhì)量審核。4.5.2審核成員和審核相關(guān)計劃的合適的內(nèi)容審核時，管理管控者代表擔(dān)任審核組長，審核組按《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》或臨時審核的目的編制《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》，審核組長負責(zé)確定審核成員，審核成員必須對審核對象負直接責(zé)任，且具有相應(yīng)資格，《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》包括以下合適的內(nèi)容：1.審核目的2.審核范圍3.受審部門4.審核成員5.依據(jù)文件6.審核時間4.5.3審核相關(guān)計劃的批準與發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》由管理管控者代表批準，至少於審核三日前發(fā)到相關(guān)部門和各審核員。4.5.4審核準備審核員根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》之審核部門和審核范圍，并依據(jù)相關(guān)標(biāo)準和本公司質(zhì)量體系文件編制《內(nèi)審檢查表》，安排各部門審核相關(guān)項目、審核的方法、提交組長批準，作good審核準備。4.5.5審核程序1.首次會議作審核作業(yè)說明：a.審核范圍及預(yù)定進度說明。b.確定受審核部門聯(lián)絡(luò)人，陪同審核員對該部門的整個審核過程。c.研究和商定審核的策略，并規(guī)定審核的紀律和內(nèi)審員應(yīng)注意事項。2.審核實施：a.由審核者按審核相關(guān)計劃和編制good的《內(nèi)審檢查表》選定有關(guān)之人事、產(chǎn)品、文件、設(shè)備之樣本,通過觀察、詢問進行審核。b.對審核過程中發(fā)現(xiàn)的情況作good記錄，如有發(fā)生不合格情況，需經(jīng)被審核部門聯(lián)絡(luò)人確認后，詳細記錄不合格的具體情況。c.審核組長負責(zé)對整個審核過程進行監(jiān)控，并對審核過程中的意見不統(tǒng)一時進行仲裁。d.上次審核之缺點，作為本次審核重點之一。3.不合格相關(guān)項目檢討：a.不合格相關(guān)項目應(yīng)顯示其客觀證據(jù)。b.不合格相關(guān)項目以獲取雙方同意為最佳原則。c.審核員發(fā)現(xiàn)不合格相關(guān)項目時，需將內(nèi)容真實記錄在審核記錄上。d.內(nèi)審不合格項的嚴重性分級：嚴重不合格：合適的內(nèi)容中發(fā)現(xiàn)與體系標(biāo)準或文件要求不符，造成系統(tǒng)或區(qū)域性失效及可能造成嚴重后果的不合格。輕微不合格：發(fā)現(xiàn)的不合格是孤立的個別的現(xiàn)象，沒有造成系統(tǒng)或區(qū)域性失效及可能造成嚴重后果的不符合。4.末次會議結(jié)論與建議：a.在完成審核后，管理管控代表需召集各審核員及被審核部門管理管控層，召開總結(jié)會議，會議上，各審核員需收集各部門之不合格項，向被審核部門作簡短報告。b.不合格項經(jīng)被審核部門主管確認后，內(nèi)審員開出《內(nèi)審不合格報告》，詳細描述不合格發(fā)生的部門、相關(guān)的記錄、文件、人員，不合格的嚴重性，不合格的判定依據(jù)，經(jīng)管理管控者代表批準后交不合格責(zé)人部門主管簽收。c.審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的重大不合格項提出改善建議。4.5.6不合格相關(guān)項目的糾正和驗證1.各不合格責(zé)任部門接受《內(nèi)審不合格報告》后，部門負責(zé)人在規(guī)定時間內(nèi)（一般需在一個星期內(nèi)完成）分析不合格產(chǎn)生的切實原因，并針對不合格產(chǎn)生的原因提出改善措施，確定改善措施的預(yù)計完成時限，提交管理管控者代表。2.不合格相關(guān)項目責(zé)任部門負責(zé)人組織按規(guī)定改善措施實施。3.《內(nèi)審不合格報告》發(fā)出兩周內(nèi)，管理管控者代表組織各審核員對各不合格發(fā)生部門的改善措施的執(zhí)行情況和執(zhí)行效果進行驗證，經(jīng)驗證改善措施有效達到要求后，審核員確認簽署，報管理管控者代表批準方可結(jié)案。4.5.7審核總結(jié)審核結(jié)束后，由管理管控者代表填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，總結(jié)內(nèi)審情況，評價公司體系運行的適宜性及有效性，并總結(jié)本公司質(zhì)量體系運行存在的薄弱環(huán)節(jié)，并提出本公司質(zhì)量體系運作的下一步的工作方向，《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放各相關(guān)部門，內(nèi)審的執(zhí)行情況應(yīng)提交管理管控評審。4.5.8審核保存內(nèi)部質(zhì)量體系審核中有關(guān)記錄，由管理管控者代表保存，保存期至少三年。4.6支持文件糾正預(yù)防措施控制程序。4.7質(zhì)量記錄《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計劃》《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》《內(nèi)部審核檢查表》見表4.1《內(nèi)審不合格報告》見表4.2表4.1內(nèi)部審核檢查表X-005-A00條款審核要點審核情況記錄審核策略/方法不符合項報告表編號受審部門：日期：部門負責(zé)人：部門代表：審核員：日期：審核組長：日期：內(nèi)審不合格報告表4.2X-006-A00受審部門受審核部門負責(zé)人：審核員工審核日期：不合格事實陳述：不符合原因標(biāo)準條約條款□質(zhì)量手冊□程序文件□其它□不符合類型嚴重□一般(輕微)□觀察項□不合格確認審核員：受審核部門負責(zé)人：不合格原因分析：受審核部門負責(zé)人：日期：糾正預(yù)防措施：受審核部門負責(zé)人：日期：糾正預(yù)防措施完成情況記錄：受審核部門負責(zé)人：日期：糾正預(yù)防措施驗證：審核員：日期：審核組長：日期：編制：審核：批準：日期：日期：日期：附錄附錄1工程更改信息反饋表GT1.0-00-11ANO:反饋部門反饋人反饋日期年月日相關(guān)項目名稱使用場合產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號硬件版本軟件版本設(shè)計更改后的效果描述反饋人意見簽名：年月日技術(shù)總監(jiān)意見簽名：年月日附錄2公司產(chǎn)品名稱一覽表GT1.1-02-02ANO:序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼命名日期產(chǎn)品型號產(chǎn)品組成附錄3開發(fā)物料核銷單GT1.0-09-01A