XXXX制藥培訓計劃

為了提升培訓工作計劃性、針對性、有效性，使培訓工作更為切實地發(fā)揮作用，提升職員實際工作技能和工作績效，現(xiàn)對企業(yè)培訓作以下安排。

一、企業(yè)三級培訓（一）企業(yè)級培訓：

1、培訓對象：企業(yè)全體職員

2、培訓目標：(1)完善職員培訓課程，加強培訓系統(tǒng)性和針對性，顯著提升職員專業(yè)知識、崗位技能、職業(yè)素養(yǎng)。(2)引導職員認清自己責任和使命并成為可培養(yǎng)和發(fā)展優(yōu)異企業(yè)職員。(3)樹立正確質(zhì)量觀念，強化職員gmp意識，更新現(xiàn)有專業(yè)知識，充實個人知識貯備，鞏固和提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。

(4)了解國家安全生產(chǎn)方針、法律法規(guī)和常見事故防范、應急方法基礎(chǔ)常識；掌握崗位安全操作規(guī)程；提升職員安全生產(chǎn)意識；降低或杜絕安全隱患和事故發(fā)生3、培訓內(nèi)容及方法

(1)

培訓內(nèi)容：結(jié)合歷次gmp檢驗及自檢發(fā)覺問題和整改情況，講授相關(guān)藥品法律法規(guī)、藥品gmp知識、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理、設備管理、安全生產(chǎn)相關(guān)知識等。(2)培訓方法：行政部統(tǒng)一組織全體職員集中面授。

4、培訓安排

：根據(jù)《

培訓計劃表》實施

5、考評

：筆試，采取閉卷考，筆試考評試題由各講課人出題，行政部統(tǒng)一組織考試。（二）部門級培訓：

1、培訓對象：各部門職員

2、培訓目標：各部門責任人依據(jù)本部門職員應掌握gmp文件、崗位職責、專業(yè)知識、操作技能等，進行有針對性部門崗位培訓，強化職員gmp意識，提升職員工作技能。

3、培訓內(nèi)容及方法

培訓內(nèi)容：部門崗位必備專業(yè)知識、部門相關(guān)gmp文件、部門職責、操作技能、崗位sop及相關(guān)管理制度等。

培訓方法：由各部門自行組織本部門職員采取集中面授、現(xiàn)場演示、討論會、文件學習等方法進行培訓，部門責任人為關(guān)鍵講課人，并把培訓講義或培訓綱領(lǐng)、培訓統(tǒng)計、培訓試題等相關(guān)培訓檔案材料報送到行政部立案。

4、培訓安排

：根據(jù)《

培訓計劃表》實施

5、考評

：分口試、筆試，筆試考評由部門責任人自行組織考試；口試由講課人在課堂上進行提問。（三）班組級培訓：

1、培訓對象：各班組崗位職員。2、培訓目標：著重加強班組崗位培訓，有針對性開展班組崗位培訓，使gmp工作落實落實到每一個崗位，提升崗位職員工作技能。

3、培訓內(nèi)容及方法（1）

培訓內(nèi)容：班組崗位必備專業(yè)知識、崗位相關(guān)gmp文件、崗位職責、崗位sop、生產(chǎn)工藝規(guī)程、實際操作技能及崗位相關(guān)管理制度等。（2）培訓方法：由各部門組織班組崗位職員采取集中面授、現(xiàn)場演示等方法進行班組崗位培訓，講課人由班組長或優(yōu)異職員擔任，班組長負責培訓出題、考評，并把培訓講義或綱領(lǐng)、培訓統(tǒng)計、培訓考評成績等相關(guān)培訓檔案材料報送到行政部立案

4、培訓學習時間

各班組依據(jù)工作情況靈活安排。

5、考評：分筆試、口試、實際操作，筆試考評試題由各班組長出題并組織考評，行政部負責試題打?。豢谠囉芍v課人在課堂上進行提問；實際操作由班組長和部門責任人共同進行現(xiàn)場考評。二、新職員培訓1、培訓對象：新招聘職員。2、培訓目標

：讓新入職職員立即了解企業(yè)概況、企業(yè)文化、規(guī)章制度、組織結(jié)構(gòu)，熟悉崗位職責、工作步驟、和工作相關(guān)知識和制藥類行業(yè)應含有相關(guān)知識，幫助職員在企業(yè)工作必備安全知識和安全意識。

3、培訓內(nèi)容及方法（1）培訓內(nèi)容：對新招聘職員進行法律法規(guī)、規(guī)章制度、安全生產(chǎn)、團體精神、質(zhì)量意識等培訓，尤其是要加強《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓。只有對新職員進行專業(yè)、系統(tǒng)培訓并經(jīng)統(tǒng)一考評合格方可上崗。（2）培訓方法：行政部統(tǒng)一組織新職員集中面授、班組現(xiàn)場演示等方法進行培訓。

4、培訓學習時間

依據(jù)情況靈活安排。

5、考評：

分筆試、口試、實際操作。三、培訓紀律要求

1、講課時處理好自己電話，以避免影響她人。

2、要求講課人事先填寫《培訓統(tǒng)計表》相關(guān)部分，結(jié)束時要安排培訓對象署名。

3、培訓期間嚴格考勤，無故不參與或早退者按曠工處理。

4、培訓過程中課間休息，由講課人自行安排。

5、各自負責出試題應單獨配標準答案。

6、請各部門責任人在培訓前3天通知待培訓人員。附件：培訓計劃表XXXX制藥二〇一七年十二月十六日XXXX制藥培訓計劃表序號培訓時間培訓內(nèi)容講課人培訓方法參與人員考評方法合格標準11月車間SOP培訓及化驗員基礎(chǔ)知識各班長、質(zhì)管部長現(xiàn)場講解、指導全部化驗員、車間操作工現(xiàn)場演練、答問、筆試依據(jù)實地操作情況考評、80分以上為合格22月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（）基礎(chǔ)知識質(zhì)管部長集中講課企業(yè)全部些人員筆試要求掌握，80分以上為合格33月安全生產(chǎn)知識安全部長集中講課企業(yè)全部些人員筆試筆試80分以上為合格44月各崗位標準操作規(guī)程、職責培訓各班長各部門組織內(nèi)部培訓各部門人員答問考評對本崗位操作規(guī)程、職責答問清楚流利、操作熟練55月微生物基礎(chǔ)知識質(zhì)管部長集中講課企業(yè)全部些人員筆試要求掌握，筆試80分以上為合格66月生產(chǎn)工藝培訓車間主任車間責任人及工藝員現(xiàn)場培訓車間操作工答問考評對生產(chǎn)工藝答問清楚流利77月衛(wèi)生管理及進出潔凈區(qū)步驟培訓車間主任、質(zhì)管部長車間責任人、QA現(xiàn)場指導進出潔凈區(qū)全部些人員現(xiàn)場演練、答問依據(jù)實地演練情況考評、答問清楚流利88月設備管理、維修、保養(yǎng)設備部長車間現(xiàn)場講解、操作設備部機修工，電工，生產(chǎn)操作工現(xiàn)場操作、答問依據(jù)實地操作情況考評99月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（）基礎(chǔ)知識質(zhì)管部長集中講課企業(yè)全部些人員筆試要求掌握，80分以上為合格1010月崗位SOP培訓及物料管理各班長現(xiàn)場講解、指導各崗位人員、庫管、物料員、QA答問考評依據(jù)實地操作情況考評、對物料管理清楚1111月GMP文件及批統(tǒng)計質(zhì)管部長集中講課生產(chǎn)部及質(zhì)管部筆試要求掌握，80分以上為合格。1212月藥品管理法副總經(jīng)理集中講課質(zhì)管部、生產(chǎn)部、銷售部管理人員筆試要求掌握，80分以上為合格