第九章外用膏劑第二節(jié)凝膠劑第九章外用膏劑

（一）概念、種類

凝膠劑：原料藥物與能形成凝膠的輔料制成的具凝膠特性的稠厚液體或半固體制劑。除另有規(guī)定外，凝膠劑限局部用于皮膚及腔體，如鼻腔、陰道和直腸。乳膠劑乳狀液型凝膠劑膠漿劑高分子基質(zhì)混懸型凝膠劑小分子無(wú)機(jī)原料藥物

一、概述第二節(jié)凝膠劑

（二）特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及注意事項(xiàng)特點(diǎn)：1.制備工藝簡(jiǎn)單，形狀美觀，易于涂布使用。

2.局部給藥后易吸收，不污染衣物，穩(wěn)定性較好。

3.具有良好的生物相容性，具有緩釋、控釋作用。臨床應(yīng)用：視其用藥途徑而定。外用：取適量涂患處，一日2~3次。第二節(jié)凝膠劑一、概述

（二）特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)：1.根據(jù)藥品說(shuō)明書規(guī)定的用藥途徑和部位正確使用凝膠劑。2.皮膚外用凝膠劑使用前需先清潔皮膚表面患處，按患處面積使用劑量，用手指輕柔反復(fù)按摩直至均勻涂展開。3.皮膚破損處不宜使用。4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)咨詢醫(yī)師。5.避免接觸眼睛和其他黏膜。6.使用本品時(shí)如正在使用其他藥品，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。7.當(dāng)凝膠劑的性質(zhì)發(fā)生改變時(shí)禁止使用。第二節(jié)凝膠劑一、概述

（三）質(zhì)量要求

凝膠劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：1.凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，在常溫時(shí)保持膠狀，不干涸或液化。2.混懸型凝膠劑中的膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉、結(jié)塊。3.凝膠劑根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進(jìn)劑等。4.凝膠劑一般應(yīng)檢查pH。5.除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)避光、密閉貯存，并應(yīng)防凍。第二節(jié)凝膠劑一、概述

（一）水性凝膠基質(zhì)

卡波姆、纖維素衍生物、水、甘油或丙二醇、海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等。

（二）油性凝膠基質(zhì)

液體石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂等。二、基質(zhì)第二節(jié)凝膠劑

（一）質(zhì)量檢查凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，常溫時(shí)保持膠狀，不干涸或液化。依照《中國(guó)藥典》（2015年版）四部制劑通則0114。1.粒度混懸型凝膠劑。

2.裝量

3.無(wú)菌用于燒傷和嚴(yán)重創(chuàng)傷的凝膠劑。

4.微生物限度