利德曼磁微?；瘜W發(fā)光應用平臺孫翔.031/43一、企業(yè)介紹二、利德曼發(fā)光試劑技術原理和特點三、利德曼發(fā)光產品線2/43

創(chuàng)建于1997年，注冊資本42,529萬元在體外診療產品、生命科學儀器、生物化學品等領域擁有關鍵競爭力，是一家集研發(fā)、生產和銷售于一體高新技術企業(yè)

經(jīng)過北京市藥品監(jiān)督管理局質量體系考評、YY/T0287idtISO13485質量管理體系認證、GB/T19001idtISO9001質量管理體系認證擁有領先國際參考試驗室，始建于年，含有領先量值溯源能力，屢次參加國際臨床化學與檢驗醫(yī)學聯(lián)合會(IFCC)組織RELA試驗以及國內衛(wèi)生部臨檢中心組織醫(yī)學參考測量(酶學)能力驗證并取得優(yōu)異成績

年成功在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼：300289一、企業(yè)介紹3/43生化試劑傳統(tǒng)定義：利用用生物化學反應原理廣義：能與“生化分析儀”配合使用試劑（包含大量免疫試劑）化學發(fā)光試劑：利用免疫學反應原理（抗原抗體反應）利用化學發(fā)光原理二、利德曼發(fā)光試劑技術原理和特點4/43化學發(fā)光

因為化學反應（通常是氧化），使反應物中電子產生能級躍遷而釋放光子，從而造成發(fā)光現(xiàn)象。直接化學發(fā)光吖啶酯等電化學發(fā)光三聯(lián)吡啶釕酶促化學發(fā)光HRP：魯米諾等ALP：AMPPD、PS-530等5/43時間發(fā)光信號輝光坪區(qū)速率法測量原位進樣積分法測量閃光尖峰“閃光”與“輝光”6/43加入ALP產品特點：高靈敏度：可檢測到1×10-19mol（0.01pg）ALP分子在接觸ALP后發(fā)光反應在數(shù)秒內到達平臺期，并可維持較長時間寬檢測范圍發(fā)光反應在室溫（22-35℃）情況下強度恒定，無需準確溫控單組分，使用方便效期：（2-8）℃1年，室溫（22-35℃）1個月底物APCL7/43

磁微?；瘜W發(fā)光試劑盒，檢測靈敏度高，準確度好。采取ALP發(fā)光體系，穩(wěn)定性好。與配套全自動發(fā)光檢測儀器進行配合檢測?；瘜W發(fā)光試劑盒優(yōu)勢8/43磁微粒堿性磷酸酶化學發(fā)光免疫分析技術?？焖俜磻獎恿W，最快出樣14分鐘。高達4小時離機時間，操作簡單、便利。百萬級寬線性范圍、10-19超微量靈敏度、背景干擾靠近零值。二類器械只能以測定儀提供數(shù)據(jù)，并不能出具臨床分析匯報，從嚴格意義上醫(yī)院使用二類器械出具臨床分析匯報會有臨床風險，而且國家對三類器械監(jiān)管將比二類器械愈加嚴格。當前國內只有邁瑞和利德曼兩家拿到國家局證產品優(yōu)勢9/43注冊證當前國產發(fā)光設備擁有國家局注冊證只有利德曼和邁瑞兩家。二類器械只能以測定儀提供數(shù)據(jù)，并不能出具臨床分析匯報，從嚴格意義上醫(yī)院使用二類器械出具臨床分析匯報會有臨床風險，而且國家對三類器械監(jiān)管將比二類器械愈加嚴格。三類：利德曼全自動化學發(fā)光免疫分析儀國食藥監(jiān)械(準)字第3401267號邁瑞全自動化學發(fā)光免疫分析儀國食藥監(jiān)械(準)字第3401028號二類：新產業(yè)全自動化學發(fā)光測定儀粵食藥監(jiān)械(準)字第2400451號邁克全自動化學發(fā)光測定儀川食藥監(jiān)械(準)字第2400026號安圖全自動化學發(fā)光測定儀豫食藥監(jiān)械(準)字第2400145號威高全自動化學發(fā)光測定儀魯食藥監(jiān)械(準)字第2400392號澤成全自動化學發(fā)光測定儀蘇食藥監(jiān)械(準)字第2400358號10/43主要定位于中端客戶群180測試/小時24個冷藏試劑位一次可放置20樣本架，100個樣品管磁微粒固相反應載體可任意更換部分消耗品/廢物條碼輸入樣本編號，便于標本管理和結果輸出連續(xù)隨機和急診運行模式CI1000基本參數(shù)11/43樣本輸送模塊自動加樣系統(tǒng)

標準化樣本架，支持各種型號樣本管一次性可裝載100個樣本管，每個樣本架可容納5個樣本支持連續(xù)不間斷添加樣品，無限制急診模式12/43耗材庫感應器自動識別反應杯反應杯一次性可裝載480個支持連續(xù)不間斷添加13/43試劑盤可同時加載24種試劑每個試劑盒有4個試劑艙，彈性膜密封預防蒸發(fā)支持2-8℃24小時無間斷制冷試劑進樣量30-200ul試劑盒機上穩(wěn)定時可達8周14/43清洗盤專利設計清洗結構確保超高分析靈敏度三級清洗和旋轉清洗提升清洗效力含有表面活性劑清洗液能夠去除不需要生物活性物質15/43樣本針智能液位探測凝塊自動檢測樣本進樣量5～50ul16/43反應盤72個反應位。反應溫度為37±0.1℃。支持一步法、兩步法分析。提供常規(guī)和急診樣品檢測。17/43用戶界面簡練直觀，輕易操作。人機對話工作量少，高效快捷。18/43試劑組成校準品(STD)R1試劑（FITC標識試劑）R2試劑（ALP標識試劑）M試劑（抗FITC磁微粒試劑）質控品（QC)化學發(fā)光試劑盒19/43LEADMAN發(fā)光檢測菜單38項性激素（8）雌二醇促卵泡生成激素泌乳素促黃體生成激素人絨毛膜促性腺激素孕酮睪酮游離人絨毛膜促性腺激素?亞單位

腫瘤標志物（11）甲胎蛋白癌胚抗原CA15-3

CA12-5CA19-9前列腺特異性抗原游離前列腺特異性抗原鐵蛋白CA50SCCNSE糖代謝（2）胰島素C肽腎功效胱抑素C炎癥（2）降鈣素原C-反應蛋白甲狀腺激素（7）促甲狀腺激素三碘甲狀腺原氨酸游離三碘甲狀腺素原氨酸甲狀腺素游離甲狀腺素甲狀腺過氧化物酶抗體甲狀腺球蛋白抗體肝纖維化（4）III型前膠原V型膠原層粘連蛋白透明質酸酶心肌標志物（2）肌酸激酶同功酶肌紅蛋白生長類生長激素當前利德曼擁有發(fā)光試劑38項。試劑成本與進口試劑相比低30%，而且校準、質控品無償?。?！20/43急診檢測急診試驗室心肌、性激素、傳染病連鎖獨立試驗室常規(guī)檢測獨立試驗室甲功、腫標、激素體檢檢測體檢科腫標、甲功、性激素常規(guī)檢測＋少許急診樣本臨床科室腫標、甲功，性激素、糖尿病、生長激素縣級醫(yī)院常規(guī)檢測急診樣本檢驗科腫標、甲功、性激素、心肌、炎癥、傳染病臨床應用科室21/43產品定位二級醫(yī)院三級醫(yī)院三甲醫(yī)院一級醫(yī)院22/43三級醫(yī)院二級醫(yī)院一級醫(yī)院院外差異化共用免疫發(fā)光試劑IDS-iSYS全自動生化免疫分析儀CI1000全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測菜單選擇院外IDS是當前唯一進口發(fā)光儀可用國產試劑品牌?。?！23/43腫瘤標志物（5）CYFRA21-1CA724CA242HE4S-100年上市及在研項目甲狀腺激素（1）甲狀腺球蛋白傳染病（8）乙型肝炎表面抗原乙型肝炎表面抗體乙型肝炎關鍵抗體乙肝e抗原乙肝e抗體丙肝抗體梅毒螺旋體抗體人類免疫缺點病毒抗體心肌標志物（3）肌鈣蛋白心型脂肪酸結合蛋白氨基端腦鈉肽前體

代謝（1）25羥基維生素D24/43CI1000免疫發(fā)光儀+31試劑上市.7CI1000免疫發(fā)光儀（升級版）立項CI1000免疫發(fā)光儀（升級版）上市7項發(fā)光試劑上市發(fā)光產品線上市情況CI、CI800免疫發(fā)光儀立項

傳染病、腫標、甲功等新項目上市CI免疫發(fā)光儀上市25/43CI介紹CI是在CI1000項目基礎上，實現(xiàn)速度提升，滿足中高端客戶需求，同時實現(xiàn)儀器小型化、輕型化，同時優(yōu)化儀器整體布局結構，優(yōu)化液路及電路系統(tǒng)結構、布局，降低系統(tǒng)復雜度和冗余度，提升其性能精度，提升儀器整體運行可靠性和穩(wěn)定性，降低故障率。CI整機特點產品特點：全自動、隨機插入、急診優(yōu)先；速度：最大測試通量240Test/Hour；自動進樣：可容納最少20個樣本架，100支樣本，支持連續(xù)隨機添加樣本；試劑盤：每盤試劑儲位24個，磁珠試劑自混勻功效；反應盤：反應盤孵育溫控37±0.1℃；樣本加樣精密度：CV＜1.5%，加樣范圍4ul～50ul；耗材容量：480個反應管，支持連續(xù)隨機添加反應管；樣本預稀釋：支持樣本1：4至1：倍稀釋百分比前稀釋或后稀釋；定標方式：支持6點/2點定標；故障處理：全方位、智能化故障處理機制。26/43序號申請專利名稱專利號專利類型1多模塊聯(lián)合作業(yè)系統(tǒng)控制方法10042343.0創(chuàng)造專利2一個全自動分析儀器及其機械轉臂10285214.9創(chuàng)造專利3全自動化學發(fā)光免疫分析儀10556838.X創(chuàng)造專利4全自動化學發(fā)光儀磁珠清洗裝置10522625.X創(chuàng)造專利5高精度加樣裝置及安裝調試方法10522146.8創(chuàng)造專利6試劑瓶防蒸發(fā)試劑瓶蓋機防蒸發(fā)試劑瓶組件10521889.3創(chuàng)造專利7密光檢測裝置5781.5實用新型8一個試劑瓶防蒸發(fā)瓶蓋及防蒸發(fā)試劑瓶組件20598209.3實用新型9試劑瓶瓶套20598210.6實用新型10一個穩(wěn)定抓放反應杯機械手裝置20598164.X實用新型11全自動化學發(fā)光免疫分析儀30502906.X外觀專利申請專利一覽表27/43IDS-iSYS全自動生化免疫檢測平臺，集成IDS50年儀器制造經(jīng)驗和享譽全球試劑檢測技術，可用來檢測常規(guī)項目，以及骨代謝、鈣代謝標志物，生長素、糖尿病、高血壓等特殊菜單項目。IDS生化免疫分析儀28/43試劑模塊樣本模塊檢測模塊反應杯樣本處理模塊功效模塊29/43即開即用條碼試劑架可裝載多達15種不一樣免疫檢測項目機載冷藏功效，保持12-15°C低溫連續(xù)加載和卸載試劑試劑模塊30/43多達120個樣本位（6×20）支持各種規(guī)格樣本管適合兒童患者微量樣品杯連續(xù)加載和卸載樣本樣本模塊31/43每個測試使用獨立反應杯吖啶酯/酶促磁微?；瘜W發(fā)光檢測系統(tǒng)生化檢測系統(tǒng)兩點校準，可儲存標準曲線多達4個獨立清洗站，樣本處理更優(yōu)異檢測模塊32/43自動液面探測以及iCM技術杜絕樣本殘留，預防交叉污染加樣量范圍寬樣本杯內加樣混勻機載樣本預處理樣本處理模塊33/43自動開啟和關閉，隨時喚醒。試劑和耗材上機可用，操作時間短。占用空間小，天天超出600個測試。Walk-away系統(tǒng)34/43兼容雙向LIS系統(tǒng)試劑和耗材實時監(jiān)測指導校準和定時維護可用于遠程診療以太網(wǎng)連接校準和質控經(jīng)過完整溯源進行監(jiān)測軟件界面35/43Cobase411Immulite1000Achitecti1000SRAccess2VITROSEciIDS-iSYS869010010090120181225222015YNYYYYNNNNNY>4min>5min6minNN<5min檢測速度在線檢測機上冷藏離機處理開機時間競爭廠家常規(guī)參數(shù)對比36/43生化與免疫分析平臺完美統(tǒng)一，品質與效率完美融合。引領全球骨代謝、鈣代謝、高血壓、生長因子、本身免疫等特色菜單全自動一體化設計理念，真正Walk-away模式穩(wěn)定卓越完美品質，與金標準完美吻合最廣泛拓展領域：血管鈣化、本身免疫、傳染病、特種蛋白等產品優(yōu)勢37/43IDS發(fā)光檢測菜單13項鈣代謝（4）25羥基維生素D1,25雙羥維生素D甲狀旁腺甲狀旁腺素(1-34）

骨代謝（4）Ⅰ型膠原羧基端肽總Ⅰ型膠原氨基端延長肽骨鈣素骨型堿性磷酸酶生長因子（3）生長激素胰島素樣生長因子I胰島素樣生長因子結合蛋白-3高血壓（2）醛固酮腎素當前IDS發(fā)光試劑13項。（紅色為已拿證項目）試劑低于同類進口廠家，耗材成本與進口相比低40%，而且校準品無償?。。?8/43骨密度（BMD）測定X線檢驗骨代謝標識物檢測臨床意義快速判斷藥品療效確定無反應者確