《藥事管理與法規(guī)》課后習題及答案

一'單選題

1.以下關(guān)于管理的表述不正確的是()

A、管理對象一般涉及人、財、物三方面資源

B、質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標，進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制'

質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動

C、任何一種管理活動都必須由管理主體、管理客體、組織目的、組織環(huán)境或條

件四個基本要素構(gòu)成

D、管理是由計劃'組織、指揮、協(xié)調(diào)及控制等職能為要素組成的活動過程

答案：A

2.一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織

所有成員及社會收益而達到長期成功的管理途徑，稱為()

A、行政管理

B、質(zhì)量管理

C、客戶管理

D、全面質(zhì)量管理

答案：D

3.全面質(zhì)量管理最基本的工作程序，即計劃'執(zhí)行、檢查與處理，簡稱()

A、TQM

B、PDCA

GcGMP

D、QA

答案：B

4.與藥品的研制'生產(chǎn)、流通、使用'價格、廣告、信息'監(jiān)督等活動有關(guān)的事

項，稱為()

A、藥學實踐

B、藥學服務(wù)

C、藥政

D、藥事

答案：D

5.《藥品管理法》的頒布時間與修訂通過時間分別是()

A、1984年9月20日，2001年2月28日

B、1984年9月20日，2001年12月1日

C、1985年7月1日，2001年2月28日

D、1984年7月1日，2001年12月1日

答案:A

6.從法的淵源來看，屬于藥事法律的是()

A、《藥品管理法》

B、《藥品管理法實施條例》

C、《藥品注冊管理辦法》

D、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》

答案:A

7.從法的淵源來看，屬于藥事規(guī)章的是()

A、《麻醉藥品精神藥品管理條例》

B、《中藥品種保護條例》

C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D、《浙江藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

答案：C

8.符合藥事法規(guī)效力等級的一般規(guī)則的是()

A、行政法規(guī)的效力高于部門規(guī)章

B、地方性法規(guī)的效力高于行政法規(guī)

C、地方性法規(guī)的效力高于部門規(guī)章

D、部門規(guī)章的效力高于地方性法規(guī)

答案：A

9.全國人大及其常委會有權(quán)制定的是()

A、法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、地方性法規(guī)

E、地方性政府規(guī)章

答案：A

10.國務(wù)院有權(quán)制定的是()

A、法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、地方性法規(guī)

E、地方性政府規(guī)章

答案：B

11.省、直轄市人大及其常委會有權(quán)制定的是()

A、法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、地方性法規(guī)

E、地方性政府規(guī)章

答案：D

12.國務(wù)院各部委有權(quán)制定的是()

A、法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、地方性法規(guī)

E、地方性政府規(guī)章

答案：C

13.省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政府有權(quán)制定的是()

A、法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、地方性法規(guī)

E、地方性政府規(guī)章

答案：E

14.藥師的職能不包括()

A、調(diào)配處方

B、修改處方

C、提供合理用藥咨詢

D、提供藥學保健

答案：B

15.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是()

A、指導公眾合理使用處方藥

B、指導公眾合理使用非處方藥

C、執(zhí)行藥品不良反應報告制度

D、為無處方患者提供用藥處方

答案：D

16.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是()

A、在全國范圍內(nèi)有效

B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效

D、在取得者的就業(yè)所在地有效

答案：A

17.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當()

A、重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B、辦理變更注冊手續(xù)

C、辦理注銷注冊手續(xù)

D、辦理再注冊手續(xù)

答案：B

18.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于()

A、執(zhí)業(yè)資格準入考試

B、職業(yè)資格準入考試

C、藥師資格準入考試

D、主管藥師斐格考核

答案：A

19.根據(jù)專業(yè)技術(shù)職稱，可將藥師分為()

A、藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師

B、藥師、執(zhí)業(yè)藥師

C、藥師、主管藥師、執(zhí)業(yè)藥師

D、藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師

答案：A

20.負責標定國家藥品標準品的機構(gòu)是()

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥典委員會

C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D、國家中醫(yī)藥管理局

E、工業(yè)和信息化管理部門

答案：A

21.負責中藥資源普查的機構(gòu)是()

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥典委員會

C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D、國家中醫(yī)藥管理局

E、工業(yè)和信息化管理部門

答案：D

22.負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是()

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥典委員會

C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D、國家中醫(yī)藥管理局

E、工業(yè)和信息化管理部門

答案：B

23.負責藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是()

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥典委員會

C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D、國家中醫(yī)藥管理局

E、工業(yè)和信息化管理部門

答案：C

24.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是()

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥典委員會

C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D、國家中醫(yī)藥管理局

E、工業(yè)和信息化管理部門

答案:E

25.以下不屬于藥品行政許可范疇的是()

A、GMP認證證書

B、藥品生產(chǎn)許可證

C、衛(wèi)生許可證

D、藥品注冊證

答案：C

26.以下不屬于行政處罰的是()

A、罰款

B、沒收違法所得

G拘留

D、拘役

答案：D

27.以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理的是()

A、藥品銷售

B、藥品評價

C、藥品審評

D、藥品監(jiān)督檢驗

答案：A

28.對于無許可證生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的罰款金額為()

A、藥品貨值廣3倍

B、藥品貨值2~5倍

G違法收入的0.5~3倍

D、3000~5000遠

答案：B

29.藥品審批過程中，由省級以上藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是()

A、抽樣性檢驗

B、注冊檢驗

C、復驗

D、國家檢驗

E、委托檢驗

答案：B

30.進口藥品上市前需要進行的檢驗是()

A、抽樣性檢驗

B、注冊檢驗

C、復驗

D、國家檢驗

E、委托檢驗

答案：D

31.行政、司法部門涉案樣品的送檢是()

A、抽樣性檢驗

B、注冊檢驗

C、復驗

D、國家檢驗

E、委托檢驗

答案：E

32.首次檢驗結(jié)果存在爭議，第二次進行檢驗是()

A、抽樣性檢驗

B、注冊檢驗

C、復驗

D、國家檢驗

E、委托檢驗

答案:C

33.按藥監(jiān)部門抽驗計劃,對藥品企業(yè)的藥品進行的抽查檢驗是()

A、抽樣性檢驗

B、注冊檢驗

C、復驗

D\國家檢驗

E、委托檢驗

答案：A

34.藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是()

A、藥品品種、規(guī)格

B、藥品適應癥

C、藥品劑量

D、藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同

答案：D

35.非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是()

A、藥品的價格

B、藥品的適應癥

C、藥品的品種'規(guī)格

D、藥品的安全性

答案：D

36.下列選項中表示非處方藥的為()

A、Rx

B、APC

C、OTC

D、EXP

答案：C

37.乙類非處方藥的專有標識背景顏色為()

A、白色

B、紅色

C、黑色

D、綠色

答案：D

38.違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他負責人是在一定

年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動。根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年

限是()

A、5年

B、8年

G10年

D、15年

答案：C

39.制定并頒布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是()

A、國家衛(wèi)生健康委員會

B、人力資源和社會保障部

C、國家發(fā)展和改革會員會

D、商務(wù)部

E、國務(wù)院

答案：B

40.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度得部門是()

A、國家衛(wèi)生健康委員會

B、人力資源和社會保障部

C、國家發(fā)展和改革會員會

D、商務(wù)部

E、國務(wù)院

答案：A

41.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃得部門是()

A、國家衛(wèi)生健康委員會

B、人力資源和社會保障部

C、國家發(fā)展和改革會員會

D、商務(wù)部

E、國務(wù)院

答案：D

42.非處方藥遴選的主要原則是()

A、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B、安全、有效'方便、廉價

C、臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D、防治必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床

首選、基層能夠配備

E、合理、有效、方便、廉價

答案：A

43.國家基本藥物遴選的主要原則是()

A、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B、安全、有效、方便、廉價

C、臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D、防治必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床

首選、基層能夠配備

E、合理、有效、方便、廉價

答案：D

44.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是()

A、甲類非處方藥

B、處方藥

C、乙類非處方藥

D、第二類精神藥品

答案：B

45.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是()

A、甲類非處方藥

B、處方藥

C、乙類非處方藥

D、第二類精神藥品

答案：D

46.()的標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

A、同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)

B、同一企業(yè)相同品種的不同規(guī)格

C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理

D、同一企業(yè)、不同藥品的規(guī)格品種

答案：A

47.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，可以發(fā)布廣告的藥品包括()

A、麻醉藥品

B、軍隊特需藥品

C、第二類精神藥品

D、處方藥

答案：D

48.說明書的藥品名稱項中所列順序正確的是()

A、通用名稱'漢語拼音、商品名稱、拉丁名

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

C、商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱

D、通用名稱、拉丁名、商品名稱、漢語拼音

答案：B

49.下列()顏色可作為藥品通用名稱字體的顏色

A、紅色

B、綠色

C、紫色

D、白色

答案：D

50.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于()

A、非營利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B、營利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C、非營利性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

答案：C

51.藥品不能應用的人群或者疾病情況可查閱()

A、用法用量

B、藥物相互作用

C、禁忌

D、注意事項

E、不良反應

答案：C

52.用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限可查閱()

A、適應癥

B、注意事項

C、藥物相互作用

D、不良反應

E、禁忌

答案：A

53.使用該藥品需要定期檢查血象、肝功能、腎功能的內(nèi)容應列在()

A、適應癥

B、注意事項

C、藥物相互作用

D、不良反應

E、禁忌

答案：B

54.該藥品可以預防'治療某種疾病的內(nèi)容應列在()

A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

E、縣級以上工商行政管理部門

答案：A

55.發(fā)布藥品廣告，需經(jīng)()批準

A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

E、縣級以上工商行政管理部門

答案：B

56.在企業(yè)所在地以外的省份發(fā)布藥品廣告的，企業(yè)應當在發(fā)布前向()備案

A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

E、縣級以上工商行政管理部門

答案：A

57.對審查批準的藥品廣告發(fā)布情況進行檢測檢查的部門是()

A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

E、縣級以上工商行政管理部門

答案:D

58.藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是()

A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

E、縣級以上工商行政管理部門

答案：E

59.藥品注冊境內(nèi)申請人應當是中國境內(nèi)的()

A、合法登記的法人機構(gòu)

B、持有新藥證書的新藥研究課題負責任人

C、持有生產(chǎn)批準文號的機構(gòu)

D、辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員

答案：A

60.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評部門為()

A、藥典委員會

B、藥品評價中心

C、藥品審評中心

D、中國藥品生物制品檢定所

答案：C

61.新藥申請的申報與審批，分為（）兩次申報和審批

A、臨床前研究申請和臨床試驗申請

B、臨床試驗申請和生產(chǎn)上市申請

C、生產(chǎn)申請和上市申請

D、臨床前研究申請和生產(chǎn)上市申請

答案：B

62.臨床研究用藥物，應當（）

A、在符合GLP要求的實驗室制備

B、在符合GMP條件的車間制備

C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備

D、在符合GDP條件的操作室制備

答案：C

63.下列屬于藥品批準文號格式的是（）

A、國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

B、H（Z、S）C+4位年號+4為順序號

C、H（Z、S）+4位年號+4位書序號

D、國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號

答案：D

64.新藥監(jiān)測期最長不得超過()

A、2年

B、5年

C、10年

D、15年

答案：B

65.新藥上市后監(jiān)測是()

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

E、質(zhì)量一致性評價

答案：D

66.使用隨機盲法對照臨床試驗的是()

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

E、質(zhì)量一致性評價

答案：B

67.完成哪期臨床試驗之后，可以申請新藥生產(chǎn)()

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

E、質(zhì)量一致性評價

答案：C

68.治療作用初步評價階段是()

A、GLP

B、GCP

GGMP

D、GSP

E、GAP

答案：B

69.藥品臨床前研究中的安全性評價研究必須執(zhí)行()

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

答案：A

70.藥物臨床研究必須執(zhí)行()

A、GLP

B、GCP

GGMP

D、GSP

E、GAP

答案：B

71.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是()

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

答案：A

72.GMP中將生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為()

A、B兩個級別

B、A、B、C三個級別

C、A、B、C、D四個級別

D、A、B、C、D、E五個級別

答案：C

73.應持有與生產(chǎn)該藥品符合的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，且具

有與生產(chǎn)該藥品相適應的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是()

A、藥品委托生產(chǎn)的委托方

B、藥品委托生產(chǎn)的受托方

C、省級藥品監(jiān)督管理局

D、國家藥品監(jiān)督管理局

答案：B

74.藥品生產(chǎn)許可證的有效期為()

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

答案：C

75.質(zhì)量保證()

A、GMP

B、QC

C、QA

D、SOP

E、CAPA

答案:C

76.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范()

A、GMP

B、QC

C、QA

D、SOP

E、CAPA

答案：A

77.標準操作規(guī)程()

A、GMP

B、QC

C、QA

D、SOP

E、CAPA

答案:D

78.質(zhì)量控制()

A、GMP

B、QC

C、QA

D、SOP

E、CAPA

答案：B

79.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括()

A、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以是必要的僅

B、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

C、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)在環(huán)境

D、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

答案：A

80.不符合開辦藥品等零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()

A、具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時鐵應

B、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D、質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

答案：C

81.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括()

A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《紛濾經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證

書復印件

B、營業(yè)執(zhí)照及其年間證明復印件

C、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

D、所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件

答案：D

82.有關(guān)批發(fā)藥品儲存的說法，錯誤的是()

A、藥品按批貨堆碼，不同批號的藥品不得混垛

B、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

C、儲存藥品相對濕度為35%~65%

D、按包裝標示的溫度要求儲存藥品

答案：C

83.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是()

A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

B、處方藥不得采用開價自選的方式銷售

C、按劑型、用途以及儲存要求分別陳列，并設(shè)置醒目標志

D、拆零銷售的藥品應和同種藥品集中存放

答案：D

84.有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是()

A、應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證、藥學專業(yè)技術(shù)職稱證

B、營業(yè)人員應當佩戴有照片'姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌

C、營業(yè)人員是藥學技術(shù)人員的，工作牌還應標明藥學專業(yè)技術(shù)職稱

D、營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格

答案:A

85.同批號的藥品()

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應檢查至中包裝

D、應至少檢查一個最小包裝

E、應至少檢查兩個最小包裝

答案：D

86.實行批簽發(fā)管理的生物制品()

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應檢查至中包裝

D、應至少檢查一個最小包裝

E、應至少檢查兩個最小包裝

答案:B

87.外包裝及封簽完整的原材藥()

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應檢查至中包裝

D、應至少檢查一個最小包裝

E、應至少檢查兩個最小包裝

答案：B

88.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品()

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應檢查至中包裝

D、應至少檢查一個最小包裝

E、應至少檢查兩個最小包裝

答案:A

89.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是()

A、收方T調(diào)配一審方T核對T發(fā)藥

B、收方T調(diào)配T核對一審方T發(fā)藥

C、收方T審方T調(diào)配T核對-?發(fā)藥

D、審方-收方-調(diào)配-核對一發(fā)藥

答案：c

90.開具西藥、成藥處方，應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^()種藥品

A、3

B、4

C、5

D、6

答案：c

91.普通門診處方用藥一般不超過()天的用量

A、1

B、3

C、5

D、7

答案：D

92.世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應的定義是()

A、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時出

現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應

B、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達到正常劑量時

出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應

C、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷害的

和與用藥目的無關(guān)的反應

D、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時

出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應

答案：D

93.什么是新的ADR()

A、患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應

B、患者用藥后出現(xiàn)了患者以前未出現(xiàn)過的不良反應

C、患者用藥后出現(xiàn)了藥品說明書中未載明的不良反應

D、患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應

答案：C

94.新的和嚴重的ADR的報告時限是()

Ax10日

Bx15日

C、20日

D、25日

答案：B

95.發(fā)生死亡病例的ADR時限是()

A、及時

Bx10日

C、15日

D、20日

答案:A

96.藥物不良反應監(jiān)測報告實行()

A、醫(yī)師或臨床藥師報告制度

B、臨床藥學室收集報告制度

C、逐級定期報告制度

D、通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度

答案:C

97.現(xiàn)行的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》是由原衛(wèi)生部于何時發(fā)布()

A、2010年4月20日

B、2010年6月1日

C、2011年4月20日

D、201|1年6月1日

答案:A

98.國家對野生藥材資源實行()

A、嚴禁采獵的原則

B、限量采獵的原則

C、保護和采獵相結(jié)合的原則

D、人工種養(yǎng)代替采獵的原則

答案：C

99.不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是()

A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務(wù)院制定

B、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標明產(chǎn)地

C、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標識

D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片'中成藥

答案：D

100.屬于一級保護野生藥材物種的是()

A、羚羊角

B、熊膽

C、人參

D、穿山甲

答案：A

101.屬于二級保護野生藥材物種的是()

A、川貝母

B、細辛

C、山茱萸

D、黃連

答案:D

102.國家一級保護野生藥材物種是指()

A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

D、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

答案:A

103.國家三級保護野生藥材物種是指()

A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

D、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

答案：D

104.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入()

A、國家藥品標準的品種

B、國家基本藥物目錄品種)

C、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

D、國家非處方藥目錄品種

答案：A

105.根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是()

A、國家一級保護野生藥材物種

B、對特定疾病有特殊療效的中藥品種

C、對特定疾病有顯著療效的中藥品種

D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

答案：B

106.《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括()

A、中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品

B、中成藥、中藥人工制成品和申請專利的中藥品種

C、中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥人工制成品

D、中藥飲片、中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品

答案:A

107.對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以()

A、生產(chǎn)劣藥論處

B、生產(chǎn)假藥論處

C、無證生產(chǎn)藥品論處

D、生產(chǎn)假、劣藥品論處

答案:B

108.關(guān)于《進口藥材批件》敘述錯誤的是()

A、一次性有效批件的有效期為1年

B、多次使用批件的有效期為2年

C、國家藥品監(jiān)督管理局對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請頒發(fā)多次

性有效

D、《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序

答案：C

109.中藥二級保護品種的保護期限是()

A、5年

B、7年

C、10年

D、15年

答案：B

110.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是()

A、天麻

B、甘草

C、羚羊角

D、石斛

E、斑螫

答案：C

111.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是()

A、天麻

B、甘草

G羚羊角

D、石斛

E、斑螫

答案：B

112.屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材是()

A、天麻

B、甘草

C、羚羊角

D、石斛

E、斑螫

答案：D

113.按照《中藥品種保護條例》規(guī)定，可申請中藥品種一級保護的是()

A、對一般疾病有明顯作用的

B、對一般疾病有顯著療效的

C、對特定疾病有顯著療效的

D、用于預防和治療特殊疾病的

E、用于預防和治療一般疾病的

答案：D

114.按照《中藥品種保護條例》規(guī)定，可申請中藥品種二級保護的是()

A、對一般疾病有明顯作用的

B、對一般疾病有顯著療效的

C、對特定疾病有顯著療效的

D、用于預防和治療特殊疾病的

E、用于預防和治療一般疾病的

答案：C

115.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是()

A、馬錢子

B、丹參

C、黃苓

D、鹿茸(梅花鹿)

E、半夏

答案：D

116.除國家另有規(guī)定外，實行限量出口的是()

A、馬錢子

B、丹參

C、黃苓

D、鹿茸(梅花鹿)

E、半夏

答案：C

117.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分為各級藥材公司負責經(jīng)營管理,

不得出的是()

A、馬錢子

B、丹參

C、黃苓

D、鹿茸(梅花鹿)

E、半夏

答案：D

118.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，中藥保護品種的初次保護期限和延長保護期

限可分別為()

Av10年、10年

B、10年、20年

C、20年、30年

D、7年、7年

E、7年、10年

答案：D

119.相當于國家級保護野生藥材的人工制成品，中藥保護品種的初次保護期限和

延長保護期限可分別為()

Av10年、10年

B、10年、20年

C、20年、30年

D、7年、7年

E、7年、10年

答案：A

120.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的

保護期限可為()

A、10年、10年

B、10年、20年

C、20年、30年

D、7年、7年

E、7年、10年

答案:A

121.從事麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批()

A、國家衛(wèi)生健康委員會

B、國家藥品監(jiān)督管理部門

C、省衛(wèi)生健康委員會

D、省級藥品監(jiān)督管理部門

答案：B

122.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售()

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、疫苗

答案：C

123.“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量

不得超()

A、2日劑量

B、3日劑量

C、2日極量

D、3日極量

答案：c

124.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時()

A、應當給付川鳥的炮制品

B、應當給付生川烏

C、應當拒絕調(diào)配

D、取藥后處方保存一年備查

答案：A

125.麻醉藥品處方至少保存()

A、1年

B、2年

G3年

D、5年

答案：C

126.麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于()

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

127.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為()

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：c

128.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一

類精神藥品時()

A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送到醫(yī)院

C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送到醫(yī)院

D、應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

答案：B

129.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是()

A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

答案：D

130.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品的承運人在運輸過程

中應當攜帶()

A、運輸證明

B、運輸證明復印件

C、運輸證明副本

D、準予運輸證明

答案：C

131.依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效

期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機構(gòu)，在換卡時應當提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品

和第一一類精神藥品的()

A、保管情況

B、儲存情況

C、使用情況

D、購入情況

答案：C

132.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須()

A、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱

B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

C、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

答案：D

133.麻醉藥品第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)應當具備()

A、經(jīng)營60%以上品種的能力，并保證儲備2個月的銷售量

B、經(jīng)營70%以上品種的能力，并保證儲備3個月的銷售量

C、經(jīng)營90%以上品種的能力，并保證儲備3個月的銷售量

D、經(jīng)營90%以上品種的能力，并保證儲備4個月的銷售量

答案：D

134.下列藥品品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()

A、美沙酮

B、阿托品

C、生甘遂

D、A型肉毒毒素

答案：A

135.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是()

A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B、醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品、第-類精神藥品購用印鑒卡

C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

E、擬開辦藥品零售企業(yè)業(yè)務(wù)的

答案:A

136.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是()

A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B、醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品、第-類精神藥品購用印鑒卡

C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

E、擬開辦藥品零售企業(yè)業(yè)務(wù)的

答案：C

137.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是()

A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B、醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品、第-類精神藥品購用印鑒卡

C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

E、擬開辦藥品零售企業(yè)業(yè)務(wù)的

答案：B

138.屬于毒性藥品品種的是()

A、美沙酮

B、安鈉咖

C、阿托品

D、磷［32p］酸鈉注射液

E、白蛋白

答案：C

139.屬于精神藥品品種的是()

A、美沙酮

B、安鈉咖

C、阿托品

D、磷［32p］酸鈉注射液

E、白蛋白

答案：B

140.屬于麻醉藥品品種是()

A、美沙酮

B、安鈉咖

C、阿托品

D、磷［32p］酸鈉注射液

E、白蛋白

答案：A

141.屬于放射性藥品品種的是()

A、美沙酮

B、安鈉咖

C、阿托品

D、磷［32p］酸鈉注射液

E、白蛋白

答案：D

142.麻醉藥品處方保存0

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：C

143.精神藥品處方保存()

A1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：B

144.醫(yī)療用毒性藥品處方保存()

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：B

145.急診處方保存()

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：A

146.關(guān)于醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的敘述錯誤的是()

A、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)所有人對其智力成果的專有性是無期限的

B、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是法律授予智力勞動成果所有人的一種權(quán)利

C、未經(jīng)權(quán)利人許可任何人不得利用此知識產(chǎn)權(quán)

D、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是人們對無形的智力成果所擁有的權(quán)利

答案：A

147.根據(jù)《中華人民共和國專利法》(2008年修訂版)規(guī)定,發(fā)明專利權(quán)的期限為

0

A、10年

B、15年

G20年

D、25年

答案：C

148.根據(jù)《中華人民共和國專利法》(2008年修訂版)規(guī)定，實用新型專利權(quán)

的期限為()

A、10年

B、15年

G20年

D、25年

答案:A

149.以下選項不可申請專利的是()

A、新化合物

B、藥物制備方法

C、藥品外觀設(shè)計

D、醫(yī)學治療方法

答案：D

150.我國對在中國政法主辦或者承認的國際展覽會上首次展出的發(fā)明創(chuàng)造，在展

出之日的()個月起不喪失新穎性。這被稱為喪失新穎性的例外。

A、3個月

B、6個月

C、12個月

D、18個月

答案:B

151.根據(jù)《中華人民共和國商標法》(2013年修訂版)規(guī)定，注冊商標的有效

期為()

A、5年

B、10年

C、15年

D、20年

(二)多項選擇題

答案:B

多選題

1.屬于藥事規(guī)章的是()

A、《藥品管理法》

B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

C、《藥品流通管理辦法》

D、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》

E、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

答案：BCD

2.屬于質(zhì)量管理的是()

A、質(zhì)量策劃

B、質(zhì)量控制

C、質(zhì)量保證

D、質(zhì)量改進

E、質(zhì)量風險

答案：ABCD

3.全面質(zhì)量管理必須要做到的“三全”是指()

A、內(nèi)容與方法的全面性

B、質(zhì)量控制的全過程性

C、參與對象的全員性

D、質(zhì)量管理的全方位性

E、風險管理的全覆蓋性

答案：ABC

4.6s管理法的主要作用有()

A、現(xiàn)場管理規(guī)范化

B、日常工作部署化

C、物資擺放標識化

D、廠區(qū)管理整潔化

E、E.人員素養(yǎng)整齊化

答案：ABCDE

5.藥事組織的基本類型有()

A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織

B、醫(yī)療機構(gòu)藥事組織

C、藥學教育、科研組織

D、藥品管理行政組織

E、藥學社團組織

答案：ABCDE

6.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量和指導用藥，具體職責包括()

A、臨床藥學工作

B、開展治療藥物監(jiān)測

C、提供用藥信息

D、處方審核

E、修改處方

答案：ABCD

7.張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作

2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者職業(yè)的說法，正確的是()

A、張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B、若張某取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)行

C、若張某取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊

D、張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

E、張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

答案：AD

8.按照《執(zhí)業(yè)藥師斐格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有

0

A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年

B、申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意

C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)

D、執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類型、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動

E、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應辦理注銷注冊手續(xù)

答案：ABCDE

9.國家藥品標準包括()

A、藥典標準

B、局頒標準

C、部頒標準

D、注冊標準

E、企業(yè)內(nèi)控標準

答案：ABCD

10.國家藥品標準的內(nèi)容包括()

A、質(zhì)量規(guī)格

B、化藥制備工藝

C、檢驗方法

D、中藥制備工藝

E、飲片炮制工藝

答案：ACD

11.根據(jù)《非處方藥專用標識管理規(guī)定(暫行)》，下列關(guān)于非處方藥標識管理

規(guī)定的說明正確的為()

A、乙類非處方藥專用標識為綠色

B、甲類非處方藥專有標識為紅色

C、非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色

D、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為紅色

E、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為綠色

答案：ABE

12.對生產(chǎn)、銷售假藥的()

A、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

B、并處二倍以上五倍以下罰款

C、并處五倍以上十倍以上罰款

D、有藥品批準文件的予以撤銷

E、并處二倍以下罰款

答案：ABD

13.以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是()

A、不得采用有獎銷售'附贈藥品和禮品銷售等方式

B、甲類非處方藥與處方藥應分柜擺放

C、患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用

D、零售藥店必須配備相應的駐店藥學技術(shù)人員才能經(jīng)營

E、患者可以自行購買和使用

答案：ABCDE

14.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標注格式，正確的是()

A、有效期至XXXX年XX月XX日

B、有效期至XXXX年XX月

C、有效期至XX.XXXX

D、有效期至XXXX,XX

E、有效期至XXXX/XX/XX

答案:ABE

15.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述正確的是()

A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽

B、藥品說明書和標簽由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準

C、藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字'音像及其他資

料

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

E、非處方藥說明書應當使用容易理解的文字表述、以便患者自行判斷、選擇和

使用

答案：ACDE

16.根據(jù)《藥品廣告審查方法》，下列敘述正確的有()

A、藥品廣告批準文號的申請人必須具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營

企業(yè)

B、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在省級藥品廣告審查機關(guān)提

出，藥品廣告批準文號有效期為1年，過期作廢

C、經(jīng)批準的藥品廣告，在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容，如需改動的，應重新申請

藥品廣告批準文號

D、取得藥品廣告批準文號，省外發(fā)布藥品廣告的，應在發(fā)布前到發(fā)布地省級藥

品廣告審查機關(guān)審查備案

E、取得廣告批準文號，即可全國發(fā)布廣告

答案：ABCD

17.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品包括()

A、麻醉藥品

B、毒性藥品

C、醫(yī)療機構(gòu)制劑

D、抗腫瘤藥品

E、戒毒藥品

答案：ABCE

18.可以實行特殊審批的有()

A、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

B、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥

C、未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品

D、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑、

新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑

E、價格低廉的腫瘤仿治藥

答案：ABCD

19.下列屬于藥品注冊申請的有()

A、新藥申請

B、進口藥品申請

C、補充申請

D、仿制藥申請

E、藥品再注冊申請

答案：ABCDE

20.藥品注冊檢驗包括()

A、產(chǎn)品檢驗

B、樣品檢驗

C、藥品標準復核

D、藥品上市檢驗

E、藥品生產(chǎn)檢驗

答案：BC

21.企業(yè)的關(guān)鍵人員包括哪些()

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、化驗室負責人

E、質(zhì)量受權(quán)人

答案：ABCE

22.藥品批生產(chǎn)記錄應()

A、按生產(chǎn)日期歸檔

B、按批號歸檔

C、按檢驗報告日期順序歸檔

D、保存至藥品有效期后一年

E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應保存二年

答案：BDE

23.藥品經(jīng)營企業(yè)范圍包括()

A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B、抗生素原料藥及其制劑

C、放射性藥品

D、化學原料藥及其制劑

E、中藥材、中藥飲片、中成藥

答案：ABDE

24.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應()

A、核實供貨單位銷售人員的合法資格

B、確定所購入藥品的合法性

C、確定供貨單位的合法資格

D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

E、驗明藥品包裝材料的審批標志

答案：ABCD

25.藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應

當采取的措施包括()

A、保留相關(guān)記錄

B、報告藥監(jiān)部門

C、由質(zhì)量管理人員確認和處理

D、及時撤柜，停止銷售

E、由企業(yè)負責人處理

答案：ACD

26.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是()

A、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配

B、不得銷售近效期藥品

C、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

D、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

E、審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋看，處方按有關(guān)規(guī)定保存各查

答案：ACDE

27.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為()年，醫(yī)療用毒性藥品'第二類

精神藥品處方保存期限為()年,麻醉藥品種第一類精神藥品處方保存期限為()年

A、白色

B、淡黃色

G淡綠色

D、淡紅色

答案：ABC

28.普通處方的印刷用紙為(),麻醉和第一類精神藥品處方印刷用紙為()

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30

答案：AD

29.為門(急)診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用

量；空緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^

0日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：ABCD

30.除()外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥

A、麻醉藥品

B、精神藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、兒科處方

E、腫瘤科處方

答案：ABCD

31.以下哪些情況屬于嚴重ADR()

A、引起死亡

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘

D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷

E、導致住院或住院時間延長

答案：ABCDE

32.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的()的過程

A、發(fā)現(xiàn)

B、報告

G評價

D、控制

E、監(jiān)督

答案：ABCD

33.《藥品不良反應報告表》的填報內(nèi)容應()

A、真實

B、完整

C、準確

D、客觀

E、符合規(guī)定時限

答案：ABC

34.我國規(guī)定藥物不良反應的報告范圍()

A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應

罕見的或新的不良反應

B、上市5年以上的國產(chǎn)藥品，主要報告嚴重的，罕見的或新的不良反應

C、只報告藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未記載的不良反應

D、只報告嚴重的，假的，罕見的或新的不良反應

E、進口藥品自首次獲準之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應

答案：ABE

35.適用于藥品不良反應監(jiān)測管理辦法的單位是()

A、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

B、藥品督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)2

D、藥品經(jīng)營企業(yè)

E、醫(yī)療預防保健機構(gòu)

答案：ABCDE

36.()應當實行集中調(diào)配供應

A、腸外營養(yǎng)液

B、危害藥品

C、靜脈用藥

D、眼科外用藥

E、腫瘤診斷用藥

答案：ABC

37.負責處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑,確認其

正確性，合理性與完整性。主要包括()

A、形式審查

B、分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性

C、確認遴選藥品品種、規(guī)格、給藥途徑、用法、用量的正確性與適宜性